臨床試驗(yàn)權(quán)益共享合同

臨床試驗(yàn)權(quán)益共享合同合同編號(hào)：__________甲方（合同簽署方）：________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________地址：________________________乙方（合同簽署方）：________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________地址：________________________第一章定義及術(shù)語1.1“臨床試驗(yàn)”指在本合同項(xiàng)下，雙方共同參與的研究活動(dòng)，包括但不限于研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、分析和報(bào)告。1.2“權(quán)益”包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、版權(quán)、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、生產(chǎn)秘密、使用權(quán)、許可權(quán)、收益權(quán)等。1.3“共享權(quán)益”指雙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的權(quán)益，按照本合同的約定進(jìn)行分享。第二章合作原則2.1雙方應(yīng)遵循平等、自愿、誠實(shí)信用的原則進(jìn)行合作。2.2雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)患者權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性。第三章權(quán)益分配3.1甲方應(yīng)享有以下權(quán)益：3.1.1對(duì)臨床試驗(yàn)成果的署名權(quán)；3.1.2對(duì)臨床試驗(yàn)成果的發(fā)表權(quán)；3.1.3對(duì)臨床試驗(yàn)成果的轉(zhuǎn)讓權(quán)。3.2乙方應(yīng)享有以下權(quán)益：3.2.1對(duì)臨床試驗(yàn)成果的署名權(quán)；3.2.2對(duì)臨床試驗(yàn)成果的發(fā)表權(quán)；3.2.3對(duì)臨床試驗(yàn)成果的收益權(quán)。第四章合作內(nèi)容及分工4.1甲方負(fù)責(zé)以下工作：4.1.1提供臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)支持；4.1.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)督；4.1.3負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。4.2乙方負(fù)責(zé)以下工作：4.2.1提供臨床試驗(yàn)所需的資金支持；4.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的申報(bào)和審批；4.2.3負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)成果的推廣和應(yīng)用。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以嚴(yán)格保密。5.2雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得未經(jīng)對(duì)方許可使用、披露、轉(zhuǎn)讓或以其他方式侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.3如雙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)按照本合同的約定進(jìn)行權(quán)益分配。5.4雙方應(yīng)共同應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。第六章財(cái)務(wù)與資金管理6.1甲方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)的預(yù)算和進(jìn)度，按時(shí)向乙方提供財(cái)務(wù)報(bào)告。6.2乙方應(yīng)按照約定的付款方式，按時(shí)向甲方支付臨床試驗(yàn)所需的費(fèi)用。6.3乙方提供的資金不得用于與臨床試驗(yàn)無關(guān)的支出。6.4雙方應(yīng)共同保證臨床試驗(yàn)的資金使用符合國家相關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定。6.5任何一方不得擅自動(dòng)用或轉(zhuǎn)移臨床試驗(yàn)的資金。第七章質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理7.1雙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。7.2甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)臨床試驗(yàn)的過程進(jìn)行監(jiān)控。7.3乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。7.4雙方應(yīng)建立應(yīng)急機(jī)制，對(duì)臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)處理。7.5任何一方發(fā)覺臨床試驗(yàn)存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取糾正措施。第八章臨床試驗(yàn)的變更與終止8.1如臨床試驗(yàn)方案需要變更，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并報(bào)相關(guān)管理部門批準(zhǔn)。8.2在臨床試驗(yàn)過程中，如一方認(rèn)為有必要終止臨床試驗(yàn)，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說明原因。8.3雙方協(xié)商一致后，可以終止臨床試驗(yàn)，并按照約定進(jìn)行清算。8.4終止臨床試驗(yàn)后，雙方應(yīng)妥善處理剩余資金和臨床試驗(yàn)資料。第九章違約責(zé)任9.1一方違反本合同的規(guī)定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)不能正常進(jìn)行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約方應(yīng)按照對(duì)方的實(shí)際損失，支付違約金或賠償金。9.3如果因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。9.4雙方應(yīng)積極采取措施，減少因違約造成的損失。第十章爭(zhēng)議解決與法律適用10.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。10.3本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。10.4雙方應(yīng)遵守國家關(guān)于臨床試驗(yàn)的相關(guān)法律法規(guī)，保證臨床試驗(yàn)的合法性。第十一章合同的修改與補(bǔ)充11.1本合同的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2任何一方提出的修改或補(bǔ)充建議，應(yīng)提前通知對(duì)方，并給予對(duì)方合理的時(shí)間進(jìn)行考慮。11.3修改或補(bǔ)充的內(nèi)容不得違反國家法律法規(guī)，不得損害對(duì)方的合法權(quán)益。11.4修改或補(bǔ)充的條款與本合同不一致的，以修改或補(bǔ)充的條款為準(zhǔn)。第十二章合同的生效與終止12.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2本合同的有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。12.3在合同有效期內(nèi)，如雙方同意延長(zhǎng)合同期限，應(yīng)簽訂書面協(xié)議。12.4合同到期或終止后，雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行清算，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十三章違約賠償13.1一方違反合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為合同總金額的____%。13.2如果違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受實(shí)際損失，違約方應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失。13.3雙方應(yīng)盡力減少因違約造成的損失，并采取必要措施防止損失的擴(kuò)大。13.4違約方應(yīng)在收到對(duì)方賠償請(qǐng)求后____個(gè)工作日內(nèi)，向?qū)Ψ街Ц哆`約金或賠償金。第十四章其他條款14.1本合同未盡事宜，雙方可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2雙方應(yīng)遵守誠信原則，履行合同約定的義務(wù)，維護(hù)合同的嚴(yán)肅性。14.3本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。14.4雙方應(yīng)共同遵守國家關(guān)于臨床試驗(yàn)的相關(guān)法律法規(guī)，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。第十五章簽字15.1甲方（合同簽署方）：________________簽字：________________________