藥房藥庫管理制度

藥品、醫(yī)療器械采購管理制度1、采購藥品、醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。嚴(yán)格采購假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械。2、采購藥品、醫(yī)療器械必須根據(jù)《基本藥品目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥劑科提出采購計(jì)劃,報(bào)經(jīng)分管院長審核批準(zhǔn),擬采購首次使用的品種需經(jīng)院藥事管理小組研究批準(zhǔn)，交藥劑科采購人員不得擅自更改或增減品種和數(shù)量。3、采購藥品、醫(yī)療器械必須按規(guī)定要求向供貨方索取生產(chǎn)(經(jīng)營）許可證、批準(zhǔn)證明文件等有關(guān)資料,并認(rèn)真審核其合法性、真實(shí)性和有效性。4、采購藥品、醫(yī)療器械必須與供貨方簽訂購銷合同,購銷合同中要有明確的質(zhì)量保證條款.5、采購麻醉藥品、一類精神藥品必須制訂年度采購計(jì)劃,憑供應(yīng)印鑒卡到指定的供應(yīng)單位采購。6、入庫驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、破損、品種規(guī)格有差錯(cuò)，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位聯(lián)系退貨或協(xié)商解決;對質(zhì)量可疑的藥品或醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門，不得自行銷售或退（換）貨處理。7、嚴(yán)禁任何形式的索取、收受賄賂，所有回扣和業(yè)務(wù)中讓利款一律按規(guī)定處理，按實(shí)價(jià)開票.藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫制度1、入庫藥品、醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方可入庫。2、采購人員與驗(yàn)收人員必須分設(shè)，不得由一人兼任。3、驗(yàn)收藥品應(yīng)核對進(jìn)貨憑證、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、供應(yīng)單位、生產(chǎn)廠家、外包裝情況、標(biāo)簽說明等內(nèi)容。進(jìn)口藥品還應(yīng)核對《進(jìn)口藥品注冊證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)核對進(jìn)貨憑證、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、《生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》號、注冊證號、有效期、合格證等內(nèi)容。4、特殊藥品應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行.5、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收保管人員應(yīng)在發(fā)票上簽字。6、藥品、醫(yī)療器械驗(yàn)收要及時(shí)填寫真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄.驗(yàn)收合格后應(yīng)放入相應(yīng)庫位的“合格品區(qū)”，按要求存放。7、對驗(yàn)收不合格或質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械不得入庫,應(yīng)及時(shí)防置“不合格區(qū)”，驗(yàn)收員應(yīng)填寫“不合格藥品、醫(yī)療器械登記表”，及時(shí)報(bào)告,不得擅自處理。西藥房工作制度1、藥品調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識和實(shí)際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任；處方審查和發(fā)藥審核的對外窗口應(yīng)由專業(yè)理論知識扎實(shí)、實(shí)際工作能力強(qiáng)、有一定調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥劑師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)；獨(dú)立值班工作由不少于1年調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。2、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對并簽字，一人值班進(jìn)由本人自行核對,雙簽字后方可發(fā)出，并于次日由負(fù)責(zé)藥師審核。發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá)100%，出門差錯(cuò)率小于1/萬。3、藥房藥品周轉(zhuǎn)庫存量不超過2周用藥,每月對本部門藥品進(jìn)行一次質(zhì)量檢查，做到無假藥劣藥、無過期失效藥品。周轉(zhuǎn)庫藥品質(zhì)量合格率應(yīng)過100％。4、藥房工作人員不得私自為他人兌換藥品。5、麻醉藥品管理必須有專人負(fù)責(zé)、志柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記；精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須有專人負(fù)責(zé)、專柜保存、專用處方。6、每半年對已發(fā)出藥品的處方進(jìn)行一次分析評估。包括：處方各項(xiàng)內(nèi)容的完整性及書寫的正確性，不合理用藥或禁忌處方等.7、藥房的設(shè)施、用具應(yīng)保持清潔、整齊,物品放置有序，無關(guān)人員不得進(jìn)入藥房。8、藥房工作人員應(yīng)著裝整潔、掛牌上崗、態(tài)度和藹、講解得體、主動熱情為病人提供服務(wù)。藥品保管養(yǎng)護(hù)制度1、按《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)要求，對庫房、藥房藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。2、藥品保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)掌握一定的藥學(xué)專業(yè)知識和保管經(jīng)驗(yàn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，做到安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量。3、藥品應(yīng)按不同貯存要求分別存放于冷庫（柜）、陰涼庫、常溫庫，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品分開存放，危險(xiǎn)品嚴(yán)格與藥品分庫房存放，不合格藥品和退貨藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)。4、藥品應(yīng)合理堆放，留有規(guī)定的間距，不倒置,不混堆,各倉庫都應(yīng)配置地架，貨架。5、庫房應(yīng)保持整潔衛(wèi)生，認(rèn)真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防熱、防凍、防火等工作.6、在庫房藥品要按效期遠(yuǎn)近、批號順序依次堆放，按先進(jìn)先出原則發(fā)放使用。近效期藥品應(yīng)催報(bào)使用。7、藥房、藥庫要配置溫濕度計(jì)，每天定時(shí)（上午9：00，下午3：00)觀察并記錄，根據(jù)溫濕度情況及時(shí)采取通風(fēng)、防潮、降溫、保溫等養(yǎng)護(hù)措施。在庫藥品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)（養(yǎng)護(hù)周期:藥房每月一次，藥庫每季一次）。8、藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、規(guī)范。9、經(jīng)常對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行保養(yǎng)檢查。西藥庫工作制度1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療用藥（包括化學(xué)試劑）待的計(jì)劃、采購、供應(yīng)和保管分發(fā)等工作。2、藥庫人員要根據(jù)本院的基本用藥范圍,以及實(shí)際消耗和庫存數(shù)量制訂采購計(jì)劃,經(jīng)藥劑科科長審核，報(bào)分管院長批準(zhǔn)執(zhí)行，新藥及特殊貴重藥品需經(jīng)藥事管理小組討論批準(zhǔn)。要保證臨床基本用藥和搶救藥品的供應(yīng)，避免脫銷或積壓。庫存藥品資金周轉(zhuǎn)不得超過90天.3、藥品入庫必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，并認(rèn)真做好登記工作。4、嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定要求做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量。5、各部門領(lǐng)藥應(yīng)填寫領(lǐng)藥單,藥庫不得直接憑處方發(fā)藥。6、麻、毒、精神藥品的采購、保管，應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。7、庫房應(yīng)健全帳目，定期盤點(diǎn),做到帳物相符。藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí)。領(lǐng)發(fā)藥品做到“先產(chǎn)先出”，發(fā)現(xiàn)積壓藥品要及時(shí)報(bào)告處理，有效期藥品要在期限前調(diào)劑使用，防止造成浪費(fèi)。8、到貨、缺貨品種，藥價(jià)調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)科室。9、做好藥庫安全保衛(wèi)工作,要有防火、防盜措施，上、下班要進(jìn)行安全檢查，嚴(yán)禁煙火，非庫房人員不得隨便入內(nèi).10、藥品堆放整齊,室內(nèi)保持整潔。中藥房工作制度1、負(fù)責(zé)門診中藥湯劑處方的調(diào)配工作，接到處方后，必須對處方中各項(xiàng)藥物審查無誤后方可計(jì)價(jià)調(diào)配，復(fù)核無誤后方可煎藥或發(fā)出.2、嚴(yán)格調(diào)劑操作規(guī)程，熟記斗譜，熟練掌握藥物炮制技術(shù)、配伍禁忌，認(rèn)真鑒別藥材、飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣，保證藥方藥材的質(zhì)量。調(diào)配處方時(shí)必須細(xì)心謹(jǐn)慎，準(zhǔn)確稱量,不得憑估計(jì)抓藥,飲片配方稱量總量誤差小于等于5%.3、方劑中如有先煎、后下、另煎、烊化、沖服、膠類等藥材必須單包并注明；需臨時(shí)炮制的藥材,應(yīng)按處方要求進(jìn)行加工，煎藥時(shí)按要求煎煮,以保證藥效。處方中如有缺藥，應(yīng)征求處方醫(yī)師意見并簽字后方可配藥。發(fā)藥時(shí),要核對病人姓名、性別、年齡等，遇有特殊煎服方法，要詳細(xì)向病人交待清楚。4、中藥處方的限量一般不超過1周，毒性中藥每次處方劑量不得超過2日極量。5、加工、炮制毒性中藥，必須按《藥典》或有關(guān)中藥炮制的規(guī)定進(jìn)行，符合要求后，方可供配方。處方中凡未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)給炮制藥。6、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品管理制度,中藥毒性藥品應(yīng)有專人保管，專柜加鎖，建立專門帳冊，處方單獨(dú)保存2年備查。7、藥材飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落,防止串斗。定期檢查周轉(zhuǎn)庫及藥斗內(nèi)飲片有無蟲蛀、霉變，并妥善處理、如實(shí)記錄.定期盤點(diǎn)，做到帳物相符.8、對病人禮貌服務(wù)、態(tài)度和藹，向病人交待清楚煎服方法及注意事項(xiàng),耐心解答病人的提問。9、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對并簽字，一人值班時(shí)由本人自行核對、雙簽字后方可發(fā)出，并于次日由負(fù)責(zé)藥師審核,發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá)100%，出現(xiàn)差錯(cuò)率小于1/萬.10、中藥房的設(shè)施應(yīng)保持清潔整齊，物品放置有序，無關(guān)人員不得入藥房。11、嚴(yán)格執(zhí)行藥房安全工作制度，禁止工作場所吸煙,下班時(shí),切斷電源，關(guān)好門窗。中藥飲片配方管理制度1、藥劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到：（1）認(rèn)真審查核對處方,包括查處方，對科別、對患者姓名、對年齡；查藥品、查禁忌、對帖數(shù)、對用法、對用量.（2）嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥，不得擅自對處方以及用法、用量作任何綿增減、替代或者變動。（3）調(diào)配完畢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時(shí),藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行說明.必要時(shí)，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的，藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。3、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,配方前應(yīng)檢查戥稱是否準(zhǔn)確，調(diào)劑稱量誤差總重不得超過±5％。4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥，處方保存3年。5、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配,嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定,必須在處方無誤的情況下調(diào)配。處方保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。6、飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內(nèi)有無蟲蛀、霉變等，并做好妥善處理。藥品庫房安全制度1、藥品庫房應(yīng)配備必要的防火、防爆、防盜設(shè)施。2、易燃易爆品應(yīng)儲存于危險(xiǎn)品庫內(nèi)，不得與其他藥品同庫存放，并應(yīng)遠(yuǎn)離電源。3、危險(xiǎn)品應(yīng)分類存放，特別是性質(zhì)相抵觸的物品（如強(qiáng)酸與強(qiáng)堿）、滅方法不同的物品應(yīng)隔離儲存。4、危險(xiǎn)品的包裝應(yīng)嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)明火操作，并應(yīng)有消防安全設(shè)備（如滅火器、沙箱等）。5、危險(xiǎn)品的包裝和封口應(yīng)經(jīng)常檢查，如有破損、滲漏，必須立即進(jìn)行安全處理。6、氧化劑的保管應(yīng)避免高熱、日曬，避免與酸類接觸；易燃品、自燃品應(yīng)與熱源隔絕,并遠(yuǎn)離火源，存放于避光陰涼處.7、下班前做好安全檢查，關(guān)閉電源及門窗.處方調(diào)配制度1、藥師接到處方后，應(yīng)仔細(xì)閱讀、逐項(xiàng)審核檢查，及時(shí)調(diào)配,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系解決。2、調(diào)配處方過程中,必須做到“三查七對”，確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。3、發(fā)出的藥品應(yīng)注明病從姓名、藥品名稱、用法、用量，并按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向病人交待清楚每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng).4、急診處方優(yōu)先配發(fā).5、對取藥病人以禮相待，態(tài)度和藹，有問必答,不得與病人爭吵。6、保持配方區(qū)整潔、衛(wèi)生,做好配方準(zhǔn)備工作。下班時(shí)按規(guī)定整理、統(tǒng)計(jì)處方，填寫工作日記,認(rèn)真交接班。首次經(jīng)營企業(yè)審核表填報(bào)部門:填報(bào)日期：年月日企業(yè)名稱法定代表人企業(yè)電話企業(yè)地址郵編傳真許可證號營業(yè)執(zhí)照編號對法定人委托書審核意見委托有效期限營銷員姓名身份證號聯(lián)系電話（手機(jī)）許可證生產(chǎn)（經(jīng)營范圍）該企業(yè)GMP（GSP)認(rèn)證情況擬業(yè)務(wù)往來子范圍(品種）藥庫管理人員意見藥劑科長意見藥事領(lǐng)導(dǎo)小組長或院長審核意見首次經(jīng)營品種審批表填報(bào)部門：填表日期：年月日產(chǎn)品名稱（通用名)（商品名）注冊證號型號規(guī)格該劑型是否通過GMP認(rèn)證