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醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院設(shè)備的正常運(yùn)行、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,加強(qiáng)醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理工作,特訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家相關(guān)法律法規(guī),以及醫(yī)院具體管理規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械和設(shè)備的維護(hù)和修理與管理工作。第二章醫(yī)療器械維護(hù)和修理管理第三條修理人員的要求醫(yī)院設(shè)備修理人員應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)資格證書,并定期進(jìn)行進(jìn)修培訓(xùn),確保技術(shù)本領(lǐng)與維護(hù)和修理要求相匹配。修理人員應(yīng)熟識(shí)醫(yī)院設(shè)備的使用說明書,能夠快速準(zhǔn)確地推斷設(shè)備故障并進(jìn)行修復(fù)。第四條維護(hù)和修理流程醫(yī)院設(shè)備顯現(xiàn)故障時(shí),相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)上報(bào)維護(hù)和修理部門,并認(rèn)真描述設(shè)備故障現(xiàn)象。維護(hù)和修理部門收到通知后,應(yīng)依據(jù)故障描述評估故障的緊急程度,并布置修理人員進(jìn)行維護(hù)和修理。維護(hù)和修理人員需及時(shí)到達(dá)事發(fā)現(xiàn)場,與使用人員溝通,了解認(rèn)真情況,并進(jìn)行故障診斷。維護(hù)和修理人員應(yīng)將維護(hù)和修理過程進(jìn)行記錄,包含故障原因、維護(hù)和修理內(nèi)容、更換配件等,并及時(shí)上報(bào)維護(hù)和修理結(jié)果。維護(hù)和修理人員應(yīng)在維護(hù)和修理完成后進(jìn)行設(shè)備的功能測試,確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。第五條維護(hù)和修理記錄和統(tǒng)計(jì)醫(yī)院設(shè)備維護(hù)和修理部門應(yīng)建立健全設(shè)備維護(hù)和修理記錄和統(tǒng)計(jì)制度,及時(shí)記錄每次維護(hù)和修理的設(shè)備信息、維護(hù)和修理內(nèi)容、維護(hù)和修理費(fèi)用等。維護(hù)和修理記錄應(yīng)保管在電子檔案系統(tǒng)中,并定期進(jìn)行備份和歸檔,以備日后追溯使用。定期對維護(hù)和修理記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評估設(shè)備的故障情況和維護(hù)和修理效果,為設(shè)備的防備維護(hù)和修理供應(yīng)數(shù)據(jù)支持。第六條維護(hù)和修理配件的采購和管理維護(hù)和修理部門應(yīng)建立和完善設(shè)備維護(hù)和修理配件的采購管理制度,確保配件的質(zhì)量和供應(yīng)渠道的可靠性。采購配件時(shí),應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格審查,并與供應(yīng)商簽訂明確的合同,明確配件的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求、價(jià)格等。配件的入庫和發(fā)放應(yīng)依照醫(yī)院統(tǒng)一的倉庫管理制度進(jìn)行,確保配件的安全和使用。第三章設(shè)備管理第七條設(shè)備的驗(yàn)收和登記新購買的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理部門進(jìn)行驗(yàn)收,并依照醫(yī)療器械管理要求進(jìn)行登記。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等是否與采購合同全都,并進(jìn)行功能測試,確保設(shè)備能夠正常使用。驗(yàn)收合格后,設(shè)備管理部門應(yīng)將設(shè)備信息錄入設(shè)備管理系統(tǒng),并負(fù)責(zé)設(shè)備的編號(hào)和標(biāo)識(shí)。第八條設(shè)備的歸檔和報(bào)廢設(shè)備管理部門應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備實(shí)現(xiàn)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)或無法修復(fù)的,應(yīng)依照醫(yī)院設(shè)備報(bào)廢規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理,并將設(shè)備信息進(jìn)行歸檔。設(shè)備管理部門應(yīng)將設(shè)備的報(bào)廢信息及時(shí)上報(bào)給醫(yī)院相關(guān)部門,以便進(jìn)行后續(xù)的資產(chǎn)清查和處理。第九條設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)計(jì)劃,并明確保養(yǎng)和維護(hù)的內(nèi)容、周期和責(zé)任人。保養(yǎng)和維護(hù)應(yīng)依照設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行,保證設(shè)備的正常使用和壽命的延長。設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)填寫,并存檔備查,以備后續(xù)參考和問題追溯。第十條設(shè)備安全管理設(shè)備管理部門應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備的安全管理,訂立設(shè)備安全使用制度,并對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和引導(dǎo)。使用人員應(yīng)依照設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程正確使用設(shè)備,禁止私自調(diào)整設(shè)備參數(shù)和拆卸設(shè)備。設(shè)備管理部門應(yīng)定期檢查設(shè)備的安全情形,及時(shí)進(jìn)行維護(hù)和修理和更換配件,確保設(shè)備的安全性和可靠性。第四章管理責(zé)任和監(jiān)督檢查第十一條管理責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)切實(shí)履行設(shè)備的維護(hù)和修理和管理職責(zé),保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。維護(hù)和修理人員應(yīng)具備相關(guān)技術(shù)資質(zhì)和責(zé)任心,確保維護(hù)和修理工作的及時(shí)、有效進(jìn)行。使用人員應(yīng)依照規(guī)定正確使用設(shè)備,并及時(shí)上報(bào)設(shè)備故障和建議,為設(shè)備的維護(hù)和修理和管理供應(yīng)支持。第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備的維護(hù)和修理和管理工作進(jìn)行檢查和評估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正。外部監(jiān)督部門和相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)對醫(yī)院設(shè)備的維護(hù)和修理和管理工作有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并提出改進(jìn)看法和建議。第十三條懲罰措施對于違反醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理制度的行為,醫(yī)院將依法依規(guī)進(jìn)行處理,包含但不限于停職、降職、解雇等懲罰措施,并承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五章附則第十四條本制度解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院設(shè)備管理部門全部,并保存最終修改或解釋的權(quán)利。第十五條本制度的施行本制度自頒布之日起施行,作為醫(yī)院設(shè)備管理工作的基本依據(jù)和引導(dǎo)文件。第十六條本制度的修訂依據(jù)工作的需要,醫(yī)院設(shè)備管理部門有權(quán)對本制度進(jìn)行修訂,并依程序報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。以上制度為醫(yī)院的醫(yī)療器械維護(hù)和修理與設(shè)備管理制度,目的在于規(guī)范醫(yī)療器械維護(hù)和修理和設(shè)備管理的工作流程,保障醫(yī)院設(shè)備的正常運(yùn)行,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。制度涵蓋了維護(hù)和修理人員的要求、維護(hù)和修理流程、維護(hù)和修理記錄和統(tǒng)計(jì)、維護(hù)和修理配件的采購和管理、設(shè)備的驗(yàn)收和登記、設(shè)備
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