空氣波壓力治療儀制造項目實施方案模板

空氣波壓力治療儀制造項目

實施方案

報告說明

治療與康復產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學和康復醫(yī)學進步

的基礎(chǔ)上，得益于國家醫(yī)改分級診療政策的實施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學技術(shù)和醫(yī)療市場巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復治療產(chǎn)

品向著移動便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案個性定制化方向

發(fā)展。

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資8654.11萬元，其中：建設(shè)投資7294.68萬

元，占項目總投資的84.29%；建設(shè)期利息196.00萬元，占項目總投資

的2.26%；流動資金1163.43萬元，占項目總投資的13.44虬

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入19500.00萬元，

綜合總成本費用15513.10萬元，凈利潤2460.18萬元，財務內(nèi)部收益

率18.81%,財務凈現(xiàn)值1156.62萬元，全部投資回收期5.52年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

報告深入進行項目建設(shè)方案設(shè)計，包括：項目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品

方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、

環(huán)境影響問題、項目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營的組織機構(gòu)與人力資源配置、

項目進度計劃、所需投資進行詳細估算、融資分析、財務分析、國民

經(jīng)濟評價、社會評價、項目不確定性分析、風險分析、綜合評價等。

本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項目緒論

第二章項目建設(shè)背景、必要性

第三章行業(yè)前景及市場預測

第四章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

第五章選址分析

第六章建筑工程技術(shù)方案

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

第九章環(huán)保方案分析

第十章勞動安全生產(chǎn)分析

第十一章項目節(jié)能說明

第十二章組織機構(gòu)管理

第十三章進度計劃方案

第十四章投資方案

第十五章經(jīng)濟收益分析

第十六章項目招標方案

第十七章風險評估

第十八章總結(jié)

第十九章附表

第一章項目緒論

一、項目名稱及投資人

（-）項目名稱

空氣波壓力治療儀制造項目

（二）項目投資人

XX有限公司

（三）建設(shè)地點

本期項目選址位于XXX（以最終選址方案為準）。

二、編制原則

1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技

化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益，實現(xiàn)可持

續(xù)發(fā)展的大目標。

2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進度。

三、編制依據(jù)

1、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國制造2025》；

3、《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊》（第三版）；

4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。

四、編制范圍及內(nèi)容

依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦

單位的實際情況，按照項目的建設(shè)要求，對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、

社會和環(huán)境保護等領(lǐng)域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研

究、分析和預測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)

濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內(nèi)容包括

如下幾個方面：

1、確定建設(shè)條件與項目選址。

2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。

3、項目實施進度建議。

4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。

5、預測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。

五、項目建設(shè)背景

隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國家持續(xù)出臺各類政策

以鼓勵和支持治療與康復技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復

產(chǎn)品的應用、治療康復的醫(yī)保支付范圍等項目。

我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴重問題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時間長和回報不確定性，投

資者難以承受長期投資和資本回報風險的壓力。因此融資渠道單一導

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目無法成長，進一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

六、結(jié)論分析

（一）項目選址

本期項目選址位于XXX（以最終選址方案為準），占地面積約

25.13畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給

排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。

（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項目建成后，形成年產(chǎn)空氣波壓力治療儀ooooo套的生產(chǎn)能力。

（三）項目實施進度

本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行

建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。

（四）投資估算

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資8654.H萬元，其中：建設(shè)投資7294.68萬

元，占項目總投資的84.29%；建設(shè)期利息196.00萬元，占項目總投資

的2.26%；流動資金1163.43萬元，占項目總投資的13.44虬

（五）資金籌措

項目總投資8654.11萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計劃

自籌資金（資本金）4654.11萬元。

根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額4000.00萬

yG?

（六）經(jīng)濟評價

1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：19500.00萬元（含稅）。

2、年綜合總成本費用（TC）：15513.10萬元。

3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：2460.18萬元。

4、財務內(nèi)部收益率(FIRR)：18.81%o

5、全部投資回收期(Pt)：5.52年(含建設(shè)期24個月)。

6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP)：3363.76萬元(產(chǎn)值)。

(七)社會效益

本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入,

帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目

環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建

設(shè)具有良好的社會效益。

(A)主要經(jīng)濟技術(shù)指標

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m216753.32約25.13畝

1.1總建筑面積m218931.25容積率1.13

1.2基底面積m29884.46建筑系數(shù)59.00%

1.3投資強度萬元/畝287.16

1.4基底面積m29884.46

2總投資萬元8654.11

2.1建設(shè)投資萬元7294.68

2.1.1工程費用萬元6539.83

2.1.2工程建設(shè)其他費用萬元533.51

2.1.3預備費萬元221.34

2.2建設(shè)期利息萬元196.00

2.3流動資金1163.43

3資金籌措萬元8654.11

3.1自籌資金萬元4654.11

3.2銀行貸款萬元4000.00

4營業(yè)收入萬元19500.00正常運營年份

5總成本費用萬元15513.10

6利潤總額萬元3280.24

7凈利潤萬元2460.18

8所得稅萬元820.06

9增值稅萬元737.99

10稅金及附加萬元706.66

11納稅總額萬元2264.71

12工業(yè)增加值萬元5799.57

13盈虧平衡點萬元3363.76產(chǎn)值

14回收期年5.52含建設(shè)期24個月

15財務內(nèi)部收益率18.81%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元1156.62所得稅后

第二章項目建設(shè)背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、《國務院關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》

提出到2020年，健康服務業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上。藥品、醫(yī)

療器械、康復輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升，具有自主知

識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場占有率大幅提升，相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

2016年7月，國務院發(fā)布《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國

發(fā)［2016）43號），要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大

慢病防控、人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題。重點部署疾

病防控、精準醫(yī)學、生殖健康、康復養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物

開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務，加快慢病篩查、智慧

醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床

新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應用，建立并完善臨床醫(yī)學技術(shù)標準體系。

3、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

2016年10月，中共中央、國務院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)

劃綱要》，要求深化醫(yī)療器械審評、審批制度改革，研究建立以臨床

療效為導向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標準。同時大力發(fā)展生物

藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制

藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自

主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復

輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標準體系，提升質(zhì)量控

制技術(shù)，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量

標準全面與國際接軌。

4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2016年11月，工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號），要求推動創(chuàng)新升級，加強醫(yī)療器械核心

技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵

技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實施國家醫(yī)療器械標準

提高行動計劃，開展與國際標準對標，制定在用醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要

求，推動企業(yè)改進產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的

穩(wěn)定性和可靠性；加強質(zhì)量品牌建設(shè)。引導企業(yè)增強品牌意識，鼓勵

發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；醫(yī)療器械質(zhì)量提升計劃；推動基礎(chǔ)性、通用

性和高風險醫(yī)療器械質(zhì)量標準升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)

水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗證，提升穩(wěn)定性和可靠性。

5、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化

審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，鼓勵新藥和創(chuàng)新

醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃支持以及由

國家臨床醫(yī)學研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認可的新藥和

創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。

6、《〈增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）＞重

點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案的通知》

2017年12月，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強制造業(yè)核心

競爭力三年行動計劃（2018-2020年）〉重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施

方案的通知》，明確圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,

聚焦使用量大、應用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核

心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補國內(nèi)空白，推動

一批重點醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠

性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。未來3年要

重點支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)

化技術(shù)服務平臺共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。

7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》

2018年11月，國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程

序》，將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求，推進審

評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新

修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細化了申請

流程、提升了創(chuàng)新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式，并明

確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項變更優(yōu)先辦理。

8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

2018年11月，國家統(tǒng)計局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，

以落實《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的，分類內(nèi)

容涵蓋國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務。該分類明

確了國家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，

具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、

生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術(shù)等高

新技術(shù)相結(jié)合，是國家制造業(yè)和高科技水平的標志之一，具有行業(yè)規(guī)

模大、進入壁壘高、市場需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點。

(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的

醫(yī)療服務增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務的改善、遠程監(jiān)護在發(fā)達國家和新

興國家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速

增長。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模

達到4,050億美元，同比增長4.52%,2011年至2017年期間的年均復

合增長率為2.32%O

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預計2024年將增長至5,945億美元，2017

年至2024年期間的年均復合增長率將達到5.64%o

從全球區(qū)域性看，發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)

品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高，市場需求以升級換代為主，市場規(guī)模龐大

且增長穩(wěn)定。美國是全球醫(yī)療器械的最主要市場和制造國，約占全球

40%的市場份額，其次是歐洲地區(qū)。

新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及和升級換代

需求并存，近年來增速快。中國醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展，使中國

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，2016年銷售規(guī)模約占全球14%的

市場份額。

(2)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

醫(yī)療器械行業(yè)是我國醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國內(nèi)經(jīng)

濟的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識不斷提高、社會

老齡化趨勢的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術(shù)進步，全社會對

健康服務的需求升級，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計，2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總

規(guī)模達到5,304億元，同比增長率19.86%。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由

2011年的1,470億元增長到2018年的5,304億元，年均復合增速達

20.12%,遠高于同期國內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療

設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個大分類，各個分類對

應的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復合增速情況如下表所示：

(二)治療與康復產(chǎn)品行業(yè)概況

(1)治療與康復醫(yī)學的定義

世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學主要分為四大類：預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、康

復醫(yī)學和保健醫(yī)學。其中，臨床醫(yī)學與康復醫(yī)學在醫(yī)學分類中前后呼

應，在醫(yī)療實際應用領(lǐng)域相輔相成。

臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)

生主要搶救和治療疾病；康復醫(yī)學是以病人為主體，以恢復功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復。

(2)治療與康復設(shè)備的簡述

隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對疾病本質(zhì)的深入認識，新的治療手段

例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學、器官移植等不斷涌現(xiàn)。

為提高臨床治療效果，除了使用藥物外，使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器

械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復設(shè)備采用物理、

藥理、免疫及代謝等方式作用于人體，以達到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功

能的目的。

治療與康復設(shè)備一方面需要確保治療效果，對人體的功能或狀況

產(chǎn)生改善，另一方面要盡可能避免副作用，使得治療和康復設(shè)備對應

用安全性的要求遠高于診斷設(shè)備和監(jiān)護設(shè)備。與之相應，醫(yī)用治療和

康復設(shè)備在設(shè)計、制造和使用維護中，都有較高的安全性要求。

(3)國內(nèi)治療與康復行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

國內(nèi)治療與康復行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點推廣，目前處于全

面發(fā)展階段。國家持續(xù)關(guān)注治療與康復領(lǐng)域的擴大、醫(yī)院治療技術(shù)的

普及推廣和各級康復機構(gòu)數(shù)量的增長，同時兼顧治療與康復技術(shù)水平

的提高，特別鼓勵國產(chǎn)治療與康復設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

①國家鼓勵和支持國產(chǎn)治療與康復行業(yè)的發(fā)展

隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國家持續(xù)出臺各類政策

以鼓勵和支持治療與康復技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復

產(chǎn)品的應用、治療康復的醫(yī)保支付范圍等項目。

②國內(nèi)治療與康復行業(yè)的市場需求

國內(nèi)治療與康復產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)

生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、康復治療中心等。根據(jù)報告，2017年，

國內(nèi)康復醫(yī)療器械市場規(guī)模為680億元，約占當年國內(nèi)醫(yī)療器械市場

規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復合增長率為19.54%。目前，國內(nèi)醫(yī)

療機構(gòu)治療與康復設(shè)備配置普遍較為落后，隨著政策支持落地、治療

與康復需求覺醒及高端技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)治療與康復設(shè)備的市場規(guī)模

將持續(xù)快速增長。

調(diào)查表明，我國每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬人次,

而整個創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)

國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2017年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達

5,596萬人次；根據(jù)中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒，2017年婦產(chǎn)科住

院人數(shù)超過2,878萬人次，至2017年底65周歲及以上人口15,831萬

人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需

要康復的老年人多達7,000多萬人，據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)，2013年，我

國慢性病患者人數(shù)達到3.36億人,2018年預計超過4億人。

治療與康復設(shè)備對術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強的專業(yè)

適應性，可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預防、臨床并發(fā)

癥等多領(lǐng)域提供專業(yè)的治療服務，并大大降低醫(yī)護人員特別是護理人

員的工作強度。

治療與康復設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者

因血管和神經(jīng)病變等原因，一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者

的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)

傷和蚊蟲咬傷等創(chuàng)面，容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面，其中最多發(fā)和

難以治愈的是糖尿病足。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的報告，2017年，中國糖尿病患者為

1.144億。

按照有關(guān)資料統(tǒng)計，約15%的糖尿病患者在病程中會發(fā)生糖尿病足,

據(jù)此估計國內(nèi)約有1,716萬糖尿病足患者。根據(jù)《中國糖尿病防治指

南》，糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估，許多糖尿病足患者并

未認識到足潰瘍的嚴重性和治療急迫性，因而多進行自我處置，未能

及時到醫(yī)院?？凭驮\，隨著患者衛(wèi)生健康意識提高，糖尿病足的入院

治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國創(chuàng)面診療指南》，糖尿病足患者

潰瘍發(fā)生后，創(chuàng)面愈合遲緩，愈合仍會反復發(fā)作，是典型的體表慢性

難愈合創(chuàng)面，適宜用光子治療儀進行治療。2012年的調(diào)查顯示，糖尿

病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天，因此對光子治療儀等治療與康

復產(chǎn)品的需求較大。

根據(jù)統(tǒng)計，2008年，國內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求，其中每年慢

性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬人次左右；我國靜脈血栓每年新增

病例約為1,800萬，住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的

0.26%。上升到2008年的1.45%oo

此外，根據(jù)報道，我國疼痛人群基數(shù)龐大，慢性疼痛患者已超過3

億人，且每年以1,000萬人至2,000萬人的速度增加。其中，成人慢

性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%；老年人慢性疼痛的發(fā)病率為

65%-80%,就診率為85%。

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)占比高達94.56%o

基層醫(yī)療機構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，是防

治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè)，我國部分地區(qū)已經(jīng)率

先推出了具體的基層醫(yī)院標準化設(shè)備配置方案，例如深圳市衛(wèi)計委于

2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標準化配

置項目清單的函》，推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空

氣波壓力治療儀、振動排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備；廣東省衛(wèi)

計委和廣東省財政廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服

務中心（站）標準化設(shè)備配置項目申報指南〉的通知》，推薦社區(qū)衛(wèi)生

服務中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政

策的普及，治療與康復類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。

（4）國內(nèi)治療與康復治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢

治療與康復產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學和康復醫(yī)學進步

的基礎(chǔ)上，得益于國家醫(yī)改分級診療政策的實施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學技術(shù)和醫(yī)療市場巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復治療產(chǎn)

品向著移動便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案個性定制化方向

發(fā)展。

①移動便攜化

傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復方案往往以設(shè)備為中心，由患者圍繞設(shè)

備進行治療和康復，導致患者和醫(yī)院均達不到治療目標?，F(xiàn)代醫(yī)學強

調(diào)以患者為中心、以疾病為目的，在臨床科室使用越來越多移動便攜

化的治療與康復設(shè)備，圍繞著病床對患者進行主動式治療與康復。治

療與康復設(shè)備的移動便攜化，一方面提升了患者的治療與康復效率，

減少疾病并發(fā)癥，縮短患者住院時間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率；另一方

面減少了不必要的醫(yī)護勞動力，使得醫(yī)護人員可以聚焦在醫(yī)療護理服

務上，提供更好的治療與康復服務。

②信息技術(shù)化

治療與康復治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能

治療康復醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺端，通過打造患者疾病檔案信息平臺,

利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計算技術(shù)，實現(xiàn)治療康復需求者與治療康復設(shè)備

及醫(yī)療機構(gòu)之間的互動，使治療與康復服務逐步達到信息化和大數(shù)據(jù)

化；在產(chǎn)品端，智能手機、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實現(xiàn)了智能遠程治療康

復反饋，例如應用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進行患者遠程監(jiān)測與預警，

包括治療康復過程問題、患者異常生理指標、患者意外等遠程預警功

能產(chǎn)品；遠程治療與康復方案，通過對家用治療與康復終端設(shè)備進行

智能手機接口設(shè)計，使治療與康復參數(shù)儲存在智能手機并通過網(wǎng)絡(luò)實

時傳輸給主管醫(yī)護人員，實現(xiàn)遠程溝通和治療康復指導。

③家庭智能化

分級診療的終端市場將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床

的日益興起，結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復需求，家庭治療、康復、

護理、健康指導和臨終關(guān)懷等越來越受到關(guān)注，簡便、小巧、智能、

易用的家庭化治療與康復產(chǎn)品廣受歡迎。同時，計算機技術(shù)和人工智

能技術(shù)的進步，也帶動了治療與康復醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、

人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復產(chǎn)品的家庭化與國內(nèi)醫(yī)療體系的

發(fā)展特別是分級診療的推動相輔相成，好的家庭治療與康復產(chǎn)品能夠

有效促進醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建

立。

④方案個性定制化

治療是以疾病治愈為目的，康復是以功能障礙恢復為目的，所以

各種治療與康復行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異，本

質(zhì)上均是個性化和定制化的綜合醫(yī)療服務。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起

不到預期的治療與康復效果，而只有結(jié)合個人特點和疾病特點，選擇

適宜的治療與康復技術(shù)進行組合，形成個性定制化的方案，才能達到

最佳的治療與康復效果。未來，針對不同病患人群的治療與康復方案

個性化定制將成為提高治療與康復治療水平的關(guān)鍵因素。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

第三章行業(yè)前景及市場預測

一、行業(yè)基本情況

(1)體外診斷的定義與分類

體外診斷指在人體之外對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測,

從而判斷疾病或機體功能的診斷方法，國際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗醫(yī)學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾

病預防、診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷按照檢測原理或檢測方法的差異，分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學診斷、即時診斷(POCT)等類別。不

同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進步速度上存在一定差異，而且各

有技術(shù)側(cè)重點，相互間無法被完全替代。

(2)國內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

國內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務

中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實驗室。根據(jù)《中

國醫(yī)療器械藍皮書》，2018年，國內(nèi)體外診斷市場的總規(guī)模約為604

億元，約占當年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復

合增長率為18.61%。國內(nèi)體外診斷市場雖然發(fā)展較快，但是相較于發(fā)

達國家，國內(nèi)人均體外診斷費用仍然遠低于發(fā)達國家水平，發(fā)展?jié)摿?/p>

巨大。

就市場規(guī)模而言，現(xiàn)階段國內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場由于較為成熟,

份額在逐年下降；免疫診斷逐漸成為市場主流，且有逐步擴大的趨勢;

而新興的分子診斷和POCT規(guī)模較小，處于快速發(fā)展中。

(3)國內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市

場是前期使用的檢驗技術(shù)，正在進行方法學上的更新和迭代，發(fā)展空

間小，增速緩慢；中端市場由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道

優(yōu)勢明顯，國內(nèi)產(chǎn)品正借力進口替代良機，發(fā)展迅速；高端市場由于

技術(shù)壁壘高，目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述

①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

生化診斷主要應用于醫(yī)院的常規(guī)檢測項目，如測定糖類、脂類、

無機元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測的基本組成部分。由于

生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對較低，國內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、

性能上已初步接近外企產(chǎn)品，目前國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場占有率已超

過70%,且在中低端醫(yī)院市場占據(jù)顯著優(yōu)勢。考慮到其市場滲透率、進

口替代率的提升空間均已接近飽和，未來國產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間

有限。

②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

A、免疫診斷主要細分領(lǐng)域

免疫診斷是通過抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應進行測定的診斷

方法，對小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進行檢測，主

要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括

同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時間分辨熒光、化

學發(fā)光等技術(shù)。

B、免疫診斷市場規(guī)模和發(fā)展概況

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫診斷已經(jīng)成為國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模

最大的細分市場，約占整個體外診斷市場份額30%,并且增長迅速。

2010年，國內(nèi)免疫市場規(guī)模約為45億元，2015年規(guī)模達到95億元，

2010-2015年均復合增速為16.1%O隨著一批國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)

在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破，在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動下，

國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個方面取得突破，一是高端技術(shù)淘汰低端

技術(shù)，比如化學發(fā)光產(chǎn)品對放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診

斷產(chǎn)品的取代；二是進口替代趨勢明顯，國產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量

品質(zhì)提升，逐步實現(xiàn)對二級以上醫(yī)院的進口替代。

③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

分子診斷即為通過核酸PCR擴增方法檢測傳染病、腫瘤病毒等，

臨床主要應用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技

術(shù)包括聚合酶鏈式反應、等溫核酸擴增、核酸雜交、桑格測序、高通

量測序和生物芯片等。分子診斷市場目前以國內(nèi)企業(yè)為主，形成了國

產(chǎn)為主、進口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。

目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國家

政策扶持和需求的增長，特別是國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略實施，國內(nèi)分子診

斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來市場份額和空間將持續(xù)擴大。

④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

POCT是指在采樣后即刻進行分析，省去復雜的標本處理程序，快

速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗科檢查已經(jīng)越

來越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗中心正在崛起，帶

動體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡便快捷的檢

驗手段來提升臨床服務質(zhì)量，又推動了POCT細分領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)進步促使POCT應用領(lǐng)域不斷擴大。隨著越來越多的新技術(shù)被

引入到POCT行業(yè)，POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強，新一代

的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨

著技術(shù)的不斷進步，POCT應用項目也逐步擴展到凝血檢測、血氣和電

解質(zhì)分析、心臟標志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標志物檢測、

毒品檢測等多個項目。

二、市場分析

1、行業(yè)面臨的發(fā)展機遇

(1)全球人口老齡化趨勢的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康

意識的提高促進了治療與康復需求的增長

人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠遠

大于一般人群；同時，隨著環(huán)境問題日益嚴重，生活習慣的改變，心

腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診

斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟的增長，人均可支配收入不斷增長、

人們生活水平不斷提高，健康意識也逐漸提升，對高質(zhì)量醫(yī)療服務的

需求也不斷增長。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預防為主的

醫(yī)療理念逐漸深化，在實際診療中加強了醫(yī)學診療設(shè)備的推廣使用。

在以上因素的驅(qū)動下，醫(yī)療服務的剛性需求將不斷釋放，從而推動治

療與康復類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場快速發(fā)展。

（2）科學技術(shù)的進步、醫(yī)療水平的提升推動行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要動力。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計算機技術(shù)等多學科于一體，隨著該等技

術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應用領(lǐng)域逐漸擴大，也促

進了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場需求。

此外，隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機電一體化、精密制造

等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。

中國將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械

制造中心。國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進一步參與全球競爭，逐步實現(xiàn)進口替代。

（3）國家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

①新醫(yī)改促進基層醫(yī)療市場擴容，釋放需求

2009年以來，國家分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》

（中發(fā)[2009]6號）和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009

年-2011年）》（國發(fā)[2009]12號），確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

的總體目標。新醫(yī)改實施至今，已基本建立起健全的基本公共服務體

系，完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會保障體系及基本醫(yī)療制度，促進了基

層醫(yī)療市場的需求釋放。2015年《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要

(2015-2020年)》對全國醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)

劃，有望進一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求。

②國家法規(guī)促進行業(yè)規(guī)范化

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2014年2月12日經(jīng)國務院第39次

常務會議修訂通過，并自2014年6月1日起施行。此外，為配合新修

訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理總局

修訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、

《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五個規(guī)定。以上法規(guī)將進一

步規(guī)范國內(nèi)醫(yī)療器械市場，改善競爭環(huán)境。

③政策引導促進國內(nèi)市場進口替代

2015年4月26日，國務院辦公廳發(fā)布《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)深

化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點工作任務的通知》

(國辦發(fā)[2015]34號)，要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和

器械，加快推進重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械

國產(chǎn)化進程的進一步開展，我國將逐步擺脫部分進口產(chǎn)品依賴，國內(nèi)

市場進口替代需求將不斷加大。另外，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速

發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療器械與進口產(chǎn)品的差距不斷縮小，高性價比的優(yōu)勢在

國內(nèi)市場上將更為凸顯。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)準入壁壘提升

醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場

準入有著嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認證等,

技術(shù)水平較低的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認證，因此構(gòu)

成一定的技術(shù)壁壘。此外，部分國家對本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保

護政策，準入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國外廠商具有一定的競爭優(yōu)勢

歐、美、日等發(fā)達國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關(guān)

企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了醫(yī)療器械高端市

場。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征比較明顯，國

內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實力等與發(fā)達國家存在差距。

國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢，通過收購企業(yè)或外

包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競爭力。

(3)融資渠道單一，資金投入不足

我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴重問題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時間長和回報不確定性，投

資者難以承受長期投資和資本回報風險的壓力。因此融資渠道單一導

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目無法成長，進一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

第四章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積16753.32nf（折合約25.13畝），預計場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積18931.25m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定

達產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀00000套，預計年營業(yè)收入19500.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章選址分析

一、項目選址原則

項目選址應符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務設(shè)施的布局

要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地

質(zhì)地段（如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等）；公用工程如城市電力、供

排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形

比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠離污染源和易燃易爆的生

產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務設(shè)施合理布局；場址上空無高壓輸電

線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的

增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務服務方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務舉措，創(chuàng)新服務內(nèi)容，全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。

當前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最

簡、服務最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

堅持以經(jīng)濟建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎(chǔ)。

堅持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應經(jīng)濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經(jīng)濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅(qū)動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

保持經(jīng)濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務體系更加健全，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強經(jīng)濟動力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費的基礎(chǔ)作用和出口的促進作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強經(jīng)濟增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進制造

業(yè)，以信息服務業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點的新興生活性服務業(yè)。

（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力

加快推進創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟發(fā)展的格局。

三、項目選址綜合評價

項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,

有利于大氣污染物的擴散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項目選址具備良

好的原料供應、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項目建設(shè)地

提供，完全可以保障供應。

第六章建筑工程技術(shù)方案

一、項目工程設(shè)計總體要求

（一）設(shè)計依據(jù)

1、根據(jù)《中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖》（GB18306-2015）,擬建項目

所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、

光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防，其他按7

度設(shè)防。

2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當?shù)囟寄芙鉀Q。特殊

建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購。

3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當?shù)亟鉀Q，可以

滿足施工、設(shè)計要求。

4、當?shù)亟ㄖ藴屎图夹g(shù)規(guī)范

5、在設(shè)計中盡量優(yōu)先選用當?shù)氐胤綐藴蕡D集和技術(shù)規(guī)定，以及省

標、國標等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑設(shè)計的原則

1、應遵守國家現(xiàn)行標準、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟

合理、技術(shù)先進、美觀實用。

2、建筑設(shè)計應充分考慮當?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當

地的材料、構(gòu)件供應和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建

筑風格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應根據(jù)

工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。

二、建設(shè)方案

1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進行設(shè)計，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個廠房設(shè)計充

分利用自然環(huán)境，強調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設(shè)有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

?2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計上充分考慮了通風設(shè)計，避免火災、爆炸的危險性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》，耐火等級為二級；屋面防

水等級為三級，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級為三級。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年，安全等級為二級。

三、建筑工程建設(shè)指標

本期項目建筑面積18931.25而，其中：生產(chǎn)工程11623.79nf,

倉儲工程1968.85nf,行政辦公及生活服務設(shè)施1173.74nf,公共工

2

程4164.88mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程6069.0611623.791684.32

1.11#生產(chǎn)車間1820.723487.14505.30

1.22#生產(chǎn)車間1517.272905.95421.08

1.33#生產(chǎn)車間1456.572789.71404.24

1.44#生產(chǎn)車間1274.502441.00353.71

2倉儲工程1027.981968.85159.21

2.11#倉庫308.39590.6547.76

2.22#倉庫257.00492.2139.80

2.33#倉庫246.72472.5238.21

2.44#倉庫215.88413.4633.43

3行政辦公及生活服務設(shè)施1038.711173.74137.04

3.1行政辦公樓675.16762.9389.08

3.2宿舍及食堂363.55410.8147.96

4公共工程1748.714164.88393.76輔助用房等

5綠化工程1072.218.10

6其他工程5796.65557.68場地、道路、景觀亮化等

7合計16753.3218931.252940.11

第七章原輔材料分析

一、項目建設(shè)期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（以最終選址方案為準）及周邊市場均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項目建設(shè)的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應

本期工程項目將以空氣波壓力治療儀量生產(chǎn)為流程，原材料及輔

助材料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：直線導軌、步

進機、讀卡器、掃碼器、電機驅(qū)動電路安裝板、電磁泵、陶瓷旋轉(zhuǎn)泵、

隔膜氣泵、電源主開關(guān)、電源濾波器等若干，XX有限公司擁有穩(wěn)定的

供應渠道并且和這些供應商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、項目建成投產(chǎn)后，物資采購部門根據(jù)生產(chǎn)實際需要制定原材料

采購計劃，掌握原材料的性能、特點，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，

對項目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量，為企業(yè)節(jié)約使用

原材料降低采購成本。

2、本期工程項目所需要的原材料、輔助材料實行統(tǒng)一采購集中供

應，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價格、運輸條件做到貨比三家。

3、驗收材料應根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進行清點實測驗收，發(fā)現(xiàn)規(guī)

格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應及時與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材

料原始記錄和資料積累，及時準確地做好月報、季報和年度各種統(tǒng)計

報表工作。

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

新品的開發(fā)要堅持樹立市場占有率最大化、加速核心業(yè)務跨越式

發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，重點抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場營銷

戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)

代國際化的管理方法，要建立從規(guī)劃、開發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦

公一體化的科研管理體系，保證新產(chǎn)品研發(fā)過程中的市場調(diào)研、產(chǎn)品

規(guī)劃、產(chǎn)品開發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工

作順利開展，在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。

二、項目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進可行，經(jīng)濟上合

理有利，綜合利用資源”的進步原則，采用先進的集散型控制系統(tǒng)，

由計算機統(tǒng)一控制整個生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活

動，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護型設(shè)備，滿足本項目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項目產(chǎn)

品的要求，同時，加強員工技術(shù)培訓，嚴格質(zhì)量管理，嚴格按照工藝

流程技術(shù)要求進行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟規(guī)模”的建設(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競

爭力。

5、項目建設(shè)貫徹“三同時”的原則，注重環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項措施的落實。

（二）工藝技術(shù)來源及特點

本項目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點，項目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場很好認

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項目從設(shè)計、施工、試運行到投產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，都聘請

專家進行專門指導，使該項目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應用上，

都達到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項目技術(shù)流程

來料檢驗一物料接收一組件裝配一整機裝配一整機測試一性能測

試f包裝入庫

四、設(shè)備選型方案

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟合理。充分考慮設(shè)備的

正常運轉(zhuǎn)費用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時，能夠保持最低的生

產(chǎn)成本。

本期工程項目擬選購國內(nèi)先進的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進的檢

測設(shè)備，預計購置安裝主要設(shè)備共計31臺（套），設(shè)備購置費

3494.87萬元。

主要設(shè)備包括：高溫老化房、精密交流凈化穩(wěn)壓電源、激光打碼

機、精密手動壓力機、靜音端子機、手持式封口機、恒溫焊臺、音波

式張力計、人體綜合測試儀、數(shù)顯推拉力計

第九章環(huán)保方案分析

一、環(huán)境保護綜述

堅持“三同時”制度，認真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟、節(jié)約資源、清潔生

產(chǎn)、預防為主、保護環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對必須排放的污染物采取嚴格的治理措施，確保各排放物符合國家規(guī)

定的排放標準。

二、施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項目施工期間，由于場地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的裝卸和運輸、棄土的運送等，車輛頻繁過往和混凝土砂漿的配制

等施工過程，必然會產(chǎn)生大量的揚塵，施工場地道路與砂石場遇風亦

會產(chǎn)生揚塵，產(chǎn)生量與施工進度及天氣有關(guān)，致使周圍環(huán)境空氣中的

降塵和TSP量的增加，周圍環(huán)境空氣質(zhì)量在短時期內(nèi)將