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空氣波壓力治療儀生產(chǎn)制造項(xiàng)目
策劃方案
報(bào)告說明
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看,國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化:低端市
場(chǎng)是前期使用的檢驗(yàn)技術(shù),正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代,發(fā)展空
間小,增速緩慢;中端市場(chǎng)由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升,渠道
優(yōu)勢(shì)明顯,國內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機(jī),發(fā)展迅速;高端市場(chǎng)由于
技術(shù)壁壘高,目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位,國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)
潛伏期。
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資57370.36萬元,其中:建設(shè)投資44690.65
萬元,占項(xiàng)目總投資的77.90%;建設(shè)期利息1283.80萬元,占項(xiàng)目總
投資的2.24%;流動(dòng)資金11395.91萬元,占項(xiàng)目總投資的19.86%。
根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入169800.00萬元,
綜合總成本費(fèi)用137095.13萬元,凈利潤19735.81萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收
益率18.12%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4300.77萬元,全部投資回收期5.08年。本
期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合
理。
本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合
理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、
社會(huì)效益等方面都是積極可行的。
實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,
任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力
進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提
檔進(jìn)位、率先綠色崛起。
報(bào)告全面深入地進(jìn)行市場(chǎng)分析、預(yù)測(cè)、調(diào)查和預(yù)測(cè)擬建項(xiàng)目產(chǎn)品
在國內(nèi)、國際市場(chǎng)的供需情況和銷售價(jià)格;研究產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng),分
析市場(chǎng)占有率;研究確定市場(chǎng),主要是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和自身競(jìng)爭(zhēng)力的
優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì),以及產(chǎn)品的營銷策略,并研究確定主要市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)
程度。
本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)
背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建
設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告
可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。
目錄
第一章緒論
第二章項(xiàng)目背景、必要性
第三章行業(yè)市場(chǎng)分析
第四章產(chǎn)品方案分析
第五章選址方案
第六章建筑工程技術(shù)方案
第七章原輔材料供應(yīng)、成品管理
第八章工藝技術(shù)分析
第九章環(huán)保分析
第十章勞動(dòng)安全
第十一章項(xiàng)目節(jié)能方案
第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源
第十三章進(jìn)度規(guī)劃方案
第十四章投資計(jì)劃方案
第十五章經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)
第十六章項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析
第十七章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析
第十八章總結(jié)評(píng)價(jià)說明
第十九章附表
附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
附表2:建設(shè)投資估算一覽表
附表3:建設(shè)期利息估算表
附表4:流動(dòng)資金估算表
附表5:總投資估算表
附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表
附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表
附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表
附表9:利潤及利潤分配表
附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表
附表11:借款還本付息計(jì)劃表
第一章緒論
一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位
項(xiàng)目名稱:空氣波壓力治療儀生產(chǎn)制造項(xiàng)目
項(xiàng)目單位:XX有限責(zé)任公司
二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)
本期項(xiàng)目選址位于XX(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約
128.26畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、
給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。
三、可行性研究范圍及分工
按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,就本項(xiàng)目提出的
背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場(chǎng)供需狀況與銷售方案、建設(shè)方
案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、
社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究,并提出研究結(jié)論。
四、編制依據(jù)和技術(shù)原則
1、本期工程的項(xiàng)目建議書。
2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。
3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。
5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。
五、建設(shè)背景、規(guī)模
(-)項(xiàng)目背景
我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快,但依舊存在嚴(yán)重問題。一方面,
業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大,“中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出;另一
方面,由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長和回報(bào)不確定性,投
資者難以承受長期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)
致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時(shí),由于創(chuàng)業(yè)資金
不足,造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無法成長,進(jìn)一步阻礙了醫(yī)
療器械行業(yè)的快速發(fā)展。
目前,我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,基層醫(yī)療
涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以
及門診部(所),2017年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬家,其中基層
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%o
實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,
任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力
進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提
檔進(jìn)位、率先綠色崛起。
(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案
該項(xiàng)目總占地面積85506.58后(折合約128.26畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)
規(guī)劃總建筑面積92347Hnf。其中:生產(chǎn)工程55面5.92rtf,倉儲(chǔ)工
程10712.26itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5448.48武,公共工程
2
20870.45mo
根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:空氣波壓力治
療儀50000臺(tái)/年。
六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度
結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的
建設(shè)周期確定為24個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察
與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。
七、建設(shè)投資估算
(-)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資57370.36萬元,其中:建設(shè)投資44690.65
萬元,占項(xiàng)目總投資的77.90%;建設(shè)期利息1283.80萬元,占項(xiàng)目總
投資的2.24%;流動(dòng)資金11395.91萬元,占項(xiàng)目總投資的19.86%。
(二)建設(shè)投資構(gòu)成
本期項(xiàng)目建設(shè)投資44690.65萬元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)
其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用40197.71萬元,工程建設(shè)其
他費(fèi)用3187.89萬元,預(yù)備費(fèi)1305.05萬元。
八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
(-)財(cái)務(wù)效益分析
根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入169800.00萬元,
綜合總成本費(fèi)用137095.13萬元,稅金及附加6390.46萬元,凈利潤
19735.81萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.12%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4300.77萬元,
全部投資回收期5.08年。
(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表
主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注
1占地面積m285506.58約128.26畝
1.1總建筑面積m292347.11容積率1.08
1.2基底面積m247883.68建筑系數(shù)56.00%
1.3投資強(qiáng)度萬元/畝343.09
1.4基底面積m247883.68
2總投資萬元57370.36
2.1建設(shè)投資萬元44690.65
2.1.1工程費(fèi)用萬元40197.71
2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3187.89
2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1305.05
2.2建設(shè)期利息萬元1283.80
2.3流動(dòng)資金11395.91
3資金籌措萬元57370.36
3.1自籌資金萬元31170.36
3.2銀行貸款萬元26200.00
4營業(yè)收入萬元169800.00正常運(yùn)營年份
5總成本費(fèi)用萬元137095.13”ir
6利潤總額萬元26314.41,,ir
7凈利潤萬元19735.81
8所得稅萬元6578.60
9增值稅萬元5777.32
10稅金及附加萬元6390.46ir”
11納稅總額萬元18746.38irir
12工業(yè)增加值萬元44997.19”ir
13盈虧平衡點(diǎn)萬元23188.82產(chǎn)值
14回收期年5.08含建設(shè)期24個(gè)月
15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.12%所得稅后
16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4300.77所得稅后
九、主要結(jié)論及建議
該項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策;同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高,其
建設(shè)是必要的;該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好;該項(xiàng)目外部配套條件齊備,可
以滿足生產(chǎn)要求;財(cái)務(wù)分析表明,該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上,
該項(xiàng)目建設(shè)條件具備,經(jīng)濟(jì)效益較好,其建設(shè)是可行的。
第二章項(xiàng)目背景、必要性
一、行業(yè)背景分析
1、行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇
(1)全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康
意識(shí)的提高促進(jìn)了治療與康復(fù)需求的增長
人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題,老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)
大于一般人群;同時(shí),隨著環(huán)境問題日益嚴(yán)重,生活習(xí)慣的改變,心
腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升,疾病治療及診
斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長,人均可支配收入不斷增長、
人們生活水平不斷提高,健康意識(shí)也逐漸提升,對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的
需求也不斷增長。此外,由于藥物治療普遍有副作用,以預(yù)防為主的
醫(yī)療理念逐漸深化,在實(shí)際診療中加強(qiáng)了醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的推廣使用。
在以上因素的驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放,從而推動(dòng)治
療與康復(fù)類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展。
(2)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療
技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一體,隨著該等技
術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大,也促
進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代,并創(chuàng)造新的市場(chǎng)需求。
此外,隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高,機(jī)電一體化、精密制造
等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。
中國將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移,成為全球醫(yī)療器械
制造中心。國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競(jìng)爭(zhēng),逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
(3)國家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展
①新醫(yī)改促進(jìn)基層醫(yī)療市場(chǎng)擴(kuò)容,釋放需求
2009年以來,國家分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》
(中發(fā)[2009]6號(hào))和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009
年-2011年)》(國發(fā)[2009]12號(hào)),確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
的總體目標(biāo)。新醫(yī)改實(shí)施至今,已基本建立起健全的基本公共服務(wù)體
系,完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會(huì)保障體系及基本醫(yī)療制度,促進(jìn)了基
層醫(yī)療市場(chǎng)的需求釋放。2015年《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要
(2015-2020年)》對(duì)全國醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)
劃,有望進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求。
②國家法規(guī)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2014年2月12日經(jīng)國務(wù)院第39次
常務(wù)會(huì)議修訂通過,并自2014年6月1日起施行。此外,為配合新修
訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施,國家食品藥品監(jiān)督管理總局
修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、
《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦
法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五個(gè)規(guī)定。以上法規(guī)將進(jìn)一
步規(guī)范國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng),改善競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
③政策引導(dǎo)促進(jìn)國內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代
2015年4月26日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深
化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》
(國辦發(fā)[2015]34號(hào)),要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和
器械,加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械
國產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開展,我國將逐步擺脫部分進(jìn)口產(chǎn)品依賴,國內(nèi)
市場(chǎng)進(jìn)口替代需求將不斷加大。另外,隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速
發(fā)展,國產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小,高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)在
國內(nèi)市場(chǎng)上將更為凸顯。
2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)
(1)準(zhǔn)入壁壘提升
醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品,各國政府對(duì)其市場(chǎng)
準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國的FDA注冊(cè)和歐盟的CE認(rèn)證等,
技術(shù)水平較低的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊(cè)或認(rèn)證,因此構(gòu)
成一定的技術(shù)壁壘。此外,部分國家對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保
護(hù)政策,準(zhǔn)入門檻更高,構(gòu)成一定的政策壁壘。
(2)國外廠商具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
歐、美、日等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長,相關(guān)
企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢(shì),占據(jù)了醫(yī)療器械高端市
場(chǎng)。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高,“小而散”的特征比較明顯,國
內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國家存在差距。
國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢(shì),通過收購企業(yè)或外
包生產(chǎn)等方式,大幅度降低生產(chǎn)成本,提高競(jìng)爭(zhēng)力。
(3)融資渠道單一,資金投入不足
我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快,但依舊存在嚴(yán)重問題。一方面,
業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大,”中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出;另一
方面,由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長和回報(bào)不確定性,投
資者難以承受長期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)
致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時(shí),由于創(chuàng)業(yè)資金
不足,造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無法成長,進(jìn)一步阻礙了醫(yī)
療器械行業(yè)的快速發(fā)展。
二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),
將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高
新技術(shù)相結(jié)合,是國家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一,具有行業(yè)規(guī)
模大、進(jìn)入壁壘高、市場(chǎng)需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點(diǎn)。
(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況
隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的
醫(yī)療服務(wù)增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的改善、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)在發(fā)達(dá)國家和新
興國家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)快速
增長。
根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模
達(dá)到4,050億美元,同比增長4.52%,2011年至2017年期間的年均復(fù)
合增長率為2.32%O
全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預(yù)計(jì)2024年將增長至5,945億美元,2017
年至2024年期間的年均復(fù)合增長率將達(dá)到5.64%o
從全球區(qū)域性看,發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早,產(chǎn)
品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高,市場(chǎng)需求以升級(jí)換代為主,市場(chǎng)規(guī)模龐大
且增長穩(wěn)定。美國是全球醫(yī)療器械的最主要市場(chǎng)和制造國,約占全球
40%的市場(chǎng)份額,其次是歐洲地區(qū)。
新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng),產(chǎn)品普及和升級(jí)換代
需求并存,近年來增速快。中國醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展,使中國
成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,2016年銷售規(guī)模約占全球14%的
市場(chǎng)份額。
(2)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況
醫(yī)療器械行業(yè)是我國醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國內(nèi)經(jīng)
濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識(shí)不斷提高、社會(huì)
老齡化趨勢(shì)的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代和技術(shù)進(jìn)步,全社會(huì)對(duì)
健康服務(wù)的需求升級(jí),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊。
根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì),2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總
規(guī)模達(dá)到5,304億元,同比增長率19.86%。中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由
2011年的1,470億元增長到2018年的5,304億元,年均復(fù)合增速達(dá)
20.12%,遠(yuǎn)高于同期國內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。
根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療
設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個(gè)大分類,各個(gè)分類對(duì)
應(yīng)的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復(fù)合增速情況如下表所示:
(二)治療與康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)概況
(1)治療與康復(fù)醫(yī)學(xué)的定義
世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學(xué)主要分為四大類:預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、康
復(fù)醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。其中,臨床醫(yī)學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)分類中前后呼
應(yīng),在醫(yī)療實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域相輔相成。
臨床治療是以疾病為主體,以治愈為目的,以人的生存為主,醫(yī)
生主要搶救和治療疾病;康復(fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體,以恢復(fù)功能為主,
以人的生存質(zhì)量為主,使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。
(2)治療與康復(fù)設(shè)備的簡(jiǎn)述
隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對(duì)疾病本質(zhì)的深入認(rèn)識(shí),新的治療手段
例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學(xué)、器官移植等不斷涌現(xiàn)。
為提高臨床治療效果,除了使用藥物外,使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器
械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復(fù)設(shè)備采用物理、
藥理、免疫及代謝等方式作用于人體,以達(dá)到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功
能的目的。
治療與康復(fù)設(shè)備一方面需要確保治療效果,對(duì)人體的功能或狀況
產(chǎn)生改善,另一方面要盡可能避免副作用,使得治療和康復(fù)設(shè)備對(duì)應(yīng)
用安全性的要求遠(yuǎn)高于診斷設(shè)備和監(jiān)護(hù)設(shè)備。與之相應(yīng),醫(yī)用治療和
康復(fù)設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用維護(hù)中,都有較高的安全性要求。
(3)國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景
國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點(diǎn)推廣,目前處于全
面發(fā)展階段。國家持續(xù)關(guān)注治療與康復(fù)領(lǐng)域的擴(kuò)大、醫(yī)院治療技術(shù)的
普及推廣和各級(jí)康復(fù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長,同時(shí)兼顧治療與康復(fù)技術(shù)水平
的提高,特別鼓勵(lì)國產(chǎn)治療與康復(fù)設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
①國家鼓勵(lì)和支持國產(chǎn)治療與康復(fù)行業(yè)的發(fā)展
隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化,國家持續(xù)出臺(tái)各類政策
以鼓勵(lì)和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)
產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。
②國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的市場(chǎng)需求
國內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)
生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、康復(fù)治療中心等。根據(jù)報(bào)告,2017年,
國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為680億元,約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)
規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復(fù)合增長率為19.54虬目前,國內(nèi)醫(yī)
療機(jī)構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后,隨著政策支持落地、治療
與康復(fù)需求覺醒及高端技術(shù)的發(fā)展,國內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模
將持續(xù)快速增長。
調(diào)查表明,我國每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬人次,
而整個(gè)創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級(jí)醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)
國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2017年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)
5,596萬人次;根據(jù)中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒,2017年婦產(chǎn)科住
院人數(shù)超過2,878萬人次,至2017年底65周歲及以上人口15,831萬
人,占總?cè)丝诘?1.4%。其中,患有各種慢性病、并有生活能力障礙需
要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬人,據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù),2013年,我
國慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人,2018年預(yù)計(jì)超過4億人。
治療與康復(fù)設(shè)備對(duì)術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強(qiáng)的專業(yè)
適應(yīng)性,可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預(yù)防、臨床并發(fā)
癥等多領(lǐng)域提供專業(yè)的治療服務(wù),并大大降低醫(yī)護(hù)人員特別是護(hù)理人
員的工作強(qiáng)度。
治療與康復(fù)設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者
因血管和神經(jīng)病變等原因,一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者
的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)
傷和蚊蟲咬傷等創(chuàng)面,容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面,其中最多發(fā)和
難以治愈的是糖尿病足。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的報(bào)告,2017年,中國糖尿病患者為
1.144億。
按照有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),約15%的糖尿病患者在病程中會(huì)發(fā)生糖尿病足,
據(jù)此估計(jì)國內(nèi)約有1,716萬糖尿病足患者。根據(jù)《中國糖尿病防治指
南》,糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估,許多糖尿病足患者并
未認(rèn)識(shí)到足潰瘍的嚴(yán)重性和治療急迫性,因而多進(jìn)行自我處置,未能
及時(shí)到醫(yī)院??凭驮\,隨著患者衛(wèi)生健康意識(shí)提高,糖尿病足的入院
治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國創(chuàng)面診療指南》,糖尿病足患者
潰瘍發(fā)生后,創(chuàng)面愈合遲緩,愈合仍會(huì)反復(fù)發(fā)作,是典型的體表慢性
難愈合創(chuàng)面,適宜用光子治療儀進(jìn)行治療。2012年的調(diào)查顯示,糖尿
病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天,因此對(duì)光子治療儀等治療與康
復(fù)產(chǎn)品的需求較大。
根據(jù)統(tǒng)計(jì),2008年,國內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求,其中每年慢
性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬人次左右;我國靜脈血栓每年新增
病例約為1,800萬,住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的
0.26%。上升到2008年的1.45%oo
此外,根據(jù)報(bào)道,我國疼痛人群基數(shù)龐大,慢性疼痛患者已超過3
億人,且每年以1,000萬人至2,000萬人的速度增加。其中,成人慢
性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%;老年人慢性疼痛的發(fā)病率為
65%-80%,就診率為85%。
目前,我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,基層醫(yī)療
涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以
及門診部(所),2017年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬家,其中基層
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%o
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),是防
治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè),我國部分地區(qū)已經(jīng)率
先推出了具體的基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置方案,例如深圳市衛(wèi)計(jì)委于
2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配
置項(xiàng)目清單的函》,推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空
氣波壓力治療儀、振動(dòng)排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備;廣東省衛(wèi)
計(jì)委和廣東省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服
務(wù)中心(站)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置項(xiàng)目申報(bào)指南〉的通知》,推薦社區(qū)衛(wèi)生
服務(wù)中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政
策的普及,治療與康復(fù)類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。
(4)國內(nèi)治療與康復(fù)治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)
治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展,建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步
的基礎(chǔ)上,得益于國家醫(yī)改分級(jí)診療政策的實(shí)施,并結(jié)合現(xiàn)代高新科
學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場(chǎng)巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前,治療與康復(fù)治療產(chǎn)
品向著移動(dòng)便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案?jìng)€(gè)性定制化方向
發(fā)展。
①移動(dòng)便攜化
傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復(fù)方案往往以設(shè)備為中心,由患者圍繞設(shè)
備進(jìn)行治療和康復(fù),導(dǎo)致患者和醫(yī)院均達(dá)不到治療目標(biāo)?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)
調(diào)以患者為中心、以疾病為目的,在臨床科室使用越來越多移動(dòng)便攜
化的治療與康復(fù)設(shè)備,圍繞著病床對(duì)患者進(jìn)行主動(dòng)式治療與康復(fù)。治
療與康復(fù)設(shè)備的移動(dòng)便攜化,一方面提升了患者的治療與康復(fù)效率,
減少疾病并發(fā)癥,縮短患者住院時(shí)間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率;另一方
面減少了不必要的醫(yī)護(hù)勞動(dòng)力,使得醫(yī)護(hù)人員可以聚焦在醫(yī)療護(hù)理服
務(wù)上,提供更好的治療與康復(fù)服務(wù)。
②信息技術(shù)化
治療與康復(fù)治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能
治療康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺(tái)端,通過打造患者疾病檔案信息平臺(tái),
利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計(jì)算技術(shù),實(shí)現(xiàn)治療康復(fù)需求者與治療康復(fù)設(shè)備
及醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動(dòng),使治療與康復(fù)服務(wù)逐步達(dá)到信息化和大數(shù)據(jù)
化;在產(chǎn)品端,智能手機(jī)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實(shí)現(xiàn)了智能遠(yuǎn)程治療康
復(fù)反饋,例如應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進(jìn)行患者遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與預(yù)警,
包括治療康復(fù)過程問題、患者異常生理指標(biāo)、患者意外等遠(yuǎn)程預(yù)警功
能產(chǎn)品;遠(yuǎn)程治療與康復(fù)方案,通過對(duì)家用治療與康復(fù)終端設(shè)備進(jìn)行
智能手機(jī)接口設(shè)計(jì),使治療與康復(fù)參數(shù)儲(chǔ)存在智能手機(jī)并通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)
時(shí)傳輸給主管醫(yī)護(hù)人員,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通和治療康復(fù)指導(dǎo)。
③家庭智能化
分級(jí)診療的終端市場(chǎng)將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床
的日益興起,結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復(fù)需求,家庭治療、康復(fù)、
護(hù)理、健康指導(dǎo)和臨終關(guān)懷等越來越受到關(guān)注,簡(jiǎn)便、小巧、智能、
易用的家庭化治療與康復(fù)產(chǎn)品廣受歡迎。同時(shí),計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智
能技術(shù)的進(jìn)步,也帶動(dòng)了治療與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、
人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復(fù)產(chǎn)品的家庭化與國內(nèi)醫(yī)療體系的
發(fā)展特別是分級(jí)診療的推動(dòng)相輔相成,好的家庭治療與康復(fù)產(chǎn)品能夠
有效促進(jìn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建
立。
④方案?jìng)€(gè)性定制化
治療是以疾病治愈為目的,康復(fù)是以功能障礙恢復(fù)為目的,所以
各種治療與康復(fù)行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異,本
質(zhì)上均是個(gè)性化和定制化的綜合醫(yī)療服務(wù)。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起
不到預(yù)期的治療與康復(fù)效果,而只有結(jié)合個(gè)人特點(diǎn)和疾病特點(diǎn),選擇
適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合,形成個(gè)性定制化的方案,才能達(dá)到
最佳的治療與康復(fù)效果。未來,針對(duì)不同病患人群的治療與康復(fù)方案
個(gè)性化定制將成為提高治療與康復(fù)治療水平的關(guān)鍵因素。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)
長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
第三章行業(yè)市場(chǎng)分析
一、行業(yè)基本情況
(一)行業(yè)相關(guān)政策
1、《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》
提出到2020年,健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上。藥品、醫(yī)
療器械、康復(fù)輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升,具有自主知
識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率大幅提升,相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。
2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》
2016年7月,國務(wù)院發(fā)布《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》(國
發(fā)[2016)43號(hào)),要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求,突出解決重大
慢病防控、人口老齡化應(yīng)對(duì)等影響國計(jì)民生的重大問題。重點(diǎn)部署疾
病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物
開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù),加快慢病篩查、智慧
醫(yī)療、主動(dòng)健康等關(guān)鍵技術(shù)突破,加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床
新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用,建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。
3、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》
2016年10月,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)
劃綱要》,要求深化醫(yī)療器械審評(píng)、審批制度改革,研究建立以臨床
療效為導(dǎo)向的審批制度,提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)大力發(fā)展生物
藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制
藥設(shè)備,推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自
主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競(jìng)爭(zhēng)力。加快發(fā)展康復(fù)
輔助器具產(chǎn)業(yè),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提升質(zhì)量控
制技術(shù),實(shí)施綠色和智能改造升級(jí),到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。
4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》
2016年11月,工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》
(工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號(hào)),要求推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí),加強(qiáng)醫(yī)療器械核心
技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平,突破共性關(guān)鍵
技術(shù),推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化;實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
提高行動(dòng)計(jì)劃,開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo),制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要
求,推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制,提升醫(yī)療設(shè)備的
穩(wěn)定性和可靠性;加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識(shí),鼓勵(lì)
發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌;醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃;推動(dòng)基礎(chǔ)性、通用
性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)
水平,開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證,提升穩(wěn)定性和可靠性。
5、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》
2017年10月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化
審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,鼓勵(lì)新藥和創(chuàng)新
醫(yī)療器械研發(fā),對(duì)國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由
國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的新藥和
創(chuàng)新醫(yī)療器械,給予優(yōu)先審評(píng)審批。
6、《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)>重
點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知》
2017年12月,國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心
競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)〉重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施
方案的通知》,明確圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,
聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械,鼓勵(lì)掌握核
心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化,填補(bǔ)國內(nèi)空白,推動(dòng)
一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升,提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠
性,發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用,培育國產(chǎn)知名品牌。未來3年要
重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)
化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。
7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》
2018年11月,國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程
序》,將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求,推進(jìn)審
評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新
修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細(xì)化了申請(qǐng)
流程、提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性、完善了審查方式和通知形式,并明
確對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理。
8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》
2018年11月,國家統(tǒng)計(jì)局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》,
以落實(shí)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的,分類內(nèi)
容涵蓋國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類明
確了國家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,
具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、
生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。
二、市場(chǎng)分析
(1)體外診斷的定義與分類
體外診斷指在人體之外對(duì)人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè),
從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法,國際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)
代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體,提供了大部分臨床診斷的決策信息,成為疾
病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。
體外診斷按照檢測(cè)原理或檢測(cè)方法的差異,分為生化診斷、免疫
診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時(shí)診斷(POCT)等類別。不
同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異,而且各
有技術(shù)側(cè)重點(diǎn),相互間無法被完全替代。
(2)國內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
國內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)
中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)《中
國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》,2018年,國內(nèi)體外診斷市場(chǎng)的總規(guī)模約為604
億元,約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復(fù)
合增長率為18.6K。國內(nèi)體外診斷市場(chǎng)雖然發(fā)展較快,但是相較于發(fā)
達(dá)國家,國內(nèi)人均體外診斷費(fèi)用仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平,發(fā)展?jié)摿?/p>
巨大。
就市場(chǎng)規(guī)模而言,現(xiàn)階段國內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場(chǎng)由于較為成熟,
份額在逐年下降;免疫診斷逐漸成為市場(chǎng)主流,且有逐步擴(kuò)大的趨勢(shì);
而新興的分子診斷和P0CT規(guī)模較小,處于快速發(fā)展中。
(3)國內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看,國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化:低端市
場(chǎng)是前期使用的檢驗(yàn)技術(shù),正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代,發(fā)展空
間小,增速緩慢;中端市場(chǎng)由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升,渠道
優(yōu)勢(shì)明顯,國內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機(jī),發(fā)展迅速;高端市場(chǎng)由于
技術(shù)壁壘高,目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位,國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)
潛伏期。
(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述
①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景
生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,如測(cè)定糖類、脂類、
無機(jī)元素類、肝功能、腎功能等,是醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分。由于
生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對(duì)較低,國內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、
性能上已初步接近外企產(chǎn)品,目前國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)占有率已超
過70%,且在中低端醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)??紤]到其市場(chǎng)滲透率、進(jìn)
口替代率的提升空間均已接近飽和,未來國產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間
有限。
②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景
A、免疫診斷主要細(xì)分領(lǐng)域
免疫診斷是通過抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應(yīng)進(jìn)行測(cè)定的診斷
方法,對(duì)小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進(jìn)行檢測(cè),主
要用于肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括
同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光、化
學(xué)發(fā)光等技術(shù)。
B、免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展概況
隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,免疫診斷已經(jīng)成為國內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模
最大的細(xì)分市場(chǎng),約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額30%,并且增長迅速。
2010年,國內(nèi)免疫市場(chǎng)規(guī)模約為45億元,2015年規(guī)模達(dá)到95億元,
2010-2015年均復(fù)合增速為16.1%O隨著一批國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)
在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破,在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動(dòng)下,
國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個(gè)方面取得突破,一是高端技術(shù)淘汰低端
技術(shù),比如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品對(duì)放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診
斷產(chǎn)品的取代;二是進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯,國產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量
品質(zhì)提升,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)二級(jí)以上醫(yī)院的進(jìn)口替代。
③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景
分子診斷即為通過核酸PCR擴(kuò)增方法檢測(cè)傳染病、腫瘤病毒等,
臨床主要應(yīng)用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技
術(shù)包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、等溫核酸擴(kuò)增、核酸雜交、桑格測(cè)序、高通
量測(cè)序和生物芯片等。分子診斷市場(chǎng)目前以國內(nèi)企業(yè)為主,形成了國
產(chǎn)為主、進(jìn)口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。
目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期,隨著人口老齡化、國家
政策扶持和需求的增長,特別是國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施,國內(nèi)分子診
斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展,未來市場(chǎng)份額和空間將持續(xù)擴(kuò)大。
④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景
POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析,省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序,快
速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。目前,傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科檢查已經(jīng)越
來越難以滿足臨床需求,由此,一方面第三方檢驗(yàn)中心正在崛起,帶
動(dòng)體外診斷行業(yè)更快發(fā)展,另一方面臨床上也需要更多簡(jiǎn)便快捷的檢
驗(yàn)手段來提升臨床服務(wù)質(zhì)量,又推動(dòng)了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。
技術(shù)進(jìn)步促使POCT應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。隨著越來越多的新技術(shù)被
引入到POCT行業(yè),POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強(qiáng),新一代
的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測(cè)設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨
著技術(shù)的不斷進(jìn)步,POCT應(yīng)用項(xiàng)目也逐步擴(kuò)展到凝血檢測(cè)、血?dú)夂碗?/p>
解質(zhì)分析、心臟標(biāo)志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、
毒品檢測(cè)等多個(gè)項(xiàng)目。
第四章產(chǎn)品方案分析
一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容
(-)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模
該項(xiàng)目總占地面積85506.58nf(折合約128.26畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)
2
規(guī)劃總建筑面積92347.11mo
(二)產(chǎn)能規(guī)模
根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模
確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀50000臺(tái),預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入169800.00
萬元。
二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)
本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、
資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、
項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市
場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能
力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一
致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。
第五章選址方案
一、項(xiàng)目選址原則
所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其
他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基
礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
二、建設(shè)區(qū)基本情況
園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建
成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了
“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的
增長極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
經(jīng)過多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增
長勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、
大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。
在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)
配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,
努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來,加
大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展
“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以
“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國際慣
例和國際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。
當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理
念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營造效率最高、程序最
簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)
長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
2019年,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),深入貫徹新發(fā)展理念,落實(shí)
高質(zhì)量發(fā)展要求,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、
調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定,全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高
品質(zhì)宜居之城”,經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng),社會(huì)大局保持和諧
穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。
2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會(huì)的
決勝之年。當(dāng)前,世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變,但中國穩(wěn)中向好、長期向
好的基本態(tài)勢(shì)沒有改變,堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局,對(duì)
標(biāo)對(duì)表抓落實(shí),沉心靜氣謀發(fā)展,努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)
階。
三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改
善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),
讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化
創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),
讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。
(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)
大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開
展對(duì)接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄
準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化
項(xiàng)目。
培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使
之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛
力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。
搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資
建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互
聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技
術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果
轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化
服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。
(二)加快人才創(chuàng)新步伐
制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引
各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)
境和社會(huì)環(huán)境。
加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)
伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能
型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。
加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)
中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)
業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。
(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度
創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推
廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企
業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科
技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。
創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營、市場(chǎng)運(yùn)作、多
元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)
制。
創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)
創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。
四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)
保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、
包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng),確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,
全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到
2020年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。
——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?!比笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)
產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效,初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。
——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本,城市綜合功能進(jìn)
一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會(huì)民生持續(xù)改善。
——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、
住房等公共服務(wù)體系更加健全,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化,
人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、
幸福感顯著增強(qiáng)。
五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
(-)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力
充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,
優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的
均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。
(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)
把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)《中國制造2025》,以集群化、信息
化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造
業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為
重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。
(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性
服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化,
滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。
(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力
加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和
市場(chǎng)環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。
三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)
項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展,符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全,滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)
要求,社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。
第六章建筑工程技術(shù)方案
一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求
(一)總圖布置原則
1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想,處理好人與建筑、人與環(huán)境、
人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、
道路、綠化空間之間的和諧,創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。
2、合理配置自然資源,優(yōu)化用地結(jié)構(gòu),配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。
3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求,滿足生
產(chǎn)使用功能要求。
4、因地制宜,充分利用地形地質(zhì)條件,合理改造利用地形,減少
土石方工程量,重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境,增強(qiáng)景觀效果。
5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下,力求降低造價(jià),
節(jié)約建設(shè)資金。
6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合,與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。
7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)
原則。
(二)總體規(guī)劃原則
1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局,節(jié)約用地,適當(dāng)預(yù)留發(fā)展
余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢,道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布
局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行,滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。
2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū),分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活
區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求,又能美化環(huán)境。
3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃,廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出
入口,廠區(qū)道路為環(huán)形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各
出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。
4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁,建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化,
并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化,種植適宜生長的樹木和花卉,創(chuàng)造
文明生產(chǎn)環(huán)境。
二、建設(shè)方案
(一)建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)
本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板,框架結(jié)
構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ),鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。
基礎(chǔ)工程設(shè)計(jì):根據(jù)工程地質(zhì)條件,荷載較小的建(構(gòu))筑物采
用天然地基,荷載較大的建(構(gòu))筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。
(二)車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)
1、車間廠房設(shè)計(jì):采用鋼屋架結(jié)構(gòu),屋面采用彩鋼板,墻體采用
彩鋼夾芯板,基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。
2、辦公用房設(shè)計(jì):采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),多孔磚非承重
墻體,屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。
3、其它用房設(shè)計(jì):采用磚混結(jié)構(gòu),承重型墻體,基礎(chǔ)采用墻下條
形基礎(chǔ)。
(三)墻體及墻面設(shè)計(jì)
1、墻體設(shè)計(jì):外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌,內(nèi)墻均用巖棉彩
鋼板。
2、墻面設(shè)計(jì):生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面,刷外墻涂
料,內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。
腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依
據(jù)建設(shè)部、國家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定,框架填充墻采用加
氣混凝土空心砌塊墻體,磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)
心頁巖磚。
(四)屋面防水及門窗設(shè)計(jì)
1、屋面設(shè)計(jì):屋面采用大跨度輕鋼屋面,高分子卷材防水面層,
上人屋面加裝保護(hù)層。
2、屋面防水設(shè)計(jì):現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。
3、門窗設(shè)計(jì):一般建筑物門窗,采用鋁合金門窗,對(duì)于變壓器室、
配電室等特殊場(chǎng)所應(yīng)采用特種門窗,具體做法可參見國家標(biāo)準(zhǔn)圖集。
有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間,門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求,
玻璃應(yīng)采用安全玻璃,凡防火墻上門窗均為防火門窗,參見國標(biāo)圖集。
(五)樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)
1、樓房地面設(shè)計(jì):一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層,局部為水磨石
面層。
2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì):一般房間白色涂料面層。
(六)內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)
1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì):一般房間為彩鋼板,控制室采用水性涂料面層,
衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。
2、外墻面設(shè)計(jì):均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。
(七)樓梯及欄桿設(shè)計(jì)
1、樓梯設(shè)計(jì):現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。
2、欄桿設(shè)計(jì):車間內(nèi)部采用鋼管欄桿,其它采用不銹鋼欄桿。
(A)防火、防爆設(shè)計(jì)
嚴(yán)格遵守《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2014)中相關(guān)規(guī)定,
滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防
爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧,做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、
經(jīng)濟(jì)合理。
(九)防腐設(shè)計(jì)
防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主,根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)
境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等,因地制宜區(qū)別對(duì)待,
綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位,危機(jī)人身安全、維修
困難的部位,以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。
(十)建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)
車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用①10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,
利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線,引下線的平均間距不大于十八米
(第H類防雷建筑物)或25.00米(第III類防雷建筑物)。
(十一)防雷保護(hù)措施
利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體,并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱
子基礎(chǔ)接通,構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng),實(shí)測(cè)接地電阻RW1.00Q(共用接地系
統(tǒng))。
三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)
本期項(xiàng)目建筑面積92347.Ilnf,其中:生產(chǎn)工程55315.92m?,
倉儲(chǔ)工程10712.26itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5448.48m)公共工
2
程20870.45mo
建筑工程投資一覽表
單位:m\萬元
序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注
1生產(chǎn)工程28682.3255315.926507.25
1.11#生產(chǎn)車間8604.7016594.781952.17
1.22#生產(chǎn)車間7170.5813828.981626.81
1.33#生產(chǎn)車間6883.7613275.821561.74
1.44#生產(chǎn)車間6023.2911616.341366.52
2倉儲(chǔ)工程5554.5110712.261194.02
2.11#倉庫1666.353213.68358.21
2.22#倉庫1388.632678.07298.50
2.33#倉庫1333.082570.94286.56
2.44#倉庫1166.452249.57250.74
3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5044.895448.48795.85
3.1行政辦公樓3279.183541.51517.30
3.2宿舍及食堂1765.711906.97278.55
4公共工程8601.9620870.452659.27輔助用房等
5綠化工程5472.4230.43
6其他工程32150.484195.28場(chǎng)地、道路、景觀亮化等
7合計(jì)85506.5892347.11
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