空氣波壓力治療儀生產(chǎn)制造項目策劃方案

空氣波壓力治療儀生產(chǎn)制造項目

策劃方案

報告說明

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市

場是前期使用的檢驗技術，正在進行方法學上的更新和迭代，發(fā)展空

間小，增速緩慢；中端市場由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道

優(yōu)勢明顯，國內(nèi)產(chǎn)品正借力進口替代良機，發(fā)展迅速；高端市場由于

技術壁壘高，目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資57370.36萬元，其中：建設投資44690.65

萬元，占項目總投資的77.90%；建設期利息1283.80萬元，占項目總

投資的2.24%；流動資金11395.91萬元，占項目總投資的19.86%。

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入169800.00萬元,

綜合總成本費用137095.13萬元，凈利潤19735.81萬元，財務內(nèi)部收

益率18.12%,財務凈現(xiàn)值4300.77萬元，全部投資回收期5.08年。本

期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

報告全面深入地進行市場分析、預測、調(diào)查和預測擬建項目產(chǎn)品

在國內(nèi)、國際市場的供需情況和銷售價格；研究產(chǎn)品的目標市場，分

析市場占有率；研究確定市場，主要是產(chǎn)品競爭對手和自身競爭力的

優(yōu)勢、劣勢，以及產(chǎn)品的營銷策略，并研究確定主要市場風險和風險

程度。

本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)

背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建

設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告

可用于學習交流或模板參考應用。

目錄

第一章緒論

第二章項目背景、必要性

第三章行業(yè)市場分析

第四章產(chǎn)品方案分析

第五章選址方案

第六章建筑工程技術方案

第七章原輔材料供應、成品管理

第八章工藝技術分析

第九章環(huán)保分析

第十章勞動安全

第十一章項目節(jié)能方案

第十二章組織機構(gòu)及人力資源

第十三章進度規(guī)劃方案

第十四章投資計劃方案

第十五章經(jīng)濟效益評價

第十六章項目招標及投標分析

第十七章風險評估分析

第十八章總結(jié)評價說明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表

附表2：建設投資估算一覽表

附表3：建設期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章緒論

一、項目名稱及項目單位

項目名稱：空氣波壓力治療儀生產(chǎn)制造項目

項目單位：XX有限責任公司

二、項目建設地點

本期項目選址位于XX（以最終選址方案為準），占地面積約

128.26畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、

給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

三、可行性研究范圍及分工

按照項目建設公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關規(guī)定，就本項目提出的

背景及建設的必要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案、建設方

案、環(huán)境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、

社會效益等內(nèi)容進行分析研究，并提出研究結(jié)論。

四、編制依據(jù)和技術原則

1、本期工程的項目建議書。

2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。

3、項目建設地相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。

5、項目承辦單位提供的其他有關資料。

五、建設背景、規(guī)模

（-）項目背景

我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴重問題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，“中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時間長和回報不確定性，投

資者難以承受長期投資和資本回報風險的壓力。因此融資渠道單一導

致資金投入少、技術創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目無法成長，進一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)占比高達94.56%o

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

（二）建設規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項目總占地面積85506.58后（折合約128.26畝），預計場區(qū)

規(guī)劃總建筑面積92347Hnf。其中:生產(chǎn)工程55面5.92rtf,倉儲工

程10712.26itf,行政辦公及生活服務設施5448.48武，公共工程

2

20870.45mo

根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：空氣波壓力治

療儀50000臺/年。

六、項目建設進度

結(jié)合該項目建設的實際工作情況，xx有限責任公司將項目工程的

建設周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察

與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設投資估算

（-）項目總投資構(gòu)成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資57370.36萬元，其中：建設投資44690.65

萬元，占項目總投資的77.90%；建設期利息1283.80萬元，占項目總

投資的2.24%；流動資金11395.91萬元，占項目總投資的19.86%。

（二）建設投資構(gòu)成

本期項目建設投資44690.65萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用40197.71萬元，工程建設其

他費用3187.89萬元，預備費1305.05萬元。

八、項目主要技術經(jīng)濟指標

（-）財務效益分析

根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入169800.00萬元，

綜合總成本費用137095.13萬元，稅金及附加6390.46萬元，凈利潤

19735.81萬元，財務內(nèi)部收益率18.12%,財務凈現(xiàn)值4300.77萬元，

全部投資回收期5.08年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術指標表

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m285506.58約128.26畝

1.1總建筑面積m292347.11容積率1.08

1.2基底面積m247883.68建筑系數(shù)56.00%

1.3投資強度萬元/畝343.09

1.4基底面積m247883.68

2總投資萬元57370.36

2.1建設投資萬元44690.65

2.1.1工程費用萬元40197.71

2.1.2工程建設其他費用萬元3187.89

2.1.3預備費萬元1305.05

2.2建設期利息萬元1283.80

2.3流動資金11395.91

3資金籌措萬元57370.36

3.1自籌資金萬元31170.36

3.2銀行貸款萬元26200.00

4營業(yè)收入萬元169800.00正常運營年份

5總成本費用萬元137095.13”ir

6利潤總額萬元26314.41，，ir

7凈利潤萬元19735.81

8所得稅萬元6578.60

9增值稅萬元5777.32

10稅金及附加萬元6390.46ir”

11納稅總額萬元18746.38irir

12工業(yè)增加值萬元44997.19”ir

13盈虧平衡點萬元23188.82產(chǎn)值

14回收期年5.08含建設期24個月

15財務內(nèi)部收益率18.12%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元4300.77所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

該項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其

建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可

以滿足生產(chǎn)要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，

該項目建設條件具備，經(jīng)濟效益較好，其建設是可行的。

第二章項目背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

1、行業(yè)面臨的發(fā)展機遇

(1)全球人口老齡化趨勢的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康

意識的提高促進了治療與康復需求的增長

人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠遠

大于一般人群；同時，隨著環(huán)境問題日益嚴重，生活習慣的改變，心

腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診

斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟的增長，人均可支配收入不斷增長、

人們生活水平不斷提高，健康意識也逐漸提升，對高質(zhì)量醫(yī)療服務的

需求也不斷增長。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預防為主的

醫(yī)療理念逐漸深化，在實際診療中加強了醫(yī)學診療設備的推廣使用。

在以上因素的驅(qū)動下，醫(yī)療服務的剛性需求將不斷釋放，從而推動治

療與康復類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場快速發(fā)展。

(2)科學技術的進步、醫(yī)療水平的提升推動行業(yè)發(fā)展

技術進步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要動力。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術、高端裝備制造技術、計算機技術等多學科于一體，隨著該等技

術的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應用領域逐漸擴大，也促

進了醫(yī)療器械設備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場需求。

此外，隨著我國制造業(yè)技術水平的提高，機電一體化、精密制造

等制造領域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術保障。

中國將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械

制造中心。國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進一步參與全球競爭，逐步實現(xiàn)進口替代。

（3）國家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

①新醫(yī)改促進基層醫(yī)療市場擴容，釋放需求

2009年以來，國家分別頒布《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》

（中發(fā)[2009]6號）和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009

年-2011年）》（國發(fā)[2009]12號），確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

的總體目標。新醫(yī)改實施至今，已基本建立起健全的基本公共服務體

系，完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會保障體系及基本醫(yī)療制度，促進了基

層醫(yī)療市場的需求釋放。2015年《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要

（2015-2020年）》對全國醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)

劃，有望進一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求。

②國家法規(guī)促進行業(yè)規(guī)范化

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2014年2月12日經(jīng)國務院第39次

常務會議修訂通過，并自2014年6月1日起施行。此外，為配合新修

訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理總局

修訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、

《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五個規(guī)定。以上法規(guī)將進一

步規(guī)范國內(nèi)醫(yī)療器械市場，改善競爭環(huán)境。

③政策引導促進國內(nèi)市場進口替代

2015年4月26日，國務院辦公廳發(fā)布《國務院辦公廳關于印發(fā)深

化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點工作任務的通知》

(國辦發(fā)[2015]34號)，要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設備和

器械，加快推進重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械

國產(chǎn)化進程的進一步開展，我國將逐步擺脫部分進口產(chǎn)品依賴，國內(nèi)

市場進口替代需求將不斷加大。另外，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速

發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療器械與進口產(chǎn)品的差距不斷縮小，高性價比的優(yōu)勢在

國內(nèi)市場上將更為凸顯。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)準入壁壘提升

醫(yī)療器械作為關系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場

準入有著嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認證等，

技術水平較低的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認證，因此構(gòu)

成一定的技術壁壘。此外，部分國家對本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保

護政策，準入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國外廠商具有一定的競爭優(yōu)勢

歐、美、日等發(fā)達國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關

企業(yè)積累了技術、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了醫(yī)療器械高端市

場。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征比較明顯，國

內(nèi)企業(yè)的技術水平、品牌影響力、資金實力等與發(fā)達國家存在差距。

國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術、品牌、資金等優(yōu)勢，通過收購企業(yè)或外

包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競爭力。

(3)融資渠道單一，資金投入不足

我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴重問題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時間長和回報不確定性，投

資者難以承受長期投資和資本回報風險的壓力。因此融資渠道單一導

致資金投入少、技術創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目無法成長，進一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關的知識密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高

新技術相結(jié)合，是國家制造業(yè)和高科技水平的標志之一，具有行業(yè)規(guī)

模大、進入壁壘高、市場需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點。

(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的

醫(yī)療服務增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務的改善、遠程監(jiān)護在發(fā)達國家和新

興國家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速

增長。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模

達到4,050億美元，同比增長4.52%,2011年至2017年期間的年均復

合增長率為2.32%O

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預計2024年將增長至5,945億美元，2017

年至2024年期間的年均復合增長率將達到5.64%o

從全球區(qū)域性看，發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)

品技術水平和質(zhì)量要求高，市場需求以升級換代為主，市場規(guī)模龐大

且增長穩(wěn)定。美國是全球醫(yī)療器械的最主要市場和制造國，約占全球

40%的市場份額，其次是歐洲地區(qū)。

新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及和升級換代

需求并存，近年來增速快。中國醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展，使中國

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，2016年銷售規(guī)模約占全球14%的

市場份額。

(2)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

醫(yī)療器械行業(yè)是我國醫(yī)療體系建設的重要組成部分。隨著國內(nèi)經(jīng)

濟的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識不斷提高、社會

老齡化趨勢的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術進步，全社會對

健康服務的需求升級，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計，2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總

規(guī)模達到5,304億元，同比增長率19.86%。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由

2011年的1,470億元增長到2018年的5,304億元，年均復合增速達

20.12%,遠高于同期國內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療

設備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個大分類，各個分類對

應的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復合增速情況如下表所示：

（二）治療與康復產(chǎn)品行業(yè)概況

（1）治療與康復醫(yī)學的定義

世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學主要分為四大類：預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、康

復醫(yī)學和保健醫(yī)學。其中，臨床醫(yī)學與康復醫(yī)學在醫(yī)學分類中前后呼

應，在醫(yī)療實際應用領域相輔相成。

臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)

生主要搶救和治療疾??；康復醫(yī)學是以病人為主體，以恢復功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復。

（2）治療與康復設備的簡述

隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對疾病本質(zhì)的深入認識，新的治療手段

例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學、器官移植等不斷涌現(xiàn)。

為提高臨床治療效果，除了使用藥物外，使用醫(yī)用治療設備等醫(yī)療器

械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復設備采用物理、

藥理、免疫及代謝等方式作用于人體，以達到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功

能的目的。

治療與康復設備一方面需要確保治療效果，對人體的功能或狀況

產(chǎn)生改善，另一方面要盡可能避免副作用，使得治療和康復設備對應

用安全性的要求遠高于診斷設備和監(jiān)護設備。與之相應，醫(yī)用治療和

康復設備在設計、制造和使用維護中，都有較高的安全性要求。

（3）國內(nèi)治療與康復行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

國內(nèi)治療與康復行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點推廣，目前處于全

面發(fā)展階段。國家持續(xù)關注治療與康復領域的擴大、醫(yī)院治療技術的

普及推廣和各級康復機構(gòu)數(shù)量的增長，同時兼顧治療與康復技術水平

的提高，特別鼓勵國產(chǎn)治療與康復設備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

①國家鼓勵和支持國產(chǎn)治療與康復行業(yè)的發(fā)展

隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國家持續(xù)出臺各類政策

以鼓勵和支持治療與康復技術的更新?lián)Q代、高精尖技術在治療與康復

產(chǎn)品的應用、治療康復的醫(yī)保支付范圍等項目。

②國內(nèi)治療與康復行業(yè)的市場需求

國內(nèi)治療與康復產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)

生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、康復治療中心等。根據(jù)報告，2017年，

國內(nèi)康復醫(yī)療器械市場規(guī)模為680億元，約占當年國內(nèi)醫(yī)療器械市場

規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復合增長率為19.54虬目前，國內(nèi)醫(yī)

療機構(gòu)治療與康復設備配置普遍較為落后，隨著政策支持落地、治療

與康復需求覺醒及高端技術的發(fā)展，國內(nèi)治療與康復設備的市場規(guī)模

將持續(xù)快速增長。

調(diào)查表明，我國每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬人次,

而整個創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級醫(yī)院術后、產(chǎn)后人群據(jù)

國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2017年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)住院病人手術人次高達

5,596萬人次；根據(jù)中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒，2017年婦產(chǎn)科住

院人數(shù)超過2,878萬人次，至2017年底65周歲及以上人口15,831萬

人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需

要康復的老年人多達7,000多萬人，據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)，2013年，我

國慢性病患者人數(shù)達到3.36億人,2018年預計超過4億人。

治療與康復設備對術后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強的專業(yè)

適應性，可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預防、臨床并發(fā)

癥等多領域提供專業(yè)的治療服務，并大大降低醫(yī)護人員特別是護理人

員的工作強度。

治療與康復設備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者

因血管和神經(jīng)病變等原因，一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者

的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)

傷和蚊蟲咬傷等創(chuàng)面，容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面，其中最多發(fā)和

難以治愈的是糖尿病足。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的報告，2017年，中國糖尿病患者為

1.144億。

按照有關資料統(tǒng)計，約15%的糖尿病患者在病程中會發(fā)生糖尿病足,

據(jù)此估計國內(nèi)約有1,716萬糖尿病足患者。根據(jù)《中國糖尿病防治指

南》，糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估，許多糖尿病足患者并

未認識到足潰瘍的嚴重性和治療急迫性，因而多進行自我處置，未能

及時到醫(yī)院?？凭驮\，隨著患者衛(wèi)生健康意識提高，糖尿病足的入院

治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國創(chuàng)面診療指南》，糖尿病足患者

潰瘍發(fā)生后，創(chuàng)面愈合遲緩，愈合仍會反復發(fā)作，是典型的體表慢性

難愈合創(chuàng)面，適宜用光子治療儀進行治療。2012年的調(diào)查顯示，糖尿

病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天，因此對光子治療儀等治療與康

復產(chǎn)品的需求較大。

根據(jù)統(tǒng)計，2008年，國內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求，其中每年慢

性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬人次左右；我國靜脈血栓每年新增

病例約為1,800萬，住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的

0.26%。上升到2008年的1.45%oo

此外，根據(jù)報道，我國疼痛人群基數(shù)龐大，慢性疼痛患者已超過3

億人,且每年以1,000萬人至2,000萬人的速度增加。其中，成人慢

性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%；老年人慢性疼痛的發(fā)病率為

65%-80%,就診率為85%。

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)占比高達94.56%o

基層醫(yī)療機構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，是防

治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設，我國部分地區(qū)已經(jīng)率

先推出了具體的基層醫(yī)院標準化設備配置方案，例如深圳市衛(wèi)計委于

2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計生委關于更新社康中心基本設備標準化配

置項目清單的函》，推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空

氣波壓力治療儀、振動排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設備；廣東省衛(wèi)

計委和廣東省財政廳印發(fā)《關于印發(fā)〈2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服

務中心（站）標準化設備配置項目申報指南〉的通知》，推薦社區(qū)衛(wèi)生

服務中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設備。隨著政

策的普及，治療與康復類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。

(4)國內(nèi)治療與康復治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢

治療與康復產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學和康復醫(yī)學進步

的基礎上，得益于國家醫(yī)改分級診療政策的實施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學技術和醫(yī)療市場巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復治療產(chǎn)

品向著移動便攜化、信息技術化、家庭智能化和方案個性定制化方向

發(fā)展。

①移動便攜化

傳統(tǒng)醫(yī)療設備治療和康復方案往往以設備為中心，由患者圍繞設

備進行治療和康復，導致患者和醫(yī)院均達不到治療目標。現(xiàn)代醫(yī)學強

調(diào)以患者為中心、以疾病為目的，在臨床科室使用越來越多移動便攜

化的治療與康復設備，圍繞著病床對患者進行主動式治療與康復。治

療與康復設備的移動便攜化，一方面提升了患者的治療與康復效率，

減少疾病并發(fā)癥，縮短患者住院時間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率；另一方

面減少了不必要的醫(yī)護勞動力，使得醫(yī)護人員可以聚焦在醫(yī)療護理服

務上，提供更好的治療與康復服務。

②信息技術化

治療與康復治療產(chǎn)品與信息技術、物聯(lián)網(wǎng)技術的融合形成了智能

治療康復醫(yī)療器械領域。在平臺端，通過打造患者疾病檔案信息平臺,

利用物聯(lián)網(wǎng)技術和云計算技術，實現(xiàn)治療康復需求者與治療康復設備

及醫(yī)療機構(gòu)之間的互動，使治療與康復服務逐步達到信息化和大數(shù)據(jù)

化；在產(chǎn)品端，智能手機、物聯(lián)網(wǎng)技術相結(jié)合實現(xiàn)了智能遠程治療康

復反饋，例如應用物聯(lián)網(wǎng)技術的傳感系統(tǒng)進行患者遠程監(jiān)測與預警，

包括治療康復過程問題、患者異常生理指標、患者意外等遠程預警功

能產(chǎn)品；遠程治療與康復方案，通過對家用治療與康復終端設備進行

智能手機接口設計，使治療與康復參數(shù)儲存在智能手機并通過網(wǎng)絡實

時傳輸給主管醫(yī)護人員，實現(xiàn)遠程溝通和治療康復指導。

③家庭智能化

分級診療的終端市場將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床

的日益興起，結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復需求，家庭治療、康復、

護理、健康指導和臨終關懷等越來越受到關注，簡便、小巧、智能、

易用的家庭化治療與康復產(chǎn)品廣受歡迎。同時，計算機技術和人工智

能技術的進步，也帶動了治療與康復醫(yī)療設備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、

人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復產(chǎn)品的家庭化與國內(nèi)醫(yī)療體系的

發(fā)展特別是分級診療的推動相輔相成，好的家庭治療與康復產(chǎn)品能夠

有效促進醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級醫(yī)療網(wǎng)絡體系的建

立。

④方案個性定制化

治療是以疾病治愈為目的，康復是以功能障礙恢復為目的，所以

各種治療與康復行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異，本

質(zhì)上均是個性化和定制化的綜合醫(yī)療服務。單一產(chǎn)品技術方案往往起

不到預期的治療與康復效果，而只有結(jié)合個人特點和疾病特點，選擇

適宜的治療與康復技術進行組合，形成個性定制化的方案，才能達到

最佳的治療與康復效果。未來，針對不同病患人群的治療與康復方案

個性化定制將成為提高治療與康復治療水平的關鍵因素。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

第三章行業(yè)市場分析

一、行業(yè)基本情況

（一）行業(yè)相關政策

1、《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》

提出到2020年，健康服務業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上。藥品、醫(yī)

療器械、康復輔助器具等研發(fā)制造技術水平有較大提升，具有自主知

識產(chǎn)權產(chǎn)品的市場占有率大幅提升，相關流通行業(yè)有序發(fā)展。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

2016年7月，國務院發(fā)布《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國

發(fā)［2016）43號），要求緊密圍繞健康中國建設需求，突出解決重大

慢病防控、人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題。重點部署疾

病防控、精準醫(yī)學、生殖健康、康復養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物

開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務，加快慢病篩查、智慧

醫(yī)療、主動健康等關鍵技術突破，加強疾病防治技術普及推廣和臨床

新技術新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應用，建立并完善臨床醫(yī)學技術標準體系。

3、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

2016年10月，中共中央、國務院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)

劃綱要》，要求深化醫(yī)療器械審評、審批制度改革，研究建立以臨床

療效為導向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標準。同時大力發(fā)展生物

藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制

藥設備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自

主知識產(chǎn)權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復

輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標準體系，提升質(zhì)量控

制技術，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量

標準全面與國際接軌。

4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2016年11月，工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號），要求推動創(chuàng)新升級，加強醫(yī)療器械核心

技術和關鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關鍵

技術，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實施國家醫(yī)療器械標準

提高行動計劃，開展與國際標準對標，制定在用醫(yī)療器械檢驗技術要

求，推動企業(yè)改進產(chǎn)品設計、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設備的

穩(wěn)定性和可靠性；加強質(zhì)量品牌建設。引導企業(yè)增強品牌意識，鼓勵

發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；醫(yī)療器械質(zhì)量提升計劃；推動基礎性、通用

性和高風險醫(yī)療器械質(zhì)量標準升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術

水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗證，提升穩(wěn)定性和可靠性。

5、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化

審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，鼓勵新藥和創(chuàng)新

醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃支持以及由

國家臨床醫(yī)學研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認可的新藥和

創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。

6、《〈增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）＞重

點領域關鍵技術產(chǎn)業(yè)化實施方案的通知》

2017年12月，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強制造業(yè)核心

競爭力三年行動計劃（2018-2020年）〉重點領域關鍵技術產(chǎn)業(yè)化實施

方案的通知》，明確圍繞健康中國建設要求和醫(yī)療器械技術發(fā)展方向,

聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核

心技術的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補國內(nèi)空白，推動

一批重點醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠

性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。未來3年要

重點支持影像設備、治療設備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)

化技術服務平臺共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。

7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》

2018年11月，國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程

序》，將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求，推進審

評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新

修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細化了申請

流程、提升了創(chuàng)新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式，并明

確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項變更優(yōu)先辦理。

8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

2018年11月，國家統(tǒng)計局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，

以落實《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的，分類內(nèi)

容涵蓋國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務。該分類明

確了國家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，

具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關產(chǎn)業(yè)、

生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

二、市場分析

(1)體外診斷的定義與分類

體外診斷指在人體之外對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測,

從而判斷疾病或機體功能的診斷方法，國際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗醫(yī)學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾

病預防、診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷按照檢測原理或檢測方法的差異，分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學診斷、即時診斷(POCT)等類別。不

同的體外診斷方法在技術成熟度和進步速度上存在一定差異，而且各

有技術側(cè)重點，相互間無法被完全替代。

(2)國內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

國內(nèi)IVD設備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務

中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實驗室。根據(jù)《中

國醫(yī)療器械藍皮書》，2018年，國內(nèi)體外診斷市場的總規(guī)模約為604

億元，約占當年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復

合增長率為18.6K。國內(nèi)體外診斷市場雖然發(fā)展較快，但是相較于發(fā)

達國家，國內(nèi)人均體外診斷費用仍然遠低于發(fā)達國家水平，發(fā)展?jié)摿?/p>

巨大。

就市場規(guī)模而言，現(xiàn)階段國內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場由于較為成熟,

份額在逐年下降；免疫診斷逐漸成為市場主流，且有逐步擴大的趨勢;

而新興的分子診斷和P0CT規(guī)模較小，處于快速發(fā)展中。

(3)國內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市

場是前期使用的檢驗技術，正在進行方法學上的更新和迭代，發(fā)展空

間小，增速緩慢；中端市場由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道

優(yōu)勢明顯，國內(nèi)產(chǎn)品正借力進口替代良機，發(fā)展迅速；高端市場由于

技術壁壘高，目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述

①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

生化診斷主要應用于醫(yī)院的常規(guī)檢測項目，如測定糖類、脂類、

無機元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測的基本組成部分。由于

生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對較低，國內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、

性能上已初步接近外企產(chǎn)品，目前國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場占有率已超

過70%,且在中低端醫(yī)院市場占據(jù)顯著優(yōu)勢。考慮到其市場滲透率、進

口替代率的提升空間均已接近飽和，未來國產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間

有限。

②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

A、免疫診斷主要細分領域

免疫診斷是通過抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應進行測定的診斷

方法，對小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進行檢測，主

要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。免疫診斷技術包括

同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時間分辨熒光、化

學發(fā)光等技術。

B、免疫診斷市場規(guī)模和發(fā)展概況

隨著技術的不斷發(fā)展，免疫診斷已經(jīng)成為國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模

最大的細分市場，約占整個體外診斷市場份額30%,并且增長迅速。

2010年，國內(nèi)免疫市場規(guī)模約為45億元，2015年規(guī)模達到95億元，

2010-2015年均復合增速為16.1%O隨著一批國內(nèi)領先的體外診斷企業(yè)

在免疫診斷領域的不斷創(chuàng)新和突破，在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動下，

國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個方面取得突破，一是高端技術淘汰低端

技術，比如化學發(fā)光產(chǎn)品對放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診

斷產(chǎn)品的取代；二是進口替代趨勢明顯，國產(chǎn)產(chǎn)品的技術水平和質(zhì)量

品質(zhì)提升，逐步實現(xiàn)對二級以上醫(yī)院的進口替代。

③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

分子診斷即為通過核酸PCR擴增方法檢測傳染病、腫瘤病毒等，

臨床主要應用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技

術包括聚合酶鏈式反應、等溫核酸擴增、核酸雜交、桑格測序、高通

量測序和生物芯片等。分子診斷市場目前以國內(nèi)企業(yè)為主，形成了國

產(chǎn)為主、進口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。

目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國家

政策扶持和需求的增長，特別是國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略實施，國內(nèi)分子診

斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來市場份額和空間將持續(xù)擴大。

④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

POCT是指在采樣后即刻進行分析，省去復雜的標本處理程序，快

速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗科檢查已經(jīng)越

來越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗中心正在崛起，帶

動體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡便快捷的檢

驗手段來提升臨床服務質(zhì)量，又推動了POCT細分領域的發(fā)展。

技術進步促使POCT應用領域不斷擴大。隨著越來越多的新技術被

引入到POCT行業(yè)，POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強，新一代

的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測設備相媲美的精確定量能力。伴隨

著技術的不斷進步，POCT應用項目也逐步擴展到凝血檢測、血氣和電

解質(zhì)分析、心臟標志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標志物檢測、

毒品檢測等多個項目。

第四章產(chǎn)品方案分析

一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積85506.58nf（折合約128.26畝），預計場區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積92347.11mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責任公司建設能力分析，建設規(guī)模

確定達產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀50000臺，預計年營業(yè)收入169800.00

萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章選址方案

一、項目選址原則

所選場址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其

他特別需要保護的環(huán)境敏感性目標。項目建設區(qū)域地理條件較好，基

礎設施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

二、建設區(qū)基本情況

園區(qū)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的

增長極，建設成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，

努力完善基礎配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。

在政務服務方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務舉措，創(chuàng)新服務內(nèi)容，全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。

當前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最

簡、服務最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領發(fā)展的第一動力。

（一）實施科技創(chuàng)新引領

大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構(gòu)、院校開

展對接活動，組建技術創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項目。

培育高新技術企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術含量，使

之成為技術優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術項目和高新技術產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資

建設或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術交易、技

術經(jīng)紀、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務體系、企業(yè)技術創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術信息網(wǎng)絡成果推廣服務體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)

境和社會環(huán)境。

加強專業(yè)技術人才隊伍建設。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊

伍建設，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進平臺體系建設。大力支持技術研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓基地建設，組建產(chǎn)

業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術聯(lián)盟。

(三)加大機制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推

廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權激勵機制，鼓勵企

業(yè)采取股權獎勵、股權出售、股票期權等方式，對企業(yè)重要管理、科

技人員實施股權激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設、專業(yè)化招商管理服務機

制。

創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵

創(chuàng)新、群眾公認的用人導向。

四、“十三五”發(fā)展目標

保持經(jīng)濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！比笮屡d產(chǎn)業(yè)”實現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務體系更加健全，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

(-)增強經(jīng)濟動力和活力

充分發(fā)揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置，增強經(jīng)濟增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進制造

業(yè)，以信息服務業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點的新興生活性服務業(yè)。

（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產(chǎn)技術、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，

滿足新需求，采用新技術、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力

加快推進創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟發(fā)展的格局。

三、項目選址綜合評價

項目選址應統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關

標準規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項目建設安全，滿足項目科研、生產(chǎn)

要求，社會經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。

第六章建筑工程技術方案

一、項目工程設計總體要求

（一）總圖布置原則

1、強調(diào)“以人為本”的設計思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、

人與交通、人與空間以及人與人之間的關系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、

道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。

2、合理配置自然資源，優(yōu)化用地結(jié)構(gòu)，配套建設各項目設施。

3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應適應工藝布置要求，滿足生

產(chǎn)使用功能要求。

4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少

土石方工程量，重視保護生態(tài)環(huán)境，增強景觀效果。

5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價,

節(jié)約建設資金。

6、建筑風格與區(qū)域建筑風格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。

7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設計

原則。

（二）總體規(guī)劃原則

1、總平面布置的指導原則是合理布局，節(jié)約用地，適當預留發(fā)展

余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢，道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布

局按建筑設計防火規(guī)范進行，滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。

2、本項目總圖布置按功能分區(qū)，分為生產(chǎn)區(qū)、動力區(qū)和辦公生活

區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求，又能美化環(huán)境。

3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃，廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設計兩個出

入口，廠區(qū)道路為環(huán)形，主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各

出入口形成順暢的運輸和消防通道。

4、本項目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁，建（構(gòu)）筑物周圍充分進行綠化，

并在廠區(qū)空地及入口處重點綠化，種植適宜生長的樹木和花卉，創(chuàng)造

文明生產(chǎn)環(huán)境。

二、建設方案

（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎設計

本期工程項目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)

構(gòu)基礎采用樁基基礎，鋼筋混凝土條形基礎。

基礎工程設計：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采

用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。

（二）車間廠房、辦公及其它用房設計

1、車間廠房設計：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用

彩鋼夾芯板，基礎采用鋼筋混凝土基礎。

2、辦公用房設計：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重

墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎為鋼筋混凝土基礎。

3、其它用房設計：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎采用墻下條

形基礎。

（三）墻體及墻面設計

1、墻體設計：外墻體均用標準多孔粘土磚實砌，內(nèi)墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設計：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂

料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當提高裝飾標準。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據(jù)建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實

心頁巖磚。

（四）屋面防水及門窗設計

1、屋面設計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，

上人屋面加裝保護層。

2、屋面防水設計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門窗設計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、

配電室等特殊場所應采用特種門窗，具體做法可參見國家標準圖集。

有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間，門窗設置應滿足防爆泄壓的要求，

玻璃應采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標圖集。

（五）樓房地面及頂棚設計

1、樓房地面設計：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設計：一般房間白色涂料面層。

（六）內(nèi)墻及外墻設計

1、內(nèi)墻面設計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，

衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。

2、外墻面設計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。

（七）樓梯及欄桿設計

1、樓梯設計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設計：車間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。

（A）防火、防爆設計

嚴格遵守《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2014）中相關規(guī)定，

滿足設備區(qū)內(nèi)相關生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設計的相關要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術先進、

經(jīng)濟合理。

（九）防腐設計

防腐設計以預防為主，根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)

境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對待，

綜合考慮防腐蝕措施。對生產(chǎn)影響較大的部位，危機人身安全、維修

困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強防護。

（十）建筑物混凝土屋面防雷保護

車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用①10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,

利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米

（第H類防雷建筑物）或25.00米（第III類防雷建筑物）。

（十一）防雷保護措施

利用基礎內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱

子基礎接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實測接地電阻RW1.00Q（共用接地系

統(tǒng)）。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積92347.Ilnf,其中：生產(chǎn)工程55315.92m?,

倉儲工程10712.26itf,行政辦公及生活服務設施5448.48m）公共工

2

程20870.45mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程28682.3255315.926507.25

1.11#生產(chǎn)車間8604.7016594.781952.17

1.22#生產(chǎn)車間7170.5813828.981626.81

1.33#生產(chǎn)車間6883.7613275.821561.74

1.44#生產(chǎn)車間6023.2911616.341366.52

2倉儲工程5554.5110712.261194.02

2.11#倉庫1666.353213.68358.21

2.22#倉庫1388.632678.07298.50

2.33#倉庫1333.082570.94286.56

2.44#倉庫1166.452249.57250.74

3行政辦公及生活服務設施5044.895448.48795.85

3.1行政辦公樓3279.183541.51517.30

3.2宿舍及食堂1765.711906.97278.55

4公共工程8601.9620870.452659.27輔助用房等

5綠化工程5472.4230.43

6其他工程32150.484195.28場地、道路、景觀亮化等

7合計85506.5892347.11