GB/T 44665-2024上下肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與訓(xùn)練設(shè)備通用要求

ICS11180

CCSC.30

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T44665—2024

上下肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與訓(xùn)練設(shè)備通用要求

Generalrequirementsforupperandlowerlimbmotorfunction

rehabilitationequipmentwithassessmentandtraining

2024-09-29發(fā)布2025-01-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T44665—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類

4………………………2

按使用對(duì)象分類

4.1……………………2

按訓(xùn)練方式分類

4.2……………………2

要求

5………………………2

外觀

5.1…………………2

結(jié)構(gòu)

5.2…………………2

軟件

5.3…………………2

運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與分析

5.4………………3

康復(fù)訓(xùn)練功能

5.5………………………5

工作噪聲

5.6……………6

安全保護(hù)

5.7……………6

附加功能

5.8……………7

電氣安全

5.9……………7

電磁兼容性

5.10…………………………7

試驗(yàn)方法

6…………………7

試驗(yàn)條件

6.1……………7

外觀檢驗(yàn)

6.2……………7

結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)

6.3……………7

軟件檢驗(yàn)

6.4……………7

運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與分析檢驗(yàn)

6.5…………7

康復(fù)訓(xùn)練功能檢驗(yàn)

6.6…………………7

工作噪聲試驗(yàn)

6.7………………………8

安全保護(hù)試驗(yàn)

6.8………………………8

附加功能檢驗(yàn)

6.9………………………8

電氣安全試驗(yàn)

6.10………………………9

電磁兼容性試驗(yàn)

6.11……………………9

標(biāo)志包裝使用說(shuō)明書(shū)

7、、…………………9

標(biāo)志

7.1…………………9

Ⅰ

GB/T44665—2024

包裝

7.2…………………9

使用說(shuō)明書(shū)

7.3…………………………9

參考文獻(xiàn)

……………………11

Ⅱ

GB/T44665—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心廈門威恩科技有限公司常州市錢璟康復(fù)股份有限公司

:、、、

重慶大學(xué)深圳作為科技有限公司中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院山東大學(xué)齊魯醫(yī)院安杰萊科技杭州有限

、、、、()

公司中國(guó)建筑科學(xué)研究院有限公司華南理工大學(xué)浙江大學(xué)北京中科怡康中醫(yī)研究院深圳市艾利

、、、、、

特醫(yī)療科技有限公司上海逸動(dòng)醫(yī)學(xué)科技有限公司蘭溪市網(wǎng)奧運(yùn)動(dòng)器材有限公司廈門維優(yōu)智能科技

、、、

有限公司北京津發(fā)科技股份有限公司深圳華鵲景醫(yī)療科技有限公司深圳英智科技有限公司高平威

、、、、

恩科技有限公司

。

本文件主要起草人張靜莎李增勇李琦徐功鋮潘國(guó)新張騰宇薛滬芳李春美劉琦侯文生

:、、、、、、、、、、

竇祖林李鑫彭水平王永慧周海珠李哲林李魯亞汪建輝王少白沈煒亮張曄趙馮杰馬永

、、、、、、、、、、、、、

郭觀蓮趙起超俞凌剛徐鋒吳劍煌

、、、、。

Ⅲ

GB/T44665—2024

上下肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與訓(xùn)練設(shè)備通用要求

1范圍

本文件給出了上下肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與訓(xùn)練設(shè)備的分類規(guī)定了上下肢運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估與訓(xùn)練設(shè)備的

,

要求標(biāo)志包裝使用說(shuō)明書(shū)描述了對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法

、、、,。

本文件適用于肢體功能障礙者進(jìn)行上肢和或下肢肌力肌張力關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)估與訓(xùn)練的設(shè)備

()、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

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醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求

GB24436

教育機(jī)器人安全要求

GB/T33265—2016

信息技術(shù)智能語(yǔ)音交互系統(tǒng)第部分通用規(guī)范

GB/T36464.11:

下肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的分類及通用技術(shù)條件

GB/T41696—2022

電動(dòng)上下肢圓周運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練設(shè)備

YY/T1626—2019

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容

YY9706.1021-2::

要求和試驗(yàn)

3術(shù)語(yǔ)和定義