化妝品生產(chǎn)許可質(zhì)量手冊

文件編號版本實施日期2024年3月28日頁碼第2頁共49頁 41.1管理崗位任命書 41.1.1手冊頒布令 41.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 51.1.3技術(shù)文件管理員任命書 71.1.4檢驗負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及化驗員的任命書 81.2質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖 9 1.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 1.5質(zhì)量管理制度 1.6各部門、人員的權(quán)限和和相互關(guān)系 1.7質(zhì)量管理考核辦法 1-1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄表 1-2質(zhì)量管理考核記錄表 2、生產(chǎn)資源提供 2.1設(shè)備管理制度 2.2設(shè)備維修、檢修、保養(yǎng)管理制度 2.3檢測儀器管理制度 2.4計量器具管理制度 2.5技術(shù)文件管理制度 2.6原材料、包裝采購質(zhì)量控制制度 2-1設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄表 2-2計量器具檢定校準(zhǔn)記錄 2-3員工培訓(xùn)、考核記錄 2024年3月28日頁碼第3頁共49頁3.1工藝管理制度 3.2工藝質(zhì)量管理考核辦法 403.3質(zhì)量控制點管理制度 423.4質(zhì)量控制點操作程序、方法 43 444.1質(zhì)量檢驗管理制度 445、文明安全生產(chǎn) 475.1安全生產(chǎn)管理制度 475.2衛(wèi)生管理制度 48文件編號版本主題頒布令實施日期2024年3月28日頁碼第4頁共49頁圍為：化妝品(含5個產(chǎn)品單元和11個品種)的生產(chǎn)和服務(wù)。本手冊自2024年3月28日起正式實施。文件編號版本主題質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書實施日期2024年3月28日頁碼第5頁共49頁廣州XXX邁思?；瘖y品有限公司文件2024年3月28日頁碼第6頁共49頁6、制定糾正措施與預(yù)防措施，并予以實施及監(jiān)督。2024年2月21日文件編號版本主題文件管理員實施日期2024年3月28日頁碼第7頁共49頁廣州XXX邁思睿化妝品有限公司文件為保持公司管理體系的正常運行，技術(shù)資料保管完整，制訂、審批、修改、登記手續(xù)齊全，使各項管理制度得以貫徹實施。經(jīng)公司討論研究決廣州×××邁思?；瘖y品有限公司法人：××X2024年2月21日文件編號版本主題文件管理員實施日期2024年3月28日頁碼第8頁共49頁廣州XXX邁思睿化妝品有限公司文件關(guān)于×××等同志任命為檢驗負(fù)責(zé)人、化驗員、技術(shù)負(fù)責(zé)人等的通知為保持公司生產(chǎn)檢驗體系的良好運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進(jìn)和提高，使質(zhì)量管理制度得以貫徹實施。經(jīng)公司辦公會議討論研究檢驗負(fù)責(zé)人：×××生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)人：×××廣州×××邁思?；瘖y品有限公司法人：××X2024年2月21日文件編號版本主題崗位責(zé)任制實施日期2024年3月28日頁碼供銷部門：采生產(chǎn)技術(shù)管理財會管銷售管理采購供應(yīng)管理主題崗位責(zé)任制實施日期2024年3月28日頁碼第10頁共49頁1.3崗位責(zé)任制1.3.1總經(jīng)理崗位責(zé)任制1)總經(jīng)理必須堅持質(zhì)量第一的方針，在質(zhì)量和產(chǎn)量發(fā)生矛盾的時侯必須服2)每年制定一次方針目標(biāo)，首先就是如何提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證產(chǎn)品質(zhì)量，3)每季召集有關(guān)部門人員，召開一次有關(guān)質(zhì)量信息的座談會，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品4)經(jīng)常檢查各部門對各項制度的執(zhí)行情況，對執(zhí)行好的給予獎勵，不執(zhí)行5)督促各個有關(guān)人員為保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)品質(zhì)量落實各項措施和工1.3.2質(zhì)量檢驗員崗位責(zé)任制。1)堅決按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對各個產(chǎn)品進(jìn)行檢查。2)認(rèn)真做好產(chǎn)品檢驗記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。3)做到對每天、每批產(chǎn)品的檢驗，不漏檢。4)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度。崗位責(zé)任制2024年3月28日頁碼5)努力學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，做好本職工作。6)對不合格的原材料不進(jìn)車間，不投入生產(chǎn)，同時匯報總經(jīng)理作出處理。7)對不合格的產(chǎn)品，不流入下道工序、不入庫、不出廠。1.3.3技術(shù)員崗位責(zé)任制1)認(rèn)真督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按工藝規(guī)程、配方生產(chǎn)進(jìn)行配料原料。2)更換原料時一定要先試小樣、中樣，經(jīng)考驗合格方能使用新原料。3)努力學(xué)習(xí)不斷提高業(yè)務(wù)水平，并積極試制新產(chǎn)品、新品種以適應(yīng)廣大消5)努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，做好產(chǎn)品的升級換代，努力完成企業(yè)的方針目標(biāo)。6)負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，并促使切實執(zhí)行。1.3.4供銷員崗位責(zé)任制1)按照企業(yè)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購，堅持質(zhì)量第一，不得任意改變規(guī)格等質(zhì)2)重視市場信息，主動收集用戶反映，及時反饋并積極提出改進(jìn)意見和合4)對貨款要及時回籠，重視資金周轉(zhuǎn)，求得經(jīng)濟(jì)效益。5)如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題(包括原材料和產(chǎn)品)應(yīng)及時向總經(jīng)理匯報，主動和技崗位責(zé)任制2024年3月28日頁碼第12頁共49頁1)原材料進(jìn)廠必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收(包括數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等),符2)成品進(jìn)庫，必須取得合格證(化驗單)。崗位責(zé)任制2024年3月28日頁碼1.3.7綜合部版本主題質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實施日期2024年3月28日頁碼第14頁共49頁率95%;3)產(chǎn)品交付及時率100%;采購及時100%;4)產(chǎn)品批次檢驗：100%;產(chǎn)品合格率100%。2024年3月28日頁碼版本主題實施日期2024年3月28日頁碼第16頁共49頁2)落實企業(yè)方針目標(biāo)，并使其實施(如創(chuàng)優(yōu)升級)2024年3月28日頁碼第17頁共49頁1.5.9要認(rèn)真做好生產(chǎn)原始記錄，保管好資料，檢驗記錄也要妥善保管。1.5.10質(zhì)量發(fā)生問題時，應(yīng)及時召開分析會，請有關(guān)人員一起參加，共同1.5.11重視質(zhì)量信息，注意收集反映，及時研究，提高質(zhì)量。1.5.12對生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)做好日常的保養(yǎng)工作，并定期檢查，及時修理，不得1.5.13對計量工具和檢測儀器，應(yīng)由使用人員負(fù)責(zé)保養(yǎng)和保管好，并做好1.5.15每個職工都應(yīng)重視衛(wèi)生工作，執(zhí)行衛(wèi)生制度，使廠區(qū)環(huán)境清潔，工1.5.16對質(zhì)量管理工作有貢獻(xiàn)的，應(yīng)給予獎勵，不負(fù)責(zé)任或造成損失的，版本主題各部門、人員的權(quán)限和和相互關(guān)系實施日期2024年3月28日頁碼第18頁共49頁1.6.1范圍1.6.2權(quán)限(1)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作，研究并傳達(dá)滿足顧客及法律、法規(guī)要求的重相互關(guān)系2024年3月28日頁碼第19頁共49頁1.6.2.3生產(chǎn)技術(shù)科權(quán)限(1)按質(zhì)量方針、目標(biāo)確定本部門的質(zhì)量目標(biāo)；(2)制定和完善公司的質(zhì)量安全管理制度，并監(jiān)督實施；(3)收集并整理有關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計分析；參與對供方的質(zhì)量保證能力的(4)組織各部門開展質(zhì)量安全改進(jìn)活動，對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤。(5)經(jīng)常對車間人員進(jìn)行質(zhì)量安全意識和有關(guān)規(guī)章制度的教育；(7)加強現(xiàn)場管理，做好在接受、交付及安裝的各個階段的標(biāo)識，要求操(8)制定并實施有效的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，確保生產(chǎn)設(shè)備和材料正確有效(9)保持車間的生產(chǎn)秩序，做好安全、文明生產(chǎn)。1.6.2.4銷售員權(quán)限(1)按質(zhì)量方針、目標(biāo)確定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。(2)學(xué)習(xí)國家有關(guān)法律法規(guī)，收集產(chǎn)品的市場信息及顧客要求。(3)負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品要求的考核、會簽及確認(rèn)，負(fù)責(zé)處理與顧客提供財產(chǎn)(4)努力做好售前、售后服務(wù)。(5)負(fù)責(zé)對顧客滿意程度的調(diào)查工作；相互關(guān)系2024年3月28日頁碼第20頁共49頁(1)對存在的質(zhì)量問題具有否決權(quán)。相互關(guān)系2024年3月28日頁碼1.6.3相互關(guān)系主題實施日期2024年3月28日頁碼第22頁共49頁1.7質(zhì)量管理考核辦法求是地確定先進(jìn)合理的方針目標(biāo)，并提出相應(yīng)的管理方法和車間要根據(jù)公司總方針目標(biāo)制定本單位分解目標(biāo)，并層層落實到班1.7.3方針目標(biāo)確定后，各科室、車間都要指定一名藝紀(jì)律、崗位責(zé)任制大檢查，檢查公司及各部門方針目標(biāo)1.7.5方針目標(biāo)管理必須與經(jīng)濟(jì)責(zé)任制相結(jié)合，各2024年3月28日頁碼文件編號版本主題質(zhì)量管理考核辦法實施日期2024年3月28日頁碼第24頁共49頁1-1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄表一、質(zhì)量方針：質(zhì)量方針考核結(jié)果質(zhì)量第一、用戶至上。詢問質(zhì)量方針是否宣貫，是否理解質(zhì)量方針1、公司2023年度質(zhì)量目標(biāo)序號目標(biāo)考核數(shù)據(jù)1產(chǎn)品交付及時率100%;采購及時100%;22、供銷部序號目標(biāo)考核數(shù)據(jù)1采購物資合格率98%以上；采購及時98%以上；2顧客滿意度92%以上。3、生產(chǎn)技術(shù)部序號目標(biāo)考核數(shù)據(jù)1生產(chǎn)計劃完成率100%;采購及時98%以上；2產(chǎn)品交檢合格率96%。4、質(zhì)檢部序號目標(biāo)考核數(shù)據(jù)12檢驗儀器設(shè)備、計量器具按時送檢率1005、綜合部序號目標(biāo)考核數(shù)據(jù)1文件收發(fā)出錯率為0;2培訓(xùn)計劃完成率98%。主題實施日期2024年3月28日頁碼內(nèi)容時間負(fù)責(zé)人效果時間文件編號版本主題設(shè)備管理制度實施日期2024年3月28日頁碼第26頁共49頁2、生產(chǎn)資源提供2.1設(shè)備管理制度為加強設(shè)備管理，對保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)，有很重要的關(guān)系，因此，1)為了有專人負(fù)責(zé)設(shè)備管理，設(shè)兼職管理員一名，具體負(fù)責(zé)公司內(nèi)設(shè)備的2)購進(jìn)設(shè)備，應(yīng)由生產(chǎn)人員進(jìn)出報告，說明理由、用途，并設(shè)備管理員簽3)設(shè)備進(jìn)廠，管理員會同生產(chǎn)技術(shù)人員進(jìn)行驗收，并應(yīng)取得供貨單位的合格證，驗收合格，管理員簽收后交生產(chǎn)部門使用，如不合格，不得交付投5)設(shè)備管理員應(yīng)對所有設(shè)備建立臺帳、登記購入，檢修等事項，并與財務(wù)6)操作人員應(yīng)懂得設(shè)備的性能和操作方法，經(jīng)學(xué)習(xí)(培訓(xùn))后，方可上崗8)操作工上班前必須檢查設(shè)備是否正常，如發(fā)現(xiàn)有問題，應(yīng)及進(jìn)匯報作出文件編號版本主題理制度實施日期2024年3月28日頁碼第27頁共49頁驗收(試車),合格后才能投產(chǎn)使用。準(zhǔn)后，才能動用(進(jìn)庫),并及時和財務(wù)人員聯(lián)系。版本主題實施日期2024年3月28日頁碼第28頁共49頁2)儀器進(jìn)廠，質(zhì)檢員負(fù)責(zé)驗收、試用。如合格列入清冊(帳卡),如不合合格單),如不合標(biāo)準(zhǔn)，再次抽樣送檢(也可由質(zhì)檢員抽檢),嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)2024年3月28日頁碼主題實施日期2024年3月28日頁碼實施日期2024年3月28日頁碼第31頁共49頁文件編號版本主題實施日期2024年3月28日頁碼第32頁共49頁2.5技術(shù)文件管理制度2.5.1技術(shù)文件發(fā)布、批準(zhǔn)制度1)工藝技術(shù)文件包括工藝路線、工藝設(shè)備、工藝操作規(guī)程、技術(shù)條件品的工藝消耗等等制定，由技術(shù)人員負(fù)責(zé)起草，經(jīng)理2)原材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法按國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)和原材4)產(chǎn)品包裝設(shè)計、商標(biāo)的登記注冊使用，必須報經(jīng)理室批準(zhǔn)后才能印制和2.5.2技術(shù)文件修改制度1)技術(shù)文件修改由提出技術(shù)人員負(fù)責(zé)起草，并將修改稿報經(jīng)理室審查批準(zhǔn)2)修改前的原技術(shù)文件交檔案管理人員保存，不得流失和重新使用，已下3)修改后的技術(shù)文件交檔案管理人員存檔2.5.3技術(shù)檔案管理制度2)技術(shù)檔案包括本公司各項管理制度，設(shè)備、計量器具原始資料、執(zhí)行記錄，產(chǎn)品配方、工藝操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)、檢測操作原始記錄，原2024年3月28日頁碼文件編號版本主題實施日期2024年3月28日頁碼第34頁共49頁版本主題原材料、包裝采購質(zhì)量控實施日期2024年3月28日頁碼第35頁共49頁序號設(shè)備設(shè)施名稱規(guī)格型號維修保養(yǎng)日期出現(xiàn)日期辦理結(jié)果達(dá)成日期備注版本主題實施日期2024年3月28日頁碼型號規(guī)格檢定周期器具編號測量范圍上次檢定時問序號檢定項目檢定校準(zhǔn)結(jié)果備注文件編號版本主題原材料、包裝采購質(zhì)量控制制度實施日期2024年3月28日頁碼第37頁共49頁姓名部門崗位時問地點課目文件編號版本主題I藝管理制度實施日期2024年3月28日頁碼第38頁共49頁2024年3月28日頁碼主題I藝質(zhì)量管理考核辦法實施日期2024年3月28日頁碼第40頁共49頁5)灌裝內(nèi)含坦是否與標(biāo)明相符達(dá)標(biāo)率應(yīng)在100%以上，正5%,灌、液、膏序號工藝及產(chǎn)品要求12342024年3月28日頁碼5灌裝內(nèi)含坦是否與標(biāo)明相符達(dá)標(biāo)率應(yīng)在98%,正負(fù)5%,灌、67貼商標(biāo)應(yīng)端正，按規(guī)定要求大中小包裝尺寸89考核小組成員簽字：考核日期：2024年月日主題實施日期2024年3月28日頁碼化妝品生產(chǎn)質(zhì)量手冊文件編號版本主題實施日期2024年3月28日頁碼第43頁共49頁3.4質(zhì)量控制點操作程序、方法3.4.1目的為加強質(zhì)量控制點的管理，嚴(yán)格遵守質(zhì)量控制點的操作要求，保證產(chǎn)品質(zhì)3.4.2管理制度1)企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按照工藝操作流程進(jìn)行操作，按照每個產(chǎn)品的企業(yè)執(zhí)行2)根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品，對重要工序制定相關(guān)質(zhì)量控制點的操作程3)嚴(yán)格按照質(zhì)保體系程序控制，把好質(zhì)量關(guān)，于配方、工藝流程一致，保4)每天生產(chǎn)的生產(chǎn)內(nèi)容、操作程序方法、質(zhì)量控制點操作程序等要詳細(xì)記5)應(yīng)對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行每批留樣管理，按批號留樣保存，留樣的保存期應(yīng)3.4.3質(zhì)量控制點工序名稱：(附圖：工藝流程圖)文件編號版本主題質(zhì)量檢驗管理制度實施日期2024年3月28日頁碼第44頁共49頁4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗2024年3月28