疾控中心實驗室程序文件2024實施版

1×××疾控中心實驗室程序文件第1頁共1頁修改頁第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)日期1首次發(fā)布全部2全部3全部4全部1×××疾控中心實驗室程序文件文件編號：GZCDC/CX-2024第1頁共2頁目錄頒布日期：2024年7月1日人員管理程序 3實驗室公正行為控制程序 保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序 9反商業(yè)賄賂控制程序 人員教育培訓(xùn)程序 現(xiàn)場檢測控制程序 設(shè)施和環(huán)境條件控制程序 環(huán)境保護(hù)程序 安全和內(nèi)務(wù)管理程序 儀器設(shè)備管理程序 期問核查程序 量值溯源管理程序 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 文件控制程序 44合同評審程序 49分包控制程序 服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序 服務(wù)客戶程序 申訴及投訴處理程序 不符合工作控制程序 糾正措施程序 預(yù)防措施程序 改進(jìn)控制程序 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序 內(nèi)部審核程序 檢測方法確認(rèn)程序 開發(fā)特定的檢驗檢測方法程序 2測量不確定度評估程序 數(shù)據(jù)控制程序 計算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序 抽樣程序 樣品管理程序 檢測工作控制程序 檢驗檢測有效性質(zhì)量控制程序 能力驗證程序 檢驗報告管理程序 風(fēng)險評估和控制程序 指令性檢測任務(wù)控制程序 疾病檢測工作管理程序 健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗工作程序 食品安全事故應(yīng)急檢驗程序 食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估工作程序 3×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日對中心管理人員、技術(shù)人員及關(guān)鍵支持服務(wù)人員適用于本中心全體人員錄用、培訓(xùn)、解聘及上崗管理等活動。3.1中心主任負(fù)責(zé)中心管理人員任命。3.2中心行政管理科負(fù)責(zé)中心人員的人事管理、檔案管理及資料報送收集存檔。3.3中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實施專業(yè)技術(shù)人員技能考核與評價、上崗及崗位考核。3.4中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對所有崗位人員日常質(zhì)量監(jiān)督和關(guān)鍵崗位的重點監(jiān)督考核，信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)中心人員管理的質(zhì)量控制和資料審核工作。4.1人員的錄用、任用、聘用和解聘：(1)中心人員的進(jìn)入；分為任命、公開招考錄用、考核錄用、借調(diào)、調(diào)入、聘用。其中臨時聘用人員按中心《臨聘人員管理辦法》進(jìn)行，其余情形的人員進(jìn)入按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行，行政管理科負(fù)責(zé)進(jìn)行人員的進(jìn)入?yún)f(xié)調(diào)配合工(2)中心主任是中心法人代表和最高管理者，由集團(tuán)公司任命，其年度考核由集團(tuán)公司進(jìn)行，其職稱晉升和專業(yè)技術(shù)考核由中心行政管理科配合相關(guān)部門進(jìn)行。(3)中心班子成員由×××任命，其年度考核由×××進(jìn)行，其職稱晉升和專業(yè)技術(shù)(4)中心其他管理層人員和關(guān)鍵崗位人員：由中心主任任命和授權(quán)。其中授權(quán)簽字人(5)人員的辭職、離職、解聘、借調(diào)、免職：其中臨時人員解除聘用按中心《臨聘人員管理辦法》進(jìn)行，其余情形按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。人員離職必須交出所有受控文件(包括移動儲存設(shè)備的受控資料),方可辦理離職手4×××疾控中心實驗室程序文件人員管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日(6)所有人員的進(jìn)入、在崗和離職，其上崗考核、聘用合同、薪酬、保險金、職稱晉升、年度考核、崗位考核、轉(zhuǎn)正定級考核、專業(yè)技術(shù)職稱考試、執(zhí)業(yè)資格考試、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)、勞動爭議解決、人事處分、健康監(jiān)測、人事檔案等管理由中心行政科統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)，其余相關(guān)科室相關(guān)人員予以配4.2中心檢驗檢測相關(guān)關(guān)鍵崗位人員的管理：(1)中心檢驗檢測相關(guān)關(guān)鍵崗位包括：管理人員(中心主任、檢驗檢測相關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、檢科長、信息質(zhì)控科科長、行政管理科長);技術(shù)人員(檢測技術(shù)人員、采樣抽樣人員、報告審核簽發(fā)人員);后勤服務(wù)關(guān)鍵支持人員(印章管理人員、財務(wù)人員、物資車輛后勤保障服務(wù)人員)。(2)中心主任有獨(dú)立的人事任免權(quán)，對所有人員有獎勵和處罰權(quán)，對人員、資金和資源有調(diào)配權(quán)，中心主任負(fù)貴對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行任命、聘用、解聘和調(diào)(3)關(guān)鍵崗位人員的工作描述(如任職條件和職責(zé))見《質(zhì)量手冊(5)中心主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵崗位人員工作質(zhì)量監(jiān)督，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在中心主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)，帶領(lǐng)質(zhì)控科長、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員開展對質(zhì)量體系貫徹執(zhí)行過程的質(zhì)量管理和監(jiān)督，對質(zhì)量問題具有一票否決權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行的考核工作，提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選擇的建議(6)中心主任授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)所有技術(shù)領(lǐng)域的貫徹實施工作，技術(shù)負(fù)責(zé)人在中心主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)，帶領(lǐng)檢驗科長、檢測技術(shù)人員、報告審核簽發(fā)人員、采樣抽樣人員開展對貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的技術(shù)實施管理和監(jiān)督，對技術(shù)問題具有一票否決權(quán)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)領(lǐng)域的實施工作，提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選擇的建議，負(fù)責(zé)對檢測人員的崗位能力考核。(7)投權(quán)簽字人由中心主任任命，經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門考核通過，并備5×××疾控中心實驗室程序文件人員管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.3人員的考核：(1)專業(yè)技術(shù)人員的年度考核按照縣衛(wèi)計局和人社局要求進(jìn)(2)所有人員的日?？己擞尚姓芾砜坪退诳剖铱崎L按照中心工作制度進(jìn)(3)人員的崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)等培訓(xùn)教育考核按《人員教育培訓(xùn)》程序進(jìn)(4)進(jìn)行了崗位能力考核后，應(yīng)及時填寫《崗位能力考核記錄》。5能力控制5.1行政管理科根據(jù)中心現(xiàn)有的人力資源和能力狀況，調(diào)整從事管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持5.2投權(quán)簽字人必須具備中級以上(含中級)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。5.3食品檢驗機(jī)構(gòu)投權(quán)簽字人必須具備中級以上(含中級)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考5.4對檢測報告提供意見和解釋人員，須經(jīng)技術(shù)負(fù)貴人組織有關(guān)人員評價認(rèn)可，經(jīng)中心5.5試用期、見習(xí)期、臨時聘用檢測人員上崗前由行政管理科組織擬使用科室和質(zhì)控科對其培訓(xùn)，合格后上崗，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)督員督，以確保檢測工作質(zhì)量。5.6從事特定崗位人員，需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域的等),行政管理科列入人員培訓(xùn)計劃，確保其持證上崗。特種設(shè)備操作人員必須持特種設(shè)備人員操作證，艾滋病檢測人員必須持省級疾控部門培訓(xùn)合格證，二級生物安全操作人員(含高致病性病原微生物運(yùn)送樣人員，司機(jī)除外)必須持中心或上級專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格證或上崗證，內(nèi)審員必須持有效內(nèi)審員證。6.1所有崗位人員均需填寫《人員檔案卡》,行政管理科專人管理人員檔案，專人專檔，檔案中需存放人員資格證書復(fù)印件。6×××疾控中心實驗室程序文件人員管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日6.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)控科對員工檔案資料進(jìn)行審核真實有效，并做到及時更新。6.3所有人員應(yīng)有員工基本情況表，關(guān)鍵崗位人員均應(yīng)有崗位能力確認(rèn)表。除首次能力確認(rèn)外，至少每5年應(yīng)進(jìn)行一次能力確認(rèn)工作并填寫《年度技術(shù)人員能力確認(rèn)、授權(quán)一覽表》。GZCDC/QR4.2.1-1-2024《人員檔案卡》;GZCDC/QR4.2.1-2-2024《崗位能力考核記錄》;GZCDC/QR4.2.1-3-2024《年度技術(shù)人員能力確認(rèn)、授權(quán)一覽表》。7×××疾控中心實驗室程序文件第1頁共2頁第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日他不良因素的壓力或利誘，保證本中心出具的檢測數(shù)據(jù)具有公正適用于本中心所進(jìn)行的各項檢測工作質(zhì)量活3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人為公正性保證工作的主管領(lǐng)導(dǎo)，信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)公正性保證工作的日常管3.2中心主任批準(zhǔn)保證檢測公正性制度，發(fā)表公正性聲明。中心主任為公正性行為提供工作環(huán)境保證，對各類人員的不公正、不誠實行為，視情節(jié)輕重給予必要的行政和經(jīng)濟(jì)處3.3中心全體人員遵守公正行為控制程序，保證檢測公正性制度，各科室負(fù)責(zé)人監(jiān)督各類4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制訂公正性保證程序，中心主任批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。4.2中心主任代表本中心，并以法定代表人的名義發(fā)表公正性聲明。4.3中心全體人員遵守公正行為控制程序，保證檢測公正性制4.4公正性保證制度：4.4.1本中心任何人員不得干預(yù)檢測工作的公正進(jìn)行。4.4.2本中心員工對任何可能影響實驗室技術(shù)判斷的包括不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)上和其他如行政上的不良壓力或利誘進(jìn)行抵御，并防止商業(yè)賄賂，執(zhí)行《反商業(yè)賄賂程序》,確保中心檢驗工作的公證性。4.4.3本中心秉公監(jiān)測，檢測工作依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)雙方協(xié)商確認(rèn)的方法進(jìn)行，確保檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。4.4.4對所有客戶均持科學(xué)、公正、誠信態(tài)度、提供相同質(zhì)量的服務(wù)。4.4.5本中心負(fù)責(zé)檢測工作的人員不得參與和檢測項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、8×××疾控中心實驗室程序文件實驗室公正行為控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。4.4.6本中心保證檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。4.4.7本中心維護(hù)檢測結(jié)果的公正性，并承擔(dān)法律責(zé)任。4.4.8所有從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。中心與檢測人員簽訂誠信執(zhí)業(yè)承諾書，并在辦公樓大廳醒目位置公布違規(guī)舉報方式。4.4.9中心檢驗檢測人員獨(dú)立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)檢驗檢測人員在樣品檢測過程中不得直接與受檢客戶接觸和溝通，遇到可能涉及利益相4.5.1日常工作中各科室負(fù)責(zé)人監(jiān)督各類人員做到公正、誠實，對失信行為，科內(nèi)進(jìn)行批評教育，馬上予以改正，對影響聲譽(yù)的嚴(yán)重行為，必須報告中心主任，必要時酌情予以行政或經(jīng)濟(jì)處分，簽約聘用人員可別嚴(yán)重，觸犯法律法規(guī)的，移交司法部門處理。信息質(zhì)控科定期組織檢查公正性措施執(zhí)4.5.2本中心接受客戶和有關(guān)方面的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)由于本中心工作人員的不良行為對客戶造成影響的，由中心主任負(fù)責(zé)處理，盡量挽回對客戶所造成的影響。4.5.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)違反公正性措施要求的情況，執(zhí)行《不符合工作控制寫《不符合工作處置記錄》并歸檔。GZCDC/CX4.2.3b-2024《反商業(yè)賄賂程序》。GZCDC/CX4.5.10-2024《不符合工作控制與糾正措施程序》。GZCDC/QR4.2.2-1-2024《工作檢查記錄》:GZCDC/QR4.2.2-2-2024《公正和廉潔目標(biāo)責(zé)任書》;GZCDC/QR4.5.10-1-2024《不符合工作處置記錄》。9×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日保護(hù)客戶和本中心的機(jī)密和所有權(quán)，以保護(hù)客戶和本中心的合法權(quán)適用于本中心和客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的保3.1本中心全體人員負(fù)有保護(hù)本中心和客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的責(zé)任。3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對相應(yīng)責(zé)任部門進(jìn)行隨時考核檢查并作記質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織信息質(zhì)控科及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人開展違反4.1確定機(jī)密和所有權(quán)的保護(hù)范圍4.1.1委托和受檢單位提供的樣品及其全部技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。4.1.2檢驗原始記錄、檢驗報告、各種質(zhì)量活動計劃和記錄。4.1.3本中心上報主管單位的有關(guān)數(shù)據(jù)、報告等文件。4.1.4本中心未公開的技術(shù)情報資料和技術(shù)措施。4.1.5本中心擁有的一切檢測技術(shù)和技術(shù)成果。4.1.6本中心儀器設(shè)備的技術(shù)條件及技術(shù)措施。4.1.7涉及本中心財務(wù)、資金、人事、機(jī)構(gòu)、工資等方面不宜公開或不予公開的資料。4.1.8所有密級文件、資料、電腦磁盤等。4.1.9客戶聲明需要保密的其他合理內(nèi)容。4.2保密措施4.2.1凡屬保密內(nèi)容范圍的資料，原則上一律不準(zhǔn)隨意查閱、外借，若要查閱、借用須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，機(jī)密級檔案應(yīng)經(jīng)中心主任批準(zhǔn)。保密資料僅限指定地點閱讀，原則上不得復(fù)制或抄錄，需要復(fù)制、抄錄的須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或中心主任批×××疾控中心實驗室程序文件保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.2.2客戶提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料、文件、工藝及商業(yè)秘密等任何資料，未經(jīng)客戶4.2.3樣品室、實驗區(qū)域和現(xiàn)場檢測區(qū)域應(yīng)有明顯隔離阻止設(shè)施和限制入內(nèi)的標(biāo)識，在檢測過程中，檢測人員應(yīng)負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果的保密，拒絕外來人員參觀與其送檢樣品無關(guān)的實驗過程，詢問實驗結(jié)果。4.2.4檢測過程中的原始數(shù)據(jù)只能記在原始記錄表上，不得隨意4.2.5用電腦處理數(shù)據(jù)及編制報告時，要避免有外人在場；打印檢驗報告的電腦開機(jī)要4.2.6檢測報告統(tǒng)一由業(yè)務(wù)受理科室按《檢測報告管理程序》規(guī)定執(zhí)行。4.2.7業(yè)務(wù)受理科室的文件資料櫥應(yīng)上鎖，應(yīng)歸檔的所有資料應(yīng)按時移交中心綜合檔案室妥善保管。4.2.8當(dāng)客戶詢問并要求用傳真或其他電傳形式傳送檢驗結(jié)果或內(nèi)容時，必須對客戶的真實身份進(jìn)行核查確認(rèn)后，方可答復(fù)或傳送。否則本中心有權(quán)拒4.2.9非本中心人員不得隨意進(jìn)入實驗室，特殊情況下委托客戶驗過程的，需到信息質(zhì)控科填寫申請表，由信息質(zhì)控科科長批準(zhǔn)準(zhǔn)入證》,在本中心質(zhì)量管理人員和檢驗人員陪同下經(jīng)登記進(jìn)入實驗區(qū)，檢驗人員做好適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作，不能讓委托人在檢測室內(nèi)見到其他委托人的樣品和相關(guān)檢測信息。4.2.10本中心工作人員不得直接或問接參與利用其客戶的技術(shù)為第三者開展咨詢及產(chǎn)4.2.11客戶的所有權(quán)需要得到保護(hù)時，應(yīng)在委托檢驗時向本中心括發(fā)明權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、專利權(quán)等),并出具相應(yīng)合法的證明或文件。4.2.12客戶可通過約定(合同/協(xié)議)方式來保護(hù)其利益。雙方按約定(合同/協(xié)議)的內(nèi)容履行各自的義務(wù)，在無約定的情況下，根據(jù)本中心的保密規(guī)定履行保密義務(wù)。4.3保密資料的查(借)閱4.3.1屬保密資料、文件，無關(guān)人員不得查閱。查閱需填寫《文件調(diào)閱申請表》,×××疾控中心實驗室程序文件保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，文件管理人員填寫《文件資料借閱登記薄》,并按《文件控制程4.3.2客戶要求查閱、查詢與其委托工作相關(guān)的信息和復(fù)印其委托送檢的檢驗結(jié)果報告時，由中心信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)受理。信息質(zhì)控科受理人員首先要對客戶的身份、查閱(詢)的理由是否合乎規(guī)定要求加以確認(rèn)。若客戶的要求符合本中心有關(guān)查詢、查閱或復(fù)印的條件，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到檔案室辦理借閱復(fù)印手4.4監(jiān)督保密和保護(hù)所有權(quán)工作的執(zhí)行4.5.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合保密和保護(hù)所有權(quán)制度要求的情況，執(zhí)行《不符合工作控制與糾正措施程序》,記錄并歸檔?！稒z測報告管理程序》;《不符合工作控制與糾正措施程序》。GZCDC/QR4.2.2-1-2024《工作檢查記錄》;GZCDC/QR4.5.4-1-2024《文件調(diào)閱申請表》;GZCDC/QR4.5.4-2-2024《文件資料借閱登記薄》;GZCDC/QR4.3.4-1-2024《實驗室準(zhǔn)入證》;GZCDC/QR4.2.3-1-2024《保密和保護(hù)所有權(quán)目標(biāo)責(zé)任書》;GZCDC/QR4.5.10-1-2024《不符合工作處置記錄》?！痢痢良部刂行膶嶒炇页绦蛭募?版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日1目的防范違反職業(yè)道德和市場規(guī)則的不正當(dāng)交易行為，增強(qiáng)員工抵制商業(yè)賄賂的自覺性和廉政意識，樹立良好的形象，保證本中心出具的檢測數(shù)據(jù)具有公正性、誠實2適用范圍適用于本中心有關(guān)商業(yè)賄賂行為的控制。3職責(zé)3.1中心行政管理科負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序，組織各科室進(jìn)行實施。3.2各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)教育和監(jiān)督，對可能有商業(yè)賄賂行為或風(fēng)險的員工進(jìn)行識別、預(yù)警、科內(nèi)教育和向中心領(lǐng)導(dǎo)或行政管理科匯3.3中心主任全面負(fù)責(zé)反商業(yè)賄賂工作的管理，對各類人員的商業(yè)賄賂行為，視情節(jié)輕重給予必要的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。4.1反商業(yè)賄賂控制范圍：中心領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員在藥品、儀采購和使用活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財務(wù)或回扣4.2中心主任根據(jù)本中心反商業(yè)賄賂工作的需要，組織制定反商業(yè)賄賂制4.3中心全體員工要自覺遵守反商業(yè)賄賂制度。發(fā)現(xiàn)違規(guī)人員，任何人有權(quán)利馬上逐級或單位內(nèi)部越級上報處理。4.4對于檢驗檢測工作中可以直接對外接觸或較易對外接觸的4.5在對客戶接觸和服務(wù)的整個過程中，嚴(yán)格做到不收受紅包、禮品、有價證券等，不接受影響實驗室公正性和客觀性的任何形式的宴請、娛樂活動等。4.6檢驗檢測所有工作人員應(yīng)恪盡職守，不得在工作過程中出現(xiàn)借故推諉、刁難、勒索服務(wù)對象等現(xiàn)象。4.7、儀器設(shè)備、試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、防護(hù)裝備等采購中的×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.7.1在采購儀器設(shè)備、試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、防護(hù)材料等和檢驗檢測相關(guān)物資采購人員不得接受供應(yīng)商的任何好處如紅包、禮品、有價證券4.7.2采購按照有關(guān)采購要求進(jìn)行，大型設(shè)備和必須公開招標(biāo)的項目采購按照政府有4.7.3完善招標(biāo)等各項采購手續(xù)，采購必須完善經(jīng)辦人、驗收人等的簽字手續(xù)。4.8、財務(wù)等收費(fèi)人員應(yīng)嚴(yán)格按照財務(wù)制度執(zhí)行實驗室服務(wù)的收費(fèi)工4.9、實驗室質(zhì)量管理中防止商業(yè)賄賂的措施：4.9.1實驗室不接收影響實驗室檢驗檢測工作的客觀性和公正性間的市場競爭和利益沖突行為，不參與和檢驗檢測活動相關(guān)的項目或類似項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用、維護(hù)等活動。4.9.2實驗室在進(jìn)行質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審時，須將況納入到其中，以監(jiān)督防止商業(yè)賄賂的實際實施情況和效4.10反商業(yè)賄賂行為的處理：4.10.1對情節(jié)輕微的，以批評教育和自我糾正為主，可免予處分；4.10.2對問題較重，但能主動說清問題，認(rèn)識錯誤，并主動上繳所收錢物的，可以依據(jù)有關(guān)規(guī)定從輕或減輕或免予處分；4.10.3對問題較重，經(jīng)組織幫助后能說清問題，認(rèn)識錯誤，并主動上繳所收錢物可以依據(jù)有關(guān)規(guī)定從輕或減輕處分；10.4對問題較重，經(jīng)組織幫助后仍不交待問題，不上繳所收錢物，或者頂風(fēng)違紀(jì)4.10.5監(jiān)督反商業(yè)賄賂制度執(zhí)行情況：4.10.5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合反商業(yè)賄賂制度要求的情況，執(zhí)行《不符合工作控制程序》,×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日GZCDC/QR4.2.2-1-2024《工作檢查記錄》;GZCDC/QR4.5.10-1-2024《不符合工作處置記錄》;GZCDC/QR4.2.2-2-2024《公正和廉潔目標(biāo)責(zé)任書×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日通過對本中心工作人員科學(xué)地、有計劃地進(jìn)行學(xué)習(xí)教育和專業(yè)技能培訓(xùn)，并對其上崗能力進(jìn)行考核，不斷提高人員素質(zhì)確保工作人員持續(xù)滿足本崗位工作的規(guī)定要適用于本中心全體人員法律法規(guī)知識教育、管理體系知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)技能培訓(xùn)等活動。3.1各科室負(fù)責(zé)人提出本科室年度培訓(xùn)、教育學(xué)習(xí)的計劃，提交到行政管理科。3.2中心行政管理科負(fù)責(zé)匯總中心人員年度培訓(xùn)計劃的編制與實施。3.3中心主任批準(zhǔn)培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn)外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)和進(jìn)修所需經(jīng)費(fèi)預(yù)算。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件培訓(xùn)宣貫，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)專業(yè)技能考核與評價、崗位能力確認(rèn)的考核，行政管理科負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案的管理工作，信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)教4.1培訓(xùn)內(nèi)容a.人員教育：對有關(guān)法律法規(guī)、公正行為、職業(yè)道德規(guī)范、產(chǎn)品與消費(fèi)以及安全和防b.管理體系培訓(xùn)：對《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本中心管貫培訓(xùn)；c.技術(shù)培訓(xùn)：檢測技能的培訓(xùn)，如儀器設(shè)備操作、測試、電腦基本技術(shù)、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)、不確定度評估、抽樣方法與理論等與檢測技術(shù)相關(guān)內(nèi)d.專業(yè)培訓(xùn)：根據(jù)本中心專業(yè)人員進(jìn)行的各崗位所需的專業(yè)知識培訓(xùn)。4.2培訓(xùn)方式培訓(xùn)種類分為崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、適時培訓(xùn)。培訓(xùn)方式有內(nèi)部培訓(xùn)、外(1)內(nèi)部培訓(xùn)：指由本中心內(nèi)部組織進(jìn)行的培訓(xùn)。根據(jù)上述培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合管理體系×××疾控中心實驗室程序文件人員培訓(xùn)程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日要求進(jìn)行，還需進(jìn)行新參加工作人員的培訓(xùn)，新項目開展前的培訓(xùn)，新標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)，新的檢測儀器設(shè)備操作培訓(xùn)。(2)外部培訓(xùn)：指由上級業(yè)務(wù)部門組織的培訓(xùn)，如參加上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、實驗室認(rèn)可/認(rèn)證機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的培訓(xùn)，包括儀器設(shè)備廠家4.2.1崗前培訓(xùn)對新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由行政管理科、信息質(zhì)控科組織上崗培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容為本中心管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、中心內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、擬上崗所需的應(yīng)知應(yīng)會知識等。培訓(xùn)方式為質(zhì)量管理科組織專門人員授課和考核，行政管理科負(fù)責(zé)記錄和上崗證發(fā)放或出具上崗考核合格證明。4.2.2崗位培訓(xùn)根據(jù)中心管理體系運(yùn)行需要，所有技術(shù)人員的知識應(yīng)更新、的檢測動態(tài)應(yīng)及時了解，各科室負(fù)責(zé)至少每年不少于一次組織技術(shù)交流會、座談會、知識講座、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程應(yīng)用研討會，互傳互授相關(guān)知識和技術(shù)。各科室做好記錄。信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)匯總和質(zhì)量監(jiān)督考核，其效果作為年度崗位能力考核依據(jù)之一。4.2.3待崗培訓(xùn)在管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗等過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項的人員或者在實際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員，由所在科室建議，質(zhì)量管理科組織其待崗培訓(xùn)3-6個月，行政管理科組織進(jìn)行思想政治教育，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行技能考核，經(jīng)培訓(xùn)后進(jìn)行思想政治、質(zhì)量管理和技術(shù)達(dá)標(biāo)考核均達(dá)到了規(guī)定要求方可以從事與檢測質(zhì)量有關(guān)的工作，考核仍不達(dá)標(biāo)者可延長待崗培訓(xùn)或予以轉(zhuǎn)崗或解聘。4.2.4適時培訓(xùn)a、質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)及時跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的修訂b、涉及中心開展檢測業(yè)務(wù)的每個新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新技術(shù)等，中心將業(yè)業(yè)務(wù)骨千參加上級有關(guān)組織的培訓(xùn)會或技術(shù)交流會?！痢痢良部刂行膶嶒炇页绦蛭募藛T培訓(xùn)程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日c、參加上級組織的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)人員回中心后，有義務(wù)及時負(fù)責(zé)對其他從事相關(guān)工作人中心行政管理科要根據(jù)各科室提出的年度培訓(xùn)要求、本中心質(zhì)量方針、目標(biāo)和檢測工作任務(wù)的需求，會同中心有關(guān)人員確定培訓(xùn)需求和目4.4制定培訓(xùn)計劃中心行政管理科根據(jù)培訓(xùn)需求和目標(biāo)制定《年度人員培訓(xùn)計劃》,培訓(xùn)計劃內(nèi)容主要4.5實施培訓(xùn)計劃培訓(xùn)由中心行政管理科組織實施，每次培訓(xùn)應(yīng)有投課人、講稿、簽到單、考試卷、成績匯總等記錄資料，并將培訓(xùn)記錄載入個人業(yè)績檔4.5.1人員基礎(chǔ)理論知識培訓(xùn)，由中心行政管理科組織安排全體員工參加，邀請外部有關(guān)專家或本中心資深技術(shù)人員投課。4.5.2管理體系培訓(xùn)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)組織宣貫，全體員工參加。需要時邀請外4.5.4檢驗檢測專業(yè)知識培訓(xùn)，內(nèi)部培訓(xùn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織，部門舉辦的各類專業(yè)培訓(xùn)班。技術(shù)人員外出參加各類培訓(xùn)班，需經(jīng)中心主任批4.5.5以函授、遠(yuǎn)程教育或脫產(chǎn)等形式參加大專院校成人繼續(xù)的進(jìn)修，由本人提出申請，經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核同意，報中心主任批準(zhǔn)后進(jìn)4.5.6對來自于不合格工作控制和糾正措施的人員培訓(xùn)任務(wù)可掌握，由中心信息質(zhì)控科臨時組織實施。4.6培訓(xùn)考核×××疾控中心實驗室程序文件文件編號：GZCDC/CX4.2.4-2024第3頁共3頁人員培訓(xùn)程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.6.1培訓(xùn)后必要時要對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核不合格的人員要重新培訓(xùn)。負(fù)責(zé)人組織考核。實際操作考核的內(nèi)容，一般包括比對、平行樣品、4.6.3對考核合格者，由中心行政管理科負(fù)責(zé)登記并發(fā)放上崗資格證書。責(zé)人對本科室人員進(jìn)行年度考核，考核結(jié)果記錄4.6.5外出受訓(xùn)人員培訓(xùn)結(jié)束后，提供接受培訓(xùn)及資格獲取等各種證明材料，如考試成績、繼續(xù)教育學(xué)分、結(jié)業(yè)證書、合格證等，4.7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員資格考核；和能力驗證考核以及實驗室室內(nèi)質(zhì)控；4.7.5行政管理科組織中心培訓(xùn)考核，質(zhì)量管理科準(zhǔn)備考核所需的資4.8.1崗位能力確認(rèn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人確定，并向中心主任匯報確認(rèn)結(jié)果。4.8.2崗位能力經(jīng)考核合格的人員由中心主任投權(quán)從事工4.8.2儀器設(shè)備操作人員、質(zhì)量監(jiān)督員、授權(quán)簽字人、內(nèi)X××疾控中心實驗室程序文件文件編號：GZCDC/CX4.2.4-2024第3頁共3頁人員培訓(xùn)程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.9培訓(xùn)記錄與考核資料歸檔學(xué)術(shù)論文)、崗位能力考核材料、授權(quán)等記錄，并包含GZCDC/CX4.5.9-2024《質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的《人員檔案卡》;《崗位能力考核記錄》;《年度技術(shù)人員能力確認(rèn)、投權(quán)一覽表》?！痢痢良部刂行膶嶒炇页绦蛭募?版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日對現(xiàn)場檢測全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證離開固定設(shè)施內(nèi)的場所的現(xiàn)場檢測工作符合規(guī)定要求，為客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)場檢測人員的操作技能考核和能力確認(rèn)。3.2現(xiàn)場檢測人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢測、記錄和質(zhì)量控制工作3.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確?，F(xiàn)場檢測儀器的準(zhǔn)確可靠。3.4衛(wèi)生科實施現(xiàn)場檢測，記錄、整理、歸檔等有關(guān)資4.1現(xiàn)場檢測的范圍有：粉塵類、放射性物質(zhì)、化學(xué)性氣體、物理參數(shù)、生物因子、中毒類的定性初步快速檢測、傳染病相關(guān)的膠體金法快速現(xiàn)場檢4.2現(xiàn)場檢測4.2.1設(shè)備管理員按檢測的要求，準(zhǔn)備好相應(yīng)儀器，確定測試人員。4.2.2測試人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求開展現(xiàn)場檢測工作，檢測前應(yīng)對測試儀器的符合性進(jìn)行檢查，應(yīng)確保檢測環(huán)境(溫度、濕度、風(fēng)速等)能滿足標(biāo)準(zhǔn)條件，并對環(huán)4.2.3現(xiàn)場檢測按要求進(jìn)行布點檢測，記錄檢測數(shù)據(jù)。4.2.4現(xiàn)場檢測結(jié)束時，應(yīng)按《質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程寫有關(guān)現(xiàn)場檢測原始記錄，并核對簽名。現(xiàn)場檢測原始記錄應(yīng)完整無漏，并進(jìn)行粗略計算。若有疑問，查找原因后，可進(jìn)行多次實驗，直至疑問消除；若需修改數(shù)據(jù)，應(yīng)加蓋修正專用章，并簽上修改人姓名。4.3現(xiàn)場檢測的質(zhì)量控制4.3.1現(xiàn)場檢測前的質(zhì)量控制4.3.1.1確定滿足工作環(huán)境條件后，確定現(xiàn)場檢測日期，簽訂《委托檢測協(xié)議書×××疾控中心實驗室程序文件第2頁共2頁現(xiàn)場檢測控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.3.1.2檢測人員須具備上崗資格，并定期接受培訓(xùn)，持證上崗。4.3.1.3檢測人員攜帶的儀器，必須配有專用儀器箱，做好防震、防塵、防潮等工出發(fā)前應(yīng)仔細(xì)檢查儀器設(shè)備及其附件是否完整齊全，所帶資料記錄是否完4.3.2現(xiàn)場檢測時的質(zhì)量控制4.3.2.1現(xiàn)場檢測時，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)程對現(xiàn)場工作環(huán)境定后進(jìn)行檢測，并將環(huán)境條件記錄在檢測原始記錄上；對檢測過程中的環(huán)境或情況的變化也應(yīng)做好記錄。4.3.2.2在現(xiàn)場環(huán)境符合條件的情況下，檢測人員應(yīng)對現(xiàn)場的儀器進(jìn)行檢查，確認(rèn)工作狀態(tài)良好后才能進(jìn)行工作。4.3.2.3采樣布點方法及采樣點具體位置的選擇應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求，井在原始記錄上注明布點方法及數(shù)量。4.3.2.4必要時，按技術(shù)規(guī)范的要求設(shè)置空白樣，與采集樣品一起送檢，觀察空白樣4.3.2.5必要時，質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督或選擇不同的人員或邀請上級機(jī)構(gòu)或兄弟單位的檢測人員同時進(jìn)行檢測，分析比較不同人員同時檢測所得結(jié)果之問的差異。4.3.3現(xiàn)場檢測結(jié)束后的質(zhì)量控制現(xiàn)場檢測結(jié)束后，妥善保存樣品，防止樣品的污染、損失和變質(zhì)，并根據(jù)樣品保存時4.4檢測報告現(xiàn)場檢測科室根據(jù)現(xiàn)場檢測結(jié)果及時編制、打印檢測報告，經(jīng)科長審核后交衛(wèi)生4.5投訴的處理參照《申訴及投訴處理程序》。GZCDC/CX4.5.9-2024《質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序》;GZCDC/CX4.5.9-2024《申訴及投訴處理程序》;GZCDC/CX4.5.28-2024《檢驗報告管理程序》。×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，必須根據(jù)不同的檢測需求營造適宜的檢測環(huán)境并進(jìn)行控制，確保檢驗結(jié)果的可靠性、有效性和測量準(zhǔn)確性。本程序適用于本中心實驗室設(shè)施和環(huán)境條件的控制，以及實驗室內(nèi)務(wù)管3.1檢驗科應(yīng)根據(jù)檢測工作需要，提出實驗室設(shè)計和改造方案，以及設(shè)施和環(huán)境條件配置要求，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后由中心行政管理科負(fù)責(zé)組織具體實3.2中心行政管理科負(fù)責(zé)環(huán)境設(shè)施的配備和維修、設(shè)備的環(huán)境管理及環(huán)境狀態(tài)的管理3.3檢驗科負(fù)責(zé)對所配備的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常維護(hù)、監(jiān)控，保持正常的工作環(huán)3.4檢測人員在現(xiàn)場檢測時，應(yīng)負(fù)責(zé)確保檢測場所的環(huán)境條件能夠滿足該檢測的標(biāo)準(zhǔn)4.1.1檢驗科根據(jù)檢驗工作的需要，提出對實驗室環(huán)境設(shè)施的配置或維修要求，填寫《服務(wù)需求申請表》,報中心行政管理科，由中心主任審批同4.1.2中心行政管理科要將測試區(qū)域(包括樣品制備和存放區(qū)域)與辦公場所分4.1.3實驗室應(yīng)布局合理，并采取有效措施，防止相鄰工作區(qū)域問的不利影響。4.1.4實驗室的設(shè)計或改造，應(yīng)根據(jù)實驗室的功能和用途，充暖、通風(fēng)等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素(如溫濕度、電磁干擾、噪聲、震動等)對檢測工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。4.1.5實驗室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢測需要及儀器設(shè)備使用維護(hù)對環(huán)境的要求。對于有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域(如高精密×××疾控中心實驗室程序文件第2頁共5頁設(shè)施和環(huán)境條件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日樣品制備、氣瓶室、消毒室等),其設(shè)施的配備應(yīng)滿足規(guī)定的4.1.6對溫度、濕度有特殊要求的試驗室(如高精密儀器區(qū)、無菌實驗區(qū)、天平室、藥品室等)安裝空調(diào)設(shè)備，滿足其環(huán)境的特殊要求。4.1.7實驗過程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施，有的實驗室和試驗裝置，應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng)和抽風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)，以保證測試工作質(zhì)量和工作人員健康及周圍環(huán)境不受影響或損害。4.1.8從事化學(xué)分析的實驗室應(yīng)配備緊急處理意外傷害的急救液、緊急洗眼器、燙傷膏包扎用品等，放于固定位置，便于使用，并定期更新。4.1.9微生物室、生物安全實驗室應(yīng)有防塵、滅菌以及其他防止污染的設(shè)施。4.1.10微生物室儲存設(shè)備足夠保留所有的樣本。若需冰凍或冷藏時，冰柜和冰箱必須有足夠的容量。4.1.11本實驗室的供配電、用水由行政管理科統(tǒng)一調(diào)配和管理。有特殊用電要求時4.1.12實驗室安裝避雷裝置，實驗室和樓道內(nèi)配置足夠的消4.1.13中心行政管理科負(fù)責(zé)實驗室環(huán)境設(shè)施的建設(shè)及改造工作。4.1.14在檢驗工作中，檢驗人員應(yīng)將試驗環(huán)境狀況，認(rèn)真記錄在原始記錄中；對有特殊環(huán)境要求的實驗室，還應(yīng)對環(huán)境設(shè)施進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，并詳細(xì)做好監(jiān)控記錄。4.1.15質(zhì)量監(jiān)督人員，應(yīng)就檢驗工作中的環(huán)境設(shè)施狀況，實施監(jiān)督。4.1.16科室要定期對實驗室環(huán)境的檢測、控制及記錄進(jìn)行檢4.1.17中心行政管理科會同信息質(zhì)控科對各檢驗室環(huán)境、設(shè)施(包括水、電、光、熱和通風(fēng)等)的衛(wèi)生狀況、實驗室內(nèi)務(wù)管理，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行定期檢查(至少每月一次),填寫《內(nèi)務(wù)檢查記錄》,以確保其潔凈整齊，安全保密的要×××疾控中心實驗室程序文件設(shè)施和環(huán)境條件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.2.1.1防塵：室內(nèi)無粉塵作業(yè)，門窗密封性能好，經(jīng)常保持4.2.1.2溫度和防濕：除儀器特殊要求外，精密儀器室不需要安裝自來水和下水道(如已有不得使用)。通風(fēng)良好，有溫、濕度計，以備隨時檢查室內(nèi)濕度，保持相對濕度≤80%,必要時配去濕機(jī)(或空調(diào)),溫度應(yīng)維持在4-35℃內(nèi)，以20-25℃最適宜。4.2.1.3防腐蝕：精密儀器室不準(zhǔn)進(jìn)行化學(xué)分析操作。4.2.1.4無強(qiáng)電磁場：實驗室內(nèi)及其周圍不得安放能產(chǎn)生強(qiáng)電4.2.1.5防震：精密儀器(如精密天平)必須安放在牢固的工作室及其周圍不得裝有沖擊機(jī)等產(chǎn)生強(qiáng)震動的設(shè)4.2.1.6避光：儀器室必須有適當(dāng)?shù)墓庹?。儀器必須安裝在陽光不能直接照射到的地方。儀器室必須安裝窗簾。4.2.2無菌室：4.2.2.1無菌操作室一般設(shè)在實驗室內(nèi)，面積約10m2,高為2m,建筑結(jié)構(gòu)密封，室內(nèi)有溫濕度計。4.2.2.2無菌操作室外應(yīng)設(shè)有緩沖問，約2.5-3m2,備有衣帽鉤。4.2.2.3室內(nèi)必須備有紫外線殺菌燈、照明燈。每10m2面積安裝40W紫外燈管一只，距臺面1-1.2m高度。4.2.2.4無菌室內(nèi)備有消毒缸，盛有0.5%過氧乙酸或含氯消毒劑，以存放用過的污染吸管、毛細(xì)管等。無菌室內(nèi)有消毒容器，盛有0.2%過氧乙酸或含氯消毒劑，以擦拭臺面及消毒凈手(浸泡1-2min)。由檢驗科負(fù)責(zé)，見《安全管理程序》。由檢驗科負(fù)責(zé)，見《環(huán)境保護(hù)程序》。×××疾控中心實驗室程序文件設(shè)施和環(huán)境條件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.5.1各實驗室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)，不煙等進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動，存放與檢測無關(guān)的物4.5.2無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實驗室，尤其是在有特有警示并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安4.5.3外來人員(委托客戶)進(jìn)入實驗室須經(jīng)信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、陪同并佩帶《實驗室準(zhǔn)入證》,實驗室做好來訪者管理，填寫《來訪登記表》;其他外來人員進(jìn)入實驗室由檢驗科科長批準(zhǔn)并做好來訪登記由實驗室人員陪同進(jìn)入；同時要遵守有關(guān)保密規(guī)定及服從管理制度的要求，不準(zhǔn)將未成年人帶入實驗4.6.1必要時，檢測人員應(yīng)啟動設(shè)備，以維持滿足要求的溫濕監(jiān)控記錄。4.6.2檢測人員應(yīng)嚴(yán)格在標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行檢驗，試驗過程中環(huán)境條件在4.6.3實驗室應(yīng)按《儀器設(shè)備管理程序》和《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理各種設(shè)施的日常維護(hù)，定期檢查設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合4.6.5行政管理科應(yīng)定期組織對實驗室設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性、安全狀態(tài)便于迫溯。4.6.7當(dāng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件可能影響檢測結(jié)果時，應(yīng)停止檢測作業(yè)告，并查明原因和妥善處理。在對設(shè)施和環(huán)境條件再次確認(rèn)無影響時，才可恢復(fù)檢測×××疾控中心實驗室程序文件設(shè)施和環(huán)境條件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.7記錄應(yīng)按各自職責(zé)進(jìn)行收集整理，定期歸檔?！痢痢良部刂行膶嶒炇页绦蛭募?版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日對中心實驗室產(chǎn)生的廢氣、廢液、固體廢棄物和醫(yī)療廢物進(jìn)行管理，預(yù)防和減少對環(huán)境造成的污染，并最大限度地使廢棄物得到回收利用，減少二次污適用于本中心各檢測室在檢測過程中所產(chǎn)生的各種廢氣、廢液、固體廢棄物和醫(yī)療廢3.1行政管理科負(fù)責(zé)中心醫(yī)療廢物的內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)管理和外部環(huán)保回收交接管3.2信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)對實驗室檢測廢棄物管理的監(jiān)督。3.3各檢測室負(fù)責(zé)對本室廢棄物物質(zhì)進(jìn)行無害化處理、收集和內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)交接。4.1實驗室試驗過程中產(chǎn)生的有毒、有害、有腐蝕性及微生物處理前嚴(yán)禁直接對外界排放。4.2有毒、劇毒、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等實驗廢棄物應(yīng)分別存入酸堿中和缸、廢棄物處理缸中4.3有機(jī)溶劑應(yīng)盡量回收處理作次級使用，不能回收的要收集存放，由實驗室指定專4.4微生物、免疫血清學(xué)實驗室的廢棄物，必須嚴(yán)格消毒滅菌后才能排放和掩埋，必要時焚毀處理。其中感染性廢物必須用專用黃色醫(yī)用垃圾袋盛裝和轉(zhuǎn)運(yùn)。損傷性廢物必須妥善置于安全堅固容器中轉(zhuǎn)運(yùn)。轉(zhuǎn)運(yùn)過程不得有泄漏。4.5含放射性的廢棄物必須貯存在規(guī)定容器內(nèi)，保存到10個半交給專業(yè)機(jī)構(gòu)處理。4.6檢驗過程中產(chǎn)生的少量廢氣，經(jīng)通風(fēng)裝置抽空稀釋排放。收處理，然后才能排出室外。4.7各檢測室產(chǎn)生的廢物由本室人員負(fù)責(zé)收集整理，按分類要求放置于相應(yīng)的容器和區(qū)域中，需集中的移送至指定地點。劇毒廢物交給有處理資格的處理單位進(jìn)行處×××疾控中心實驗室程序文件第2頁共2頁環(huán)境保護(hù)程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.8各科室廢物內(nèi)不能處理的廢物應(yīng)經(jīng)過無害化處理及妥善包裝后，采用廢物轉(zhuǎn)運(yùn)專用運(yùn)輸箱轉(zhuǎn)移至中心廢物暫存問。中心行政管理科定期通知醫(yī)廢中心專業(yè)人員收集運(yùn)走暫存廢物并做好轉(zhuǎn)運(yùn)記錄，暫存問及用具的消毒由行政管理科協(xié)調(diào)中心專業(yè)消毒人員進(jìn)行。醫(yī)療廢物暫存時間不得超過2天。4.9信息質(zhì)控科定期巡視實驗室檢測廢棄物的處理、消毒及留存情況，定期查看中心廢物暫存間廢物清理轉(zhuǎn)運(yùn)情況，定期查閱各科室廢物消毒及轉(zhuǎn)最安全有效可行的廢物處理方法及技術(shù)，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患并匯報和督促整改。4.10各檢測室實驗廢物未妥善處理時，可能影響檢測工作開展時，應(yīng)停止檢測工待廢物處理完畢后，方能開展工作，以確保檢測質(zhì)量。特別應(yīng)注意有機(jī)溶劑和洗滌中殘存試劑對樣品和采樣器具的污染和影響4.11出現(xiàn)緊急情況時，按《實驗室安全應(yīng)急預(yù)案》中相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。附錄二：《實驗室安全應(yīng)急預(yù)案》×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日加強(qiáng)中心化學(xué)危險品，毒品、特種設(shè)備、有害生物、水、電、火等危及安全因素的管理，杜絕各類事故，保證人員安全及檢測安適用于本中心安全作業(yè)和內(nèi)務(wù)的管理。3.1中心生物安全委員會制定生物安全手冊；檢驗科長制訂本科室安全作業(yè)管理制督促、檢查本科室安全作業(yè)制度的執(zhí)行情況。3.2安全分管領(lǐng)導(dǎo)和行政管理科制定中心安全應(yīng)急預(yù)案和安全管理制3.3各科室人員執(zhí)行有關(guān)安全作業(yè)管理制度。3.4特種設(shè)備安全管理員督查特種設(shè)備安全管理情況，生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組檢查生物安全管理情況，安全分管領(lǐng)導(dǎo)和行政管理科定期檢查中心安全制度落實執(zhí)行情況。4.1制訂安全作業(yè)管理制度檢驗科長根據(jù)本科室自身情況，確定安全作業(yè)管理需求，制訂本科室安全作業(yè)管理制度，制度包括以下幾個方面。4.1.1.1辦公區(qū)域定期濕式清掃，個人的桌椅及書架等要服從中整齊，辦公區(qū)域不得擺放使用中的實驗設(shè)備、樣品和耗4.1.1.2各檢測室實驗區(qū)域每天濕式清掃，保證儀器設(shè)備無塵，器皿、試劑藥品擺放整齊合理、取用快捷方便。實驗區(qū)域不得存放個人日常生活用品，特別是食品、飲料和化妝品。4.1.2.1對檢測活動有影響的所有區(qū)域應(yīng)做出明顯標(biāo)識并加以控4.1.2.2實驗室做好來訪者管理，填寫《來訪登記表》。非委托客戶類的參觀人員至少應(yīng)經(jīng)檢驗科科長批準(zhǔn)并佩帶參觀標(biāo)識，參觀時要有本檢×××疾控中心實驗室程序文件第2頁共3頁安全和內(nèi)務(wù)管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日務(wù)性聯(lián)系的人員進(jìn)入實驗場所。委托客戶參觀必須有中心質(zhì)量管理人員監(jiān)督陪同。4.1.2.3危險品的管理執(zhí)行《危險品管理制度》。從購買、入庫存放、雙人領(lǐng)用、雙人雙鎖保管、退回、過期失效處理和庫存盤點等方面均應(yīng)嚴(yán)格管4.1.2.4菌毒種的使用、保存、購買執(zhí)行《菌毒種管理制度》。從購買、入庫存放、4.1.2.5嚴(yán)禁在檢測室內(nèi)進(jìn)食、飲水、會客、吸煙及處理私事測室不得進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動。清洗檢測器材時，不得將含有劇毒的試劑和有機(jī)溶劑的廢液直接倒入下水道，處理按《環(huán)境保護(hù)程序》執(zhí)4.1.2.6檢測人員在檢測區(qū)域內(nèi)一律穿工作服，進(jìn)入有特殊要求的檢測區(qū)域應(yīng)遵守相4.1.2.7檢測人員使用儀器設(shè)備時應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行，避免違章操作引發(fā)的安全事故。4.1.2.8實驗室走廊、樓梯、出口應(yīng)保持暢通，實驗室內(nèi)要配放在明顯并便于取用的地方。消防安全設(shè)施存放處嚴(yán)禁堆放物品，消防器材不得隨意移位、損壞和挪用。檢測人員必須會正確使用各種滅火器具，滅火器具應(yīng)定期檢查、4.1.2.9檢測室內(nèi)各種儀器設(shè)備、器皿和試劑應(yīng)有固定的放置場地，不得隨意堆試劑瓶應(yīng)有清晰的標(biāo)簽和專門存放位置，以免錯拿誤用，造成事故。電器應(yīng)有良好的絕緣保護(hù)，電爐、烤(溫)箱要放在不助燃的基座上，不用時應(yīng)切斷電源，禁止超負(fù)荷用電。做易燃液體的蒸餾、回流、回收、提純和濃縮時，要有專人負(fù)責(zé)，周圍不得放有易燃、易爆化學(xué)物品，不得有明火。4.1.2.11氣瓶和壓力蒸汽滅菌器的管理及使用安全要符合特種設(shè)備管理有關(guān)規(guī)定，操作人員和管理人員均應(yīng)持證上崗，定期培訓(xùn)，定期進(jìn)行安全檢查和設(shè)備維4.1.2.12凡使用高壓、燃?xì)?、直接電熱加溫設(shè)備或易燃、易爆、劇毒藥品試劑時，×××疾控中心實驗室程序文件安全和內(nèi)務(wù)管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日操作人員不得離開操作崗位。4.1.2.13科室值班工作人員在每天下班前對水、電、鋼瓶氣、每逢重大節(jié)假日前要進(jìn)行一次防火安全大檢查，發(fā)現(xiàn)不安全隱患及時報告中心行政管4.1.2.14實驗室一旦發(fā)生意外事故，要冷靜處理。要及時切斷措施，搶救受傷人員和儀器設(shè)備；保護(hù)現(xiàn)場的同時，立即報請有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)查處。4.1.2.15要備有急救藥箱，包括：創(chuàng)可貼、碘優(yōu)、燙傷膏、醫(yī)菌棉簽、橡皮膏、醫(yī)用鑷子、剪刀等。出現(xiàn)緊急情況按《實驗室安全應(yīng)急預(yù)案》作出4.2中心運(yùn)送已經(jīng)明確的傳染性樣本及高致病性微生物樣本，樣本，專人專車運(yùn)送。專人是指每次送樣須至少2人及以上經(jīng)取得上崗合格證的專業(yè)人員(不包括司機(jī))。4.3注射器、采血管等銳器應(yīng)先毀形；微生物檢驗廢棄的培養(yǎng)基、陽性樣品等，血清學(xué)檢驗廢棄的血液樣品、陽性血清、過期試劑、一次性衛(wèi)生用品等醫(yī)療廢物應(yīng)先消毒后交行政管理科再交縣醫(yī)廢處理中心集中焚燒處理。所有實驗廢物要按《實驗室廢棄物處理制度》進(jìn)行，若屬于醫(yī)療廢物的處理還應(yīng)執(zhí)行2003年6月16日頒布實施的《醫(yī)4.4業(yè)務(wù)科長至少每個月對本科安全作業(yè)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并填寫《內(nèi)務(wù)檢查記錄》,整理并存檔。如發(fā)現(xiàn)有違反制度的行為發(fā)生，執(zhí)行《不合格控制與糾正措施程序》。GZCDC/CX4.5.10-2024《不合格工作控制與糾正措施程序》;《危險品管理制度》;《菌毒種管理制度》;×××疾控中心實驗室程序文件文件編號：GZCDC/CX4.3.4-2024第3頁共3頁安全和內(nèi)務(wù)管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日為保證所有設(shè)備滿足使用要求，保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，對設(shè)備的控制和管適用于本中心開展檢測工作用儀器設(shè)備的購置、驗收、使用、維護(hù)、修理、報廢等過3.1檢驗科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置申請、保管、使用和日常維護(hù)工作，編制作業(yè)指導(dǎo)書。衛(wèi)生科負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備的購置申請、保管、使用和日常維護(hù)工作。3.2中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核采購計劃。中心主任負(fù)責(zé)審批儀器設(shè)備采購計劃。3.3信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備的論證、驗收、報廢和在用設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及3.4信息質(zhì)控科和行政管理科負(fù)責(zé)在用儀器設(shè)備和新購儀器設(shè)備的建檔和檔案管理，組織3.5財務(wù)科負(fù)責(zé)安排購置設(shè)備的資金和設(shè)備驗收后建立固定資產(chǎn)臺賬。設(shè)備的配置執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序設(shè)備到貨后，行政管理科同信息質(zhì)控科、設(shè)備管理員及檢測人員根據(jù)合同和采購文件進(jìn)行驗收，清點、核對設(shè)備和備件的型號、規(guī)格、數(shù)量是否相符、資料是否齊全。設(shè)備由供貨方技術(shù)人員安裝到位后，進(jìn)行調(diào)試，雙方驗4.2.3校準(zhǔn)與技術(shù)檢查×××疾控中心實驗室程序文件第2頁共3頁儀器設(shè)備管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.2.4驗收過程中如出現(xiàn)不符合情況，由行政管理科與供方聯(lián)系尋求售后服務(wù)。4.2.5驗收合格后，由設(shè)備管理員錄入《儀器設(shè)備一覽表》并保管有關(guān)設(shè)備的所有資料，法按中心行政管理科和財務(wù)科規(guī)定執(zhí)行。4.3設(shè)備使用和維護(hù)4.3.1各使用科室負(fù)責(zé)編制、執(zhí)行相關(guān)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書。指導(dǎo)書合理安置、使用、維護(hù)設(shè)備，做好使用、維護(hù)記錄，填寫《儀器設(shè)備使用記錄》、4.4期問核查4.4.1對于使用頻率高、基線容易漂移等設(shè)備，檢測室按照作業(yè)指導(dǎo)書對設(shè)備進(jìn)行期問核態(tài)方可繼續(xù)使用。4.4.2在檢查過程中若發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，執(zhí)行4.5。4.5設(shè)備維護(hù)、停用和報廢4.5.1故障設(shè)備，使用科室填寫《儀器設(shè)備維修/停用/報廢申報/審門維修，也可發(fā)或送至廠家維修。修復(fù)后的計量設(shè)備須經(jīng)信息質(zhì)控科安排通過檢定/校準(zhǔn)或經(jīng)檢測人員檢查合格后方可使用。有關(guān)人員填寫《儀器設(shè)備維修記錄4.5.2對于無法修復(fù)的儀器設(shè)備，由使用科室提出停用或報廢，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由信息質(zhì)控科加貼停用/報廢標(biāo)識?！痢痢良部刂行膶嶒炇页绦蛭募?頁共3頁儀器設(shè)備管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.6.1由信息質(zhì)控科監(jiān)督設(shè)備管理員對用于檢測并對檢驗結(jié)果有影響的所有設(shè)備加貼唯一性和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，統(tǒng)一使用綠、黃、紅三色標(biāo)簽標(biāo)識：a.綠色表示該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定(含自檢)合格或經(jīng)檢查其功能正常，或經(jīng)實驗室對比符合規(guī)定要求，處于正常使用狀態(tài)；b.黃色表示該儀器設(shè)備有部分缺陷，但經(jīng)檢查其校準(zhǔn)/檢測工作所需的某程合格，準(zhǔn)予使用或不影響測量結(jié)果的降級使用；c.紅色表示該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格等，不準(zhǔn)使用。三色標(biāo)識應(yīng)注明上次檢定/校準(zhǔn)日期、下次檢定/校準(zhǔn)日期或失效日期、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果。設(shè)備管理員收到檢定/校準(zhǔn)報告時，應(yīng)及時與技術(shù)負(fù)責(zé)人和信息質(zhì)控科對檢定/校準(zhǔn)報告進(jìn)行登記和技術(shù)驗收，確保檢定/校準(zhǔn)結(jié)果能及時得到應(yīng)4.6.2設(shè)備使用科室收集、保存每臺對結(jié)果有影響的設(shè)備及軟件的保存；記錄包括以下內(nèi)容：1)設(shè)備及其軟件的標(biāo)識及識別；2)生產(chǎn)商名稱、設(shè)備型號、出廠編號或其它唯一性標(biāo)識；3)設(shè)備驗收記錄，核查設(shè)備是否符合規(guī)范；4)設(shè)備放置地點：5)設(shè)備使用說明書(或注明說明書的保存地點);6)所有檢定/校準(zhǔn)計劃、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果、出廠合格證、調(diào)試報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗收標(biāo)準(zhǔn)以及下次校準(zhǔn)日期；7)設(shè)備維護(hù)計劃和已經(jīng)進(jìn)行的維護(hù)保養(yǎng)等記錄；8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。4.6.3如設(shè)備脫離本中心人員的直接控制(借出、租出),使用人員應(yīng)在設(shè)備恢復(fù)使用前經(jīng)過功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查合格后方可使用，并做好記錄《儀器設(shè)備脫離直接控制返回后檢查記錄》。4.6.4儀器設(shè)備借用時，由借用人寫借用單，保管人進(jìn)行資格審核，確認(rèn)能正確×××疾控中心實驗室程序文件第3頁共3頁儀器設(shè)備管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日操作后方可簽字借出，并在借出和返還時進(jìn)行狀態(tài)驗收，必要時4.6.5當(dāng)設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正因子時(如現(xiàn)場檢測儀器),使用人員必須做到及時修正有關(guān)數(shù)據(jù)，包括及時更新計算機(jī)相關(guān)軟件，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠4.6.6攜帶儀器設(shè)備到現(xiàn)場檢測時，先將儀器設(shè)備放置于穩(wěn)固的中要避免晃動，到達(dá)現(xiàn)場后放置于平穩(wěn)的工作臺、架上(或場所),檢查并記錄環(huán)境條件。符合規(guī)定要求后開機(jī)，檢查狀態(tài)并檢測和記GZCDC/CX4.5.7-2024《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》。GZCDC/QR4.4.2-1-2024《儀器設(shè)備驗收記錄》;GZCDC/QR4.4.2-2-2024《儀器設(shè)備一覽表》;GZCDC/QR4.4.2-3-2024《儀器設(shè)備使用記錄》;GZCDC/QR4.4.2-4-2024《儀器設(shè)備維護(hù)記錄》;GZCDC/QR4.4.2-5-2024《儀器設(shè)備停用/報廢申報/審批表》;GZCDC/QR4.4.2-6-2024《儀器設(shè)備維修記錄》;GZCDC/QR4.4.2-7-2024《儀器設(shè)備脫離直接控制返回后檢查記錄》;GZCDC/QR4.4.7-2-2024《儀器設(shè)備使用期間核查記錄》。×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日為證明本中心在用測量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在兩次檢定/校準(zhǔn)期之間，保持良好可信度的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)，特制訂本程序。適用于本中心在用測量設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核3.1信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)監(jiān)督管理制訂期間核查的計劃，相關(guān)科室負(fù)責(zé)實施。3.2科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在用檢測設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查監(jiān)督管理。3.3檢測設(shè)備使用人實施期問核查工作。4.1根據(jù)本中心相關(guān)科室的設(shè)備使用率及設(shè)備檢定的具體情況及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定情制訂《儀器設(shè)備期問核查計劃》,技術(shù)負(fù)責(zé)人批4.2期間核查計劃包括的設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄和檢查的次4.3期間核查4.3.1針對穩(wěn)定性差或使用頻率高的重要設(shè)備進(jìn)行期間核查。4.3.2由各科室提出，信息質(zhì)控科監(jiān)督實施“期問核查計劃”,各科室按計劃實施并做記錄。4.3.3將不同儀器每次期問核查情況記錄在儀器期間核查記錄表在儀器設(shè)備檔案中。4.3.4其他檢測儀器設(shè)備平時使用時注意運(yùn)行情況，觀察儀器運(yùn)行是否正常，做好使用記錄。4.3.5對有效期較短、穩(wěn)定較差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)進(jìn)行一次常是制定標(biāo)準(zhǔn)曲線后測定被核查標(biāo)物的適宜稀釋濃度，再折算成標(biāo)物濃度是否符合證書給出的值，并作詳細(xì)記錄。4.4期問核查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行有問題，應(yīng)立即報告科室負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人，如儀器確已損壞，應(yīng)停止使用并由信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)聯(lián)系修理。對核查有問題的設(shè)備，涉及×××疾控中心實驗室程序文件第2頁共2頁期間核查程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日執(zhí)行。4.5期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超證書規(guī)定值范圍，涉及檢測結(jié)果的有效性和正確性按上4.4執(zhí)行，并對此有效期的同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作報廢處理。4.6相關(guān)記錄由信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)收集歸檔保存。GZCDC/CX4.5.28-2024《檢驗報告管理程序》;GZCDC/CX4.5.10-2024《不符合工作控制與糾正措施程序》。GZCDC/QR4.4.7-1-2024《儀器設(shè)備期問核查計劃》;GZCDC/QR4.4.7-2-2024《儀器設(shè)備期間核查記錄》?！痢痢良部刂行膶嶒炇页绦蛭募?版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日并確保本中心所進(jìn)行的檢測通過可靠的量值傳遞可溯源到國家基適用于檢測范圍內(nèi)所有的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的檢定、校準(zhǔn)和管理。3.1信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)本中心所有檢測儀器設(shè)備的量值溯源管理工作。3.2檢驗科負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源工作。3.3各科室配合實施儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源工作。4.1溯源途徑：a.對于能溯源到SI單位或與SI單位有關(guān)的，進(jìn)行外部檢定/校準(zhǔn)。b.對于無法進(jìn)行外部檢定/校準(zhǔn)的，實施自校。c.對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，盡量購買能溯源到國家基準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物4.2溯源時間確定原則：a.國家強(qiáng)制檢定計量器具，其檢定周期按相應(yīng)檢定規(guī)程規(guī)定。b.對于非強(qiáng)制檢定計量器具，其溯源周期可根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)程和儀器使用情況確定。c.所有對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有影響的儀器設(shè)備，在投入使用前，必須進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、對于尚未有國家計量檢定規(guī)程的計量儀器設(shè)備或其他原因技術(shù)監(jiān)督部門未能按時檢定校準(zhǔn)時，由設(shè)備使用科室根據(jù)需要，安排時間進(jìn)行自校。自校應(yīng)符合下列要a.設(shè)備管理人員根據(jù)設(shè)備操作規(guī)程制訂自校方案，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后實×××疾控中心實驗室程序文件量值溯源管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.3.2.1編制外部檢定/校準(zhǔn)計劃。儀器管理員編制《儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃表》,報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。計劃包括儀器名稱、儀器編號、儀器位置、計劃檢定/校準(zhǔn)時4.3.2.2信息質(zhì)控科選擇外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)須為部門。4.3.2.3信息質(zhì)控科依據(jù)《儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃表》,在儀器設(shè)備檢定有效期終止前2個月，向計量檢定部門發(fā)出委托檢定申請，確定檢定日通知各有關(guān)部門安排專人配合檢定工作；檢定/校準(zhǔn)一般在每年初進(jìn)行。所有計量器具在檢定后應(yīng)取得檢定4.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、使用按《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》執(zhí)4.5經(jīng)過測量溯源的儀器設(shè)備執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序GZCDC/QR4.4.8-1-202×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、保管和驗收進(jìn)行控制，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)適用于本中心使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、保管和驗收與標(biāo)準(zhǔn)的溶液配制。3.1檢驗科向行政管理科提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請，檢驗科和信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗收、入庫、領(lǐng)用和使用管理。3.2行政管理科和檢驗科負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購，行政管理科負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審查。3.3檢驗科負(fù)責(zé)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)明細(xì)帳，統(tǒng)一保管和移交保管資料到信息質(zhì)控科。4.1.1購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)向國家標(biāo)物中心或其他有相應(yīng)資質(zhì)的單位購買，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購買由使用者提出申請并說明技術(shù)要求，試劑管理員制定年度計經(jīng)檢驗科科長審核，一般由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由中心采購小組負(fù)責(zé)購買。4.1.3凡不具有溯源性的參考物質(zhì)，則應(yīng)用最高級別的試劑和4.2.1采購的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用者和試劑管理員驗收。4.2.2驗收內(nèi)容：(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、技術(shù)特性(均勻性、穩(wěn)定性、標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度等)是否符合使用要求；(2)是否附有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；(3)是否在有效的使用期限內(nèi)。驗收過程中填寫《重要物資驗收記錄》。4.2.3驗收合格的由試劑管理員記錄在標(biāo)準(zhǔn)(代標(biāo)準(zhǔn))物質(zhì)登記表中?！痢痢良部刂行膶嶒炇页绦蛭募?頁共3頁標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.2.4驗收不合格的由試劑管理員和檢驗科科長做出退貨或其他處理的決定。4.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用4.3.1檢測人員使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，由試劑管理員按需發(fā)放，使用過程中確保不受污不致使溶劑揮發(fā)，用完立即封口歸還，并做好領(lǐng)用記錄。4.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須按說明書的規(guī)定使用。4.4標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和使用。4.4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇?；瘜W(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)溶液的來源有兩種：一是直接購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；二是購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由檢測宦配制成標(biāo)準(zhǔn)溶液使用。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須遵守下述規(guī)定：a.直接稱量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制溶液：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重量和溶液體積計算標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃而不必進(jìn)行“標(biāo)定”的滴定分析標(biāo)準(zhǔn)溶液，盡可能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物b.不是依據(jù)物質(zhì)的重量和溶液體積直接計算溶液濃度而是通過標(biāo)定得析標(biāo)準(zhǔn)溶液，盡可能能夠溯源到國家基準(zhǔn)的依據(jù)。c.某些分析用元素(或成分)標(biāo)準(zhǔn)溶液，可以使用99.70%以上純度的試劑配制成的內(nèi)部使用標(biāo)準(zhǔn)品，有條件時，用已知值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗證，以便滿足溯源到國家基準(zhǔn)。4.4.2配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)作記錄，配制和“標(biāo)定”好的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)加貼標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)寫明標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、濃度、配制日期、有效日期、配制人。4.4.3標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在專用區(qū)域放置擺放整齊，標(biāo)識清楚、明顯。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有混濁、變色、變質(zhì)等現(xiàn)象時，應(yīng)立即停止使用并加以明顯標(biāo)識，分區(qū)放置。4.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管4.5.1檢驗科應(yīng)有專(兼)人員即試劑管理員兼職保管標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特4.5.2購置的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由試劑管理員統(tǒng)一保管，編制標(biāo)準(zhǔn)(代標(biāo)準(zhǔn))物質(zhì)登記表，并建立每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳。表中應(yīng)包括：名稱、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)級別、純度、國家標(biāo)準(zhǔn)號、生產(chǎn)單位、批號、數(shù)量、有效期、保管人等×××疾控中心實驗室程序文件第3頁共3頁標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.5.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有專門存放區(qū)域，存放區(qū)要標(biāo)識明顯、清楚。合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)加貼顯著標(biāo)識，不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時進(jìn)行無害化處理。4.5.5超過有效期的或確認(rèn)己變質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要加標(biāo)識、分區(qū)存放，定期清理，開列清單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)銷毀或降級使用，并及時從本檢測部門在用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄中注銷。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效期后應(yīng)將其管理臺賬、使用記錄和證書等相關(guān)信息移交到信×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日通過對管理體系文件進(jìn)行控制，保證受控文件版本的現(xiàn)行、有效性，并使本中心所有人員均能及時獲得和使用有效版本的文件。適用于本中心所有已批準(zhǔn)發(fā)布的受控文件的控制和與檢測工作有關(guān)的技術(shù)文件資料以及外來的有關(guān)檢測工作的法規(guī)性、技術(shù)性文件資料的控3.1中心主任批準(zhǔn)和發(fā)布本中心質(zhì)量手冊和程序文件。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、審核，批準(zhǔn)和發(fā)3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊定期評審，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織程序文件和作業(yè)指3.4信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)內(nèi)部編制的受控文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤更3.5行政管理科負(fù)責(zé)外來指令、法規(guī)、來文來函等文件和檔案的管理。3.6各科室負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件的編制和審核，客戶提供的技術(shù)資料、圖紙、企業(yè)4.1受控文件分類及保管4.1.1.1質(zhì)量手冊、程序文件由行政管理科管理。4.1.1.2管理體系中的常用管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等由相關(guān)科室自行保并報行政管理科備案存檔，儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案由行政管理科存檔。4.1.2.1法律法規(guī)文件、各種行政管理制度與質(zhì)量體系有關(guān)的政×××疾控中心實驗室程序文件文件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.1.2.2客戶提供的技術(shù)資料、圖紙、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等由有關(guān)業(yè)務(wù)科室管4.2.1文件的編寫：根據(jù)工作需要，各部門識別文件的編制需求，編制所需求的文4.2.2管理體系的文件唯一性標(biāo)識如下，中心收文發(fā)文唯一性編行，其他未描述到的文件編號遵循作業(yè)指導(dǎo)書《文件編號規(guī)則》進(jìn)行補(bǔ)充。文件名稱文件代號及說明受控編號說明備注質(zhì)量手冊本號+年號)號+受控序號)整冊受控本號+年號)號+受控序號)整冊受控質(zhì)量記錄寫+準(zhǔn)則條款號+序號+年號)同左單份受控技術(shù)記錄錄縮寫一序號)同左單份受控作業(yè)指導(dǎo)書縮寫/ZY科室一作業(yè)種類+序號)同左單份受控檢測標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號-年號標(biāo)準(zhǔn)代號-年號一受控序號單份受控檢驗報告號同左單份受控A質(zhì)量手冊：由中心主任組織策劃，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編寫各部門負(fù)責(zé)人會審，信息質(zhì)控科擬稿，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)B程序文件：技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編寫，信息質(zhì)控科擬稿，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，中×××疾控中心實驗室程序文件文件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日C作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄：由各使用科室編寫，科長審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。D其他管理文件：由各使用科室編寫，科長審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。E中心制度：由行政管理科編寫，分管領(lǐng)導(dǎo)審核，中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)4.3文件的發(fā)放和收回4.3.1文件分為“受控”和“非受控”兩大類：4.3.1.1受控文件：凡在管理體系運(yùn)行中使用的文件均為“受控”,所有受控文件必須由行政管理科在該文件封面加蓋其受控狀態(tài)的印章、受控版本編號后由接收人簽收。4.3.1.2非受控文件：用于宣傳，不登記，不編4.3.2管理體系文件的發(fā)放控制4.3.2.1內(nèi)部編制的受控文件和檢測標(biāo)準(zhǔn)：由行政管理科確定發(fā)序文件發(fā)至各業(yè)務(wù)科室科長及重要業(yè)務(wù)科室執(zhí)行人；作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)至業(yè)務(wù)科室相關(guān)崗位。操作者和執(zhí)行人能方便地取閱相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件。4.3.2.2法律法規(guī)文件、各種行政管理制度、與質(zhì)量體系有關(guān)的政策等外來文件由中心行政管理科接收，中心主任批閱、其他相關(guān)人員傳閱后，由中心行政管理科整理、發(fā)放、歸檔，并負(fù)責(zé)傳達(dá)貫徹。4.3.2.3客戶提供的技術(shù)資料、圖紙、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等由有關(guān)業(yè)務(wù)科室相關(guān)責(zé)任人管4.3.3文件發(fā)放由行政管理科負(fù)責(zé)，領(lǐng)用人在《文件發(fā)放/回收記錄》上簽名。4.3.4文件發(fā)布后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門或相關(guān)部門認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹執(zhí)行，并由行政管理科定期檢查持有者對文件資料的保管情況和文件受控狀4.3.5行政管理科發(fā)放新版管理體系文件的同時，收回4.3.6管理體系文件持有者調(diào)離本科室時，須將所持管理體系4.3.7各科室使用的受控文件不允許私自復(fù)印，需要時向行政科復(fù)印后蓋章、填寫編號、進(jìn)行登記后方可領(lǐng)×××疾控中心實驗室程序文件文件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日4.3.8本中心人員需要查閱保密范圍內(nèi)的有關(guān)文件，要執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序》。4.4文件的評審信息質(zhì)控科根據(jù)《受控文件一覽表》對現(xiàn)有管理體系文件進(jìn)確定其有效性。對其中的不符合項進(jìn)行修訂、更改并執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.5.1對審查發(fā)現(xiàn)的問題，報質(zhì)量或技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后，由原起草人和審核人員進(jìn)行修改、審核；如有特別指定，須給予被指定人員所需的背景資料，執(zhí)行4.2條款規(guī)4.5.2由文件起草人填寫《文件修改審批表》,行政管理科填寫《文件修改記錄》。4.5.3更改后文件附《質(zhì)量文件修改通知書》,發(fā)放執(zhí)行4.3.3條款規(guī)定。4.5.4保存在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件的更改執(zhí)行《計算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)管理程序4.6.1與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須存放在防潮、防火、4.6.2受控本限在本中心內(nèi)使用，不得自行更改、涂劃，不得外借或翻4.6.3文件資料持有者必須妥善保管，如有遺失或損壞，應(yīng)及4.6.4行政管理科負(fù)責(zé)本中心文件的收集、標(biāo)識、編目、保存4.7.1所有作廢或失效文件由行政管理科及時從所發(fā)放或使用場所收回，并加蓋“作4.7.2對作為歷史資料保留的已作廢文件，使用科室需進(jìn)行明顯4.7.3對需銷毀的作廢文件，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀，由行×××疾控中心實驗室程序文件文件控制程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日況，追蹤管理文件的完整性、有效性和及時性，定期反饋文件控制中存在的問題。GZCDC/CX4.2.3a-2024《保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序》;GZCDC/CX4.5.18c-2024《計算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)管理程序》;《文件編號規(guī)則》。GZCDC/QR4.5.4-1-2024《文件發(fā)放范圍表》;GZCDC/QR4.5.4-2-2024《受控文件一覽表》;GZCDC/QR4.5.4-3-2024《文件發(fā)放/回收記錄GZCDC/QR4.5.4-4-2024《文件資料借閱登記薄》;GZCDC/QR4.5.4-5-2024《文件修改審批表》;GZCDC/QR4.5.4-6-2024《文件修改記錄》;GZCDC/QR4.5.4-7-2024《質(zhì)量文件修改通知書》;GZCDC/QR4.5.4-8-2024《文件歸檔/銷毀記錄》。×××疾控中心實驗室程序文件第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日對客戶的要求、投標(biāo)書和合同進(jìn)行評審，確認(rèn)客戶與實驗室雙的一致性；確認(rèn)合同規(guī)定內(nèi)容與國家法律、法規(guī)、指令及慣例的非沖突性；確認(rèn)檢測方法；確認(rèn)本中心實驗室有無能力保證合同的執(zhí)行；確認(rèn)檢測人員能及時理解合同條適用于所有合同評審和管理的全部過程。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對新的、復(fù)雜的、重大項目的客戶要求、標(biāo)書、合同的評審，負(fù)責(zé)對客戶提出的異議進(jìn)行評審，確保合同雙方都能接3.2業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)識別、接收常規(guī)和例行檢測工作客戶的需求與期望，授權(quán)有關(guān)人員對合同(協(xié)議)進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與客戶溝通。3.3業(yè)務(wù)科室合同評審員負(fù)責(zé)在出現(xiàn)合同偏離情況時及時通知客戶，做好與客戶的溝4.1.1業(yè)務(wù)科室相關(guān)人員接待客戶，要了解客戶的下述要求：送樣或抽樣方式、檢測項目、檢測方式、檢測結(jié)果傳送方式、檢測報告交付時問4.1.3當(dāng)合同涉及分包項目時，對分包項目也要評審，并征得客檢測協(xié)議書》上簽字認(rèn)可。4.2.1合同評審具體分為兩類：會議評審和簡化評審。會議評審由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持有關(guān)業(yè)務(wù)科室召開，就客戶的技術(shù)、財務(wù)、法律、時問、樣品保管、報告發(fā)送、分包、保密、提供意見和解釋等要求×××疾控中心實驗室程序文件合同評審程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日同評審記錄》。簡化評審由業(yè)務(wù)科室授權(quán)相關(guān)人員與客戶洽談，簽訂《委托檢測協(xié)議書》或開列《樣4.2.2對于同一客戶要求不變的重復(fù)例行任務(wù)，第一次進(jìn)行時談，簽訂合同草案，組織相關(guān)人員就草案進(jìn)行會議評審，簽訂測任務(wù)，由業(yè)務(wù)科室有關(guān)人員開列樣品送檢單。4.2.3若合同涉及新項目的首次使用、重要的客戶和復(fù)雜的、重4.2.4對于檢測能力范圍內(nèi)的日常例行簡單檢測項目，由業(yè)務(wù)科4.2.4對于檢測類標(biāo)書，應(yīng)執(zhí)行會議評審，不進(jìn)行簡易評4.3簽訂合同4.3.1擬訂合同合同評審人和客戶擬訂《委托檢測協(xié)議書》?！段袡z測協(xié)議書》內(nèi)容如下：檢驗項目、檢驗方法、樣品描述及檢后處理方法、分包情況、檢驗費(fèi)、提交報告日期。但不限于此，如需要，視情況再增加其它規(guī)定條款。合同也可采用雙方商定的其他方式。4.3.2負(fù)責(zé)合同評審的人員與客戶充分協(xié)商，在達(dá)到雙方一致的前提下，簽訂合同(協(xié)議書),并使其符合法律法規(guī)要求。4.4合同的執(zhí)行在合同實施過程中，如客戶要求修改合同，須由業(yè)務(wù)受理室合同評審手續(xù)進(jìn)行評審。合同評審員(樣品管理員)要將變更情況通知所有受影響人員，4.6合同的偏離×××疾控中心實驗室程序文件合同評審程序第4版第0次修訂頒布日期：2024年7月1日本中心在合同執(zhí)行過程中由于某種原因造成合同執(zhí)行出現(xiàn)偏離時，有關(guān)人員在《合同執(zhí)行偏離記錄》上記錄。由合同評審員負(fù)責(zé)及時通知客戶，同時需與客戶進(jìn)行協(xié)與客戶討論是否繼續(xù)執(zhí)行合同或更改合同，妥善解決合同偏離，確?？蛻魸M意。如協(xié)商更改合同，填寫《合同修改記錄》,應(yīng)重新進(jìn)行合同評審，從4.1條開始執(zhí)行，否4.7記錄并歸檔4.7.1業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)保存合同評審和合同管理過程中發(fā)生的各種記錄，定期移交資料檔4.7.2相應(yīng)記錄保存的時問：有關(guān)合同評審的記錄均隨檢測報告副本一起保存六年。GZCDC/CX4.5.6-2024《分包控制程序》。GZCDC/QR4.5.5-1-2024《委托檢測協(xié)議書》;GZCDC/QR4.5.5-2-2024《合同評審記錄》;GZC