產(chǎn)品開發(fā)管理制度

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1.目的

本制度對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)能滿足顧客的需求和期望，以及相

關(guān)法律、法規(guī)的要求。

2.范圍

適用于本公司非醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程管理，以及定型產(chǎn)品的改進(jìn)。

3.職責(zé)

3.1.項(xiàng)目管理委員會(huì)一一由總經(jīng)理、常務(wù)副總經(jīng)理、技術(shù)主管、銷售主管、人力資源主管組

成。職責(zé)如下：

A.負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)調(diào)研、可行性分析報(bào)告、立項(xiàng)資料的審核和評(píng)估

B.項(xiàng)目資源的整體調(diào)配；

C.項(xiàng)目各階段過程監(jiān)督、總結(jié)及考核；

D.項(xiàng)目獎(jiǎng)金的核定、發(fā)放審核；

E.接受員工申訴，并給出處理意見；

3.2.技術(shù)部

A.負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)和管理工作,

組織設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)工作。

B.負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題，生產(chǎn)工藝編制，工裝夾具設(shè)計(jì)和制作。

3.3.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織試產(chǎn)，參與相關(guān)過程評(píng)審。

3.4.采購(gòu)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過程中物料采購(gòu)。

3.5.銷售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研并參與相關(guān)設(shè)計(jì)評(píng)審。

3.6.質(zhì)保部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)和產(chǎn)品試制過程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

4.規(guī)程

4.1.項(xiàng)目策劃

4.1.1.項(xiàng)目來源

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A.銷售部根據(jù)國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)動(dòng)向，有針對(duì)性的做市場(chǎng)調(diào)研，收集市場(chǎng)情報(bào)。

B.顧客委托設(shè)計(jì)與定型產(chǎn)品改良的產(chǎn)品，由銷售部與顧客充分溝通，并收集相關(guān)資料。在

情況允許的條件下，由顧客提供參考樣機(jī)，以供技術(shù)部參考之用。

C.銷售部通過對(duì)市場(chǎng)調(diào)查和分析結(jié)果，編制《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》（附件1）,報(bào)總經(jīng)

理批準(zhǔn)后，連同有關(guān)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)主管。

4.1.2,立項(xiàng)程序

4.1.2.1.技術(shù)部組織對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)建議進(jìn)行可行性分析，并形成《新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估報(bào)

告》（附件2）,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.1.2.2.技術(shù)部認(rèn)為必要時(shí)可對(duì)所立項(xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵工藝進(jìn)行試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品總體

設(shè)計(jì)和開發(fā)的可行性，由相關(guān)人員編制《試驗(yàn)計(jì)劃書》（附件3）,并做好試驗(yàn)記錄。

4.L2.5.技術(shù)部編寫《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書》（附件4）,提交相關(guān)材料組織立項(xiàng)評(píng)審，

由總經(jīng)理最終批準(zhǔn)后，交技術(shù)部組織產(chǎn)品開發(fā)工作。

4.1.3.設(shè)計(jì)開發(fā)輸入

4.1.3.L新產(chǎn)品立項(xiàng)批準(zhǔn)后，技術(shù)部成立研發(fā)小組，任命項(xiàng)目組長(zhǎng)及開發(fā)人員。

4.L3.2.項(xiàng)目組長(zhǎng)根據(jù)《產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》組織相關(guān)人員協(xié)商新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的有關(guān)事項(xiàng)，并編

制《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》（附件5）,內(nèi)容應(yīng)包括：

A.明確設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的劃分（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品試制、過程設(shè)計(jì)、過程確認(rèn)等）；

B.明確設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的要求；

C.明確設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的人員分工、職責(zé)和進(jìn)度要求；

4.1.3.3.《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》經(jīng)部門經(jīng)理審核后，報(bào)技術(shù)主管批準(zhǔn)。在實(shí)施的過程中，需要

對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展進(jìn)行修改時(shí)，應(yīng)重新報(bào)技術(shù)主管批準(zhǔn)后，方可實(shí)施。

4.1.3.4.項(xiàng)目組長(zhǎng)制定《設(shè)計(jì)任務(wù)書》（附件6）,內(nèi)容應(yīng)包括：

A.根據(jù)預(yù)期用途和使用說明，規(guī)定產(chǎn)品的功能、性能、結(jié)構(gòu)和軟件的要求；

B.相關(guān)的法律和法規(guī)的要求，以及使用者的要求；

C.過去類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息；

D.設(shè)計(jì)和開發(fā)必需的其他要求，如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性方面的要求

等；

E.壽命要求;

F.供方的選擇，對(duì)于產(chǎn)品的關(guān)健元器件，必要時(shí)供方應(yīng)共同參與風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估;

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F.包裝說明

4.2?1.3.項(xiàng)目組長(zhǎng)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)方案的可行性進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審情況編寫《設(shè)計(jì)方

案評(píng)審報(bào)告》（附件10）,項(xiàng)目組長(zhǎng)對(duì)需要采取的措施落實(shí)進(jìn)行跟蹤，由部門經(jīng)理審核，技

術(shù)主管批準(zhǔn)。

4.2.2.技術(shù)設(shè)計(jì)

4.2.2.1.項(xiàng)目組長(zhǎng)根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案組織開發(fā)人員進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)，并對(duì)照《設(shè)計(jì)信息檢查

表》（附件11）對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行檢查，檢查通過后編寫《技術(shù)設(shè)計(jì)說明書》（附件12）,由技術(shù)

主管審核。

4?2?2.2.項(xiàng)目組長(zhǎng)整理設(shè)計(jì)資料，紐織相關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，根據(jù)評(píng)審情況編寫《技術(shù)設(shè)

計(jì)評(píng)審報(bào)告》（附件13）,項(xiàng)目組長(zhǎng)對(duì)需要采取的措施落實(shí)進(jìn)行跟蹤，由部門經(jīng)理審核，技

術(shù)主管批準(zhǔn)。

4?2?2.3.技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^后，項(xiàng)目組長(zhǎng)組織設(shè)計(jì)輸出相應(yīng)的文件，包括：

A.設(shè)計(jì)圖樣（外形圖、零部件圖、絲印圖、PCB圖、電氣原理圖、線路圖、包裝圖、軟

件程序等）

B.B0M清單

C.樣件生產(chǎn)工藝（附件14）

D.設(shè)施設(shè)備清單（附件15）

E.模具可制造性設(shè)計(jì)（DFM）評(píng)估記錄（附件16）

4?2.2.4.設(shè)計(jì)輸出文件由項(xiàng)目組長(zhǎng)組織相關(guān)人員評(píng)審，根據(jù)評(píng)審情況編寫《設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)

告》（附件17）,項(xiàng)目組長(zhǎng)對(duì)需要采取的措施落實(shí)進(jìn)行跟蹤，由部門經(jīng)理審核，技術(shù)主管批

準(zhǔn)。

4.3.樣品試制

項(xiàng)目組長(zhǎng)編制《樣品試制計(jì)劃》（附件18）,負(fù)責(zé)人會(huì)簽，技術(shù)主管審批。內(nèi)容參考如下：

1）樣品試驗(yàn)方案（附件19）

2）制定原材料、中間品、成品檢驗(yàn)方法（初稿）

3）生產(chǎn)場(chǎng)地及環(huán)境準(zhǔn)備

4）生產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)及驗(yàn)收

5）測(cè)量設(shè)備采購(gòu)及驗(yàn)收

6）查找并篩選原料供應(yīng)商

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7）模具開發(fā)

3D打印樣品評(píng)審記錄（附件20）

塑膠樣件檢驗(yàn)記錄（附件21）

模具驗(yàn)收評(píng)審記錄（附件22）

8）樣品制造

9）樣品試驗(yàn)測(cè)試

10）樣品評(píng)審

4?3?1.項(xiàng)目組長(zhǎng)組織編制《樣品試驗(yàn)方案》，針對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書要求詳細(xì)描述試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法,

由部門經(jīng)理和質(zhì)保經(jīng)理審核，技術(shù)主管審批。

4?3.2,樣品制作完成后項(xiàng)目組長(zhǎng)組織人員按照《樣品試驗(yàn)方案》要求對(duì)樣機(jī)的外觀結(jié)構(gòu)、性

能及參數(shù)測(cè)試驗(yàn)證，并將結(jié)果記錄在報(bào)告中，部門經(jīng)理復(fù)核，質(zhì)保經(jīng)理審批。

4.3.3.樣品評(píng)審

4.3.4.1.樣品試制完成后，項(xiàng)目負(fù)經(jīng)理組織召開樣品評(píng)審會(huì)，確認(rèn)產(chǎn)品樣品是否符合要求，

評(píng)審內(nèi)容包括：

A.滿足顧客要求的程度，以及政府有關(guān)法令、規(guī)定、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際慣例的符合性。

B.結(jié)構(gòu)和性能的合理性、風(fēng)險(xiǎn)性、安全性、環(huán)境保護(hù)與可靠性的要求等。

C.操作方便性，宜人性及外觀與造型。

D.產(chǎn)品在預(yù)定使用和環(huán)境條件下的工作能力，故障狀態(tài)下與自動(dòng)保護(hù)的性能。

E.產(chǎn)品技術(shù)水平與同類產(chǎn)品性能的對(duì)比。

F.產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性。

G.關(guān)鍵外購(gòu)件、原材料采購(gòu)的可能性、特殊零部件外協(xié)加工的可行性。

H.標(biāo)準(zhǔn)化程度、產(chǎn)品的繼承性。

I.主要參數(shù)的可檢查性、可試驗(yàn)性。

J.工藝方案和工藝流程的合理性、經(jīng)濟(jì)性；

K.檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段、檢驗(yàn)設(shè)備的完整性、合理性、適應(yīng)性；

L工裝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)設(shè)備的合理性、可行性；

工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置、工序質(zhì)量因素分析的正確性；

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N.外購(gòu)件、原材料的可用性及供應(yīng)商質(zhì)量保證能力；

0.工序能力滿足設(shè)計(jì)要求的程度等。

4.3.4.2.項(xiàng)目組長(zhǎng)整理出《樣品評(píng)審報(bào)告》（附件23）,報(bào)告應(yīng)記錄評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審后應(yīng)

采取的改進(jìn)措施，并對(duì)評(píng)審中要求改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤。

4.4.過程設(shè)計(jì)

4.4.1.樣品評(píng)審?fù)ㄟ^后，項(xiàng)目組長(zhǎng)編制《過程設(shè)計(jì)計(jì)劃》（附件24）,負(fù)責(zé)人會(huì)簽，技術(shù)主

管審批。內(nèi)容參考如下：

1）設(shè)計(jì)開發(fā)文件清單編制和審批

2）開發(fā)文件設(shè)計(jì)

3）文件評(píng)審

4?4?2.項(xiàng)目組長(zhǎng)編寫《設(shè)計(jì)開發(fā)文件清單》（附件25）,部門經(jīng)理審核，技術(shù)主管批準(zhǔn)。

4.4?3.項(xiàng)目組長(zhǎng)對(duì)照設(shè)計(jì)輸出清單落實(shí)相關(guān)相關(guān)資料的編輯和完善。

4.4.4.項(xiàng)目組長(zhǎng)組織召開設(shè)計(jì)輸出評(píng)審會(huì)，核對(duì)《設(shè)計(jì)開發(fā)文件清單》和設(shè)計(jì)輸出文件資料,

確認(rèn)設(shè)計(jì)輸出是否齊全，文件資料是否完善，并編制《過程設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》（附件26）,為

試產(chǎn)做準(zhǔn)備。報(bào)告應(yīng)記錄評(píng)審的結(jié)杲及評(píng)審后應(yīng)采取的改進(jìn)措施，并對(duì)評(píng)審中要求改進(jìn)措施

的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤。

4.4.5.評(píng)審?fù)ㄟ^后，項(xiàng)目組長(zhǎng)按照《技術(shù)文件管理制度》要求落實(shí)文件的存檔工作。

4.5.產(chǎn)品利過程確認(rèn)

4.5.1.為確保產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在樣品試制完成后，組

織試生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行驗(yàn)證。

4?5?2.項(xiàng)目組長(zhǎng)制定試產(chǎn)計(jì)劃，填寫《試生產(chǎn)申請(qǐng)單》（附件27）,相關(guān)部門會(huì)簽，副總經(jīng)

理批準(zhǔn)。

4.5.3.項(xiàng)目組長(zhǎng)根據(jù)審批后的《試生產(chǎn)申請(qǐng)單》編制詳細(xì)的《試生產(chǎn)計(jì)劃》（附件28）,負(fù)

責(zé)人會(huì)簽，技術(shù)主管審批。內(nèi)容參考如下：

1）人員培訓(xùn)

2）物料采購(gòu)

3）物料檢驗(yàn)

4）生產(chǎn)組織

5）過程檢驗(yàn)

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6）成品檢驗(yàn)

7）試生產(chǎn)評(píng)審

4.5.4.生產(chǎn)部主導(dǎo)進(jìn)行試產(chǎn)活動(dòng)，目的是在擴(kuò)大生產(chǎn)量的基礎(chǔ)考慮設(shè)備、模具、工裝、人員、

環(huán)境的滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求的能力。

4?5.5.技術(shù)部對(duì)試產(chǎn)過程進(jìn)行指導(dǎo)，試產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向技術(shù)部，并記錄在《生

產(chǎn)異常反饋單》（附件29）。

4.5.6.試生產(chǎn)結(jié)束后，項(xiàng)目組長(zhǎng)整理收集試生產(chǎn)問題，組織召開評(píng)審會(huì)議，討論產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、

工藝、性能等方面所存在的問題及其改良方案，要將評(píng)審的內(nèi)容、改良的方案等會(huì)議記錄填

寫于《產(chǎn)品和過程確認(rèn)評(píng)審報(bào)告》（附件30）中。必要時(shí)項(xiàng)目組長(zhǎng)安排設(shè)計(jì)更改，同時(shí)對(duì)技

術(shù)文件進(jìn)行修改。更改過后，根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度及更改問題的程度，決定是否再次試產(chǎn)驗(yàn)證,

由技術(shù)主管和質(zhì)保部經(jīng)理審核。

4.5.7.產(chǎn)品和過程確認(rèn)評(píng)審?fù)ㄟ^后，項(xiàng)目組長(zhǎng)可根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行送樣、注冊(cè)檢驗(yàn)

等工作。

4.6.設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制

4.6.1.設(shè)計(jì)開發(fā)更改的范圍涵蓋已完成的設(shè)計(jì)產(chǎn)品和設(shè)計(jì)開發(fā)階段的輸出，存在于設(shè)計(jì)開發(fā)、

生產(chǎn)和售后服務(wù)的整個(gè)壽命周期中。技術(shù)部應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)變更對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、

生產(chǎn)過程、產(chǎn)品性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響，設(shè)計(jì)開發(fā)變更的評(píng)審應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)

品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

4.6.2.當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，技術(shù)部應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行更改：

A.發(fā)現(xiàn)了前期設(shè)計(jì)開發(fā)階段中的疏忽或錯(cuò)誤；

B.設(shè)計(jì)驗(yàn)證未通過導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)需更改；

C.客戶要求更改或供方要求更改被確認(rèn)合理；

D.產(chǎn)品執(zhí)行的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)改變；

E.產(chǎn)品設(shè)計(jì)引起的主要功能或性能無法滿足要求；

F.產(chǎn)品設(shè)計(jì)引起的制造工藝或質(zhì)量水平無法滿足要求；

G.設(shè)計(jì)開發(fā)文件出現(xiàn)紙漏或格式需要改善。

4.6.3.設(shè)計(jì)開發(fā)更改具體流程參考《變更控制管理規(guī)程》。

4.7.設(shè)計(jì)開發(fā)文件的管理

設(shè)計(jì)開發(fā)文件依據(jù)《文件管理規(guī)程》和《技術(shù)文件管理制度》進(jìn)行控制。

4.8.項(xiàng)目總結(jié)

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4.8.L項(xiàng)目結(jié)束后，項(xiàng)目組長(zhǎng)應(yīng)收集整理開發(fā)過程中形成的相關(guān)記錄（本制度第5項(xiàng)），對(duì)

項(xiàng)目開發(fā)過程的問題、經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，編制《項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告》（附件31）,經(jīng)部門經(jīng)理審核，

技術(shù)主管批準(zhǔn)，同時(shí)組織相關(guān)人員開會(huì)討論，學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

4.8.2.產(chǎn)品開發(fā)檔案（本制度第5項(xiàng)中的記錄）由項(xiàng)目組長(zhǎng)統(tǒng)一保管，項(xiàng)目結(jié)束后交技術(shù)文

員存檔。

4.9.產(chǎn)品開發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)

4.9.1.項(xiàng)目獎(jiǎng)金的確定

4.10.1.L項(xiàng)目獎(jiǎng)金是對(duì)產(chǎn)品研發(fā)階段的激勵(lì)，增強(qiáng)項(xiàng)目成員責(zé)任感與工作的導(dǎo)向性，是對(duì)項(xiàng)

目過程的指標(biāo)控制，核心指標(biāo)為質(zhì)量和進(jìn)度。

4.10.1.2.項(xiàng)目獎(jiǎng)金由項(xiàng)目委員會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的開發(fā)難度、開發(fā)周期、預(yù)期收益等綜合評(píng)估確定。

4.10.L3.項(xiàng)目獎(jiǎng)金在立項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)確定，并寫入《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書》，作為獎(jiǎng)金發(fā)放的

依據(jù)。

4.9?2.項(xiàng)目獎(jiǎng)金分配

4.10.2.1.項(xiàng)目獎(jiǎng)金根據(jù)項(xiàng)目組成員在項(xiàng)目開發(fā)中的貢獻(xiàn)率按比例分配。各成員的貢獻(xiàn)率在成

立項(xiàng)目組時(shí)根據(jù)工作職責(zé)和任務(wù)評(píng)估確定，并寫《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》，作為獎(jiǎng)金分配的依據(jù)。

相應(yīng)的如果牽扯到項(xiàng)目獎(jiǎng)金的處罰，也是按照貢獻(xiàn)率比例扣除。

4.10.2.2.產(chǎn)品開發(fā)過程中若項(xiàng)目成員離開項(xiàng)目組，其應(yīng)得獎(jiǎng)金按其他項(xiàng)目成員參與情況另行

分配。

4.9?3.項(xiàng)目獎(jiǎng)金的發(fā)放

4.10.3.1.項(xiàng)目獎(jiǎng)金的發(fā)放按照項(xiàng)目開發(fā)階段分批核發(fā)，參考如下：

開發(fā)階段發(fā)放參考比例發(fā)放依據(jù)考核辦法

產(chǎn)品設(shè)計(jì)30%?35%設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

新品制樣30%?35%樣品評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

過程設(shè)計(jì)20%?25%過程設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

產(chǎn)品和過程確認(rèn)15%?20%產(chǎn)品和過程確認(rèn)評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

項(xiàng)目總結(jié)5%?8%項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

4.10.3.2.開發(fā)階段結(jié)束后，項(xiàng)目組長(zhǎng)填寫《項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)表》（附件32）提交部門經(jīng)理確

認(rèn)，技術(shù)主管審核，副總經(jīng)理和總經(jīng)理審批。

4.10.3.3?審批后的《項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)表》于當(dāng)月月底前提交財(cái)務(wù)部，計(jì)入該月的工資中。

文件編號(hào)

XXXXXX有限公司

版本號(hào)

頁碼第9頁頁數(shù)共11頁

產(chǎn)品開發(fā)管理制度

生效日期

4.10.3.3.本制度中的獎(jiǎng)勵(lì)應(yīng)當(dāng)依法繳納個(gè)人所得稅。

4.9.4.項(xiàng)目考核辦法

4.10.4.1.按照《新產(chǎn)品立項(xiàng)申請(qǐng)書》進(jìn)度計(jì)劃中的項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)的時(shí)間要求，對(duì)項(xiàng)目開發(fā)每個(gè)階段

進(jìn)行考核，拖期1天扣除該階段項(xiàng)目獎(jiǎng)金總額的1樂扣完為止；提1天前完成，獎(jiǎng)勵(lì)該階段

項(xiàng)目獎(jiǎng)金總額的l%o

4.10.4.2.每個(gè)階段的完成時(shí)間以階段評(píng)審報(bào)告或總結(jié)報(bào)告的最終評(píng)審?fù)ㄟ^時(shí)間為準(zhǔn)，作為考

核依據(jù)。

4.10.流程圖（見附錄1）

5.記錄

新產(chǎn)品開發(fā)建議書

新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估報(bào)告

試驗(yàn)計(jì)劃書

新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書

設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書

設(shè)計(jì)任務(wù)書

設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告

產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃

設(shè)計(jì)方案說明書

設(shè)計(jì)方案評(píng)審報(bào)告

設(shè)計(jì)信息檢查表

技術(shù)設(shè)計(jì)說明書

技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告

設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)告

樣件生產(chǎn)工藝

設(shè)施設(shè)備清單

文件編號(hào)

XXXXXX有限公司

版本號(hào)

頁碼第10頁頁數(shù)共11頁

產(chǎn)品開發(fā)管理制度

生效日期

模具可制造性設(shè)計(jì)（DFM）評(píng)估記錄

樣品試制計(jì)劃

樣品試驗(yàn)方案&報(bào)告

3D打印樣品評(píng)審記錄

塑膠樣件檢驗(yàn)記錄

模具驗(yàn)收評(píng)審記錄

樣品評(píng)審報(bào)告

過程設(shè)計(jì)計(jì)劃

設(shè)計(jì)開發(fā)文件清單

過程設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告

試生產(chǎn)申請(qǐng)單

試生產(chǎn)計(jì)劃

生產(chǎn)異常反饋單

產(chǎn)品和過程確認(rèn)評(píng)審報(bào)告

項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告

項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)表

6.相關(guān)文件

文件管理規(guī)程HYT/SMP-QA-ZB-001

變更控制管理規(guī)程IIYT/SMP-QA-ZB-020

技術(shù)文件管理制度HYT/MR-DE-YF-004

7.參考文獻(xiàn)

無

8.修訂歷史

序號(hào)生效口期文件編號(hào)及版本號(hào)修訂性質(zhì)及原因修訂內(nèi)容及具體條款

文件編號(hào)

XXXXXX有限公司

版本號(hào)

頁碼第口頁頁數(shù)共11頁

產(chǎn)品開發(fā)管理制度

生效日期

附錄1:

產(chǎn)品開發(fā)流程圖

項(xiàng)

目

策

劃

設(shè)計(jì)計(jì)劃確定

樣

品

試

制

過

程過程設(shè)計(jì)計(jì)劃

設(shè)

計(jì)

技術(shù)文件存檔

產(chǎn)

品

和試生產(chǎn)申請(qǐng)，試產(chǎn)計(jì)劃確定>人員培訓(xùn)A物料采購(gòu)

過

程

▼

確

認(rèn)

附件1:

新產(chǎn)品開發(fā)建議書

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

提出部門建議人

產(chǎn)品名稱建議日期

一、開發(fā)內(nèi)容和開發(fā)理由

二、產(chǎn)品要求（包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀、尺寸、包裝、技術(shù)參數(shù)）等

三、市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析（成本控制要求、銷售范圍、市場(chǎng)價(jià)格、預(yù)期銷量、期望效益和其它預(yù)測(cè)）

四、同類產(chǎn)品對(duì)比

五、開發(fā)時(shí)間建議

建議人

簽字：日期：

意見說明：

銷售主管同意口

意見不同意口

簽字：日期：

意見說明：

技術(shù)主管同意口

意見不同意口

簽字：口期：

意見說明：意見說明：

常務(wù)副總總經(jīng)理

審批審批

總經(jīng)批準(zhǔn)同意后，連同有關(guān)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)主管進(jìn)行可行性評(píng)估。

附件2：

新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估報(bào)告

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

產(chǎn)品名稱報(bào)告日期

市場(chǎng)發(fā)展趨

勢(shì)，本產(chǎn)品處

于市場(chǎng)的哪個(gè)

發(fā)展階段

主要銷售市

場(chǎng)、消費(fèi)群體、

群體特征以及

影響市場(chǎng)的因

素分析

品牌名價(jià)格質(zhì)量情況市場(chǎng)份額消費(fèi)群體

主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

情況

市場(chǎng)分析

（銷售部）最合理定價(jià)范圍最高定價(jià)范圍最低定價(jià)范圍

產(chǎn)品定價(jià)

市場(chǎng)總額預(yù)測(cè)

銷量預(yù)測(cè)

產(chǎn)品市場(chǎng)情況

預(yù)測(cè)

價(jià)格預(yù)測(cè)

市場(chǎng)份額預(yù)測(cè)

分析政策的影

響、支持、限

制或干擾

本公司的優(yōu)勢(shì)

分析

本公司的劣勢(shì)

分析

本產(chǎn)品的主要

技術(shù)指標(biāo)、功

能，采用的新

技術(shù)等

本產(chǎn)品涉及到

的法律法規(guī)及

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)外研究概

況、水平及趨

勢(shì)

技術(shù)可行我公司過去的

性分析研究工作基

礎(chǔ)，現(xiàn)有的技

（技術(shù)部）術(shù)力量

研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技

術(shù)水平以及主

要承擔(dān)人員構(gòu)

成

關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)

研發(fā)時(shí)間

試驗(yàn)及生

研發(fā)時(shí)間和資產(chǎn)設(shè)備

源可行性分析

生產(chǎn)設(shè)施

工裝檢具

知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)

研發(fā)、生產(chǎn)、

風(fēng)險(xiǎn)分析質(zhì)量可能存在

（技術(shù)部）的問題及建議

法律法規(guī)方面

可能存在的風(fēng)

險(xiǎn)

銷售部：技術(shù)部：

編制人

部門經(jīng)理/日期：部門經(jīng)理/日期：

意見：

銷售主管

審核

同意立項(xiàng)口

不同意立項(xiàng)口簽字/日期：

意見：

技術(shù)主管

審核

同意立項(xiàng)口

不同意立項(xiàng)口簽字/日期：

意見說明：意見說明：

常務(wù)副總總經(jīng)理

審批審批

附件3：

試驗(yàn)計(jì)劃書

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

試驗(yàn)名稱日期

試驗(yàn)?zāi)康?/p>

1.試驗(yàn)材料及設(shè)備

序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量

2.試驗(yàn)方案

序號(hào)試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)方法負(fù)責(zé)人

編制/日期:審批/日期（部門經(jīng)理）：

3.試驗(yàn)結(jié)論

試驗(yàn)結(jié)論：

試驗(yàn)材料處置:

后續(xù)任務(wù):

編制/E期：審核/日期（部門經(jīng)理）：

附件4：

新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

立項(xiàng)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

申請(qǐng)部門要求完成時(shí)間

產(chǎn)品簡(jiǎn)述

立項(xiàng)創(chuàng)新點(diǎn)

技術(shù)研發(fā)方

案及技術(shù)路

線

小組職務(wù)姓名項(xiàng)目中的職責(zé)范圍所在部門

項(xiàng)目成員

預(yù)算支出科目成本項(xiàng)金額（元）合計(jì)（元）

人員人工

材料支出

研發(fā)經(jīng)費(fèi)

預(yù)算設(shè)備支出

設(shè)計(jì)費(fèi)

檢測(cè)費(fèi)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)費(fèi)

其他費(fèi)用

類別成本描述金額（元）合計(jì)（元）

產(chǎn)品成本

控制

項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)開發(fā)周期（工作日）起止時(shí)間

產(chǎn)品設(shè)計(jì)

新品制樣

進(jìn)度計(jì)劃

過程設(shè)計(jì)

產(chǎn)品和過程確認(rèn)

項(xiàng)目總結(jié)

風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)后果應(yīng)對(duì)方案

項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

成果類型及名稱數(shù)量

外觀專利

實(shí)用新型專利

預(yù)期成果發(fā)明專利

軟件著作權(quán)

行業(yè)檢測(cè)報(bào)告

計(jì)算才北界定證書

項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)發(fā)放比例發(fā)放依據(jù)考核辦法獎(jiǎng)勵(lì)金額

產(chǎn)品設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

新品制樣樣品評(píng)審報(bào)告項(xiàng)日時(shí)間考核

項(xiàng)目激勵(lì)過程設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

產(chǎn)品和過程確認(rèn)產(chǎn)品和過程確認(rèn)評(píng)審報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

項(xiàng)目總結(jié)項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間考核

注：詳細(xì)考核辦法詳見《產(chǎn)品開發(fā)管理制度》

部門經(jīng)理

立項(xiàng)申請(qǐng)

審核

技術(shù)主管銷售主管

意見意見

常務(wù)副總總經(jīng)理

批準(zhǔn)批準(zhǔn)

注：提交申請(qǐng)時(shí)須附帶《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》《新產(chǎn)品開發(fā)可行性評(píng)估報(bào)》《試驗(yàn)計(jì)劃書》。

附件5：

設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)項(xiàng)目編號(hào)

開發(fā)周期項(xiàng)目組長(zhǎng)

開發(fā)階段主要內(nèi)容及要求完成時(shí)間責(zé)任人貢獻(xiàn)率

產(chǎn)品設(shè)計(jì)

新品制樣

過程設(shè)計(jì)

產(chǎn)品和過

程確認(rèn)

項(xiàng)目總結(jié)

備注：

編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期

（項(xiàng)m組長(zhǎng)）（部門經(jīng)理）（技術(shù)主管）

附件6：

設(shè)計(jì)任務(wù)書

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

產(chǎn)品名稱||規(guī)格型號(hào)

1開發(fā)目的

2依據(jù)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、電氣安全標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境要求標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、總局令、企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)

品標(biāo)準(zhǔn)）

3設(shè)計(jì)原理、預(yù)期用途、使用范圍

4技術(shù)參數(shù)

4.1基本參數(shù)（描述產(chǎn)品達(dá)到的各項(xiàng)要求,如:樣本容量、溫度范圍、控溫技術(shù)、溫度控制精度、升/

降溫速率、外形尺寸、凈重、耗能、安全等）

4.2術(shù)語定義（必要時(shí)對(duì)?些新的技術(shù)專業(yè)詞語作出解釋）

4.3工作環(huán)境條件（如:1工作電源:輸入電壓、周波數(shù)、相數(shù)、輸入電流。2工作環(huán)境:環(huán)境溫度、濕

度等）

4.4運(yùn)輸、貯存要求［應(yīng)對(duì)運(yùn)輸方式（如:空運(yùn)、火車、汽車、輪船）、運(yùn)輸條件、運(yùn)輸過程和吊裝、

搬運(yùn)、密封（如:小心輕放、避免碰撞和雨淋等）作出規(guī)定。貯存的要求包括:貯存場(chǎng)所,如:庫存、

露天等;貯存條件,如溫度、濕度、通風(fēng)方式等;貯存方式,如:單放、燒放、堆碼層;貯存期限,有

效限期;保護(hù)措施,如:防銹、防腐等］

4.5設(shè)計(jì)壽命及易損件（根據(jù)產(chǎn)品主要部件的使用壽命來確定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)壽命,同時(shí)要確定產(chǎn)品的易損

件）

4*笠全一法既法（儀器產(chǎn)品主要確定產(chǎn)品的安全要求和抗干擾要求，如：1）電介質(zhì)強(qiáng)度2）漏電流3）

浪涌抑制4）電壓跌落5）絕緣電阻6）PC板材料要求7）爆炸阻燃8）安全特低電壓、電路9）快速

瞬變脈沖群1。）傳導(dǎo)發(fā)射口）輻射發(fā)射12）指波電流輻射13）靜電放電14）射頻電磁場(chǎng)輻射攏度

等）

5品質(zhì)檢查項(xiàng)目（儀器產(chǎn)品包含樣機(jī)試驗(yàn)檢查項(xiàng)目及樣機(jī)檢測(cè)的整機(jī)實(shí)際功率測(cè)試、型式試驗(yàn)檢查項(xiàng)目

和出廠檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目,出廠檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目只是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求中的部份質(zhì)量指標(biāo),有的項(xiàng)目全檢,有的項(xiàng)

目抽檢,都要明確規(guī)定）

6產(chǎn)品要求

6.1儀器產(chǎn)品構(gòu)成和布局（由哪幾個(gè)部件組成，各部件相互位置如何組合,操作面板、顯示屏的布局等,

畫出示意圖）

6.2儀器各部件要求（對(duì)各部件都應(yīng)明確設(shè)計(jì)輸入要求,把滿足整機(jī)設(shè)計(jì)的各項(xiàng)要求分解到對(duì)各部件的

設(shè)計(jì)要求,并盡量細(xì)化,如模塊部件的要求:①材料要求②結(jié)構(gòu)要求③標(biāo)簽要求④電源要求⑤傳感

器要求⑥風(fēng)機(jī)要求⑦計(jì)算要求等）

6.3光學(xué)要求

6.4電氣要求（對(duì)整機(jī)電氣設(shè)計(jì)的輸入、輸出要求,分配到各部件上的要求,畫出電氣原理圖。對(duì)涉及

到電氣安全元器件的選型提出要求。如:開關(guān)、濾波器、電源線、電源模塊、電機(jī)等。為滿足CE、UL

或ROHS認(rèn)證提出要求。）

6.5軟件要求

6.5.1下位機(jī)軟件功能要求

/.測(cè)量采樣點(diǎn)

2.控制點(diǎn)

3.故障報(bào)警

4.通風(fēng)方式

5.顯示;宏e、操作方式（鍵盤）

6.軟件升級(jí)是否需要

7.文件編輯、數(shù)據(jù)保存

6.5.2上位機(jī)軟件功能要求

1.運(yùn)用操作系統(tǒng)、版本種類（語言）

2.主要界面

3.實(shí)現(xiàn)功能

4.幫助文件

5.打印功能

6.通迅方式

6.6包裝要求代要揩包裝方丈、木箱或紙箱包裝、單層紙箱、雙層紙箱、箱內(nèi)填充物要求、箱外的標(biāo)識(shí)

的

6.7文件要求（醫(yī)療器械產(chǎn)品需要另附該產(chǎn)品的《醫(yī)療器械文檔清單》）

7關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)犍工藝、特殊工藝、關(guān)鍵元器件、關(guān)鍵材料、重要元器件。

（分別列出該項(xiàng)目所采用的關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵元器件、特殊材料、重要元器件,在制造過程所遇到的關(guān)鍵

工藝和特殊工藝）

8目標(biāo)成本（包含樣機(jī)成本和批量產(chǎn)品成本）

9開發(fā)組成員與分工（具體列出開發(fā)組每一成員及其所擔(dān)當(dāng)?shù)娜蝿?wù),如:項(xiàng)目組長(zhǎng)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、電氣設(shè)

計(jì)、軟件設(shè)計(jì)、工業(yè)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品驗(yàn)證等）

11客戶的特別要求：

□無

□有，具體描述：

12以前類似設(shè)計(jì)提供的信息：

□無

□有，具體描述：

備注：

編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期

（項(xiàng)目組長(zhǎng)）（部門經(jīng)理）（技術(shù)主管）

附件7：

設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

評(píng)審性質(zhì)初評(píng)口復(fù)評(píng)口評(píng)審口期

評(píng)審人員部門職務(wù)或職稱評(píng)審人員部門職務(wù)或職稱

評(píng)審《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》、《設(shè)計(jì)任務(wù)書》所規(guī)定內(nèi)容的完整性、合理性，是否滿足設(shè)計(jì)開

評(píng)審任務(wù)

發(fā)建議要求。

存在問題及改進(jìn)建議

問題編號(hào)問題記錄意見人

其他說明：

記錄人/日期：

項(xiàng)目組長(zhǎng)部門經(jīng)理

編制審核

問題糾正及驗(yàn)

證結(jié)果

驗(yàn)證人（部門經(jīng)理）：日期：

最終評(píng)審結(jié)論

技術(shù)主管/日期:

附件8：

產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃

編號(hào)；HYT/SMP-DE-YF-005

產(chǎn)品8稱規(guī)格型號(hào)制表日期

工作分解結(jié)構(gòu)

編碼任務(wù)名琳任務(wù)詳細(xì)描述提交物完成時(shí)間負(fù)責(zé)人確漢人確認(rèn)答字/日期

1

1.1

1.1.1

1.1.2

1.1.3

1.2

負(fù)責(zé)人會(huì)簽

項(xiàng)目組長(zhǎng)審核技術(shù)主管審核

附件9：

設(shè)計(jì)方案說明書

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

一、整體設(shè)計(jì)說明（整體說明該項(xiàng)目的外觀、結(jié)構(gòu)、電控、電氣設(shè)計(jì)思路）

二、外觀/結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)說明（外觀的由來、結(jié)構(gòu)的實(shí)現(xiàn)及預(yù)估效果、使用的材料等）

三、電氣控制設(shè)計(jì)說明/電氣元存遨理感珞、控制功能、界面功能、操作界面示意圖等）

四、原輔料篩選說明的料類如筮送、選型說明）

五、生產(chǎn)工藝說明（生產(chǎn)制造工藝描述）

六、包裝說明（如何包裝、采用的包裝材料）

設(shè)計(jì)方案修改說明:

編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期

（項(xiàng)目組長(zhǎng)）（部門經(jīng)理）（技術(shù)主管）

附件10：

設(shè)計(jì)方案評(píng)審報(bào)告

編號(hào)：HYT/SMP-DE-YF-005

產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

評(píng)審性質(zhì)初評(píng)口復(fù)評(píng)口評(píng)審口期

評(píng)審人員部門職務(wù)或職稱評(píng)審人員部門職務(wù)或職稱

評(píng)審任務(wù)評(píng)審《設(shè)計(jì)方案說明書》所描述的方案是否合理可行。

存在問題及改進(jìn)建議

問題編號(hào)問題記錄意見人

其他說明：

記錄人/日期：

項(xiàng)目組長(zhǎng)部門經(jīng)理

編制審核

問題糾正及驗(yàn)

證結(jié)果

驗(yàn)證人（部門經(jīng)理）：日期：

最終評(píng)審結(jié)論

技術(shù)主管/日期:

附件11:

設(shè)計(jì)信息檢查表

編號(hào)：Hn/SMP-DE-YF-005

檢查

檢荏項(xiàng)目結(jié)果確認(rèn)措施便見檢唐人完成日期

類別

1產(chǎn)乩是否適合使H1場(chǎng)所的空間大小.能否放黃和方便操作？是口否口

2產(chǎn)品如何拂運(yùn).是否需要特姝工具？是口否口

2產(chǎn)亂如何進(jìn)入使用場(chǎng)所，門或通道尺寸是否合適？是口否口

3瞰客使用場(chǎng)所能杳滿足電滁要求？是口否口

蟆客是否考慮了使用環(huán)境情況（程海度.液體、氣體、氣壓等）對(duì)產(chǎn)從的

4是口舌口

要求影響?

5是否考慮了產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)安裝向密？是口否口

6產(chǎn)品的1：作效率是否滿足幀左要求？是口否口

7是否考慮「產(chǎn)品的工作頻次，能在滿足姮客時(shí)操作強(qiáng)慢要:求？是口否口

8是否考慮了客戶的特殊要求？是口否口

1是否使用了從未涉及的新材料？是口舌口

2姑否考慮了新材H的設(shè)計(jì)性能驗(yàn)iff?是口否口

材科

3是否考慮了材研的臉證（硬度/耐熱性/耐溶劑耐旃性等）？是口合口

選擇

4是否考慮了輻照或E0火蔭引起的產(chǎn)品性能和外觀變化？是口否口

5是否考慮了輻照或底）滅菌引起的包裝材矮性能和外觀變化？是口否口

6是否考慮「濕熱滅甫用起的村質(zhì)性能和外觀變化？是口否口

7包裝材料的選杼是否考慮了EO火曲玄透性？是口否口

8包裝材料的選掙是否考應(yīng)了產(chǎn)品，味散發(fā)性？是口否口

1顯示屏的樣品是否經(jīng)過評(píng)審確認(rèn)？是口否口

2是否考慮「電源如何接入產(chǎn)品？是口有口

3是否考慮了電源開關(guān)使用方便性？是口否口

4是否考慮了急停開關(guān)？是口否口

5是否考慮了防水性（外殼/顯示屏/PCB板/電源'電控軸等）？是口否口

設(shè)il

6是否考慮廠防塵性（外殼/電拽箱等）？是口否口

7是否考慮了產(chǎn)品的散熱？是口否口

8是否考慮了電氣元件的老化淵試（0示屏/PCR）?是口否口

9是否考慮過設(shè)計(jì)功能驗(yàn)證？是口否口

10是否己完成DFMEA?是口否口

1是否考慮了電氣標(biāo)識(shí)？是口否口

2是否考慮了危險(xiǎn)警示標(biāo)識(shí)？是口否口

標(biāo)識(shí)

3是否考慮了銘牌的安裝位置？是口否口

4是否考慮了標(biāo)識(shí)的相關(guān)法律法規(guī)要求？是口古口

包裝1產(chǎn)品如何包裝,如何防護(hù)？是口否口

運(yùn)輸2產(chǎn)如何運(yùn)輸?是口否口

1是否考慮「部件或整機(jī)的使用壽命？是口否口

生產(chǎn)2產(chǎn)品生產(chǎn)是否需要特殊工具、工裝？是口否口

制作3是否已考慮了裝配變差的分析？