2024年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工考試近5年真題附答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2024年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工考試近5年真題薈萃附答案第I卷一.參考題庫(kù)(共100題)1.鐵質(zhì)扳手（）A、防爆場(chǎng)所可使用B、非防爆場(chǎng)所可使用C、兩者均是D、兩者均不是2.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法3.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是（）A、工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)B、不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法C、不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用D、工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E、工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施4.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒5.試述平板式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)。6.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（）A、內(nèi)在特性B、外在特性C、兩者均是D、兩者均不是7.關(guān)于藥物劑型的吸收速率正確的是（）。A、溶液劑>混懸劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>包衣片劑B、顆粒劑>膠囊劑>溶液劑>混懸劑>片劑>包衣片劑C、溶液劑>顆粒劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>包衣片劑D、溶液劑>混懸劑>膠囊劑>片劑>顆粒劑>包衣片劑E、溶液劑>混懸劑>片劑>顆粒劑>膠囊劑>包衣片劑8.下列關(guān)于藥物制劑包裝的作用與定義錯(cuò)誤的是（）。A、防止在有效期內(nèi)藥品變質(zhì)B、防止藥品運(yùn)輸、貯存過(guò)程中受到破壞C、包裝后便于使用和攜帶D、新藥研究時(shí)不需要將制劑置于上市包裝內(nèi)進(jìn)行穩(wěn)定性考察9.L-HPC主要應(yīng)用特點(diǎn)（）A、崩解劑B、粘合劑C、稀釋劑D、助流劑10.過(guò)濾除菌工藝選取用過(guò)濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm11.清場(chǎng)要求室內(nèi)不得存放與下次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品包括（）A、物料B、文件C、記錄D、工具E、容器12.（）是指潔凈環(huán)境中空氣含塵和含微生物的程度。13.制劑分析評(píng)價(jià)指標(biāo)（）、（）、（）、（）。14.休止角表示粉體的（）。A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速15.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，（）批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批16.藥學(xué)人員應(yīng)遵守社會(huì)公德，共內(nèi)容包括（）A、熱愛(ài)社會(huì)主義祖國(guó)B、熱愛(ài)人民C、熱愛(ài)勞動(dòng)D、熱愛(ài)科學(xué)E、熱愛(ài)社會(huì)主義17.工作服材質(zhì)應(yīng)是（）、（）、（），如聚酯或滌綸棉針織布料。18.藥物包裝材料選擇考慮的因素是什么？19.2010版GMP中A級(jí)潔凈室工作區(qū)截面風(fēng)速（m/s）指導(dǎo)值是（）。A、0.36-0.54m/sB、0.46-0.54m/sC、0.26-0.54m/sD、0.25m/s20.反滲透膜具有（）作用。A、除鹽B、除水中微粒C、除細(xì)菌、病毒和熱源D、膠體、蛋白質(zhì)21.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存22.印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的區(qū)域妥善存放，（）不得進(jìn)入。切割式標(biāo)簽或其他散裝印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)分別置于（）內(nèi)儲(chǔ)運(yùn)，以防混淆。23.下列不屬于生產(chǎn)計(jì)劃的內(nèi)容是（）。A、銷(xiāo)售量指標(biāo)B、品種指標(biāo)C、質(zhì)量指標(biāo)D、產(chǎn)值指標(biāo)24.4~6歲兒童用藥劑量一般為成人劑量的（）。A、1/5~1/4B、1/3~2/5C、2/5~1/2D、沒(méi)什么不同E、1/2~2/325.采用干膠法制備初乳時(shí)，若用植物油，油、水、膠的比例為（）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：126.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必需具備（）A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》27.片劑制備時(shí)常用的崩解劑不包括（）A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP28.在片劑的壓片過(guò)程中要求（）分鐘定一量A、15B、20C、25D、3029.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。A、1號(hào)B、3號(hào)C、5號(hào)D、0號(hào)30.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具31.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度別劃分為（）A、一個(gè)B、二個(gè)C、三個(gè)D、四個(gè)E、五個(gè)32.某些滅菌制劑，滅菌后往往pH、含量稍有下降。33.潔凈室的門(mén)宜朝（）開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間34.沉降菌的測(cè)試培養(yǎng)皿規(guī)格是（）。A、Φ80mm×20mmB、Φ70mm×30mmC、Φ100mm×l5mmD、Φ90mm×l5mm35.按混合物兩相得（）不同，分離時(shí)應(yīng)采用沉降的方法A、密度B、粘度C、質(zhì)量D、粒度36.薄膜蒸發(fā)是使液體形成（）而快速蒸發(fā)的操作。37.生產(chǎn)車(chē)間防靜電的措施主要有哪些？38.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)39.注射劑車(chē)間澄明度的控制點(diǎn)在（）A、過(guò)濾后注射用水B、灌裝后半成品C、燈檢品D、稀配藥液40.簡(jiǎn)述滾模式軟膠囊機(jī)制備軟膠囊的工藝過(guò)程。41.輸液用的隔離膜處理時(shí)需用（）A、藥用乙醇浸泡8小時(shí)以上B、用水浸泡C、注射用水100℃煮8小時(shí)D、堿水浸泡42.下列是質(zhì)量保證的是（）。A、QAB、QMC、QSD、QC43.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋44.有可能突然放散大量有害氣體或爆炸危險(xiǎn)氣體的潔凈室應(yīng)設(shè)（）。45.干燥設(shè)備進(jìn)風(fēng)口應(yīng)有過(guò)濾裝置，出風(fēng)口有防止空氣倒灌裝置。46.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（）部門(mén)組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理47.（）是控制與保持藥品生產(chǎn)過(guò)程的一致性和確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)水平的管理制度。48.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，有下列情形為劣藥的是（）A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B、變質(zhì)的C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的D、超過(guò)有效期的E、被污染的49.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過(guò)篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上50.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村51.片劑包粉衣層用的物料是（）A、滑石粉與糖漿B、濃糖漿C、糖粉D、明膠漿52.待銷(xiāo)毀物料應(yīng)掛（）A、紅色色標(biāo)B、黃色色標(biāo)C、綠色色標(biāo)D、藍(lán)色色標(biāo)E、無(wú)規(guī)定標(biāo)志53.注射用水必須驗(yàn)證，其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括（）A、電阻率B、菌落數(shù)（CFU）C、含量D、細(xì)菌內(nèi)毒素（EU）54.維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的有關(guān)人員應(yīng)穿著規(guī)定服務(wù)方可進(jìn)入的為（）A、10000級(jí)B、30萬(wàn)級(jí)C、兩者均是D、兩者均不是55.我國(guó)藥典規(guī)定片劑的重量差異限度，片重大于0.3克的片劑的重量差異限度為（）。A、±7.5

B、±5.0

C、±9.0

D、±2.5

E、±8.556.有些藥物由于反復(fù)使用，使機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性逐漸減弱，必須加大劑量才能產(chǎn)生應(yīng)有的效應(yīng)，稱(chēng)為藥物的（）。A、藥物依賴(lài)性B、抗藥性C、耐受性D、后遺效應(yīng)E、連續(xù)性57.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、粒密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量58.乳糖是片劑較理想的賦形劑，但價(jià)格昂貴，目前多用下列輔料一定比例來(lái)替代（）A、淀粉、糖粉、糊精（7：1：1）B、淀粉、糊精、糖粉（7：5：1）C、淀粉、糊精、糖粉（7：1：1）D、淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1）E、淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）59.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖60.用離子交換法制備純化水時(shí)，原水應(yīng)首先經(jīng)過(guò)（）A、陽(yáng)床B、陰床C、混合床D、復(fù)合床61.下列哪項(xiàng)是冷溶法制備糖漿劑的優(yōu)點(diǎn)（）A、能防止微生物污染

B、防止糖的轉(zhuǎn)化與焦化

C、有助于糖劑的濾清

D、提高糖漿劑的保存性62.懸浮粒子測(cè)定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)（）。A、4B、3C、2D、563.清場(chǎng)記錄填寫(xiě)內(nèi)容？64.帶控制點(diǎn)的工藝流程圖，從內(nèi)容上講，它應(yīng)由圖框、（）、圖例、設(shè)備一覽表和等組成。65.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置66.生產(chǎn)記錄由崗位操作人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)、正確、真實(shí)、清楚填寫(xiě)并簽字，由工班長(zhǎng)復(fù)核簽字，然后交工藝員。包裝崗位清場(chǎng)記錄填寫(xiě)時(shí)，一式（）份。A、1B、2C、3D、467.流化態(tài)制粒、干燥、氣流輸送、起模、泛丸、包衣等工衣設(shè)備所用空氣均應(yīng)凈化，尾氣應(yīng)除塵后排空，出風(fēng)口應(yīng)的裝置是（）A、自動(dòng)開(kāi)關(guān)裝置B、防止空氣倒灌裝置C、防污染裝置D、防鼠裝置E、防盜裝置68.清場(chǎng)結(jié)束后由（）復(fù)查合格后發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。A、化驗(yàn)員B、質(zhì)監(jiān)員C、管理員D、工藝員69.藥廠基本建設(shè)前期工作是（）、進(jìn)行可行性研究、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、（）、進(jìn)行勘察、設(shè)計(jì)。70.聚維酮（PVP）K30一般可作片劑的哪類(lèi)輔料（）A、稀釋劑B、崩解劑C、粘合劑D、抗粘著劑E、潤(rùn)滑劑71.塑料包裝存在的主要問(wèn)題有以下哪些？（）A、穿透性B、瀝漏性C、吸附性D、化學(xué)反應(yīng)與變形性72.滅菌效果以殺死（）為標(biāo)準(zhǔn)A、細(xì)菌體B、真菌C、病毒D、熱原E、芽胞73.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是（）。A、長(zhǎng)期74.硬膠囊的填充過(guò)程包括（）A、分離

B、填充

C、蓋帽

D、以上均對(duì)75.生產(chǎn)工藝流程示意圖是用來(lái)表示生產(chǎn)（）的一種定性的圖紙。在生產(chǎn)路線(xiàn)確定后，（）前設(shè)計(jì)給出。76.藥品生產(chǎn)企業(yè)A公司與B公司合并，A公司的藥品生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)地址增加了B公司的地址，那么（）A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效B、需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更生產(chǎn)地址的注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷(xiāo)售。77.進(jìn)行片劑的硬度檢查時(shí)，應(yīng)取樣品至少（）片A、5B、10C、15D、2078.關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯(cuò)誤的是（）。A、緩沖間兩側(cè)通道門(mén)不得同時(shí)打開(kāi)B、物品進(jìn)入緩沖間后擺放整齊、開(kāi)啟紫外燈并記錄C、取用物料時(shí)要打開(kāi)紫外燈再操作并做記錄D、緩沖間由潔凈度高的一方進(jìn)行清潔79.液體制劑、固體和某些半固體制劑均需設(shè)中間站，中間品出入嚴(yán)格雙人復(fù)核并填寫(xiě)記錄。80.熱敏性高的注射用無(wú)菌粉末菌用（）A、輻射滅菌B、紫外線(xiàn)滅菌C、兩者均是D、兩者均不是81.生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括（）A、處方B、生產(chǎn)工藝操作要求C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、檢驗(yàn)操作規(guī)程E、物料平衡計(jì)算方法82.驗(yàn)證一般包括廠房、空調(diào)凈化、設(shè)備設(shè)施、（）、確認(rèn)和運(yùn)行測(cè)試，以保證設(shè)備設(shè)施運(yùn)行參數(shù)、工藝條件在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)反復(fù)測(cè)試結(jié)果具有（）。83.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式有哪些？84.透明塑料容器或有色溶液注射劑或滴眼劑燈檢時(shí)，光照度應(yīng)為（）lxA、1000～1500B、1500～2000C、2000～3000D、2500～300085.金屬化塑料薄膜可提高（）A、防濕性能B、密封性C、遮光性D、美觀86.對(duì)制藥用水的消毒方法除應(yīng)用于水的本身消毒以外，還必須包括水系統(tǒng)中（）和（）的消毒問(wèn)題。87.硅酸鹽玻璃中含有（）金屬氧化物的耐水性最強(qiáng)。A、二氧化鋅B、三氧化二鋁C、氧化鎂D、氧化鈣88.毒藥和劑量小的藥物不應(yīng)制成（）A、真溶液B、混懸液C、膠體溶液D、乳濁液E、藥露89.下列關(guān)于藥典作用的表述中，正確的是（）A、藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)的依據(jù)B、藥典作為藥品檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)C、藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)D、藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)與使用的依據(jù)E、藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)90.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)91.配制注射劑的用具使用前應(yīng)（）A、干燥B、滅菌C、A+BD、以上均錯(cuò)92.注射劑中適量針用活性炭的作用（）A、脫色B、助濾C、吸附熱源D、吸附雜質(zhì)93.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由（）進(jìn)行審定和修定A、衛(wèi)生部B、藥品評(píng)價(jià)中心C、新藥評(píng)審委員會(huì)D、藥典委員會(huì)94.適合壓多層片的壓片機(jī)是（）。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)95.如何減少新風(fēng)負(fù)荷？96.簡(jiǎn)述制劑車(chē)間設(shè)計(jì)的一般原則。97.物料按規(guī)定的使用期限貯存，無(wú)規(guī)定使用期限的物料，貯存期不超過(guò)（）。A、半年B、一年C、二年D、三年98.注射用液體制劑包括（）A、安瓿注射劑B、輸液劑C、以上均對(duì)D、以上均錯(cuò)99.進(jìn)入潔凈區(qū)更衣流程包括（）A、脫鞋B、脫衣C、洗手D、穿潔凈服E、手消毒100.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、擋鼠板E、藥物防鼠第I卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案：B2.參考答案：B3.參考答案：D4.參考答案：A5.參考答案： ①熱封時(shí)，上、下模具平面接觸，不易實(shí)現(xiàn)高速運(yùn)轉(zhuǎn) ②熱封合消耗功率較大 ③包窩伸拉大6.參考答案：A7.參考答案：A8.參考答案：D9.參考答案：A,B10.參考答案：A11.參考答案：A,B,C12.參考答案：空氣潔凈度13.參考答案：精密度；準(zhǔn)確度；線(xiàn)性與范圍；專(zhuān)屬性14.參考答案：A15.參考答案：B16.參考答案：A,B,C,D,E17.參考答案：長(zhǎng)纖維；不起毛；防靜電18.參考答案： 1.包裝材料能夠保護(hù)藥品不受環(huán)境條件如空氣、光、濕度、溫度、微生物的影響 2.包裝材料與藥品不能發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng) 3.包裝材料本身應(yīng)無(wú)毒 4.包裝材料的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)藥衛(wèi)生管理當(dāng)局批準(zhǔn)5能夠適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)19.參考答案：A20.參考答案：A,B,C,D21.參考答案：B22.參考答案：未經(jīng)批準(zhǔn)人員；密閉容器23.參考答案：A24.參考答案：B25.參考答案：D26.參考答案：D27.參考答案：B28.參考答案：A29.參考答案：C30.參考答案：A31.參考答案：D32.參考答案：正確33.參考答案：A34.參考答案：D35.參考答案：A36.參考答案：薄膜狀態(tài)37.參考答案： 接地，對(duì)容易產(chǎn)生靜電的設(shè)備、貯槽、管道等應(yīng)有良好的接地（流體的流動(dòng)、物體的摩擦）； 增濕，提高空氣的濕度以消除靜電荷的積累，有靜電危險(xiǎn)的場(chǎng)所，增加空氣的相對(duì)濕度在70％以上較為適宜，而最低應(yīng)不低于30％； 控制流速，就是將易燃液體或氣體轉(zhuǎn)移到其他容器或貯罐時(shí)的流速加以控制，不能太快，甲醇、乙醇在管道的流速為2～3m／S。禁用易產(chǎn)生靜電的材料輸送易燃流體不能采用塑料管道，采用防靜電材料（如一步制粒機(jī)濾袋）； 禁止穿絲綢或化纖織物的工作衣褲進(jìn)入易燃易爆生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)。38.參考答案：A39.參考答案：A,B,C40.參考答案： 由主機(jī)兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對(duì)進(jìn)入滾模夾縫，藥液通過(guò)供料泵經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入錐形噴體內(nèi)，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，使兩條膠皮呈兩個(gè)半定義型，將藥液包于膠膜內(nèi)，剩余的膠皮被切斷分離的過(guò)程。41.參考答案：A42.參考答案：A43.參考答案：B4