《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范 第1部分：集中審方中心（征求意見稿）》

ICS13.100CCSC5032（本草案完成時間：2024）在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。IDB32/TXXXX—XXXX前言 3 42規(guī)范性引用文件 43術(shù)語和定義 44基本要求 錯誤！未定義書簽。5運行管理 錯誤！未定義書簽。6信息安全 附錄A（資料性）審方藥師培訓措施 14參考文獻 DB32/TXXXX—XXXX本文件是DB32/TXXX《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范》第1部分。DB32/TXXX已經(jīng)發(fā)布了以下部分：--第1部分：集中審方中心；--第2部分：區(qū)域影像中心；--第3部分：智慧急救中心；--第4部分：遠程會診中心；--第5部分：網(wǎng)絡(luò)心電中心；--第6部分：健康隨訪中心；--第7部分：臨床檢驗中心；--第8部分：消毒供應中心。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會歸口。3DB32/TXXXX—XXXX縣域緊密型醫(yī)共體作為推進分級診療體系的重要抓手，普遍面臨著多層級醫(yī)療資源配置不平衡、醫(yī)療服務能力不強、就醫(yī)信息化程度滯后等問題。如何把縣域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)變?yōu)橐粋€價值同向的共同體為目標。本文件為提升江蘇省縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范，推動縣域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)成為一個價值同向的共同體的目標而制定。DB32/TXXX《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范》分為以下8個部分：--第1部分：集中審方中心；--第2部分：區(qū)域影像中心；--第3部分：智慧急救中心；--第4部分：遠程會診中心；--第5部分：網(wǎng)絡(luò)心電中心；--第6部分：健康隨訪中心；--第7部分：臨床檢驗中心；--第8部分：消毒供應中心。DB32/TXXX的制定是通過建設(shè)縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范，依托于“互聯(lián)網(wǎng)+”和智能化技術(shù)的信息系統(tǒng)，能夠打破信息壁壘，提升縣級（區(qū)域）醫(yī)療服務的協(xié)同性和一體化水平，以更好優(yōu)化資源配置、改善患者就醫(yī)體驗。4DB32/TXXXX—XXXX縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運行規(guī)范第1部分：集中審方中心本文件規(guī)定了縣級（區(qū)域）集中審方中心的建設(shè)要求、運營及處方審核全過程的質(zhì)量管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。主席令第三十一號《中華人民共和國藥品管理法》（2019年版）衛(wèi)生部令第53號《處方管理辦法》國衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號《關(guān)于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》國衛(wèi)基層發(fā)〔2023〕41號《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導意見》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1（區(qū)域）集中審方中心是根據(jù)轄區(qū)面積、人口、地理特點、醫(yī)療資源配置等具體情況，由本級衛(wèi)健委、縣域醫(yī)共體牽頭單位在本轄區(qū)內(nèi)組建。負責醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方審核的規(guī)劃、實施、合理用藥監(jiān)控以及相關(guān)人員培訓等工作。同時，可面向本轄區(qū)內(nèi)有需求的公立或民營中小微型醫(yī)療機構(gòu)（如一級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心/站、衛(wèi)生院、門診部）、醫(yī)保零售藥店等提供以上服務。3.2處方prescription指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方也包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。3.3處方審核prescriptionaudit5DB32/TXXXX—XXXX藥學專業(yè)技術(shù)人員運用專業(yè)知識和實踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范等，對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方，進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學技術(shù)服務。3.4計算機輔助人工處方審核computeraidedprescriptionaudit依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》，通過處方審核軟件系統(tǒng)（以下簡稱處方審核系統(tǒng)）輔助藥師開展處方審核。對處方審核軟件篩選出的質(zhì)疑處方，由藥師進行人工審核。4基本要求4.1功能定位成立縣級（區(qū)域）集中審方中心，加快藥學服務向基層下沉，使各種醫(yī)療優(yōu)質(zhì)資源互通共享，藥事管理協(xié)同發(fā)展，醫(yī)療資源和藥師價值利用實現(xiàn)最大化，提高醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的合理用藥水平，實現(xiàn)縣域醫(yī)共體處方審核、藥學服務、藥品信息的規(guī)范化、標準化、同質(zhì)化，促進新時期藥學服務高質(zhì)量發(fā)展。通過規(guī)范處方審核行為，一方面提高處方審核的質(zhì)量和效率，促進臨床合理用藥；另一方面體現(xiàn)藥師專業(yè)技術(shù)價值，轉(zhuǎn)變藥學服務模式，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、人性化的藥學技術(shù)服務，使得縣級（區(qū)域）集中審方中心建設(shè)規(guī)范成為最具有可落地、可操作、可執(zhí)行的規(guī)范。4.2功能布局縣級（區(qū)域）集中審方中心總面積在60m2以上，設(shè)計及布局合理，確保集中辦公、集中審核、集中點評、集中反饋。4.3人力資源配置人員配備應與所需服務的機構(gòu)數(shù)、高峰時間段、所需審核的處方/醫(yī)囑量等工作任務相適應，以確保完成處方/醫(yī)囑前置審核工作為原則?？砂凑杖斯徍嗣?00張（住院醫(yī)囑1組=1張）處方/日配備1名專職審方藥師，負責日常處方審核、點評、反饋和培訓等相關(guān)工作。4.3.1中心負責人原則上應由副主任藥師（含副主任中藥師）及以上技術(shù)職務任職資格、具有較強組織協(xié)調(diào)管理能力的藥學專業(yè)技術(shù)人員擔任。4.3.2審方藥師4.3.2.1從事處方審核的藥師，應滿足如下要求：a)取得藥師及以上藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格；b)具有3年及以上門急診、病區(qū)處方/醫(yī)囑調(diào)劑工作經(jīng)驗或臨床藥學工作經(jīng)驗，接受過處方審核相應崗位的專業(yè)知識培訓并考核合格。c）負責麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物處方審核的藥師還應當接受相關(guān)培訓并考核合格。4.3.2.2從事處方審核系統(tǒng)規(guī)則制定和維護的藥師，應滿足以下要求：6DB32/TXXXX—XXXXa)取得中級及以上藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格；b)具有3年及以上門急診、病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗或臨床藥學工作經(jīng)驗，接受過處方審核相應崗位的專業(yè)知識培訓并考核合格。4.3.2.3能力要求從事處方審核的藥師應具備以下能力：a)熟悉《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)處方點評管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)、政策；b)熟悉臨床藥物治療學、臨床藥代動力學、循證醫(yī)學理論、檢驗檢查項目的臨床意義；c)熟悉并能夠快速檢索臨床診療指南、藥物相互作用及其臨床意義、藥物配伍禁忌；d)熟悉處方審核工作制度、崗位職責、操作規(guī)程。4.4設(shè)施設(shè)備4.4.1基礎(chǔ)辦公設(shè)備辦公設(shè)備包括電腦、基礎(chǔ)軟件、打印機、工作電話、顯示大屏、服務器、系統(tǒng)軟件、寬帶網(wǎng)絡(luò)等。4.4.2信息化建設(shè)4.4.2.1處方審核系統(tǒng)基本功能建設(shè)時必須遵循國際、國家和行業(yè)等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度的要求。系統(tǒng)應能保障網(wǎng)絡(luò)可靠運行，保障網(wǎng)絡(luò)信息安全。必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件?？h級（區(qū)域）集中審方中心處方審核平臺需要與縣域醫(yī)共體各成員單位信息系統(tǒng)（如HIS、PACS、LIS等）互聯(lián)互通，可匹配或查閱必需的患者臨床信息。處方審核系統(tǒng)需要對患者基本信息、臨床診斷、處方信息、檢驗、檢查、現(xiàn)病史、既往史、生命體征、過敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析、靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進行有效整合，使得處方審核系統(tǒng)可進行智能審核或藥師可進行人工審核。處方審核系統(tǒng)可參考當?shù)蒯t(yī)保支付限制項、公立醫(yī)院考核指標、基本藥物政策等制定審核規(guī)則。處方審核系統(tǒng)應具備線上處方點評功能，并能將結(jié)果及時反饋給開方醫(yī)師，中心可通過平臺查閱點評結(jié)果、申述內(nèi)容及給出申述評估意見。處方審核系統(tǒng)應具備通過合理用藥監(jiān)控與統(tǒng)計報表模塊實現(xiàn)對用藥數(shù)據(jù)的收集與統(tǒng)計分析功能，持續(xù)提高醫(yī)療機構(gòu)的合理用藥水平。5運行管理5.1制度建設(shè)制度建設(shè)應符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求，應建立文件管理制度。新建立的制度應經(jīng)醫(yī)共體藥事管理質(zhì)控中心或牽頭單位藥事管理與治療學委員會批準?？h級（區(qū)域）集中審方中心應有處方審核管理、質(zhì)量管理的各項制度和文件，如工作制度、崗位職責和標準操作規(guī)程。5.1.1崗位職責7DB32/TXXXX—XXXX5.1.1.1審方藥師是處方審核工作的第一責任人。5.1.1.2審方藥師審核處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。5.1.1.3審方藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一審核，對信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分，應當由審方藥師進行人工審核。5.1.1.4經(jīng)審方藥師審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方；審方藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師醫(yī)師對患者病情評估后堅持使用原治療方案，再次復核并簽名確認后處方可繼續(xù)收費。醫(yī)師再次復核簽名確認使用原治療方案的處方（醫(yī)師雙簽處方在系統(tǒng)中予以記錄，納入處方點評；審方藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕通過，及時告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。5.1.1.5所有處方均應當經(jīng)審核通過后方可進入收費和調(diào)配環(huán)節(jié)，未經(jīng)審核通過的處方不得收費和調(diào)配。5.1.2工作制度5.1.2.1開展處方審核應當滿足以下必備條件：配備適宜的處方審核人員；具備處方審核場所；建立處方審核信息系統(tǒng)；制訂本區(qū)域的處方審核規(guī)范與制度。5.1.2.2區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)積極推進處方審核信息化，通過信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息，如電子處方，以及醫(yī)學相關(guān)檢查、檢驗學資料、現(xiàn)病史、既往史、用藥史、過敏史等電子病歷信息。信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應當由縣級（區(qū)域）集中審方中心制定，應有明確的臨床用藥依據(jù)來源，經(jīng)醫(yī)共體藥事管理質(zhì)控中心或牽頭單位藥事管理與治療學委員會審核確定。5.1.2.3縣級醫(yī)共體辦公室統(tǒng)一在區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)HIS系統(tǒng)安裝處方審核軟件系統(tǒng)，藥師在審核處方或醫(yī)囑時，參考處方審核系統(tǒng)的警示，結(jié)合具體用藥情況，對所有處方或醫(yī)囑的適宜性進行仔細審5.1.2.4縣級（區(qū)域）集中審方中心負責審核所有處方或醫(yī)囑的規(guī)范性和適宜性，經(jīng)審方藥師認真審核后，方能收費。有問題時，及時聯(lián)系到開方醫(yī)師，把好安全用藥關(guān)。5.1.2.5審方藥師審核處方或醫(yī)囑的內(nèi)容包括但不限于以下方面：適應證、禁忌癥、過敏史、用法用量、溶媒配伍、給藥途徑、累積劑量、療程、給藥時機、藥物相互作用、重復用藥、腎功能不全、肝功能不全、妊娠/哺乳期、老年人、兒童、性別用藥等。5.1.3.6處方審核時限：為減少對醫(yī)師開方時長的影響，中心可根據(jù)工作量與人員的安排進行處方審核時限設(shè)定，一般建議設(shè)定在不超過120s每張為宜，減少對開方醫(yī)師診療工作的干擾。5.1.2.7區(qū)域集中審方中心應當制定信息系統(tǒng)相關(guān)的安全保密制度,防止藥品、患者用藥等信息泄露，做好相應的信息系統(tǒng)故障應急預案。5.1.2.8使用處方審核系統(tǒng)軟件要定期升級。5.1.2.9定期組織處方質(zhì)量檢查、考核和評價，判斷質(zhì)量指標的完成情況，提出改進措施。5.1.2.10每季度召開本中心處方審核質(zhì)量匯總分析評議會，并對醫(yī)共體各成員單位處方質(zhì)量、合理用藥存在的問題進行通報。5.1.2.11定期收集各基層單位的合理化建議，不斷提升合理用藥水平。5.1.3質(zhì)量管理制度5.1.3.1縣級（區(qū)域）集中審方中心設(shè)立處方審核質(zhì)量管理小組，指定專（兼）職人員定期對審方中心處方審核質(zhì)量開展監(jiān)測與評價，包括對審方系統(tǒng)審核的處方進行抽查，發(fā)現(xiàn)問題需及時改進。8DB32/TXXXX—XXXX5.1.3.2建立并實施處方審核全過程質(zhì)量管理機制，確保處方審核行為的可追溯性、規(guī)范性、合理性，提高處方審核的質(zhì)量和效率，促進臨床合理用藥。5.1.3.3建立處方審核質(zhì)量監(jiān)測指標體系，對處方審核的數(shù)量、質(zhì)量、效率和效果等進行評價，至少包括處方審核率、處方干預率、處方合理率等。5.1.3.4定期開展活動，每季度對醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，完善質(zhì)控報告，并將檢查結(jié)果進行通報，上報醫(yī)共體辦公室。5.1.3.5制定培訓計劃，應當組織對從事處方審核的藥師進行定期培訓和考核，不斷提高審核藥師的職業(yè)素質(zhì)和業(yè)務水平。5.1.3.6處方審核系統(tǒng)應當保證處方審核全過程可追溯，特別是針對關(guān)鍵流程的處理痕跡應當保存相應的記錄，可在系統(tǒng)進行相關(guān)的統(tǒng)計分析。審方藥師應定期分析處理結(jié)果，定期對規(guī)則庫進行改進和完善。5.1.3.7建立不合理處方的反饋機制，并有相應的記錄。審方藥師應當定期將普遍性和特殊性的問題進行總結(jié)分析，優(yōu)化處方審核的工作流程，提高工作效率。處方醫(yī)師、醫(yī)療機構(gòu)的藥師應當定期將發(fā)現(xiàn)的問題反饋給中心，完善規(guī)則設(shè)定，促進處方審核系統(tǒng)的持續(xù)改進。5.1.3.8針對處方審核中出現(xiàn)的具體問題，建立質(zhì)量改進機制，并有相應的改進措施與記錄。有條件的情況下，運用質(zhì)量管理工具進行持續(xù)改進。5.1.3.9設(shè)立處方審核質(zhì)量監(jiān)控指標，包括處方審核率、處方干預率、處方合格率等，對處方審核的數(shù)量、質(zhì)量、效率和效果等進行評價，每半年評估一次。5.2規(guī)則庫建立5.2.1必需的患者臨床信息必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件。處方審核系統(tǒng)需要對患者基本信息、入院信息、診斷、處方信息、檢驗、檢查、現(xiàn)病史、既往史、生命體征、過敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析、靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進行有效整合，使得處方審核系統(tǒng)可進行智能審核或藥師可進行人工審核。5.2.2處方審核規(guī)則的循證資料制定處方審核規(guī)則主要參考的循證資料包括：藥品說明書、臨床診療規(guī)范、指南、國家處方集等。檢索到的文獻資料，應評估其循證級別。超說明書用藥評估后執(zhí)行牽頭單位藥事管理與治療學委員會相關(guān)政策。5.3規(guī)則庫維護5.3.1最新版藥品說明書維護當處方審核人員發(fā)現(xiàn)處方審核系統(tǒng)的規(guī)則與最新版的藥品說明書（包括藥品說明書中制劑、輔料、溶媒、PH值等信息）不一致時，應及時按照最新版藥品說明書更新處方審核系統(tǒng)中的相應規(guī)則。最新版藥品說明書可在國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“中國上市藥品目錄集”中查詢。5.3.2自定義處方審核規(guī)則維護自定義處方審核規(guī)則，即將醫(yī)共體合理用藥相關(guān)管理規(guī)定設(shè)置成處方審核規(guī)則。醫(yī)共體各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床診療指南進行超說明書用藥備案，經(jīng)醫(yī)共體藥事管理質(zhì)控中心或牽頭單位藥事管理與治療學委員會批準，并對審核規(guī)則進行維護。9DB32/TXXXX—XXXX5.3.3警示級別升級可通過在處方審核系統(tǒng)中設(shè)置審核規(guī)則的“禁用”級別，使得醫(yī)師開具禁用級別的處方，系統(tǒng)產(chǎn)生自動攔截，并予以“禁用”警示，醫(yī)師必須修改處方，從而減少人工干預處方的數(shù)量，提高整體的處方審核效率。5.4處方審核規(guī)則5.4.1藥物適應證審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的適應證信息，設(shè)置與該藥品對應的可能診斷（ICD-10）。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者診斷，與所開藥品對應的適應證進行比對，若不符，則警示該藥品適應證與患者診斷不符。5.4.2藥物禁忌癥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書禁忌癥信息，設(shè)置與該藥品禁忌癥對應的可能診斷。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者診斷或自動關(guān)聯(lián)檢驗檢查結(jié)果，與所開藥品所對應的禁忌癥進行比對，若與之相符，則警示患者有使用該藥品的禁忌癥。5.4.3藥物用法用量審核5.4.3.1藥物單次劑量、給藥頻次審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書對藥品常規(guī)用法用量進行審查，可設(shè)置與該藥品對應的不同適應癥下的用法用量審查規(guī)則。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者診斷，與所開藥品對應的適應證進行比對，相符時，系統(tǒng)自動獲取醫(yī)師開具該藥物的用法用量，與系統(tǒng)設(shè)置的相應適應證的用法用量進行比對，對與系統(tǒng)設(shè)置的藥物單次劑量、給藥頻次不符的處方予以警示，并注明藥品說明書載明的推薦劑量、給藥頻次。5.4.3.2藥物配制濃度審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的藥物配制濃度信息，設(shè)置該藥品對應的濃度范圍。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取處方中藥品的劑量與溶媒量，計算配制濃度，與系統(tǒng)設(shè)置的濃度范圍進行比對，若不符，則對系統(tǒng)設(shè)置濃度范圍以外的配制濃度予以警示，并注明藥品說明書中載明的藥物配制濃度。5.4.3.3給藥途徑審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的給藥途徑信息，設(shè)置該藥品對應的給藥途徑。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取處方中藥品的給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的給藥途徑進行比對，若不符，則對系統(tǒng)設(shè)置以外的給藥途徑予以警示，并注明藥品說明書中載明的給藥途徑。5.4.3.4用藥療程審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息，設(shè)置用藥療程。門診處方：系統(tǒng)根據(jù)處方中藥品總劑量和用法用量計算給藥天數(shù)，或從處方中直接獲取處方天數(shù)，與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進行比對，對于超過療程的處方予以警示。住院醫(yī)囑：醫(yī)師開具藥品醫(yī)囑后，系統(tǒng)記錄該醫(yī)囑開始時間。對于已設(shè)定停止時間的醫(yī)囑，系統(tǒng)根據(jù)醫(yī)囑起止時間計算用藥天數(shù)，與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進行比對；對于未設(shè)定停止時間的醫(yī)DB32/TXXXX—XXXX囑，在其他任何醫(yī)囑開具之時，系統(tǒng)根據(jù)任何醫(yī)囑的開具時間與未停醫(yī)囑之間的時間差值，計算用藥天數(shù)。對于用藥天數(shù)超過療程未停止的醫(yī)囑予以警示。5.4.3.5配伍禁忌審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中給藥途徑和對應的配伍、溶媒等信息，設(shè)置與該藥品給藥途徑下對應的配伍、溶媒。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取處方中的藥物及其給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的配伍、溶媒進行比對，若不符，則對系統(tǒng)設(shè)置的該給藥途徑下可配伍之外的藥物、溶媒予以警示，并注明藥品說明書中載明的溶媒品種。5.4.3.6藥物相互作用審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中藥物相互作用信息，設(shè)置與該藥品對應的有相互作用或潛在相互作用的藥物及輔料。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者目前在用的藥物信息，與系統(tǒng)設(shè)置的有相互作用的藥物及輔料進行比對，若相符，則系統(tǒng)產(chǎn)生“具有相互作用”的警示。5.4.3.7重復用藥審核處方審核系統(tǒng)按藥理作用對藥品進行分類，設(shè)置每種藥品的類別。當醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者用藥信息。對于系統(tǒng)設(shè)置的同一種藥物重復使用（如：成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用，單一成分及其含有該成分的復方制劑合用）、藥理作用相同的藥物重復使用、相同作用機制的藥物合用時，在其中一種藥物使用期間，開具與該藥物處于同一類別項下藥品，處方審核系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復用藥”的警示。系統(tǒng)應能對同一醫(yī)師、不同科別醫(yī)師、同一醫(yī)院或通過區(qū)域處方集中審核平臺對醫(yī)共體內(nèi)不同醫(yī)院的醫(yī)師開具的處方，進行重復用藥審核。有臨床診療指南支持聯(lián)用的以及序貫治療可不做重復用藥的警示。5.4.3.8過敏史及需行皮試藥物的審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中“禁忌”或“注意事項”中的過敏原信息，設(shè)置與該過敏原對應的藥物。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者的藥物、食物過敏史，將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的過敏原對應的藥物進行比對，若相符，則予以警示。需先行皮試、結(jié)果陰性方可使用的藥物，醫(yī)生需先在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的皮試處方，患者完成皮試，電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性結(jié)果后，方能繼續(xù)在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的治療處方。電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性的結(jié)果之后，將醫(yī)師開具的藥物治療處方傳遞給處方審核系統(tǒng)進行下一步審核。5.4.3.9腎功能不全患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置該藥品對應的不同腎功能狀態(tài)下的用藥劑量。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者診斷判斷患者是否存在腎功能不全狀況，同時系統(tǒng)自動獲取患者最近一次血清肌酐的檢驗結(jié)果，通過處方審核系統(tǒng)內(nèi)置C-G公式自動計算患者內(nèi)生肌酐清除率。若患者存在腎功能不全狀態(tài)，則選擇不同的用法用量，給予不同腎功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推薦。5.4.3.10肝功能不全患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置該藥品對應的不同肝功能狀態(tài)下的用藥劑量。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者診斷判斷患者是否存在肝功能不全狀況，同時獲取最近一次檢驗的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、血清白蛋白濃度、凝血酶原時間、血氨、患者DB32/TXXXX—XXXX腹水量等結(jié)果，并根據(jù)以上檢驗指標判斷患者是否存在肝功能不全狀態(tài)。若患者存在肝功能不全狀態(tài)，則選擇不同的用法用量，給予不同肝功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推薦。5.4.3.11妊娠/哺乳期用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置妊娠/哺乳狀態(tài)下禁忌使用的藥品。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者的診斷及妊娠/哺乳狀態(tài)，判斷患者是否存在妊娠，若存在，則將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的妊娠/哺乳狀態(tài)慎用、禁用藥物進行比對，若相符，則予以警示。5.4.3.12老年患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置老年患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)首先自動獲取患者年齡，與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進行比對，若相符，則系統(tǒng)將處方中的藥品與老年患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進行比對，選擇不同的用法用量，或給予禁用、慎用的警示。老年人年齡界限(≥60歲）參照世界衛(wèi)生組織按聯(lián)合國區(qū)域劃分的亞太地區(qū)老年人定義設(shè)置。5.4.3.13兒童患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置兒童患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)首先自動獲取患者年齡，與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進行比對，若相符，則系統(tǒng)將處方中的藥品與兒童患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進行比對，根據(jù)兒童年齡、體重或體表面積，選擇不同的用法用量，或給予禁用、慎用的警示。藥品說明書中明確寫明不宜使用的兒童年齡時，處方審核系統(tǒng)參照藥品說明書設(shè)置該藥品的兒童患者年齡界限。藥品說明書中未明確寫明不宜使用的兒童年齡時，兒童年齡界限(≤14歲）。5.4.3.14性別用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書設(shè)置男性或女性不適用的藥物。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)自動獲取患者的性別，將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的男性或女性不適用的藥物進行比對，若相符，則予以警示。5.4.3.15藥品限量審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)國家法規(guī)、醫(yī)保規(guī)定及醫(yī)院管理規(guī)定設(shè)置門急診處方、特殊藥品處方開具每種藥品的最大限量。醫(yī)師開具處方時，系統(tǒng)根據(jù)用法用量自動計算處方中每種藥品開具的數(shù)量，將處方中的藥品數(shù)量與系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進行比對，若大于最大限量，則予以警示。5.4.3.16給藥時機警示處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說明書中的用法用量信息設(shè)置給藥時機警示。醫(yī)師開具該藥物處方時，系統(tǒng)自動警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時間。5.5處方審核流程處方審核需具備的兩個必需因素為1）審方系統(tǒng)輔助藥師進行處方審核2）收費前完成處方審核。醫(yī)師在HIS系統(tǒng)開具處方后，處方進入處方前置審核進行系統(tǒng)審核（預審），處方審核系統(tǒng)根據(jù)用藥情況分別給予相應級別的判斷，并由審方藥師介入不合理處方的審核和干預流程，由處方審核系統(tǒng)或?qū)彿剿帋煂徍送ㄟ^后的處方方可進入繳費、取藥流程。處方審核流程可分為如下三個參考步驟：DB32/TXXXX—XXXX步驟一：系統(tǒng)審核階段。醫(yī)師開具處方時，處方審核系統(tǒng)判斷所開具藥品的適應證、用法用量等是否與系統(tǒng)設(shè)置的用藥規(guī)則一致。若一致，系統(tǒng)判斷處方合理，自動通過審核，進入收費環(huán)節(jié)。若不一致，系統(tǒng)判斷處方為“慎用”、“不推薦使用”或“禁用”，立即彈出相關(guān)用藥警示信息。對于處方審核系統(tǒng)判斷為“禁用”級別的處方，系統(tǒng)設(shè)置自動攔截，醫(yī)師必須修改處方；對于系統(tǒng)判斷為“慎用”、“不推薦使用”級別的不合理處方，進入“步驟二”。藥師審核后判斷為合理的處方可進入收費環(huán)節(jié)。藥師審核后判斷為不合理的處方予以退回，可采用退回請醫(yī)師復核并簽名確認或拒絕并必須修改處方兩種方式。醫(yī)師對退回的處方可采取下列處理措施1）醫(yī)師對患者病情評估后堅持使用原治療方案，再次復核并簽名確認后處方可繼續(xù)收費。醫(yī)師再次復核簽名確認使用原治療方案的處方，在系統(tǒng)中予以記錄2）醫(yī)師更改原治療方案，修改后的處方將作為新處方重新進入步驟一進行審核。藥師退回的處方，若醫(yī)師不采取上述處理措施，處方將無法收費。每張?zhí)幏降膶徍藭r間不超過120s，超過120s則自動通過，每張?zhí)幏骄柰ㄟ^后方能結(jié)算。步驟三：處方點評階段。審方藥師對超時未審和醫(yī)師雙簽的處方進行點評，不斷完善審方規(guī)則，形成閉環(huán)管理。5.6質(zhì)量控制5.6.1建立處方審核標準操作規(guī)程建立處方審核標準操作規(guī)程，使得不同藥師在處理處方審核系統(tǒng)推送的審核結(jié)果時，統(tǒng)一根據(jù)操作規(guī)程中建立的標準，進行處方合理性判斷。操作規(guī)程應對人工審核處方的標準做如下規(guī)定：a）需要收集患者何種臨床資料；b）根據(jù)患者臨床資料，做出處方合理性判斷的標準。5.6.2處方審核結(jié)果評價與質(zhì)量改進為促進處方審核工作規(guī)范性和正確性，應定期對每位藥師審核過的處方做抽樣評價，并將評價結(jié)果反饋每位藥師，改進工作質(zhì)量。評價內(nèi)容如下：a)藥師審核過程是否遵守處方審核標準操作規(guī)程；b)藥師對處方審核系統(tǒng)的審核結(jié)果所做判斷是否正確。5.7績效評價5.7.1審核處方數(shù)量該指標用于評估每位審方藥師在一個評價周期內(nèi)人工審核處方的工作量。審核處方數(shù)量=一個評價周期內(nèi)每位藥師審核處方的數(shù)量。每位藥師審核處方的數(shù)量僅指藥師人工審核的處方數(shù)量，不包括經(jīng)系統(tǒng)審核、未經(jīng)藥師人工審核的處方數(shù)量。5.7.2處方干預率藥師干預的處方數(shù)量即藥師退回的全部處方數(shù)量，包括退回請醫(yī)師再次復核簽名確認的處方。該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)干預處方的比例。處方干預率=一個評價周期內(nèi)該藥師干預的處方數(shù)量÷該評價周期內(nèi)該藥師審核的處方總數(shù)量×100%。DB32/TXXXX—XXXX5.7.3干預處方的醫(yī)師采納率醫(yī)師采納藥師意見的處方數(shù)量，即藥師干預的處方里，醫(yī)師根據(jù)藥師意見進行了修改的處方數(shù)量，不包括藥師退回后醫(yī)師進行再次復核簽名確認的處方數(shù)量。該指標用于評估在一個評價周期內(nèi)，每位處方審核藥師干預處方后，醫(yī)師對藥師意見的采納程度。干預處方的醫(yī)師采納率=一個評價周期內(nèi)醫(yī)師采納該藥師意見的處方數(shù)量÷該評價周期內(nèi)該藥師干預的處方數(shù)量×100%。5.7.4平均審核時長該指標用于評估每位審方藥師在一個評價周期內(nèi)審核每張?zhí)幏降钠骄俣?。平均審核時長=一個評價周期內(nèi)藥師審核每張?zhí)幏胶馁M的時長總和÷該評價周期內(nèi)該藥師審核處方的數(shù)量。5.7.5人工審核正確率該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內(nèi)審核處方的正確率。按一定比例抽取一個評價周期內(nèi)藥師人工審核的處方，對審核過程和審核結(jié)果進行評價。評價結(jié)果為人工審核正確和人工審核不正確。人工審核正確率=一個評價周期內(nèi)該藥師審核的處方中被評價為人工審核正確的處方數(shù)量÷該評價周期內(nèi)該藥師人工審核的處方總數(shù)量×100%。5.7.6處方合理率該指標用于評估醫(yī)療機構(gòu)在一個評價周期內(nèi)醫(yī)師開具處方的合理性水平，以及回顧處方審核藥師審核處方的正確性。處方合理率=一個評價周期內(nèi)被評價為合理的處方數(shù)÷該評價周期內(nèi)總處方數(shù)×100%。5.8持續(xù)改進建立不合理處方的反饋機制，并有相應的記錄。審方藥師應當定期將普遍性和特殊性的問題進行總結(jié)分析，優(yōu)化處方審核的工作流程，提高工作效率。處方醫(yī)師、醫(yī)共體各醫(yī)療機構(gòu)的藥師應當定期將發(fā)現(xiàn)的問題反饋給區(qū)域集中審方中心，完善規(guī)則設(shè)定，促進信息系統(tǒng)的持續(xù)改進。針對處方審核中出現(xiàn)的具體問題，建立質(zhì)量改進機制，并有相應的改進措施與記錄。有條件的情況下，運用質(zhì)量管理工具，每半年進行一個專題的循環(huán)改進，并做總結(jié)匯報進行持續(xù)改進。設(shè)立處方審核質(zhì)量監(jiān)控指標，包括處方審核率、處方干預率、處方合格率等，對處方審核的數(shù)量、質(zhì)量、效率和效果等進行評價，每半年評估一次。6信息安全6.1權(quán)限管理根據(jù)處方審核人員能夠接觸到的數(shù)據(jù)信息的通用性、基礎(chǔ)性、重要性和數(shù)據(jù)來源等制定數(shù)據(jù)信息的分類規(guī)則和標準，明確不同類別數(shù)據(jù)信息的管理要求。并對參與處方審核的人員進行嚴格授權(quán)，通過姓名或工號的權(quán)限設(shè)置，對處方審核人員可接觸的數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)類型進行約束。6.2患者醫(yī)療信息保密DB32/TXXXX—XXXX參與處方審核的人員不得使用各種工具翻拍或傳播患者醫(yī)療信息；學術(shù)目的使用患者醫(yī)療信息應注意屏蔽患者敏感信息如姓名、身份證號碼、門診號、病歷號等。6.3醫(yī)生處方信息保密醫(yī)療信息不支持導出及拷貝；處方審核系統(tǒng)的統(tǒng)計分析功能不支持導出處方醫(yī)生姓名及工號，如需支持須開通相應權(quán)限；對參與處方審核的人員進行法律和道德上的約束和教育。7應急預案當軟件系統(tǒng)因故障無法重啟使用時，區(qū)域集中審方中心應根據(jù)設(shè)置的應急預案及時聯(lián)系信息主管部門修復故障，并將故障報告給上級管理部門，描述問題、發(fā)生時間、預計修復時間。區(qū)域集中審方中心應告知醫(yī)共體相關(guān)單位暫停計算機輔助人工處方審核工作。醫(yī)共體各醫(yī)療機構(gòu)通知