2024年度醫(yī)療器械委托加工協(xié)議版

2024年度醫(yī)療器械委托加工協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械1.2委托加工1.3加工方1.4委托方1.5加工協(xié)議第二條協(xié)議范圍與加工產(chǎn)品2.1協(xié)議范圍2.2加工產(chǎn)品列表2.3產(chǎn)品質(zhì)量標準第三條加工數(shù)量與交貨期限3.1加工數(shù)量3.2生產(chǎn)周期3.3交貨日期3.4補貨與退貨政策第四條技術(shù)要求與技術(shù)支持4.1技術(shù)要求4.2技術(shù)支持與服務(wù)4.3技術(shù)更新與變更第五條質(zhì)量控制與質(zhì)量保證5.1質(zhì)量控制體系5.2質(zhì)量保證措施5.3質(zhì)量檢驗與驗收5.4質(zhì)量問題處理第六條價格與支付條款6.1價格條款6.2支付方式6.3支付時間表第七條保密條款7.1保密義務(wù)7.2保密信息范圍7.3保密期限第八條違約責任8.1違約行為8.2違約責任承擔8.3違約賠償?shù)诰艞l爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點與機構(gòu)9.3法律適用第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止10.4合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十一條一般條款11.1通知與送達11.2合同的完整性11.3不可抗力11.4法律適用與爭議解決第十二條知識產(chǎn)權(quán)12.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.2知識產(chǎn)權(quán)保護12.3侵權(quán)責任第十三條保密與信息安全13.1保密義務(wù)13.2信息安全13.3數(shù)據(jù)保護第十四條雙方商定的事項14.1雙方商定的其他事項14.2附加條款14.3附件列表第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。1.2委托加工：指委托方將產(chǎn)品的加工生產(chǎn)工作交給加工方完成的行為。1.3加工方：指根據(jù)本協(xié)議接受委托方委托，負責產(chǎn)品的加工生產(chǎn)工作的法人或其他組織。1.4委托方：指根據(jù)本協(xié)議委托加工方進行產(chǎn)品加工生產(chǎn)的法人或其他組織。1.5加工協(xié)議：指雙方為明確雙方在委托加工過程中的權(quán)利和義務(wù)，達成的書面協(xié)議。第二條協(xié)議范圍與加工產(chǎn)品2.1協(xié)議范圍：本協(xié)議僅限于委托方所列明的產(chǎn)品清單，加工方按照委托方的要求進行加工生產(chǎn)。2.2加工產(chǎn)品列表：具體的產(chǎn)品清單詳見附件一。2.3產(chǎn)品質(zhì)量標準：加工產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的質(zhì)量要求，具體質(zhì)量要求詳見附件二。第三條加工數(shù)量與交貨期限3.1加工數(shù)量：委托方應(yīng)按照附件一中的數(shù)量要求向加工方提供原材料，加工方按照約定的數(shù)量完成加工生產(chǎn)。3.2生產(chǎn)周期：加工方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成產(chǎn)品的加工生產(chǎn)，具體生產(chǎn)周期詳見附件三。3.3交貨日期：加工方應(yīng)按照約定的日期將成品交付委托方，具體交貨日期詳見附件三。3.4補貨與退貨政策：如委托方因市場需求變化需要調(diào)整加工數(shù)量，雙方可協(xié)商一致后進行補貨或退貨，具體政策詳見附件四。第四條技術(shù)要求與技術(shù)支持4.1技術(shù)要求：加工產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的技術(shù)要求，具體技術(shù)要求詳見附件二。4.2技術(shù)支持與服務(wù)：加工方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)，以確保加工產(chǎn)品的質(zhì)量和功能。4.3技術(shù)更新與變更：如因市場需求變化或國家法律法規(guī)、行業(yè)標準的變化，需要對加工產(chǎn)品進行技術(shù)更新或變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致后進行修改。第五條質(zhì)量控制與質(zhì)量保證5.1質(zhì)量控制體系：加工方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保加工產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。5.2質(zhì)量保證措施：加工方應(yīng)采取必要的質(zhì)量保證措施，確保加工產(chǎn)品的質(zhì)量。5.3質(zhì)量檢驗與驗收：委托方應(yīng)在接收加工產(chǎn)品后進行質(zhì)量檢驗和驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知加工方進行處理。5.4質(zhì)量問題處理：對于質(zhì)量問題，加工方應(yīng)負責查明原因并進行整改，如因委托方提供的原材料導(dǎo)致質(zhì)量問題，委托方應(yīng)承擔相應(yīng)責任。第六條價格與支付條款6.1價格條款：加工產(chǎn)品的價格詳見附件四。6.2支付方式：委托方應(yīng)按照約定的方式向加工方支付加工費用，具體支付方式詳見附件四。6.3支付時間表：委托方應(yīng)按照約定的時間表向加工方支付加工費用，具體時間表詳見附件四。第八條違約責任8.1違約行為：雙方應(yīng)嚴格履行本協(xié)議的約定，如一方違約，應(yīng)承擔違約責任。8.2違約責任承擔：違約方應(yīng)賠償對方因違約所造成的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金。8.3違約賠償：具體違約賠償金額和計算方式詳見附件五。第九條爭議解決9.1爭議解決方式：雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點與機構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點為合同簽訂地，仲裁機構(gòu)為合同簽訂地的仲裁委員會。9.3法律適用：本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件：本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，并自雙方履行完畢本協(xié)議約定的義務(wù)之日起終止。10.2合同變更：雙方同意對本協(xié)議的任何變更或補充，應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.3合同終止：本協(xié)議在履行完畢或雙方協(xié)商一致解除時終止。10.4合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理：合同終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理未了的事宜，包括但不限于交接、結(jié)算等。第十一條一般條款11.1通知與送達：任何一方發(fā)出的通知或其他通信均應(yīng)以書面形式送達對方指定的地址。11.2合同的完整性：本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于本協(xié)議主題事項的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面的協(xié)議和談判。11.3不可抗力：由于不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本協(xié)議的，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。第十二條知識產(chǎn)權(quán)12.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：加工產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸委托方所有，加工方應(yīng)協(xié)助委托方維護其知識產(chǎn)權(quán)。12.2知識產(chǎn)權(quán)保護：加工方應(yīng)采取必要措施保護加工產(chǎn)品不受侵權(quán)。12.3侵權(quán)責任：如加工方侵犯委托方的知識產(chǎn)權(quán)，加工方應(yīng)承擔相應(yīng)的侵權(quán)責任。第十三條保密與信息安全13.1保密義務(wù)：雙方應(yīng)對在合作過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密。13.2信息安全：加工方應(yīng)采取必要措施保護委托方的數(shù)據(jù)和信息安全。13.3數(shù)據(jù)保護：加工方應(yīng)按照委托方的要求處理相關(guān)數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)的安全和完整性。第十四條雙方商定的事項14.1雙方商定的其他事項：本協(xié)議未盡事宜，雙方可通過協(xié)商確定。14.2附加條款：雙方可簽訂附加條款對本協(xié)議進行補充。14.3附件列表：本協(xié)議附件包括但不限于附件一、附件二、附件三、附件四、附件五等，附件內(nèi)容為本協(xié)議不可分割的一部分。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：加工產(chǎn)品清單詳細列出所有需要加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標準詳細描述加工產(chǎn)品的質(zhì)量要求，包括材料、工藝、性能、安全等方面的標準。附件三：生產(chǎn)周期與交貨日期列出各產(chǎn)品的生產(chǎn)周期和交貨日期，以及可能導(dǎo)致交貨延遲的情況及其處理辦法。附件四：價格與支付時間表詳細規(guī)定加工費用、付款金額和付款時間等事項。附件五：違約金計算方式與賠償標準明確違約行為的賠償金額計算方法和違約金的支付標準。說明二：違約行為及責任認定：1.加工方未按照約定時間完成產(chǎn)品加工。2.加工方未達到約定的產(chǎn)品質(zhì)量標準。3.委托方未按照約定時間向加工方提供原材料。4.委托方未按照約定支付加工費用。違約責任認定標準：1.加工方未按照約定時間完成產(chǎn)品加工的，應(yīng)按照附件五的計算方式支付違約金。2.加工方未達到約定的產(chǎn)品質(zhì)量標準的，應(yīng)負責整改，并按照附件五的計算方式支付違約金。3.委托方未按照約定時間向加工方提供原材料的，應(yīng)按照附件五的計算方式支付違約金。4.委托方未按照約定支付加工費用的，應(yīng)按照附件五的計算方式支付違約金。示例說明：如果加工方未能在約定的生產(chǎn)周期內(nèi)完成產(chǎn)品的加工，根據(jù)附件五的違約金計算方式，加工方需要支付一定的違約金作為賠償。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者