質(zhì)量管理體系過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之16:7支持-7.1資源-7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境(雷澤佳編制-2024B1)_第1頁(yè)
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質(zhì)量管理體系過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之16:“7支持-7.1資源-7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”質(zhì)量管理體系過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之16:“7支持-7.1資源-7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”(雷澤佳編制)GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過(guò)程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注:適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:a)社會(huì)因素(如非歧視、安定、非對(duì)抗);b)心理因素(如減壓、預(yù)防過(guò)度疲勞、穩(wěn)定情緒);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。支持資源過(guò)程運(yùn)行環(huán)境過(guò)程控制目標(biāo)(預(yù)期結(jié)果)過(guò)程控制總體目標(biāo)確保為運(yùn)行過(guò)程提供并維護(hù)一個(gè)適宜的環(huán)境,以支持穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)。該目標(biāo)旨在通過(guò)優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,減少因環(huán)境因素導(dǎo)致的產(chǎn)品或服務(wù)不合格風(fēng)險(xiǎn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。過(guò)程總體預(yù)期結(jié)果。合格的產(chǎn)品和服務(wù):通過(guò)提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,確保過(guò)程能夠穩(wěn)定地輸出合格的產(chǎn)品和服務(wù),滿足顧客要求和組織的質(zhì)量目標(biāo);增強(qiáng)的員工滿意度和效率:適宜的社會(huì)和心理環(huán)境能夠提升員工的滿意度和工作效率,減少因環(huán)境因素導(dǎo)致的壓力和疲勞,促進(jìn)員工的積極性和創(chuàng)造力;降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)和成本:通過(guò)有效的環(huán)境管理,減少因環(huán)境因素導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷、質(zhì)量問(wèn)題和安全事故,從而降低生產(chǎn)成本和風(fēng)險(xiǎn);持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新能力:組織在監(jiān)控和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的過(guò)程中,能夠不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題,并推動(dòng)環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化和創(chuàng)新,以適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求和產(chǎn)品特性;良好的企業(yè)形象和聲譽(yù):關(guān)注并改善過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,體現(xiàn)了組織對(duì)社會(huì)責(zé)任的承擔(dān)和對(duì)員工關(guān)懷的重視,有助于塑造良好的企業(yè)形象和聲譽(yù),增強(qiáng)顧客信任和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。過(guò)程所需的輸入前序過(guò)程的輸出(輸入來(lái)源);產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā):產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段會(huì)確定產(chǎn)品的特性和要求,這些特性和要求將直接影響過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的需求。例如,某些精密儀器可能需要在恒溫、恒濕的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)和測(cè)試;組織環(huán)境和相關(guān)方要求:組織的環(huán)境(如法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)趨勢(shì)等)和相關(guān)方的要求(如顧客、供應(yīng)商、員工等)也會(huì)影響過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的需求。例如,某些行業(yè)可能要求特定的生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),以滿足安全、健康或環(huán)保要求。物質(zhì)、能量、信息和其他類(lèi)型的資源;物質(zhì)資源:如溫度控制設(shè)備、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、照明設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等,這些設(shè)備用于創(chuàng)建和維護(hù)適宜的物理環(huán)境;能量資源:如電力、燃料等,用于驅(qū)動(dòng)上述物質(zhì)資源正常運(yùn)行;信息資源:包括過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的需求信息、現(xiàn)有環(huán)境條件的評(píng)估結(jié)果、環(huán)境改造或優(yōu)化措施的計(jì)劃等。這些信息是制定和實(shí)施過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施的基礎(chǔ);其他資源:如人力資源(如環(huán)境工程師、設(shè)施維護(hù)人員等)、技術(shù)資源(如環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)、環(huán)境優(yōu)化技術(shù)等)等,這些資源在過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的識(shí)別、評(píng)估、提供、維護(hù)和監(jiān)控等方面發(fā)揮著重要作用;輸入的具體內(nèi)容。結(jié)合7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的主要活動(dòng),我們可以將輸入的具體內(nèi)容歸納如下:需求識(shí)別階段:輸入包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)文檔、過(guò)程策劃輸出、組織環(huán)境和相關(guān)方要求等,這些信息用于識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的具體需求;條件評(píng)估階段:輸入包括現(xiàn)有環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求等,這些信息用于評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性;計(jì)劃制定階段:輸入包括需求識(shí)別階段和條件評(píng)估階段的輸出結(jié)果、組織資源和能力分析等,這些信息用于制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃;措施實(shí)施階段:輸入包括計(jì)劃制定階段的輸出、物質(zhì)和能量資源、技術(shù)資源等,這些信息和資源用于實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施;環(huán)境提供和維護(hù)階段:輸入包括措施實(shí)施階段的輸出、信息資源(如環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)、維護(hù)計(jì)劃等)等,這些信息用于提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;監(jiān)控和優(yōu)化階段:輸入包括環(huán)境提供和維護(hù)階段的輸出、過(guò)程運(yùn)行數(shù)據(jù)、顧客反饋等,這些信息用于監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性,并更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施。過(guò)程所期望的輸出過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求的識(shí)別報(bào)告:這是一份詳細(xì)報(bào)告,列出并描述了為確保過(guò)程有效運(yùn)行所需的各種環(huán)境因素,包括社會(huì)因素、心理因素和物理因素。現(xiàn)有環(huán)境條件評(píng)估報(bào)告:對(duì)現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性進(jìn)行評(píng)估,包括社會(huì)、心理和物理環(huán)境的各個(gè)方面,形成評(píng)估報(bào)告。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃:根據(jù)環(huán)境需求識(shí)別和評(píng)估結(jié)果,制定詳細(xì)的環(huán)境提供計(jì)劃,包括環(huán)境改造、優(yōu)化或維護(hù)的具體措施、時(shí)間表和責(zé)任分配。環(huán)境改造或優(yōu)化措施的實(shí)施記錄:記錄環(huán)境改造或優(yōu)化措施的實(shí)施過(guò)程、關(guān)鍵活動(dòng)和結(jié)果,包括改造前后的環(huán)境對(duì)比數(shù)據(jù)。適宜的社會(huì)、心理和物理環(huán)境:通過(guò)實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施,提供和維護(hù)一個(gè)適宜的社會(huì)環(huán)境(如非歧視、安定的工作氛圍)、心理環(huán)境(如減壓措施、穩(wěn)定情緒)和物理環(huán)境(如適宜的溫度、照明等);過(guò)程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)控報(bào)告:定期對(duì)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,記錄關(guān)鍵環(huán)境指標(biāo)的變化情況,分析環(huán)境對(duì)過(guò)程運(yùn)行的影響,形成監(jiān)控報(bào)告;過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施的優(yōu)化方案:根據(jù)環(huán)境監(jiān)控結(jié)果和組織發(fā)展的需要,不斷更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的控制措施,形成改進(jìn)方案。過(guò)程的順序(即流程)識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求:組織需要識(shí)別并確定其過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的具體需求。這些需求可能包括社會(huì)因素、心理因素和物理因素等多方面。評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性:組織應(yīng)評(píng)估當(dāng)前的環(huán)境條件是否滿足已識(shí)別的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求。這包括對(duì)現(xiàn)有社會(huì)氛圍、員工心理狀態(tài)以及物理環(huán)境條件的全面審查。制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃:基于評(píng)估結(jié)果,組織需要制定詳細(xì)的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃。該計(jì)劃應(yīng)明確如何提供和維護(hù)所需的社會(huì)、心理和物理環(huán)境因素。實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施:根據(jù)提供計(jì)劃,組織開(kāi)始實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施。這可能包括調(diào)整工作場(chǎng)所布局、改善照明和通風(fēng)條件、提供員工休息區(qū)等;提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;提供和維護(hù)適宜的社會(huì)環(huán)境:組織應(yīng)確保工作場(chǎng)所具有適宜的社會(huì)環(huán)境,如建立非歧視的工作氛圍、促進(jìn)員工之間的溝通和合作、處理沖突和矛盾等;提供和維護(hù)適宜的心理環(huán)境:組織還應(yīng)關(guān)注員工的心理健康,采取措施減輕工作壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、穩(wěn)定員工情緒等;提供和維護(hù)適宜的物理環(huán)境:物理環(huán)境是過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的重要組成部分,組織應(yīng)確保工作場(chǎng)所的溫度、濕度、照明、空氣流通等物理?xiàng)l件符合產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求。監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性:組織應(yīng)定期監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的環(huán)境變化;更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施:隨著組織的發(fā)展和產(chǎn)品服務(wù)的變化,過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的需求也可能發(fā)生變化。因此,組織需要定期更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施,以確保其始終有效。本過(guò)程與其他過(guò)程之間的關(guān)系(相互作用)前序過(guò)程(輸入來(lái)源);8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出:產(chǎn)品特性對(duì)環(huán)境的要求:在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中,會(huì)明確產(chǎn)品的物理特性(如尺寸、重量、材料)、性能特性(如功能、耐用性、可靠性)以及使用環(huán)境(如溫度、濕度、電磁干擾等)。這些特性直接決定了生產(chǎn)過(guò)程中所需的環(huán)境條件,例如,精密儀器可能需要在恒溫、恒濕、無(wú)塵埃的環(huán)境下進(jìn)行組裝和測(cè)試,以確保其精度和穩(wěn)定性。設(shè)計(jì)輸出對(duì)環(huán)境配置的指導(dǎo):產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出(如設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)等)不僅為生產(chǎn)過(guò)程提供了詳細(xì)的指導(dǎo),同時(shí)也為過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的配置提供了明確的要求。生產(chǎn)部門(mén)需要根據(jù)這些輸出,配置相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施,如溫濕度控制系統(tǒng)、潔凈室、防靜電設(shè)備等,以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和測(cè)試的需求。環(huán)境適應(yīng)性驗(yàn)證:在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段,還需要考慮產(chǎn)品在不同環(huán)境下的適應(yīng)性和穩(wěn)定性。這要求過(guò)程運(yùn)行環(huán)境能夠模擬或提供產(chǎn)品實(shí)際使用時(shí)的環(huán)境條件,以便在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和測(cè)試階段就能發(fā)現(xiàn)和解決潛在的環(huán)境適應(yīng)性問(wèn)題。4.2理解相關(guān)方的需求和期望的輸出。法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的遵循:組織必須遵守相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)往往對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有明確的要求。例如,某些行業(yè)可能要求生產(chǎn)車(chē)間必須達(dá)到一定的潔凈度等級(jí),或者要求使用環(huán)保材料和生產(chǎn)工藝。因此,在配置過(guò)程運(yùn)行環(huán)境時(shí),必須充分考慮這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求;市場(chǎng)趨勢(shì)和顧客需求的響應(yīng):隨著市場(chǎng)趨勢(shì)的變化和顧客需求的多樣化,組織可能需要不斷調(diào)整和優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)境以滿足市場(chǎng)需求。例如,如果市場(chǎng)上對(duì)環(huán)保產(chǎn)品的需求增加,組織可能需要引入更先進(jìn)的環(huán)保生產(chǎn)設(shè)備和工藝,同時(shí)改善生產(chǎn)環(huán)境以減少污染和能耗。后序過(guò)程(輸出接收或影響)。8.1運(yùn)行的策劃和控制:在策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí),組織需要考慮過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的需求,并確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供;8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供:適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境能夠確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的穩(wěn)定進(jìn)行,減少因環(huán)境因素導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題和生產(chǎn)中斷。例如,在制造業(yè)中,良好的照明和通風(fēng)條件可以提高員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量檢驗(yàn)(8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行):過(guò)程運(yùn)行環(huán)境對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程也有重要影響。如果環(huán)境條件不適宜,可能會(huì)影響檢驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,從而影響檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。9監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià):過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的監(jiān)控和評(píng)估結(jié)果是監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)過(guò)程的重要輸入之一。通過(guò)對(duì)環(huán)境條件的監(jiān)視和測(cè)量,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題并采取糾正措施,確保過(guò)程運(yùn)行的有效性;10改進(jìn):基于過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的監(jiān)控和評(píng)估結(jié)果,組織可以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,以不斷優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,提高質(zhì)量管理體系的整體績(jī)效。過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法準(zhǔn)則;符合戰(zhàn)略目標(biāo)和顧客需求;過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的設(shè)定應(yīng)緊密?chē)@組織的戰(zhàn)略目標(biāo),確保環(huán)境支持組織實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升;應(yīng)充分考慮顧客需求,確保過(guò)程運(yùn)行環(huán)境能夠提供滿足或超越顧客期望的產(chǎn)品和服務(wù)。遵循法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的建立和維護(hù)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的法律法規(guī),以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;這包括環(huán)保法規(guī)、職業(yè)健康與安全法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,以確保組織的合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)。參考行業(yè)最佳實(shí)踐;組織應(yīng)積極學(xué)習(xí)并借鑒行業(yè)內(nèi)外的最佳實(shí)踐,不斷優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,提高運(yùn)行效率和管理水平;通過(guò)與行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)的對(duì)比和分析,找出差距并制定改進(jìn)措施,持續(xù)提升過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的質(zhì)量。人為因素與物理因素結(jié)合:過(guò)程運(yùn)行環(huán)境應(yīng)綜合考慮人為因素(如非歧視、安定、非對(duì)抗)和物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲),以創(chuàng)造適宜的工作環(huán)境;符合組織自身要求。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的設(shè)定應(yīng)符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求,包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工作文件等;這些文件應(yīng)詳細(xì)規(guī)定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的具體要求、操作流程、監(jiān)控方法和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等,以確保環(huán)境的一致性和穩(wěn)定性。方法。識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求方法:過(guò)程分析:采用流程圖、SIPOC圖等工具,對(duì)過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)分析,識(shí)別出影響過(guò)程運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)境因素;相關(guān)方訪談:與過(guò)程相關(guān)的相關(guān)方(如員工、顧客、供方)進(jìn)行訪談,了解他們對(duì)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的期望和需求;法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)審查:審查相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,確保過(guò)程運(yùn)行環(huán)境符合法律法規(guī)要求。評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性;現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估:組織專業(yè)人員對(duì)現(xiàn)有的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,記錄環(huán)境參數(shù)(如溫度、濕度、照明等);對(duì)比分析:將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)要求、最佳實(shí)踐以及利益相關(guān)者期望進(jìn)行對(duì)比,評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性;環(huán)境評(píng)估表:制定詳細(xì)的環(huán)境評(píng)估表,包括社會(huì)因素、心理因素和物理因素等各個(gè)方面,定期對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行評(píng)估和打分;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:采用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具(如風(fēng)險(xiǎn)矩陣)對(duì)識(shí)別出的環(huán)境因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其對(duì)過(guò)程運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響。制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃環(huán)境需求清單:根據(jù)評(píng)估結(jié)果,制定詳細(xì)的環(huán)境需求清單,包括社會(huì)、心理和物理因素的具體要求;環(huán)境改善計(jì)劃:基于環(huán)境需求清單,制定環(huán)境改善計(jì)劃,明確改善目標(biāo)、措施、責(zé)任人和時(shí)間表;資源配置計(jì)劃:確定實(shí)施環(huán)境改善計(jì)劃所需的資源(如資金、人力、物力),并制定資源配置計(jì)劃。實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施工程設(shè)計(jì):對(duì)于需要新建或改造的環(huán)境設(shè)施,進(jìn)行詳細(xì)的工程設(shè)計(jì),確保符合環(huán)境需求;施工管理:采用項(xiàng)目管理工具和方法(如甘特圖、PDCA循環(huán))對(duì)施工過(guò)程進(jìn)行有效管理,確保工程質(zhì)量和進(jìn)度;環(huán)境調(diào)試:在環(huán)境設(shè)施建成后,進(jìn)行環(huán)境調(diào)試,確保各項(xiàng)環(huán)境參數(shù)達(dá)到設(shè)定要求。提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng):建立環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)環(huán)境參數(shù),確保環(huán)境條件的持續(xù)適宜性;維護(hù)計(jì)劃:制定環(huán)境設(shè)施的定期維護(hù)計(jì)劃,確保設(shè)施的正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命;應(yīng)急預(yù)案:制定環(huán)境應(yīng)急預(yù)案,以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的環(huán)境突發(fā)事件,減少對(duì)過(guò)程運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性;環(huán)境監(jiān)控技術(shù):傳感器技術(shù):利用溫濕度傳感器、噪聲傳感器等設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的物理因素,如溫度、濕度、噪聲等,確保環(huán)境參數(shù)在設(shè)定范圍內(nèi);遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù):通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),將傳感器數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸至中央控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和預(yù)警。定期審核:定期對(duì)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行審核,評(píng)估環(huán)境條件的持續(xù)適宜性;反饋機(jī)制:建立員工反饋機(jī)制,鼓勵(lì)員工報(bào)告環(huán)境問(wèn)題,及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn);持續(xù)改進(jìn):根據(jù)審計(jì)結(jié)果和員工反饋,不斷優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施,提高環(huán)境管理的有效性。更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施;環(huán)境改善計(jì)劃:根據(jù)環(huán)境評(píng)估結(jié)果,制定詳細(xì)的環(huán)境改善計(jì)劃,包括改善措施、責(zé)任人和完成時(shí)間等,確保環(huán)境問(wèn)題的及時(shí)解決;環(huán)境管理工具:如環(huán)境管理軟件或平臺(tái),用于記錄、分析和報(bào)告環(huán)境數(shù)據(jù),幫助組織更好地管理和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;變更管理:當(dāng)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境發(fā)生變化時(shí)(如新產(chǎn)品引入、法規(guī)更新等),按照變更管理流程對(duì)環(huán)境控制措施進(jìn)行更新;最佳實(shí)踐分享:定期組織內(nèi)部或外部的最佳實(shí)踐分享活動(dòng),學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)的環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù);技術(shù)升級(jí):關(guān)注環(huán)境管理技術(shù)的最新發(fā)展,適時(shí)引入新技術(shù)、新工具,提高環(huán)境管理的效率和效果。過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的資源所需的資源類(lèi)別;人員:專業(yè)人員:組織應(yīng)確保有足夠數(shù)量和具備適當(dāng)技能的人員參與過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的識(shí)別、評(píng)估、提供、維護(hù)和監(jiān)控等活動(dòng);基礎(chǔ)設(shè)施;物理基礎(chǔ)設(shè)施:提供適宜的物理環(huán)境,如溫度、濕度、照明、通風(fēng)等控制設(shè)備;安全設(shè)施:確保工作場(chǎng)所的安全,如安裝消防設(shè)施、安全出口標(biāo)識(shí)等;維護(hù)與保養(yǎng):制定基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃,確保其正常運(yùn)行和延長(zhǎng)使用壽命。監(jiān)視和測(cè)量資源;監(jiān)測(cè)設(shè)備:配備必要的監(jiān)測(cè)設(shè)備,如溫濕度計(jì)、噪聲計(jì)等,用于實(shí)時(shí)監(jiān)控環(huán)境條件;校準(zhǔn)與檢定:定期對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,確保其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;數(shù)據(jù)分析工具:利用數(shù)據(jù)分析工具對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境問(wèn)題并采取措施。組織的知識(shí)。經(jīng)驗(yàn)總結(jié):總結(jié)以往環(huán)境管理的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),形成組織內(nèi)部的知識(shí)庫(kù);知識(shí)分享:鼓勵(lì)員工分享環(huán)境管理的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)組織整體環(huán)境管理水平的提升;持續(xù)改進(jìn):基于組織的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),不斷優(yōu)化環(huán)境管理措施和方法,提升過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的適宜性。資源的提供與管理。確定需求:通過(guò)識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的具體需求,明確所需資源的類(lèi)型和數(shù)量;制定計(jì)劃:根據(jù)需求制定資源提供計(jì)劃,包括資源的獲取、配置和使用等;實(shí)施措施:實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施,確保資源的有效提供和利用;監(jiān)控與維護(hù):定期對(duì)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境和資源進(jìn)行監(jiān)控和維護(hù),確保其持續(xù)適宜性和有效性;更新與優(yōu)化:根據(jù)組織的發(fā)展和環(huán)境的變化,及時(shí)更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的控制措施和資源配置。過(guò)程職責(zé)和權(quán)限的分配主要活動(dòng)及職責(zé)分配;識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求;職責(zé)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、技術(shù)部門(mén);職責(zé)說(shuō)明:共同識(shí)別并確定生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中所需的社會(huì)、心理和物理環(huán)境因素,確保這些環(huán)境因素能夠支持過(guò)程的穩(wěn)定運(yùn)行和合格產(chǎn)品的產(chǎn)出。評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性;職責(zé)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、工程部門(mén);職責(zé)說(shuō)明:對(duì)現(xiàn)有過(guò)程運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行全面評(píng)估,包括社會(huì)氛圍、員工心理狀態(tài)和物理環(huán)境(如溫度、濕度、照明等),判斷其是否滿足過(guò)程運(yùn)行的需求。制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃;職責(zé)部門(mén):工程部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)職責(zé)說(shuō)明:根據(jù)評(píng)估結(jié)果,制定詳細(xì)的環(huán)境提供計(jì)劃,包括所需資源的采購(gòu)、環(huán)境改造方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施時(shí)間表等。實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施;職責(zé)部門(mén):工程部門(mén)、施工團(tuán)隊(duì);職責(zé)說(shuō)明:按照提供計(jì)劃,實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施,確保過(guò)程運(yùn)行環(huán)境符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;職責(zé)部門(mén):生產(chǎn)部門(mén)、行政管理部門(mén);職責(zé)說(shuō)明。社會(huì)環(huán)境:建立和維護(hù)非歧視、安定、非對(duì)抗的工作氛圍。心理環(huán)境:提供減壓措施、合理安排工作時(shí)間和休息時(shí)間,確保員工情緒穩(wěn)定。物理環(huán)境:控制溫度、濕度、照明、空氣流通等物理因素,確保生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程在適宜的環(huán)境下進(jìn)行。監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性;職責(zé)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、工程部門(mén);職責(zé)說(shuō)明:定期對(duì)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,確保其持續(xù)滿足過(guò)程運(yùn)行的需求,并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問(wèn)題。更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施。職責(zé)部門(mén):質(zhì)量管理部門(mén)、技術(shù)部門(mén);職責(zé)說(shuō)明:根據(jù)監(jiān)控結(jié)果和外部環(huán)境的變化,不斷更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的控制措施,確保其有效性和適應(yīng)性。職能部門(mén)(團(tuán)隊(duì)或崗位)的核心職責(zé)和權(quán)限;質(zhì)量管理部門(mén);負(fù)責(zé)識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求,評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性,以及監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性;有權(quán)要求相關(guān)部門(mén)采取措施改善不符合要求的環(huán)境條件。生產(chǎn)部門(mén);負(fù)責(zé)提供和維護(hù)適宜的物理環(huán)境,確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行;參與識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求,以及更新和優(yōu)化環(huán)境控制措施。工程部門(mén);負(fù)責(zé)制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃,實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施;提供技術(shù)支持,確保環(huán)境改造和優(yōu)化措施的有效性。采購(gòu)部門(mén);負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境所需的資源和設(shè)備;確保采購(gòu)的資源和設(shè)備符合質(zhì)量要求,并按時(shí)交付。行政管理部門(mén);協(xié)助提供和維護(hù)適宜的社會(huì)環(huán)境和心理環(huán)境;負(fù)責(zé)制定和實(shí)施員工關(guān)懷計(jì)劃,提升員工的工作滿意度和歸屬感。過(guò)程負(fù)責(zé)人指定;過(guò)程負(fù)責(zé)人:質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人職責(zé):全面負(fù)責(zé)“7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn);協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)和團(tuán)隊(duì)的工作,確保過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn);定期向最高管理者報(bào)告過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的狀況和改進(jìn)成果。(所有參與“7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”過(guò)程的人員)能力要求。熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的要求;具備識(shí)別、評(píng)估和改善環(huán)境條件的能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。過(guò)程需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求;風(fēng)險(xiǎn):識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求時(shí),如果未能全面考慮所有相關(guān)因素(如人為因素、物理因素等),可能導(dǎo)致過(guò)程運(yùn)行環(huán)境不符合產(chǎn)品和服務(wù)的要求,進(jìn)而影響產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。這種風(fēng)險(xiǎn)源于對(duì)需求識(shí)別的疏忽或不足,潛在事件是環(huán)境不適宜,后果是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量下降,可能性為中高;機(jī)遇:通過(guò)全面細(xì)致地識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求,組織可以發(fā)現(xiàn)并利用改進(jìn)機(jī)會(huì),如優(yōu)化工作環(huán)境、提高工作效率等,從而有利于提升產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,增強(qiáng)顧客滿意度。這種機(jī)遇是一種可能獲益的情形,組織可以通過(guò)有效的需求識(shí)別和控制來(lái)把握和利用。評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性;風(fēng)險(xiǎn):評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性時(shí),如果評(píng)估不準(zhǔn)確或不全面,可能導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決環(huán)境問(wèn)題,進(jìn)而影響產(chǎn)品和服務(wù)的合格性。這種風(fēng)險(xiǎn)源于評(píng)估方法的局限性或評(píng)估人員的能力不足,潛在事件是環(huán)境問(wèn)題未被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決,后果是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不穩(wěn)定,可能性為中;機(jī)遇:通過(guò)準(zhǔn)確全面的環(huán)境條件評(píng)估,組織可以發(fā)現(xiàn)環(huán)境優(yōu)化的潛力,如通過(guò)改進(jìn)照明、通風(fēng)等條件來(lái)提高員工的工作效率和舒適度,從而間接提升產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。這種機(jī)遇有助于組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和成本節(jié)約。制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃;風(fēng)險(xiǎn):制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃時(shí),如果計(jì)劃不合理或不可行,可能導(dǎo)致環(huán)境改善措施無(wú)法有效實(shí)施,進(jìn)而影響過(guò)程運(yùn)行的效果。這種風(fēng)險(xiǎn)源于計(jì)劃制定的不充分或缺乏實(shí)際考慮,潛在事件是計(jì)劃無(wú)法執(zhí)行或效果不佳,后果是過(guò)程運(yùn)行環(huán)境得不到有效改善,可能性為中;機(jī)遇:通過(guò)制定科學(xué)合理的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃,組織可以系統(tǒng)地規(guī)劃環(huán)境改善措施,確保資源的有效利用和環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化。這種機(jī)遇有助于組織提高環(huán)境管理的效率和效果,為產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量提供有力保障。實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施風(fēng)險(xiǎn):實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施時(shí),如果措施不當(dāng)或執(zhí)行不力,可能導(dǎo)致環(huán)境問(wèn)題加劇或新的環(huán)境問(wèn)題出現(xiàn),進(jìn)而影響產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。這種風(fēng)險(xiǎn)源于措施的不合理性或執(zhí)行過(guò)程中的疏忽,潛在事件是環(huán)境問(wèn)題惡化或新問(wèn)題出現(xiàn),后果是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量下降,可能性為中高;機(jī)遇:通過(guò)實(shí)施有效的環(huán)境改造或優(yōu)化措施,組織可以改善過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,提高員工的工作效率和滿意度,從而有利于提升產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。這種機(jī)遇有助于組織增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)地位。提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;風(fēng)險(xiǎn):提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境時(shí),如果環(huán)境維護(hù)不到位或管理不善,可能導(dǎo)致環(huán)境條件惡化,進(jìn)而影響產(chǎn)品和服務(wù)的持續(xù)合格性。這種風(fēng)險(xiǎn)源于維護(hù)管理的不足或疏忽,潛在事件是環(huán)境條件惡化,后果是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不穩(wěn)定,可能性為中低;機(jī)遇:通過(guò)持續(xù)有效地提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,組織可以確保產(chǎn)品和服務(wù)的穩(wěn)定質(zhì)量,提高顧客滿意度和忠誠(chéng)度。這種機(jī)遇有助于組織建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的客戶關(guān)系和市場(chǎng)地位。監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性;風(fēng)險(xiǎn):監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性時(shí),如果監(jiān)控不到位或反饋機(jī)制不健全,可能導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境變化并采取相應(yīng)措施,進(jìn)而影響產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。這種風(fēng)險(xiǎn)源于監(jiān)控機(jī)制的不足或反饋不及時(shí),潛在事件是環(huán)境變化未被發(fā)現(xiàn)或應(yīng)對(duì)措施滯后,后果是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量下降,可能性為中;機(jī)遇:通過(guò)建立健全的監(jiān)控和反饋機(jī)制,組織可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境變化并采取有效措施進(jìn)行應(yīng)對(duì),從而確保過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性。這種機(jī)遇有助于組織提高環(huán)境管理的靈活性和響應(yīng)速度。更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施。風(fēng)險(xiǎn):更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施時(shí),如果措施更新不及時(shí)或優(yōu)化不合理,可能導(dǎo)致環(huán)境控制措施失效,進(jìn)而影響產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。這種風(fēng)險(xiǎn)源于措施更新的滯后性或優(yōu)化的不充分性,潛在事件是控制措施失效,后果是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不穩(wěn)定,可能性為中低;機(jī)遇:通過(guò)及時(shí)更新和優(yōu)化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制措施,組織可以確??刂拼胧┑挠行院瓦m應(yīng)性,提高環(huán)境管理的效率和效果。這種機(jī)遇有助于組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和成本節(jié)約。過(guò)程相關(guān)KPI指標(biāo)總體結(jié)果性KPI指標(biāo):過(guò)程運(yùn)行環(huán)境管理有效性指數(shù)指標(biāo)定義:衡量組織在管理和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境方面的整體效能,反映環(huán)境對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的支持程度。指標(biāo)測(cè)量方法:通過(guò)定期審查環(huán)境監(jiān)控記錄、環(huán)境變更記錄、員工滿意度調(diào)查、顧客反饋等多維度數(shù)據(jù),綜合評(píng)估并量化過(guò)程運(yùn)行環(huán)境管理的有效性,指數(shù)越高表示管理效能越好。主要活動(dòng)對(duì)應(yīng)的KPI指標(biāo)。識(shí)別過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求KPI指標(biāo):需求識(shí)別完整率;指標(biāo)定義:識(shí)別出的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境需求與實(shí)際所需需求的匹配程度;指標(biāo)測(cè)量方法:通過(guò)對(duì)比識(shí)別出的需求清單與實(shí)際運(yùn)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的需求差異,計(jì)算識(shí)別完整率。評(píng)估現(xiàn)有環(huán)境條件的適宜性KPI指標(biāo):環(huán)境適宜性評(píng)估準(zhǔn)確率;指標(biāo)定義:對(duì)現(xiàn)有環(huán)境條件適宜性評(píng)估的準(zhǔn)確程度;指標(biāo)測(cè)量方法:通過(guò)實(shí)際運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果,驗(yàn)證評(píng)估報(bào)告的準(zhǔn)確性,計(jì)算評(píng)估準(zhǔn)確率。制定過(guò)程運(yùn)行環(huán)境提供計(jì)劃KPI指標(biāo):計(jì)劃制定及時(shí)率;指標(biāo)定義:從識(shí)別需求到制定完成提供計(jì)劃的時(shí)間效率;指標(biāo)測(cè)量方法:統(tǒng)計(jì)從需求識(shí)別到計(jì)劃制定完成的時(shí)間間隔,計(jì)算及時(shí)率。實(shí)施環(huán)境改造或優(yōu)化措施KPI指標(biāo):改造/優(yōu)化措施完成率;指標(biāo)定義:計(jì)劃內(nèi)的環(huán)境改造或優(yōu)化措施實(shí)際完成的比例;指標(biāo)測(cè)量方法:對(duì)比計(jì)劃中的措施與實(shí)際完成的措施,計(jì)算完成率。提供和維護(hù)適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境;提供和維護(hù)適宜的社會(huì)環(huán)境KPI指標(biāo):?jiǎn)T工滿意度(社會(huì)環(huán)境方面);指標(biāo)定義:?jiǎn)T工對(duì)組織提供的社會(huì)環(huán)境(如工作氛圍、團(tuán)隊(duì)合作等)的滿意程度;指標(biāo)測(cè)量方法:通過(guò)定期的員工滿意度調(diào)查,收集并分析員工對(duì)社會(huì)環(huán)境的反饋。提供和維護(hù)適宜的心理環(huán)境KPI指標(biāo):?jiǎn)T工心理健康指數(shù);指標(biāo)定義:反映員工心理健康狀況的綜合指數(shù);指標(biāo)測(cè)量方法:通過(guò)心理健康測(cè)試、員工訪談等方式,評(píng)估員工的心理健康水平,并計(jì)算綜合指數(shù)。提供和維護(hù)適宜的物理環(huán)境KPI指標(biāo):物理環(huán)境合規(guī)率;指標(biāo)定義:物理環(huán)境參數(shù)(如溫度、濕度、照明等)符合規(guī)定要求的比例;指標(biāo)測(cè)量方法:通過(guò)環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備和記錄,定期檢測(cè)物理環(huán)境參數(shù),計(jì)算合規(guī)率。監(jiān)控過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的持續(xù)適宜性KPI指標(biāo):環(huán)境監(jiān)控有效性指數(shù);指標(biāo)定義:衡量環(huán)境監(jiān)控活動(dòng)對(duì)確保環(huán)境持續(xù)適宜性的貢獻(xiàn)程度;指標(biāo)

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