2024年醫(yī)院計(jì)量管理制度（二篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)2024年醫(yī)院計(jì)量管理制度在計(jì)量器具經(jīng)歷遷移、維修或數(shù)據(jù)可靠性受到質(zhì)疑時(shí)，應(yīng)遵循以下程序：1)a類計(jì)量器具需由具備資格和能力的法定計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定；2)b類計(jì)量器具由質(zhì)量管理部門進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)；3)c類計(jì)量器具可免于校準(zhǔn)。質(zhì)量管理部門依據(jù)計(jì)量器具的類別及使用頻率確定檢定/校準(zhǔn)周期，并在《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬》中注明。每年特定月份，需制定下一年度計(jì)量器具的《年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)至相關(guān)部門。a)根據(jù)校準(zhǔn)計(jì)劃，質(zhì)量管理部門在有效期到期前通知計(jì)量器具使用部門做好檢定/校準(zhǔn)準(zhǔn)備。若為“外?！?，則由質(zhì)量管理部門統(tǒng)籌安排，聯(lián)系符合條件的機(jī)構(gòu)，商定檢定/校準(zhǔn)的時(shí)間和方式（送檢或由檢定機(jī)構(gòu)來(lái)公司進(jìn)行檢定）。b)檢定結(jié)束后，檢定機(jī)構(gòu)將出具檢定報(bào)告和合格證，質(zhì)量管理部門將合格證張貼在計(jì)量器具適當(dāng)位置或其外包裝上，以表明其檢定狀態(tài)。若為“內(nèi)?！保瑒t由質(zhì)量管理部門執(zhí)行校準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循計(jì)量器具的內(nèi)校規(guī)程，并做好內(nèi)校記錄。校準(zhǔn)完成后，張貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。1)若計(jì)量器具不合格，質(zhì)量管理部門將貼上禁用標(biāo)識(shí)，并及時(shí)安排維修。維修后的計(jì)量器具需再次進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。無(wú)法修復(fù)的計(jì)量器具，使用部門需填寫《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)、管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。2)對(duì)使用不合格計(jì)量器具測(cè)量的產(chǎn)品，質(zhì)量管理部門需進(jìn)行追溯和重檢，以評(píng)估之前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?.計(jì)量器具的存儲(chǔ)、搬運(yùn)、使用、維護(hù)和保養(yǎng)4.1計(jì)量器具應(yīng)存放在符合使用說(shuō)明書要求的環(huán)境中。4.2搬運(yùn)計(jì)量器具時(shí)需謹(jǐn)慎，防止受到外部沖擊或精度下降。重量大、精度高的計(jì)量器具搬運(yùn)需由質(zhì)量管理部門指導(dǎo)，并使用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具。搬運(yùn)后，質(zhì)量管理部門進(jìn)行檢查確認(rèn)，必要時(shí)需經(jīng)過(guò)檢定/校準(zhǔn)合格后繼續(xù)使用。4.3投入使用的a、b類計(jì)量器具需經(jīng)過(guò)檢定/校準(zhǔn)合格且在有效期內(nèi)，c類計(jì)量器具需由質(zhì)量管理部門確認(rèn)其狀態(tài)。禁止使用不合格的計(jì)量器具。4.4計(jì)量器具使用者應(yīng)熟悉操作方法并嚴(yán)格遵循規(guī)程。非相關(guān)人員不得擅自使用。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門，由專業(yè)人員進(jìn)行處理，不得擅自拆卸或損壞計(jì)量器具。4.5使用部門和人員需定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行保養(yǎng)，使用后清除灰塵、污垢等異物，保持計(jì)量器具整潔、完好。5.計(jì)量檢測(cè)項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝規(guī)范、原材料標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，確定需檢測(cè)的工藝參數(shù)、原材料、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。質(zhì)量管理部門確認(rèn)計(jì)量“檢測(cè)點(diǎn)”并配備相應(yīng)的計(jì)量器具進(jìn)行檢測(cè)，并保持檢測(cè)記錄。5.2原材料進(jìn)廠、生產(chǎn)領(lǐng)料、生產(chǎn)投料、產(chǎn)品分裝、產(chǎn)品出廠需進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量，填寫相應(yīng)的進(jìn)倉(cāng)單、領(lǐng)料單、投料記錄、產(chǎn)品分裝記錄、出貨記錄，注明計(jì)量數(shù)值和計(jì)量單位。5.3生產(chǎn)/生活用電、用水、用油通過(guò)相應(yīng)計(jì)量器具進(jìn)行計(jì)量，盡可能細(xì)分，計(jì)量結(jié)果需記錄，以便考核物資、能源消耗及產(chǎn)品成本的準(zhǔn)確核算。5.4環(huán)境、安全、衛(wèi)生的監(jiān)測(cè)通常委托有資格的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行，但簡(jiǎn)單的項(xiàng)目可由公司自行檢測(cè)。5.5所有計(jì)量活動(dòng)均應(yīng)使用國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的計(jì)量單位。6.計(jì)量監(jiān)督與管理6.1現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理員每天檢查車間計(jì)量器具的準(zhǔn)確性，督促車間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門的計(jì)量員進(jìn)行處理。6.2質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量器具的日常檢查，督促檢測(cè)人員進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。6.3質(zhì)量管理部門的計(jì)量員定期或不定期檢查所有計(jì)量器具，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。6.4現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理員按規(guī)定的頻率和數(shù)量抽檢投料數(shù)量、包裝重量的準(zhǔn)確性，同時(shí)檢查實(shí)際包裝重量與標(biāo)識(shí)的符合性，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。6.5質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)控公司計(jì)量管理制度的執(zhí)行情況，對(duì)違反計(jì)量管理制度的部門提出整改要求，并跟進(jìn)整改效果，直至問(wèn)題得到徹底解決。7.計(jì)量檔案資料管理計(jì)量檔案資料包括計(jì)量器具管理臺(tái)賬、計(jì)量器具周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃、檢定/校準(zhǔn)報(bào)告、內(nèi)校規(guī)程及內(nèi)校記錄、計(jì)量器具2024年醫(yī)院計(jì)量管理制度（二）技術(shù)文件應(yīng)妥善建立，包括使用說(shuō)明書、附件清單、操作規(guī)程、檢定證書和使用記錄。3、所有計(jì)量技術(shù)資料和原始記錄需仔細(xì)填寫，字跡工整、完整清晰，僅供內(nèi)部使用，不得外借。4、計(jì)量技術(shù)檔案需按科學(xué)方法排列，重要與一般檔案應(yīng)分別管理，以適應(yīng)工作需求。5、應(yīng)保護(hù)好計(jì)量檔案柜架等設(shè)備，對(duì)破損或模糊的檔案應(yīng)及時(shí)修復(fù)和復(fù)制。6、技術(shù)檔案及資料應(yīng)由專人管理，進(jìn)行分類編號(hào)，登記造冊(cè)，外借需辦理相關(guān)手續(xù)。7、需定期檢查清點(diǎn)所管理的技術(shù)檔案，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。8、在規(guī)定的保存期限內(nèi)，銷毀檔案資料需經(jīng)主管批準(zhǔn)。7、檢定記錄及證書的核查制度：1、確保每次計(jì)量器具及出廠儀器檢定的原始記錄完整，以便隨時(shí)查閱。2、檢定數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確，按規(guī)定填寫，不得擅自修改，一般數(shù)據(jù)保存1-____年，備查數(shù)據(jù)保存3-____年。3、檢定證書和檢定結(jié)果通知書填寫清晰，需有核定、檢定、主管人的簽字及檢定單位的印章。4、檢定合格證的印章需完好，破損或磨損的應(yīng)停止使用。5、計(jì)量器具在檢定周期內(nèi)抽檢不合格的，檢定部門應(yīng)注銷檢定證書并采取相應(yīng)措施。8、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用、維護(hù)制度：1、檢定員應(yīng)熟悉所使用標(biāo)準(zhǔn)器的工作原理，按檢定規(guī)程操作。2、根據(jù)相應(yīng)要求保管和使用不同計(jì)量器具。3、啟動(dòng)和關(guān)閉標(biāo)準(zhǔn)天平時(shí)動(dòng)作要輕緩，稱量過(guò)程中避免咳嗽或說(shuō)話，以免影響氣流。4、不得在啟動(dòng)狀態(tài)的天平上取放物品或砝碼。5、天平內(nèi)應(yīng)放置干燥劑，定期更換。6、標(biāo)準(zhǔn)砝碼不得徒手拿取，使用時(shí)輕拿輕放，防止腐蝕磨損。7、使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼時(shí)，先用無(wú)標(biāo)識(shí)的，再用帶標(biāo)識(shí)的。8、1-3等砝碼應(yīng)定期用無(wú)水酒精清洗，4-5等砝碼也需定期清除污垢。9、電氣計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器在使用中應(yīng)采取防潮措施，使用后及時(shí)關(guān)閉制動(dòng)裝置和電源。10、使用時(shí)確保電源電壓符合儀器標(biāo)稱電壓。9、計(jì)量人員任用、培訓(xùn)、考核制度：1、根據(jù)計(jì)量工作定級(jí)、升級(jí)規(guī)定和實(shí)際需求配備專職人員。2、新入職人員需具備高中以上文化程度，通過(guò)考核選擇思想端正、身體健康的計(jì)量人員。3、培訓(xùn)過(guò)的計(jì)量人員應(yīng)具備較強(qiáng)的____管理能力，熟悉和掌握相關(guān)計(jì)量法規(guī)或技術(shù)。4、應(yīng)定期安排相關(guān)人員參加上級(jí)部門的計(jì)量技術(shù)培訓(xùn)或考核，提升計(jì)量人員素質(zhì)。5、經(jīng)批準(zhǔn)參加培訓(xùn)的人員，如考試不合格，補(bǔ)考后仍不合格，或拒絕參加培訓(xùn)，經(jīng)教育無(wú)效者，應(yīng)調(diào)離計(jì)量檢定崗位。6、計(jì)量人員的業(yè)務(wù)考核成績(jī)和培訓(xùn)成績(jī)作為晉級(jí)、評(píng)選先進(jìn)的參考依據(jù)之一。10、獎(jiǎng)懲制度：1、所用標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，丟失的新量具（領(lǐng)用不足一年的）按原價(jià)賠償，超過(guò)一年的，根據(jù)新舊程度，折價(jià)賠償原價(jià)的____%—____%。2、因責(zé)任心不強(qiáng)或不當(dāng)使用，導(dǎo)致計(jì)量器具損壞，將根據(jù)損壞程度及個(gè)人態(tài)度酌情處理。（一般為原價(jià)的____%—____%）3、私自使用他人計(jì)量器具或損壞者，須書面檢查，能修復(fù)使用的器具，按原價(jià)的____%賠償。4、對(duì)有爭(zhēng)議的計(jì)量數(shù)據(jù)，以授權(quán)單位檢定的計(jì)量數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，持異議不聽從者，造成經(jīng)濟(jì)損失或發(fā)生人身傷亡，將按相關(guān)規(guī)定給予經(jīng)濟(jì)罰款和行政處分。5、對(duì)在計(jì)量檢定、管理工作中提出合理意見或有發(fā)明創(chuàng)造者，應(yīng)給予獎(jiǎng)勵(lì)工資以示鼓勵(lì)。（獎(jiǎng)金為半年工資的____%—____%）6、對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)和規(guī)章制度，敢于與違反計(jì)量行為作斗爭(zhēng)，表現(xiàn)突出者，應(yīng)報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)給予表?yè)P(yáng)