質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之17：7支持-7.1資源-7.1.5監(jiān)視和測量資源（雷澤佳編制-2024B1）

質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之17：“7支持-7.1資源-7.1.5監(jiān)視和測量資源”質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之17：“7支持-7.1資源-7.1.5監(jiān)視和測量資源”（雷澤佳編制）GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。組織應(yīng)確保所提供的資源：a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時，測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息；b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當?shù)拇胧?。支持資源監(jiān)視和測量資源過程控制目標（預期結(jié)果）過程控制總體目標：確定并提供適當?shù)谋O(jiān)視和測量資源，確保組織所使用的監(jiān)視和測量資源能夠準確、可靠地驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求，并持續(xù)適合其用途，從而保障產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。過程預期結(jié)果。資源需求的準確確定預期結(jié)果：組織能夠準確識別并策劃開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型，以及所需的監(jiān)視和測量資源，確保資源的針對性和有效性；資源的有效提供預期結(jié)果：組織能夠及時提供所需的監(jiān)視和測量資源，確保資源的充足性和可用性，滿足監(jiān)視和測量活動的需求；資源的妥善維護預期結(jié)果：組織能夠定期對監(jiān)視和測量資源進行維護和校準，確保其持續(xù)適合其用途，保持資源的準確性和穩(wěn)定性；成文信息的完整保留預期結(jié)果：組織能夠保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)，確保資源的可追溯性和合規(guī)性；測量溯源的有效實施預期結(jié)果：組織能夠按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對測量設(shè)備進行校準和（或）檢定，確保測量結(jié)果的溯源性；同時，對設(shè)備進行標識和保護，防止其狀態(tài)失效；異常處理的及時有效預期結(jié)果：當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，組織能夠迅速發(fā)現(xiàn)異常、評估以往測量結(jié)果的有效性，并在必要時采取適當?shù)拇胧?，確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不受影響。過程所需的輸入前序過程的輸出（輸入來源）；產(chǎn)品和服務(wù)要求（8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求）；產(chǎn)品和服務(wù)要求的詳細信息：明確產(chǎn)品或服務(wù)需要滿足的特定要求，包括性能、功能、安全等方面的標準；法律法規(guī)和標準要求：某些行業(yè)或領(lǐng)域可能受到特定的法律法規(guī)和標準約束，這些要求將直接影響監(jiān)視和測量資源的配置和校準標準。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出：包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的詳細信息（這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的）；監(jiān)視和測量策劃（4.4質(zhì)量管理體系及其過程）：基于產(chǎn)品和服務(wù)要求，策劃所需的監(jiān)視和測量活動的特定類型，如過程監(jiān)視、產(chǎn)品檢驗、性能測試等。不同類型的監(jiān)視和測量活動對資源的需求可能不同；風險管理和機遇識別的結(jié)果（6.1應(yīng)對風險和機遇的措施）：識別了可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的潛在風險，以及提升質(zhì)量的機會，這些風險和機會將影響監(jiān)視和測量資源的配置；組織的技術(shù)能力和資源現(xiàn)狀（7.1.1總則）：組織現(xiàn)有的技術(shù)能力和資源狀況將影響監(jiān)視和測量資源的選擇和配置。例如，組織可能已經(jīng)有部分監(jiān)視和測量設(shè)備，需要考慮如何充分利用這些資源。過程所期望的輸出確定資源需求輸出：資源需求清單；該清單詳細列出了為執(zhí)行特定類型的監(jiān)視和測量活動所需的資源，包括測量設(shè)備、工具、軟件等。提供監(jiān)視和測量資源輸出：已提供的監(jiān)視和測量資源；這些資源是根據(jù)需求清單采購或調(diào)配的，確保能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需求。維護監(jiān)視和測量資源輸出：維護記錄；維護記錄詳細記錄了監(jiān)視和測量資源的維護情況，包括維護時間、維護內(nèi)容、維護人員等信息，以證明這些資源持續(xù)適合其用途。保留成文信息輸出：成文信息（如設(shè)備清單、校準證書、維護記錄等）；這些成文信息作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)，可供組織內(nèi)部審核和外部審核時使用。測量溯源的實施輸出；校準和（或）檢定報告：證明測量設(shè)備已經(jīng)按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行了校準和（或）檢定；校準或驗證依據(jù)：當不存在國際或國家標準時，作為校準或驗證依據(jù)的成文信息；設(shè)備狀態(tài)標識：明確標識測量設(shè)備的校準狀態(tài)，以便于使用和管理；保護措施：實施的保護措施，以防止測量設(shè)備因調(diào)整、損壞或衰減而導致校準狀態(tài)和測量結(jié)果失效。異常處理與措施輸出。異常報告：記錄發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途的情況。有效性評估報告：評估以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響。糾正措施記錄：必要時采取的糾正措施及其結(jié)果記錄，以確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。過程的順序（即流程）確定資源需求；策劃開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型：組織根據(jù)其產(chǎn)品和服務(wù)的特點，識別產(chǎn)品和服務(wù)在生產(chǎn)和交付過程中需要哪些監(jiān)視和測量活動；確定監(jiān)視和測量資源：組織應(yīng)確定監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的監(jiān)視和測量資源（可包括測量設(shè)備、檢測工具、軟件系統(tǒng)或?qū)I(yè)人員等），以確保這些資源適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；提供監(jiān)視和測量資源：根據(jù)確定的資源需求，組織應(yīng)采購、租賃或配置相應(yīng)的監(jiān)視和測量資源。這些資源必須滿足監(jiān)視和測量活動的特定要求，并確保其能夠提供有效和可靠的結(jié)果；維護監(jiān)視和測量資源：提供的監(jiān)視和測量資源應(yīng)得到妥善維護（包括定期校準、驗證、保養(yǎng)和修理等活動），以確保其持續(xù)適合其用途；保留成文信息：組織應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔ⅲòòㄔO(shè)備校準證書、驗證報告、維護記錄等），作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。測量溯源的實施；校準和（或）檢定：測量設(shè)備應(yīng)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準進行校準和（或）檢定。這通常需要按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行，以確保設(shè)備的準確性和可靠性。保留校準或驗證依據(jù)：當不存在直接溯源到國際或國家標準的測量標準時，組織應(yīng)保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息。這些信息可能包括自校準方法、比對測試結(jié)果等，以證明測量結(jié)果的有效性。標識設(shè)備狀態(tài)：測量設(shè)備應(yīng)予以標識，以確定其校準狀態(tài)（如合格、限用、禁用等）。這有助于識別設(shè)備是否處于有效使用狀態(tài)，并防止誤用不符合要求的設(shè)備。保護測量設(shè)備；設(shè)備保護：對測量設(shè)備進行妥善保護，防止由于非授權(quán)調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。異常處理與措施。發(fā)現(xiàn)異常：當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，如校準結(jié)果不合格、設(shè)備損壞等，應(yīng)立即停止使用該設(shè)備，并評估其對測量結(jié)果的影響；評估以往測量結(jié)果的有效性：確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，如有必要，應(yīng)對已進行的測量結(jié)果進行復查和重新評估；采取措施：根據(jù)評估結(jié)果，采取適當?shù)拇胧缰匦滦试O(shè)備、修正測量結(jié)果、重新檢測產(chǎn)品或服務(wù)、隔離不合格產(chǎn)品等，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合要求。本過程與其他過程之間的關(guān)系（相互作用）前序過程的輸出（輸入來源）；產(chǎn)品和服務(wù)要求（8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求）；輸入來源：明確的產(chǎn)品或服務(wù)要求，包括性能、功能、安全等方面的標準；影響：這些要求直接決定了測量過程和測量設(shè)備需要滿足的計量特性，如測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。因此，產(chǎn)品和服務(wù)要求是測量管理體系設(shè)計和實施的重要輸入。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出；輸入來源：設(shè)計和開發(fā)階段確定的監(jiān)視和測量要求，包括接收準則，以及產(chǎn)品和服務(wù)特性的詳細信息；影響：設(shè)計和開發(fā)輸出為測量過程提供了具體的指導，如需要測量的參數(shù)、測量精度、測量方法等。這些輸出直接決定了測量過程的策劃和實現(xiàn)。監(jiān)視和測量策劃（4.4質(zhì)量管理體系及其過程）；輸入來源：基于產(chǎn)品和服務(wù)要求策劃的監(jiān)視和測量活動，如過程監(jiān)視、產(chǎn)品檢驗、性能測試等；影響：監(jiān)視和測量策劃確定了所需的監(jiān)視和測量活動的類型和頻率，進而影響了測量設(shè)備的選擇和配置，以及測量過程的實施和控制。風險管理和機遇識別的結(jié)果（6.1應(yīng)對風險和機遇的措施）；輸入來源：識別出的可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的潛在風險，以及提升質(zhì)量的機會；影響：風險管理和機遇識別的結(jié)果有助于確定測量管理體系的優(yōu)先級和資源分配。例如，對于高風險區(qū)域，可能需要更高精度的測量設(shè)備和更嚴格的測量過程控制。組織的技術(shù)能力和資源現(xiàn)狀（7.1.1總則）。輸入來源：組織現(xiàn)有的技術(shù)能力和資源狀況，如已有的測量設(shè)備、技術(shù)人員、校準實驗室等；影響：組織的技術(shù)能力和資源現(xiàn)狀限制了測量管理體系的設(shè)計和實施。在策劃測量管理體系時，需要充分考慮現(xiàn)有資源，并合理規(guī)劃新資源的引入和使用。后序過程（輸出接收或影響）。為“8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”；可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源作為進行生產(chǎn)和服務(wù)提供的重要受控條件之一，確保在生產(chǎn)和服務(wù)提供適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行：監(jiān)視和測量資源是驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足（實施產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測量活動）的基礎(chǔ)，其有效性和可靠性直接影響到監(jiān)視和測量結(jié)果的準確性；8.7不合格輸出的控制：當通過監(jiān)視和測量活動發(fā)現(xiàn)不合格時，不合格輸出的控制過程需要依據(jù)這些結(jié)果來采取相應(yīng)的糾正措施；為“9.1.3分析與評價”過程提供數(shù)據(jù)支持：通過監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)，對質(zhì)量管理體系的績效進行分析和評價，以識別改進的機會；為“10.2不合格和糾正措施”過程提供依據(jù)：當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，及時采取糾正措施，防止不合格品的流出。過程的有效運行和控制所需的準則和方法準則；適合性準則：監(jiān)視和測量資源必須適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型。這意味著組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量的具體需求，選擇具有適當精度、范圍、分辨率等特性的設(shè)備和工具。維護性準則：監(jiān)視和測量資源應(yīng)得到妥善維護，以確保其持續(xù)適合其用途。組織應(yīng)建立維護計劃，定期對設(shè)備進行校準、檢修和保養(yǎng)，以防止設(shè)備性能下降或失效。證據(jù)保留原準則：組織應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。這包括設(shè)備的校準記錄、維護記錄、使用說明書等，以便在需要時能夠追溯和證明設(shè)備的適用性和準確性。測量溯源準則：當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時，測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定。同時，應(yīng)保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息，以確保測量結(jié)果的準確性和可追溯性。異常處理準則：當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，組織應(yīng)迅速采取行動，評估以往測量結(jié)果的有效性，并在必要時采取適當?shù)拇胧缰匦滦?、維修或更換設(shè)備，以防止不合格產(chǎn)品的流出。7.1.5.2測量溯源方法。確定資源需求；策劃開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；過程分析：通過流程圖、過程圖等工具，識別和分析組織中的關(guān)鍵過程和監(jiān)視點（如進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗等）。風險評估：利用風險矩陣等工具，評估不同監(jiān)視和測量活動對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的影響程度。顧客要求分析：通過顧客反饋、市場調(diào)研等方式，了解顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的期望和要求。確定監(jiān)視和測量資源：根據(jù)活動類型，確定所需的監(jiān)視和測量資源。資源清單：制定監(jiān)視和測量資源清單，包括測量設(shè)備、檢測儀器、試驗裝置、軟件等；技術(shù)要求分析：根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的特性，確定所需的測量范圍和精度。提供監(jiān)視和測量資源；采購流程：建立明確的采購流程，確保采購的監(jiān)視和測量資源符合規(guī)定要求；驗收標準：制定詳細的驗收標準，對采購的資源進行檢驗和測試，確保其性能符合預期；入庫管理：建立資源入庫管理制度，對資源進行編號、登記和管理，確保資源的有效管理和追溯。維護監(jiān)視和測量資源；定期校準：根據(jù)設(shè)備的使用頻率和精度要求，制定校準計劃，確保設(shè)備的準確性；預防性維護：定期對設(shè)備進行預防性維護，如清潔、潤滑、調(diào)整等，延長設(shè)備的使用壽命；故障處理：建立故障處理流程，對出現(xiàn)故障的設(shè)備及時進行維修或更換；記錄維護活動，保留相關(guān)證據(jù)，如校準證書、維護記錄等。保留成文信息；記錄管理：建立記錄管理制度，對監(jiān)視和測量資源的采購、驗收、校準、維護等活動進行記錄；電子化管理：利用電子化管理系統(tǒng)，如ERP、LIMS等，提高記錄管理的效率和準確性；定期審核：定期對記錄進行審核，確保其完整性和準確性。。測量溯源的實施；校準和（或）檢定；校準機構(gòu)選擇：選擇具有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準或檢定；校準計劃制定：根據(jù)設(shè)備的使用頻率和精度要求，制定校準計劃；校準報告審查：對校準報告進行審查，確保校準結(jié)果符合預期。保留校準或驗證依據(jù)；校準證書存檔：將校準證書存檔，作為設(shè)備校準或檢定的依據(jù)；內(nèi)部校準規(guī)程：對于內(nèi)部校準的設(shè)備，制定詳細的校準規(guī)程和記錄模板。標識設(shè)備狀態(tài)；狀態(tài)標識：使用標簽、顏色標識等方式，對設(shè)備的校準狀態(tài)進行標識；電子化管理：利用電子化管理系統(tǒng)，對設(shè)備狀態(tài)進行實時更新和查詢。保護測量設(shè)備。存放環(huán)境控制：為測量設(shè)備提供適宜的存放環(huán)境，如溫度、濕度等；使用規(guī)定：制定測量設(shè)備的使用規(guī)定，防止不當使用導致設(shè)備損壞或校準狀態(tài)失效。異常處理與措施。發(fā)現(xiàn)異常；日常檢查：對測量設(shè)備進行日常檢查，及時發(fā)現(xiàn)異常情況；數(shù)據(jù)分析：利用統(tǒng)計過程控制（SPC）等工具，對測量數(shù)據(jù)進行分析，發(fā)現(xiàn)異常趨勢。評估以往測量結(jié)果的有效性；影響評估：評估異常情況對以往測量結(jié)果的影響程度；風險分析：利用風險矩陣等工具，分析異常情況對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的風險。采取適當?shù)拇胧＜m正措施：對異常情況采取糾正措施，如重新校準、維修設(shè)備等；預防措施：分析異常情況的原因，制定預防措施，防止類似情況再次發(fā)生；通知相關(guān)方：當異常情況可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量時，及時通知相關(guān)方，如顧客、供方等。過程有效運行和控制所需的資源所需資源類別包括：專業(yè)人員：組織需要配備具有專業(yè)知識和技能的監(jiān)視和測量人員，他們應(yīng)熟悉所使用的設(shè)備和方法以及如何解讀和分析結(jié)果，能夠準確地進行監(jiān)視和測量活動；基礎(chǔ)設(shè)施：監(jiān)視和測量活動可能需要特定的基礎(chǔ)設(shè)施支持，如實驗室環(huán)境、測試設(shè)備等。這些基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)滿足監(jiān)視和測量活動的要求，并提供穩(wěn)定的工作環(huán)境。過程運行環(huán)境；適宜的環(huán)境條件：監(jiān)視和測量活動應(yīng)在適宜的環(huán)境條件下進行，以避免環(huán)境因素對測量結(jié)果的影響。例如，溫度、濕度、電磁干擾等都需要得到有效控制；安全環(huán)境：組織應(yīng)確保監(jiān)視和測量活動的安全性，包括設(shè)備的安全使用和人員的安全防護。測量溯源有關(guān)的資源；校準和檢定資源：組織應(yīng)提供必要的校準和檢定資源，以確保測量設(shè)備能夠溯源到國際或國家標準的測量標準。這包括校準和檢定所需的設(shè)備、標準物質(zhì)和參考文件等；標識和保護資源：為確保測量設(shè)備的狀態(tài)和校準結(jié)果的有效性，組織應(yīng)提供適當?shù)臉俗R和保護資源，如標簽、防護罩和存儲設(shè)施等。組織知識；技術(shù)知識：組織應(yīng)積累和分享與監(jiān)視和測量活動相關(guān)的技術(shù)知識，包括設(shè)備的使用、維護和校準方法等；經(jīng)驗知識：組織應(yīng)重視并利用從以往監(jiān)視和測量活動中獲得的經(jīng)驗知識，以不斷優(yōu)化和改進過程。特定的外部資源。外部校準和檢定服務(wù)：當組織無法自行完成校準和檢定時，應(yīng)尋求外部的專業(yè)校準和檢定服務(wù)，以確保測量設(shè)備的準確性和可靠性；技術(shù)咨詢和支持：組織可以利用外部的技術(shù)咨詢和支持資源，獲取最新的監(jiān)視和測量技術(shù)信息和解決方案。資源的有效運行和控制定期評估資源需求：根據(jù)監(jiān)視和測量活動的變化和發(fā)展趨勢，定期評估并更新所需的資源；建立和維護資源檔案：為每種資源建立詳細的檔案，包括其類型、規(guī)格、使用狀態(tài)、維護記錄和校準證書等；實施定期維護和校準：按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對測量設(shè)備進行維護和校準，以確保其持續(xù)適用性；加強人員培訓和技能提升：定期組織相關(guān)人員進行培訓和技能提升活動，以提高其專業(yè)水平和操作能力；建立異常處理機制：當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，應(yīng)立即進行評估和處理，必要時采取適當?shù)募m正措施。過程職責和權(quán)限的分配主要活動及其職責分配；確定資源需求活動策劃者：質(zhì)量管理部門；職責。策劃和確定組織需要開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型，包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、過程控制監(jiān)測等；根據(jù)策劃的活動類型，確定所需的監(jiān)視和測量資源，如測量設(shè)備、檢測儀器等。提供監(jiān)視和測量資源采購部門/設(shè)備管理部門；職責。根據(jù)質(zhì)量管理部門確定的需求，采購或調(diào)配合適的監(jiān)視和測量資源；確保所提供的資源適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型。維護監(jiān)視和測量資源；設(shè)備管理部門/質(zhì)量管理部門；職責。制定并執(zhí)行維護計劃，確保監(jiān)視和測量資源得到定期維護和校準，以保持其持續(xù)適合其用途；記錄維護活動，并保留相關(guān)成文信息作為資源適合其用途的證據(jù)。保留成文信息；文檔管理部門/質(zhì)量管理部門；職責。負責收集和保存與監(jiān)視和測量資源相關(guān)的成文信息，如校準證書、維護記錄等。確保這些信息易于檢索和使用，以證明資源適合其用途。測量溯源的實施；計量部門/質(zhì)量管理部門；職責。負責測量設(shè)備的校準和（或）檢定工作，確保設(shè)備能夠溯源到國際或國家標準；在不存在上述標準時，保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息；對測量設(shè)備進行標識，以確定其校準狀態(tài)；采取必要措施保護測量設(shè)備，防止其校準狀態(tài)失效。異常處理與措施。質(zhì)量管理部門/相關(guān)使用部門；職責。當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，立即停止使用并通知相關(guān)部門；評估以往測量結(jié)果的有效性，確定是否受到不利影響；根據(jù)評估結(jié)果，采取適當?shù)募m正措施，如重新校準、維修或更換設(shè)備等。過程負責人；過程負責人：質(zhì)量管理部門負責人；職責。總體負責“7.1.5監(jiān)視和測量資源”過程的策劃、實施、監(jiān)督和改進工作；協(xié)調(diào)各職能部門之間的合作，確保過程職責和權(quán)限的有效分配和落實；定期審查過程執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保過程的有效性和效率。相關(guān)人員能力要求。質(zhì)量管理人員：應(yīng)具備質(zhì)量管理、統(tǒng)計過程控制等方面的知識和技能，能夠策劃和實施監(jiān)視和測量活動，并評估測量結(jié)果的有效性；采購人員：應(yīng)了解監(jiān)視和測量資源的市場情況和技術(shù)要求，能夠采購到符合組織需求的資源；設(shè)備管理人員：應(yīng)具備設(shè)備維護和校準方面的專業(yè)知識，能夠確保監(jiān)視和測量資源的有效運行和準確測量；計量人員：應(yīng)具備計量校準和檢定方面的專業(yè)技能，能夠確保測量設(shè)備能夠溯源到國際或國家標準；文檔管理人員：應(yīng)具備良好的文檔管理和信息檢索能力，能夠確保相關(guān)成文信息的完整性和可追溯性。過程需應(yīng)對的風險和機遇確定資源需求；風險：未準確識別監(jiān)視和測量活動的特定類型，可能導致提供的資源不適用，進而影響測量結(jié)果的準確性和可靠性，增加產(chǎn)品和服務(wù)不符合要求的風險；機遇：通過細致分析監(jiān)視和測量活動的特定需求，可以優(yōu)化資源配置，提高測量效率和準確性，從而增強客戶信任和產(chǎn)品競爭力。提供監(jiān)視和測量資源；風險：提供的監(jiān)視和測量資源不滿足活動需求，可能導致測量結(jié)果不準確，影響質(zhì)量目標的實現(xiàn)；機遇：及時提供適當?shù)谋O(jiān)視和測量資源，可以確保測量活動的順利進行，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶需求，進而擴大市場份額。維護監(jiān)視和測量資源；風險：監(jiān)視和測量資源未得到及時有效的維護，可能導致設(shè)備性能下降，測量結(jié)果失真，增加質(zhì)量風險；機遇：定期維護監(jiān)視和測量資源，可以保持設(shè)備性能穩(wěn)定，提高測量結(jié)果的準確性和可靠性，從而增強組織的質(zhì)量管理能力和市場競爭力。保留成文信息；風險：未保留適當?shù)某晌男畔⒆鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)，可能導致在審核或檢查過程中無法證明資源的合規(guī)性，增加合規(guī)風險；機遇：完整保留相關(guān)成文信息，不僅可以作為資源合規(guī)性的證據(jù)，還有助于組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，提升管理效率和效果。測量溯源的實施；風險：校準和（或）檢定不足：未按規(guī)定時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，可能導致測量設(shè)備失準，影響測量結(jié)果的準確性。缺乏校準或驗證依據(jù)：當不存在國際或國家標準時，未保留校準或驗證依據(jù)，可能導致測量結(jié)果無法溯源，降低客戶信任度。機遇：確保測量結(jié)果的準確性：通過定期校準和（或）檢定，可以確保測量設(shè)備的準確性，提高測量結(jié)果的可靠性。增強客戶信任：提供可溯源的測量結(jié)果，可以增強客戶對組織產(chǎn)品和服務(wù)的信任度，提升市場競爭力。異常處理與措施。風險：發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備異常后未及時評估以往測量結(jié)果的有效性并采取適當措施，可能導致不合格產(chǎn)品流入市場，損害組織聲譽和客戶利益。機遇：及時發(fā)現(xiàn)并處理測量設(shè)備異常，可以迅速糾正錯誤，防止不合格產(chǎn)品流出，保護組織聲譽和客戶利益，同時促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。過程相關(guān)KPI指標過程總體結(jié)果性KPI指標：監(jiān)視和測量資源有效性達標率指標定義：衡量組織提供的監(jiān)視和測量資源是否滿足特定監(jiān)視和測量活動的需求，并持續(xù)保持其有效性的比例。指標測量方法：通過定期檢查監(jiān)視和測量資源的校準狀態(tài)、維護記錄、使用效果等，計算達到有效性要求的資源數(shù)量占總資源數(shù)量的百分比?；谥饕顒拥腒PI指標。資源需求確定及時率；指標定義：衡量組織在確定監(jiān)視和測量資源需求時的及時程度；指標測量方法：統(tǒng)計在規(guī)定時間內(nèi)完成資源需求確定的次數(shù)占總需求次數(shù)的百分比。監(jiān)視和測量資源提供完成率；指標定義：衡量組織按照需求提供監(jiān)視和測量資源的完成程度；指標測量方法：統(tǒng)計已提供的監(jiān)視和測量資源數(shù)量與需求數(shù)量的比值，并計算其百分比。監(jiān)視和測量資源維護合格率；指標定義：衡量組織對監(jiān)視和測量資源進行維護，確保其持續(xù)適合用途的合格程度；指標測量方法：通過檢查維護記錄、設(shè)備狀態(tài)等，統(tǒng)計維護合格的資源數(shù)量占總資源數(shù)量的百分比。成文信息保留完整率；指標定義：衡量組織保留的監(jiān)視和測量資源相關(guān)成文信息的完整程度；指標測量方法：檢查成文信息的完整性、準確性和可追溯性，統(tǒng)計完整保留的成文信息數(shù)量與應(yīng)保留數(shù)量的比值，并計算其百分比。測量設(shè)備校準/檢定及時率；指標定義：衡量組織按照規(guī)定時間間隔或在使用前對測量設(shè)備進行校準和（或）檢定的及時程度；指標測量方法：統(tǒng)計在規(guī)定時間內(nèi)完成校準/檢定的測量設(shè)備數(shù)量與應(yīng)校準/檢定設(shè)備數(shù)量的比值，并計算其百分比。測量設(shè)備狀態(tài)標識正確率；指標定義：衡量組織對測量設(shè)備狀態(tài)標識的正確程度；指標測量方法：檢查測量設(shè)備上的標識是否與實際狀態(tài)相符，統(tǒng)計正確標識的設(shè)備數(shù)量與總設(shè)備數(shù)量的比值，并計算其百分比。測量設(shè)備保護有效性；指標定義：衡量組織對測量設(shè)備進行保護，防止其調(diào)整、損壞或衰減導致校準狀態(tài)和測量結(jié)果失效的有效性；指標測量方法：通過定期檢查測量設(shè)備的保護狀況、使用效果等，評估保護的有效性，并給出定性或定量的評價結(jié)果。異常處理響應(yīng)率；指標定義：衡量組織在發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量資源異常時，及時采取處理措施的響應(yīng)程度；指標測量方法：統(tǒng)計在發(fā)現(xiàn)異常后規(guī)定時間內(nèi)采取處理措施的次數(shù)與總異常次數(shù)的比值，并計算其百分比。以往測量結(jié)果有效性評估準確率。指標定義：衡量組織在發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，準確評估以往測量結(jié)果有效性的程度。指標測量方法：通過對比評估結(jié)果與實際情況，統(tǒng)計評估準確的次數(shù)與總評估次數(shù)的比值，并計算其百分比。需保持和支持過程運行和控制所需的文件《監(jiān)視和測量資源管理程序》，要點包括：監(jiān)視和測量資源需求策劃：明確監(jiān)視和測量活動的特定類型（如生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點、成品檢驗、環(huán)境監(jiān)測等），以及每類活動所需的資源