DB32T-縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范 第2部分：醫(yī)學(xué)影像會(huì)診中心編制說(shuō)明

——《縣級(jí)（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行建設(shè)規(guī)范第2部分：醫(yī)學(xué)影像會(huì)診中心》編寫(xiě)說(shuō)明一、目的意義為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，促進(jìn)醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果同城互認(rèn)，提高縣級(jí)區(qū)域影像診斷水平。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)療需求的日益增長(zhǎng)，縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心建設(shè)已成為推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要一環(huán)。影像會(huì)診作為一種現(xiàn)代化的診療手段，通過(guò)集中優(yōu)質(zhì)影像資源，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程協(xié)作，對(duì)于提高診療效率、減輕患者負(fù)擔(dān)具有重要意義。然而，由于缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心在建設(shè)和運(yùn)行過(guò)程中存在諸多問(wèn)題，如設(shè)備配置不均、人員職責(zé)不清、工作流程不規(guī)范等。因此，編制縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心建設(shè)地方標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為迫切。本地方標(biāo)準(zhǔn)的編制旨在規(guī)范縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心的建設(shè)和管理，確保影像會(huì)診工作的順利開(kāi)展。通過(guò)明確設(shè)備配置、人員職責(zé)、工作流程等方面的要求，提高影像會(huì)診的準(zhǔn)確性和效率，為患者提供更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的制定也有助于推動(dòng)縣級(jí)區(qū)域醫(yī)療資源的優(yōu)化配置，提升整體醫(yī)療水平。二、任務(wù)來(lái)源2018年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)),強(qiáng)調(diào)加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”,對(duì)緩解看病就醫(yī)難題,提升人民健康水平有著重要意義。2019年6月,國(guó)家衛(wèi)生健康委等10部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見(jiàn)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號(hào)),指出要加大政府支持社會(huì)辦醫(yī)力度,拓展社會(huì)辦醫(yī)空間;規(guī)范和引導(dǎo)社會(huì)力量舉辦康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院、婦兒醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營(yíng)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像中心、血液透析中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),加強(qiáng)規(guī)范化管理和質(zhì)量控制,提高同質(zhì)化水平。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)、國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號(hào)文件精神,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,鼓勵(lì)社會(huì)資本參與遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷中心等新興醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè),參考《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕36號(hào))、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《放射診療管理規(guī)定》及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),制定了《縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。三、編制過(guò)程（一）組建項(xiàng)目組2023年12月，成立由東臺(tái)市人民醫(yī)院區(qū)域影像會(huì)診中心牽頭，在江蘇省疾病預(yù)防控制中心的指導(dǎo)下，組建了標(biāo)準(zhǔn)編制工作項(xiàng)目組。中心全面負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。東臺(tái)市人民醫(yī)院縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)應(yīng)用工作。（二）資料綜述和標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研2024年1月，通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)影像會(huì)診中心相關(guān)模式的匯總分析，了解國(guó)內(nèi)最新進(jìn)展情況。舉行了鹽城市縣級(jí)區(qū)域影像質(zhì)控中心會(huì)議，對(duì)使用單位進(jìn)行調(diào)研，梳理縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診建設(shè)和服務(wù)存在的問(wèn)題。（三）形成標(biāo)準(zhǔn)框架2023年2-4月，在資料綜述、標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研的基礎(chǔ)上，整理分析調(diào)研資料，通過(guò)專(zhuān)家論證，初步確定標(biāo)準(zhǔn)框架。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)框架編制標(biāo)準(zhǔn)具體條款，項(xiàng)目組內(nèi)經(jīng)過(guò)多輪討論后形成標(biāo)準(zhǔn)草案。（四）廣泛征求意見(jiàn)2023年4-5月，項(xiàng)目組在江蘇省范圍內(nèi)廣泛征求縣級(jí)、市級(jí)、省級(jí)醫(yī)院影像專(zhuān)家意見(jiàn)，共發(fā)出征求意見(jiàn)函15份，收回15份，收集了25條反饋意見(jiàn)。其中，采納意見(jiàn)17條，不采納意見(jiàn)8條。項(xiàng)目組對(duì)不采納的意見(jiàn)陳訴了理由。（五）試點(diǎn)應(yīng)用2016年8月-2024年5月，標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)在東臺(tái)市域內(nèi)28家基層醫(yī)院及5家民營(yíng)醫(yī)院試點(diǎn)應(yīng)用，影像會(huì)診內(nèi)容包括普放、CT（鄉(xiāng)鎮(zhèn)有17臺(tái)）及磁共振（鄉(xiāng)鎮(zhèn)有5臺(tái)）的診斷報(bào)告的書(shū)寫(xiě)、審核及疑難病例會(huì)診。累計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)31萬(wàn)人次。主要工作內(nèi)容：1、解決了部分沒(méi)有影像診斷醫(yī)師的醫(yī)療機(jī)構(gòu)讀片需求，幫助基層完成疑難病例讀片會(huì)診。2、解決了基層診斷質(zhì)量不高的問(wèn)題，影像會(huì)診中心每月對(duì)各基層單位進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)反饋質(zhì)控情況，幫助基層完善提升。3、解決了群眾預(yù)約的問(wèn)題，影像中心與信息化充分融合，接受基層患者網(wǎng)上預(yù)約檢查申請(qǐng)，基層患者按照預(yù)約時(shí)間直接到人民醫(yī)院進(jìn)行檢查。4、解決了上級(jí)會(huì)診的問(wèn)題，影像中心可通過(guò)平臺(tái)與三甲醫(yī)院的專(zhuān)家申請(qǐng)會(huì)診。四、編制原則在編制縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，我們遵循以下原則：（一）堅(jiān)持科學(xué)性性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用價(jià)值本標(biāo)準(zhǔn)基于基于醫(yī)學(xué)影像學(xué)的臨床實(shí)踐，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性。目的使影像會(huì)診中心和基層醫(yī)療單位可以參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行會(huì)診中心管理支持中心建設(shè)和服務(wù)，具備可操作性。（二）堅(jiān)持一致性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的普遍適用本次標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程中，以符合法律法規(guī)的規(guī)定以及與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)為原則，與衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)以及同期研制的其他標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一和規(guī)范，保持了高度的一致性。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)研制充分考慮實(shí)際需要，平衡各地區(qū)業(yè)務(wù)水平，在江蘇省范圍內(nèi)具備普遍適用性、可操作性和實(shí)用性的標(biāo)準(zhǔn)。（三）堅(jiān)持先進(jìn)性原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)超前和兼顧可行本次標(biāo)準(zhǔn)研制收集了國(guó)內(nèi)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，引入新技術(shù)、新方法，提升標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和前瞻性。本標(biāo)準(zhǔn)充分反映了縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)，兼顧先進(jìn)性和可行性，有利于標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和推廣。五、主要內(nèi)容本地方標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下內(nèi)容：1.范圍本文件規(guī)定了縣級(jí)規(guī)模的區(qū)域醫(yī)學(xué)影像中心的軟硬件建設(shè)、人員配置和考核標(biāo)準(zhǔn)。本文將適用于配置有放射信息管理系統(tǒng)（RIS）和圖像存檔和傳輸系統(tǒng)（PACS）的縣級(jí)區(qū)域醫(yī)學(xué)影像中心新建、改建、擴(kuò)建及監(jiān)督檢查。2.規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CSBME038-2021《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》（試行）《“影像平臺(tái)”放射圖像質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》（試行）3.術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。放射信息管理系統(tǒng)radiologyinformationsystem;RIS圖像存檔和傳輸系統(tǒng)picturearchivingandcommunicationsystem;PACS保存和傳輸圖像的設(shè)備和軟件系統(tǒng)隨機(jī)質(zhì)控randomqualitycontrol主動(dòng)質(zhì)控activequalitycontrol集中質(zhì)控centralizedqualitycontrol縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。CT：電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(ComputedTomography)DR：數(shù)字X射線(xiàn)成像（DigitalRadiography）MRI：磁共振成像（MagneticResonanceImaging）PACS：圖像存檔和傳輸系統(tǒng)（PictureArchivingandCommunicationSystem）RIS：放射信息管理系統(tǒng)（RadiologyInformationSystem）4.遠(yuǎn)程會(huì)診科目及標(biāo)準(zhǔn)流程。5.科室設(shè)置及職能主要科室設(shè)置。6.人員配置7.設(shè)備及軟件要求8.場(chǎng)地及分區(qū)9.制度建設(shè)建立醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)，實(shí)施由國(guó)家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度包括：遠(yuǎn)程會(huì)診中心規(guī)章制度、醫(yī)療糾紛處理制度、儀器設(shè)備使用管理制度、影像質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度、影像檢查的操作規(guī)范、放射科危急病報(bào)告制度、消防安全制度、醫(yī)療文書(shū)管理制度、停電等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案等案。機(jī)構(gòu)人員必須參加對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。六、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)情況的說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)是《縣級(jí)區(qū)域醫(yī)學(xué)影像會(huì)診中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，編寫(xiě)格式依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫(xiě)。本標(biāo)準(zhǔn)與T/CSBME038-2021、《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》（試行）、《“影像平臺(tái)”放射圖像質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》（試行）等標(biāo)準(zhǔn)不存在沖突，在上述標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)化和提升，形成了縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心管理現(xiàn)狀的標(biāo)準(zhǔn)。七、重大分歧意見(jiàn)的處理過(guò)程和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)重大分歧意見(jiàn)。八、推廣實(shí)施建議簡(jiǎn)述適合地域、領(lǐng)域及注意事項(xiàng)等。（一）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求縣級(jí)區(qū)域影像會(huì)診中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院影像工作人員會(huì)診中心建設(shè)和服務(wù)工作中，應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。（二）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的建議本規(guī)范實(shí)施過(guò)程中因涉及面廣，技術(shù)性強(qiáng)，各地現(xiàn)況有參差等問(wèn)題，各方面建設(shè)和完善工作須進(jìn)一步加強(qiáng)。現(xiàn)提出如下貫徹實(shí)施建議：充分認(rèn)識(shí)規(guī)范的作用和意義，確保有關(guān)人員全面掌握、準(zhǔn)確理解并貫徹實(shí)施規(guī)范的基本要求。各地影像會(huì)診主管部門(mén)應(yīng)結(jié)合實(shí)際，要牢固樹(shù)立標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)，在規(guī)劃、建設(shè)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范，使規(guī)范真正成為影像會(huì)診中心建設(shè)服務(wù)的指南。同時(shí)各地在實(shí)踐過(guò)程中，要及時(shí)總結(jié)、反饋應(yīng)用成果，為規(guī)范的不斷完善提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。九、起草單位和起草人員信息及分工本次標(biāo)準(zhǔn)為東臺(tái)市人民醫(yī)院牽頭，邀請(qǐng)東臺(tái)市衛(wèi)生健康委等多部門(mén)人員合作，共同完成。起草單位概況和主要起草人員基本信息及分工概況如下。序號(hào)起草單位起草人職稱(chēng)任務(wù)分工1東臺(tái)市人民醫(yī)院陳進(jìn)主任醫(yī)師總統(tǒng)籌，指標(biāo)確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)、內(nèi)容審核、及相關(guān)事項(xiàng)2王強(qiáng)榮副主任醫(yī)師負(fù)責(zé)查