2024年醫(yī)療器械質保協(xié)議范本版

2024年醫(yī)療器械質保協(xié)議范本版A版本合同目錄一覽第一條定義與術語解釋1.1醫(yī)療器械1.2質量保證1.3質保期1.4質保服務第二條質保范圍與內容2.1質保范圍2.2質保內容2.3質保服務內容第三條質保期限3.1總質保期3.2各部件質保期3.3質保期起始時間第四條質保條件4.1質保條件4.2質保期計算4.3質保期延長條件第五條質保服務方式5.1維修服務5.2更換服務5.3技術支持第六條質保服務響應時間6.1響應時間標準6.2應急情況處理第七條質保費用7.1質保費用支付方式7.2質保費用包含內容7.3質保費用不包含內容第八條質量問題處理8.1質量問題反饋8.2質量問題調查8.3質量問題解決第九條質保記錄與資料9.1質保記錄保存期限9.2質保資料提供第十條違約責任10.1供應商違約10.2購買方違約第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決地點第十二條法律適用12.1合同適用的法律12.2法律變更影響第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件第十四條合同的終止與失效14.1合同終止條件14.2合同失效后果第一部分：合同如下：第一條定義與術語解釋1.1醫(yī)療器械為本合同所述的醫(yī)療器械，是指由供應商提供的，用于人類疾病預防、診斷、治療、康復的設備和器具。1.2質量保證質量保證是指供應商對其提供的醫(yī)療器械在質保期內，按照本合同約定的條件，保證其正常使用并提供相應的質保服務。1.3質保期質保期是指自醫(yī)療器械交付購買方之日起至約定的質保期滿之日止的時間段。1.4質保服務質保服務是指供應商在質保期內，對醫(yī)療器械進行維護、維修、更換等的服務。第二條質保范圍與內容2.1質保范圍質保范圍包括醫(yī)療器械本身及其附件和配件。2.2質保內容質保內容包括：（1）醫(yī)療器械的正常使用和維護；（2）醫(yī)療器械的故障排除和維修；（3）醫(yī)療器械的更換和升級。2.3質保服務內容質保服務內容包括：（1）定期對醫(yī)療器械進行檢查和維護；（2）對出現(xiàn)的故障進行排除和修復；（3）在質保期內，對于不能修復的醫(yī)療器械，按照購買方的要求進行更換或升級。第三條質保期限3.1總質保期總質保期為自醫(yī)療器械交付購買方之日起計算的____年。3.2各部件質保期各部件的質保期如下：（1）主體結構：____年；（2）附件和配件：____年。3.3質保期起始時間質保期起始時間為醫(yī)療器械交付購買方的日期。第四條質保條件4.1質保條件供應商按照本合同約定提供質保服務，購買方應當按照本合同約定的條件和方式使用醫(yī)療器械。4.2質保期計算質保期的計算以醫(yī)療器械交付購買方之日起開始計算。4.3質保期延長條件在質保期滿前，如果購買方需要延長質保期，可以與供應商協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。第五條質保服務方式5.1維修服務供應商負責對醫(yī)療器械進行維修服務，確保其恢復正常使用。5.2更換服務在質保期內，如果醫(yī)療器械出現(xiàn)不能修復的問題，供應商應當按照購買方的要求進行更換。5.3技術支持第六條質保服務響應時間6.1響應時間標準供應商應當在購買方通知質保服務后的____小時內做出響應，并在____小時內到達現(xiàn)場進行處理。6.2應急情況處理在應急情況下，供應商應當立即安排人員進行處理，確保醫(yī)療器械的正常使用。第七條質保費用7.1質保費用支付方式質保費用包含在醫(yī)療器械的購買價格中，購買方在支付醫(yī)療器械購買價格時一次性支付。7.2質保費用包含內容質保費用包含：（1）質保期內的一切維修、更換和升級服務；（2）質保期內的一切技術支持服務。7.3質保費用不包含內容質保費用不包含：（1）由于購買方使用不當導致的醫(yī)療器械損壞；（2）醫(yī)療器械的正常耗材和消耗品；（3）由于不可抗力導致的醫(yī)療器械損壞。第八條質量問題處理8.1質量問題反饋購買方在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當在第一時間內通知供應商。8.2質量問題調查供應商收到質量問題反饋后，應當在____小時內派員進行調查，確認問題原因。8.3質量問題解決供應商應當在確認質量問題后，立即采取措施解決問題，確保醫(yī)療器械的正常使用。第九條質保記錄與資料9.1質保記錄保存期限供應商應當將質保記錄保存至少____年。9.2質保資料提供供應商應當向購買方提供醫(yī)療器械的質保資料，包括使用說明書、維修記錄等。第十條違約責任10.1供應商違約如果供應商未能按照本合同約定提供質保服務，應當承擔相應的違約責任。10.2購買方違約如果購買方未能按照本合同約定使用醫(yī)療器械，導致質保服務無法正常進行，應當承擔相應的違約責任。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式如發(fā)生合同爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決地點本合同的爭議解決地點為合同簽訂地。第十二條法律適用12.1合同適用的法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2法律變更影響如果本合同簽訂后，相關法律法規(guī)發(fā)生變化，影響本合同的履行，雙方應按照新的法律法規(guī)進行調整。第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件本合同的變更必須經雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。13.2合同解除條件除非合同另有約定，任何一方不得單方面解除本合同。如確需解除合同，必須經雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。第十四條合同的終止與失效14.1合同終止條件（1）質保期屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除本合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。14.2合同失效后果本合同失效后，供應商不再承擔質保責任，但供應商應當繼續(xù)履行本合同終止前已產生的義務。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械說明書詳細描述醫(yī)療器械的使用方法、注意事項、維護保養(yǎng)等內容。2.附件二：質保服務記錄表記錄醫(yī)療器械的質保服務情況，包括維修、更換和升級等服務記錄。3.附件三：質保服務響應時間標準詳細列出質保服務響應時間的要求，包括不同情況下的響應時間限制。4.附件四：質量問題反饋和處理流程詳細描述購買方在發(fā)現(xiàn)質量問題時應如何反饋，以及供應商如何進行調查和解決問題的流程。5.附件五：質保記錄保存期限規(guī)定規(guī)定質保記錄的保存期限，以及如何保存和管理這些記錄。6.附件六：法律法規(guī)變更通知如果法律法規(guī)發(fā)生變化，影響本合同的履行，供應商和購買方應如何通知對方并進行相應的調整。7.附件七：合同變更和解除協(xié)議詳細列出合同變更和解除的條件，以及變更和解除協(xié)議的格式和要求。說明二：違約行為及責任認定：1.供應商違約行為未能按照約定提供質保服務；未能按照約定時間響應質量問題；未能按照約定解決質量問題。責任認定：供應商應承擔違約責任，包括但不限于賠償購買方的損失、支付違約金等。2.購買方違約行為未能按照約定使用醫(yī)療器械；未能按照約定支付質保費用。責任認定：購買方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、承擔由此產生的損失等。示例說明：如果供應商未能在約定時間內響應質量問題，購買方可以要求供應商支付違約金，并賠償因延遲響應導致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于人類疾病預防、診斷、治療、康復的設備和器具。2.質保期：指自醫(yī)療器械交付購買方之日起至約定的質保期滿之日止的時間段。3.質保服務：指供應商在質保期內，對