2023年內(nèi)審核檢查表

IS09001:2008&IS013485:2003內(nèi)部審核檢查表

被審核部門：品管部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、向品管部主管索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件，檢查是否規(guī)

定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)

測點、監(jiān)視和測量項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視

和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？

是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？

2、到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查，是否按要求進(jìn)行

了重檢。

3、詢問主管，對進(jìn)貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是

否要求供應(yīng)商采取糾正措施。

8.2.4產(chǎn)品

4、供應(yīng)是否按要求提供合格證據(jù)。

監(jiān)視和測

量5、詢問主管，因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗的物資是

如何處置的，以確認(rèn)：

是否了解緊急放行的程序或規(guī)定：

由誰來審批；

對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的；

緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的.

6、到車間觀察過程檢驗的情況。確認(rèn)：

質(zhì)量控制點的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證；

是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況；

是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

7、到生產(chǎn)車間抽查2-3個最終檢驗過程，確認(rèn)：

檢驗人員是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書；

檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)；

查看“成品檢驗報告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后，QA

8.2.4產(chǎn)品才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉。不合格品的讓步放行是如

監(jiān)視和測何控制的。

量8、查檢驗記錄保存情況，查看10-15份檢驗記錄。確認(rèn)：

是否規(guī)定保存周期，存放地點、條件是否適應(yīng)；

記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則

的要求。

檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。

1、查閱過程監(jiān)視和測量的文件，是否規(guī)定了要進(jìn)行過程監(jiān)

視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點、監(jiān)控點、見證點，巡回檢

查點等。

8.2.3過程

、是否規(guī)定了對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法。

監(jiān)視和測2

量

3、是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評價？

如何進(jìn)行的？過程的能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時，是否采取了

糾正和糾正措施？

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1、詢問品管部計量員：

有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。

2、詢問品管部主管：是否有樣板、工裝作為檢驗手段？是

如何管理檢測用樣板、工裝的？查2-3份對樣板，工裝進(jìn)行

檢查和復(fù)檢的記錄。確認(rèn)：

使用前是否檢查和校準(zhǔn)；

使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢。

7.6監(jiān)視和

測量裝置

、詢問計量員：當(dāng)用戶要求了解測試設(shè)備有關(guān)資料時應(yīng)如

的控制3

何處置。

確認(rèn)：是否能提供資料證實測試設(shè)備的功能。

4、詢問計量員：如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。

確認(rèn)：

測試任務(wù)及所需準(zhǔn)確度是否符合生產(chǎn)實際；

選擇的測試設(shè)備其準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。

5、詢問計量員，如何定期校準(zhǔn)測試設(shè)備。

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

6、查2-3份特殊（包括自制）測試設(shè)備校準(zhǔn)的記錄。

7、查“檢測設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認(rèn)：是否

所有設(shè)備都按要求周檢。

8、抽查品管部、生產(chǎn)車間5-10臺測試儀器，確認(rèn)：

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)志是否在有效期內(nèi)；

7.6監(jiān)視和是否按規(guī)定的時間進(jìn)行校準(zhǔn)；

測量裝置是否保存有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整；

的控制不適合貼標(biāo)簽時，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)。

9、詢問計量員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏高校準(zhǔn)狀態(tài)是如何處置。

確認(rèn)：

對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定？是否根據(jù)

評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。

某計量器具本次校正不合格,為此需評估至上次校驗合格期

間經(jīng)此儀器檢驗/測試結(jié)果的正確性。有無這方面評估記

錄。

10、詢問計量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

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11、查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：

測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求；

是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。

12、現(xiàn)場抽查2-3名操作者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)

7.6監(jiān)視和備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：

測量裝置是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書；

的控制是否按規(guī)定作業(yè)。

13、查測試人員有無上崗證。查校驗人員的資格。

14、用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？并在必

要時進(jìn)行再確認(rèn)？

1、詢問品管部主管，檢驗狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識的。確認(rèn)：

對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定；

有標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求。

2、現(xiàn)場抽查生產(chǎn)車間對檢驗狀態(tài)標(biāo)識的情況。確認(rèn)：

標(biāo)識

7.5.3標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改

和可追溯

標(biāo)識；

性

是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識；

在質(zhì)量記錄上是否有檢驗狀態(tài)標(biāo)識的記錄

3、抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，看其是否保持

唯一性標(biāo)識，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

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1、詢問品管部主管對不合格品是如何管理的。確認(rèn)：

是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和

手冊規(guī)定；

程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通

知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定；

進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況；

對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況。如何

了解顧客對處理結(jié)果的滿意程度。

2、詢問品管部主管：不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？

8.3監(jiān)視和誰參加？哪一級處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審

測量裝置批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？

的控制

3、抽查3-5項不合格產(chǎn)品處置記錄，確認(rèn)：

記錄準(zhǔn)確真實情況，是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有

關(guān)責(zé)任人/班組；

不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員簽字,是否按

評審后的決定進(jìn)行處置；

不合格品糾正后是否重新驗證？讓步處理時向顧客或有關(guān)

部門報告的形式是否符合規(guī)定要求。

4、現(xiàn)場檢查2-3個生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識、記錄、

隔離等情況是否符合要求。

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標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、詢問品管主管，在測量、分析和改進(jìn)活動中是如何應(yīng)用

統(tǒng)計技術(shù)的，確認(rèn)：

統(tǒng)計技術(shù)使用場合是否恰當(dāng)，是否在產(chǎn)品設(shè)計、檢測、過程

監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術(shù)；

是否制定使用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）；

8.1總則是否對有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)；

統(tǒng)計的結(jié)果是否被來采取糾正和預(yù)防措施。

2、現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運用情況，確認(rèn)：

是否正確使用統(tǒng)計技術(shù)。

統(tǒng)計技術(shù)使用是否有效果？對使用效果是否進(jìn)行了檢查。

1、查看各種文件，了解文件受控情況。

4.2.3文件2、查看作廢文件是否已清除。

控制

3、查看引用的外來文件的受控情況。

4、詢問參加文件定期評審的情況。

4.2.4記錄

1、結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使

控制

用情況。

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

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1、抽查1-3名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)

5.1管理承要求的重要性。

諾

2、查看品管部資源是否充足。

5.2以顧客

1、詢問2-3名質(zhì)量員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何

為關(guān)注焦

將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。

點

5.3質(zhì)量方

針1、向品管部主管及2-3名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量方針是什

么？如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？

1、向品管部主管及2-3名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什

5.3質(zhì)量目么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？

標(biāo)

2、查看部門目標(biāo)的實施記錄。

1、詢問品管部主管在公司的作用是什么？

5.5.1職責(zé)

、詢問名質(zhì)檢員，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，

和權(quán)限22-3

是否知道與其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

5.5.3內(nèi)部1、詢問2-3名質(zhì)檢員，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）

溝通進(jìn)行溝通。

5.6管理評

、詢問品管部經(jīng)理參加管理評審的情況，品管部應(yīng)為管理

審1

評審提供什么資料。

1、詢問品管部主管，資源短缺時，如何配置？

2、查看人力資源是否充足？與2-3名質(zhì)檢員進(jìn)行面談，了

解他們的質(zhì)量意識。

6資源管理3、詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。

4、查看檢測環(huán)境是否適宜？

5、詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。

7.1產(chǎn)品實

1、詢問品管部主管如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量

現(xiàn)的策劃

計劃的制定與實施工作？

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

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7.2與顧客

1、詢問品管部主管參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及

有關(guān)的過

如何配合營銷部處理顧客的投訴。

程

7.3設(shè)計和1、詢問參加設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)的情況，對驗證方法、

開發(fā)驗收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。

1、詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況及外包商的評估考核情

7.4采購

況，檢查相關(guān)記錄。

7.5.1生產(chǎn)1、詢問如何向生產(chǎn)車間等部門提供監(jiān)視和測量設(shè)備。

和服務(wù)提

供的控制2、詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。

7.5.2生產(chǎn)

服務(wù)提供

1、詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。

過程的確

認(rèn)

7.5.4顧客1、詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理，并查看顧客財產(chǎn)的驗證

財產(chǎn)記錄。如何管理客供的樣板/工裝測架的防護(hù)和驗證

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被審核部門：品管部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。

7.5.5產(chǎn)品

防護(hù)

2、詢問如何做好包裝材料的檢查工作。

1、詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對待？

8.2.2內(nèi)部

審核

2、查閱最近1-2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措

施的實施與驗證記錄。

8.4數(shù)據(jù)分1、查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)及時進(jìn)行分析，并針對

析其中的問題采取相應(yīng)的糾正措施。

1、查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實施的

8.5改進(jìn)

2-3項改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的實施情況。

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被審核部門：總經(jīng)理審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求

和法律、法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客

要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的。在確定

產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進(jìn)等工作中

是否考慮了顧客要求和法律、法規(guī)要求。

5.1管理承

諾2、詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充足的

資源。

3、詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評

審，并查看評審記錄。

1、與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理以顧客為關(guān)注焦點的理

5.2以顧客

解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、顧客

為關(guān)注焦

滿意度評價、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實做到了以顧客為關(guān)注焦

點

點。

1、與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。

5.3質(zhì)量方

針2、審查質(zhì)量方針是否能為質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針是

否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

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被審核部門：總經(jīng)理審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

3、詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工

理解并落實到工作中。

5.3質(zhì)量方

針

4、詢問總經(jīng)理：管理評審時:是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜

性進(jìn)行評審？有無評審記錄？

1、詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門

的。

5.4.1質(zhì)量

目標(biāo)2、審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的杠架內(nèi)展開，質(zhì)量

目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測性。測量的方法是否合理。

3、查看質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的記錄，推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。

5.4.2質(zhì)量

1、詢問總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理

管理體系

體系總要求。

策劃

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被審核部門：總經(jīng)理審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

2、詢問總經(jīng)理：

現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況，有多少份程序文

件？

實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計量

員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、

計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？

是否有計劃、有步驟地對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，以

5.4.2質(zhì)量保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性？

管理體系

策劃

3、檢查現(xiàn)行運作是否與質(zhì)量管理文件相符。

4、檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

5、檢查質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況，以確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的

有效性。

5.5.1職責(zé)1、與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中

和權(quán)限的重要性的認(rèn)識。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

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被審核部門：總經(jīng)理審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

2、查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責(zé)任制以及

有關(guān)文件確認(rèn)：

組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否明確。

5.5.1職責(zé)

是否與現(xiàn)行運作是相符合。

和權(quán)限

3、詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及其他

部門（崗位）的關(guān)系。

1、詢問總經(jīng)理：指定誰為管理者代表？并示任命書、批準(zhǔn)

的職責(zé)和權(quán)限。

5.5.2管理

者代表

2、詢問總經(jīng)理：管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖

突時，總經(jīng)理是如何處理的？

1、詢問總經(jīng)理：組織內(nèi)部進(jìn)行溝通的情況。

確認(rèn)：

a、是否對信息溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道等作出了明

確的規(guī)定。

5.5.3內(nèi)部

b、住處是否被有效利用，各類售貨員是否了解組織質(zhì)量管

溝通

理體系運行的有效性。

C、管理層如何保證進(jìn)行有效的溝通，是否對溝通的有效性

進(jìn)行了監(jiān)督。

d、相關(guān)部門是否按規(guī)定開展了必要的活動。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

IS09001:2008&IS013485:2003內(nèi)部審核檢查表

被審核部門：總經(jīng)理審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、查看管理評審計劃，確認(rèn)：

a、評審計劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。

b、人員、資源配備情況。

C、做了哪些管理評審的準(zhǔn)備工作，評審輸入的內(nèi)容是否完

整。

2、查看評審記錄（包括會議通知、會議簽到表、會議記錄、

5.6管理評

管理評審報告），確認(rèn)：

審

a、是否總經(jīng)理親自主持。

b、管理評審的輸出是否明確，是否有對質(zhì)量管理體系運行

的評價及采取改進(jìn)的措施。

C、“管理評審報告”是否有總經(jīng)理批準(zhǔn)。

d、糾正措施及跟蹤情況。

e、記錄是否完整。

1、查看各種文件，了解文件受控情況。

文件

4.2.32、查看作廢文件是否清除。

控制

3、查看引用的外來文件的受控情況。

4、詢問參加文件定期評的情況。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

IS09001:2008&IS013485:2003內(nèi)部審核檢查表

被審核部門：總經(jīng)理審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

4.2.4記錄1、結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使

控制用情況。

1、詢問總經(jīng)理：企業(yè)的管理層對企業(yè)質(zhì)量活動的資源配備

情況。確認(rèn)：

a、是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設(shè)備？

b、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑。

C、對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行培訓(xùn)。

6資源管理

d、如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施？

e、工作環(huán)境是否適宜。

2、通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提

供不及時的情況。

7.3設(shè)計和

1、詢問參加設(shè)計開發(fā)的情況。

開發(fā)

1、詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對待？

8.2.2內(nèi)部

審核2、查閱最近1-2次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措

施的實施與驗證記錄（如有的話）。

8.5改進(jìn)1、詢問參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

IS09001:2008&IS013485:2003內(nèi)部審核檢查表

被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊和程序文件。確認(rèn)：

a、質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系的范圍。

b、質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。

4.2.2質(zhì)量

C、質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件。

手冊

d、質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程之前的相互作用的表述。

e、手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性。

f、手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。

1、詢問管理者代表：質(zhì)量記錄是如何管理的。確認(rèn)：

a、是否建立了質(zhì)量記錄控制程序？

b、是否對質(zhì)量記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單。

C、來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄一部分予以保存。

d、對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面要求相一致。

e、是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。

記錄

4.2.4f、貯存是否便于存取和檢索。

控制

g、貯存環(huán)境如溫度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。

h、過期質(zhì)量記錄是否按要求進(jìn)行處置。

2、抽查10-15份質(zhì)量記錄確認(rèn)：

a、字跡是否清晰、項目是否齊全。

b、質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。

c^是否使用涂改液。

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被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、詢問副總經(jīng)理：針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特

定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)

量計劃，是如何編制的？

2、審查質(zhì)量計劃，是否包括下列內(nèi)容：

7.1產(chǎn)品實

a、產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。

現(xiàn)的策劃

b、所需的過程及其控制方法。

C、所需的文件的記錄。

d、所需提供的資源。

e、驗收的準(zhǔn)則。

f、驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求，等等。

1、詢問管理者代表：是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活

動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定？

2、現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實施情況，確認(rèn)這些活動是

否能確保符合性和實施改進(jìn)（如何通過這些活動識別改進(jìn)機(jī)

8.1總則會）？

3、詢問管理者代表統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn)：

a、使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。

b、統(tǒng)計技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)。

C、如檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果。

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被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、詢問管理者代表，企業(yè)是如何進(jìn)行內(nèi)部審核的。確認(rèn)：

a、是否制定了書面程序文件。

b、是否進(jìn)行了年度內(nèi)審策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范

圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。

C、內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，有無資格證明。

2、查閱最近1-2次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認(rèn)：

a、記錄（審核實施計劃、檢查、不合格報告等）和審核報

告是否完整和規(guī)范。審核報告是否分發(fā)到總經(jīng)理及有關(guān)

部門。

內(nèi)部

8.2.2b、參加審核的售貨員是否獨立于被審核部門。

審核

C、受審部門的負(fù)責(zé)人是否在對不合格項原因分析的基礎(chǔ)上

采取了糾正措施并限期完成。

3、檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措

施的實施和驗證情況。確認(rèn)：

a、采取的糾正措施是否按期完成。

b、糾正措施的實施效果進(jìn)行了驗證，有無記錄。

C、驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。

4、對最近1-2次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項的部門去檢查糾正措

施的實施的驗證情況，查看是否確已落實到實處。

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被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、詢問管理者代表：組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，

有無規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn)：

a、數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息：

①顧客滿意。

8.4數(shù)據(jù)分②與產(chǎn)品要求的符合性。

析③過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢。

④供應(yīng)商（供方）。

b、采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)。

C、是否利用分析結(jié)果評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是

否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動。

1、詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。確認(rèn)：

a、持續(xù)改進(jìn)是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。

b、持續(xù)改進(jìn)是否包括日常進(jìn)項目和重大改進(jìn)項目。

C、持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次。

d、質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)

調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某一段時間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都

8.5改進(jìn)

在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)），審核的

結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持

續(xù)改的趨勢，管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，

糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)

改進(jìn)。

e、持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有效性的目的。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

IS09001:2008&IS013485:2003內(nèi)部審核檢查表

被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

2、詢問管理者代表：公司對重大項目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些

明確規(guī)定。確認(rèn)：

a、如何識別改進(jìn)的機(jī)會。

b、如何建立改進(jìn)的組織，制訂改進(jìn)計劃。

c^如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施。

d、如何對改進(jìn)措施進(jìn)行驗證。

3、詢問管理者代表：關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況，確

認(rèn)：

公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。

采取糾正和預(yù)防措施之前，是否對問題的重要性及采取糾正

改進(jìn)

8.5和預(yù)防措施的風(fēng)險進(jìn)行了評估。

當(dāng)采取糾正和預(yù)防措施后，引起文件的更改是否進(jìn)行記錄。

4、詢問管理者代表：公司對糾正措施的實施作了哪些明確

規(guī)定。確認(rèn)：

a、由哪個部門評審不合格（包括顧客抱怨）。

b、由哪個部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實

施。

C、由哪個部門對糾正措施實施驗證。

5、查閱2-3份糾正措施記錄。確認(rèn)：

記錄是否表明實施糾正措施的效果及其跟蹤情況。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

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被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

6、詢問管理者代表：公司對預(yù)防措施的實施作了哪些明確

規(guī)定。確認(rèn)：

a、由哪個主管利用信息分析、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因？哪

個部門參加？

b、是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。

C、是否對預(yù)防措施進(jìn)行了跟蹤記錄，其結(jié)果是否有效。

8.5改進(jìn)

7、抽查2-3預(yù)防措施原因分析、實施、驗證的記錄，查是

否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。

8、查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解：

a、同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實糾正措施的有效性。

b、是否對顧客意見都作了處理并針對問題采取了相應(yīng)改進(jìn)

措施。

1、查看各種文件，了解文件受控情況。

4.2.3文件2、查看作廢文件是否已清除。

控制

3、查看引用的外來文件的受控情況。

4、詢問參加文件定期評審的情況。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

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被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

4.2.4記錄1、結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使

控制用情況。

5.1管理承1、詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求

諾的重要性。

5.2以顧客

1、詢問管理者代表，如何看待以質(zhì)量顧客為關(guān)注焦點，如

為關(guān)注焦

何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。

點

5.3質(zhì)量方1、向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)

針質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？

5.3質(zhì)量目

1、向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？

標(biāo)

5.5.1職責(zé)1、詢問管理者代表（副總經(jīng)理），看其對自己的職責(zé)和權(quán)

和權(quán)限限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。

5.5.3內(nèi)部1、詢問管理者代表，了解他如何與其他部門（崗位）進(jìn)行

溝通溝通。

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被審核部門：管理者代表審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

5.6管理評1、詢問管理者代表參加管理評審的情況，管理者代表應(yīng)為

審管理評審提供什么資料。

1、詢問人員培訓(xùn)情況。

6資源管理2、詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。

3、詢問如何確保適宜的工作環(huán)境。

7.3設(shè)計和

1、詢問參加設(shè)計評審、確認(rèn)的情況。

開發(fā)

7.4采購1、詢問參加供應(yīng)商評審的情況。

8.3不合格

1、詢問參加不合格品處理情況。

品控制

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

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被審核部門：工程部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

1、向產(chǎn)品開發(fā)部主管索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件

并詢問其實施情況;對符合MDD的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)是否考慮

符合本廠制訂的相關(guān)技術(shù)文檔資料要求？

2、查每項設(shè)計都有計劃和進(jìn)度跟進(jìn)。

3、查3-5份“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃”。確認(rèn)：

a、階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。

b、計劃批準(zhǔn)和修改情況。

4、查閱3-5份不同部門互提條件或信息文件。確認(rèn)：

a、不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定。

7.3設(shè)計和b、不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文

開發(fā)件加以傳遞。

5、詢問產(chǎn)品開發(fā)部主管，設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)

計輸入的形式是什么？設(shè)計輸入中是否包含相關(guān)風(fēng)險評估？

6、查看3-5份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”，檢查其內(nèi)容是否完整，

是否包括“項目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的

要求。

7、查看“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項

目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊

不清之處是否研究解決。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

IS09001:2008&IS013485:2003內(nèi)部審核檢查表

被審核部門：工程部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

8、查看3-5份“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”的評審記錄，其內(nèi)容是

否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審。

9、查看3-5套已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件：

a、查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整

性的規(guī)定。

b、“設(shè)計技術(shù)任務(wù)書”中的重要性能指標(biāo)是否滿足。

C、是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。

d、檢驗測試規(guī)范是否齊全。

e、使用說明書中是否有安全、操作、維護(hù)等特性的說明。

7.3設(shè)計和f、是否向采購部提供了采購物資的清單及有關(guān)的技術(shù)規(guī)

開發(fā)范。

10、查閱3-5套產(chǎn)品設(shè)計輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。

11、查2-3個主要產(chǎn)品設(shè)計評審計劃及評審記錄，確認(rèn)：

是否在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評審。

有關(guān)部門（生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加。

評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了記錄，內(nèi)容是否完整合

適?

12、查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得貫徹。

編號:編制:批準(zhǔn)/日期:

IS09001:2008&IS013485:2003內(nèi)部審核檢查表

被審核部門：工程部審核日期：審核員：

標(biāo)準(zhǔn)條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注

13、查2-3份驗證記錄。確認(rèn)：

a、采用的何種驗證方法，是否能滿足驗證要求。

b、查驗證后結(jié)果是否得到貫徹。

14、查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。

15、查2-3份產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)記錄。確認(rèn)：

7.3設(shè)計和a、最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。

開發(fā)b、不符合使用者要求的方面是否已得到解決。

16、查3-5套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn)：

a、產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識情況。

b、產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。

C、更改評審的結(jié)果