常州大學《藥物合成反應》2021-2022學年第一學期期末試卷

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2021-2022學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設備B.合理安排生產(chǎn)計劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應用2、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質。以下關于水提醇沉法的原理，不正確的是？A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質等大分子物質C.可以除去鞣質等水溶性雜質D.操作簡單，成本低3、關于制藥工程中的干燥技術，以下對于冷凍干燥的特點，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設備成本高4、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實驗對于評估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動物急性毒性實驗B.長期毒性實驗C.遺傳毒性實驗D.以上實驗都同等重要5、對于藥物制劑新技術，以下關于微囊化技術和納米技術的特點和應用，哪一個是正確的？A.微囊化技術和納米技術能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應用前景。B.這些新技術只是概念炒作，實際應用效果不佳。C.微囊化技術和納米技術的制備過程復雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)。D.藥物制劑新技術的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒有進一步研究的必要。6、在制藥工程的廠房設計中，要遵循相關的規(guī)范和標準。以下哪種廠房布局設計更能滿足GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全？（）A.分區(qū)明確，人流物流分開B.空間寬敞，便于設備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設和維護7、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應面分析法是一種有效的工具。以下關于響應面分析法的優(yōu)點，不準確的是？A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學模型D.能夠直觀地展示因素與響應值之間的關系8、對于藥物合成中的保護基策略，以下關于其作用的描述，錯誤的是（）A.防止官能團反應B.提高反應選擇性C.增加反應步驟和成本D.對產(chǎn)物純度沒有影響9、對于中藥制藥過程，提取有效成分是關鍵步驟之一。以下哪種提取方法適用于熱敏性成分的提取？A.煎煮法B.回流法C.超臨界流體萃取法D.浸漬法10、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮多種因素。以下哪種性質對于保證藥物的穩(wěn)定性影響相對較小？（）A.透氣性B.遮光性C.印刷精美程度D.防潮性11、在生物制藥的發(fā)酵工藝中，關于發(fā)酵條件的優(yōu)化，以下考慮因素不正確的是（）A.培養(yǎng)基配方B.溶氧水平C.發(fā)酵罐的大小D.pH值控制12、在藥物合成路線的設計中，需要綜合考慮原料成本、反應條件和環(huán)保等因素。對于一種需要大規(guī)模生產(chǎn)的藥物，以下哪種合成路線更具經(jīng)濟和環(huán)境友好性？（）A.步驟簡短的路線B.原料易得的路線C.產(chǎn)生廢棄物少的路線D.以上因素綜合考慮的路線13、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對于細胞的生長和產(chǎn)物表達至關重要？A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關重要14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種穩(wěn)定性試驗可以用于預測藥品在極端條件下的穩(wěn)定性？A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.以上試驗均可15、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進行動物實驗時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型16、在制藥過程中，滅菌是保證藥品質量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌17、對于生物制品的質量控制，以下哪種檢測方法常用于檢測蛋白質的純度和分子量？A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質譜聯(lián)用法D.以上方法均可18、在藥物分析的標準品和對照品的使用中，以下關于其要求的表述，錯誤的是（）A.具有準確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規(guī)定條件儲存19、在藥物合成的反應監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術發(fā)揮著重要作用。對于一個復雜的多步反應，以下哪種分析技術更能實時、準確地監(jiān)測反應進程？（）A.高效液相色譜-質譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜20、在生物制藥的下游處理中，膜分離技術除了用于蛋白純化，還可用于病毒去除。對于一種病毒污染的生物制品，以下哪種膜分離技術在病毒去除方面效果最為顯著？A.超濾膜分離B.微濾膜分離C.納濾膜分離D.反滲透膜分離二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）請詳細論述藥物合成路線設計的基本原則和方法，以及如何根據(jù)藥物分子結構特點選擇合適的合成策略。2、（本題10分）簡述在中藥制劑的輔料相容性研究中，研究的內容和方法有哪些，如何選擇合適的輔料？3、（本題10分）結合藥物研發(fā)的風險管理，分析在項目各個階段可能面臨的風險，如技術風險、市場風險等，以及應對策略。4、（本題10分）在藥物制劑的處方設計中，論述如何根據(jù)藥物的性質和臨床需求選擇合適的輔料，并解釋其作用機制。三、案例分析題（本大題共2個小題，