檢驗科血清鎂測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

XX縣人民醫(yī)院檢驗科文件編號：JYK-3-SH-006版本/修訂號：C/0主題內(nèi)容生化室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20XX0701第3頁共3頁PAGE編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期XX2010-09-15XX20XX-07-01X20XX-07-01XX縣人民醫(yī)院檢驗科文件編號：JYK-3-SH-006版本/修訂號：C/0主題內(nèi)容生化室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20XX0701第1頁共3頁編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期XX20XX-09-15XX20XX-07-01XXX20XX-07-01鎂測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1檢驗申請單獨檢驗項目申請：血清鎂測定(縮寫MG)；組合項目申請：血電解質(zhì)全套測定組合。臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗申請。2標(biāo)本采集與處理2.1標(biāo)本采集2.1.1常規(guī)靜脈采血約2ml，不抗凝，置普通試管中?；虿捎煤蛛x膠的真空采血管。2.1.2檢驗申請單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識符。2.1.3急診標(biāo)本應(yīng)記錄采集時間、送檢時間、接收時間。2.1.4標(biāo)本采集后與檢驗申請單一起及時運送至檢驗科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對不合格標(biāo)本予以拒收。2.1.5下列標(biāo)本為不合格標(biāo)本2.1.5.1標(biāo)本量不足：少于0.3ml的全血標(biāo)本，或少于0.1ml的血清或血漿。2.1.5.2對反應(yīng)吸光度有干擾的標(biāo)本，包括嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本。2.1.5.3無法確認(rèn)標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的。2.1.5.4其他如標(biāo)識涂改、標(biāo)本試管破裂等。2.2標(biāo)本保存2.2.1接收標(biāo)本后在30min內(nèi)將標(biāo)本離心分離出血清。2.2.2標(biāo)本保存時間：標(biāo)本在室溫（15～25℃）下存放不應(yīng)超過8h，普通冰箱中（2～8℃）穩(wěn)定一周，-20℃冰凍條件下可穩(wěn)定一年。為避免標(biāo)本中水分揮發(fā)使血清濃縮，對保存時間超過1天的標(biāo)本均加塞密閉或覆蓋濕巾。2.2.3已完成測試的標(biāo)本保持完整的識別號，置4～8℃冰箱內(nèi)保存7天。2.3標(biāo)本采集的注意事項2.3.1采血前使受檢者保持平靜、松弛和空腹?fàn)顟B(tài)。2.3.2不建議采集抗凝血標(biāo)本，尤其不能使用EDTA，檸檬酸鈉，氟化鈉或草酸鹽抗凝劑。3方法原理鎂離子與二甲苯胺藍在堿性溶液中形成紫色絡(luò)合物，加入GEDTA和鈣形成絡(luò)和物，在520nm波長處有吸收峰，顏色的深淺與樣本中的鎂含量成正比，通過測定520處的吸光度，計算出鎂濃度4試劑及其他用品4.1試劑：上海申能鎂試劑盒，由上海申能公司出品。4.2試劑盒保存：保存于2～25℃，不開蓋情況下至標(biāo)簽的失效期。開蓋后放于儀器的試劑倉冰箱中穩(wěn)定14天。任何顏色變化或渾濁度增加表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。4.3試劑盒準(zhǔn)備：液態(tài)雙試劑型，即開即用，無特殊準(zhǔn)備。4.4試劑盒主要成分：堿性試劑（pH>13.0），EDTA0.10mmol/L，calmagite0.15mmol/L。含有保護劑。5校準(zhǔn)品與校準(zhǔn)模式5.1校準(zhǔn)品：Beckman-CoulterSYNCHRONMULTI校準(zhǔn)液，其濃度可溯源至美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所（NIST）標(biāo)準(zhǔn)參考材料。5.2校準(zhǔn)類型和校準(zhǔn)點數(shù)目：線性模式，1個校準(zhǔn)點。5.3校準(zhǔn)周期：校準(zhǔn)間隔時間不限，試劑換批號使用時或質(zhì)控結(jié)果超過規(guī)定的2SD范圍，需要定標(biāo)。5.4校準(zhǔn)液重建方法：Beckman-CoulterSYNCHRONMULTI校準(zhǔn)液即開即用，無需特殊準(zhǔn)備。6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則6.1質(zhì)控品采用由Beckman-Coulter公司提供的兩個不同水平未定值質(zhì)控血清。6.2質(zhì)控液重建方法：液態(tài)質(zhì)控血清，即開即用，無需特殊準(zhǔn)備。6.3質(zhì)控品測定：在每一批標(biāo)本中測定兩個水平質(zhì)控血清各一次。6.4質(zhì)控規(guī)則：采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，由計算機程序進行檢索與判斷。6.5如出現(xiàn)失控情況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序采取各種有效的糾正措施及時糾正，并在確認(rèn)重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始標(biāo)本檢測。7適用儀器適用AEROSET和C16000全自動生化分析儀器。8標(biāo)本檢測步驟裝載試劑→進行校準(zhǔn)→進行質(zhì)控→輸入標(biāo)本檢測項目→加載標(biāo)本→標(biāo)本測定→結(jié)果復(fù)核→報告。主要分析參數(shù)參見說明書。10結(jié)果計算計算公式： 鎂濃度（mmol/L）＝校準(zhǔn)液鎂濃度(mmol/L)儀器根據(jù)此公式自動給出每個標(biāo)本測定結(jié)果。11檢驗結(jié)果的報告及范圍11.1結(jié)果的報告11.1.1結(jié)果經(jīng)審核后，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后發(fā)出報告。11.1.2報告單上標(biāo)明結(jié)果的計量單位、參考區(qū)間、報告日期、時間、操作者和審核者簽名，并有與申請單相同的醫(yī)學(xué)信息。11.1.3如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對測定結(jié)果有影響的也在報告單上指出。11.2報告范圍：0.04～2.88mmol/L，超過此范圍的結(jié)果報告時必須附有證明該結(jié)果準(zhǔn)確可靠的文字說明，例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測定的結(jié)果。12操作性能12.1精密度：批內(nèi)CV<2.5%，總CV<3.0%。12.2線性范圍：0.04～2.88mmol/L。12.3方法的有限性及干擾因素：甘油三酯達10.17mmol/L時影響小于10%，血紅蛋白達3.5g/L時影響小于10%，膽紅素達821μmol/L時影響小于2%。13參考范圍及醫(yī)學(xué)決定水平血清鎂0.67-1.04mmol/L14臨床意義14.1血清鎂增高：見于急性或慢性腎功能衰竭、尿毒癥、甲狀腺機能減退癥、未治療的糖尿病昏迷、子癲發(fā)作時硫酸鎂治療后等。14.2血清鎂減低：見于脂肪痢、胰腺纖維囊腫等原因引起的腸道丟失鎂過多，以及腎功能衰竭伴多尿期、甲亢等。15結(jié)果審核以及分析與相關(guān)項目的聯(lián)系15.1由資深專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核。15.2認(rèn)真審核每一個測定結(jié)果，審核者對發(fā)出報告結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)，并在報告單的審核者處簽名。15.3相關(guān)項目：審核與無機磷、鈣等的關(guān)系，如出現(xiàn)與臨床不符甚至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原因。16威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定：暫無規(guī)定。17有關(guān)引用程序與文件17.1Abbott自動生化