檢驗科尿酸測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科文件編號：JYK-3-SH-021版本/修訂號：C/0主題內(nèi)容生化室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20110701第5頁共5頁編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期李永臣2010-09-15李永臣2011-07-01章林華2011-07-01尿酸測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1檢驗申請單獨檢驗項目申請：血清尿酸測定(縮寫UA)；組合項目申請：腎功能測定。臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗申請。2標(biāo)本采集與處理2.1標(biāo)本采集2.1.1常規(guī)靜脈采血約2ml，不抗凝，置普通試管中。或采用含分離膠的真空采血管。2.1.2檢驗申請單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識符。2.1.3急診標(biāo)本采集后，在檢驗申請單上填寫標(biāo)本采集時間。2.1.4標(biāo)本采集后與檢驗申請單一起及時運送至檢驗科。專人負責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對不合格標(biāo)本予以拒收。2.1.5下列標(biāo)本為不合格標(biāo)本2.1.5.1標(biāo)本量不足：少于0.3ml的全血標(biāo)本，或少于0.1ml的血清或血漿。2.1.5.2對反應(yīng)吸光度有干擾的標(biāo)本，包括嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本。2.1.5.3無法確認標(biāo)本與申請單對應(yīng)關(guān)系的。2.1.5.4其他如標(biāo)識涂改、標(biāo)本試管破裂等。2.2標(biāo)本保存2.2.1接收標(biāo)本后在30min內(nèi)將標(biāo)本離心分離出血清。2.2.2標(biāo)本保存時間：室溫（15～25℃）下可穩(wěn)定1天，普通冰箱中（2～8℃）穩(wěn)定3天。為避免標(biāo)本中水分揮發(fā)使血清濃縮，對保存時間超過1天的標(biāo)本均加塞密閉或覆蓋濕巾。2.2.3已完成測試的標(biāo)本保持完整的識別號，置4～8℃冰箱內(nèi)保存7天。2.3標(biāo)本采集的注意事項2.3.1采血前使受檢者保持平靜、松弛和空腹?fàn)顟B(tài)。2.3.2不建議采集抗凝血標(biāo)本，如果必須使用血漿，推薦的抗凝劑是肝素。3方法原理反應(yīng)生成的醌亞胺在520nm波長有最大吸收，所產(chǎn)生的顏色強度與血清中尿酸含量成正比，再通過與同樣處理的尿酸標(biāo)準(zhǔn)溶液比較，經(jīng)過計算可求出血清中尿酸的含量。試劑中的抗壞血酸氧化酶可排除抗壞血酸對結(jié)果的影響，測定尿酸所用的酶反應(yīng)如下:尿酸酶尿酸＋O2＋2H2O尿囊素＋CO2＋2H2O2過氧化物酶H2O2＋4-氨基安替比林-三碘-3-羥基苯甲酸醌亞胺＋H2O4試劑及其他用品4.1試劑：尿酸測定試劑盒（貨號UA6133），由北京利德曼生化股份有限公司出品。4.2試劑盒保存：未啟封試劑盒在2～8℃保存，可儲存至失效期。啟封使用的試劑置儀器試劑倉冰箱內(nèi)穩(wěn)定14天。開蓋后避免污染。當(dāng)試劑變混濁，或者未開蓋的液體有沉淀，或空白吸光率>0.1時，表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。4.3試劑盒準(zhǔn)備：液態(tài)雙試劑型，即開即用，無特殊準(zhǔn)備。4.4試劑盒主要成分：組成R1:R2=5:1混合后溶液的濃度R1：磷酸鹽緩沖液100mmol/LPH7.8-三碘-3-羥基苯甲酸5mmol/L活性劑2g/L抗壞血酸氧化酶1KU/LR2：起動液尿酸酶3U/mL4-氨基安替比林4.5mmol/L過氧化物酶40U/mL穩(wěn)定劑5校準(zhǔn)品與校準(zhǔn)模式5.1校準(zhǔn)品：Beckman-CoulterSYNCHRONLXMULTI校準(zhǔn)液（P/N442600），其濃度可溯源至美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所（NIST）標(biāo)準(zhǔn)參考材料。5.2校準(zhǔn)類型和校準(zhǔn)點數(shù)目：線性模式，1個校準(zhǔn)點。5.3校準(zhǔn)周期：校準(zhǔn)間隔時間不限。但在：①更換試劑批號或出現(xiàn)質(zhì)控漂移時；②儀器進行全面保養(yǎng)后；③儀器的重要零件更換后，進行一次校準(zhǔn)。5.4校準(zhǔn)液重建方法：Beckman-CoulterSYNCHRONLXMULTI校準(zhǔn)液即開即用，無需特殊準(zhǔn)備。6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則6.1質(zhì)控品采用由Beckman-Coulter公司提供的兩個不同水平未定值質(zhì)控血清。6.2質(zhì)控液重建方法：液態(tài)質(zhì)控血清，即開即用，無需特殊準(zhǔn)備。6.3質(zhì)控品測定：在每一批標(biāo)本中測定兩個水平質(zhì)控血清各一次。6.4質(zhì)控規(guī)則：采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，由計算機程序進行檢索與判斷。6.5如出現(xiàn)失控情況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序采取各種有效的糾正措施及時糾正，并在確認重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始標(biāo)本檢測。7適用儀器適用AEROSET和C16000全自動生化分析儀器。8標(biāo)本檢測步驟裝載試劑→進行校準(zhǔn)→進行質(zhì)控→輸入標(biāo)本檢測項目→加載標(biāo)本→標(biāo)本測定→結(jié)果復(fù)核→報告。主要分析參數(shù)參見說明書。10結(jié)果計算尿酸濃度（μmol/L）=×校準(zhǔn)液尿酸濃度(μmol/L)儀器根據(jù)此公式自動給出每個標(biāo)本測定結(jié)果。11檢驗結(jié)果的報告及范圍11.1結(jié)果的報告11.1.1結(jié)果經(jīng)審核后，確認準(zhǔn)確無誤后發(fā)出報告。11.1.2報告單上標(biāo)明結(jié)果的計量單位、參考區(qū)間、報告日期、時間、操作者和審核者簽名，并有與申請單相同的醫(yī)學(xué)信息。11.1.3如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對測定結(jié)果有影響的也在報告單上指出。11.2報告范圍：0～1190μmol/L，超過此范圍的結(jié)果報告時必須附有證明該結(jié)果準(zhǔn)確可靠的文字說明，例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測定的結(jié)果。12操作性能12.1精密度：批內(nèi)CV＜4.0%；總CV＜5.0%。12.2線性范圍：0～1190μmol/L。12.3方法的有限性及干擾因素：內(nèi)源性干擾物溶血為1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黃疸30mg/ml、抗壞血酸300mg/ml對測試結(jié)果無明顯影響13參考范圍及醫(yī)學(xué)決定水平男性149-416umol/L女性89-357umol/L14臨床意義14.1尿酸是嘌呤代謝的最終產(chǎn)物，嘌呤代謝紊亂、能量代謝異常及腎臟對尿酸的排泄障礙均可引起血漿尿酸濃度升高或降低。尿酸測定是診斷痛風(fēng)的最佳生化指標(biāo)。14.2高尿酸血癥可見于多種疾病如一些嘌呤核苷酸代謝相關(guān)酶異常導(dǎo)致尿酸生成亢進，和白血病、淋巴瘤、真性紅細胞增多癥等情況14.3各種慢性腎病有腎功能不全時，因?qū)δ蛩岬呐判箿p少，血中尿酸濃度增高，故尿酸也可作為反映腎小球濾過率（GFR）的指標(biāo)。14.3血清尿酸降低的情況較少見，黃嘌呤尿和剝脫性皮炎患者可出現(xiàn)血清尿酸降低15結(jié)果審核以及分析與相關(guān)項目的聯(lián)系15.1由資深專業(yè)人員負責(zé)檢驗結(jié)果的審核。15.2認真審核每一個測定結(jié)果，審核者對發(fā)出報告結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負責(zé)，并在報告單的審核者處簽名。15.3相關(guān)項目：審核與血尿素、其他反映腎功能的指標(biāo)如CysC等的關(guān)系，如出現(xiàn)與臨床不符甚至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原因。16威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定暫無規(guī)定。17有關(guān)引用程序與文件17.1Abbott自動生化分析儀儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。17.2生化檢驗室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序。17.3