實施醫(yī)學(xué)倫理委員會管理制度

實施醫(yī)學(xué)倫理委員會管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作，保障醫(yī)療人員和患者的權(quán)益，本規(guī)章制度依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)法、醫(yī)師行業(yè)道德規(guī)范、最高人民法院關(guān)于醫(yī)療糾紛的司法解釋等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并參照國內(nèi)外醫(yī)學(xué)倫理委員會管理的最佳實踐訂立。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療科室及相關(guān)專業(yè)實施醫(yī)學(xué)倫理委員會管理的工作。第三條基本原則醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作應(yīng)堅持以下基本原則：敬重人的尊嚴和價值：以患者的利益為中心，敬重患者的人格和隱私權(quán)，保障其合法權(quán)益；公正和平等：對待患者要公正、平等，不應(yīng)對患者進行鄙視，確保醫(yī)療決策的公正性；風(fēng)險評估與防范：對涉及倫理問題的醫(yī)療活動進行合理的風(fēng)險評估，并采取措施進行風(fēng)險防范；個人和社會的利益平衡：高度重視患者利益，同時兼顧醫(yī)療人員的合理權(quán)益和醫(yī)療機構(gòu)的社會責(zé)任。第二章醫(yī)學(xué)倫理委員會的組織與職責(zé)第四條組織形式本醫(yī)院設(shè)立醫(yī)學(xué)倫理委員會，由專業(yè)人士構(gòu)成，以醫(yī)院內(nèi)部為主，兼顧來自醫(yī)療、管理和法律等領(lǐng)域的人員，確保醫(yī)學(xué)倫理委員會的多元性和專業(yè)性。第五條重要職責(zé)醫(yī)學(xué)倫理委員會的重要職責(zé)是：審查和監(jiān)督醫(yī)療活動中涉及倫理問題的決策和行為，包含但不限于研究倫理、臨床倫理、生命倫理等；供應(yīng)醫(yī)學(xué)倫理咨詢服務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)護人員在涉及倫理問題的醫(yī)療活動中的決策和行為；幫助處理醫(yī)療糾紛和倫理糾紛，并供應(yīng)有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理的專業(yè)看法和建議；開展醫(yī)學(xué)倫理教育和培訓(xùn)，提高醫(yī)療人員的倫理意識和倫理決策本領(lǐng)；定期檢查和評估醫(yī)院的醫(yī)學(xué)倫理制度的執(zhí)行情況，并提出改進建議。第六條人員構(gòu)成醫(yī)學(xué)倫理委員會由不少于七人的委員構(gòu)成，其中包含主任委員、副主任委員和肯定數(shù)量的委員。委員均由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)任命并公示，具備相關(guān)專業(yè)知識和經(jīng)驗。主任委員由醫(yī)院院長或副院長擔(dān)負，負責(zé)醫(yī)學(xué)倫理委員會的日常工作和組織協(xié)調(diào)。副主任委員由醫(yī)學(xué)倫理委員會內(nèi)部選舉產(chǎn)生，幫助主任委員開展工作。第七條任期與換屆醫(yī)學(xué)倫理委員會委員的任期為三年，可以連任一次。委員候選人由醫(yī)學(xué)倫理委員會介紹，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核后進行任命或改選。醫(yī)學(xué)倫理委員會換屆時，應(yīng)訂立選舉程序和時間表，確保換屆工作的順利進行。第三章醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作程序第八條會議召開醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)定期召開會議，每年至少召開兩次常規(guī)會議。特殊情況下，主任委員可以依據(jù)需要召集臨時會議。會議召集應(yīng)提前三天通知各委員，并供應(yīng)會議議題和相關(guān)料子。會議可以通過線上和線下方式進行，視情況而定。第九條決策程序醫(yī)學(xué)倫理委員會的決策應(yīng)通過多數(shù)人通過，并記錄在會議紀要中。對于涉及重點倫理問題的決策，如撤銷或修改醫(yī)療決策、調(diào)整醫(yī)療方案等，應(yīng)通過全體委員親自參加，并進行書面記錄。第十條倫理審核與咨詢醫(yī)學(xué)倫理委員會審核醫(yī)療活動中涉及倫理問題的決策和行為，包含但不限于研究倫理、臨床倫理、生命倫理等。醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療科室和相關(guān)專業(yè)人員應(yīng)在進行涉及倫理問題的決策前，向醫(yī)學(xué)倫理委員會提交相應(yīng)申請，由醫(yī)學(xué)倫理委員會進行審核，并出具倫理審核看法。醫(yī)學(xué)倫理委員會還供應(yīng)醫(yī)學(xué)倫理咨詢服務(wù)，接受醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)護人員的倫理咨詢和詢問，并予以專業(yè)看法和建議。第四章醫(yī)學(xué)倫理委員會的監(jiān)督與評估第十一條監(jiān)督檢查醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)定期對醫(yī)院內(nèi)涉及倫理問題的醫(yī)療活動進行監(jiān)督檢查，包含醫(yī)學(xué)研究、藥物試驗、臨床治療等，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改看法，并跟蹤督促整改。第十二條評估與改進醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)定期對本委員會的工作進行評估，評估內(nèi)容包含但不限于工作效果、工作質(zhì)量、決策的公正性和合規(guī)性等，并提出改進建議。醫(yī)學(xué)倫理委員會還應(yīng)定期向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門報告委員會的工作情況和緊要決策，并接受監(jiān)督。第五章附則第十三條解釋權(quán)本規(guī)章制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)學(xué)倫理委員會。第十四條保密與公開醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)對涉及患者個人隱私和機構(gòu)商業(yè)秘密的信息進行嚴格保密，對外公開的信息應(yīng)是與倫理事務(wù)相關(guān)的非保密信息。第十五條規(guī)章制度修訂本規(guī)章制度的修訂應(yīng)經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會的討論并通過多數(shù)人通過，醫(yī)學(xué)倫理委員會主任委員應(yīng)及時將修訂后的規(guī)章制度報送醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)職能部門備案。第六章附則第十六條生效日期本規(guī)章制度自頒布之日起生效，并與相關(guān)部門協(xié)商決議公布的方式，確保醫(yī)務(wù)人員和患者知悉和遵守。