食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉編制說(shuō)明

《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

一、工作概況

(一)任務(wù)來(lái)源、起草單位、起草人

1.任務(wù)來(lái)源

2020年4月，山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)立項(xiàng)《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉》，項(xiàng)目承擔(dān)單

位山西振東制藥股份有限公司，項(xiàng)目參與單位山西大學(xué)、山西省疾病預(yù)防控制中心等共同起

草制定《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉》。由山西振東制藥股份有限公司高級(jí)工程師游蓉麗為

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

2.起草單位、起草人

起草單位起草人

山西振東制藥股份有限公司游蓉麗、柴建新、李英

山西大學(xué)張立偉、周玉枝

山西省疾病預(yù)防控制中心郭舒崗、馮立忠

(二)簡(jiǎn)要起草過(guò)程

本文件在制定過(guò)程中，參考了國(guó)內(nèi)外有關(guān)的食品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)調(diào)查研究和綜

合分析，并根據(jù)黃芩葉的特性制定了各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及限量值，完成了本標(biāo)準(zhǔn)的編制。

1.資料收集與調(diào)研：2020年1月～2020年6月

文件起草組查閱了大量的文獻(xiàn)和資料，收集整理了黃芩葉的食用歷史、國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和檢

驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，走訪了民間百姓，發(fā)現(xiàn)在山西省運(yùn)城、臨汾、晉城等傳統(tǒng)黃芩產(chǎn)區(qū)，均有將黃

芩葉作為茶飲使用的習(xí)慣，并未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道。高平市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局出具的一份《關(guān)于

黃芩葉在高平市飲用習(xí)慣的證明》中，黃芩葉在高平市有著悠久的飲用歷史，從古到今老百

姓就有飲用黃芩茶的習(xí)慣，它一直是民間消暑、下火的飲品，飲用習(xí)慣已延續(xù)了數(shù)百年，日

常用量在6-30克不等；1997年高平黃芩茶廠大規(guī)模生產(chǎn)黃芩茶，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷香港市場(chǎng)。如今，

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黃芩茶更是作為“高平特產(chǎn)”饋贈(zèng)親朋好友，深受老百姓歡迎。山西省黃芩產(chǎn)量占全國(guó)的

40%以上，其中晉南地區(qū)的種植面積為大，運(yùn)城市的種植面積約為20萬(wàn)畝，臨汾市的種植

面積超過(guò)10萬(wàn)畝，資源量非常豐富。

2.樣品采集檢驗(yàn)：2020年5月～2023年1月

文件起草組通過(guò)對(duì)山西省黃芩產(chǎn)地的調(diào)研，按照食品中污染物及有害因素監(jiān)測(cè)的樣品數(shù)

量隨機(jī)抽樣原則，綜合考慮黃芩資源的分布、儲(chǔ)量等因素，確定網(wǎng)格化采樣方案，在運(yùn)城市

聞喜縣、新絳縣、絳縣、稷山縣、萬(wàn)榮縣，臨汾市襄汾縣、堯都區(qū)、洪洞縣、曲沃縣、浮山

縣，晉城市陵川縣、高平市、澤州縣，長(zhǎng)治市平順縣等區(qū)域采集鮮黃芩葉40批次，干制黃

芩葉100批次。委托中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所標(biāo)本館對(duì)黃芩的種屬進(jìn)行了鑒定，委托浙江

省醫(yī)學(xué)科學(xué)院對(duì)黃芩葉進(jìn)行了毒理學(xué)研究及安全性評(píng)價(jià)；委托天津市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)信息研究

所對(duì)黃芩葉進(jìn)行了不良反應(yīng)的研究；委托山西省疾病預(yù)防控制中心、太原海關(guān)、山西省檢驗(yàn)

檢測(cè)中心及譜尼測(cè)試集團(tuán)股份有限公司對(duì)污染物和農(nóng)藥殘留等指標(biāo)進(jìn)行了檢測(cè)，并收集了相

關(guān)數(shù)據(jù)。

3.標(biāo)準(zhǔn)起草：2022年10月～2023年3月

文件起草組多次召開(kāi)起草組工作會(huì)及專家咨詢會(huì)，對(duì)文件框架、制定依據(jù)、文本內(nèi)容等

進(jìn)行認(rèn)真討論，完成標(biāo)準(zhǔn)初稿的起草工作。在完成文件初稿后，起草單位廣泛聽(tīng)取各方專家

意見(jiàn)，并根據(jù)反饋的意見(jiàn)與建議，對(duì)文件初稿進(jìn)行了修改、補(bǔ)充和完善，形成了文件稿提交

專家委員會(huì)進(jìn)行審查。

(三)文件制定的目的和意義

黃芩葉在山西省有30年以上的食用歷史，長(zhǎng)期的實(shí)踐也證明其食用安全，現(xiàn)代研究表

明，黃芩葉中含有豐富的鐵、錳、鋅等人體必需元素，還有多種對(duì)人體有益的氨基酸和豐富

的維生素等營(yíng)養(yǎng)成分，也具有很好的保健功能。迄今為止，黃芩葉作為食品原料尚無(wú)國(guó)家相

關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，尚未在我國(guó)被正式批準(zhǔn)作為食品原料使用。為保證公眾和消費(fèi)者的食用安全

和推進(jìn)實(shí)施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略，充分開(kāi)發(fā)和利用黃芩葉資源，促進(jìn)黃芩葉產(chǎn)品發(fā)展，2020年4

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月，山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)立項(xiàng)制定《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉》。該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，黃芩葉

就可以合法地用于黃芩茶的開(kāi)發(fā)，解決黃芩茶產(chǎn)業(yè)發(fā)展的困局，使黃芩葉資源得到充分利用。

還可以將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)產(chǎn)地經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，帶動(dòng)百姓增收致富。

二、國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)比較研究材料

文件工作組本著起草制定《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉》標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際和國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家接

軌的原則，查閱了大量的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，目前未見(jiàn)有關(guān)黃芩葉的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

三、與我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

文件工作組依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步

加強(qiáng)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2019〕556號(hào)）、《山西省食品

安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定，起草制定《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉》。技術(shù)指標(biāo)的確

定參考了GB2762-2022《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》、GB2763-2021《食品安

全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》的相關(guān)要求。檢驗(yàn)方法采用了GB5009.3-2016《食

品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定》、GB5009.4-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的

測(cè)定》、GB5009.11-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定》、GB5009.12-2017

《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定》、GB5009.15-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘

的測(cè)定》、GB5009.17-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定》、GB

5009.123-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉻的測(cè)定》以及GB23200.113-2018《食品安全

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)植物源性食品中208種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法》等。

文件內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)，并與食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

四、文件的制定與起草原則

文件起草組本著以法律法規(guī)為依據(jù)，以保證食品安全、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展、保護(hù)消費(fèi)者健康

為出發(fā)點(diǎn)，盡量與國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)接軌，充分考慮標(biāo)準(zhǔn)的通用性和適用性，力求做到科學(xué)合理、

公開(kāi)透明、安全可靠，并能被未參與標(biāo)準(zhǔn)制定的專業(yè)人員所理解或采用，完成了本標(biāo)準(zhǔn)起草

工作。

五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容及依據(jù)

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制定文件中的技術(shù)指標(biāo)依據(jù)GB2762-2022《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》、

GB2763-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》等相關(guān)規(guī)定，食品限量值單

位表述與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保持一致。具體限量值確定主要依據(jù)黃芩葉實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)和食用

量、食用方法等，鮮黃芩葉污染物限量值參考食品安全國(guó)家基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)中與鮮黃芩葉最接近的

新鮮蔬菜、葉菜蔬菜的限量值，干制黃芩葉污染物限量值以鮮黃芩葉污染物限量值結(jié)合其脫

水率折算，標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容的制定依據(jù)如下：

1.感官要求

分別抽取有代表性的鮮黃芩葉樣品及干制黃芩葉樣品各40批次，分別對(duì)每批樣品取一

定量的試樣，置于潔凈的白瓷盤中，在自然光下，用肉眼觀察其形態(tài)、色澤，檢查有無(wú)異物，

清潔后聞其氣味，根據(jù)黃芩葉的產(chǎn)品特點(diǎn)，從狀態(tài)、色澤、氣味和雜質(zhì)四方面對(duì)黃芩葉進(jìn)行

了描述和規(guī)定（詳見(jiàn)表1）。

表1感官要求

要求

項(xiàng)目檢驗(yàn)方法

鮮黃芩葉干制黃芩葉

葉狀（可帶葉柄），無(wú)霉干葉狀（可帶葉柄），無(wú)

狀態(tài)

變，無(wú)蟲蛀霉變，無(wú)蟲蛀取適量試樣置于潔凈的白色盤

色澤綠色至黃綠色(瓷盤或同類容器)中，在自然光

下觀察色澤和狀態(tài)，檢查有無(wú)異

氣味具有本品應(yīng)有的氣味，無(wú)異味

物，聞其氣味

雜質(zhì)無(wú)正常視力可見(jiàn)外來(lái)異物

2.理化指標(biāo)

2.1水分

水分是體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，水分含量與產(chǎn)品的霉變、感官品質(zhì)等有較大相關(guān)

性，為此，依據(jù)GB5009.3-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定》規(guī)定的方法，對(duì)

100批次干制黃芩葉的水分進(jìn)行了檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用95%分位

數(shù)取整設(shè)置參考值，設(shè)定干制黃芩葉水分≤9.0g/100g。因鮮黃芩葉不易儲(chǔ)存，暫不設(shè)定鮮

黃芩葉水分指標(biāo)。

2.2灰分

食品原料中的灰分含量是控制食品成品或半成品質(zhì)量的重要依據(jù)。通過(guò)灰分測(cè)定可評(píng)價(jià)

原料是否衛(wèi)生、摻假。按GB5009.4-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測(cè)定》的方法，

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對(duì)100批次干制黃芩葉總灰分進(jìn)行了檢測(cè)。并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用95%

分位數(shù)取整設(shè)置參考值，設(shè)定干制黃芩葉灰分≤10.0g/100g。因鮮黃芩葉不易儲(chǔ)存，暫不設(shè)

定鮮黃芩葉灰分指標(biāo)。

3.污染物限量

鮮黃芩葉污染物的限量值依據(jù)實(shí)測(cè)值，并參考GB2762-2022《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品

中污染物限量》中與鮮黃芩葉接近的新鮮蔬菜、葉菜蔬菜，干制黃芩葉污染物限量值以鮮黃

芩葉污染物限量值結(jié)合其脫水率折算，取整從嚴(yán)制定。按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，

由山西省疾病預(yù)防控制中心、太原海關(guān)技術(shù)中心、山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心分別對(duì)黃芩葉樣品的

鉛、總砷、鎘、總汞和鉻5種污染物進(jìn)行了檢測(cè)。

3.1鉛

依據(jù)GB5009.12-2017《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)鮮黃芩葉中鉛進(jìn)

行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用95%分位數(shù)為參考，鮮黃芩葉鉛（以Pb

計(jì)）均＜0.5mg/kg，該值略高于GB2762中葉菜蔬菜鉛≤0.3mg/kg的規(guī)定，但考慮到《中

國(guó)居民膳食指南（2022）》推薦，每日攝入新鮮蔬菜不少于300g，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，鮮黃芩葉每

日攝入量不高于15g。因此，鮮黃芩葉中鉛的限量值設(shè)定為≤0.5mg/kg是安全的，故本文

件將鮮黃芩葉中鉛的限量值設(shè)定為≤0.5mg/kg。

依據(jù)GB5009.12-2017《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)干制黃芩葉中鉛

進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用95%分位數(shù)為參考，干制黃芩葉鉛（以

Pb計(jì)）均＜1.5mg/kg，以鮮黃芩葉中鉛的限量值結(jié)合其脫水率折算為2.05mg/kg，故本文

件將干制黃芩葉中鉛的限量值設(shè)定為≤1.5mg/kg。

3.2總砷

依據(jù)GB5009.11-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)鮮黃

芩葉中總砷進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示：鮮黃芩葉總砷（以

As計(jì)）均＜0.2mg/kg，故本標(biāo)準(zhǔn)將鮮黃芩葉中總砷的限量值設(shè)定為≤0.2mg/kg。該限量值

嚴(yán)于GB2762中新鮮蔬菜總砷≤0.5mg/kg的規(guī)定。

依據(jù)GB5009.11-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)干制

黃芩葉中總砷進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示，干制黃芩葉樣品總

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砷（以As計(jì)）均≤0.7mg/kg，以鮮黃芩葉中總砷的限量值結(jié)合其脫水率折算為0.82mg/kg，

故本文件將干制黃芩葉中總砷的限量值設(shè)定為≤0.7mg/kg。

3.3鎘

依據(jù)GB5009.15-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)鮮黃芩葉中鎘進(jìn)

行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示：鮮黃芩葉鎘（以Cd計(jì)）均＜0.03

mg/kg，故本標(biāo)準(zhǔn)將鮮黃芩葉中鎘的限量值設(shè)定為≤0.03mg/kg。該限量值嚴(yán)于GB2762中新

鮮蔬菜鎘≤0.05mg/kg的規(guī)定。

依據(jù)GB5009.15-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)干制黃芩葉中鎘

進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示：干制黃芩葉鎘（以Cd計(jì)）均＜

0.1mg/kg，以鮮黃芩葉中鎘的限量值結(jié)合其脫水率折算為0.123mg/kg，故本文件將干制黃

芩葉中鎘的限量值設(shè)定為≤0.1mg/kg。

3.4總汞

依據(jù)GB5009.17-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)鮮黃芩葉中總

汞進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示：采用95%分位數(shù)為參考，鮮

黃芩葉總汞（以Hg計(jì)）均＜0.025mg/kg，在40批次檢測(cè)樣品中，35批次總汞未檢出，本

標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)制定將鮮黃芩葉中總汞的限量值設(shè)定為≤0.01mg/kg。該限量值同GB2762中新鮮

蔬菜總汞≤0.01mg/kg的規(guī)定一致。

依據(jù)GB5009.17-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)干制黃芩葉中

總汞進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用95%分位數(shù)為參考，干制黃芩葉

總汞（以Hg計(jì)）均＜0.03mg/kg，以鮮黃芩葉中總汞的限量值結(jié)合其脫水率折算為0.041

mg/kg，故本文件將干制黃芩葉中總汞的限量值設(shè)定為≤0.03mg/kg。

3.5鉻

依據(jù)GB5009.123-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉻的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)鮮黃芩葉中鉻

進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)去除異常值的實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用95%分位數(shù)為參考，鮮

黃芩葉鉻（以Cr計(jì)）均＜0.7mg/kg，該值略高于GB2762中新鮮蔬菜鉻≤0.5mg/kg的規(guī)定，

但考慮到《中國(guó)居民膳食指南（2022）》推薦，每日攝入新鮮蔬菜不少于300g，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，

鮮黃芩葉每日攝入量不高于15g。因此，鮮黃芩葉中鉻的限量值設(shè)定為≤0.7mg/kg是安全

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的，故本文件將鮮黃芩葉中鉻的限量值設(shè)定為≤0.7mg/kg，

依據(jù)GB5009.123-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉻的測(cè)定》的規(guī)定對(duì)干制黃芩葉中

鉻進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)去除異常值的實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用95%分位數(shù)為參考，

干制黃芩葉鉻（以Cr計(jì)）均＜2.0mg/kg，以鮮黃芩葉中鉻的限量值結(jié)合其脫水率折算為2.87

mg/kg，故本文件將干制黃芩葉中鉻的限量值設(shè)定為≤2.0mg/kg。

4.農(nóng)藥殘留限量

經(jīng)調(diào)研，黃芩種植及生長(zhǎng)過(guò)程中均不使用任何農(nóng)藥。根據(jù)近年來(lái)國(guó)家禁限用農(nóng)藥、半衰

期特別長(zhǎng)的農(nóng)藥及制定標(biāo)準(zhǔn)前瞻性等情況，確定六六六、滴滴涕作為本標(biāo)準(zhǔn)擬設(shè)定的項(xiàng)目，

使用GB2763規(guī)定的方法，由山西省疾病預(yù)防控制中心和太原海關(guān)技術(shù)中心兩家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，

對(duì)100批次黃芩葉樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，均為未檢出。同時(shí)，考慮到周圍農(nóng)作物使用農(nóng)藥可能對(duì)其

造成污染以及黃芩葉安全性評(píng)估的要求，對(duì)黃芩產(chǎn)區(qū)附近農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中常用的農(nóng)藥多菌靈、克

百威、三氯殺螨醇等農(nóng)藥殘留量進(jìn)行了檢驗(yàn)，結(jié)果表明黃芩葉樣品中均未檢出農(nóng)藥殘留。所

以本文件對(duì)黃芩葉的農(nóng)藥殘留限量不做具體規(guī)定?？紤]到制定文件的前瞻性，本文件規(guī)定農(nóng)

藥殘留限量應(yīng)符合GB2763及國(guó)家有關(guān)規(guī)定和公告的要求。

六、食用安全性、每日推薦攝入量和不適宜人群

項(xiàng)目組委托浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院對(duì)黃芩葉的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、哺乳

動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)和致

畸試驗(yàn)進(jìn)行了毒理試驗(yàn)研究，結(jié)果表明黃芩葉在推薦攝入量下具有食用安全性。項(xiàng)目組委托

浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院對(duì)黃芩葉作為地方特色食品進(jìn)行了安全性評(píng)估，出具了《黃芩葉安全性評(píng)

估意見(jiàn)》，結(jié)論為：成人攝入干制黃芩葉不超過(guò)6克/天，對(duì)健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)較低。長(zhǎng)

期的食用歷史表明，黃芩葉未見(jiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道，也沒(méi)有嚴(yán)格的食用人群限制，但考慮到，

嬰幼兒處于人體發(fā)育的特殊階段，建議暫不作為嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女食品。

基于以上黃芩葉安全性評(píng)估結(jié)論，在干制黃芩葉食用量折算的基礎(chǔ)上，為確保食用安全

性，設(shè)定成人鮮黃芩葉的食用量≤15克/天。不適宜人群為嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女。

標(biāo)準(zhǔn)編制組

2023年12月11日

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《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

一、工作概況

(一)任務(wù)來(lái)源、起草單位、起草人

1.任務(wù)來(lái)源

2020年4月，山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)立項(xiàng)《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉》，項(xiàng)目承擔(dān)單

位山西振東制藥股份有限公司，項(xiàng)目參與單位山西大學(xué)、山西省疾病預(yù)防控制中心等共同起

草制定《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)黃芩葉》。由山西振東制藥股份有限公司高級(jí)工程師游蓉麗為

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

2.起草單位、起草人

起草單位起草人

山西振東制藥股份有限公司游蓉麗、柴建新、李英

山西大學(xué)張立偉、周玉枝

山西省疾病預(yù)防控制中心郭舒崗、馮立忠

(二)簡(jiǎn)要起草過(guò)程

本文件在制定過(guò)程中，參考了國(guó)內(nèi)外有關(guān)的食品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)調(diào)查研究和綜

合分析，并根據(jù)黃芩葉的特性制定了各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及限量值，完成了本標(biāo)準(zhǔn)的編制。

1.資料收集與調(diào)研：2020年1月～2020年6月

文件起草組查閱了大量的文獻(xiàn)和資料，收集整理了黃芩葉的食用歷史、國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)和檢

驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，走訪了民間百姓，發(fā)現(xiàn)在山西省運(yùn)城、臨汾、晉城等傳統(tǒng)黃芩產(chǎn)區(qū)，均有將黃

芩葉作為茶飲使用的習(xí)慣，并未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道。高平市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局出具的一份《關(guān)于

黃芩葉在高平市飲用習(xí)慣的證明》中，黃芩葉在高平市有著悠久的飲用歷史，從古到今老百

姓就有飲用黃芩茶的習(xí)慣，它一直是民間消暑、下火的飲品，飲用習(xí)慣已延續(xù)了數(shù)百年，日

常用量在6-30克不等；1997年高平黃芩茶廠大規(guī)模生產(chǎn)黃