河南師范大學(xué)《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁河南師范大學(xué)

《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于化學(xué)藥物的合成工藝放大，以下哪個方面的問題需要特別關(guān)注，以確保放大過程的順利進行？A.傳熱和傳質(zhì)B.反應(yīng)的選擇性和收率C.設(shè)備的適配性D.以上方面均需關(guān)注2、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于支原體的檢測？A.培養(yǎng)法B.核酸檢測法C.免疫學(xué)方法D.以上均可3、對于中藥制藥中的炮制工藝，以下關(guān)于其目的的理解，不準確的是（）A.降低毒性B.改變藥性C.增加美觀D.增強療效4、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑5、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞的生長和代謝受到多種因素的調(diào)控。對于哺乳動物細胞培養(yǎng)，以下哪種培養(yǎng)條件的優(yōu)化更能促進細胞的生長和產(chǎn)物表達？（）A.培養(yǎng)基pH值B.溶氧濃度C.二氧化碳濃度D.以上條件均需優(yōu)化6、在制藥工程的廠房布局中，人流和物流的走向需要合理規(guī)劃，以防止交叉污染。對于無菌制劑的生產(chǎn)廠房，以下哪種人流和物流走向設(shè)計更為合理？A.人流和物流共用通道B.人流和物流分開，物流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)C.人流和物流分開，人流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)D.人流和物流分開，物流和人流都從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)7、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準確的是？A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅(qū)動力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)8、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。當研制一種口服固體制劑時，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖9、在制藥工程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液，以下哪種過濾方法可能更為有效？A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾10、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，需要嚴格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是11、在生物制藥的細胞工程中，細胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細胞融合的方法，不正確的是？A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合12、在制藥工程的節(jié)能減排方面，優(yōu)化工藝和設(shè)備可以降低能源消耗和污染物排放。對于一個藥物干燥過程，若要減少能源消耗，以下哪種干燥技術(shù)可能是最佳選擇？A.熱風(fēng)干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥13、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應(yīng)過程中保護某些官能團不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護基常用于保護羥基？A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是14、在藥物制劑的包衣技術(shù)中，腸溶包衣的作用是？A.掩蓋藥物的不良氣味B.提高藥物的穩(wěn)定性C.使藥物在胃中不溶解，在腸道中釋放D.增加藥物的美觀度15、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等。對于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可能有助于提高其穩(wěn)定性？A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可16、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細胞的生長和產(chǎn)物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是17、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對環(huán)境的污染？A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是18、在生物制藥領(lǐng)域，細胞培養(yǎng)是一項關(guān)鍵技術(shù)。對于哺乳動物細胞培養(yǎng)，以下哪種條件對于細胞的生長和產(chǎn)物表達至關(guān)重要？A.適宜的溫度和pH值B.高濃度的氧氣供應(yīng)C.強烈的光照D.頻繁更換培養(yǎng)基19、關(guān)于藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下哪種方法常用于檢測有機雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和含量？A.薄層色譜法B.高效液相色譜-二極管陣列檢測法C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可20、在生物制藥的下游處理中，膜分離技術(shù)除了用于蛋白純化，還可用于病毒去除。對于一種病毒污染的生物制品，以下哪種膜分離技術(shù)在病毒去除方面效果最為顯著？A.超濾膜分離B.微濾膜分離C.納濾膜分離D.反滲透膜分離二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析在化學(xué)合成藥物的綠色催化反應(yīng)中，常用的催化劑類型和催化機制是什么，以及其環(huán)保優(yōu)勢？2、（本題10分）簡述在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光、溫度和濕度對制劑穩(wěn)定性的影響機制是什么，如何進行防護和控制？3、（本題10分）在制藥工程的廠房設(shè)計中，論述潔凈室的設(shè)計要求、空氣凈化系統(tǒng)的選擇和運行維護。4、（本題10分）分析在化學(xué)合成藥物的工藝優(yōu)化中，如何運用統(tǒng)計學(xué)方法進行實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析，以提高優(yōu)化