骨科高值耗材行業(yè)市場分析

骨科高值耗材行業(yè)市場分析1老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求剛性老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求增加。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，我國65歲以上老年人的比例已經(jīng)從2012年的9%上升至2022年的15%，眾多科學(xué)研究文獻(xiàn)表明，骨科疾病的發(fā)生率與人口年齡成正相關(guān)，我國老年人口基數(shù)近年來不斷擴(kuò)大，且人口預(yù)期壽命也處于持續(xù)增長狀態(tài)當(dāng)中，骨科疾病高危人群的潛在數(shù)量呈上升趨勢，相應(yīng)的骨科醫(yī)療需求會有所增加。關(guān)節(jié)類骨科疾病發(fā)病率與老齡化成正相關(guān)。根據(jù)《中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率隨年齡增長而增長，其中40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62%。骨科醫(yī)生數(shù)量逐年增加以滿足日益增長的醫(yī)療需求。從供給端來看，根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，我國骨科?？漆t(yī)院數(shù)量2021年達(dá)到675家，2009-2021年CAGR為5.7%，骨科執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量2021年為1.88萬人，骨科?？漆t(yī)院以及骨科醫(yī)師高技術(shù)人才的不斷擴(kuò)充使得骨科行業(yè)的發(fā)展腳步逐漸向海外發(fā)達(dá)國家靠攏。2全面集采后競爭格局重塑，國產(chǎn)化大幅提升全球骨科市場處于穩(wěn)定增長當(dāng)中，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最大。根據(jù)Statista的數(shù)據(jù)，全球骨科器械市場規(guī)模2021年為409億美元，預(yù)計2022-2027年CAGR為6%，2027年有望達(dá)到600億美元。2020年由于新冠疫情影響手術(shù)量，導(dǎo)致該年市場規(guī)模有所下滑。從細(xì)分領(lǐng)域來看，2018年，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最高為37%，脊柱次之為18%，創(chuàng)傷為14%。全球骨科市場處于穩(wěn)定增長當(dāng)中，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最大。全球市場關(guān)節(jié)類以及運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域骨科器械市場規(guī)模CAGR較快。2015-2018年小關(guān)節(jié)置換和運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場年均復(fù)合增長率高于行業(yè)整體增長率和其他細(xì)分領(lǐng)域增長率，分別為7.5%和5.8%，預(yù)計仍將會以6%左右的增速增長。歐美市場仍占據(jù)主要市場份額，亞太地區(qū)復(fù)合增速最快。2018年北美市場份額占比53.4%，歐洲市場為22.3%，亞太地區(qū)為20.5%，其中主要貢獻(xiàn)國家為中國及印度。從CAGR來看，北美市場目前仍然是全球骨科器械需求量最大的地區(qū)，主要原因在于其人口老齡化程度高，支付能力強(qiáng)。歐洲市場由于財政政策以及價格調(diào)降壓力增速較緩。亞太地區(qū)憑借經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國產(chǎn)品牌迅速成長、居民健康意識提升等因素，CAGR最快。關(guān)節(jié)領(lǐng)域——首次全國骨科集采，降價幅度符合預(yù)期，國產(chǎn)替代趨勢明顯2021年9月人工關(guān)節(jié)全國集采政策出臺，平均降幅為82%，首年意向采購量合計為54萬個，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。規(guī)則較上次冠脈支架集采進(jìn)一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報價。1）降價幅度平均為82%，與冠脈支架93%相比有所緩和；2）增加分組，其中髖關(guān)節(jié)按照按陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯分為三組，每組按照企業(yè)全國供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量又分為A\B組，進(jìn)一步體現(xiàn)集采對于產(chǎn)品臨床需求量、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、全國供應(yīng)能力等的多方位考量，有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富的龍頭企業(yè)。3）單獨列示伴隨服務(wù)價格，體現(xiàn)集采具體細(xì)節(jié)優(yōu)化。集采前初次置換市場規(guī)模（2021）：根據(jù)《2011至2019年中國人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計與分析》，2019年我國髖關(guān)節(jié)手術(shù)量約為60萬例，因2020年疫情影響，我們預(yù)計手術(shù)量略有下滑4%，2021年恢復(fù)增長至66萬例，其中初次置換手術(shù)量占比約90%。其中集采前髖關(guān)節(jié)終端價均價為3.5萬元，根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，出廠價約為終端價3折，為1.05萬元，由此計算髖關(guān)節(jié)市場規(guī)模為66*90%*1.05=62億元。同理計算膝關(guān)節(jié)手術(shù)量為43萬例，初次手術(shù)占比90%，出廠價均價為0.96萬元，膝關(guān)節(jié)市場規(guī)模為37億元。合計為99億元。陶瓷-陶瓷全髖關(guān)節(jié)置換。①市占率：威聯(lián)德占比最高18.6%，春立醫(yī)療第二為18.5%，捷邁第三14%，愛康醫(yī)療第四13%，強(qiáng)生第五13%。②國產(chǎn)化率：陶瓷對陶瓷目前國產(chǎn)化率為70%。③中標(biāo)價格：A組企業(yè)中，愛康醫(yī)療申報價格最低為6890元，其次為威高骨科，最高為正天醫(yī)療9920元，最高低價差為3030元。脊柱領(lǐng)域——規(guī)則優(yōu)化，國產(chǎn)化趨勢明顯集采情況：2022年7月脊柱全國集采政策出臺，平均降價幅度為84%，集采報量121萬套（除骨水泥）。規(guī)則較上次關(guān)節(jié)集采進(jìn)一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報價。1）企業(yè)中標(biāo)角度，利于龍頭企業(yè)集中度提升：按照產(chǎn)品豐富度以及供應(yīng)能力分別進(jìn)入ABC三個單元。2）價格端按申報競價價格由低到高排序，本次新增規(guī)則三，若未按規(guī)則一二中選企業(yè)，其競價比價價格≤最高有效申報價的40%，也可獲得擬中選資格，有利于企業(yè)理性報價。3）采購量端，引導(dǎo)企業(yè)在合理降價范圍內(nèi)，形成良性競爭。按規(guī)則一中選可獲得報量的80%-100%采購量，按規(guī)則二、三中選可獲得報量的50%采購量。4）從采購時間來看，采購周期為3年。首年協(xié)議采購量預(yù)計于2023年1-2月起執(zhí)行。脊柱領(lǐng)域——國產(chǎn)化率已到達(dá)較高水平集采前規(guī)模（2022）：根據(jù)集采文件，脊柱報量約為121萬套，預(yù)計約占整體需求量的90%，終端價均價為4093元，平均降幅為84%，按照出廠價約為終端價3-4折計算，集采前市場規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%）=132億元集采后規(guī)模（2023）：根據(jù)集采文件，脊柱報量約為121萬套，預(yù)計約占整體需求量的90%，終端價均價為4093元，平均降幅為84%，按照出廠價約為終端價3-4折計算，出廠價降幅約為40-50%，則集采后市場規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%*45%）=59億元。創(chuàng)傷領(lǐng)域——集采后國產(chǎn)基本實現(xiàn)進(jìn)口替代，量價占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴(kuò)大市場份額集采情況：河南12省聯(lián)盟+天津16省聯(lián)盟+京滬蘇單飛實現(xiàn)全國集采。2021年5月河南12省聯(lián)盟創(chuàng)傷集采政策出臺，平均降幅89%，集采報量97萬套，2022年2月京津冀3+N政策出臺，平均降價幅度83%。集采報量109萬套。集采規(guī)則變化：天津市16省聯(lián)盟：企業(yè)分階段報價，與河南12省聯(lián)盟形成價格聯(lián)動。1）從企業(yè)報價來看，“二次報價”利于合理報量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)⒖计髽I(yè)首次報價以填報更加合理的采購需求量。2）從采購價格來看，聯(lián)動機(jī)制提示降幅預(yù)期：本次集采與河南12省聯(lián)盟形成價格聯(lián)動，上次集采的中選價格即為本次集采的企業(yè)報價上限。3）從中選產(chǎn)品確定來看，雙向選擇或?qū)M足醫(yī)院差異化需求：企業(yè)以采購包為單位與醫(yī)院確認(rèn)供應(yīng)意向，雙向選擇確定中選產(chǎn)品，為醫(yī)院保留了較大的選擇權(quán)。北京市：增加針對報價高于上限（之前兩聯(lián)盟中標(biāo)價）的產(chǎn)品增設(shè)帶量談判環(huán)節(jié)，報價若高于成交參考價但不高于專家談判限價，則由談判專家與企業(yè)進(jìn)行談判，確定是否中選。上海市：2023年2月6日，公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展本市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護(hù)工作的通知》，為進(jìn)一步推動本市醫(yī)用耗材集中分類采購，各骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)、總代企業(yè)，均需登錄上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）進(jìn)行信息維護(hù)，并填報外?。ㄊ?、聯(lián)盟地區(qū)）集中帶量采購中選價格，預(yù)計上海也將進(jìn)行創(chuàng)傷集采。3集采復(fù)盤：量價預(yù)期匹配業(yè)績兌現(xiàn)度是影響股價的關(guān)鍵因素從量價拆分角度看集采對于股價的影響——關(guān)節(jié)量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國產(chǎn)化率預(yù)期提高）→正式執(zhí)行（預(yù)期兌現(xiàn)，以價換量），→渠道庫存清理完畢/執(zhí)行滿一年（基本面拐點）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期手術(shù)屬性）。價：文件落地中標(biāo)價相對較高（毛利率好）→集采續(xù)標(biāo)漲價預(yù)期（與首次終端價降幅以及各家中標(biāo)價價差相關(guān)）。從量價拆分角度看集采對于股價的影響——脊柱量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國產(chǎn)化率預(yù)期提高）→渠道退換貨（業(yè)績下滑）→正式執(zhí)行→渠道庫存清理完畢/執(zhí)行滿一年（基本面拐點）；外部因素：手術(shù)量邊際變化（骨科擇期手術(shù)屬性）。價：文件落地中標(biāo)價相對較高（毛利率好）。中標(biāo)價相對較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大：骨科植入物的價格可以分為集采前終端價、集采最高有效申報價、集采后中標(biāo)價、廠家出廠價四個價格。如冠脈支架、關(guān)節(jié)、脊柱產(chǎn)品外資與國產(chǎn)廠商集采前終端價與最高有效申報價差距均較大，差距在50%以上，且產(chǎn)品價格較高情況下，參考以往國采結(jié)果來看，企業(yè)通常會在有效申報價基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價，最終終端價降幅在80-90%左右。但這種形式導(dǎo)致各家中標(biāo)價可能存在較大差異，以關(guān)節(jié)國采為例，愛康陶對陶中標(biāo)價約為6900元，正天中標(biāo)價約為9900元，價差約為3000元，由此中標(biāo)價較高企業(yè)在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大。運(yùn)動醫(yī)學(xué)國采政策利好國產(chǎn)企業(yè)報價：本次運(yùn)動醫(yī)學(xué)國采最高有效申報價與國產(chǎn)企業(yè)終端價差距不大，利于國產(chǎn)企業(yè)報價，預(yù)期國產(chǎn)企業(yè)價格降幅不會超過之前關(guān)節(jié)、脊柱等骨科國采。中標(biāo)價相對較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大，關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分產(chǎn)品有提價可能：髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中愛康醫(yī)療、史賽克中標(biāo)價較低，正天醫(yī)療、強(qiáng)生、春立中標(biāo)價較高；脊柱手術(shù)量較大的胸腰椎后路手術(shù)產(chǎn)品中，威高中標(biāo)價較低，美敦力、邁瑞、春立醫(yī)療中標(biāo)價較好。我們認(rèn)為對比脊柱產(chǎn)品各家差價（不到一千元），關(guān)節(jié)首次國采各家價差較大（三千元左右），本次關(guān)節(jié)續(xù)標(biāo)部分低價廠商有望提價。4三大驅(qū)動力：滲透率提升、非集采產(chǎn)品占比提升、出海目前骨科高值耗材領(lǐng)域三大賽道以及運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已實現(xiàn)全面集采，未來市場規(guī)模的天花板及成長持續(xù)性我們認(rèn)為主要由以下三方面決定：1）植入手術(shù)滲透率提升，手術(shù)量持續(xù)增長；2）非集采產(chǎn)品占比的持續(xù)提升；3）海外市場增量。三大驅(qū)動力——滲透率提升與國外相比，我國植入手術(shù)滲透率低。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù)，美國膝關(guān)節(jié)置換滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人，美國為中國的19倍。我們預(yù)計在骨科全面集采背景下，骨科手術(shù)滲透率有望持續(xù)提升。關(guān)節(jié)置換手術(shù)量快速增長，膝關(guān)節(jié)手術(shù)增長快于髖關(guān)節(jié)。根據(jù)《2011至2019年中國人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計與分析》，我國髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)從2012年的18.2萬例增長到2019年的57.7萬例，CAGR為19%，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（不包含單髁關(guān)節(jié)置換）從2012年5.4萬例增長到2019年的37.4萬例，CAGR為32%。根據(jù)全國住院病人手術(shù)人次可以看出20年因疫情影響臨床手術(shù)量略有下滑，因為骨科手術(shù)為擇期手術(shù)，我們判斷其受影響程度更大，所以估計2020年骨科手術(shù)量下滑明顯，2021年疫情緩解后逐漸恢復(fù)增長。根據(jù)美國骨科醫(yī)學(xué)會（AAOS）的數(shù)據(jù)，美國膝髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)量從2014的105萬例增長到2020年的157萬例，其中膝關(guān)節(jié)手術(shù)量2020年占比68.5%，與國內(nèi)膝髖關(guān)節(jié)手術(shù)量比例呈相反趨勢，我們判斷因為美國肥胖率（根據(jù)維基百科美國成年人肥胖率為39.6%）顯著高于國內(nèi)（根據(jù)中國疾病預(yù)防中心，中國成年人肥胖率為8.1%），髖關(guān)節(jié)受力面積更大、結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，所以肥胖對膝關(guān)節(jié)的影響大于髖關(guān)節(jié)。三大驅(qū)動力——非集采產(chǎn)品占比提升集采標(biāo)外市場：1）院內(nèi)未分配量中標(biāo)價高者優(yōu)勢大。根據(jù)國家?guī)Я坎少徫募?shù)據(jù)（以關(guān)節(jié)國采為例），集采產(chǎn)品醫(yī)院報量需求量占總體需求量的90%左右，剩下10%由醫(yī)院在集采中標(biāo)范圍內(nèi)自主選擇，我們認(rèn)為這部分份額主要由廠家的中標(biāo)價決定，中標(biāo)價高的廠商在渠道推廣上更具空間優(yōu)勢。2）非集采產(chǎn)品——盈利能力仍然較好且收入占比有望增加。如關(guān)節(jié)領(lǐng)域的翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品是企業(yè)增長的另一重要推動力。根據(jù)愛康醫(yī)療招股書，初次與翻修關(guān)節(jié)產(chǎn)品在毛利率上的差距約為10個百分點。在關(guān)節(jié)集采后，翻修產(chǎn)品的價格及毛利率相對穩(wěn)定，且隨國內(nèi)關(guān)節(jié)植入手術(shù)量持續(xù)增長的大背景下，根據(jù)美國AJR