第十四章-遠期與期貨合約

第十四章-遠期與期貨合約.學習目標

通過本章的學習，應該能夠達到

◆了解遠期、期貨的基本假設，掌握定義；

◆掌握運用現(xiàn)貨-遠期平價定理進行定價；

◆了解遠期利率協(xié)議及其交割；

◆了解期貨市場的交易原理，掌握期貨市場的主要交易策略；◆理解現(xiàn)貨-期貨價格原理及應用。第一節(jié)遠期合約一、遠期合約與遠期價格二、現(xiàn)貨—遠期平價定理三、遠期合約價值四、遠期利率協(xié)議

缺點：

非集中。遠期合約屬于柜臺交易，沒有固定的、集中的交易所。不利于信息交流和傳遞，不利于形成統(tǒng)一的市場價格，市場效率較低。

流動性較差。非標準化，每份遠期合約千差萬別，這就給遠期合約的流通造成較大不便，故遠期合約要終止是很難的。

沒有履約保證。當價格變動對一方有利時，對方有可能無力或無誠意履行合約，因此遠期合約的違約風險較高。

定義：遠期價格（forwardprice）：任意時刻t，使遠期合約價值為零的價格為遠期價格。

根據(jù)無套利原理，遠期合約簽訂之日，遠期合約價值為零，交割價格＝遠期價格。隨著時間推移，遠期理論價格有可能改變，而原有合約的交割價格則不可能改變，因此原有合約的價值就可能不再為零，交割日遠期價格為多少？

遠期價格與現(xiàn)貨價格緊密相連。遠期價格遠期合約定價

在遠期合約的最初，交易雙方同意一個就某項資產(chǎn)到期時候的執(zhí)行價格，這個價格如何確定呢？它到底與現(xiàn)貨價格有什么關(guān)系。例子：《蒙娜麗莎》的現(xiàn)貨價格與遠期價格，假設你擁有它，并想賣掉她如果立即交付，《蒙娜麗莎》的現(xiàn)貨價格＝市場價格假設有個買主想要將《蒙娜麗莎》的交付期推遲一年

機會成本：一年期的成本就是放棄的利息收入，當然還有保管費、保險等費用

收益：可以開辦畫展等因此，遠期價格隨著機會成本的增加而上升，且隨著標的資產(chǎn)收益的增加而下降。

定理1（現(xiàn)貨-遠期平價定理）：假設遠期的到期時間為T，現(xiàn)貨價格為S0，則0時刻的遠期價格F0滿足F0=S0erT。

證明：（反證法）假設F0>S0erT，考慮下述投資策略：投資者在當前（0時刻）借款S0用于買進一個單位的標的資產(chǎn)，同時賣出一個單位的遠期合約，價格為F0，借款期限為T。在遠期合約到期時（T時刻），投資者用持有的標的資產(chǎn)進行遠期交割結(jié)算，因此獲得F0，償還借款本息需要支出S0erT。現(xiàn)貨—遠期平價定理因此，在遠期合約到期時，他的投資組合的凈收入為F0-S0erT，而他的初始投入為0，這是一個無風險的套利。反之，若F0<S0erT，即遠期價格小于現(xiàn)貨價格的終值，則套利者就可進行反向操作，即賣空標的資產(chǎn)S0，將所得收入以無風險利率進行投資，期限為T，同時買進一份該標的資產(chǎn)的遠期合約，交割價為F0。在T時刻，套利者收到投資本息S0erT，并以F0現(xiàn)金購買一單位標的資產(chǎn)，用于歸還賣空時借入的標的資產(chǎn)，從而實現(xiàn)S0erT-F0的利潤。上述兩種情況與市場上不存在套利機會的假設矛盾，故假設不成立，則F0=S0erT。證畢。理解：現(xiàn)貨-遠期平價定理一個老農(nóng)想把他的牛賣掉，若今天的價格為S0，那么如果他1天（月、年）后賣掉，設牛的遠期價格F0，不計牛的飼養(yǎng)成本，那么牛遠期價格應該比?，F(xiàn)貨價格高？

若牛能夠在今日賣掉，獲得現(xiàn)金，以無風險利率投資就獲得利息。F0=S0erT如果這只牛在10天后交割，而這只牛在此期間會產(chǎn)下一頭小牛，假定這只小牛的現(xiàn)值為I，那牛的遠期價格該是多少？如果這只牛在交割后才會產(chǎn)下一頭小牛，那牛的遠期價格該是多少？推論

如果空方持有的標的資產(chǎn)在遠期合約在到期前獲得收益的現(xiàn)值為I，則

如果遠期的標的資產(chǎn)提供連續(xù)支付的紅利。假設紅利率為q，其定價公式是？分析：由于具有紅利率q，該資產(chǎn)的價格才為S0，則其無紅利的價格等于進一步有：遠期合約的價值

0時刻：遠期合約的價值為零。即交割價格K=F0=S0erT

任意的t時刻，根據(jù)定義，遠期價格為Ft=Ster（T－t）所以，遠期合約的價值（現(xiàn)值）不為零，為例題A股票現(xiàn)在的市場價格為25美元，年平均紅利率為4％，無風險利率為10％，若該股票6個月遠期合約的交割價格為27美元，求該合約的價值與遠期價格？回憶遠期價格的定義，該遠期合約的價格是多少？遠期利率ForwardRate是指隱含在給定的即期利率中從未來的某一時點到另一時點的利率水平。以儲蓄利率為例：現(xiàn)行銀行儲蓄一年期利率為4.14，二年期利率為4.68，10000元，存一年本利和為（不計所得稅等）10000×（1+0.0414）=10414元，存兩年為10000×（1+0.0468）^2=10957.9元，如果儲戶先存一年，到期后立即將本利和再行存一年，則到期后，本利和為10000×（1+0.0414)^2=10845.14元，較兩年期存款少得10957.9-10845.14=112.76元，之所以可以多得112.76元，是因為放棄了第二年期間對第一年本利和10414元的自由處置權(quán)，這就是說，較大的效益是產(chǎn)于第二年，如果說第一年應取4.14的利率，那么第二年的利率則是：（10957.9-10414）/10414×100%=5.22%，這個5.22%便是第二年的遠期利率。遠期利率協(xié)議FRAFRA（forwardrateagreement）：交易雙方為規(guī)避未來利率風險或利用未來利率波動進行投機而約定的一份遠期協(xié)議。它是在某一固定利率下的遠期對遠期名義貸款，不交割貸款本金，只交割協(xié)議利率與參考利率的利差部分。利率上升則多方獲利，空方損失，反之則反。多方：是名義上承諾借款、支付利息的一方；空方：名義上提供貸款、收取利息的一方。協(xié)議金額、名義金額——名義上借貸本金的數(shù)量。標價貨幣或協(xié)議貨幣——協(xié)議金額的面值貨幣。最大的市場是美元、歐元、日元協(xié)議利率——FRA中規(guī)定的借貸固定利率，一旦確定是不變的。參考利率——市場決定的利率。可變的。參考利率通常是被市場普遍接受的利率，如LIBOR（倫敦同業(yè)拆借利率）。遠期利率協(xié)議的要素交易日——FRA交易的執(zhí)行日。即期日——在交易日后兩天，是遞延期限（不計利息）的起始時間。交割日——名義貸款的開始日，在這一天，交易的一方向另一方支付經(jīng)過貼現(xiàn)的利息差（利息預付）?；鶞嗜铡_定參考利率的日子，在交割日之前兩天。到期日——名義貸款的到期日。如果正好是休息日，那么順延到下一個工作日。協(xié)議期限——是名義貸款期限，等于交割日與到期日之間的實際天數(shù)。例子：2005年4月12日成交一份1個月（遞延期限）對3個月（貸款期限）的遠期利率協(xié)議（1×4FRA）的各個日期為：交易日——2005/4/12即期日——2005/4/14基準日——2005/5/12交割日——2005/5/14到期日——2005/8/16合約期限為94天1×4指即期日與交割日之間為1個月，從即期日到貸款的最后到期日為4個月。例題FRA的定價利率的預期理論：FRA定價最簡單的方法是把它看作彌補即期市場上不同到期日之間的“缺口”的工具。例子：遠期利率的確定2010年3月1日，某人有一筆資金需要投資一年，當時6個月期的利率為9%，1年期的利率為10%。

投資者有兩種選擇：直接投資一年獲取10%的利息收入先投資半年獲取9%的利率，半年后再投資半年（遠期利率）。

顯然，要鏟除套利的話，遠期利率應該約等于11%，為什么？FRA的協(xié)議期限[ts，tl]

可以看作彌補即期市場上兩個不同投資期限[0,ts]、[0,tl]的缺口。

在確定投資期為[0,tl]

的投資方式時，投資者有兩種選擇：第一，在即期市場上直接投資期限為[0,tl]的投資工具；第二，在即期市場上選擇投資期為[0,ts]的工具，同時作為賣方參與遠期利率（即提供遠期貸款）如果市場上不存在套利機會，那么上述兩種投資選擇的收益率應該相同，即：其中，is和il表示即期市場上相應投資期限[0,tl]的即期利率；tf是FRA的協(xié)議期限，if是遠期利率，即FRA的協(xié)議利率（單利）。遠期利率協(xié)議的定價（連續(xù)復利）遠期利率協(xié)議的交割多方（協(xié)議購買方，名義借款方）希望防范利率上升的風險，因此，若實際利率高于協(xié)議利率，則空方向多方支付利差。交割額的計算。注意交割額在交割日預付需要進行貼現(xiàn)。其中，ir表示參考利率，ic表示協(xié)議利率，n表示協(xié)議期限，N=360（美元）或365（英鎊）。例子交易日——1993/4/12：簽訂協(xié)議5份1×4遠期利率協(xié)議，總額100萬美元，協(xié)議利率6.25%。即期日——1993/4/14基準日——1993/5/12：LIBOR=7％交割日——1993/5/14:到期日——1993/8/16合約期限為94天。求交割額？理論交割額實際交割額在實踐中，通常是在交割日的開始日支付交割額。由于這筆錢比它需要時支付的更早，可能用于投資獲取利息。因此為了調(diào)整時差，交割額調(diào)整為：第二節(jié)期貨合約

（Futurecontract）一、期貨合約二、期貨合約與遠期合約區(qū)別三、期貨交易策略期貨合約

定義：期貨合約（futurecontracts）是指協(xié)議雙方同意在約定的某個日期，按照約定的條件買賣一定標準數(shù)量的標的資產(chǎn)的標準化協(xié)議。合約中規(guī)定的價格就是期貨價格(futureprice)。標準化：期貨除了價格需要談判的，其他不需要

商品期貨：標的資產(chǎn)為實物商品的期貨。金融期貨：標的資產(chǎn)為金融資產(chǎn)的期貨。

期貨交易的特征第一，逐日盯市第二，保證金要求第三，期貨清算所逐日盯市7月1日，A與B簽訂了一個遠期合約，約定A方在9月21日以0.63美元兌一個馬克購買125000馬克7月2日，9月21日的馬克市場價格（遠期價格）上升到0.65美元，于是A在遠期合約中的頭寸就獲得正的收益當日，A方有權(quán)利以比現(xiàn)在市場價格更便宜的價格去購買馬克；

但是，A方要等到到期日即82天后才能獲得這筆收益。A方面臨著B方的違約風險，反之亦然。思考：如何防止債務人賴帳？逐日盯市制度：將違約的可能降低到最小的天數(shù)—1天。盯市（marktomarket）：在每天交易結(jié)束時，保證金賬戶要根據(jù)期貨價格的升跌而進行調(diào)整，以反映交易者的浮動盈虧。盯市保證了交易者的盈虧立即進入保證金賬戶，這樣將違約風險降低上例中，雖然合約的期限是83天，但履約期只有1天——如果保證金不足則立即平倉啟示：期貨合約實際上就象一串遠期合約，在每一天都有前一天的遠期合約被清算，然后，換上一份新的合約，其交割價格等于前一天的清算價格。保證金要求無論是買還是賣期貨合約都要交納保證金（margin），保證金充當擔保債券的作用。保證金與合約的預期日內(nèi)最大價格變化有關(guān)初始保證金（Originalmargin）為合約價值的5%~10%。維持保證金（Maintenancemargin）：最低限度的保證金，一般為初始保證金的75%。如果保證金降低到MM，客戶就需要補充保證金，使其恢復到初始保證金水平。1份期貨合約：5000蒲式耳小麥，每蒲交割價格是4元，假設保證金按照標的資產(chǎn)價值的5％繳納，維持保證金為保證金的50％。日期小麥期貨價格（元）多方盯市損益（元）多方保證金余額（元）空方盯市損益（元）空方保證金余額（元）7月1日401000010007月2日4.15001500-5005007月3日3.95-75075075012507月4日4.1510001750-10002507月4日若空方不繼續(xù)追加報保證金，則強行平倉。清算所1）充當?shù)谌綋Ｘ熑危?）作為第三方介入使得期貨的流動性提高！期貨與遠期的區(qū)別第一，交易地點：期貨在交易所交易，遠期是場外柜臺交易。第二，標準化：期貨是高度標準化的合約，各項條款由交易所規(guī)定；遠期合約的各項條款由交易雙方在訂立合約之前協(xié)商解決，所有條款均需雙方認可。第三，清算：期貨交易的交割是由專門的清算機構(gòu)完成，交易商無須認定自己的交易對手；遠期合約中，一方直接對另一方負責。期貨與遠期的區(qū)別第四，監(jiān)管：期貨市場受商品期貨交易委員會（CFTC）監(jiān)管，遠期市場通常不受監(jiān)管。第五，保證金：期貨交易的雙方均須交納保證金，稱之為“墊頭（margin）”，保證金的結(jié)算通常采用盯市（mark-to-market）的方式，從而保證各方履約；遠期市場不采用保證金制度，因此，市場參與者傾向于與熟悉的對手做遠期交易。第六，合約終止：期貨合約可以通過簡單的平倉來終止；遠期合約的終止要困難得多，事實上，通常是不能終止的。期貨的交易策略（1）套期保值為規(guī)避現(xiàn)貨價格風險，在期貨市場操作與現(xiàn)貨商品的數(shù)量和品種相同，而方向相反的合約，以期在未來某一時間通過期貨合約的盈利來彌補現(xiàn)貨價格上遭受的虧損，或者通過現(xiàn)貨交易的盈利來沖抵期貨合約對沖時的虧損，達到總投資基本不盈不虧的目的。（2）投機（Speculation）基差（Basis）是指t時刻期貨價格（Ft）與現(xiàn)貨價格（Pt）的價差：Ft－Pt。期貨投機：以獲取基差收益為目的合約買賣（不是保值），他們賭的是基差的變化，當基差縮小時，現(xiàn)貨多頭加期貨空頭的組合會盈利，反之則反。（3）套利（Arbitrage）（4）投資組合分散化第三節(jié)

期貨合約定價模型

一、持倉成本模型二、現(xiàn)貨-期貨平價定理

假設某投資者以S0的投資額（即股票現(xiàn)價）投資于一指數(shù)基金，持有期為1年；為了規(guī)避市場指數(shù)波動的風險，該投資者同時進行套期保值，即賣出該指數(shù)期貨合約，并假設該期貨合約的年底交割價格為F0。進一步，我們假設指數(shù)基金年底一次性向投資者支付紅利為D。由于期貨空頭不需要初始現(xiàn)金，這樣，該組合（由指數(shù)基金和期貨合約構(gòu)成）的總投資S0到期末時的價值為F0＋D。則該組合的收益率為：完全套期保值的組合收益率=持倉成本模型由于是完全的套期保值，因此公式所示的收益率即是無風險收益率，或者說，它與其他無風險投資所獲得的收益率是相同的——否則即存在套利機會，而套利行為必將使二者恢復相等。因此有：

=rf對公式進行整理，即得到期貨合約的定價為：

F0=S0(1+rf)-D=S0(1+rf-d)

被稱作現(xiàn)貨－期貨平價定理（spot-futuresparitytheorem）?，F(xiàn)貨-期貨平價定理例子假設某投資者以1300元投資于一市場指數(shù)（如標準普爾500指數(shù)），持有期內(nèi)獲得股票紅利20元，無風險收益率為5％；并假設為了規(guī)避市場指數(shù)波動的風險，該投資者同時進行套期保值，即賣出該指數(shù)期貨合約。請確定該期貨合約到期時的價格。如果無風險利率下降為4％，而期貨的實際價格還維持在上述給定條件下的“均衡”價格，該投資者應如何進行投資行為選擇？根據(jù)題意，我們有：S0＝1300元，D＝20元，rf＝5％。代入公式得：F0=S0(1+rf)-D=1300（1＋5％）-20=1345元即該指數(shù)期貨合約到期時的均衡價格為1345元。當無風險利率下降為4％時，則該指數(shù)期貨合約的均衡價格應為：F0=S0(1+rf)-D=1300（1＋4％）-20=1332元而由于該期貨合約的實際價格還維持在1345元，即比均衡價格高出13元。換言之，市場出現(xiàn)了套利機會，投資者即可構(gòu)建這樣一個投資組合：以4％的利率借款（比如借入1300元）買入價格被相對低估的股票指數(shù)，同時做該指數(shù)期貨的空頭。這樣，該投資者將獲得無風險收益13元，其計算過程是：借入1300元現(xiàn)金，一年后的還本付息，現(xiàn)金流為－1352元（－1300×1.04）；以該借款買入股票，假設1年后股票市價為S1，則該行為1年后的現(xiàn)金流為S1＋20元；按照期貨合約的實際價格做期貨空頭，其1年后的現(xiàn)金流為1345元－S1。將這些現(xiàn)金流加總：－1352＋（S1＋20）＋（1345－S1）＝13元。藥物制劑的穩(wěn)定性藥劑教研室張娜55藥劑學第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性第一節(jié)概述第二節(jié)影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和穩(wěn)定化方法第三節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法56藥劑學第一節(jié)概述一、意義藥物制劑的穩(wěn)定性是考察藥物制劑在制備和貯存期間可能發(fā)生的質(zhì)量變化和影響因素，增加藥物制劑穩(wěn)定性的各種措施，預測藥物制劑有效期的方法等。

藥物制劑要求：安全、有效、穩(wěn)定。57藥劑學第一節(jié)概述藥物制劑穩(wěn)定性包括三方面：

化學穩(wěn)定性：水解、氧化

物理穩(wěn)定性：混懸劑結(jié)塊，乳劑分層

生物學穩(wěn)定性：微生物的污染

58藥劑學二、化學動力學原理化學動力學原理研究化學穩(wěn)定性中：

藥物降解的機理；②藥物降解速度的影響因素；③藥物制劑有效期的預測及其穩(wěn)定性的評價；④防止（延緩）藥物降解的措施與方法。59藥劑學藥物降解公式:

K:反應速度常數(shù)C:反應物濃度n：反應級數(shù)t:反應時間n可以等于0，1，2……稱為零級、一級、二級……反應60藥劑學第一節(jié)概述級數(shù)微分式積分式

0C=-Kt+C0

1

2

–61藥劑學級數(shù)t0.9（有效期）t0.5（半衰期）是否與C0有關(guān)00.1C0KC02K有關(guān)10.1054K0.693K無關(guān)62藥劑學三、化學降解主要途徑（一）水解反應酯類，酰胺類（二）氧化反應（自由基）酚類，烯醇類（三）其它異構(gòu)化，聚合，脫羧63藥劑學（一）水解反應易水解藥物:酯類、酰胺類酯類（包括內(nèi)酯）鹽酸普魯卡因、乙酰水楊酸酯類水解產(chǎn)生酸性物質(zhì)，滅菌后pH下降，有水解64藥劑學（一）水解反應酰胺類（包括內(nèi)酰胺）氯霉素、青霉素類、頭抱菌素類

（不穩(wěn)定的

內(nèi)酰胺環(huán)）65藥劑學（二）氧化反應酚類（腎上腺素、左旋多巴等藥物）烯醇類（維生素C）芳胺類（如磺胺嘧啶鈉）吡唑酮類（如氨基比林、安乃近）噻嗪類（如鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪）光、氧、金屬離子的影響

66藥劑學第二節(jié)影響藥物制劑穩(wěn)定性的

因素和穩(wěn)定化方法處方因素pH與廣義的酸堿、溶劑、離子強度、輔料外界因素（環(huán)境）溫度、光線、空氣、濕度與水分、金屬離子、包裝材料等67藥劑學一、處方因素的影響及解決方法（一）pH與廣義的酸堿水解反應，極易受H+或OH-的催化，反應速度常數(shù)為K=K0+KH+[H+]+KOH-[OH-]pH低時有l(wèi)gK=lgKH+-pHpH高時有l(wèi)gK=lgKOH-+lgKW+pH68藥劑學（一）pH與廣義的酸堿

pH

速度圖，最穩(wěn)定pHm：lgK

pHmpH69藥劑學（一）pH與廣義的酸堿pH調(diào)節(jié)劑：穩(wěn)定性、溶解度、藥效

鹽酸或氫氧化鈉；與藥物性質(zhì)相似的酸或堿：氨茶堿---乙二胺；馬來酸麥角新堿---馬來酸緩沖對—注意廣義酸堿催化70藥劑學（二）、溶劑溶劑的介電常數(shù)（

）不同，K不同lgK=lgK

-

K:水解速度常數(shù):介電常數(shù)K：溶劑的為無窮時的水解速度常數(shù)ZA、ZB：藥物或催化離子所帶電荷（+、-）71藥劑學（二）溶劑同號反應，

，k，異號反應，

，k

lgKZAZB=-lgK

ZAZB=0ZAZB=+1/

72藥劑學（三）離子強度(

)lgK=lgK0+1.02ZAZB√μK:藥物降解速度常數(shù)K0:=0時的KZA、ZB：藥物或催化離子所帶電荷（+、-）：離子強度73藥劑學（三）離子強度(

)相同電荷,

，k

,相反電荷,

，k

,lgKZAZB=+lgK0ZAZB=0ZAZB=-√μ74藥劑學（四）輔料鈣鹽、鎂鹽對乙酰水楊酸的影響硬脂酸鈣（鎂）+乙酰水楊酸→乙酰水楊酸鈣（鎂）→pH

→乙酰水楊酸分解

聚乙二醇加速乙酰水楊酸分解

75藥劑學二、外界因素（環(huán)境）（一）溫度

溫度

，反應速度

T=10℃，反應速度加快2--4倍

Arrhenius公式：K=Ae–E/RT

K：反應速度常數(shù)，A：頻率因子，E：活化能，R：氣體常數(shù)T：絕對溫度76藥劑學（二）光線波長越短，能量越大，紫外線

藥物（光敏物質(zhì)）

光

氧化（光化降解）

2％的降壓藥硝普鈉可耐受115℃熱壓滅菌，5％的硝普鈉葡萄糖注射液，陽光下10分鐘分解13.5％，室內(nèi)光線下，半衰期為4小時。

77藥劑學（三）空氣（氧氣）溶液中、容器中（氧化藥物）

（1）排除氧氣溶液中：煮沸（100℃水中不含氧氣），

惰性氣體飽和溶液。容器中：充惰性氣體（CO2、N2），

抽真空。78藥劑學（三）空氣（2）加入抗氧劑

（強還原劑、鏈反應阻斷劑）水溶性：亞硫酸鹽、焦亞硫酸鹽、硫代硫酸鈉、半胱氨酸等油溶性：叔丁基對羥基茴香醚（BHA）、二丁甲苯酚（BHT）、生育酚等注意適用條件79藥劑學（三）空氣（2）加入抗氧劑抗氧劑的協(xié)同劑：顯著增強抗氧劑的效果，枸櫞酸、酒石酸等。80藥劑學（四）濕度與水分

固體制劑接觸水分，在表面形成液膜（肉眼無法看到），藥物在其中分解。----臨界相對濕度（CRH）81藥劑學（五）金屬離子

催化氧化反應速度；0.0002M的Cu2+可使維生素C氧化反應加快10000倍。避免生產(chǎn)過程、原輔中帶入，加螯合劑：依地酸鹽(EDTA)、枸櫞酸、酒石酸等82藥劑學（六）包裝材料隔絕熱、光、水、氧，不與藥物反應，（1）玻璃，棕色玻璃（2）塑料：透濕、透氣、吸著性（3）金屬（4）橡膠----塞子、墊圈等“裝樣試驗”，

83藥劑學三、固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點

自學84藥劑學四、藥物制劑穩(wěn)定性的其它方法改進劑型及生產(chǎn)工藝制成固體制劑(青霉素----粉針)制成微囊或包合物(維生素A----微囊；薄荷油----包合物)直接壓片或包衣85藥劑學四、藥物制劑穩(wěn)定性的其它方法制成難溶性鹽青霉素G鉀鹽--普魯卡因青霉素G(1:250)改善包裝

86藥劑學第三節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法《中國藥典》收載了藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，申報新藥必須進行穩(wěn)定性研究，考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，確定藥品有效期。87藥劑學第三節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法留樣觀察法加速實驗法溫度加速試驗濕度加速試驗光加速試驗88藥劑學第三節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法一、室溫留樣考察按市售包裝，在溫度（25

2）℃、相對濕度（60

10）%的條件下放置12個月，每3個月取樣一次，考察388頁項目。6個月的數(shù)據(jù)用于新藥申報臨床研究，12個月的數(shù)據(jù)用于申報生產(chǎn)，12個月后繼續(xù)考察，以確定藥品的有效期。

反應實際問題，但時間長，不易及時糾正89藥劑學二、加速試驗（一）溫度加速試驗

（1）預試驗供試品開口置容器中，60℃放置10天，第5、10天取樣，檢測穩(wěn)定性重點考察項目，同時考察風化失重情況。

（2）正式試驗90藥劑學（一）溫度加速試驗（2）正式試驗

a常規(guī)試驗（固體制劑）

恒溫：40℃，恒濕：RH75%每月取樣分析，

3個月資料用于新藥申報臨床試驗，6個月資料用于申報生產(chǎn)。91藥劑學（一）溫度加速試驗

b經(jīng)典恒溫法（液體制劑）以一級反應為例

92藥劑學b經(jīng)典恒溫法①不同溫度下定時取樣測定含量，C--t②lgC-t回歸得直線方程，斜率m=-k/2.303得該溫度下的反應速度常數(shù)k93藥劑學b經(jīng)典恒溫法③根據(jù)Arrhenius公式:lgk=-E/(2.303RT)+lgA;lgk--1/T回歸得直線方程，求得E、lgA④將上述直線外推,求得室溫下的反應速度常數(shù)k25;計算有效期t0.9=0.1054/k25（為暫定有效期）94藥劑學

舉例：每毫升含有800單位的某抗生素溶液，在25