各專業(yè)文件準(zhǔn)備目錄-內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP SOP_第1頁
各專業(yè)文件準(zhǔn)備目錄-內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP SOP_第2頁
各專業(yè)文件準(zhǔn)備目錄-內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP SOP_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

各專業(yè)文件準(zhǔn)備目錄:(內(nèi)分泌科學(xué)專業(yè))第一部分管理制度編碼名稱頁數(shù)起草日期SMP-NF-001-01內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)文件編寫制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)文件管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)藥物管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)儀器、設(shè)備管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)原始記錄管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)資料歸檔管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保障制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)防范和處理受試者損害制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)不良事件與嚴(yán)重不良事件處置制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報告制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)搶救制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)保密制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)主要研究者(PI)職責(zé)內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)研究者職責(zé)內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)藥物管理員職責(zé)內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)資料管理員職責(zé)內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)設(shè)備管理員職責(zé)內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)研究護(hù)士職責(zé)第二部分質(zhì)量控制編碼名稱頁數(shù)起草日期QC-NF-001-01內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)項目質(zhì)控員職責(zé)內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)質(zhì)控員職責(zé)第三部分設(shè)計規(guī)范編碼名稱頁數(shù)起草日期GF-NF-001-01內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)項目承接登記表設(shè)計規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計技術(shù)規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)盲法設(shè)計規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)方案審查技術(shù)規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)受試者篩選入選表設(shè)計規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)病歷報告表設(shè)計技術(shù)規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)病歷報告表審查規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)知情同意書設(shè)計技術(shù)規(guī)范內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報告內(nèi)容及書寫技術(shù)規(guī)范第四部分標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼名稱頁數(shù)起草日期SOP-NF-001-01內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)制訂SOP的SOPSOP-GZNF-001-01內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)程序SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)受試者招募及入選SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)受試者知情同意SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)受試者隨訪SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)藥物接收SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)藥物保管SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)藥物分發(fā)SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)藥物回收、退還SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)原始資料記錄SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)病歷報告表記錄SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)不良事件與嚴(yán)重不良事件處理SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報告SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)緊急揭盲SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)急信件及盲底保存SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)脫落病例處理SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)終止臨床試驗(yàn)SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報告SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)資料歸檔及文件管理SOP第四部分應(yīng)急預(yù)案編碼名稱頁數(shù)起草日期EME-NF-001-01內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)防范和處理試驗(yàn)中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)不良事件應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)搶救藥品管理制度內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)心肺復(fù)蘇應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)呼吸衰竭應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)過敏性休克應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)心源性休克應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)輸液反應(yīng)預(yù)防及應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)急性藥物性肝損傷應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)急性藥物性腎損傷應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)急性藥疹應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)肝性腦病應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)上消化道出血應(yīng)急預(yù)案內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)急性胰腺炎應(yīng)急預(yù)案第五部分儀器、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-SBNF-001-01內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)心電監(jiān)護(hù)儀SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)心電圖機(jī)SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)心臟除顫儀SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)呼吸機(jī)SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)體溫測定SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)血壓測定SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)胃、十二指腸鏡檢查SOP內(nèi)分泌科藥物臨床試驗(yàn)結(jié)腸鏡檢查

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論