子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南-公示稿

ICS11.020

C00/09

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南

GuidelinefordiagnosisandtreatmentofChinesemedicine

inendometriosis-associatedpain

（文件類(lèi)型：公示稿）

完成時(shí)間：2023年5月

目次

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

引?言

本文件是一部規(guī)范婦科常見(jiàn)病子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)診斷和治療，具有一定權(quán)

威性、約束力及推廣應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療文件。預(yù)期對(duì)建立和完善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)

技術(shù)規(guī)范，促進(jìn)中醫(yī)評(píng)價(jià)方法的規(guī)范化和科學(xué)化起到示范性作用。

子宮內(nèi)膜異位癥（簡(jiǎn)稱(chēng)“內(nèi)異癥”）是婦科常見(jiàn)病、疑難病，臨床可引起疼痛、不孕及

月經(jīng)失調(diào)等。70%～80%的內(nèi)異癥患者有不同程度的疼痛，包括痛經(jīng)（繼發(fā)性，進(jìn)行性加重）、

慢性盆腔痛、深部性交痛、肛門(mén)墜痛等，是內(nèi)異癥患者最常見(jiàn)也最痛苦的癥狀，長(zhǎng)期周期性

的劇烈疼痛給患者身心健康及生活質(zhì)量造成極大困擾。近年來(lái)，中醫(yī)藥在治療內(nèi)異癥相關(guān)疼

痛方面顯現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，展現(xiàn)了廣闊的應(yīng)用前景。但迄今為止，尚未形成行業(yè)公認(rèn)、廣泛

推廣的中醫(yī)診療方案，為內(nèi)異癥相關(guān)疼痛臨床規(guī)范化治療與中醫(yī)診治經(jīng)驗(yàn)的傳承與發(fā)展帶來(lái)

了一定的阻礙。因此制定規(guī)范實(shí)用、普識(shí)性強(qiáng)、行業(yè)共識(shí)性高、臨床療效確切的中醫(yī)臨床診

療指南具有重要的意義。

本文件制定的文獻(xiàn)研究基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)收集和評(píng)價(jià)，參照德?tīng)柗品ㄟM(jìn)行專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查

和共識(shí)會(huì)議，同時(shí)開(kāi)展了同行適用性評(píng)價(jià)及方法學(xué)專(zhuān)家的質(zhì)量評(píng)價(jià)，廣泛征求中醫(yī)學(xué)、臨床

醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等多學(xué)科專(zhuān)家意見(jiàn)，保證了文件的實(shí)用性、規(guī)范性、

科學(xué)性及可行性。

III

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南

1范圍

本文件規(guī)定了內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的定義、診斷、辨證和治療。

本文件適用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)臨床診療。

本文件適用于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合婦科臨床醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本文件。

無(wú)規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

子宮內(nèi)膜異位癥（Endometriosis，EMT）

子宮內(nèi)膜組織（腺體和間質(zhì)）在子宮腔被覆內(nèi)膜及子宮以外的部位出現(xiàn)、生長(zhǎng)、浸潤(rùn)，

反復(fù)出血，繼而引發(fā)疼痛、不孕及結(jié)節(jié)或包塊等。屬于中醫(yī)“痛經(jīng)”“月經(jīng)不調(diào)”“癥

瘕”“不孕”等范疇[1]。

3.2臨床問(wèn)題1：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的概念

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛（Endometriosis-associatedpain）

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛是指由該疾病所導(dǎo)致的疼痛，包括繼發(fā)性痛經(jīng)、慢性盆腔痛、

性交痛、肛門(mén)墜痛、排便痛等。屬于中醫(yī)“痛經(jīng)”“經(jīng)行腹痛”“癥瘕”的范疇。

4診斷

4.1臨床問(wèn)題2：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的診斷要點(diǎn)[2-4]

4.1.1病史

有進(jìn)行性加重的繼發(fā)性痛經(jīng)病史，或有不孕史，或有剖宮產(chǎn)、人工流產(chǎn)等手術(shù)史。

4.1.2癥狀

痛經(jīng)（繼發(fā)性，進(jìn)行性加重）、慢性盆腔痛、深部性交痛、肛門(mén)墜痛、排便痛等，疼痛

程度與病灶大小不一定成正比。

4.1.3婦科檢查

子宮多后傾固定，附件區(qū)可捫及活動(dòng)度欠佳的囊實(shí)性腫塊，陰道后穹隆、直腸子宮陷凹、

宮骶韌帶痛性結(jié)節(jié)，陰道后穹隆紫藍(lán)色結(jié)節(jié)。

4.1.4影像學(xué)檢查

4

影像學(xué)檢查（盆腔超聲、CT及MRI）可發(fā)現(xiàn)內(nèi)異癥病灶或未見(jiàn)異常。

4.1.5實(shí)驗(yàn)室檢查

血清CA125水平可能升高，重癥患者更為明顯，CA125診斷內(nèi)異癥的敏感性和特異性

均較低。

4.1.6腹腔鏡檢查

是內(nèi)異癥的手術(shù)診斷方法，可以對(duì)病變部位及范圍進(jìn)行探查，并能獲得病變組織以進(jìn)行

組織病理學(xué)診斷。

4.1.7疼痛程度評(píng)分

采用視覺(jué)模擬量表（VAS）評(píng)分法，輕度疼痛：1-3分；中度疼痛：4-6分；重度疼痛：

7-10分。

4.2臨床問(wèn)題3：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的鑒別診斷[1,3]

4.2.1原發(fā)性痛經(jīng)

痛經(jīng)在初潮后即出現(xiàn)，雖然疼痛劇烈但持續(xù)時(shí)間短，常1～2天內(nèi)消失，婦檢及B超未

發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變可助鑒別。

4.2.2子宮腺肌病

痛經(jīng)癥狀與內(nèi)異癥相似，但多位于下腹正中且更劇烈，子宮多呈均勻性增大，質(zhì)硬。經(jīng)

期檢查時(shí)子宮觸痛明顯。

4.2.3盆腔炎性包塊

多有急性或反復(fù)發(fā)作的盆腔感染史，疼痛無(wú)周期性，疼痛加重時(shí)可伴發(fā)熱和白細(xì)胞增高，

血沉和CRP可升高，抗生素治療有效。

4.2.4卵巢惡性腫瘤

早期無(wú)癥狀，有癥狀時(shí)多呈持續(xù)性腹痛、腹脹，病情發(fā)展快，一般情況差。超聲圖像顯

示包塊為混合性或?qū)嵭浴Ｑ錍A125和人附睪蛋白4（HE4）的表達(dá)水平多顯著升高。腹腔

鏡檢查或剖腹探查結(jié)合病理可鑒別。

4.3臨床問(wèn)題4：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的辨證分型

推薦意見(jiàn)1：氣滯血瘀證

主癥：經(jīng)期或經(jīng)前小腹脹痛或刺痛，拒按，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：

經(jīng)行不暢，月經(jīng)量或多或少，經(jīng)色紫暗有塊，塊下痛減，胸脅乳房脹痛，胸悶不舒或心煩易

怒，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紫暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)，苔薄白，脈弦或弦澀。

推薦意見(jiàn)2：寒凝血瘀證

主癥：經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛拒按，得熱痛減，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：

月經(jīng)量少或延后，色暗有塊，形寒肢冷，便溏，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紫暗，或有瘀

點(diǎn)瘀斑，苔薄白或白膩，脈沉緊或弦。

推薦意見(jiàn)3：腎虛血瘀證

主癥：經(jīng)行小腹疼痛，腰骶不適，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：月經(jīng)量少，

色暗有塊，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，性欲減退，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊，或伴不孕。舌脈：舌暗淡，

5

或有瘀點(diǎn)瘀斑，苔薄白，脈沉細(xì)或澀。

推薦意見(jiàn)4：濕熱瘀阻證

主癥：經(jīng)前或經(jīng)期小腹灼痛、拒按，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：經(jīng)量增

多或經(jīng)期延長(zhǎng)，經(jīng)色暗紅，質(zhì)稠有塊，帶下量多，色黃質(zhì)稠，小便短赤，大便溏或燥結(jié)，盆

腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紅或暗紅，有瘀點(diǎn)瘀斑，苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。

推薦意見(jiàn)5：痰瘀互結(jié)證

主癥：經(jīng)前或經(jīng)期小腹疼痛，拒按，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：經(jīng)量或

多或少，經(jīng)色紫暗有血塊，帶下量多，色白質(zhì)稠，形體肥胖，肢體沉重，胸悶納呆，嘔惡痰

多，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紫暗，邊尖有瘀斑，苔白膩，脈弦滑或澀。

推薦意見(jiàn)6：氣虛血瘀證

主癥：經(jīng)期小腹疼痛，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：經(jīng)量或多或少，色暗

淡，質(zhì)稀或夾血塊，面色淡而晦暗，神疲乏力，少氣懶言，肛門(mén)墜脹不適，納差便溏，盆腔

有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌淡胖，有瘀點(diǎn)瘀斑，苔薄白，脈沉澀。

5治療

5.1臨床問(wèn)題5：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的治療原則[1-2,5]

推薦意見(jiàn)：根據(jù)患者的年齡、病情輕重，綜合評(píng)估，個(gè)體化治療。以活血化瘀止痛為主，

遵循“急則治其標(biāo)，緩則治其本”的原則，經(jīng)期活血祛瘀，行氣止痛；非經(jīng)期針對(duì)病因，調(diào)

節(jié)臟腑功能。藥物治療過(guò)程中需評(píng)估疼痛程度的變化，藥物治療無(wú)效可中西醫(yī)結(jié)合或考慮手

術(shù)治療。

5.2臨床問(wèn)題6：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的治法和方藥[1,4-9]

5.2.1氣滯血瘀證

治法：理氣活血，化瘀止痛。

推薦意見(jiàn)：推薦膈下逐瘀湯（《醫(yī)林改錯(cuò)》）加減治療（證據(jù)等級(jí)：C，強(qiáng)推薦）；若

癥見(jiàn)胸脅刺痛、急躁易怒、夜寐不安者可選用血府逐瘀湯（《醫(yī)林改錯(cuò)》）加減治療（證據(jù)

等級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：

膈下逐瘀湯：醋五靈脂、當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、烏藥、醋延胡索、甘草、醋

香附、紅花、枳殼。

血府逐瘀湯：桃仁、紅花、當(dāng)歸、生地黃、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳殼、甘

草。

證據(jù)概要：

膈下逐瘀湯：1項(xiàng)RCT研究[10]（92例患者，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示膈下逐瘀湯聯(lián)合甲

羥孕酮治療內(nèi)異癥氣滯血瘀證可降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-0.77分，95%CI(-1.42，-0.12)]（證

據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。1項(xiàng)RCT研究[11]（80例患者，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示

膈下逐瘀湯加減聯(lián)合媽富隆治療內(nèi)異癥氣滯血瘀證可降低盆腔癥狀（痛經(jīng)、性交痛、盆腔痛）

口頭評(píng)定量表（VRS）評(píng)分[MD=-2.10分，95%CI(-2.39，-1.81)]（證據(jù)等級(jí)：C），效果優(yōu)

于單用媽富隆。

6

血府逐瘀湯：1項(xiàng)RCT研究[12]（30例患者，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示血府逐瘀湯加減治

療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率與地屈孕酮相比差異無(wú)顯著性[RR=1.35，95%CI(0.98，1.85)]（證據(jù)等

級(jí)：D），可降低痛經(jīng)程度積分[MD=-2.43分，95%CI(-3.68，-1.18)]（證據(jù)等級(jí)：D），優(yōu)

于地屈孕酮。2項(xiàng)RCT研究[12-13]（90例患者，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示血府逐瘀湯加減治療

可降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-1.5分，95%CI(-1.63，-1.36)，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：C），效果優(yōu)

于地屈孕酮。1項(xiàng)RCT研究[14]（68例患者，療程6個(gè)月）結(jié)果顯示血府逐瘀湯加減聯(lián)合亮

丙瑞林可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.07分，95%CI(-0.08，-0.06)]（證據(jù)等級(jí)：D），降低盆

腔痛VAS評(píng)分[MD=-0.14分，95%CI(-0.16，-0.12)]（證據(jù)等級(jí)：D），降低性交痛VAS評(píng)

分[MD=-0.05分，95%CI(-0.05，-0.05)]（證據(jù)等級(jí)：D），效果優(yōu)于單用亮丙瑞林。

5.2.2寒凝血瘀證

治法：溫經(jīng)散寒，化瘀止痛。

推薦意見(jiàn)：推薦少腹逐瘀湯（《醫(yī)林改錯(cuò)》）加減治療（證據(jù)等級(jí)：C，強(qiáng)推薦）；若

出現(xiàn)血虛受寒或血虛寒凝而導(dǎo)致的脘腹冷痛可選用當(dāng)歸四逆湯（《傷寒論》）加減治療（證

據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：

少腹逐瘀湯：鹽小茴香、干姜、醋延胡索、醋沒(méi)藥、當(dāng)歸、川芎、肉桂、赤芍、蒲黃、

醋五靈脂。

當(dāng)歸四逆湯：當(dāng)歸、桂枝、白芍、細(xì)辛、炙甘草、通草、大棗。

證據(jù)概要：

少腹逐瘀湯：1項(xiàng)RCT研究[15]（40例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示少腹逐瘀湯加減

治療內(nèi)異癥痛經(jīng)寒凝血瘀證可降低疼痛程度VAS評(píng)分[MD=-1.13分，95%CI(-2.21，-0.05)]

（證據(jù)等級(jí)：D），降低中醫(yī)證候積分[MD=-3.06分，95%CI(-4.55，-1.59)]（證據(jù)等級(jí)：D），

優(yōu)于布洛芬；可降低CA125水平，與布洛芬相比差異無(wú)顯著性[MD=-23.52U/ml，95%CI(-76.29，

29.25)]（證據(jù)等級(jí)：C）。1項(xiàng)RCT研究[16]（80例患者，療程3個(gè)月）顯示少腹逐瘀湯加

減聯(lián)合孕三烯酮治療內(nèi)異癥寒凝血瘀證可降低痛經(jīng)癥狀評(píng)分[MD=-0.45分，95%CI(-0.67，

-0.23)]（證據(jù)等級(jí)：C），可降低CA125水平[MD=-1.94U/ml，95%CI(-3.54，-0.34)]（證據(jù)

等級(jí)：C），優(yōu)于單用孕三烯酮。1項(xiàng)RCT研究[17]（68例患者，療程3個(gè)月）顯示少腹逐

瘀湯聯(lián)合布洛芬治療內(nèi)異癥痛經(jīng)寒凝血瘀證可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.02分，

95%CI(-1.33，-0.71)]（證據(jù)等級(jí)：D），降低痛經(jīng)癥狀評(píng)分[MD=-2.00分，95%CI(-2.92，-1.08)]

（證據(jù)等級(jí)：D），降低痛經(jīng)持續(xù)時(shí)間[SMD=-0.52，95%CI(-1.00，-0.03)]（證據(jù)等級(jí)：D），

優(yōu)于單用布洛芬。1項(xiàng)RCT研究[18]（80例患者，療程6個(gè)月）結(jié)果顯示少腹逐瘀湯聯(lián)合孕

三烯酮治療內(nèi)異癥慢性盆腔痛可降低疼痛持續(xù)時(shí)間[SMD=-7.26，95%CI(-8.50，-6.03)]（證

據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用孕三烯酮。

當(dāng)歸四逆湯：5項(xiàng)RCT研究[19-23]（270例，療程3個(gè)月）顯示當(dāng)歸四逆湯治療內(nèi)異癥疼

痛有效率優(yōu)于孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）[RR=1.17，95%CI(1.02，1.34])，I2=62%]（證據(jù)

等級(jí)：D）。3項(xiàng)RCT研究[19-21]（88例，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示：當(dāng)歸四逆湯治療內(nèi)異癥

性交痛有效率優(yōu)于孕三烯酮[RR=1.59，95%CI(1.15，2.19])，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：D）。2項(xiàng)

RCT研究[19,21]（52例，療程3個(gè)月）顯示當(dāng)歸四逆湯加減治療內(nèi)異癥慢性盆腔痛有效率優(yōu)

7

于孕三烯酮[RR=2.06，95%CI(1.25，3.38])，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：C）。2項(xiàng)RCT研究[20,22]

（128例，療程3個(gè)月）顯示當(dāng)歸四逆湯可降低CA125水平，與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著

性[MD=15.85U/ml，95%CI(-14.17，45.88)，I2=72%]（證據(jù)等級(jí)：D）。1項(xiàng)RCT研究[19]（74

例，療程3個(gè)月）顯示當(dāng)歸四逆湯加減可降低痛經(jīng)評(píng)分（GcGill疼痛量表法）[MD=-2.16分，

95%CI(-2.76，-1.56)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項(xiàng)RCT研究[23]（120例，療程3

個(gè)月）顯示當(dāng)歸四逆湯加味可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.39分，95%CI(-0.52，-0.26)]（證

據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于地諾孕素。1項(xiàng)RCT研究[22]（76例，3個(gè)月經(jīng)周期）結(jié)果顯示：當(dāng)歸四

逆湯治療內(nèi)異癥痛經(jīng)寒凝血瘀證可降低中醫(yī)證候積分[MD=-0.3分，95%CI(-1.11，0.51)]（證

據(jù)等級(jí)：C），與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性。1項(xiàng)RCT研究[20]（52例，療程3個(gè)月）顯

示當(dāng)歸四逆湯治療內(nèi)異癥可減小囊腫大小[SMD=0.01，95%CI(-0.53，0.56)]（證據(jù)等級(jí)：C），

與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性。

安全性：

2項(xiàng)RCT研究[21,23]（188例，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示當(dāng)歸四逆湯加減治療內(nèi)異癥不良

反應(yīng)發(fā)生率[RR=0.08，95%CI(0.03，0.22)，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：D）低于孕激素（孕三烯酮

/地諾孕素）。

5.2.3腎虛血瘀證

治法：補(bǔ)腎益氣，化瘀止痛。

推薦意見(jiàn)：可選用歸腎丸（《景岳全書(shū)》）合桃紅四物湯（《醫(yī)宗金鑒》）加減治療（證

據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：

歸腎丸：熟地黃、山藥、酒萸肉、茯苓、當(dāng)歸、枸杞子、鹽杜仲、鹽菟絲子。

桃紅四物湯：當(dāng)歸、熟地黃、川芎、白芍、桃仁、紅花。

證據(jù)概要：

歸腎丸合桃紅四物湯：1項(xiàng)RCT研究[24]（65例患者，療程6個(gè)月）顯示歸腎丸合桃紅

四物湯加減聯(lián)合戈舍瑞林加?jì)尭宦≈委焹?nèi)異癥可降低總盆腔癥狀（痛經(jīng)、性交痛、盆腔痛）

評(píng)分[MD=-0.2分，95%CI(-0.35，-0.05)]（證據(jù)等級(jí)：D），優(yōu)于單用戈舍瑞林加?jì)尭宦　?/p>

5.2.4濕熱瘀阻證

治法：清熱除濕，化瘀止痛。

推薦意見(jiàn)：可選用膈下逐瘀湯（《醫(yī)林改錯(cuò)》）合大黃牡丹湯（《金匱要略》）加減治

療（證據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：

膈下逐瘀湯：醋五靈脂、當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、烏藥、醋延胡索、甘草、醋

香附、紅花、枳殼。

大黃牡丹湯：大黃、牡丹皮、桃仁、冬瓜子、芒硝（沖服）。

證據(jù)概要：

1項(xiàng)RCT研究[25]（64例患者，12周）結(jié)果顯示膈下逐瘀湯合大黃牡丹湯加減聯(lián)合孕三

烯酮治療內(nèi)異癥痛經(jīng)濕熱瘀阻證可降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-1.21分，95%CI(-1.53，-0.89)]

（證據(jù)等級(jí)：D），降低中醫(yī)證候積分[MD=-4.37分，95%CI(-5.79，-2.95)]（證據(jù)等級(jí)：D），

8

優(yōu)于單用孕三烯酮。

5.3臨床問(wèn)題7：治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的中成藥

5.3.1氣滯血瘀證

推薦意見(jiàn)1：推薦丹莪婦康煎膏單用或聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級(jí)：C，強(qiáng)推薦）。

藥物組成：紫丹參、莪術(shù)、滇柴胡、三七、赤芍、當(dāng)歸、三棱、香附、延胡索、甘草。

用法用量：口服，一次10～15g，一日2次，自月經(jīng)前第10～15天開(kāi)始，連服10～15

天為一個(gè)療程，經(jīng)期可不停藥。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦禁用，糖尿病患者禁用，對(duì)本品過(guò)敏者禁用。注意事項(xiàng)：

過(guò)敏體制者慎用。如有生育要求應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。服藥期間如出現(xiàn)月經(jīng)量過(guò)多或癥狀加

重，請(qǐng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生。為避免胃部不適，宜飯后服用。不宜與芒硝、玄明粉、海藻、京大戟、

紅大戟、甘遂、芫花及藜蘆同用。加適量蜂蜜調(diào)服可改善口感。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[26]（400例患者，3個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥痛經(jīng)

有效率與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性[RR=0.98，95%CI(0.91，1.05)]（B）。4項(xiàng)RCT研究[27-30]

（612例患者，療程3個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥可降低CA125水平[MD=-7.08U/ml，

95%CI(-8.73，-5.43)，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項(xiàng)RCT研究[27]（210例

患者，療程3個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.31分，95%CI(-0.39，

-0.23)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。5項(xiàng)RCT研究[28-32]（645例患者，療程3個(gè)月）

顯示丹莪婦康煎膏可降低痛經(jīng)癥狀評(píng)分[MD=-2.10分，95%CI(-4.32，0.12），I2=99%]（證

據(jù)等級(jí)：C），與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性。1項(xiàng)RCT研究[33]（90例患者，療程6個(gè)月）

顯示丹莪婦康煎膏聯(lián)合曲普瑞林可降低CA125水平[MD=-5.35U/ml，95%CI(-7.31，-3.39)]

（證據(jù)等級(jí)：D），降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-0.72分，95%CI(-0.91，-0.53)]（證據(jù)等級(jí)：C），

優(yōu)于單用曲普瑞林。1項(xiàng)RCT研究[34]（100例患者，6個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏聯(lián)合達(dá)菲林

可降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-6.4分，95%CI(-6.76，-6.04)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用達(dá)菲

林。1項(xiàng)RCT研究[35]（158例患者，3個(gè)月經(jīng)周期）顯示丹莪婦康煎膏可降低痛經(jīng)數(shù)字評(píng)價(jià)

量表（NRS）評(píng)分[MD=-1.5分，95%CI(-1.69，-1.31)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。1

項(xiàng)RCT研究[36]（90例患者，療程3個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥盆腔疼痛有效率與

孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性[RR=0.97，95%CI(0.88，1.06）]（證據(jù)等級(jí)：B），可降低慢性

盆腔痛VAS評(píng)分，與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性[MD=1.60分，95%CI(-3.97，7.17)]（證據(jù)

等級(jí)：C）。1項(xiàng)RCT研究[26]（400例患者，療程3個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥復(fù)

發(fā)率低于孕三烯酮[RR=0.29，95%CI(0.16，0.53)]（證據(jù)等級(jí)：C）。

安全性：7項(xiàng)RCT研究[27-33]（1269例患者，療程3個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏不良反應(yīng)

發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.12，95%CI(0.08，0.19)，I2=84%]（證據(jù)等級(jí)：D）。1項(xiàng)RCT

研究[35]（100例患者，療程6個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏聯(lián)合達(dá)菲林不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用

達(dá)菲林[RR=0.38，95%CI(0.16，0.88)]（證據(jù)等級(jí)：D）。1項(xiàng)RCT研究[36]（90例患者，療

程3個(gè)月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥盆腔疼痛不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.01，

95%CI(0.00，0.16）]（證據(jù)等級(jí)：C）。

推薦意見(jiàn)2：若伴見(jiàn)月經(jīng)夾有血塊，或有腹痛者，可選用宮瘤消膠囊聯(lián)合西藥治療（證

據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。

9

藥物組成：牡蠣、香附（制）、三棱、莪術(shù)、土鱉蟲(chóng)、仙鶴草、黨參、白術(shù)、白花蛇舌

草、牡丹皮、吳茱萸。

用法用量：口服，一次3～4粒，一日3次，一個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)

療程。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦忌服。注意事項(xiàng)：經(jīng)期停服。

證據(jù)概要：3項(xiàng)RCT研究[37-39]（298例患者，療程6個(gè)月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合孕三烯

酮治療內(nèi)異癥可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.01分，95%CI(-1.34，-0.69)，I2=90%]（證據(jù)等

級(jí)：C），降低性交痛VAS評(píng)分[MD=-0.36分，95%CI(-0.44，-0.28)，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：

C），降低CA125水平[MD=-14.58U/ml，95%CI(-21.94，-7.13)，I2=95%]（證據(jù)等級(jí)：C），

優(yōu)于單用孕三烯酮。2項(xiàng)RCT研究[37-38]（238例患者，療程6個(gè)月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合孕

三烯酮治療內(nèi)異癥氣滯血瘀證可降低非經(jīng)期盆腔痛VAS評(píng)分[MD=-0.39分，95%CI(-0.49，

-0.29)，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用孕三烯酮。1項(xiàng)RCT研究[40]（108例患者，療程

3個(gè)月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.9分，95%CI(-1.29，

-0.51)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低性交痛VAS評(píng)分[MD=-0.78分，95%CI(-1.12，-0.44)]（證據(jù)

等級(jí)：C），縮小囊腫的大小[SMD=-1.19，95%CI(-1.6，-0.78)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用

屈螺酮炔雌醇。1項(xiàng)RCT研究[41]（100例患者，療程3個(gè)月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合亮丙瑞林

可降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-1.88分，95%CI(-2.35-1.41)]（證據(jù)等級(jí)：B），優(yōu)于單用亮丙瑞

林。

安全性：1項(xiàng)RCT研究[40]（108例患者，療程3個(gè)月）示：宮瘤消膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌

醇不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用屈螺酮炔雌醇[RR=0.33，95%CI(0.11，0.97)]（證據(jù)等級(jí)：D）。

5.3.2寒凝血瘀證

推薦意見(jiàn)1：推薦少腹逐瘀顆粒聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級(jí)：C，強(qiáng)推薦）。

藥物組成：當(dāng)歸、蒲黃、醋五靈脂、赤芍、鹽小茴香、醋延胡索、沒(méi)藥（炒）、川芎、

肉桂、炮姜。

用法與用量：開(kāi)水沖服，一次1袋（1.6g），一日2～3次。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦忌服。注意事項(xiàng)：月經(jīng)過(guò)多慎服。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[42]（121例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合

屈螺酮炔雌醇治療內(nèi)異癥可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.4分，95%CI(-1.47，-1.06)]（證據(jù)等

級(jí)：C），縮小囊腫的大小[SMD=-2.35，95%CI(-2.82，-1.88)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低CA125

水平[MD=-15.13U/ml，95%CI(-18.14，-12.12)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用屈螺酮炔雌醇。

1項(xiàng)RCT研究[43（]98例患者，療程6個(gè)月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合甲羥孕酮可降低疼痛VAS

評(píng)分[MD=-1.3分，95%CI(-1.67，-0.93)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。1項(xiàng)RCT

研究[44]（80例患者，療程6個(gè)月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合甲羥孕酮可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分

[MD=-1.1分，95%CI(-1.48，-0.72)]（證據(jù)等級(jí)：C），可縮小囊腫的大小[SMD=-2.12，

95%CI(-2.67，-1.56)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。2項(xiàng)RCT研究[43-44]（178例患

者，療程6個(gè)月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合甲羥孕酮可降低CA125[MD=-18.57U/ml，

95%CI(-25.12，-12.01)，I2=90%]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。2項(xiàng)RCT研究[45-46]

（178例患者，療程3個(gè)月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合GnRH-a（曲普瑞林/戈舍瑞林）可降低

10

疼痛VAS評(píng)分[MD=-0.45分，95%CI(-0.52，-0.38)，I2=10%]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用

GnRH-a（曲普瑞林/戈舍瑞林）。1項(xiàng)RCT研究[45]（92例患者，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示少

腹逐瘀顆粒聯(lián)合曲普瑞林可縮小囊腫的大小[SMD=-1.56，95%CI(-2.03，-1.09)]（證據(jù)等級(jí)：

C），優(yōu)于單用曲普瑞林。1項(xiàng)RCT研究[46]（86例患者，療程3個(gè)月）顯示少腹逐瘀顆粒

聯(lián)合戈舍瑞林復(fù)發(fā)率低于單用戈舍瑞林[RR=0.38，95%CI(0.15，0.99])]（證據(jù)等級(jí)：C）。

安全性：1項(xiàng)RCT研究[42]（40例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合屈

螺酮炔雌醇不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用屈螺酮炔雌醇[RR=0.3，95%CI(0.1，0.88)]（證據(jù)等級(jí)：

D）。

推薦意見(jiàn)2：若素有癥塊、痛經(jīng)者，可應(yīng)用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級(jí)：C，

弱推薦）。

藥物組成：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍。

用法與用量：口服，1次3粒，1日3次。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦忌服，或遵醫(yī)囑。注意事項(xiàng)：經(jīng)期停服。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[47]（80例患者，療程3個(gè)月）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合去氧孕

烯炔雌醇片（媽富?。┲委焹?nèi)異癥痛經(jīng)可降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-1.96分，95%CI(-2.49，

-1.43)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低CA125水平[MD=-7.00U/ml，95%CI(-8.68，-5.32)]（證據(jù)等

級(jí)：C），優(yōu)于單用去氧孕烯炔雌醇片（媽富?。?項(xiàng)RCT研究[48-51](539例患者，療程3

個(gè)月）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）可降低疼痛VAS評(píng)分[MD=-0.89

分，95%CI(-1.42，-0.35)，I2=97%]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）。

2項(xiàng)RCT研究[49-50](321例患者，療程3個(gè)月）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕激素（孕三烯酮/地

諾孕素）可降低CA125水平[MD=-10.40U/ml，95%CI(-11.42，-9.38，I2=0%]（證據(jù)等級(jí)：C），

優(yōu)于單用孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）。3項(xiàng)RCT研究[48,50-51](393例患者，療程3個(gè)月）

顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）可縮小囊腫的大小[SMD=-1.63，

95%CI(-2.07，-1.19)，I2=72%]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）。

2項(xiàng)RCT研究[52-53](206例患者，療程6個(gè)月經(jīng)周期）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇

可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.77分，95%CI(-1.13，-0.4)，I2=90%]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于

單用屈螺酮炔雌醇。1項(xiàng)RCT研究[52](124例患者，療程6個(gè)月經(jīng)周期）顯示：桂枝茯苓膠

囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇可降低慢性盆腔痛VAS評(píng)分[MD=-0.60分，95%CI(-0.85，-0.35)]（證

據(jù)等級(jí)：C），降低性交痛VAS評(píng)分[MD=-0.83分，95%CI(-1.02，-0.64)]（證據(jù)等級(jí)：C），

可降低CA125水平[MD=-9.78U/ml，95%CI(-13.45，-6.11）]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用屈

螺酮炔雌醇。1項(xiàng)RCT研究[54]（210例患者，療程3個(gè)月）顯示：桂枝茯苓膠囊聯(lián)合布洛芬

治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率優(yōu)于單用布洛芬[RR=1.16，95%CI(1.03，1.31)]（證據(jù)等級(jí)：D）。

推薦意見(jiàn)3：若見(jiàn)月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、小腹冷痛及下肢關(guān)節(jié)疼痛者，可選用紅花如意丸（證

據(jù)等級(jí)：D，弱推薦）。

藥物組成：紅花、西紅花、桃兒七、訶子、藏茜草、肉桂、巴夏嘎、藏木香、芫荽果、

降香、熊膽粉、藏紫草、光明鹽、喜馬拉雅紫茉莉、榜嘎、胡椒、花坨肉（去毒）、矮紫堇、

余甘子、沙棘膏、硇砂、紫草茸、枸杞子、沉香、火硝。

用法與用量：口服，一次1～2克，一日2次。

11

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：對(duì)本品過(guò)敏者禁用。注意事項(xiàng)：1.忌食寒涼、辛辣、生冷食物。

2.孕婦慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[55]（106例患者，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示：紅花如意丸治療內(nèi)

異癥痛經(jīng)在訪視后90天緩解疼痛癥狀有效率優(yōu)于孕三烯酮[RR=2.13，95%CI(1.52，2.97)]

（證據(jù)等級(jí)：C）；可降低疼痛數(shù)字評(píng)價(jià)量表（NRS）評(píng)分等級(jí)療效[RR=2.94，95%CI(1.69，

5.12)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低現(xiàn)實(shí)疼痛強(qiáng)度評(píng)分（PPI）等級(jí)療效[RR=4.50，95%CI(2.21，

9.18)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。

5.3.3濕熱瘀阻證

推薦意見(jiàn)：可選用婦科千金膠囊單用或聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤、黨參。

用法用量：口服。一次2粒，一日3次，14天為一療程；溫開(kāi)水送服。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦禁用，對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用。注意事項(xiàng)：1.忌食

辛辣。2.本品建議飯后服用。3.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。4.本品易

吸潮，打開(kāi)包裝袋后，請(qǐng)注意防潮。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[56]（200例患者，療程6個(gè)月）顯示婦科千金膠囊聯(lián)合戈舍瑞

林可降低VAS評(píng)分[MD=-2.37分，95%CI(-2.50，-2.24)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用戈舍瑞

林。1項(xiàng)RCT研究[57]（112例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示婦科千金膠囊聯(lián)合甲羥孕酮可

降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.48分，95%CI(-1.88，-1.08)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低性交痛VAS

評(píng)分[MD=-0.51分，95%CI(-0.84，-0.81)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低非經(jīng)期下腹痛VAS評(píng)分

[MD=-1.12分，95%CI(-1.47，-0.77)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。1項(xiàng)RCT研究

[58]（75例患者，療程3個(gè)月）顯示婦科千金膠囊可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分，[MD=0.11分，

95%CI(-0.05，0.28)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低性交痛VAS評(píng)分[MD=0.09分，95%CI(-0.06，

0.24)（]證據(jù)等級(jí)：C），與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性；可降低慢性盆腔痛VAS評(píng)分[MD=-0.18

分，95%CI(-0.35，-0.01)]（證據(jù)等級(jí)：D），優(yōu)于孕三烯酮。

安全性：1項(xiàng)RCT研究[56]（200例患者，療程6個(gè)月）結(jié)果顯示：婦科千金膠囊聯(lián)合戈

舍瑞林治療內(nèi)異癥不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用戈舍瑞林[RR=0.40，95%CI(0.16，0.99）]（證據(jù)

等級(jí)：C）。

5.3.4痰瘀互結(jié)證

推薦意見(jiàn)：推薦散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊單用或聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級(jí)：C，強(qiáng)推薦）。

藥物組成：龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁。

用法用量：口服。一次4粒，一日3次。于月經(jīng)來(lái)潮第一天開(kāi)始服藥，連服3個(gè)月經(jīng)周

期為一療程，或遵醫(yī)囑。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦禁用。注意事項(xiàng)：尚不明確。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[59]（89例患者，療程3個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療內(nèi)異癥

痛經(jīng)有效率[RR=2.00，95%CI(1.37，2.91）（]證據(jù)等級(jí)：C）、性交痛有效率[RR=5.14，95%CI(0.85，

31.04）]（證據(jù)等級(jí)：C）與非甾體抗炎藥相比差異無(wú)顯著性。1項(xiàng)RCT研究[60]（84例患者，

療程3個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率優(yōu)于孕三烯酮[RR=1.21，95%CI(1.02，

1.44）]（D），可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.19分，95%CI(-1.53，-0.85)]（證據(jù)等級(jí)：C），

12

降低疼痛持續(xù)時(shí)間[SMD=-1.43，95%CI(-1.91，-0.95)]（證據(jù)等級(jí)：C），縮小囊腫的大小

[SMD=-2.4，95%CI(-2.97，-1.83)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項(xiàng)RCT研究[61]（132

例患者，療程3個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可降低慢性盆腔痛評(píng)分[MD=-0.41分，95%CI(-0.5，

-0.32)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮；降低CA125水平[MD=-0.3U/ml，95%CI(-2.14，

1.54)]（證據(jù)等級(jí)：C），與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性。1項(xiàng)RCT研究[62]（96例患者，療

程6個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮可降低疼痛評(píng)分（慢性疼痛分級(jí)問(wèn)卷法）

[MD=-3.03分，95%CI(-3.99，-2.07)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。1項(xiàng)

RCT研究[63]（90例患者，療程6個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合去氧孕烯炔雌醇片可降低疼

痛VAS評(píng)分[MD=-0.80分，95%CI(-1.42，-0.18)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低CA125水平

[MD=-5.16U/ml，95%CI(-10.21，-0.11)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用去氧孕烯炔雌醇片。1

項(xiàng)RCT研究[64]（100例患者，療程6個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片可降

低慢性疼痛評(píng)分（慢性疼痛分級(jí)問(wèn)卷法）[MD=-3.00分，95%CI(-3.9，-2.1)]（證據(jù)等級(jí)：C），

優(yōu)于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。1項(xiàng)RCT研究[65]（60例患者，療程3個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠

囊聯(lián)合地諾孕素可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.2分，95%CI(-1.56，-0.84)]（證據(jù)等級(jí)：D），

優(yōu)于單用地諾孕素。1項(xiàng)RCT研究[66]（200例患者，療程1個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合醋

酸甲羥孕酮片可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.26分，95%CI(-1.48，-1.04)]（證據(jù)等級(jí)：C），

縮小囊腫的大小[SMD=-2.47，95%CI(-2.84，-2.10)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低CA125的表達(dá)

水平[MD=-19.82U/ml，95%CI(-22.01，-17.63)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用醋酸甲羥孕酮片。

1項(xiàng)RCT研究[67]（124例患者，療程6個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片可降

低COX痛經(jīng)癥狀量表（CMSS）評(píng)分（[MD=-3.00分，95%CI(-4.24，-1.76)]（證據(jù)等級(jí)：C），

優(yōu)于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。1項(xiàng)RCT研究[68]（80例患者，療程3個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠

囊聯(lián)合戈舍瑞林可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-1.70分，95%CI(-2.12，-1.28)]（證據(jù)等級(jí)：C），

優(yōu)于單用戈舍瑞林，復(fù)發(fā)率低于單用戈舍瑞林[RR=0.48，95%CI(0.27，0.85）]（證據(jù)等級(jí)：

D）。

安全性：1項(xiàng)RCT研究[60]（84例患者，療程3個(gè)月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療內(nèi)異癥痛

經(jīng)不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.2，95%CI(0.05，0.86）]（證據(jù)等級(jí)：D）。

5.3.5氣虛血瘀證

推薦意見(jiàn)1：氣虛血瘀兼痰濕凝滯，癥見(jiàn)白帶增多者可選用丹黃祛瘀膠囊治療（證據(jù)等

級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：黃芪、丹參、黨參、山藥、土茯苓、當(dāng)歸、雞血藤、芡實(shí)、魚(yú)腥草、三棱、

莪術(shù)、全蝎、敗醬草、肉桂、白術(shù)、炮姜、土鱉蟲(chóng)、延胡索、川楝子、苦參。

用法用量：口服，一次2～4粒，一日2～3次。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦忌服。注意事項(xiàng)：尚不明確。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[36]（60例患者，療程3個(gè)月）顯示丹黃祛瘀膠囊治療內(nèi)異癥

盆腔疼痛有效率與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性[RR=0.93，95%CI(0.81，1.07）]（證據(jù)等級(jí)：

C），可降低慢性盆腔痛VAS評(píng)分[MD=4.80分，95%CI(-2.97，12.57)]（證據(jù)等級(jí)：C），

與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性。

安全性：1項(xiàng)RCT研究[36]（60例患者，療程3個(gè)月）顯示丹黃祛瘀膠囊治療內(nèi)異癥盆

13

腔疼痛不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.02，95%CI(0.00，0.32）]（證據(jù)等級(jí)：D）。

推薦意見(jiàn)2：如見(jiàn)行經(jīng)后期、經(jīng)量少、有血塊、經(jīng)行小腹疼痛、腹有癥塊可選用止痛化

癥膠囊聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：黨參、炙黃芪、炒白術(shù)、丹參、當(dāng)歸、雞血藤、三棱、莪術(shù)、芡實(shí)、山藥、

延胡索、川楝子、魚(yú)腥草、北敗醬、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲(chóng)、炮姜、肉桂。

用法用量：口服，一次4～6粒，一日2～3次。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦忌用。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[69]（98例患者，療程6個(gè)月）顯示止痛化癥膠囊合亮丙瑞林

可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.08分，95%CI(-0.09，-0.07)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低慢性盆腔

痛VAS評(píng)分[MD=-0.12，95%CI(-0.16，-0.08)（]證據(jù)等級(jí)：C），降低CA125水平[MD=-1.90U/ml，

95%CI(-2.14，-1.66)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于單用亮丙瑞林。

5.4臨床問(wèn)題8：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)外治法

5.4.1中藥保留灌腸

推薦意見(jiàn)1：化瘀散結(jié)灌腸液保留灌腸聯(lián)合中藥可應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛濕熱瘀阻證

（證據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。

藥物組成：當(dāng)歸、川芎、赤芍、地黃、桃仁、紅花、川牛膝、三棱、莪術(shù)、丹參、鱉甲、

龜甲、木通、連翹、金銀花。

用法用量：直腸給藥，一次50ml，一日1次。令患者排盡殘留糞便后，取側(cè)位用肛管

插入直腸12～14cm，緩慢推入。拔出肛管后臥床30分鐘，十天為一個(gè)療程，間隔三至四天

后，繼續(xù)第二療程。

禁忌及注意事項(xiàng)：禁忌：孕婦及月經(jīng)期婦女禁用。注意事項(xiàng)：藥液在常溫（25～37度）

下注入。兒童及老人慎用。在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[70]（68例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示化瘀散結(jié)灌腸液聯(lián)

合中藥治療內(nèi)異癥可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.34分，95%CI(-0.95，0.27)]（證據(jù)等級(jí)：C），

縮小異位囊腫最大徑線[SMD=-0.52，95%CI(-1.06，0.02)]（證據(jù)等級(jí)：C），降低CA125水

平，[MD=-3.71U/ml，95%CI(-18.59，11.17)]（證據(jù)等級(jí)：C），與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著

性。

安全性：1項(xiàng)RCT研究[70]（68例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示化瘀散結(jié)灌腸液聯(lián)合

中藥治療內(nèi)異癥不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.06，95%CI(0.02，0.25)（]證據(jù)等級(jí)：C）。

推薦意見(jiàn)2：中藥保留灌腸單用或聯(lián)合西藥可應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級(jí)：C，

弱推薦）。選用活血祛瘀、消癥止痛類(lèi)中藥：丹參、赤芍、三棱、莪術(shù)、紅藤、敗醬草、虎

杖等，加水煎至100ml，溫度39℃～41℃，于每晚灌腸，盡可能保留30min以上，每天一

次，月經(jīng)期禁止灌腸。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[71]（94例患者，療程3個(gè)月）顯示中藥保留灌腸聯(lián)合地諾孕

素治療內(nèi)異癥痛經(jīng)濕熱瘀阻證可降低VAS評(píng)分[MD=-1.34分，95%CI(-1.58，-1.10)]（證據(jù)

等級(jí)：C），降低中醫(yī)證候積分[MD=-4.75分，95%CI(-5.96，-3.54)，]（證據(jù)等級(jí)：D），

優(yōu)于單用地諾孕素。1項(xiàng)RCT研究[72]（80例患者，療程3個(gè)月）顯示異位痛經(jīng)靈保留灌腸

可降低痛經(jīng)癥狀評(píng)分[MD=-2.98分，95%CI(-4.11，-1.85)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。

14

1項(xiàng)RCT研究[73]（60例患者，療程3個(gè)月）顯示莪棱灌腸液保留灌腸可降低痛經(jīng)程度評(píng)分

[MD=-2.44分，95%CI(-2.99，-1.89)]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項(xiàng)RCT研究[74]

（64例患者，療程3個(gè)月，術(shù)后）顯示紅藤湯灌腸聯(lián)合外敷治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率與布洛

芬相比差異無(wú)顯著性[RR=1.11，95%CI(0.93，1.32）]（證據(jù)等級(jí)：C），可降低痛經(jīng)VAS評(píng)

分[MD=-2.59分，95%CI(-3.19，-1.99）]（證據(jù)等級(jí)：C），優(yōu)于布洛芬。

安全性：1項(xiàng)RCT研究[72]（80例患者，療程3個(gè)月）顯示異位痛經(jīng)靈保留灌腸治療內(nèi)

異癥不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.03，95%CI(0.00，0.53)]（證據(jù)等級(jí)：C）。1項(xiàng)

RCT研究[74]（64例患者，療程3個(gè)月）顯示紅藤湯灌腸中藥治療內(nèi)異癥痛經(jīng)不良反應(yīng)發(fā)生

率低于布洛芬[RR=0.12，95%CI(0.01，1.00）]（證據(jù)等級(jí)：C）

5.4.2針刺

推薦意見(jiàn)：推薦針刺聯(lián)合中藥應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級(jí)：C，強(qiáng)推薦），取子

宮、關(guān)元、氣海、三陰交、大赫、地機(jī)、太溪等穴位。平補(bǔ)平瀉法，得氣后留針30分鐘。

月經(jīng)前3～5天開(kāi)始，連續(xù)7天，治療3個(gè)月經(jīng)周期。。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[75]（78例患者，療程3個(gè)月）結(jié)果顯示：針刺聯(lián)合中藥治療

內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率與孕三烯酮相比差異無(wú)顯著性[RR=1.15，95%CI(0.88，1.49）]（證據(jù)等級(jí)：

C）。

5.4.3溫針灸

推薦意見(jiàn)：可選用溫針灸治療（證據(jù)等級(jí)：C，弱推薦）。選穴主要有關(guān)元、子宮、三

陰交、天樞、次髎、足三里等，針刺后點(diǎn)燃艾條并插在針柄上，直到艾條燃盡，治療3個(gè)月

經(jīng)周期。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[76]（70例患者，療程3個(gè)月）顯示溫針灸治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有

效率與屈螺酮炔雌醇片差異無(wú)顯著性[RR=1.06，95%CI(0.92，1.23）]（證據(jù)等級(jí)：C），可

降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-2.26分，95%CI(-3.03，-1.49)]（證據(jù)等級(jí)：D），可降低中醫(yī)證候

積分[MD=-1.49分，95%CI(-2.54，-0.44)]（證據(jù)等級(jí)：D），優(yōu)于屈螺酮炔雌醇片。1項(xiàng)RCT

研究[77]（56例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示溫針灸治療內(nèi)異癥痛經(jīng)可降低痛經(jīng)癥狀評(píng)分，

與戈舍瑞林相比差異無(wú)顯著性[MD=1.27分，95%CI(-0.11，2.65)]（證據(jù)等級(jí)：C）。

5.4.4耳穴貼壓

推薦意見(jiàn)：可選用耳穴貼壓聯(lián)合西藥應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級(jí)：D，弱推薦）。

選取耳穴子宮、交感、內(nèi)分泌、神門(mén)、肝、腎、皮質(zhì)下。

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[78]（70例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示艾灸和耳穴壓豆聯(lián)

合地屈孕酮治療內(nèi)異癥痛經(jīng)氣滯血瘀證可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.76分，95%CI(-0.90，

-0.62)]（證據(jù)等級(jí)：D），降低CMSS評(píng)分[MD=-15.09分，95%CI(-17.46，-12.72)]（證據(jù)等

級(jí)：D），降低非經(jīng)期盆腔痛評(píng)分[MD=-0.35分，95%CI(-0.40，-0.30)]（證據(jù)等級(jí)：D），

優(yōu)于單用地屈孕酮。

5.4.5灸法

推薦意見(jiàn)：推薦灸法單用或聯(lián)合西藥應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級(jí)：D，強(qiáng)推薦）。

取關(guān)元、中極、子宮、三陰交，經(jīng)前1～2天開(kāi)始，隔日1次，每次施灸20～30分鐘，治療

3個(gè)月經(jīng)周期。

15

證據(jù)概要：1項(xiàng)RCT研究[78]（70例患者，療程3個(gè)月經(jīng)周期）顯示艾灸和耳穴壓豆聯(lián)

合地屈孕酮治療內(nèi)異癥痛經(jīng)氣滯血瘀證可降低痛經(jīng)VAS評(píng)分[MD=-0.76分，95%CI(-0.90，

-0.62)]（證據(jù)等級(jí)：D），降低CMSS評(píng)分[MD=-15.09分，95%CI(-17.46，-12.72)]（證據(jù)等

級(jí)：D），降低非經(jīng)期盆腔痛評(píng)分[MD=-0.35分，95%CI(-0.40，-0.30)]（證據(jù)等級(jí)：D），

優(yōu)于單用地屈孕酮。1項(xiàng)RCT研究[79]（52例患者，療程6個(gè)月）顯示艾灸療法治療內(nèi)異癥

可降低疼痛VRS評(píng)分[MD=-0.50分，95%CI(-1.02，0.02)]（證據(jù)等級(jí)：C），與孕三烯酮相

比差異無(wú)顯著性。

5.5臨床問(wèn)題9：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的預(yù)防與調(diào)護(hù)

推薦意見(jiàn)：經(jīng)期避免劇烈運(yùn)動(dòng)及性生活；調(diào)節(jié)情志；經(jīng)期注意保暖，避免感寒著涼；注

意飲食，忌過(guò)寒過(guò)熱或飲食偏嗜；預(yù)防經(jīng)血逆流，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并治療引起經(jīng)血排出不暢的疾?。?/p>

防止醫(yī)源性子宮內(nèi)膜的種植。

16

附錄A

（規(guī)范性）

編制方法

1編制依據(jù)和原則

（1）本文件流程依據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)指南技術(shù)方案》以及關(guān)于中醫(yī)診療方

案的制定程序進(jìn)行編制。

（2）本文件文本撰寫(xiě)所依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化

文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》《世界衛(wèi)生組織指南制定手冊(cè)》為總指導(dǎo)原則。具體制定過(guò)

程中對(duì)不同研究類(lèi)型證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)、證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及其相應(yīng)的推薦意見(jiàn)形成、專(zhuān)家共

識(shí)形成方法、共識(shí)初稿的自評(píng)價(jià)等遵循相應(yīng)的原則或標(biāo)準(zhǔn)。證據(jù)體質(zhì)量評(píng)價(jià)和分級(jí)采

用GRADE；中醫(yī)教材、行業(yè)規(guī)范性文件、經(jīng)典名方采用衷敬柏提出“理論傳承證據(jù)分類(lèi)、

分級(jí)與評(píng)價(jià)”標(biāo)準(zhǔn)[80]；專(zhuān)家共識(shí)形成方法采用德?tīng)柗品ā?/p>

2技術(shù)內(nèi)容

本文件按《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)指南技術(shù)方案》及項(xiàng)目組工作計(jì)劃，起草組通過(guò)

文獻(xiàn)預(yù)檢索，共梳理了22個(gè)臨床問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家訪談及臨床調(diào)研（調(diào)研對(duì)

象包括中級(jí)職稱(chēng)和高級(jí)職稱(chēng)共56位臨床醫(yī)師）并經(jīng)組內(nèi)專(zhuān)家共識(shí)最終形成18個(gè)主要臨床問(wèn)題。

對(duì)臨床問(wèn)題進(jìn)行PICO結(jié)構(gòu)化，根據(jù)問(wèn)題梳理文獻(xiàn)，進(jìn)行證據(jù)綜合、分析與等級(jí)評(píng)定，

基于所得證據(jù)，經(jīng)德?tīng)柗品▎?wèn)卷調(diào)查、專(zhuān)家共識(shí)會(huì)議形成方案的推薦意見(jiàn)；工作組按

GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、《中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)指南報(bào)告規(guī)范》的要求進(jìn)行初稿起草工作。

3編制過(guò)程

3.1工作流程圖

17

3.2主要工作過(guò)程（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)編制說(shuō)明）

3.2.1提案、申請(qǐng)、立項(xiàng)

2021年7月由河北中醫(yī)藥大學(xué)作為牽頭單位，陳景偉教授作為牽頭專(zhuān)家向中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提交《子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南》的立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)，經(jīng)專(zhuān)家審

查后，于2021年12月21日發(fā)布立項(xiàng)公告，立項(xiàng)編號(hào)：20211223-BZ-CACM。

3.2.2成立指南起草組

本文件起草組共有34位專(zhuān)家，其中中醫(yī)專(zhuān)家18位；西醫(yī)專(zhuān)家4位；中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)家9

位；藥學(xué)專(zhuān)家1位；方法學(xué)專(zhuān)家2位。

3.2.3構(gòu)建指南問(wèn)題

本文件采取文獻(xiàn)研究與專(zhuān)家共識(shí)相結(jié)合的方法，起草組通過(guò)文獻(xiàn)預(yù)檢索梳理了22個(gè)臨床

問(wèn)題；經(jīng)過(guò)專(zhuān)家訪談及臨床調(diào)研（調(diào)研對(duì)象包括中級(jí)職稱(chēng)和高級(jí)職稱(chēng)共56位臨床醫(yī)師）并經(jīng)

起草組專(zhuān)家討論形成18個(gè)主要臨床問(wèn)題。

表1初始問(wèn)題清單

第一部分背景問(wèn)題

序號(hào)基礎(chǔ)問(wèn)題該臨床問(wèn)題的重要性（請(qǐng)勾選）

非常重要非常不重要

1明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的概念。7654321

2明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)病因病機(jī)是什么。7654321

3明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的診斷與鑒別診斷。7654321

4明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛程度的評(píng)估。7654321

您認(rèn)為中醫(yī)治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛還有哪些背景問(wèn)題需要納入？請(qǐng)?zhí)岢觯?/p>

第二部分前景問(wèn)題

序號(hào)臨床問(wèn)題該臨床問(wèn)題的重要性（請(qǐng)勾選）

非常重要非常不重要

對(duì)內(nèi)異癥相關(guān)疼痛患者，中醫(yī)治療手段有哪

17654321

些？

對(duì)內(nèi)異癥相關(guān)疼痛患者，選擇單純中醫(yī)藥治療

27654321

的臨床指征是什么？

內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)辨證分型有哪些？各證

37654321

型分別選用什么治法和代表方？

在中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛過(guò)程中，需要監(jiān)

47654321

測(cè)哪些臨床指征？

如何根據(jù)臨床指征的監(jiān)測(cè)結(jié)果，調(diào)整內(nèi)異癥相

57654321

關(guān)相關(guān)疼痛的治療方案？

對(duì)中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛，如何進(jìn)行療效

67654321

評(píng)價(jià)？

18

中成藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的方案有哪些？

77654321

中醫(yī)外治法治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的具體方案有

87654321

哪些？

如何指導(dǎo)內(nèi)異癥相關(guān)疼痛患者進(jìn)行預(yù)防與調(diào)

97654321

護(hù)？

您認(rèn)為中醫(yī)治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛還有哪些臨床問(wèn)題需要納入？請(qǐng)?zhí)岢觯?/p>

第三部分結(jié)局指標(biāo)

序號(hào)結(jié)局指標(biāo)該臨床問(wèn)題的重要性（請(qǐng)勾選）

非常重要非常不重要

是否將“減少疼痛持續(xù)時(shí)間”作為結(jié)局指標(biāo)？

1987654321

是否將降低“視覺(jué)模擬量表（）疼痛評(píng)分”

2VAS987654321

作為結(jié)局指標(biāo)？

是否將中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥疼痛降低疼痛“口頭

3987654321

評(píng)定量表(VRS)評(píng)分”作為結(jié)局指標(biāo)？

是否將“降低中醫(yī)證候積分”作為結(jié)局指標(biāo)？

4987654321

是否將中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥改善內(nèi)分泌相關(guān)指標(biāo)

5987654321

（如CA125、前列腺素、性激素等）作為結(jié)局

指標(biāo)？

中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的安全性和有效性

6987654321

如何？

中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛在減少不良反應(yīng)方

7987654321

面是否具有優(yōu)勢(shì)？

中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛在降低復(fù)發(fā)率方面

898765