2024年‘生物制藥’研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年‘生物制藥’研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質(zhì)1.2：乙方名稱與資質(zhì)1.3：丙方名稱與資質(zhì)（如有）第二條：研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1：研發(fā)藥物名稱2.2：研發(fā)階段目標(biāo)2.3：研發(fā)成果交付時間及方式第三條：臨床試驗3.1：臨床試驗地點3.2：臨床試驗方案3.3：臨床試驗時間表第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識產(chǎn)權(quán)4.1：技術(shù)轉(zhuǎn)移范圍4.2：知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.3：專利申請及維護(hù)第五條：合同費用5.1：研發(fā)費用5.2：臨床試驗費用5.3：其他費用第六條：合同執(zhí)行與監(jiān)督6.1：項目執(zhí)行委員會組成6.2：項目監(jiān)督機制6.3：定期報告第七條：風(fēng)險與責(zé)任7.1：甲方責(zé)任7.2：乙方責(zé)任7.3：丙方責(zé)任（如有）第八條：違約責(zé)任8.1：甲方違約8.2：乙方違約8.3：丙方違約（如有）第九條：爭議解決9.1：爭議解決方式9.2：仲裁地點9.3：仲裁結(jié)果執(zhí)行第十條：合同的變更與終止10.1：合同變更條件10.2：合同終止條件10.3：合同終止后的事宜第十一條：保密條款11.1：保密信息范圍11.2：保密期限11.3：違反保密條款的后果第十二條：合同的生效與終止日期12.1：合同生效日期12.2：合同終止日期第十三條：附錄13.1：研發(fā)詳細(xì)計劃13.2：臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作流程13.3：費用明細(xì)表第十四條：其他條款14.1：合同的Language14.2：合同的附件14.3：簽署日期及地點第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質(zhì)甲方名稱為：生物科技有限公司，成立于20年，注冊地為市，是一家專注于生物制藥領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。甲方擁有完善的研發(fā)體系和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，具備相關(guān)藥品的研發(fā)和生產(chǎn)資質(zhì)。1.2：乙方名稱與資質(zhì)乙方名稱為：醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，成立于20年，注冊地為市，是一家具有悠久歷史和深厚技術(shù)實力的醫(yī)療機構(gòu)。乙方在臨床試驗領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的團隊。1.3：丙方名稱與資質(zhì)（如有）如無丙方，此條忽略。第二條：研發(fā)范圍與目標(biāo)2.1：研發(fā)藥物名稱研發(fā)的藥物名稱為：生物制藥。2.2：研發(fā)階段目標(biāo)甲方和乙方共同確定研發(fā)的階段目標(biāo)，包括但不限于：完成藥物的合成工藝研究、完成藥物的毒理學(xué)研究、完成藥物的臨床試驗等。2.3：研發(fā)成果交付時間及方式甲方應(yīng)在研發(fā)過程中，按照雙方約定的時間節(jié)點，向乙方交付研發(fā)成果。交付方式包括但不限于：文件、報告、樣品等。第三條：臨床試驗3.1：臨床試驗地點臨床試驗地點為：醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院。3.2：臨床試驗方案乙方根據(jù)甲方提供的藥物信息和臨床試驗?zāi)繕?biāo)，制定詳細(xì)的臨床試驗方案，包括試驗設(shè)計、樣本選擇、療效評價等。3.3：臨床試驗時間表乙方根據(jù)臨床試驗方案，制定臨床試驗時間表，包括各個階段的開始和結(jié)束時間。第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識產(chǎn)權(quán)4.1：技術(shù)轉(zhuǎn)移范圍技術(shù)轉(zhuǎn)移范圍包括：藥物合成工藝、藥物毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)、臨床試驗數(shù)據(jù)等。4.2：知識產(chǎn)權(quán)歸屬知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題按照雙方另行簽訂的知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議執(zhí)行。4.3：專利申請及維護(hù)專利申請及維護(hù)按照雙方另行簽訂的專利申請及維護(hù)協(xié)議執(zhí)行。第五條：合同費用5.1：研發(fā)費用研發(fā)費用為萬元，具體費用明細(xì)見附錄。5.2：臨床試驗費用臨床試驗費用為萬元，具體費用明細(xì)見附錄。5.3：其他費用其他費用包括但不限于：差旅費、專家咨詢費等，具體費用明細(xì)見附錄。第六條：合同執(zhí)行與監(jiān)督6.1：項目執(zhí)行委員會組成項目執(zhí)行委員會由甲方、乙方代表組成，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、解決項目執(zhí)行過程中的問題，確保項目按計劃進(jìn)行。6.2：項目監(jiān)督機制甲方和乙方建立項目監(jiān)督機制，定期對項目的進(jìn)度、質(zhì)量等方面進(jìn)行監(jiān)督，確保項目順利進(jìn)行。6.3：定期報告乙方應(yīng)按照雙方約定的時間節(jié)點，向甲方提交項目進(jìn)展報告，包括但不限于：研發(fā)進(jìn)度、臨床試驗數(shù)據(jù)等。第八條：違約責(zé)任8.1：甲方違約甲方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：賠償乙方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失、支付違約金等。8.2：乙方違約乙方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：賠償甲方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失、支付違約金等。8.3：丙方違約（如有）如丙方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：賠償甲方和/或乙方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失、支付違約金等。第九條：爭議解決9.1：爭議解決方式雙方如發(fā)生合同爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2：仲裁地點如雙方約定仲裁解決爭議，仲裁地點為：市。9.3：仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁結(jié)果具有法律效力，雙方均應(yīng)按照仲裁裁決執(zhí)行。第十條：合同的變更與終止10.1：合同變更條件合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2：合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違反合同約定，對方有權(quán)解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。10.3：合同終止后的事宜合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于：辦理知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移、支付尾款等。第十一條：保密條款11.1：保密信息范圍保密信息范圍包括：合同內(nèi)容、研發(fā)進(jìn)度、臨床試驗數(shù)據(jù)等。11.2：保密期限保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。11.3：違反保密條款的后果如一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金。第十二條：合同的生效與終止日期12.1：合同生效日期合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2：合同終止日期如合同無特殊終止日期約定，按照第十條的規(guī)定執(zhí)行。第十三條：附錄13.1：研發(fā)詳細(xì)計劃詳見附錄一。13.2：臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作流程詳見附錄二。13.3：費用明細(xì)表詳見附錄三。第十四條：其他條款14.1：合同的Language本合同采用中文書寫，如有翻譯需求，以中文版本為準(zhǔn)。14.2：合同的附件本合同附件包括：研發(fā)詳細(xì)計劃、臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作流程、費用明細(xì)表等。14.3：簽署日期及地點本合同于市簽署。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1：第三方定義第三方指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的自然人、法人和其他組織。1.2：第三方責(zé)任第三方介入時，應(yīng)遵守本合同的約定，按照約定的方式和期限履行相關(guān)義務(wù)。如第三方未能按約定履行義務(wù)，導(dǎo)致甲方或乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。1.3：第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，應(yīng)在本合同及雙方另行簽訂的協(xié)議中明確。第二條：第三方介入的程序2.1：第三方選擇甲方和乙方根據(jù)合同履行需要，共同選擇合適的第三方。2.2：第三方資質(zhì)審核甲方和乙方應(yīng)審核第三方的資質(zhì)，確保其具備履行合同的能力和信譽。2.3：第三方介入?yún)f(xié)議甲方、乙方與第三方簽訂介入?yún)f(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三條：第三方責(zé)任限額3.1：責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額指第三方在履行合同過程中，對甲方和乙方承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。3.2：第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方的資質(zhì)、合同履行的重要性等因素，由甲方和乙方協(xié)商確定。3.3：第三方責(zé)任限額的調(diào)整如第三方在履行合同過程中出現(xiàn)違約行為，甲方和乙方有權(quán)根據(jù)實際情況調(diào)整第三方責(zé)任限額。第四條：第三方違約處理4.1：第三方違約行為第三方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：賠償甲方和乙方因此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失、支付違約金等。4.2：第三方違約處理程序甲方和乙方發(fā)現(xiàn)第三方違約行為后，應(yīng)立即通知第三方。第三方應(yīng)在接到通知后個工作日內(nèi)予以糾正或賠償。4.3：第三方違約未處理的后果如第三方在規(guī)定時間內(nèi)未能糾正違約行為或賠償損失，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并追究第三方的法律責(zé)任。第五條：第三方權(quán)益保障5.1：第三方權(quán)益保障措施甲方和乙方應(yīng)采取措施保障第三方的合法權(quán)益，包括但不限于：保密、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。5.2：第三方權(quán)益受損的處理如第三方權(quán)益受損，甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方依法維權(quán)。5.3：第三方權(quán)益保障的例外因第三方原因?qū)е录追胶鸵曳綑?quán)益受損，甲方和乙方不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第六條：合同的變更與終止涉及第三方6.1：合同變更涉及第三方如合同變更涉及第三方，甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。6.2：合同終止涉及第三方如合同終止涉及第三方，甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并辦理相關(guān)手續(xù)。6.3：合同終止后第三方事宜處理合同終止后，第三方應(yīng)按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于：交付成果、辦理知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移等。第七條：爭議解決涉及第三方7.1：第三方爭議解決如第三方與甲方或乙方發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2：第三方仲裁如雙方約定仲裁解決爭議，仲裁地點為：市。7.3：第三方仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁結(jié)果具有法律效力，第三方應(yīng)按照仲裁裁決執(zhí)行。第八條：第三方稅費及其他費用8.1：第三方稅費第三方在履行合同過程中產(chǎn)生的稅費，由第三方承擔(dān)。8.2：第三方其他費用第三方在履行合同過程中產(chǎn)生的其他費用，包括但不限于：交通費、住宿費等，由第三方承擔(dān)。第九條：甲乙方的義務(wù)與責(zé)任9.1：甲方義務(wù)與責(zé)任甲方應(yīng)按照合同約定履行義務(wù)，包括但不限于：提供技術(shù)支持、協(xié)助第三方等進(jìn)行。9.2：乙方義務(wù)與責(zé)任乙方應(yīng)按照合同約定履行義務(wù)，包括但不限于：提供試驗場地、協(xié)助第三方等進(jìn)行。第十條：合同的生效、變更與終止涉及第三方10.1：合同生效涉及第三方本合同自甲方、乙方、第三方簽字蓋章之日起生效。10.2：合同變更涉及第三方如合同變更涉及第三方，變更協(xié)議自三方簽字蓋章之日起生效。10.3：合同終止涉及第三方如合同終止涉及第三方，終止協(xié)議自三方簽字蓋章之日起生效。第十一條：附錄涉及第三方11.1：附錄內(nèi)容涉及第三方附錄內(nèi)容應(yīng)明確第三方在合同履行過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。11.2：附錄修改涉及第三方如附錄內(nèi)容需要修改涉及第三方，修改內(nèi)容第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)詳細(xì)計劃本附件詳細(xì)描述了藥品研發(fā)的詳細(xì)計劃，包括但不限于研發(fā)階段、預(yù)期目標(biāo)、時間表等。附件二：臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作流程本附件詳細(xì)描述了臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，包括但不限于試驗步驟、注意事項、數(shù)據(jù)記錄等。附件三：費用明細(xì)表本附件詳細(xì)列出了合同執(zhí)行過程中的所有費用，包括但不限于研發(fā)費用、臨床試驗費用、差旅費等。附件四：第三方介入?yún)f(xié)議本附件詳細(xì)描述了甲方、乙方與第三方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，包括但不限于第三方的義務(wù)、責(zé)任限制等。附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議本附件詳細(xì)描述了知識產(chǎn)權(quán)的歸屬問題，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)移、使用權(quán)等。附件六：專利申請及維護(hù)協(xié)議本附件詳細(xì)描述了專利申請及維護(hù)的條款，包括但不限于專利申請的費用、維護(hù)責(zé)任等。附件七：違約行為及責(zé)任認(rèn)定協(xié)議本附件詳細(xì)描述了違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于違約行為的定義、責(zé)任認(rèn)定等。附件八：爭議解決協(xié)議本附件詳細(xì)描述了爭議解決的方式、仲裁地點、仲裁結(jié)果執(zhí)行等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定提供技術(shù)支持或協(xié)助。2.乙方未按約定提供試驗場地或協(xié)助。3.第三方未按約定履行義務(wù)，導(dǎo)致甲方或乙方損失。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，判斷責(zé)任大小。2.違約方應(yīng)承擔(dān)直接經(jīng)濟損失的賠償責(zé)任。3.違約方應(yīng)支付違約金，具體金額根據(jù)合同約定。示例說明：若甲方未按約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.甲方：指本合同中承擔(dān)義務(wù)、享有權(quán)利的一方。2.乙方：指本合同中承擔(dān)義務(wù)、享有權(quán)利的一方。3.第三方：指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的自然人、法人和