佳木斯大學《制藥工程專業(yè)實驗》2021-2022學年第一學期期末試卷

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《制藥工程專業(yè)實驗》2021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項目包括？A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是2、在藥物合成路線的評價中，關(guān)于環(huán)保性的考量，以下說法不正確的是（）A.減少三廢排放B.優(yōu)先使用不可再生資源C.采用綠色合成工藝D.降低對環(huán)境的危害3、在制藥工程的中試放大階段，以下哪個問題不是重點關(guān)注的？A.設(shè)備的選型和配套B.工藝參數(shù)的進一步優(yōu)化C.產(chǎn)品的市場推廣策略D.三廢處理方案的確定4、在生物制藥的發(fā)酵過程中，優(yōu)化培養(yǎng)基的成分對于提高產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。若要提高一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的產(chǎn)量，以下哪種營養(yǎng)成分的調(diào)整可能最為有效？A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加5、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌6、在藥物質(zhì)量控制中，含量均勻度檢查適用于？A.小劑量的片劑B.膠囊劑C.注射劑D.以上都是7、對于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計，以下關(guān)于藥物釋放機制的理解，錯誤的是（）A.擴散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動D.釋放速度不受環(huán)境影響8、關(guān)于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒？A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可9、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于支原體的檢測？A.培養(yǎng)法B.核酸檢測法C.免疫學方法D.以上均可10、在藥物合成中，鹵代烴與醇鈉反應(yīng)可生成醚。以下哪種鹵代烴反應(yīng)活性最高？A.碘代烴B.溴代烴C.氯代烴D.氟代烴11、在藥物制劑的處方設(shè)計中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物12、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度是一個重要的指標。對于難溶性藥物，提高溶出度的方法包括？A.減小藥物粒徑B.增加藥物的水溶性C.使用表面活性劑D.以上都是13、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的限度檢查是重要的環(huán)節(jié)。對于一般雜質(zhì)的檢查，通常采用的方法是？A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上都是14、在制藥工程的設(shè)備清潔驗證中，需要確定殘留限度。對于一種高活性的藥物，以下哪種方法常用于確定殘留限度？A.基于最低日治療劑量B.基于毒理學數(shù)據(jù)C.基于生產(chǎn)設(shè)備的表面積D.以上均可15、對于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可16、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑的設(shè)計是為了？A.避免藥物在胃中被破壞B.使藥物在腸道特定部位釋放C.減少藥物對胃腸道的刺激D.以上都是17、在藥物化學中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對于新藥的研發(fā)具有重要指導意義。對于一類抗生素藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)變化可能會降低其抗菌活性？（）A.增加分子的親脂性B.改變藥物的官能團位置C.引入氫鍵供體基團D.增大藥物的分子量18、對于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時檢測多種殘留溶劑？A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可19、在藥品質(zhì)量標準的制定中，以下哪個項目對于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上項目均關(guān)鍵20、在藥物化學中，藥物分子的構(gòu)象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導致藥物與靶點的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團的旋轉(zhuǎn)二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述在中藥制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，還需要考慮哪些方面的穩(wěn)定性，如物理穩(wěn)定性和微生物穩(wěn)定性？2、（本題10分）結(jié)合藥物制劑的緩控釋技術(shù)，分析滲透泵制劑、骨架型緩控釋制劑等的釋藥機制和制備工藝。3、（本題10分）簡述在藥物制劑的體內(nèi)外相關(guān)性研究中，常用的研究方法和指標是什么，如何建立有效的體內(nèi)外相關(guān)性模型？4、（本題10分）結(jié)合藥物分析中的生物樣品分析，分析其特點、方法和應(yīng)用，以及在藥代動力學研究中的重要性。三、案例分析題（本大題共2個