2024醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)控合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)控合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1生產(chǎn)商信息1.2質(zhì)量監(jiān)控方信息第二條生產(chǎn)設(shè)備2.1設(shè)備種類2.2設(shè)備數(shù)量2.3設(shè)備質(zhì)量標準第三條質(zhì)量監(jiān)控要求3.1監(jiān)控范圍3.2監(jiān)控流程3.3監(jiān)控頻率第四條質(zhì)量保證4.1生產(chǎn)商質(zhì)量承諾4.2質(zhì)量監(jiān)控方質(zhì)量評估4.3質(zhì)量問題處理第五條生產(chǎn)時間與交貨5.1生產(chǎn)時間表5.2交貨地點5.3交貨方式第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1生產(chǎn)商提供的技術(shù)支持6.2生產(chǎn)商提供的培訓(xùn)服務(wù)第七條合同期限7.1起始日期7.2終止日期第八條合同金額與支付方式8.1合同金額8.2支付方式8.3支付時間第九條保密條款9.1保密信息范圍9.2保密期限9.3違約責任第十條違約責任10.1生產(chǎn)商違約10.2質(zhì)量監(jiān)控方違約第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決地點11.3適用法律第十二條合同的變更與終止12.1合同變更條件12.2合同終止條件第十三條合同的繼承13.1繼承條件13.2繼承程序第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項14.2附件列表第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1生產(chǎn)商信息1.1.1生產(chǎn)商全稱：X醫(yī)療設(shè)備有限公司1.1.2注冊地址：省市區(qū)路號1.1.3法人代表：X1.1.4聯(lián)系人：X1.1.5聯(lián)系電話：1.2質(zhì)量監(jiān)控方信息1.2.1質(zhì)量監(jiān)控方全稱：X質(zhì)量檢測有限公司1.2.2注冊地址：省市區(qū)路號1.2.3法人代表：X1.2.4聯(lián)系人：X1.2.5聯(lián)系電話：第二條生產(chǎn)設(shè)備2.1設(shè)備種類2.1.1設(shè)備名稱：X型醫(yī)療設(shè)備2.1.2設(shè)備型號：X2.1.3設(shè)備用途：用于醫(yī)療領(lǐng)域2.2設(shè)備數(shù)量2.2.1總數(shù)量：臺2.2.2分配數(shù)量：詳見附件一2.3設(shè)備質(zhì)量標準2.3.1質(zhì)量標準：符合國家YY/T000012015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：評價、試驗和分類》及YY/T00412016《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：評價報告》的要求2.3.2檢測方法：詳見附件二2.3.3檢測周期：每批次設(shè)備生產(chǎn)完成后進行檢測第三條質(zhì)量監(jiān)控要求3.1監(jiān)控范圍3.1.1監(jiān)控范圍包括：設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)3.1.2不包括：設(shè)備的最終使用和維護3.2監(jiān)控流程3.2.1生產(chǎn)商提供設(shè)備相關(guān)資料，包括設(shè)計文件、生產(chǎn)工藝文件、檢驗報告等3.2.2質(zhì)量監(jiān)控方對提供的資料進行審查，并提出審查意見3.2.3生產(chǎn)商按照審查意見進行整改，并提交整改報告3.2.4質(zhì)量監(jiān)控方對整改后的設(shè)備進行檢驗，并出具檢驗報告3.2.5生產(chǎn)商根據(jù)檢驗報告進行設(shè)備的存儲和運輸，確保設(shè)備質(zhì)量3.3監(jiān)控頻率3.3.1每批次設(shè)備生產(chǎn)前，質(zhì)量監(jiān)控方對生產(chǎn)商提供的資料進行審查3.3.2每批次設(shè)備生產(chǎn)完成后，質(zhì)量監(jiān)控方對設(shè)備進行檢驗3.3.3每年對生產(chǎn)商的質(zhì)量管理情況進行評估第四條質(zhì)量保證4.1生產(chǎn)商質(zhì)量承諾4.1.1生產(chǎn)商保證提供的設(shè)備符合合同約定的質(zhì)量標準4.1.2生產(chǎn)商對提供的設(shè)備質(zhì)保期為年，自設(shè)備交付之日起計算4.2質(zhì)量監(jiān)控方質(zhì)量評估4.2.1質(zhì)量監(jiān)控方對生產(chǎn)商的設(shè)備質(zhì)量進行定期評估4.2.2評估結(jié)果分為合格、不合格，不合格的設(shè)備由生產(chǎn)商進行整改4.3質(zhì)量問題處理4.3.1質(zhì)量監(jiān)控方在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知生產(chǎn)商4.3.2生產(chǎn)商接到通知后，應(yīng)在工作日內(nèi)進行回復(fù)，并提出整改措施4.3.3質(zhì)量監(jiān)控方對生產(chǎn)商提出的整改措施進行審查，必要時進行復(fù)檢第五條生產(chǎn)時間與交貨5.1生產(chǎn)時間表5.1.1設(shè)備生產(chǎn)周期：詳見附件三5.1.2設(shè)備交貨時間：詳見附件三5.2交貨地點5.2.1交貨地點：省市區(qū)路號5.3交貨方式5.3.1生產(chǎn)商采用物流方式進行交貨5.3.2物流公司：X物流有限公司5.3.3運費承擔：由生產(chǎn)商承擔第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1生產(chǎn)商提供的技術(shù)支持6.1.1技術(shù)支持內(nèi)容：設(shè)備的使用、維護、維修等6.1.2技術(shù)支持時間：自設(shè)備交付之日起至質(zhì)保期結(jié)束之日止6.2生產(chǎn)商提供的培訓(xùn)服務(wù)6.2.第八條合同金額與支付方式8.1合同金額8.1.1合同總金額：人民幣拾萬元整（大寫：拾萬元整）8.1.2付款方式：分批次支付8.2支付方式8.2.1生產(chǎn)商在每批次設(shè)備生產(chǎn)完成后，向質(zhì)量監(jiān)控方提供檢驗報告8.2.2質(zhì)量監(jiān)控方在收到檢驗報告后，對設(shè)備質(zhì)量進行評估8.2.3質(zhì)量監(jiān)控方在評估合格后，向生產(chǎn)商出具付款憑證8.2.4生產(chǎn)商在收到付款憑證后，向質(zhì)量監(jiān)控方支付該批次設(shè)備合同金額的%8.3支付時間8.3.1生產(chǎn)商在收到質(zhì)量監(jiān)控方出具的付款憑證后工作日內(nèi)完成支付第九條保密條款9.1保密信息范圍9.1.1生產(chǎn)商需保密的信息：生產(chǎn)工藝、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等9.1.2質(zhì)量監(jiān)控方需保密的信息：檢驗方法、檢驗數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等9.2保密期限9.2.1雙方對保密信息的保密期限為：自合同簽訂之日起至合同終止之日起年9.3違約責任9.3.1若雙方違反保密條款，泄露保密信息，需承擔違約責任9.3.2違約責任的具體內(nèi)容：詳見附件四第十條違約責任10.1生產(chǎn)商違約10.1.1生產(chǎn)商未按約定時間完成設(shè)備生產(chǎn)，需向質(zhì)量監(jiān)控方支付違約金10.1.2生產(chǎn)商提供的設(shè)備質(zhì)量不符合合同約定，需進行整改或重新生產(chǎn)10.2質(zhì)量監(jiān)控方違約10.2.1質(zhì)量監(jiān)控方未按約定時間完成檢驗，需向生產(chǎn)商支付違約金10.2.2質(zhì)量監(jiān)控方提供的檢驗結(jié)果不準確，需重新進行檢驗第十一條爭議解決11.1爭議解決方式：友好協(xié)商解決11.2爭議解決地點：合同簽訂地11.3適用法律：中華人民共和國法律第十二條合同的變更與終止12.1合同變更條件12.1.1雙方同意變更合同內(nèi)容，并簽訂書面變更協(xié)議12.2合同終止條件12.2.1雙方同意終止合同，并簽訂書面終止協(xié)議第十三條合同的繼承13.1繼承條件13.1.1合同的一方發(fā)生合并、分立、解散等情形，合同的權(quán)利義務(wù)由繼承方承擔13.2繼承程序13.2.1雙方同意合同的繼承，并簽訂書面繼承協(xié)議第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項：詳見附件五14.2附件列表：詳見附件六第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入是指在本合同執(zhí)行過程中，除甲乙方外，涉及到的其他方，包括但不限于中介方、技術(shù)咨詢方、維修服務(wù)方等。1.2第三方介入的范圍包括：設(shè)備安裝、調(diào)試、維護、升級等環(huán)節(jié)。第二條第三方選擇與資質(zhì)要求2.1甲乙方應(yīng)共同選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的第三方進行介入。2.2第三方應(yīng)提供有效的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等相關(guān)文件，以證明其合法經(jīng)營資格和業(yè)務(wù)能力。2.3甲乙方應(yīng)對第三方提供的文件進行審查，并有權(quán)要求第三方提供additional證明文件。第三條第三方責任3.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供合格的服務(wù)，并確保服務(wù)的質(zhì)量和效果。3.2第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)負責，并承擔因服務(wù)不當造成的損失或損害。3.3第三方應(yīng)對其在合同執(zhí)行過程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密和個人信息保密，不得泄露給任何無關(guān)方。第四條第三方費用4.1第三方費用是指第三方提供服務(wù)所產(chǎn)生的費用，包括但不限于人工費、材料費、差旅費等。4.2甲乙方應(yīng)按照合同約定的比例分擔第三方的費用。4.3甲乙方應(yīng)在收到第三方提交的費用清單后工作日內(nèi)支付，否則視為違約。第五條第三方違約處理5.1若第三方未按照約定提供服務(wù)，或服務(wù)不符合甲乙方的要求，甲乙方有權(quán)要求第三方整改或重新提供服務(wù)。5.2若第三方拒絕整改或重新提供服務(wù)，甲乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔違約責任。5.3甲乙方有權(quán)直接向第三方追償因違約產(chǎn)生的損失。第六條第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方之間建立的是服務(wù)提供關(guān)系，而非代理或合作伙伴關(guān)系。6.2第三方應(yīng)獨立承擔因提供服務(wù)產(chǎn)生的法律責任，甲乙方不承擔任何連帶責任。6.3第三方不得以甲乙方的名義進行任何活動，不得損害甲乙方的利益。第七條第三方責任限額7.1第三方對甲乙方的損失承擔的責任限額為：人民幣拾萬元整（大寫：拾萬元整）。7.2若甲乙方因第三方的違約行為遭受的損失超過前款規(guī)定的限額，甲乙方有權(quán)向第三方追償。7.3甲乙方應(yīng)按照合同約定的比例分擔超過責任限額部分的損失。第八條第三方介入的變更與終止8.1若有必要變更第三方，甲乙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。8.2若有必要終止第三方介入，甲乙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。8.3甲乙方應(yīng)確保第三方介入的變更和終止不影響本合同的履行。第九條第三方介入的告知義務(wù)9.1甲乙方應(yīng)在第三方介入前，將第三方的相關(guān)信息告知對方。9.2甲乙方應(yīng)確保第三方遵守本合同的約定，并履行其在合同中的義務(wù)。第十條爭議解決10.1有關(guān)第三方介入的爭議，甲乙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，甲乙方可選擇提交至合同簽訂地的人民法院進行訴訟。第十一條適用法律本第三方介入的修正條款受中華人民共和國法律管轄和解釋。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：設(shè)備生產(chǎn)時間表詳細列出設(shè)備的生產(chǎn)時間表，包括每批次設(shè)備的生產(chǎn)起始日期、完成日期以及交貨日期。附件二：質(zhì)量監(jiān)控方提供的檢驗方法詳細描述質(zhì)量監(jiān)控方對設(shè)備進行檢驗的方法和要求，包括檢驗的標準、流程和工具等。附件三：生產(chǎn)商的質(zhì)量管理評估報告生產(chǎn)商需定期向質(zhì)量監(jiān)控方提交質(zhì)量管理評估報告，包括質(zhì)量控制措施、質(zhì)量改進計劃等。附件四：保密協(xié)議詳細列出保密信息的范圍、保密期限以及違約責任等內(nèi)容。附件五：技術(shù)支持和服務(wù)清單詳細列出生產(chǎn)商提供的技術(shù)支持和服務(wù)的內(nèi)容，包括培訓(xùn)、維修、咨詢等。附件六：第三方介入?yún)f(xié)議詳細描述第三方介入的條件、范圍、責任限額等內(nèi)容，以及第三方與甲乙方的關(guān)系。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.生產(chǎn)商未按約定時間完成設(shè)備生產(chǎn)。2.生產(chǎn)商提供的設(shè)備質(zhì)量不符合合同約定。3.質(zhì)量監(jiān)控方未按約定時間完成檢驗。4.質(zhì)量監(jiān)控方提供的檢驗結(jié)果不準確。5.雙方未按約定支付合同金額。6.雙方未按約定履行合同的其他義務(wù)。責任認定：1.生產(chǎn)商違約：需向質(zhì)量監(jiān)控方支付違約金，并進行整改或重新生產(chǎn)。2.質(zhì)量監(jiān)控方違約：需向生產(chǎn)商支付違約金，并進行重新檢驗。3.雙方按合同約定的比例分擔第三方的費用。4.雙方按合同約定的比例承擔因第三方違約產(chǎn)生的損失。示例說明：若生產(chǎn)商未按約定時間完成設(shè)備生產(chǎn)，質(zhì)量監(jiān)控方在收到生產(chǎn)商支付的違約金后，可重新安排檢驗時間，并對生產(chǎn)商進行違約責任的追究。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)