家屬拒簽、知情同意與生物醫(yī)學倫理

家屬拒簽、知情同意與生物醫(yī)學倫理第四組

主題討論生物醫(yī)學倫理是指一般道德理論，原則，規(guī)范在醫(yī)療實踐，衛(wèi)生保健實施以及生物醫(yī)學研究中的應用。01疾病的基礎性和臨床研究；02新藥、生物制劑、醫(yī)療設備和器械等的研制；03流行病學研究；04人類心理學、行為學研究。生物醫(yī)學研究的范疇基本原則生命神圣與價值有利與無傷尊重與自主公正與公益知情同意醫(yī)療資源分配醫(yī)學研究知情同意知情同意：當一個研究項目或一項干預措施需要某特定對象/人群參與時，必須為該特定的研究對象（群體）充分提供關于項目的信息，并且讓他們在理解這些信息的情況下自主地決定是否同意參與。01知情同意書：知情同意書要包括應該讓受試者知道的所有信息：研究/干預內(nèi)容和方法的描述；風險；利益；保密/個人隱私；傷害的補償；聯(lián)系方式和聯(lián)系人；自愿參加。02誰來同意？病人？家屬？醫(yī)生？無意識拒簽代簽？是否知情？知情同意案例一（劉依熔）一美國飛行員全身燒傷：1飛行員：我希望結(jié)束自己的生命。2他的母親：請醫(yī)生繼續(xù)救治。3醫(yī)生：可以救治，但有可能留下后遺癥該聽誰的？41結(jié)果：2經(jīng)過治療，他最終康復并考上哈佛大學，成為一名成功的律師。3但他始終認為，當時應該遵循自己的意愿，結(jié)束生命反對支持應遵循患者意愿患者的痛苦會干擾其正常思維只有患者無清晰意識時，才能聽從家屬意見患者無法完全了解自己的病情上述醫(yī)生的行為不符合尊重病人的原則應服從醫(yī)生決定家屬代簽家屬拒簽醫(yī)院代簽

家屬不在如果病人放棄治療？責任vs風險？醫(yī)院代簽的四項標準：1，患者處于危機狀態(tài)2，醫(yī)生采取的措施是對患者有搶救價值的治療方案3，是相對唯一，不可替代的方法4，沒有等待時間？新版知情同意書1，病人有拒絕手術的權利2，醫(yī)院有代簽的權利3，287個模板和口語化的表述解讀內(nèi)容豐富的知情同意書：第三方案例二（王璐）道德譴責根本解決方法：1，醫(yī)療保障制度的完善2，醫(yī)院轉(zhuǎn)型為福利行機構(gòu)一產(chǎn)婦危險，但夫婦只有300元，醫(yī)院因錢不夠而拒絕搶救，最終在另一家醫(yī)院接受手術，但已延誤最佳時期，產(chǎn)婦子宮破裂而被切除。討論結(jié)果：醫(yī)生應墊錢解決上述問題12345案例三“眼科門”01媒體：醫(yī)院涉三大違規(guī)操作02醫(yī)生：我們很委屈03新技術，新儀器的使用醫(yī)療資源緊張與分配不公治療更加有效醫(yī)源性疾病增多醫(yī)患關系物化醫(yī)患關系緊張輿論誤導患者從醫(yī)心態(tài)部分醫(yī)生思想覺悟不高解決方法2151，社會不能只考慮醫(yī)生的責任2，醫(yī)生和病人應換位思考，相互理解5，絕對家長制（？）44，政府采取措施解決醫(yī)療資源緊張的問題33，患者應對自己的病情有更深刻的了解66，第三方的監(jiān)督機制（術前選擇，術后后遺癥，手術失?。垡蛩固沟拇竽X切片1955年4月8日，愛因斯坦辭世。他在遺囑中寫明“不要有任何形式的紀念活動，不要建造任何形式的紀念碑和雕像”……“我要把全部尸身火化掉，這樣人們就無法憑吊我的骨殖?！笨墒?，人們切去了愛因斯坦的大腦，把它切為170片，每一片都掛上說明原來腦部位置的標簽，浸泡在防腐液內(nèi)，并且當做禮品贈送給保存者私人的朋友和科學家們，他們再把這些切片拿來切得更細碎，研究其中的神經(jīng)結(jié)構(gòu)和細胞組織，以科學的名義。案例五（米日阿依·阿里木江）摩爾是西雅圖市一位富有的商人，患上了“白血病”。他找到加州大學洛杉磯分校醫(yī)學院一位美國最好的白血病專家，根據(jù)該專家的指示進行了各種檢驗及對激素系統(tǒng)實施了手術，然后，摩爾回到西雅圖家中療養(yǎng)，滿心相信他的病已經(jīng)治好。雖然在其后的幾年內(nèi)，醫(yī)生反復讓他去洛杉磯分校醫(yī)學院復查和取樣，那對病人是很正常的，屬于癌癥治愈后的跟蹤檢查。摩爾不知道的，是他的醫(yī)生已經(jīng)暗中培養(yǎng)了他的血液細胞，因為其中含有某種罕見的化學物質(zhì)。然后，他的醫(yī)生與波士頓一家制藥公司簽訂了300萬美元的合作研究契約。再后來，瑞士制藥巨頭山多士花了1500萬美元，收購了這一罕見的細胞樣本系列，命名為“摩爾細胞”。生物制品市場人士估計，這一罕見但重要的細胞專利的總價值可高達3億美元。摩爾細胞人體01不可侵犯的圣殿？02or03生物工廠？04只有當患者在不受任何形式的要挾、并且在獲得充分信息以后獨立決定捐獻樣本或參與醫(yī)學研究的前提下，醫(yī)生才有權力處置患者身體的相關部分；在患者自愿的前提下，如果醫(yī)生處置患者身體的權力與特定時期的普遍人權觀念發(fā)生沖突，那么，醫(yī)生的權力服從普遍人權。醫(yī)學研究的兩個傳統(tǒng)原則：2001年9月4日“生命科學網(wǎng)”報道，尼日利亞30個家庭在美國一家保護跨國公司生物技術知識產(chǎn)權的法庭起訴制藥巨頭輝瑞（Pfizer），該公司1996年在未披露充分信息的情況下，用這30個家庭的兒童進行了新藥實驗，結(jié)果導致11