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文檔簡介
合同編號:__________甲方(賣方):地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:乙方(買方):地址:聯(lián)系電話:聯(lián)系人:一、易制的定義與監(jiān)管1.1本協(xié)議所稱“易制”,是指《中華人民共和國易制毒化學品管理條例》所規(guī)定的可以用于制造的原藥、配劑、中間體和成品等。1.2甲方作為易制的生產方,應嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國易制毒化學品管理條例》等相關法律法規(guī),建立嚴格的易制生產、銷售、儲存、使用的內部管理制度,并接受乙方和有關監(jiān)管部門的監(jiān)督。1.3乙方作為易制的經營方,應嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國易制毒化學品管理條例》等相關法律法規(guī),建立嚴格的易制購買、銷售、儲存、使用的內部管理制度,并接受甲方和有關監(jiān)管部門的監(jiān)督。二、易制的購買與銷售2.1乙方如需購買甲方生產的易制,應向甲方提出書面采購申請,明確采購品種、數(shù)量、用途等信息。2.2甲方收到乙方的采購申請后,應對乙方進行資質審核,確認乙方具備購買資格后,雙方簽訂易制購銷合同。2.3甲方應按照合同約定,向乙方交付易制。乙方應按照合同約定,接收易制,并支付相應貨款。2.4乙方購買的易制,僅限于合法注冊的藥品經營范圍和業(yè)務,不得用于非法用途。如乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)易制存在問題,應及時通知甲方,并采取措施防止損失擴大。三、易制的儲存與運輸3.1乙方應按照相關法律法規(guī)和甲方要求,妥善儲存易制,確保儲存條件符合易制的儲存要求。3.2乙方應按照相關法律法規(guī)和甲方要求,采取必要措施確保易制的運輸安全,防止易制丟失、損壞或者被非法分子盜取。3.3乙方應在易制運輸過程中,向有關監(jiān)管部門報告運輸情況,并接受監(jiān)管部門的管理和監(jiān)督。四、信息共享與保密4.1甲乙雙方應對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等予以保密,未經對方同意,不得向第三方披露。4.2甲乙雙方應建立信息共享機制,及時通報易制生產、銷售、儲存、使用等方面的相關信息,共同應對可能出現(xiàn)的風險。五、違約責任5.1甲乙雙方應嚴格按照本協(xié)議約定的條款履行各自的權利和義務。如一方違約,應承擔違約責任,向守約方支付違約金,并賠償因此給對方造成的損失。5.2如甲乙雙方違反相關法律法規(guī),導致易制監(jiān)管出現(xiàn)問題,應承擔相應的法律責任。六、爭議解決6.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、附則7.1本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方(賣方):乙方(買方):簽訂日期:一、附件列表:1.甲乙雙方的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件2.甲乙雙方的藥品經營許可證副本復印件3.甲乙雙方的易制生產許可證副本復印件4.甲乙雙方的企業(yè)資質證明文件復印件5.甲乙雙方的聯(lián)系人身份證明復印件6.易制購銷合同7.易制的運輸許可證副本復印件8.易制的儲存設施檢驗報告復印件9.甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議復印件10.甲乙雙方簽訂的信息共享協(xié)議復印件二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間、數(shù)量交付易制,或交付的易制不符合約定的質量標準。2.乙方未按約定時間、數(shù)量支付貨款,或支付的貨款不符合約定的支付方式。3.甲方未按約定保密乙方商業(yè)秘密、技術秘密等信息。4.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密、技術秘密等信息。5.甲乙雙方未按約定履行信息共享義務。6.甲乙雙方未按約定接受有關監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理。三、法律名詞及解釋:1.易制:指可以用于制造的原藥、配劑、中間體和成品等。2.藥品經營企業(yè):指依法取得藥品經營許可證,從事藥品經營活動的企業(yè)。3.易制生產許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),對具備生產易制條件的企業(yè)核發(fā)的許可證書。4.違約金:指一方違約時,應向守約方支付的賠償金。5.保密協(xié)議:指甲乙雙方為保護對方商業(yè)秘密、技術秘密等信息,簽訂的協(xié)議。6.信息共享協(xié)議:指甲乙雙方為共享相關信息,簽訂的協(xié)議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.易制交付問題:如甲方未能按約定時間、數(shù)量交付易制,乙方可以與甲方協(xié)商延期或補貨。如交付的易制不符合質量標準,乙方可以要求甲方重新交付或退還貨款。2.貨款支付問題:如乙方未能按約定時間、數(shù)量支付貨款,甲方可以與乙方協(xié)商延期或分期付款。如支付的貨款不符合約定的支付方式,甲方可以要求乙方更改支付方式。3.保密問題:如甲乙雙方發(fā)生保密信息泄露情況,泄露方應立即采取措施停止泄露,并向守約方道歉。如造成損失,泄露方應承擔相應賠償責任。4.監(jiān)管問題:在易制購買、銷售、儲存、使用過程中,甲乙雙方應嚴格遵守相關法律法規(guī),接受有關監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理。如監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)問題,甲乙雙方應積極配合調查,并及時整改。五、
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