DB32T-感染防控機器人系統(tǒng)技術要求編制說明

——《感染防控機器人系統(tǒng)通用技術要求》編制說明一、目的意義1.產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀近年來，隨著人工智能、機器人技術、物聯(lián)網(wǎng)技術和傳感技術的迅猛發(fā)展，感染防控機器人在醫(yī)療、公共衛(wèi)生和其他高風險場所的應用越來越廣泛。特別是在新冠疫情的推動下，感染防控機器人得到了大規(guī)模的應用和驗證，顯著提高了感染防控工作效率，減少了工作人員的感染風險。當前，感染防控機器人產(chǎn)業(yè)正處于快速成長期，技術日趨成熟，市場需求不斷增加。然而，由于缺乏統(tǒng)一的技術標準，產(chǎn)品質量參差不齊，制約了該項產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2.制定標準的必要性（1）提升產(chǎn)品質量：統(tǒng)一技術要求和性能指標，提升感染防控機器人的整體質量和可靠性，增強市場競爭力。（2）保障使用安全：規(guī)范感染防控機器人的設計、制造和使用要求，確保其在不同應用場景中的安全性和有效性，減少因設備故障或操作不當引起的安全隱患。（3）促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展：通過標準化引導產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，促進技術進步和產(chǎn)業(yè)升級，推動產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。（4）提升國內(nèi)外競爭力：通過制定符合國際先進水平的標準，提升我省感染防控機器人產(chǎn)品在國內(nèi)外的競爭力，為開拓國際市場奠定基礎。（5）為健康江蘇添磚加瓦：感染防控機器人可為我省健康事業(yè)添磚加瓦，這也是我省衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展的需要與體現(xiàn)。3.制定標準的可行性（1）技術積累：我國在機器人技術、傳感技術、人工智能等領域已有較深厚的技術積累和應用實踐，具備制定相關技術標準的基礎。（2）產(chǎn)業(yè)支持：近些年來，隨著感染防控機器人研發(fā)與應用的不斷深入發(fā)展，相關企業(yè)、科研機構和用戶單位積累了豐富的經(jīng)驗和數(shù)據(jù)，能夠為標準制定提供充分的技術支持和實踐依據(jù)。（3）政策環(huán)境：當下人工智能領域高速發(fā)展，并且我們剛剛經(jīng)歷了一場前所未有的全球性疫情，因此國家和地方政府高度重視智能制造和公共衛(wèi)生安全，相繼出臺了一系列支持政策，為感染防控機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和標準化工作提供了良好的政策環(huán)境。4.預期經(jīng)濟社會效益（1）預期經(jīng)濟效益①提升產(chǎn)品競爭力：通過標準化，提高產(chǎn)品的一致性和質量，增強市場競爭力，推動產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展。②降低成本：標準化生產(chǎn)和操作流程，有助于降低生產(chǎn)和維護成本，提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟效益。③拓展市場：標準的制定有助于打破市場壁壘，推動產(chǎn)品進入更廣泛的市場，包括國內(nèi)和國際市場。（2）預期社會效益①提升公共衛(wèi)生安全：提高感染防控機器人在醫(yī)療和公共場所的應用效果，減少感染性疾病（包括傳染?。﹤鞑ワL險，提升公共衛(wèi)生安全水平。②保障工作人員安全：減少防疫人員和醫(yī)務工作人員在高風險環(huán)境中的暴露時間，降低職業(yè)感染風險，改善工作環(huán)境。③推動科技進步：通過標準的實施，促進相關技術的發(fā)展和應用，推動機器人和人工智能等高新技術的進步。二、任務來源2023年8月4日，江蘇省市場監(jiān)督管理局下發(fā)《省市場監(jiān)管局關于下達2023年度江蘇省地方標準項目計劃的通知》（蘇市監(jiān)標〔2023〕173號），將《感染防控機器人系統(tǒng)通用技術要求》（以下簡稱《技術要求》）列入2023年江蘇省地方標準修訂計劃。三、編制過程時間節(jié)點工作進度2023年8月-2023年11月江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院）接到標準編制任務后，由起草標準的負責人牽頭成立了以江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院）、南京郵電大學、江蘇省疾病預防控制中心、南京理工大學、南京工業(yè)大學、南京郵大醫(yī)療信息技術有限公司為主的《技術要求》標準起草小組，進行相關資料檢索、實地調(diào)研及相關產(chǎn)品市場調(diào)研、開展試驗論證，并完成標準大綱編寫。2023年12月-2024年3月完成《技術要求》標準的起草與優(yōu)化，期間標準起草小組多次組織召開眼討論，不斷優(yōu)化標準草稿內(nèi)容。2024年4月以函調(diào)、專家咨詢等形式，征詢多地醫(yī)療機構、疾病預防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所、相關高校等機構相關專業(yè)專家學者的意見，形成匯總意見。2024年5月將匯總意見經(jīng)由標準起草小組集體討論后進一步完善優(yōu)化，形成送審稿。四、主要內(nèi)容1.適用范圍本標準適用于感染防控機器人系統(tǒng)的研制和生產(chǎn)，主要規(guī)定了感染防控機器人系統(tǒng)的術語和定義、分類和代號以及技術要求。具體適用范圍包括但不限于以下方面：（1）指導研制：為感染防控機器人系統(tǒng)的設計和開發(fā)提供技術參考。（2）生產(chǎn)標準：為生產(chǎn)感染防控機器人系統(tǒng)提供技術規(guī)范，確保產(chǎn)品質量和性能。（3）應用場景：適用于在醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境及其他需要感染防控的場所中使用的機器人系統(tǒng)。2.規(guī)定內(nèi)容規(guī)定內(nèi)容包括：術語和定義、分類和代號、技術要求等。3.主要內(nèi)容概況本標準全面規(guī)范了感染防控機器人系統(tǒng)的各項技術要求，涵蓋了從術語定義、分類代號到具體的技術功能及安全性要求。標準旨在確保感染防控機器人系統(tǒng)的設計、制造和應用具有統(tǒng)一的技術基礎，提升產(chǎn)品的可靠性、安全性和適用性，以有效輔助或替代人工在感染防控中的各項任務。這些規(guī)定內(nèi)容為感染防控機器人系統(tǒng)的開發(fā)和應用提供了系統(tǒng)性指導，確保產(chǎn)品在實際使用中能夠滿足預期的功能和性能要求，并在不同的環(huán)境條件下穩(wěn)定運行。五、技術指標確定的依據(jù)簡述標準主要技術指標確定的依據(jù)，包括實地調(diào)研、查閱資料、試驗論證等。1.實地調(diào)研（1）實地調(diào)研：前往多家不同級別和類型的醫(yī)療機構，包括三級醫(yī)院、二級醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心，以及多所學校，涵蓋大、中、小學及幼托機構，進行實地調(diào)研。（2）使用場景觀察：實地觀察機器人在感染防控過程中的實際工作情況，記錄其在不同環(huán)境下的性能表現(xiàn)和適應性。2.查閱資料（1）國內(nèi)外相關標準：查閱國內(nèi)外現(xiàn)有的機器人技術標準和規(guī)范，尤其是與醫(yī)療機器人、消毒機器人相關的標準。這些標準為技術指標的制定提供了參考和借鑒。（2）行業(yè)文獻：查閱相關行業(yè)的研究論文、技術報告和市場分析報告，了解最新的技術發(fā)展和市場需求，確保標準的前瞻性和實用性。（3）產(chǎn)品技術參數(shù)：收集國內(nèi)外同類產(chǎn)品的技術參數(shù)，對比分析不同產(chǎn)品的性能指標和技術特點，為標準的制定提供具體的技術數(shù)據(jù)。3.試驗論證（1）實驗室測試：在實驗室環(huán)境下對感染防控機器人系統(tǒng)進行多項功能和性能測試，包括消毒效果測試、緊急避障測試、導航精度測試、續(xù)航能力測試等。通過實驗數(shù)據(jù)驗證技術指標的合理性和可行性。（2）現(xiàn)場試驗：在實際使用環(huán)境中進行現(xiàn)場試驗，驗證機器人在真實工作條件下的性能表現(xiàn)，調(diào)整和優(yōu)化技術指標以符合實際需求。（3）用戶反饋：收集和分析實際使用中的用戶反饋，結合用戶體驗對技術指標進行調(diào)整和完善，確保標準能夠切實反映用戶需求和使用情況。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無七、與相關法律法規(guī)和國家標準的關系《感染防控機器人系統(tǒng)通用技術要求》標準不僅符合國家相關法律法規(guī)的要求，部分技術指標還高于現(xiàn)有的國家標準，同時還兼顧到了各項技術指標的可及性，確保標準具有前瞻性和實用性，為感染防控機器人系統(tǒng)的研制、生產(chǎn)和應用提供了更高的技術規(guī)范和指導。八、推廣實施建議通過在大中型城市、防疫人力資源薄弱地區(qū)和感染高風險區(qū)域的優(yōu)先推廣，并在醫(yī)療、公共衛(wèi)生、教育、軍營、公共交通和養(yǎng)老院等領域推廣應用，可以充分發(fā)揮感染防控機器人系統(tǒng)的優(yōu)勢。注意培訓、維護、數(shù)據(jù)安全和法規(guī)遵從等關鍵事項，將有助于確保標準的順利實施和系統(tǒng)的有效運行，進一步提升感染防控水平。九、起草單位和起草人員信息及分工簡述起草單位概況和主要起草人員基本信息及分工概況。姓名單位/部門/職務/職稱分工單位概況張翔江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院）/感染管理處/副處長（主持工作）/副研究員項目發(fā)起人與負責人，統(tǒng)籌安排項目分工，召集專家研討與審核醫(yī)院現(xiàn)為江蘇省屬三級甲等綜合性醫(yī)院，開放床位4500余張，①江蘇省人民醫(yī)院職工7000余人，是國家重大疫情救治基地、國家（江蘇）緊急醫(yī)學救援基地。醫(yī)、教、研水平全省領先。②南京醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程與信息學院現(xiàn)有五個學系：生物醫(yī)學工程系、生物信息學系、醫(yī)學信息學系、智能計算與數(shù)學系和醫(yī)學與生物物理系。學院凝練了醫(yī)用生物材料與一體化診療技術、先進醫(yī)療器械與裝備、醫(yī)學生物組學技術和智能醫(yī)學工程四個重點發(fā)展方向。劉云江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院）院長，南京醫(yī)科大學副校長，南京醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程與信息學院副院長，南京醫(yī)科大學醫(yī)學信息學與管理研究所主任/主任醫(yī)師技術顧問、質量控制郭永安南京郵電大學/通信與信息工程學院/副院長/教授質量控制通信與信息工程學院是南京郵電大學世界一流學科建設口徑學院之一，是南京郵電大學辦學歷史最長、辦學規(guī)模最大、綜合實力最強的學院，也是國內(nèi)最早系統(tǒng)開展信息與通信技術教學和科研的單位之一。學院學科方向涵蓋了無線通信、光纖通信、通信網(wǎng)絡、信號與信息處理、量子通信等眾多領域。學院建有近20個國家級和部省級科研與教學平臺，包括學校唯一的國家“111引智基地”、首個國家級工程研究中心、首個教育部重點實驗室和首個教育部工程研究中心、省屬院校唯一的諾貝爾獎得主研究中心、首個國家級實驗教學示范中心、首個國家級大學生校外實踐教育基地、首個教育部虛擬教研室、首個江蘇省重點產(chǎn)業(yè)學院等。近五年，承擔國家重點研發(fā)計劃、科技創(chuàng)新2030-人工智能重大專項、國家自然科學基金重點項目等國家和省部級科研項目250余項，合同總額逾4億元。獲“國家技術發(fā)明獎”二等獎1項，省科學技術獎一等獎等省部級獎項20余項，學會科學技術獎一等獎等10余項。每年發(fā)表高質量論文近兩百篇，授權近200項國家發(fā)明專利，并通過技術轉移實現(xiàn)產(chǎn)值2.2億元。楊龍祥南京郵電大學/通信與信息工程學院/教授技術顧問孫洪波南京郵電大學/通信與信息工程學院/講師負責聯(lián)系與對接相關高校與企業(yè)謝世朋南京郵電大學/通信與信息工程學院/教授相關產(chǎn)品調(diào)研邵文澤南京郵電大學/通信與信息工程學院/教授相關產(chǎn)品調(diào)研莊文芹南京郵電大學/通信與信息工程學院/講師材料整理與匯總蔡艷南京郵電大學/通信與信息工程學院/副教授內(nèi)容校對王國成南京郵電大學/通信與信息工程學院/碩士負責通信、物聯(lián)網(wǎng)相關技術內(nèi)容審核錢琪杰南京郵電大學/通信與信息工程學院/博士相關文獻、標準、技術參數(shù)檢索王宇翱南京郵電大學/通信與信息工程學院/博士相關文獻、標準、技術參數(shù)檢索吳曉松江蘇省疾病預防控制中心/消毒與媒介生物防制所/副所長/主任技師負責機器人消毒及環(huán)境采樣部分內(nèi)容審核中心下設22個業(yè)務部門、15個職能部門、1個臨時部門。建有國家突發(fā)急性傳染病防控隊、國家核和輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應急隊2支國家級應急隊伍。獲批江蘇省發(fā)改委“衛(wèi)生應急工程研究中心”、江蘇省衛(wèi)生健康委“十四五科教能力提升工程”“流行病學”“職業(yè)病學”重點學科、“疫苗臨床評價醫(yī)學創(chuàng)新中心”和“新發(fā)突發(fā)重大傳染病病原微生物重點實驗室”。中心履行省域傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置、實驗室檢驗檢測、應用性技術研究、公共衛(wèi)生信息統(tǒng)籌管理和大數(shù)據(jù)分析利用、對外合作交流等職能。徐佳南江蘇省疾病預防控制中心/江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會秘書/副主任負責標準相關要求審核韓靜南京理工大學/電子工程與光電技術學院/教授負責機器人技術相關內(nèi)容審核學院在光電信息感知技術、精密光學測試技術、近程雷達技術、電磁仿真技術等方面具有很強的科研實力和特色，擁有先進的教學科研儀器設備和完善的實驗設施。每年承擔國家自然科學基金、國家基礎重大專項及省部委科研項目100余項，年科研經(jīng)費近2.5億元，申請國家發(fā)明專利200多件，授權60件，發(fā)表學術論文350余篇，SCI收錄200余篇。目前已擁有光譜成像與智能感知江蘇省重點實驗室、近程高速目標探測技術國防重點學科實驗室等6個省部級重要科研平臺；獲得國家級科技成果獎17項、省部級科技成果獎200余項；國際科研合作快速發(fā)展，獲批建設國家級“111引智基地”2個、國家級國合基地1個，自建6個國際聯(lián)合實驗室。孫振興南京工業(yè)大學/電氣工程與控制科學學院/機器人工程系/系副主任/副教授負責機器人控制系統(tǒng)相關參數(shù)審核院系圍繞先進機器人控制、機器人遙操作控制、多智能體協(xié)同控制、智能無人機系統(tǒng)等方向開展理論研究和應用研究。近年來，主持和參與國家及省級自然科學基金項目9項，發(fā)表論文多篇，獲得多項國家發(fā)明專利、軟件著作權和實用新型專利。機器人工程專業(yè)依托材料化學國家重點實驗室等6個國家級平臺，秉承大化工、大建筑的特色優(yōu)勢，立足傳統(tǒng)制造業(yè)的轉型升級及現(xiàn)代智能制造裝備的發(fā)展需求，以機器人系統(tǒng)控制、機械結構、智能感知、機器人系統(tǒng)集成為主線，以機器人智能化為重點，為制造業(yè)、建筑業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領域，培養(yǎng)從事應用開發(fā)、系統(tǒng)集成及系統(tǒng)管理工作的高素質、創(chuàng)新型機器人工程技術人才。高旭東南京郵大醫(yī)療信息技術有限公司/總經(jīng)理負責機器人技術相關內(nèi)容審核，并負責對聯(lián)合研發(fā)的感控機器人進行驗收南京郵大醫(yī)療信息技術有限公司（簡稱“南郵醫(yī)信”，英文縮寫NYMI）是依托教育部泛在網(wǎng)絡健康服務系統(tǒng)工程研究中心、南京郵電大學醫(yī)療信息應用技術研究所成立的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)化公司。2021年6月30日成立，總部位于南京郵電大學。南郵醫(yī)信開發(fā)了包括智慧醫(yī)療、智慧護理、智慧后勤、智慧感控、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等五大類20余款產(chǎn)品。相關產(chǎn)品在江蘇省人民醫(yī)院、南醫(yī)大二附院、江寧醫(yī)院等200余家醫(yī)院落地應用。先后承擔國家重點研發(fā)計劃項目課題、江蘇省重點研發(fā)計劃課題、江蘇省發(fā)展改革委省級現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展專項資金項目、江蘇省工業(yè)和信息化廳智慧江蘇重點工程等多項課題研究。申請國家發(fā)明專利10余件，軟件著作權20余件，服務醫(yī)院超200家。黃子洲廣東天波信息技術股份有限公司/研發(fā)中心/總監(jiān)參與感控機器人設計及生產(chǎn)廣東天波（后面簡稱天波信息）成立于1999年6月，2015年成功掛牌“新三板”（股票代碼：833839）。天波信息是廣東省第一批國家高新技術企業(yè)、工信部專精特新“小巨人”企業(yè)、佛山市標桿高新技術企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、廣東省省級企業(yè)技術中心、廣東省工程技術研究開發(fā)中