拜復(fù)樂片劑-門診治療社區(qū)呼吸道感染一線藥物-與左氧氟沙星比較篇201401final

快速起效，面面俱到拜復(fù)樂?片劑(piànjì)經(jīng)驗治療門診呼吸道感染首選

——與左氧氟沙星比較篇L.CN.GM.12.2013.1317共四十二頁目錄

門診社區(qū)呼吸道感染概況拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者具有優(yōu)越的PK/PD特性-拜復(fù)樂?PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道組織-拜復(fù)樂?不易引起細(xì)菌耐藥，3小時快速清除主要致病菌-拜復(fù)樂?細(xì)菌清除率優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑(piànjì)治療門診呼吸道感染患者起效迅速且療效優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染(gǎnrǎn)患者依從性、安全性均優(yōu)于左氧氟沙星，且具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性共四十二頁呼吸道感染是門診最常見(chánɡjiàn)的疾病之一對37135例門診患者疾病譜分析：按照疾病病種分類前3位依次為：

上呼吸道感染，外傷(wàishāng)，支氣管炎1對24174例次發(fā)熱門診患者流行病學(xué)研究顯示：常見疾病依次為上呼吸道感染、腸炎等21.王曉燕等.護(hù)理學(xué)報；2010(19):65-672.肖紅菊等.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志；2010，20(23):3699-3700上呼吸道感染外傷支氣管炎上呼吸道感染腸炎患者分布(%)患者分布(%)37135例門診患者病種分類前3位分布2008年度到發(fā)熱門診科就診的24174例次就診患者流行病學(xué)分析N=37135N=24174肺炎共四十二頁社區(qū)呼吸道感染病原學(xué)構(gòu)成復(fù)雜多樣，其中門診(ménzhěn)呼吸道感染患者主要致病菌為肺炎鏈球菌(35.1%)，非典型病原體(33.5%)9%混合感染中，肺炎鏈球菌依舊為最常見的致病菌(82.4%)CatiaCillónizMScetal.EurRespirJ.2012;1-30.門診呼吸道感染(gǎnrǎn)主要致病菌百分比(%)66/18863/1889/18817/188本研究為前瞻性觀察研究，納入西班牙巴塞羅那醫(yī)院門診部所有社區(qū)獲得性肺炎患者，建立其病原學(xué)特點共四十二頁混合(hùnhé)感染在呼吸道感染中越來越重要隨著疾病發(fā)展及社會環(huán)境的改變，社區(qū)獲得性呼吸道感流行病學(xué)特點也隨之發(fā)生改變：混合感染越來越重要混合感染檢出率較高細(xì)菌學(xué)診斷方法檢測：混合感染占4%細(xì)菌學(xué)診斷方法和血清學(xué)方法：15%～38%，其中細(xì)菌合并非典型病原體、病毒感染多見，前種混合感染尤多混合感染影響預(yù)后混合感染延長(yáncháng)CAP患者住院天數(shù)混合感染顯著增加患者病死率王輝.中國實用內(nèi)科雜志.2009;29(8):772－775KauppinenMT,etal.Thorax.1996:51:185-9

GutierrezFetal.EurJClinMicrobiolInfectDis(2005)24:377–383共四十二頁目錄

門診社區(qū)呼吸道感染概況拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者具有優(yōu)越的PK/PD特性-拜復(fù)樂?PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道組織-拜復(fù)樂?不易引起細(xì)菌耐藥，3小時快速清除主要致病菌-拜復(fù)樂?細(xì)菌清除率優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者(huànzhě)起效迅速且療效優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑(piànjì)治療門診呼吸道感染患者依從性、安全性均優(yōu)于左氧氟沙星，且具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性共四十二頁2013年GOLD指南推薦(tuījiàn)應(yīng)優(yōu)先考慮口服給藥劑型2013年GOLD指南提出，抗菌藥物劑型的選擇(口服或靜脈給藥)可依據(jù)患者的依從性及藥物的藥代動力學(xué)特性2013年GOLD指南亦提出應(yīng)優(yōu)先考慮(kǎolǜ)口服給藥劑型GOLD2013共四十二頁2013年我國指南推薦應(yīng)優(yōu)先(yōuxiān)考慮口服給藥劑型2007版指南2013版指南藥物治療途徑(口服或靜脈給藥)取決于患者的進(jìn)食能力和抗菌藥物的藥代動力學(xué)特點，最好給予口服治療未明確優(yōu)勢治療方案2013版指南對抗菌藥物的給藥方式提倡(tíchàng)優(yōu)先選用口服給藥，病情允許時，抗菌藥物應(yīng)該及時由靜脈注射轉(zhuǎn)為口服給藥共四十二頁提倡優(yōu)先選用(xuǎnyòng)口服給藥,符合抗菌藥物應(yīng)用原則中華人民共和國衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用(yìngyòng)指導(dǎo)原則》中指出：輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效，病情好轉(zhuǎn)能口服時應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥中華人民共和國衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》共四十二頁2013年的指南指出：藥物治療途徑(口服或靜脈給藥)取決于患者的進(jìn)食能力(nénglì)和抗菌藥物的藥代動力學(xué)特點，最好給予口服治療根據(jù)患者病情嚴(yán)重程度和臨床狀況：靜脈用藥3d以上，如病情穩(wěn)定可以改為

口服中華醫(yī)學(xué)會呼吸(hūxī)病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.中華結(jié)核和呼吸雜志.2013;36(4)：1-10.慢性阻塞性肺疾病急性加重抗菌治療論壇專家組.中華結(jié)核和呼吸雜志.2013;36(9):712-714.我國指南推薦口服治療AECOPD給藥途徑靜脈用藥縮短患者住院時間縮短靜脈用藥時間減少輸液引發(fā)不良反應(yīng)口服用藥(通常病情穩(wěn)定后)共四十二頁指南(zhǐnán)推薦：拜復(fù)樂?適用于序貫治療AECOPD喹諾酮類藥物適用于序貫療法抗菌譜廣，抗菌活性強生物利用(lìyòng)度高，血漿半衰期長慢性阻塞性肺疾病急性加重抗菌治療論壇專家組.中華結(jié)核和呼吸雜志.2013;36(9):712-714.共四十二頁

拜復(fù)樂?片劑(piànjì)卓越的PK/PD特性SchentagJJ,GillilandKK,PaladinoJA.[J]ClinInfectDis.2001;32Suppl1:S39-46.DalhoffA,SchmitzFJ.[J]EurJClinMicrobiolInfectDis.2003;22(4):203-21.對常見(chánɡjiàn)的氟喹諾酮類藥物的PK/PD特性比較顯示：拜復(fù)樂?(400mgqd)AUC值高，半衰期長，優(yōu)于左氧氟沙星1、2劑量(mg)Cmax(mg/L)AUC(mg.h/L)T1/2(h)環(huán)丙沙星500b.i.d.2.928.0—加替沙星400q.d.3.432.48.4左氧氟沙星500q.d.5.247.76.3吉米沙星320q.d.1.59.82—拜復(fù)樂?400q.d.4.54812共四十二頁1、《合理應(yīng)用喹諾酮類抗菌藥物治療下呼吸道感染專家共識》中華結(jié)核(jiéhé)和呼吸雜志.2009;9:646-654.

2、BurkhardtOetal.ExpertRev.AntiInfectTher.2009;7(6):645-668.

拜復(fù)樂?具有較高的組織(zǔzhī)穿透率，快速到達(dá)呼吸道感染部位拜復(fù)樂?片劑能夠快速穿透呼吸道組織靶細(xì)胞2肺泡巨噬細(xì)胞峰濃度均值：123.25mg/kg；取樣情況：8h口服多次給藥16例接受支氣管鏡檢查的老年患者；支氣管粘膜峰濃度均值：5.36mg/kg；取樣情況：2h口服單次給藥19例支氣管鏡檢查患者。肺泡巨噬細(xì)胞支氣管粘膜1.67102030405060穿透指數(shù)*55.77*穿透指數(shù)=組織濃度/血漿濃度?拜復(fù)樂?肺部組織濃度高于左氧氟沙星1肺部組織濃度(mg/L)共四十二頁從PK/PD角度(jiǎodù)，拜復(fù)樂?對肺炎鏈球菌清除活性優(yōu)于左氧氟沙星1.CapitanoB,MattoesHM,ShoreE,etal.[J]Chest.2004;125(3):965-73.2、中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會感染(gǎnrǎn)組.中華結(jié)核和呼吸雜志.2009;32(9):646-654.喹諾酮類藥物細(xì)菌清除率與AUC/MIC值呈正相關(guān)2，拜復(fù)樂?在血漿和肺部上皮細(xì)胞襯液AUC/MIC值顯著高于左氧氟沙星，對肺炎鏈球菌清除活性更強AUC/MIC共四十二頁目錄

門診社區(qū)呼吸道感染概況拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者具有優(yōu)越的PK/PD特性-拜復(fù)樂?PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道組織-拜復(fù)樂?不易引起細(xì)菌耐藥，3小時快速清除主要致病菌-拜復(fù)樂?細(xì)菌清除率優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染(gǎnrǎn)患者起效迅速且療效優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者(huànzhě)依從性、安全性均優(yōu)于左氧氟沙星，且具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性共四十二頁左氧氟沙星對肺炎(fèiyán)鏈球菌耐藥問題突顯拜復(fù)樂?對肺炎(fèiyán)鏈球菌最低抑菌濃度比左氧氟沙星更低1.KifferandPignatariBMCInfectiousDiseases2011,11:286最低抑菌值(MIC)ug/mL兩種藥物不同MIC值時細(xì)菌清除率(%)n=103左氧氟沙星和拜復(fù)樂對肺炎鏈球菌的MIC分布是不同的。對103株肺炎鏈球菌的MIC研究顯示：拜復(fù)樂與左氧氟沙星相比，拜復(fù)樂對肺炎鏈球菌的MIC是＜0.5ug/ml；其中對肺炎鏈球菌的MIC主要集中在0.125ug/ml(71.8%)；而左氧氟沙星的一般情況的MIC為0.5-2ug/ml；對肺炎鏈球菌的MIC主要集中1ug/ml(80.6%)共四十二頁日本CAP診治指南指出：由于肺炎(fèiyán)鏈球菌對左氧氟沙星耐

藥顯著上升，不再推薦左氧氟沙星作為一線CAP治療藥物1由于左氧氟沙星耐藥問題，美國和歐洲指南提高左氧氟沙星的使用劑量：提高到750mg/日2,3，而我國一般使用的劑量為500mg/日，大劑量左氧氟沙星是否適合我國國情還需驗證1.NaoyukiMiyashitaet.alTheJRSGuidelinesfortheManagementofCAPinAdults:2.MandellLAetal.ClinicalInfectiousDiseases2007;44:S27–72.3.WoodheadM.etal.ClinMicrobiolInfect.2011;17(Suppl.6):1–24共四十二頁拜復(fù)樂?MPC值低于左氧氟沙星

不易(bùyì)引起細(xì)菌耐藥防突變(tūbiàn)濃度值(mutantpreventionconcentration,MPC)

低于藥敏折點的藥物不容易引起肺炎鏈球菌耐藥，有利于優(yōu)化抗菌治療研究結(jié)果顯示：與左氧氟沙星和吉米沙星相比，只有拜復(fù)樂?的MPC50低于藥敏折點KimCreditoetal.[J]Antimicrob.AgentsChemother.2010,673–677藥物藥敏折點(ug/ml)MPC50(ug/ml)左氧氟沙星≤24拜復(fù)樂?≤11吉米沙星≤0.1250.5共四十二頁拜復(fù)樂?對肺炎(fèiyán)鏈球菌保持強大抗菌活性我國多年的耐藥監(jiān)測顯示：拜復(fù)樂?對肺炎鏈球菌敏感(mǐngǎn)率始終較高水平1-6肺炎鏈球菌敏感率(%)20052005-20062006200720082009-2010(年)1.王輝等.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志.2006;29(10):873-8772.王輝等.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志.2007;30(11):1242-12473.汪復(fù).中國感染與化療雜志.2008;8(1):1-94.汪復(fù)等.中國感染與化療雜志.2008;8(5):325-3335..汪復(fù)等.中國感染與化療雜志.2009;9(5):321-3296.WangHetal.IntJAntimicrobAgents.2011Nov;38(5):376-83.共四十二頁ListerPDetal.JAntimicrobChemother.2001;47(6):811-8.拜復(fù)樂?片劑(piànjì)3小時快速清除主要致病菌拜復(fù)樂?片劑3小時清除99%的呼吸道感染主要致病菌共四十二頁與左氧氟沙星比較，拜復(fù)樂?快速(kuàisù)清除肺炎鏈球菌Lister&Sanders.JAntimicrobChemother2001;47:811–8對照組拜復(fù)樂?16小時(xiǎoshí)內(nèi)，左氧氟沙星與拜復(fù)樂?不同的細(xì)菌清除率LogCFU/mLLogCFU/mL時間(h)分離21例菌株拜復(fù)樂?

MIC=0.25mg/L；左氧氟沙星MIC=2mg/L時間(h)16小時內(nèi)，拜復(fù)樂?快速清除致病菌，優(yōu)于左氧氟沙星左氧氟沙星清除剩余致病菌速度慢于拜復(fù)樂?1.5-5h分離25例菌株拜復(fù)樂?

MIC=0.25mg/L；左氧氟沙星MIC=4mg/L左氧氟沙星對照組左氧氟沙星拜復(fù)樂?用一種在體外藥代動力學(xué)的模型(IVPM)來模擬。拜復(fù)樂?(400mg)，左氧氟沙星(500mg)，司帕沙星(200mg)在人體血清的藥代動力學(xué)，比較其對肺炎鏈球菌的敏感性。在0，1，2，4，6，8，24和36小時分布測定存活致病菌菌株數(shù)共四十二頁目錄

門診社區(qū)呼吸道感染概況拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者具有優(yōu)越的PK/PD特性-拜復(fù)樂?PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道組織-拜復(fù)樂?不易引起細(xì)菌耐藥，3小時快速清除主要致病菌-拜復(fù)樂?細(xì)菌清除率優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者(huànzhě)起效迅速且療效優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診(ménzhěn)呼吸道感染患者依從性、安全性均優(yōu)于左氧氟沙星，且具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性共四十二頁與左氧氟沙星比較(bǐjiào)，拜復(fù)樂?對呼吸道感染致病菌清除率更高一項Meta分析(fēnxī)數(shù)據(jù)顯示：治療呼吸道感染，拜復(fù)樂?細(xì)菌清除率(92.39%)高于左氧氟沙星(83.79%)黃玉斌.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué).2010;1(1):74-80細(xì)菌清除率449/486398/475P<0.0001應(yīng)用RevMan5軟件對國內(nèi)1998—2008年發(fā)表的運用拜復(fù)樂?治療呼吸道感染的隨機對照試驗進(jìn)行meta分析，左氧氟沙星為對照組，結(jié)果指標(biāo)包括臨床總有效率、細(xì)菌清除率、不良反應(yīng)發(fā)生率共四十二頁目錄

門診社區(qū)呼吸道感染概況拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者具有優(yōu)越的PK/PD特性-拜復(fù)樂?PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道組織-拜復(fù)樂?不易引起細(xì)菌耐藥，3小時快速清除主要致病菌-拜復(fù)樂?細(xì)菌清除率優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者(huànzhě)起效迅速且療效優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者(huànzhě)依從性、安全性均優(yōu)于左氧氟沙星，且具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性共四十二頁拜復(fù)樂?片劑治療(zhìliáo)急性鼻竇炎起效迅速

拜復(fù)樂?片劑治療急性鼻竇炎起效迅速(xùnsù)，平均療程(10.4±4.7天)短于左氧氟沙星治療療程(12.4±5.4天)KeatingKNetal.CurrMedResOpin.

2006Feb;22(2):327-33治療時間拜復(fù)樂?片劑左氧氟沙星P值平均初始治療天數(shù)(天數(shù)±SD)10.4±4.712.4±5.4＜0.001

從PharMetrics數(shù)據(jù)庫搜索拜復(fù)樂?片劑與左氧氟沙星治療急性鼻竇炎5天的研究數(shù)據(jù)，多元分析兩種藥物治療的失敗率、復(fù)發(fā)率及治療費用共四十二頁拜復(fù)樂?片劑治療(zhìliáo)急性鼻竇炎臨床失敗率顯著低于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療(zhìliáo)急性鼻竇炎復(fù)發(fā)密度(0.005)顯著低于左氧氟沙星(0.0073)KeatingKNetal.CurrMedResOpin.

2006Feb;22(2):327-33復(fù)發(fā)密度拜復(fù)樂?片劑左氧氟沙星P值鼻竇炎復(fù)發(fā)密度(復(fù)發(fā)次數(shù)/人數(shù)-月)0.0050.00730.0072臨床失敗率(%)拜復(fù)樂?片劑p＝0.0003拜復(fù)樂?片劑治療急性鼻竇炎臨床失敗率(10.0%)顯著低于左氧氟沙星(13.9%)

從PharMetrics數(shù)據(jù)庫搜索拜復(fù)樂?片劑與左氧氟沙星治療急性鼻竇炎5天的研究數(shù)據(jù)，多元分析兩種藥物治療的失敗率、復(fù)發(fā)率及治療費用共四十二頁拜復(fù)樂?片劑治療AECB起效迅速(xùnsù)，且臨床治愈率高一項拉丁美洲研究報告(bàogào)顯示：拜復(fù)樂?片劑治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(AECB)起效迅速，治療5天臨床成功率(91.0%)與左氧氟沙星治療7天成功率(94.0%)相當(dāng)本研究為前瞻性，隨機，雙盲，列隊研究，從34個中心納入563名AECB患者，比較拜復(fù)樂?片劑(400mgqd5day)與左氧氟沙星(500mgqd7day)治療AECB的療效及安全性JuanUrueta-Robledoetal.RespiratoryMedicine.2006;100:1504–1511.臨床有效率95%CI:-7.30%,2.29%共四十二頁meta分析(fēnxī)：拜復(fù)樂?治療AECOPD臨床有效率

顯著高于左氧氟沙星莫西沙星和左氧氟沙星治療(zhìliáo)AECOPD有效率比較的Meta分析王小虎等.中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2012,12(6):694-699.檢索建庫至2011年7月，PubMed、EMbase、theCochraneLibrary、CBM、CNKI和VIP數(shù)據(jù)庫等，納入納入6個RCT，482例患者比較莫西沙星和左氧氟沙星治療AECOPD的研究，比較其臨床療效和安全性的研究拜復(fù)樂?治療AECOPD的臨床有效率要顯著高于左氧氟沙星[OR=3.15,95％CI(1.80,5.49),P＜0.0001]共四十二頁meta分析：拜復(fù)樂?治療AECOPD細(xì)菌(xìjūn)清除率

顯著高于左氧氟沙星王小虎等.中國(zhōnɡɡuó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2012,12(6):694-699.檢索建庫至2011年7月，PubMed、EMbase、theCochraneLibrary、CBM、CNKI和VIP數(shù)據(jù)庫等，納入納入6個RCT，482例患者比較莫西沙星和左氧氟沙星治療AECOPD的研究，比較其臨床療效和安全性的研究拜復(fù)樂?治療AECOPD的細(xì)菌清除率高于左氧氟沙星[OR=2.79,95％CI(1.30,5.97),P=0.008]]共四十二頁王小虎等.中國(zhōnɡɡuó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2012,12(6):694-699.檢索建庫至2011年7月，PubMed、EMbase、theCochraneLibrary、CBM、CNKI和VIP數(shù)據(jù)庫等，納入納入6個RCT，482例患者比較莫西沙星和左氧氟沙星治療AECOPD的研究(yánjiū)，比較其臨床療效和安全性的研究(yánjiū)拜復(fù)樂?治療AECOPD藥物不良反應(yīng)低于左氧氟沙星[OR=0.48,95％CI:(0.24,0.98),P=0.04]meta分析：拜復(fù)樂?治療AECOPD不良反應(yīng)

顯著低于左氧氟沙星共四十二頁目錄

門診社區(qū)呼吸道感染概況拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者具有優(yōu)越的PK/PD特性-拜復(fù)樂?PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道組織-拜復(fù)樂?不易引起細(xì)菌耐藥，3小時快速清除主要致病菌-拜復(fù)樂?細(xì)菌清除率優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染患者(huànzhě)起效迅速且療效優(yōu)于左氧氟沙星拜復(fù)樂?片劑治療門診呼吸道感染(gǎnrǎn)患者依從性、安全性均優(yōu)于左氧氟沙星，且具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性共四十二頁左氧氟沙星與拜復(fù)樂?片劑(piànjì)藥物相互作用的比較

/index.aspx1.Sanfordguidetoantimicrobialtherapy，2011-2012，41edition2.拜復(fù)樂說明書相互作用藥物不良影響左氧氟沙星1抗心律失常藥物(普魯卡因，胺碘酮)Q-T間期延長胰島素，口服降血糖藥血糖升高或降低去羥肌苷，陽離子：Al3+，Ca2+，F(xiàn)e2+，Mg2+，Zn2+(制酸劑，維生素，奶制品)，枸櫞酸鹽/枸櫞酸吸收減少非甾體抗炎類抗炎藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激/癲癇發(fā)作危險增加華法林凝血酶原時間延長拜復(fù)樂?片劑2抗酸藥、礦物質(zhì)和多種維生素影響藥物吸收，因此拜復(fù)樂?片劑與其共同使用時，需要在口服4小時前或2小時后服用，防止形成螯合物阻礙吸收食物和乳制品，雷尼替丁，鈣補充劑，茶堿，華法令，口服避孕藥：口服避孕藥，抗糖尿病藥，地高辛等同時服用未發(fā)現(xiàn)有相互作用拜復(fù)樂?片劑(piànjì)不經(jīng)過肝細(xì)胞色素P-450酶代謝，藥物相互作用少2共四十二頁一項Meta分析(fēnxī)數(shù)據(jù)顯示：拜復(fù)樂?不良事件發(fā)生率低于左氧氟沙星拜復(fù)樂?組不良(bùliáng)事件發(fā)生率(7.84%)低于左氧氟沙星組(10.52%)黃玉斌.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué).2010;1(1):74-80不良事件發(fā)生率(57/727)(70/665)P=0.04應(yīng)用RevMan5軟件對國內(nèi)1998—2008年發(fā)表的運用拜復(fù)樂?治療呼吸道感染的隨機對照試驗進(jìn)行meta分析，左氧氟沙星為對照組，結(jié)果指標(biāo)包括臨床總有效率、細(xì)菌清除率、不良反應(yīng)發(fā)生率共四十二頁14年監(jiān)測研究顯示(xiǎnshì):拜復(fù)樂?片劑安全可靠入選1996-2010年拜復(fù)樂?(400mgqd)與其他藥物比較的雙盲(或開放)、對照、Ⅱ-Ⅳ期臨床(línchuánɡ)研究。其中包含49例片劑研究、15例序貫給藥研究及4例針劑研究PaulMTetal.[J]Drugs.2012;12(2):71-100.拜復(fù)樂?在全球127個國家批準(zhǔn)使用，廣泛用于治療呼吸道感染。眾多指南推薦拜復(fù)樂?治療呼吸道感染，全球處方高達(dá)1.49億例49項片劑雙盲研究中，拜復(fù)樂?片劑不良反應(yīng)與對照藥物*相當(dāng)，臨床耐受性良好，無藥物相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)百分率(%)不良事件藥物相關(guān)不良反應(yīng)嚴(yán)重不良反應(yīng)嚴(yán)重藥物相關(guān)不良反應(yīng)因不良事件而停藥因嚴(yán)重藥物相關(guān)不良反應(yīng)停藥致命性不良事件致命性藥物相關(guān)不良反應(yīng)對照組藥物*：β-內(nèi)酰胺類，β-內(nèi)酰胺類＋大環(huán)內(nèi)酯類，氟喹諾酮類，大環(huán)內(nèi)酯類，其他n=17465共四十二頁與左氧氟沙星比較，拜復(fù)樂?降低

門診呼吸道感染患者治療(zhìliáo)費用StevenSimoens.CurrentMedicalResearch&Opinion.2009;25(10):2447–2457Li-McLeodJetal.ManagCareInterface.2001;14(2):52-9StevenSimoensetal.ExpertOpin.Pharmacother.2008;9(10):1735-1744參考文獻(xiàn)拜復(fù)樂?降低門診呼吸道感染相關(guān)費用研究CAPSimoensS.CurrentMedicalResearch&Opinion.2009拜復(fù)樂?耐藥率低，臨床治愈率高，住院時間短，選擇拜復(fù)樂?經(jīng)驗性治療CAP門診患者能更有效治愈門診患者和降低門診患者治療費用1AECBLi-McLeodJetal.ManagCareInterface.2001拜復(fù)樂?組患者生產(chǎn)力(缺勤率低)高于左氧氟沙星組，每位接受拜復(fù)樂?治療患者每年間接節(jié)省726美元費用2急性鼻竇炎SimoensSetal.ExpertOpin.Pharmacother.2008拜復(fù)樂?組治療急性鼻竇炎臨床失敗率低于左氧氟沙星，故平均醫(yī)療費用降低40美元3共四十二頁2011ERS/ESMID指南推薦(tuījiàn)拜復(fù)樂?治療CAPERS/ESCMID指南患者類別首選方案備選方案2005年普通CAP住院患者青霉素G±大環(huán)內(nèi)酯類氨基青霉素±大環(huán)內(nèi)酯類氨基青霉素/β-內(nèi)酰胺抑制劑±大環(huán)內(nèi)酯類非抗假單胞菌的二、三代頭孢菌素±大環(huán)內(nèi)酯類左氧氟沙星莫西沙星重癥CAP患者(無銅綠假單胞菌感染危險因素)非抗假單胞菌的三代頭孢菌素+大環(huán)內(nèi)酯類莫西沙星或左氧氟沙星＋非抗假單胞菌的三代頭孢菌素2011年普通CAP住院患者氨芐青霉素±大環(huán)內(nèi)酯、氨芐青霉素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑±大環(huán)內(nèi)酯、非抗假單胞菌青霉素類頭孢菌素、頭孢噻肟或頭孢曲松±大環(huán)內(nèi)酯、左氧氟沙星、莫西沙星、青霉素G±大環(huán)內(nèi)酯重癥CAP患者(無銅綠假單胞菌感染危險因素)非抗假單胞菌三代頭孢菌素±大環(huán)內(nèi)酯莫西沙星或左氧氟沙星±非抗假單胞菌三代頭孢菌素1.WoodheadM,BlasiF,EwiaS,etal.EurRespirJ.2005;26:1138–1180.2.WoodheadM,BlasiF,EwiaS,etal.ClinMicrobiolInfect2011;17(Suppl.6):E1–E59.共四十二頁中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會.中華結(jié)核和呼吸雜志.2006;29(10):651-655.何禮賢.國家抗微生物治療指南(zhǐnán).北京:人民衛(wèi)生出版社,2012.122012國家抗微生物治療(zhìliáo)指南推薦