2024年急救藥品定制生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年急救藥品定制生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2急救藥品1.3定制生產(chǎn)1.4交貨期1.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二條合同產(chǎn)品的具體要求2.1藥品種類2.2藥品規(guī)格2.3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.4包裝要求第三條定制生產(chǎn)與交付3.1生產(chǎn)計(jì)劃3.2生產(chǎn)過程監(jiān)督3.3交付日期與方式3.4運(yùn)輸條件第四條質(zhì)量控制與驗(yàn)收4.1質(zhì)量監(jiān)控體系4.2質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)4.3驗(yàn)收程序與方法4.4不合格產(chǎn)品的處理第五條知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)保密5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)保密義務(wù)5.3保密期限第六條合同價(jià)格與支付方式6.1合同價(jià)格6.2支付條件6.3支付方式6.4發(fā)票開具第七條違約責(zé)任7.1合同雙方違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約賠償金額計(jì)算第八條不可抗力8.1不可抗力定義8.2不可抗力通知程序8.3不可抗力后果處理第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)9.3仲裁費(fèi)用承擔(dān)第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止情形10.4合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十一條合同的適用法律11.1合同適用法律11.2法律沖突解決第十二條合同的附件12.1附件清單12.2附件的有效性第十三條合同雙方的代表13.1代表授權(quán)13.2代表職責(zé)第十四條其他條款14.1信息保密14.2法律合規(guī)性14.3合同的語言版本第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2急救藥品急救藥品是指用于搶救急危重癥患者的藥品，包括但不限于心肺復(fù)蘇藥物、止血藥物、解毒藥物等。1.3定制生產(chǎn)定制生產(chǎn)是指乙方根據(jù)甲方的具體要求，為甲方生產(chǎn)特定種類、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的急救藥品。1.4交貨期交貨期是指乙方根據(jù)甲方訂單要求，完成生產(chǎn)并將急救藥品交付給甲方的期限。具體交貨期在合同附件中明確規(guī)定。1.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)急救藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及甲方提出的具體要求。第二條合同產(chǎn)品的具體要求2.1藥品種類甲方要求乙方生產(chǎn)的急救藥品種類在合同附件中詳細(xì)列出。2.2藥品規(guī)格甲方要求乙方生產(chǎn)的急救藥品規(guī)格在合同附件中詳細(xì)列出。2.3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方要求乙方生產(chǎn)的急救藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在合同附件中詳細(xì)列出。2.4包裝要求甲方要求乙方對生產(chǎn)的急救藥品進(jìn)行包裝，包裝要求在合同附件中詳細(xì)列出。第三條定制生產(chǎn)與交付3.1生產(chǎn)計(jì)劃乙方向甲方提供生產(chǎn)計(jì)劃，包括生產(chǎn)時(shí)間表、生產(chǎn)量等，生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)在合同附件中詳細(xì)列出。3.2生產(chǎn)過程監(jiān)督乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量，并接受甲方的監(jiān)督。甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行不定期檢查，以確保藥品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。3.3交付日期與方式乙方向甲方交付急救藥品的日期和方式在合同附件中詳細(xì)列出。3.4運(yùn)輸條件乙方應(yīng)保證急救藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全，按照合同附件中約定的運(yùn)輸條件進(jìn)行運(yùn)輸。第四條質(zhì)量控制與驗(yàn)收4.1質(zhì)量監(jiān)控體系乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量監(jiān)控體系，確保生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。4.2質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照甲方提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對急救藥品進(jìn)行檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。4.3驗(yàn)收程序與方法甲方對乙方生產(chǎn)的急救藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收程序和方法在合同附件中詳細(xì)列出。4.4不合格產(chǎn)品的處理乙方對不合格產(chǎn)品應(yīng)按照合同附件中的約定進(jìn)行處理。第五條知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)保密5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬乙方保證生產(chǎn)的急救藥品不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，所有知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2技術(shù)保密義務(wù)乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)甲方同意不得泄露給第三方。5.3保密期限乙方的保密期限為合同終止后五年。第六條合同價(jià)格與支付方式6.1合同價(jià)格合同價(jià)格在合同附件中詳細(xì)列出。6.2支付條件甲方按照合同附件中約定的支付條件進(jìn)行支付。6.3支付方式甲方支付方式在合同附件中詳細(xì)列出。6.4發(fā)票開具乙方應(yīng)按照甲方要求開具正規(guī)發(fā)票。第七條違約責(zé)任7.1合同雙方違約情形合同雙方在履行合同過程中如有違約行為，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)按照合同附件中的約定承擔(dān)違約責(zé)任。7.3違約賠償金額計(jì)算違約賠償金額的計(jì)算方法在合同附件中詳細(xì)列出。第八條不可抗力8.1不可抗力定義不可抗力是指合同雙方在履行合同過程中，無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。8.2不可抗力通知程序一方如遇到不可抗力情況，應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。8.3不可抗力后果處理因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決。如協(xié)商無果，按合同附件中的約定處理。第九條爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)在合同附件中詳細(xì)列出。9.3仲裁費(fèi)用承擔(dān)仲裁費(fèi)用按照合同附件中的約定承擔(dān)。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更程序合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同終止情形合同終止的情形在合同附件中詳細(xì)列出。10.4合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理合同終止后，雙方的權(quán)利義務(wù)按照合同附件中的約定處理。第十一條合同的適用法律11.1合同適用法律本合同適用中華人民共和國法律。11.2法律沖突解決如本合同與法律、法規(guī)發(fā)生沖突，應(yīng)以法律、法規(guī)為準(zhǔn)。第十二條合同的附件12.1附件清單附件清單在合同附件中詳細(xì)列出。12.2附件的有效性合同附件與本合同具有同等法律效力。第十三條合同雙方的代表13.1代表授權(quán)雙方代表已獲得充分授權(quán)，代表雙方簽署本合同。13.2代表職責(zé)雙方代表應(yīng)履行合同約定的職責(zé)，確保合同的履行。第十四條其他條款14.1信息保密雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及涉及的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。14.2法律合規(guī)性雙方確保本合同符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，合法有效。14.3合同的語言版本本合同正本一式兩份，雙方各執(zhí)一份，兩種語言版本具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方定義與責(zé)任15.1第三方定義第三方是指本合同之外的自然人、法人或其他組織，不包括甲乙方。15.2第三方責(zé)任第三方介入本合同項(xiàng)下的交易時(shí)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三方責(zé)任限額在合同附件中詳細(xì)列出。15.3第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同享有的權(quán)利在合同附件中詳細(xì)列出。第十六條第三方介入的程序與條件16.1第三方介入程序第三方介入本合同項(xiàng)下的交易，應(yīng)按照合同附件中約定的程序進(jìn)行。16.2第三方介入條件第三方介入的條件在合同附件中詳細(xì)列出。第十七條第三方責(zé)任限制17.1責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額在合同附件中詳細(xì)列出。17.2責(zé)任限制適用范圍第三方責(zé)任限制適用于本合同項(xiàng)下的交易及相關(guān)事項(xiàng)。17.3責(zé)任限制例外合同附件中詳細(xì)列出第三方責(zé)任限制的例外情況。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方的關(guān)系按照合同附件中的約定界定。18.2第三方與甲乙方權(quán)益的劃分第三方與甲乙方權(quán)益的劃分在合同附件中詳細(xì)列出。18.3第三方與甲乙方溝通協(xié)作第三方與甲乙方的溝通協(xié)作按照合同附件中的約定進(jìn)行。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約情形第三方如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。19.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方違約責(zé)任承擔(dān)的方式在合同附件中詳細(xì)列出。19.3第三方違約賠償金額計(jì)算第三方違約賠償金額的計(jì)算方法在合同附件中詳細(xì)列出。第二十十條第三方退出20.1第三方退出條件第三方退出本合同項(xiàng)下的交易的條件在合同附件中詳細(xì)列出。20.2第三方退出程序第三方退出本合同項(xiàng)下的交易的程序在合同附件中詳細(xì)列出。第二十一條合同的適用法律及爭議解決21.1第三方介入后的法律適用本合同及其附加條款適用于第三方介入后的交易。21.2第三方介入后的爭議解決第三方介入后的爭議按照本合同第九條的約定解決。第二十二條合同的附件22.1附件清單附件清單在合同附件中詳細(xì)列出。22.2附件的有效性合同附件與本合同具有同等法律效力。第二十三條合同雙方的代表23.1代表授權(quán)雙方代表已獲得充分授權(quán)，代表雙方簽署本合同及其附加條款。23.2代表職責(zé)雙方代表應(yīng)履行合同約定的職責(zé)，確保合同的履行。第二十四條其他條款24.1信息保密雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及涉及的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。24.2法律合規(guī)性雙方確保本合同及其附加條款符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，合法有效。24.3合同的語言版本本合同正本一式兩份，雙方各執(zhí)一份，兩種語言版本具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品種類、規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出甲方要求乙方生產(chǎn)的急救藥品的種類、規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于藥品的化學(xué)成分、療效、劑量、儲存條件等。附件二：包裝要求詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出甲方對乙方生產(chǎn)的急救藥品包裝的要求，包括包裝材料、包裝規(guī)格、標(biāo)識要求等。附件三：生產(chǎn)計(jì)劃詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出乙方向甲方提供的生產(chǎn)計(jì)劃，包括生產(chǎn)時(shí)間表、生產(chǎn)量、生產(chǎn)批次等。附件四：質(zhì)量監(jiān)控體系詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述乙方建立的qualitymonitoringsystem，包括質(zhì)量控制流程、質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證措施等。附件五：驗(yàn)收程序與方法詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出甲方對乙方生產(chǎn)急救藥品的驗(yàn)收程序與方法，包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程、驗(yàn)收報(bào)告等。附件六：不可抗力情況說明本附件詳細(xì)列出不可抗力的定義、通知程序以及不可抗力后果的處理方式。附件七：爭議解決方式詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述爭議解決方式，包括仲裁地點(diǎn)、仲裁機(jī)構(gòu)、仲裁費(fèi)用承擔(dān)等。附件八：合同價(jià)格與支付方式詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出合同價(jià)格、支付條件、支付方式以及發(fā)票開具等相關(guān)事項(xiàng)。附件九：違約行為及責(zé)任認(rèn)定詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列舉各種違約行為，以及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和違約賠償金額計(jì)算方法。附件十：合同的適用法律及爭議解決詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述本合同及其附加條款的適用法律、法律沖突解決方式以及爭議解決的仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)。附件十一：第三方定義與責(zé)任詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述第三方的定義、第三方責(zé)任限額、第三方與甲乙方的關(guān)系界定等。附件十二：第三方介入的程序與條件詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出第三方介入的程序與條件，包括第三方介入的申請流程、審批流程等。附件十三：第三方責(zé)任限制詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出第三方責(zé)任限制的適用范圍、例外情況以及責(zé)任限制的計(jì)算方法等。附件十四：第三方與甲乙方的關(guān)系與溝通協(xié)作詳細(xì)說明本附件詳細(xì)描述第三方與甲乙方的關(guān)系界定、權(quán)益劃分、溝通協(xié)作方式等。附件十五：第三方違約處理詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列舉第三方違約情形、違約責(zé)任承擔(dān)方式以及違約賠償金額計(jì)算方法。附件十六：合同雙方的代表授權(quán)與職責(zé)詳細(xì)說明本附件詳細(xì)列出雙方代表的授權(quán)情況、代表職責(zé)以及代表履行的合同約定等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方未按照合同約定生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的急救藥品。2.乙方未按照合同約定時(shí)間交付急救藥品。3.乙方未按照合同約定保密信息，泄露給第三方。4.甲方未按照合同約定支付價(jià)款。5.甲方未按照合同約定提供必要的協(xié)助和支持。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致合同無法履行或者造成甲方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)違約賠償金額計(jì)算。3.違約方的違約行為導(dǎo)致合同終止的，應(yīng)承擔(dān)合同終止后的相關(guān)責(zé)任。示例說明：如果乙方未按照合同約定生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的急救藥品，導(dǎo)致甲方無法使用該藥品進(jìn)行急救，甲方因此遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償甲