成都醫(yī)學(xué)院藥事管理學(xué)題庫及答案

成都醫(yī)學(xué)院藥事管理學(xué)題庫及答案1、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是(D)A、執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B、執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)登記注冊許可2、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法,錯(cuò)誤的是(D)A、藥品內(nèi)在屬性同意藥品具備不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B、不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素3、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革健全藥品生產(chǎn)流通采用政策的若干意見》,國家將推行藥品領(lǐng)域全系列鏈條、全系列流程的關(guān)鍵性改革。以下關(guān)于促進(jìn)藥品流通體制改革措施的觀點(diǎn),錯(cuò)誤的就是(B)A、鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B、力爭至年底同時(shí)實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C、整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D、規(guī)范零售藥店交互零售服務(wù)推展“網(wǎng)訂店挑”、“網(wǎng)訂店送來”等新型物流配送方式4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是(C)A、大力推進(jìn)建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C、健全以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院相結(jié)合的醫(yī)療服務(wù)體系D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系5、國家基本藥物采用管理中明確提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理采用制度就是指(C)A、公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售B、政府舉行的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推行“收支兩條線”C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D、所有零售藥店均搭載基本藥物，并對基本藥物推行“零差率”銷售6、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說法，正確的是(B)A、強(qiáng)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過前置審核的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)輕易簽定定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B、取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議C、繳費(fèi)人員就可以挑選1家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病購藥D、對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例7、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包含(C)A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、藥品經(jīng)營企業(yè)8、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯(cuò)誤的是(D)A、《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、局頒贈藥品標(biāo)準(zhǔn)載錄的品種就是國內(nèi)尚無生產(chǎn)、療效較好,須要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未寫入藥典的品種D、藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定9、某藥品零售企業(yè)陳列商品的作法,錯(cuò)誤的就是(A)A、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B、藥品按劑型，用途及儲存建議分類陳列C、外用藥與其他藥品分開擺放D、拆零藥品分散放置于拆零專柜或?qū)^(qū)10、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適應(yīng)處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是(B)A、處方醫(yī)師親筆簽名無法精確辨識的處方B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C、慢性病須要縮短處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方11、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于第二類疫苗流通管理的觀點(diǎn)恰當(dāng)?shù)木褪?B)A、經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B、由縣級疾病防治掌控機(jī)構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)訂貨后供應(yīng)本行政區(qū)域的注射單位C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送D、縣級疾病防治掌控機(jī)構(gòu)向注射單位供應(yīng)第二類疫苗可以繳納疫苗費(fèi)用但不可以繳納儲存、運(yùn)輸費(fèi)用12、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯(cuò)誤的是(A)A、藥品名稱應(yīng)采用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài)、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C、藥品用法需用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者簡寫體書寫D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號13、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于許可國務(wù)院在部分地方積極開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的同意》,在試點(diǎn)地區(qū)的以下人員,可以提出申請淪為藥品上市許可持有人的就是(C)A、上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B、廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C、河北省某藥物研究所的研究員D、四川省某藥品批發(fā)商企業(yè)的董事長14、關(guān)于中藥飲片管理的說法錯(cuò)誤的是(A)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)所持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)商、零售中藥飲片必須所持《藥品經(jīng)營許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格15、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)注“功能主治:健脾、平肝、提高兔疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)范標(biāo)明的功能主治“健脾、平肝”相符,該批藥品經(jīng)樣本檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)當(dāng)定性為(B)A、合格藥品B、按假藥論處C、按劣藥論處D、違背說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品16、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是(A)A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)二人以上核查有誤,并詳盡記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、藥師調(diào)配處方時(shí),對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以保險(xiǎn)費(fèi)炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字17、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的觀點(diǎn)，錯(cuò)誤的就是(A)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》就是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量掌控的基本準(zhǔn)則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三章做為正文的額外條款,與正文條款具備同等效力18、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是(A)A、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B、法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D、規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律19、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰同意破口大罵,欲提出申請行政復(fù)議。立案該行政復(fù)議提出申請的機(jī)關(guān)可以就是(B)A、所在地省級人民政府B、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地市級人民政府D、本縣人民法院20、譚某,女29歲,從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是(B)A、零售藥店斷貨,必須等幾天發(fā)貨后再知會B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時(shí)必須存有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)采用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師剛好不在崗,無法銷售D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配21、某醫(yī)院布局的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果較好，很受到患者熱烈歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的作法，恰當(dāng)?shù)木褪?D)A、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳B、通過提供更多互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站公布該制劑信息C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)管理22、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是(A)A、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B、甲藥品批發(fā)企業(yè)C、丙醫(yī)院D、藥品監(jiān)督管理部門23、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院公布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的表述》，生產(chǎn)、銷售劣藥導(dǎo)致以下情形，應(yīng)當(dāng)判定為“對人體身心健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害”的就是(C)A、造成重度殘疾的B、導(dǎo)致5人以上輕度殘疾的C、造成輕傷或者重傷的D、導(dǎo)致關(guān)鍵性突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的24、關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯(cuò)誤的是(A)A、雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確認(rèn)2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B、朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用C、定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可以分銷至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管25、根據(jù)《麻醉用藥品和jsyp管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉用藥品和jsyp運(yùn)銷管理的觀點(diǎn)，恰當(dāng)?shù)木褪?C)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉用藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類jsypC、yinsu殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和jsyp一律嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)銷售26、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是(D)A、嚴(yán)禁在非適宜區(qū)栽種、養(yǎng)殖中藥材B、中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C、對野生或半野生藥用動(dòng)植物的收集應(yīng)當(dāng)秉持“最小持續(xù)產(chǎn)量”原則D、對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法27、為化療兒童多動(dòng)癥出具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖烤褪?D)A、30日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量28、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括(A)A、實(shí)行應(yīng)急控制措施封存存有安全隱患的藥品B、立即停止銷售C、通告藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告29、關(guān)于麻醉用藥品和jsyp處方限量的觀點(diǎn)，恰當(dāng)?shù)木褪?A)A、為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門(著急)診通?；颊叱鼍適afei注射劑，每張?zhí)幏絿?yán)禁少于3日常用量C、為門(急)診一般患者開具lac注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D、為門(著急)診癌癥疼痛患者出具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏絿?yán)禁少于7日常用量30、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是(D)A、國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期公布B、抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件C、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果存有異議，可以向有關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)明確提出TGP50D、藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用31、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，專門從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其輕易負(fù)責(zé)管理的主管人員和其他輕易責(zé)任人員十年內(nèi)嚴(yán)禁專門從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬(A)A、資格罰B、人身罰C、財(cái)產(chǎn)罰D、聲譽(yù)罰32、某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是(A)A、按照省級藥品監(jiān)督管理部門制訂的炮制規(guī)范繼續(xù)執(zhí)行B、參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的.標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、參考國家藥品監(jiān)督管理部門施行的炮制方法相似的藥品標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)執(zhí)行D、參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟識中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自改采、經(jīng)營性中草藥。李某的以下作法恰當(dāng)?shù)木褪?C)A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B、將自種的中草藥加工盧斯安藥制劑C、將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D、栽種中藥材洋金花34、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是(B)A、指甲油類B、香水類C、祛斑類D、防曬類35、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的觀點(diǎn)，錯(cuò)誤的就是(B)A、當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(年版)》B、目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制訂，各地嚴(yán)禁調(diào)整C、目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D、目錄中的“乙類目錄”的藥品就是供臨床化療挑選，療效不好，同類藥品中價(jià)格略低的藥品36、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是(B)A、甲企業(yè)盜用經(jīng)核準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，展開不實(shí)宣傳的B、丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的C、乙企業(yè)異地公布一被凍結(jié)藥品廣告批準(zhǔn)文號的氟哌酸膠囊廣告的D、丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的37、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分成第一類、第二類和第三類