醫(yī)療設(shè)備不合格品控制

醫(yī)療設(shè)備不合格品控制合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要購買乙方提供的醫(yī)療設(shè)備，為確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，就醫(yī)療設(shè)備不合格品控制事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義1.1醫(yī)療設(shè)備：指本合同約定的乙方提供給甲方的用于診斷、治療、保健、康復(fù)等醫(yī)療活動(dòng)的設(shè)備。1.2不合格品：指不符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書及相關(guān)技術(shù)要求的醫(yī)療設(shè)備。第二條質(zhì)量保證2.1乙方應(yīng)保證提供的醫(yī)療設(shè)備符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書及相關(guān)技術(shù)要求。2.2乙方應(yīng)對(duì)其提供的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保不合格品不得流入市場(chǎng)。第三條不合格品處理3.1乙方在質(zhì)量檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止交付該不合格品，并及時(shí)通知甲方。3.2甲方在接收醫(yī)療設(shè)備后發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時(shí)通知乙方。3.3乙方收到不合格品通知后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取補(bǔ)救措施，如更換、維修、退貨等，以保證甲方正常使用醫(yī)療設(shè)備。3.4乙方應(yīng)對(duì)不合格品的原因進(jìn)行分析，采取有效措施防止類似問題再次發(fā)生。第四條責(zé)任承擔(dān)4.1因乙方提供的醫(yī)療設(shè)備不合格，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.2甲方未按約定使用、維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致設(shè)備不合格的，乙方不承擔(dān)責(zé)任。4.3甲方、乙方因履行本合同而發(fā)生的糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第五條保密條款5.1甲乙雙方在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2違反保密條款的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條合同的變更、解除和終止6.1甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以變更或解除本合同。6.2在合同有效期內(nèi)，甲乙雙方提前終止合同的，應(yīng)書面通知對(duì)方。6.3合同解除或終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將不合格品及時(shí)更換、維修或退貨。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品說明書2.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.醫(yī)療器械合格證明4.醫(yī)療器械注冊(cè)證5.乙方質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告6.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄7.不合格品更換、維修、退貨證明8.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方提供的醫(yī)療設(shè)備不符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書及相關(guān)技術(shù)要求，視為不合格品。2.乙方未按約定時(shí)間采取補(bǔ)救措施，導(dǎo)致甲方遭受損失。3.甲方未按約定使用、維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致設(shè)備不合格。4.甲乙雙方未履行保密條款，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于診斷、治療、保健、康復(fù)等醫(yī)療活動(dòng)的設(shè)備。2.不合格品：指不符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書及相關(guān)技術(shù)要求的醫(yī)療設(shè)備。3.質(zhì)量保證：乙方應(yīng)保證提供的醫(yī)療設(shè)備符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書及相關(guān)技術(shù)要求。4.違約行為：違反合同約定，導(dǎo)致合同目的不能實(shí)現(xiàn)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方提供的醫(yī)療設(shè)備不合格。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)停止交付不合格品，并通知甲方；乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取補(bǔ)救措施，如更換、維修、退貨等。2.問題：甲方在接收醫(yī)療設(shè)備后發(fā)現(xiàn)不合格品。解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取補(bǔ)救措施。3.問題：乙方未按約定時(shí)間采取補(bǔ)救措施，導(dǎo)致甲方遭受損失。解決辦法：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.問題：甲乙雙方因履行合同而發(fā)生的糾紛。解決辦法：通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。5.問題：甲乙雙方未履行保密條款，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。解決辦法：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要購買乙方提供的醫(yī)療設(shè)備。2.甲方對(duì)乙方提供的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量有疑慮，希望確保醫(yī)療設(shè)