實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品分子生物學(xué)檢測 征求意見稿

5本文件規(guī)定了食品分子生物學(xué)檢測實驗室質(zhì)量控制的通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、GB/T29471食品安全檢測移動RB/T032基因擴(kuò)增檢測方法確認(rèn)與ISO22174食物鏈微生物學(xué)—用于檢測和定量微生物的聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)—ISO23418食品鏈微生物學(xué)—細(xì)菌分型和基因組特征的全基因組測序—食品分子生物學(xué)檢測實驗室molecularbiologicaltestinglaboratoriesoffood聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)polymerasechainreact是體外酶促合成特異DNA片段的一種分子生物學(xué)實驗方法，主要由高溫變性、低溫退火和適溫延伸三個步驟反復(fù)的熱循環(huán)構(gòu)成：即模板DNA先經(jīng)高溫變性為單鏈，在DNA聚合酶和適宜的溫度下，兩6生物安全柜biologicalsafetycabin生物危害工作區(qū)biohazardwork【來源，ISO22174-20243.5.1】【來源，ISO22174-20243.5.2】【來源，ISO22174-20243.5.3】【來源，ISO22174-20243.5.4】注1：這種核酸序列可以是內(nèi)源性的（天然存在于被測基質(zhì)中）或外源性的7注2：外源性內(nèi)部擴(kuò)增對照可以是同源的（所用引物與擴(kuò)增靶標(biāo)的引物相同）或異源的（所用引物【來源，ISO22174-20243.5.5】外部擴(kuò)增對照externalamplification【來源，ISO22174-20243.5.6】陽性PCR對照positivepolymer【來源，ISO22174-20243.5.7】陰性PCR對照negativepolymerasech用不含目標(biāo)核酸和PCR抑制劑的水（或其他PCR惰性底物，如研磨或洗脫緩【來源，ISO22174-20243.5.8】85.1實驗室一般為獨立法人，非獨立法人的實驗室，應(yīng)有其在母體機構(gòu)中的位置，以及母體對不干涉5.2實驗室技術(shù)管理層中必要時應(yīng)包括一名具有豐富的分子生物學(xué)檢測經(jīng)驗和相關(guān)知識的人員，應(yīng)具有分子生物學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關(guān)的本科以上學(xué)歷和五年以上分子生物學(xué)檢測的工5.4在本實驗室固定設(shè)施以外場所，如在臨時實驗室、移動實驗室、客戶的設(shè)施、抽樣現(xiàn)場或野外現(xiàn)5.5適宜時，實驗室應(yīng)任命至少一名放射性物質(zhì)保護(hù)員和多名放射性物質(zhì)保護(hù)監(jiān)督員。放射性物質(zhì)保5.6實驗室應(yīng)設(shè)置生物安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)生物安全。實驗室應(yīng)規(guī)定生物安全責(zé)任人d)當(dāng)實驗室使用數(shù)據(jù)庫軟件、專業(yè)分析軟件對檢測的結(jié)果進(jìn)行檢索、處理時，對檢測報告中所e)從事檢測活動的人員應(yīng)具備分子生物學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，f)授權(quán)簽字人具有分子生物學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，且在本專業(yè)領(lǐng)域工作5年以上，或具有同等c)碩士研究生畢業(yè)，從事分子生物學(xué)檢測96.2.2應(yīng)當(dāng)按照所開展檢測項目及樣品量配備檢測人員，以保證準(zhǔn)確、及時、高效完成檢測和結(jié)果報6.2.3適用時，實驗室相關(guān)人員應(yīng)接受有關(guān)放射性技術(shù)、放射性保護(hù)方面的指導(dǎo)和培訓(xùn)，應(yīng)遵守放射6.2.4只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確定滿足要求的人員才能授權(quán)其獨立從事檢測活動。實驗室可通過質(zhì)量（GB19489）。實驗室的設(shè)計和布局應(yīng)以能獲得準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果為重要依據(jù)，并減少潛在的對樣人員和來訪者免受某些已知危險的傷害?；驍U(kuò)增實驗6.3.2實驗室的各個區(qū)域內(nèi)都應(yīng)有適于在區(qū)域內(nèi)開展工作的環(huán)境和設(shè)施，各功能區(qū)使用面積應(yīng)能夠保6.3.4必要時，應(yīng)實現(xiàn)樣品在工作區(qū)內(nèi)的單向流動。進(jìn)入各個工作區(qū)域應(yīng)遵循單一方向順序，即只能6.3.5實驗室的氣流不應(yīng)導(dǎo)致空氣從后實驗區(qū)域循環(huán)到前實驗區(qū)域。適宜時，房間內(nèi)動態(tài)環(huán)境空氣送6.3.6用于檢測的設(shè)施，包括（但不限于）能源、照明、供水、廢棄物處理和環(huán)境條件等，應(yīng)有助于6.3.8實驗室應(yīng)有相應(yīng)的安全消防保障條件和措施。實驗室在使用、存放及處理放射性、爆炸性、毒6.3.9實驗室應(yīng)有限制進(jìn)入的措施，對影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。應(yīng)采取適當(dāng)6.3.11實驗室應(yīng)提供適宜的存儲空間和條件，以保證樣品、核酸提取物、PCR產(chǎn)物、蛋白質(zhì)、芯片、6.3.13實驗室應(yīng)有妥善處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和制度。如用到某些可致基因突變和/或有6.4.1實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行食品分子生物學(xué)檢測（包括樣品處理、核酸和蛋白質(zhì)制備、PCR擴(kuò)增、6.4.2分子生物學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可包括目標(biāo)生物（微生物、病毒、寄生蟲、轉(zhuǎn)基因品系等）、陽性核6.4.4基因擴(kuò)增檢驗實驗室每一區(qū)域都須有專用的儀器設(shè)備。各區(qū)域儀器設(shè)備都必須有明確的標(biāo)識，6.4.5實驗室應(yīng)根據(jù)制造商的使用說明、操作手冊或其它相關(guān)文件，制定設(shè)備使用和操作規(guī)程，并及6.4.7對于沒有檢定、校準(zhǔn)規(guī)程，但需出具檢測數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備，實驗室應(yīng)根據(jù)隨機說明書和有關(guān)技6.4.10.1實驗室應(yīng)有對試劑和耗材進(jìn)行接收/拒收、核查和貯存的程序，確保所用的試劑和耗材質(zhì)量6.4.10.2實驗室應(yīng)在初次使用前，驗證并記錄每一批對檢測起決定性作用的試劑。試劑在儲存過程中，應(yīng)保護(hù)其所承裝的容器和耗材等免受污染劑（如灰塵等）的污染。除非另有規(guī)定，否則試劑和溶液不得在過有效期后使用，應(yīng)在-20°C條件下儲存。試劑應(yīng)采用小份儲存的方式，以盡量降低因頻繁冷凍/解凍而造成的污染或活性喪失的風(fēng)險。應(yīng)驗證分子生物學(xué)實驗中所用的試劑（如酶））；6.4.13.2熒光PCR，應(yīng)使用既無明顯PCR抑制作用也無熒光干擾的試劑和耗材，熒光通常來自有色反應(yīng)容器和增菌液的某些成分；熒光PCR反應(yīng)混合液的配置，應(yīng)避免使用有色移液管吸頭和反應(yīng)管，應(yīng)），6.5.2核酸測試試劑盒標(biāo)示的試劑6.6.3應(yīng)制定文件驗證所有環(huán)節(jié)，包括分子生物學(xué)試劑和分析軟件等是否符合預(yù)期性能；尤其要對影6.6.4實驗室（專門的基因測序?qū)嶒炇页猓┤缁驍U(kuò)增后需要進(jìn)行測序，應(yīng)優(yōu)先選擇已獲認(rèn)可的權(quán)注：分子生物學(xué)領(lǐng)域具有探索性，在實際檢測工作中經(jīng)常根據(jù)前期的7.1.3實驗室應(yīng)制定能力評審的方案，以證實實驗室具備必要的人力、物力和信息資源，且實驗7.1.4實驗室應(yīng)關(guān)注合同中約定的結(jié)果符合性判定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法的一致性，適用時，還7.1.6在客戶或其代表合理進(jìn)入實驗室的相關(guān)區(qū)域觀察為其開展的檢測時，實驗室應(yīng)嚴(yán)格按照相7.1.7實驗室應(yīng)保存合同評審記錄，包括任何重大的改動和相關(guān)討論。評審也應(yīng)包括外部供應(yīng)商7.2.1實驗室應(yīng)選擇適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測活動，包括抽樣活動。該方法和程序還應(yīng)充7.2.2實驗室應(yīng)明確檢測方法的適用范圍，如有些轉(zhuǎn)基因檢測方法規(guī)定樣品只能是未加工的或者7.2.3必要時，應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書以規(guī)定檢測結(jié)果的判定方法、判定依據(jù)、判定結(jié)果等的表述，注：如在進(jìn)行下一步操作時，前一步結(jié)果（產(chǎn)物）應(yīng)該進(jìn)行驗證和判定，并7.2.4標(biāo)準(zhǔn)方法在引入檢測之前，實驗室應(yīng)驗證能夠正確地運用這些方法。方法驗證應(yīng)包括對標(biāo)注：標(biāo)準(zhǔn)方法中未納入的食品基質(zhì)的驗證指南7.2.5方法驗證試驗時，應(yīng)至少由2名不同的授權(quán)人員進(jìn)行，應(yīng)使用污染水平達(dá)到靈敏7.2.7對于定量檢測項目，應(yīng)驗證其最低檢出限7.2.8對于全基因組測序（WGS），可以先針對試驗不同環(huán)節(jié)，如純培養(yǎng)、DNA提取、DNA測序、生7.3.2某些檢測項目實驗室在開始進(jìn)行檢測前，應(yīng)告知檢測項目的要求和影響檢測的因素，保證），7.4.1實驗室檢測或校準(zhǔn)物品的管理程序，應(yīng)包括為保護(hù)檢測樣品的完整性以及實驗室與客戶利7.4.2實驗室應(yīng)根據(jù)檢測項目、檢測方法制定樣品的接收條件，明確提出對樣品的要求，列出不7.4.3.1在接收樣品時，應(yīng)對其來源、名稱、數(shù)量及性狀進(jìn)行詳細(xì)的審查，如發(fā)現(xiàn)有異常情況，或與被7.4.3.2針對部分分子生物學(xué)檢測，如物種鑒定等，樣品的物理特性（包括外觀，氣味，紋理等）可能7.4.3.3用于全基因組測序分析的細(xì)菌分離物等樣本，實驗室在收到后，應(yīng)能確保分離物的純度，最好7.4.4.1實驗室應(yīng)選擇適宜的核酸提取程序，以確保提取的核酸的質(zhì)和量具有重復(fù)性和再現(xiàn)性，并與后7.4.4.2實驗室可通過分光光度法、熒光法或凝膠電泳等來估算提取的核酸濃度，可通過分光光度法或7.4.4.3用于PCR、熒光PCR、數(shù)字PCR等擴(kuò)增反應(yīng)的核酸片段的平均長度應(yīng)該大于或等于被測PCR產(chǎn)物，且不應(yīng)含有表現(xiàn)出明顯PCR抑制作用或熒光干擾的物質(zhì)；用于定量檢測的核酸提取物，應(yīng)確保7.4.4.4適用時，可在裂解前加入濃縮步驟（如離心或過濾）和/或在裂解后采取純化步驟，從而確保提7.4.4.7細(xì)菌的核酸提取物可能會受到諸多因素的影響，包括細(xì)胞類型（革蘭氏陽性或陰性）、生長階7.4.5.1實驗室應(yīng)制定程序，以保證樣品的儲存、轉(zhuǎn)移滿足檢測要求，特殊樣品還需低溫、避光保存，7.5.1實驗室應(yīng)有程序確保電子記錄的安全性和完整性，并定期進(jìn)行備份和殺毒處理，應(yīng)授權(quán)專--檢測方法的要求；--客戶的要求；--以作出滿足某規(guī)范決定的窄限。注2：某些情況下，公認(rèn)的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值的極限，并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，這7.7.1實驗室應(yīng)制訂質(zhì)量控制計劃，對外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制活動的實施內(nèi)容、方式、責(zé)7.7.3內(nèi)部質(zhì)量控制是由實驗室對其所承擔(dān)工作進(jìn)行連續(xù)評估的所有程序組成，其主要目的是確7.7.4實驗室監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果不僅可評定檢測結(jié)果的偏差，還可以檢查整個質(zhì)量管理體系），7.8.1針對源性成分等檢測，如果檢測方法中給出了檢出限，則無論結(jié)果是檢出還是未檢出，在7.8.4當(dāng)檢測規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定判定規(guī)則，實驗室需要作出規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時，應(yīng)與客）；7.9.1實驗室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴，方式應(yīng)多樣、多渠道。實驗室應(yīng)h)記錄每一次出現(xiàn)的不符合工作并歸檔保存，應(yīng)定期評審這些記錄，以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預(yù)防措注：在科學(xué)研究領(lǐng)域，大量的數(shù)據(jù)是通過計算機來采集、并通過計算8.4.2所有記錄均應(yīng)清晰明確，便于檢索，并應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。應(yīng)提供一個適宜的存放環(huán)境，以適當(dāng)8.4.4當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一個8.6.2實驗室應(yīng)通過利用質(zhì)量方針8.6.3實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指示系統(tǒng)，用于監(jiān)控、評價檢驗工作的效果。如該指標(biāo)評價結(jié)果表明有改進(jìn)8.8.1為檢查證實分子生物學(xué)檢測及相關(guān)工作與管理體系的符合性，應(yīng)定期（至少每年一次）對管理8.8.2應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定有資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)對內(nèi)部審核進(jìn)行策劃、組織并實施，只要資源允許，審核人員應(yīng)與被審核的工作無直接關(guān)聯(lián)。應(yīng)制定內(nèi)部審核的程序文件，其中包括人員職責(zé)、審核類型、8.8.3審核中如果發(fā)現(xiàn)不符合工作，實驗室應(yīng)立即停止工作，并進(jìn)行糾正，必要時采取適當(dāng)?shù)募m正措8.8.5審核結(jié)果及問題整改跟蹤驗證情況應(yīng)予以記錄，并作為管理評8.9.1實驗室應(yīng)對管理體系及其它相關(guān)工作進(jìn)行評審，包括分子生物學(xué)檢測相關(guān)咨詢工作，以確保得8.9.2管理評審由最高管理者主持，應(yīng)確保管理評審的輸入和輸出的完整性，評審結(jié)果應(yīng)包括對管理A.1.4實驗室可根據(jù)檢測方法及使用儀器的功能，區(qū)域可適2、已純化的核酸應(yīng)保存于-20℃或-80℃,避免反復(fù)凍融，陽性和陰性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核酸可調(diào)整至常用3、在制備具有高濃度細(xì)胞和/或核酸材料（如陽性對照等）時，宜與樣品制備分開不同時間制備，閉；應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的走動，嚴(yán)格限制無關(guān)人員出人；加樣應(yīng)在超凈工作臺或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，2、該區(qū)域被認(rèn)為會受到擴(kuò)增產(chǎn)物的高度污染。應(yīng)避免通過本區(qū)的物品及工作服將擴(kuò)增產(chǎn)物帶出；使用PCR-ELISA方法檢測擴(kuò)增產(chǎn)物時，應(yīng)使用洗板機洗板，廢液必須收集至1mol/LHCl中，并且不能4、由于本區(qū)有可能會用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì)如溴化乙錠、丙烯酰A.3流動控制應(yīng)在空間和/或時間上采用人員正向流動原則。不同工作區(qū)應(yīng)采用專用的個人防護(hù)裝備（如實驗服、A.3.3文件、試劑、水、設(shè)備、擴(kuò)增子和廢物應(yīng)避免文件、試劑、耗材、設(shè)備、樣本、擴(kuò)增子、廢物等在轉(zhuǎn)移和儲存過程中出現(xiàn)交叉污染事件。的紫外燈，燈與地面的距離不宜超過2.0m±0.1m。實驗室也可配置便攜式紫外消毒裝置（波長254nm在工作完成后調(diào)至實驗臺上60～90cm內(nèi)照射。用于各工作區(qū)域內(nèi)的實驗表面、臺面、地面等的紫外消A.4.3對于可能被核酸污染的表面，應(yīng)立即進(jìn)行去污染處理，具體參見附A.5環(huán)境監(jiān)測實驗室應(yīng)通過陰性過程對照、提取對照和PCR對照對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，參見表1。這種環(huán)境對照可表B.1.7DNA熱循環(huán)儀（PCR儀如普通PCR儀注：1、在PCR程序的每一溫度步驟中，熱循環(huán)儀的精度和均勻性均會決定PCR結(jié)果的精確性和準(zhǔn)B.1.9核酸蛋白分析儀：通過核酸和蛋白在紫外260nm和280nm有不同的吸收峰的特性，用于核酸和蛋B.1.10制冰機：用于制造大多數(shù)核酸和蛋白的實驗操作所需的低溫環(huán)境，以減少核酸酶和蛋白酶的降a)高壓滅菌鍋的時間和溫度指示的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足使用要求，不能僅依靠高壓鍋的壓力表測定時間，b)初始驗證應(yīng)包括實際應(yīng)用每個運轉(zhuǎn)循環(huán)和每一種裝載狀態(tài)時的性能。經(jīng)過大型維修或調(diào)試（如c)在驗證過程中，應(yīng)提供基于加熱分布圖的清晰明了的操作說明。確定接d)通過下列措施之一進(jìn)行監(jiān)控：應(yīng)用熱電偶和記錄儀打印輸出圖表，或者直接觀察和記錄達(dá)到的a)應(yīng)對定容設(shè)備進(jìn)行初始驗證，以后應(yīng)定期檢查以確保其準(zhǔn)確度。對于已經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定證明符），b)對于單用途的一次性定容設(shè)備，應(yīng)要求供應(yīng)商具備保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠的質(zhì)量體系。對此類應(yīng)定期對生物安全柜進(jìn)行校準(zhǔn)和性能確認(rèn)，校準(zhǔn)和性能確C.2.3PCR擴(kuò)增產(chǎn)物污染：這是PCR反應(yīng)中最主要最常見的污染。極微量的PCR產(chǎn)物污染就可造成假陽C.3.1合理的實驗室分區(qū)：見附錄A。實驗室內(nèi)的各工作區(qū)的實驗用品，包括移液器等應(yīng)專用。如有可b）實驗中應(yīng)戴手套工作，每當(dāng)污染、破損或戴一定時間后，應(yīng)更換手套，在進(jìn)出不同區(qū)域或進(jìn)行c）裝有PCR試劑的微量離心管在打開之前應(yīng)先做瞬時離心（約10秒），將管壁及管d）在同時進(jìn)行多個PCR反應(yīng)時，應(yīng)制備主反應(yīng)混和液，再分裝至PCR反應(yīng)管，然后添加樣品核c）所有吸頭、反應(yīng)管等應(yīng)一次性使用，使用之前，都應(yīng)經(jīng)過高壓滅菌器處理。若條件允許，最好使用帶濾器的槍頭。各工作區(qū)內(nèi)的移液器要有標(biāo)識，應(yīng)固定使實驗的每一步均應(yīng)納入適宜的陽性、陰性和內(nèi)部/外部對照。PCR定性和定量檢測所用對照，詳見↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓表2中給出了PCR結(jié)果及其解釋的示例。對照中可能會出現(xiàn)其他結(jié)果，實驗室應(yīng)對其原因進(jìn)行陰性提取對照+++-++/-靶基因檢出-++-++靶基因未檢出+++++/-+/-無結(jié)論a--+---無結(jié)論b+/-+/---+/-+/-a可能污染。b可能抑制。C.4.1試劑污染：檢測陰陽性對照反應(yīng)結(jié)果。如果陰性對照反應(yīng)結(jié)果為陽性，說明PCR反應(yīng)體系中某一C5.1.3若可能是氣溶膠污染，應(yīng)該更換實驗場所，若條件不允許，則重新設(shè)計新的引物（與原引物無RNA檢測中核糖核酸酶(RNase)RNA酶無處不在，在實驗操作的任何一步，任何疏忽或不當(dāng)操作都有可能造成RNA酶污染，從而如果可能，實驗室應(yīng)辟出專門的RNA操作區(qū)，離心機、移液器、試劑等均應(yīng)專用。RNA操作區(qū)應(yīng)RNA酶最主要的污染源是操作人員的手。因此，在準(zhǔn)備分離和分析RNA的材料和溶液時，以及在D.3.1玻璃制品：實驗室用的普通玻璃器皿經(jīng)常有RNA酶污染，使用前必須于180℃干烤至少8小時或D.3.2塑料制品：盡量使用一次性槍頭、離心管等塑料制品，盡量避免與其它實驗共享，以防止交叉污染。滅菌的一次性使用的塑料制品基本上無RNA酶，可以不經(jīng)預(yù)處理直接用于制備和貯存RNA。所D.3.4實驗臺面：當(dāng)懷疑有RNA酶污染時，實驗臺面應(yīng)進(jìn)行去RNA酶處理，可以用3%的H2O2溶液擦拭能用DEPC處理的試劑應(yīng)用0.1%的DEPC水配制，于37℃處理過夜后，121℃高壓蒸汽滅菌15分鐘。不能用DEPC處理的試劑，應(yīng)用DEPC處理過的水和RNA研究專用的化學(xué)試劑配制溶液，或者在反應(yīng)液F.1.1實驗室應(yīng)將移動式分子生物學(xué)實驗室（以下簡稱移動實驗室）的管理納入實c)應(yīng)取得工業(yè)和信息化部《道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品》公告及強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書（CCC證書F.2.5移動實驗室應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南?、滅菌設(shè)備，所配備的消毒、滅菌設(shè)備應(yīng)以F.2.6移動式實驗室應(yīng)采用機械送排風(fēng)，實驗室內(nèi)部空氣單向流動。各區(qū)域送排風(fēng)設(shè)置應(yīng)獨立控制，樣F.2.7移動實驗室檢測點設(shè)置場地的環(huán)境溫度、濕度和氣壓等條件應(yīng)按移動實驗室相關(guān)運行條件說明書F.2.8移動實驗室檢測點設(shè)置場地應(yīng)平整，并滿足安裝運行空間要求，必要時可配備樣本接收處理、試F.2.9移動實驗室應(yīng)具備外接市政電源的裝置，對于F.3.2移動實驗室設(shè)備的運輸、安39．ISO5725-1Accuracy(tGeneralprinciplesandde40．ISO5725-2:2019Accurasicmethodforthedeterminationofrepeatabilityandreproducibilityofastandat41．ISO5725-3Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsIntermediatemeasurementoftheprecisionofastandardmeasurementmethod42．ISO5725-4:2020Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandresulBasicmethodsforthedeterminationofthetruenessofastandardmeasurementmethod43．ISO5725-6Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandrepracticeofaccu