DB32T-超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范

Q/LB.□XXXXX-XXXXII目次TOC\o"1-1"\h\t"標準文件_一級條標題,2,標準文件_附錄一級條標題,2,"前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14縮略語 15病種分類 25.1慢性阻塞性肺疾病 25.2塵肺病 25.3支氣管哮喘 26技術(shù)要求 36.1慢性阻塞性肺疾病 36.2塵肺病 36.3支氣管哮喘 47異常反應(yīng)應(yīng)急處置 5附錄A（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準備 6A.1門診彌散式治療 6A.2住院面罩式治療 6A.3康養(yǎng)機構(gòu)或居家使用 7附錄B（規(guī)范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖 8B.1慢性阻塞性肺疾病 8B.2塵肺病 9B.3支氣管哮喘 10參考文獻 11前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南京寬誠科技有限公司、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南京市兒童醫(yī)院、南京市職業(yè)病防治院、蘇州市立醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、蘇州市第五人民醫(yī)院、揚中市人民醫(yī)院。本文件主要起草人：韓磊、陳文莉、高茜茜、謝麗莊、沈曉玲、姚欣、殷稚飛、田曼、趙德育、魏春龍、林璗、郝創(chuàng)利、陶濤、王建中。超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病技術(shù)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)使用超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病的技術(shù)管理規(guī)范。本文件適用于江蘇省內(nèi)使用超聲波巖鹽氣溶膠開展慢性阻塞性肺疾病、塵肺病、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病治療及康復(fù)治療活動的醫(yī)療機構(gòu)，康養(yǎng)機構(gòu)與居家使用亦可參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GBZ70職業(yè)性塵肺病的診斷GBZ188職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范WS318慢性阻塞性肺疾病診斷標準YY0109醫(yī)用超聲霧化器YY0505醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版）支氣管哮喘防治指南（2020年版）術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

鹽氣溶膠療法saltaerosoltherapy通過吸入一定濃度范圍內(nèi)粒徑不大于5微米的干性氯化鈉（NaCl）氣溶膠微粒，達到治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的方法。

超聲波巖鹽氣溶膠治療ultrasonicsaltaerosoltherapy超聲波巖鹽氣溶膠發(fā)生器將鹽氣溶膠裝置或給藥器中的巖鹽配料經(jīng)過超聲霧化和高溫蒸發(fā)重結(jié)晶，產(chǎn)生粒徑不大于5微米的干性巖鹽氣溶膠微粒，在相對密閉的空間或霧化面罩內(nèi)形成彌散度不低于95%的巖鹽氣溶膠治療環(huán)境，通過自然呼吸進入呼吸系統(tǒng)，從而治療和康復(fù)治療呼吸系統(tǒng)疾病的療法?？s略語下列縮略語適用于本文件。COPD：慢性阻塞性肺疾?。╟hronicobstructivepulmonarydisease）AECOPD：慢性阻塞性肺疾病急性加重（acuteexacerbationchronicobstructivepulmonarydisease）GOLD：慢阻肺全球倡議（globalinitiativeforchronicobstructivelungdisease）病種分類慢性阻塞性肺疾病治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期，綜合評估系統(tǒng)中根據(jù)患者氣流受限程度分為：GOLD1、GOLD2、GOLD3、GOLD4級。急性加重期慢阻肺急性加重的嚴重程度受到基礎(chǔ)疾病嚴重程度、合并癥等眾多因素影響，目前尚缺乏理想的分級標準。通常分為輕度、中度、重度?？祻?fù)治療慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治療后出院，減少急性加重頻率及住院次數(shù)。塵肺病治療診斷分期分為：塵肺壹期、塵肺貳期、塵肺叁期?？祻?fù)治療塵肺病臨床控制期。支氣管哮喘治療根據(jù)臨床表現(xiàn)，支氣管哮喘（以下簡稱哮喘）可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床控制期。急性發(fā)作期急性發(fā)作時病情嚴重程度的分級分為輕度、中度、重度、危重。慢性持續(xù)期慢性持續(xù)期分為間歇狀態(tài)（第1級）、輕度持續(xù)（第2級）、中度持續(xù)（第3級）、重度持續(xù)（第4級）?？祻?fù)治療進入支氣管哮喘臨床控制期。技術(shù)要求慢性阻塞性肺疾病治療穩(wěn)定期門診彌散式治療GOLD1/2級門診彌散式治療使用濃度：5㎎/m3；使用時間：單次使用60分鐘；使用周期：1次/天。GOLD3/4級門診彌散式治療使用濃度：15㎎/m3；使用時間：單次使用60分鐘；使用周期：1次/天，癥狀緩解后參照GOLD1/2級門診彌散式治療。急性加重期住院面罩式治療輕度住院面罩式治療使用濃度：5㎎/m3；使用時間：單次使用30分鐘；使用周期：1次/天。中度住院面罩式治療使用濃度：15㎎/m3；使用時間：單次使用30分鐘；使用周期：2次/天。重度住院面罩式治療使用濃度：15㎎/m3～25㎎/m3；使用時間：單次使用30分鐘；使用周期：2次/天?？祻?fù)治療使用濃度：5㎎/m3；康養(yǎng)機構(gòu)或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8小時，可在睡眠時間使用，可長期使用。塵肺病治療塵肺壹期門診彌散式治療使用濃度：5㎎/m3；使用時間：單次使用60分鐘；使用周期：1次/天。塵肺貳期/叁期住院面罩式治療使用濃度：15mg/m3；使用時間：單次使用30分鐘；使用周期：2次/天。康復(fù)治療使用濃度：5㎎/m3；康養(yǎng)機構(gòu)或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8小時，可在睡眠時間使用，可長期使用。支氣管哮喘治療急性發(fā)作期住院面罩式治療使用濃度：15㎎/m3～25㎎/m3；使用時間：單次使用30分鐘；使用周期：2次/天。慢性持續(xù)期門診彌散式治療間歇狀態(tài)（第1級）/輕度持續(xù)（第2級）門診彌散式治療使用濃度：5㎎/m3；使用時間：單次使用60分鐘；使用周期：1次/天。中度持續(xù)（第3級）/重度持續(xù)（第4級）門診彌散式治療使用濃度：5㎎/m3～15㎎/m3；使用時間：單次使用30分鐘；使用周期：1次/天。臨床控制期門診彌散式治療使用濃度：5㎎/m3；使用時間：單次使用60分鐘；使用周期：1次/天?？祻?fù)治療使用濃度：5㎎/m3；康養(yǎng)機構(gòu)或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8小時，可在睡眠時間使用，可長期使用。異常反應(yīng)應(yīng)急處置患者在使用過程中可能出現(xiàn)口干，口腔黏膜與咽部出現(xiàn)刺痛感：使用前，使用后適當(dāng)飲水可有效緩解；結(jié)束使用后立即清水漱口可有效緩解。患者在使用過程中可能出現(xiàn)眼部刺激感：治療過程中可適當(dāng)閉眼，或在眼部使用保護罩，覆蓋紗布等，可有效預(yù)防眼部刺激感的發(fā)生；治療結(jié)束后可使用清潔軟布蘸清水擦洗眼部，可有效減輕眼部刺激感，休息后可緩解；如眼部刺痛感持續(xù)出現(xiàn)，需去眼科門診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時終止使用?；颊咴谑褂眠^程中可能出現(xiàn)皮膚瘙癢，皮疹：溫水擦浴，更換清潔衣服，貼身衣服要求大小適宜，透氣性好,處理后可有效緩解；經(jīng)處理后癥狀未見好轉(zhuǎn)，需前往皮膚科門診就診并遵醫(yī)囑治療，必要時終止使用。其它：部分患者在使用過程中可能出現(xiàn)刺激性干咳，可根據(jù)患者的實際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療；使用過程中需遵循低濃度往高濃度過度的原則，如經(jīng)處理沒有緩解，需暫停治療，必要時給予患者氧氣吸入，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，嗆咳的頻率與頻次，對癥處理；部分患者在使用過程中可能出現(xiàn)惡心、嘔吐，可根據(jù)患者的實際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療，觀察患者的面色，經(jīng)皮指脈氧數(shù)值，適當(dāng)飲水，對癥處理。

（規(guī)范性）

超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準備門診彌散式治療環(huán)境準備彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡稱“鹽療室”）推薦空間為50m3～200m3；室內(nèi)環(huán)境要求：溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，建議18℃～26℃；濕度：40%RH～60%RH；關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。鹽療室內(nèi)配以柔和的燈光；鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅；鹽療室內(nèi)設(shè)置大屏幕彩電和音響設(shè)備，播放海浪、雨聲等舒緩的音視頻；鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。門診彌散式治療人員準備在患者進入鹽療室前，進行治療前的宣教。讓患者學(xué)會深呼吸及簡單的四肢操動作；讓患者學(xué)會有效咳嗽，及時排痰，保持呼吸暢通；讓患者保持心情放松；入室前更換拖鞋或穿戴鞋套。門診彌散式治療護理人員準備做好鹽療室內(nèi)環(huán)境變化監(jiān)測，以保持氣溶膠恒定濃度；患者入室前，開啟超聲波巖鹽氣溶膠治療儀，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達到指定的治療濃度范圍；患者入室后，隨時密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能；患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊要求填寫好療效觀察記錄，患者離開后開窗通風(fēng)30分鐘，進行室內(nèi)空氣凈化，開紫外線燈30分鐘，進行室內(nèi)消毒。住院面罩式治療住院面罩式治療護理人員準備準備物品，清潔雙手；攜帶用品至床旁，介紹正確吸入方式；協(xié)助患者取舒適體位，協(xié)助患者清潔面部皮膚；調(diào)節(jié)設(shè)備參數(shù)，連接管路；協(xié)助患者佩戴面罩，調(diào)節(jié)面罩松緊；治療結(jié)束后取下面罩，協(xié)助患者漱口，必要時輔以叩背，指導(dǎo)患者有效咳嗽。住院面罩式患者準備按需如廁，清潔雙手；適當(dāng)飲水,等待治療；治療過程中深長呼吸，避免說話，避免頻繁摘脫口罩；治療結(jié)束后漱口，有效咳嗽。康養(yǎng)機構(gòu)或居家使用康養(yǎng)機構(gòu)環(huán)境準備彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡稱“鹽療室”）推薦空間為15～20㎡，康養(yǎng)機構(gòu)以普通診間、居家以普通臥室為宜；室內(nèi)環(huán)境要求：溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，建議18～26℃；濕度：40%RH～60%RH；關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。鹽療室內(nèi)配若干淺色帶扶手的治療椅；鹽療室內(nèi)應(yīng)配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設(shè)備。門診彌散式治療護理人員準備患者入室前，開啟設(shè)備，設(shè)置鹽氣溶膠濃度參數(shù)，使鹽療室達到指定的治療濃度范圍；患者入室后，隨時密切觀察患者表現(xiàn)以及設(shè)備的技術(shù)性能；患者單次治療結(jié)束后，按人手一冊要求填寫好療效觀察記錄，患者離開后開窗通風(fēng)30分鐘，進行室內(nèi)空氣凈化，開紫外線燈30分鐘，進行室內(nèi)消毒。家庭環(huán)境準備臥室環(huán)境要求：溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，保持室內(nèi)空氣清新，每日開窗通風(fēng)不少于兩次，每次不少于30分鐘；濕度：40%RH～60%RH；關(guān)閉門窗，關(guān)閉空氣凈化器或新風(fēng)系統(tǒng)。

（規(guī)范性）

超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統(tǒng)疾病流程圖慢性阻塞性肺疾病

塵肺病

支氣管哮喘參考文獻[1]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南(2020年版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2020,43(12):1023-1048.[2]GlobalInitiativeforAsthma.GlobalStrategyforAsthmaManagementandPrevention,2022.[3]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會慢性阻塞性肺疾病工作委員會.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,202