DB32T-醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范 第9部分：生物安全與院感防控

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 25工作職責(zé) 26考核評價 3參考文獻 4前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。DB32/T《醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范》目前分為以下部分：第1部分：醫(yī)院公共衛(wèi)生工作總則；第2部分：疾控機構(gòu)醫(yī)防融合工作指南；第3部分：傳染病防治；第4部分：慢性非傳染性疾病防治；第5部分：職業(yè)衛(wèi)生；第6部分：食品安全與食源性疾?。坏?部分：放射防護；第8部分：基層公共衛(wèi)生服務(wù)項目指導(dǎo)；第9部分：生物安全與院感防控；第10部分：健康教育；第11部分：醫(yī)院內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急。本文件為DB32/T的第9部分。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、南京市第二醫(yī)院（江蘇省傳染病醫(yī)院）、徐州市衛(wèi)生健康委員會、江蘇省人民醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、徐州市疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南京市疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、宿遷市疾病預(yù)防控制中心。本文件主要起草人：吳曉松、朱寶立、徐燕、范晶晶、沈益鳴、楊永峰、常桂秋、張永祥、宋培新、茅一萍、王建明、張一凡、楊海兵、畢俊、王福如、程科萍、張守剛、朱丁、黃英、黃立業(yè)、王加龍、崔明花、楊波、吳雨晨、葉珊珊、鄭偉、褚宏亮、談智、田野、王嵬。引言本文件按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2023〕7號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》（國辦發(fā)〔2023〕10號）及江蘇省委省政府《關(guān)于完善重大疫情防控體制機制健全公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系的意見》（蘇發(fā)〔2022〕27號）的精神，為完善我省醫(yī)院公共衛(wèi)生工作職責(zé)和內(nèi)容，規(guī)范醫(yī)院落實公共衛(wèi)生責(zé)任，創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合機制，明晰醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的分工和協(xié)作而制定。本文件制定的主要依據(jù)江蘇省衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于推進二級以上醫(yī)院設(shè)置公共衛(wèi)生科的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2021〕33號）。 醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范第9部分：生物安全與院感防控范圍本文件規(guī)定了醫(yī)院公共衛(wèi)生工作中協(xié)助防控生物安全風(fēng)險與預(yù)防控制醫(yī)院感染的基本要求、工作職責(zé)和考核評價。本文件適用于二、三級公立綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、婦幼保健院、兒童醫(yī)院、口腔醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)的與公共衛(wèi)生相關(guān)的生物安全與院感防控工作。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照本文件執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS233病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南WS/T592醫(yī)院感染預(yù)防與控制評價規(guī)范DB32/TXXXX醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范第1部分：醫(yī)院公共衛(wèi)生工作總則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

生物安全biosafety國家有效防范和應(yīng)對危險生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。包括但不限于下列活動：防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情；生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用；病原微生物實驗室生物安全管理；人類遺傳資源與生物資源安全管理；防范外來物種入侵與保護生物多樣性；應(yīng)對微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅等。

醫(yī)院感染healthcareassociatedinfection住院患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得、出院后發(fā)生的感染；但不包括入院前已開始或入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬于醫(yī)院感染。

生物安全事件biosafetyincident因生物安全導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。在本文件中指防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病，病原微生物實驗室生物安全管理等。

醫(yī)院感染暴發(fā)healthcareacquiredinfectionoutbreak在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

醫(yī)院感染聚集clusterofhealthcareacquiredinfection在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生醫(yī)院感染病例增多，并超過歷年散發(fā)發(fā)病率水平的現(xiàn)象。

疑似醫(yī)院感染暴發(fā)suspectedoutbreakofhealthcareacquiredinfection在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)出現(xiàn)3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染病例的現(xiàn)象；或者3例以上懷疑有共同感染源或共同感染途徑的感染病例的現(xiàn)象?；疽蟀凑丈锇踩c醫(yī)院感染管理相關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，生物安全與院感防控分別由醫(yī)院生物安全管理部門和醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)，醫(yī)院公共衛(wèi)生科協(xié)助醫(yī)院生物安全管理部門與醫(yī)院感染管理部門開展生物安全與院感防控工作。醫(yī)院發(fā)生危害醫(yī)院、醫(yī)院感染和醫(yī)院感染暴發(fā)屬于法定傳染病或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定做好上報工作。參與制定生物安全風(fēng)險防控和醫(yī)院感染防控的規(guī)章制度、操作流程并參與監(jiān)督實施。了解本院的生物安全風(fēng)險，傳染病、多重耐藥菌及其他特殊病原體醫(yī)院感染流行趨勢，指導(dǎo)生物安全防控以及本院傳染病、不明原因傳染性疾病、多重耐藥菌或特殊病原體醫(yī)院感染與預(yù)防控制工作。醫(yī)院公共衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)人需加入醫(yī)院生物安全委員會和醫(yī)院感染管理委員會，協(xié)助生物安全和院感防控工作。工作人員需每年接受生物安全和醫(yī)院感染控制基本理論、知識、技能和相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等培訓(xùn)，持有相關(guān)培訓(xùn)證明方可上崗。工作職責(zé)日常工作指導(dǎo)和落實傳染病的生物安全風(fēng)險防控和醫(yī)院感染控制工作，包括但不限于病原微生物實驗室生物安全防護、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、預(yù)檢分診、消毒隔離、患者轉(zhuǎn)運、醫(yī)廢處置等。參與指導(dǎo)傳染病生物安全防控及醫(yī)院感染控制督導(dǎo)督查意見的整改落實。在傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測實施信息共享。指導(dǎo)和培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)生物安全風(fēng)險防控與預(yù)防控制醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作。指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在需要情況下可實施特異性預(yù)防保護措施，如接種疫苗、預(yù)防性用藥等。定期參與醫(yī)院生物安全委員會和醫(yī)院感染管理委員會相關(guān)工作會議，參與研究有關(guān)醫(yī)院生物安全和院感防控方面的問題。參與制定本院發(fā)生病原微生物實驗室工作人員感染和病原微生物泄露事件的應(yīng)急控制預(yù)案并參與演練。遵循WS233參與風(fēng)險識別和評估工作，根據(jù)生物安全委員會要求，協(xié)助對生物安全防控工作的實施進行考核和評價。參與制定本院發(fā)生的醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的應(yīng)急控制預(yù)案并參與演練。遵循WS/T592參與醫(yī)院感染預(yù)防與控制評價，根據(jù)醫(yī)院感染管理委員會要求，協(xié)助對醫(yī)院感染控制工作的實施進行考核和評價。參與生物安全和院感防控方面的科研工作。生物安全事件應(yīng)急處置遵循《病原微生物實驗室生物安全條例》，協(xié)助醫(yī)院生物安全管理部門與疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的處置。負(fù)責(zé)開展流行病學(xué)調(diào)查，了解現(xiàn)場基本信息，根據(jù)病原微生物特征，查找感染源、傳播途徑、易感人群。協(xié)助醫(yī)院生物安全管理、檢驗等部門嚴(yán)格落實各項措施，協(xié)助實施對病人進行隔離，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察，現(xiàn)場消毒等措施，切斷病原體傳播途徑，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。醫(yī)院感染暴發(fā)處置遵循WS/T524的要求，協(xié)助醫(yī)院感染管理部門與疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行醫(yī)院感染暴發(fā)或者疑似醫(yī)院感染暴發(fā)、醫(yī)院感染聚集的處置。負(fù)責(zé)開展傳染病相關(guān)醫(yī)院感染暴發(fā)流行病學(xué)調(diào)查，了解現(xiàn)場基本信息，分析醫(yī)院感染聚集性病例的發(fā)病特點，綜合分析臨床、實驗室及流行病學(xué)特征，查找感染源、傳播途徑、易感人群。協(xié)助醫(yī)院感染管理部門、臨床等部門嚴(yán)格落實各項措施，切斷病原體傳播途徑，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。參與調(diào)查信息的交流、更新、分析與反饋，參與醫(yī)院感染暴發(fā)中工作人員的職業(yè)安全和防護實施執(zhí)行情況和分析改進，及時參與醫(yī)院感染暴發(fā)或者疑似醫(yī)院感染暴發(fā)的感染控制措施制定。協(xié)助評價控制措施效果，如1周內(nèi)不續(xù)發(fā)同類感染病例，或發(fā)病率恢復(fù)到醫(yī)院感染暴發(fā)前的平均水平。若院內(nèi)新發(fā)感染病例持續(xù)發(fā)生，參與分析控制措施無效的原因，評估可能導(dǎo)致感染暴發(fā)的其他危險因素?？己嗽u價基本要求生物安全與院感防控工作的考核要求、考核方法以及質(zhì)量控制參照DB32/TXXXX-2023第1部分第7章執(zhí)行?？己藘?nèi)容生物安全與院感防控工作的考核內(nèi)容分為業(yè)務(wù)管理和工作成效等兩類指標(biāo)。業(yè)務(wù)管理主要考核參與和協(xié)助醫(yī)院生物安全和院感防控工作的情況。包括參與制度建設(shè)與落實、生物安全和院感防控工作的監(jiān)督與落實，指導(dǎo)職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作，參與相關(guān)工作會議和問題研究，參與生物安全和院感防控應(yīng)急預(yù)案制定、演練、評估和考核，參與生物安全應(yīng)急處置和醫(yī)院感染暴發(fā)處理的情況等。工作成效主要綜合考核信息化建設(shè)、生物安全與院感防控處置成效、人員培訓(xùn)、法定傳染病報告及時率、消毒質(zhì)量監(jiān)測報告的情況等。參考文獻[1]中華人民共和國生物安全法（中華人民共和國主席令（第56號））[2]中華人民共和國傳染病防治法（中華人民共和國主席令（第15號），2004年修訂，2013年修正)[3]中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法（中華人民共和國國務(wù)院令（第69號）)[4]病原微生物實驗室生物安全管理條例（中華人民共和國國務(wù)院令（第4