控制計(jì)劃課件教材-2024年

控制計(jì)劃

（ControlPlan）

IATF16949:2016汽車行業(yè)（2024年3月1日發(fā)布最新版）2024控制計(jì)劃最新版教材控制計(jì)劃課程綱要；第一部分：控制計(jì)劃基礎(chǔ)介紹；本次控制計(jì)劃新版更新的原因；目的說明；支持APQP周期；貫穿產(chǎn)品生命周期的控制計(jì)劃；控制計(jì)劃方法論；整體質(zhì)量過程控制計(jì)劃；新版控制計(jì)劃手冊結(jié)構(gòu)；控制計(jì)劃課程綱要；第二部分：控制計(jì)劃要求和指南；控制計(jì)劃格式；特殊特性；傳遞特性PTC；防錯確認(rèn)；系列控制計(jì)劃；相互依存的過程和/或控制計(jì)劃；返工返修過程；反應(yīng)計(jì)劃詳解；100%目視檢驗(yàn)；沒有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織；指定供應(yīng)；使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃；控制計(jì)劃課程綱要；第三部分：控制計(jì)劃開發(fā)；入門；APQP和控制計(jì)劃團(tuán)隊(duì)之間的時間和協(xié)調(diào)；輸入、輸出、表單字段；控制計(jì)劃課程綱要；第四部分：控制計(jì)劃階段；原型樣件控制計(jì)劃；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；生產(chǎn)控制計(jì)劃；控制計(jì)劃課程綱要；第五部分：有效利用控制計(jì)劃；逆向PFMEA；使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃及相關(guān)文件；作為控制計(jì)劃驗(yàn)證的分層審核；高度自動化過程中的控制計(jì)劃；使用家族和基礎(chǔ)FMEA；儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制；與控制計(jì)劃相關(guān)的異常處理；控制計(jì)劃課程綱要；第六部分：附錄附錄A控制計(jì)劃示例；一般示例、過程相關(guān)示例；附錄B控制計(jì)劃表格和檢查表；控制計(jì)劃表格、控制計(jì)劃檢查表、特殊特性工作表；附錄C參考資料附錄D行業(yè)特定指導(dǎo)；附錄E詞匯表附錄F索引第一部分

控制計(jì)劃基礎(chǔ)介紹PART1一.本次控制計(jì)劃新版更新的原因?qū)ζ渌麉⒖假Y料的更改需要在此處進(jìn)行更新，以便控制計(jì)劃保持相關(guān)性。例如，與IATF

16949，AIAG&VDAFMEA手冊以及其他福特、通用汽車和斯特蘭蒂斯核心工具手冊一致的新術(shù)語和概念。正在加強(qiáng)對控制計(jì)劃的詳盡評審，以避免已知風(fēng)險因素的陷阱。納入從過去的項(xiàng)目和問題中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)?？刂朴?jì)劃的應(yīng)用范圍正在發(fā)生變化，以滿足更高的自動化程度和最終的自動駕駛、電氣化和移動性定義的擴(kuò)大所帶來的需求。“安全投產(chǎn)”期望內(nèi)容描述的增加，加強(qiáng)了適用于規(guī)模生產(chǎn)早期階段的控制/遏制措施。提供對顧客特殊要求的適當(dāng)引用，但不包括全文。積極征求供應(yīng)商的意見，并盡可能納入其中。與文檔要求相比，自動化系統(tǒng)中的控制計(jì)劃功能會存在差異。二.目的說明本手冊的目的是傳達(dá)開發(fā)、使用和改進(jìn)控制計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)化最佳實(shí)踐。本手冊提供的指南旨在幫助制定標(biāo)準(zhǔn)化和有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃，以支持實(shí)現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。使用這些指南的一些預(yù)期好處是:為控制計(jì)劃創(chuàng)建通用語言，以改善組織內(nèi)部及組織與其供應(yīng)商和顧客之間的溝通。本參考手冊包含支持IATF16949中所述要求和適用的顧客特定要求的指南。本手冊中的任何內(nèi)容均無意取代或與IATF16949的要求或任何顧客特定要求沖突。三、支持APQP周期控制計(jì)劃對各個階段進(jìn)行排序，以呈現(xiàn)執(zhí)行所述功能的計(jì)劃時間。產(chǎn)品質(zhì)量策劃周期的目的是強(qiáng)調(diào):前期策劃。周期的前三個階段致力于通過產(chǎn)品/過程確認(rèn)進(jìn)行先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃。將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個周期，說明了對持續(xù)改進(jìn)的不懈追求，只有吸取一個項(xiàng)目中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并將所獲得的知識應(yīng)用于所有可能受到影響的項(xiàng)目，才能實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。四、貫穿產(chǎn)品生命周期的控制計(jì)劃控制計(jì)劃在整個產(chǎn)品生命周期中得到維護(hù)和使用。在產(chǎn)品生命周期的早期，其主要目的是記錄和傳達(dá)過程和產(chǎn)品控制的初始計(jì)劃。隨后，它指導(dǎo)制造如何控制過程并確保產(chǎn)品質(zhì)量。五、控制計(jì)劃方法論該控制計(jì)劃方法論的目的是根據(jù)顧客要求幫助制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。它通過為整個系統(tǒng)提供一種設(shè)計(jì)選擇和實(shí)施增值控制方法的結(jié)構(gòu)化方法來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)?？刂朴?jì)劃給系統(tǒng)提供了用于最小化過程和產(chǎn)品變差的書面摘要描述。六、整體質(zhì)量過程控制計(jì)劃控制計(jì)劃是整體質(zhì)量過程的一個組成部分，將作為一份動態(tài)文件使用，不斷發(fā)展以納入改進(jìn)和吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)行驗(yàn)證并最終確定對策。因此，每次發(fā)生更改時，都會更新控制計(jì)劃以反映其他文檔中定義的最新測量和控制方法、工藝參數(shù)、設(shè)置和規(guī)格。七、新版控制計(jì)劃手冊結(jié)構(gòu)該手冊旨在支持控制計(jì)劃的有效開發(fā)和利用:第1章:控制計(jì)劃要求和指南第2章:控制計(jì)劃開發(fā)第3章:控制計(jì)劃階段(原型樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn))第4章;有效利用控制計(jì)劃附錄A:控制計(jì)劃示例附錄B:表格和檢查表附錄C:參考資料附錄D:行業(yè)特定指導(dǎo)附錄E:詞匯表附錄F:索引第二部分

控制計(jì)劃要求和指南PART2介紹本章的主要目的是定義與控制計(jì)劃相關(guān)的要求，其中可能包括要包含的信息或要采取的行動。本章還包括一些指南，他們不是要求，而是建議或建議的做法，可能會增加控制計(jì)劃的內(nèi)容和利用的價值。本章按主題列出，其中可能包括控制計(jì)劃的要素或各方面，但也包括適用于特定條件或場景的要求和指南。在任何情況下，請咨詢您的顧客，以確保您的做法符合他們可能有的任何顧客特定要求。在首次發(fā)布生產(chǎn)控制計(jì)劃后，組織必須遵循顧客對控制計(jì)劃通知和批準(zhǔn)的要求，包括與過程變更管理和PPAP提交相關(guān)的變更。一、控制計(jì)劃格式控制計(jì)劃的格式不如其中包含的信息重要。但是，應(yīng)當(dāng)注意使用易于理解的格式，并確認(rèn)控制計(jì)劃中項(xiàng)目的實(shí)施。要求:使用的任何控制計(jì)劃格式必須至少包含與第2章“控制計(jì)劃開發(fā)中所述相同的信息。指南:建議使用本手冊中的格式，但如果您選擇不同的格式，則應(yīng)當(dāng)按邏輯對列進(jìn)行分組，以便于理解。例如，將與方法相關(guān)的列組合在一起(規(guī)范/公差、評估/測量技術(shù)、樣本量、控制方法)。如果需要可以添加其他列。二、特殊特性特殊特性是可能影響政府法規(guī)、安全或被認(rèn)為需要特別注意和處理的零件的其它方面的產(chǎn)品和/或過程特性。特殊特性可由顧客或組織確定。要求:所有DFMEA中嚴(yán)重度9~10分的項(xiàng)目必須被定義為特殊特性并傳遞至PFMEA進(jìn)行控制。指南:如果顧客沒有為不同類型的特殊特性指定分類符號，組織應(yīng)當(dāng)制定自己的分類并始終如一地應(yīng)用。三、傳遞特性PTC傳遞特性(PTCS)是在供應(yīng)商過程中制造并在組織流程中使用的零件特性，無需修改或進(jìn)一步驗(yàn)證。PTC不受組織的控制或功能測試，并且會對其顧客產(chǎn)生重大影響，例如顧客處理問題和/或市場保修問題。PTC最終供應(yīng)給OEM顧客(即，它將“通過”)，因此組織必須確保供應(yīng)商對特性進(jìn)行充分控制。最終控制PTC或進(jìn)行功能測試的供應(yīng)商過程是“最后的控制點(diǎn)”要求:組織必須記錄每個PTC的所有傳遞特性和“最后控制點(diǎn)”的控制方法。在試生產(chǎn)控制計(jì)劃評審/批準(zhǔn)之前或同時，必須與適當(dāng)?shù)念櫩痛硪黄鹪u審該文件，以達(dá)成PTC控制協(xié)議。鼓勵使用AIAGCO1-19次級供應(yīng)管理過程指南中“供應(yīng)商傳遞特性矩陣”，以確保識別所有特性、評估影響和控制計(jì)劃反映供應(yīng)商的過程能力。達(dá)到相同結(jié)果的類似表格是可以接受的。四、防錯確認(rèn)根據(jù)AIAGAPQP手冊，需要驗(yàn)證指定為防錯的控制措施(包括指定為防誤的控制措施)的有效性。要求:防錯設(shè)備驗(yàn)證的頻次必須基于能夠有效遏制自上次良好驗(yàn)證結(jié)果以來生產(chǎn)產(chǎn)品的能力。應(yīng)當(dāng)維護(hù)和管理標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣品(如“紅兔子”)，以確保它們是最新的，并按設(shè)計(jì)發(fā)揮作用。標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣品必須明確標(biāo)識和管理，以防止混入生產(chǎn)零件或用于其他目的。指南:沒有五、控制計(jì)劃家族“控制計(jì)劃”家族是多個部件的控制計(jì)劃，其中部件在應(yīng)用、設(shè)計(jì)、制造、要求和規(guī)范方面基本相似。要求:組織必須列出“控制計(jì)劃”家族涵蓋的所有相關(guān)單個零件號。如果單個零件號的數(shù)量太大而無法包含在字段3(零件號)和字段4(零件號稱/描述)中，則組織可能會引用單獨(dú)的文檔，該文檔字段顯示“控制計(jì)劃”家族涵蓋的所有零件。指南:如果“控制計(jì)劃”家族是應(yīng)用家族FMEA和家族流程的結(jié)果，則組織應(yīng)當(dāng)使用一致的命名或編號，以顯示所有相關(guān)文檔的鏈接以及它們適用的零件系列。六、相互依存的過程和/或控制計(jì)劃在某些情況過程可能是相互依存的，這意味著它們雖然是獨(dú)立的，但又以某種方式相互聯(lián)系。例如，對材料或部件進(jìn)行檢查的過程，該材料或部件后來用于多個制造過程或制造多個類型的零件。同樣的收貨檢驗(yàn)過程是后道過程的前序。另一個例子是一個機(jī)加工過程加工了某個物料，該物料后來在不止一個過程中被用來制造多種零件。要求:用于制造給定零件的所有過程都必須體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。指南:NA七、返工返修過程返工(包括部件的重復(fù)使用，如果允許的話)是在策劃中的，包括在生產(chǎn)控制計(jì)劃中，糾正不符合項(xiàng)以滿足原始規(guī)范，并在評審和批準(zhǔn)生產(chǎn)控制計(jì)劃時得到顧客的批準(zhǔn)。返修是指滿足顧客“適用性”標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)救措施。返修需要擬定補(bǔ)救措施的控制計(jì)劃和顧客批準(zhǔn)。要求:如果返工是通過替代等效處理對不合格產(chǎn)品進(jìn)行再加工來完成的，則必須制定和使用單獨(dú)的返工控制計(jì)劃。返修始終需要顧客批準(zhǔn)/偏差。任何返修過程都必須有自己的控制計(jì)劃。指南:沒有八、反應(yīng)計(jì)劃詳解反應(yīng)計(jì)劃不僅規(guī)定了必要的糾正措施，還規(guī)定了誰負(fù)責(zé)該措施。在所有情況下，必須明確識別和隔離可疑和不合格產(chǎn)品，并由反應(yīng)計(jì)劃中指定的負(fù)責(zé)人進(jìn)行處置。要求:控制計(jì)劃的反應(yīng)計(jì)劃區(qū)域必須顯示采取的具體措施，或參考特定文@檔或系統(tǒng)指令，其中列出了在失控和/或超出規(guī)范的情況下要采取的具體措施。指南:沒有九、100%目視檢驗(yàn)?zāi)承┻^程可能依賴操作員完成100%目視檢查，無論如何依賴100%目視檢查都會在檢驗(yàn)中引起錯判或誤判的風(fēng)險。要求:如果要評估的特性無法使用儀器、量具或夾具進(jìn)行測量，則必須向操作員和審核員提供顧客批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品和/或限度樣品(包括“標(biāo)準(zhǔn)手冊”或其他書面協(xié)議)，并在控制計(jì)劃中引用。指南:沒有十、”黑匣子“過程在某些情況下，組織可能不希望向顧客提供他們認(rèn)為專有或代表獨(dú)特竟?fàn)巸?yōu)勢的過程記錄的控制計(jì)劃。在這種情況下，有時稱為“黑匣子”過程，組織及其顧客協(xié)商可接受的解決方案。要求:控制計(jì)劃必須可供顧客親自或通過安全的虛擬環(huán)境進(jìn)行評審。指南:獲得顧客對組織過程控制和能力的信心的典型方法包括:在不提供文件副本的情況下，現(xiàn)場評審控制計(jì)劃的內(nèi)容:過程巡視闡明(Processwalk)對過程和產(chǎn)品特性的控制;SPC數(shù)據(jù)顯示過程及形成產(chǎn)品的能力。十一、沒有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織在組織不負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的情況下，組織可能無法隨時訪問DFMEA結(jié)果，包括可能需要對控制計(jì)劃采取措施以確保性能符合設(shè)計(jì)規(guī)范的特殊特性。要求:組織和顧客必須有一個將DFMEA或至少特殊特性細(xì)節(jié)從設(shè)計(jì)責(zé)任實(shí)體傳遞到組織的過程。指南:沒有十二、指定供應(yīng)在顧客指示組織從指定供應(yīng)商采購的情況下，組織仍有責(zé)任與供應(yīng)商合作以獲取必要的信息以制定控制計(jì)劃，除非雙方簽署的協(xié)議(例如，RASIC、主采購協(xié)議)中另有規(guī)定。這包括從供應(yīng)商處獲取有關(guān)接收和使用所提供組件或材料的項(xiàng)目的信息、要添加到組織控制計(jì)劃的任何測試或驗(yàn)證以及任何傳遞特性。要求:在制定組織的控制計(jì)劃時，指定供應(yīng)組件和材料的信息必須作為參考，就像它是自行采購的一樣。指南:在指定供應(yīng)來自競爭對手或類似涉及保密性的情況下，組織和顧客應(yīng)當(dāng)討論如何獲得所需信息。十三、使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃在某些情況下，顧客可能要求使用軟件，或者組織可能會開始使用軟件來開發(fā)和管理控制計(jì)劃。使用軟件有助于版本控制和文檔鏈接，確保如果對一個文檔進(jìn)行更改，則會對所有相關(guān)文檔(如PFMEA、流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書)進(jìn)行更改。要求:請與您的顧客確認(rèn)是否要求使用軟件來開發(fā)和管理控制計(jì)劃。指南:請與您的顧客確認(rèn)使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃的預(yù)期收益或結(jié)果:然后選擇一款集成到質(zhì)量管理體系中可以提供這些收益和結(jié)果的軟件。第三部分

控制計(jì)劃開發(fā)PART3介紹控制計(jì)劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所有相關(guān)人員的溝通，以確保每次都按時、足額地完成所有必需的控制?？刂朴?jì)劃的有效性取決于公司領(lǐng)導(dǎo)層對實(shí)現(xiàn)顧客滿意度所需努力的承諾。每個控制計(jì)劃都是唯一的。實(shí)際執(zhí)行的時間和順序取決于顧客的需求和期望和/或其他實(shí)際事項(xiàng):適用于控制計(jì)劃開發(fā)過程的輸入和輸出可能因產(chǎn)品開發(fā)過程以及顧客需求和期望而異。所提供的輸入和輸出列表并非包羅萬象，而是提供所用典型信息的示例。本章中顯示的控制計(jì)劃表格旨在提供一個如何記錄這些信息的示例。可以使用替代格式，只要它至少包含相同的信息。一、入門控制計(jì)劃過程和團(tuán)隊(duì)是組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動的一部分，如AIAG

APQP手冊所述。因此，控制計(jì)劃過程從APQP手冊中概述的步驟開始(有關(guān)更多詳細(xì)信息請參閱AIAGAPQP手冊)團(tuán)隊(duì)到團(tuán)隊(duì)(溝通線路):控制計(jì)劃團(tuán)隊(duì)必須與適用的顧客、組織和供應(yīng)商團(tuán)隊(duì)建立溝通渠道。培訓(xùn):控制計(jì)劃開發(fā)的成功取決于有效的培訓(xùn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目傳達(dá)所有要求和發(fā)展技能，以滿足顧客的需求和期望。二、APQP和CP團(tuán)隊(duì)之間的時間和協(xié)調(diào)控制計(jì)劃過程團(tuán)隊(duì)必須與APQP過程團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)活動，主要是通過確保關(guān)鍵里程碑和交付物與產(chǎn)品質(zhì)量時間計(jì)劃(如AIAG

APQP手冊中所定義)保持一致。需要考慮的關(guān)鍵項(xiàng)目包括但不限于:(更多有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱AIAG

APQP手冊):產(chǎn)品質(zhì)量時間計(jì)劃:控制計(jì)劃開發(fā)的過程擁有者必須支持并被告知由APQP過程擁有者制定的產(chǎn)品質(zhì)量時間計(jì)劃，包括計(jì)劃的變更。有效的狀態(tài)報告支持項(xiàng)目監(jiān)控，重點(diǎn)是識別需要特別關(guān)注的項(xiàng)目。與時序圖相關(guān)的計(jì)劃:組織的控制計(jì)劃開發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)確保交付時間符合或領(lǐng)先于APQP過程所有者制定和維護(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量時序圖。三、輸入跨職能/多學(xué)科團(tuán)隊(duì):所有供應(yīng)商名單產(chǎn)品風(fēng)險分析輸出:每個操作/失效模式的防錯設(shè)備/機(jī)制列表以及檢查的產(chǎn)品/過程特性可制造性裝配和服務(wù)的設(shè)計(jì)(2.2)材料規(guī)范(2.8)，包括處理和存儲要求，以及需要檢驗(yàn)的要求三、輸入過程風(fēng)險分析輸出:PFMEA(3.5)PFMEA控制，包括相應(yīng)過程的列表和順序操作說明:考慮工站環(huán)境(例如照明)和人體工程學(xué)新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求(2.10)三、輸入質(zhì)量歷史知識:從類似零件吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)姐妹工廠相同/類似過程的控制計(jì)劃監(jiān)視特殊特性:識別產(chǎn)品和過程特殊特性(1.11、2.11)，包括安全和法規(guī)要求體系能力評審結(jié)果:變更管理過程和修訂歷史記錄已準(zhǔn)備就緒過程能力監(jiān)控三、輸入抽樣計(jì)劃和頻次:工程規(guī)范(2.7)，特別是如果“過程中測試工位”包括樣本量、頻次和接受準(zhǔn)則產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出:有效生產(chǎn)運(yùn)行(4.1)生產(chǎn)確認(rèn)測試(4.5)“試生產(chǎn)”和/或“安全投產(chǎn)”生產(chǎn)的結(jié)果反應(yīng)計(jì)劃策略:如果按使用的探測類型分組(例如，通過100%檢驗(yàn)探測到的所e有缺陷，操作員是否接受過處理缺陷產(chǎn)品的培訓(xùn))四、輸出按階段劃分的控制計(jì)劃:原型樣件制造控制計(jì)劃(2.5)試生產(chǎn)控制計(jì)劃(3.6)包括控制計(jì)劃項(xiàng)目質(zhì)量策劃簽發(fā)輸入(4.8):控制計(jì)劃的納入和批準(zhǔn)每個設(shè)備/工站的主缺陷樣本(“紅兔子”)頻次檢査表操作員培訓(xùn)要求四、輸出控制計(jì)劃對組織的好處:有意義地分配資源以實(shí)現(xiàn)顧客特性要求向顧客傳達(dá)疑慮、變更/偏差五、表單字段本章的其余部分以控制計(jì)劃表為基礎(chǔ)。每個項(xiàng)目的編號與控制計(jì)劃表中的編號字段相對應(yīng)。使用前面描述的輸入和資源，開發(fā)所需的信息并填充控制計(jì)劃表單內(nèi)容。開發(fā)控制計(jì)劃的過程如下圖所示。這僅作為示例圖像提供，并非控制計(jì)劃開發(fā)過程所有輸入和輸出的詳盡列表。第四部分

控制計(jì)劃階段PART4介紹控制計(jì)劃是為項(xiàng)目的不同階段制定的。正如項(xiàng)目的APQP的每個階段都有特定的目的和目標(biāo)一樣，在一個階段中開發(fā)和使用的控制計(jì)劃也有特定的目的和目標(biāo)。從已完成階段應(yīng)用控制計(jì)劃的輸出(數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等)用于在下一階段進(jìn)一步完善和改進(jìn)控制計(jì)劃，最終形成生產(chǎn)控制計(jì)劃。(參見示例開發(fā)控制計(jì)劃的過程流程)然而，在生產(chǎn)控制計(jì)劃實(shí)施后，控制計(jì)劃的細(xì)化和改進(jìn)仍在繼續(xù)。從主項(xiàng)目以及類似項(xiàng)目在不同投產(chǎn)階段的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)被持續(xù)應(yīng)用，以確保生產(chǎn)控制計(jì)劃是一份真實(shí)的動態(tài)文件，反映組織的最新過程能力。一、原型樣件控制計(jì)劃原型樣件控制計(jì)劃是對原型制造過程中將進(jìn)行的尺寸測量以及材料和功能測試的描述。組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)確保編制原型樣件控制計(jì)劃。原型樣件的制造為團(tuán)隊(duì)和顧客提供了一個絕佳的機(jī)會，根據(jù)AIAG

APQP手冊第2章“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”，評價產(chǎn)品或服務(wù)是否符合顧客的聲音的目標(biāo)。從原型樣件控制計(jì)劃應(yīng)用于制造原型樣件獲取的數(shù)據(jù)被用來:確保產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范并根據(jù)需要報告數(shù)據(jù)。二、試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對原型樣件之后和初始生產(chǎn)發(fā)布之前進(jìn)行的尺寸測量以及材料和功能測試的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃必須包括要實(shí)施的額外的產(chǎn)品和過程控制，直到生產(chǎn)過程得到確認(rèn)。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是:指定過程控制，包括防錯和防誤裝置和方法。指定要收集和分析的過程和零件特性數(shù)據(jù)，以確定初始過程能力。二、試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃的輸出也用于生產(chǎn)件批準(zhǔn)。更多有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程和/或AAG

PPAP手冊。在某些情況下，顧客可能要求實(shí)施“安全投產(chǎn)”方案。以下示例顯示了安全投產(chǎn)方案的典型應(yīng)用方式。安全投產(chǎn)形狀的虛線輪廓顯示起點(diǎn)和終點(diǎn)是靈活的。安全投產(chǎn)控制計(jì)劃的典型應(yīng)用三、生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對用于控制生產(chǎn)零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行書面描述?？赡苄枰跈?quán)顧客代表的批準(zhǔn)。生產(chǎn)開始將包括“安全投產(chǎn)”或“加強(qiáng)遏制”期，以確保遏制潛在的不合格品?！鞍踩懂a(chǎn)”期間通常包括增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或增加檢查和監(jiān)視頻次，并可能包括更嚴(yán)格的規(guī)格界限控制。有關(guān)“安全投產(chǎn)”的具體要求，請咨詢您的顧客。組織必須以顧客批準(zhǔn)的格式提供增強(qiáng)控制/遏制的詳細(xì)信息。通常，生產(chǎn)控制計(jì)劃會附有附錄，或者在生產(chǎn)控制計(jì)劃中將“安全投產(chǎn)”的項(xiàng)目和頻次顯示為“特別控制期”項(xiàng)目。三、生產(chǎn)控制計(jì)劃大規(guī)模生產(chǎn)為組織提供了評價產(chǎn)出、評審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)變更的機(jī)會，應(yīng)當(dāng)使用各種數(shù)據(jù)源和“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”來不斷改進(jìn)控制計(jì)劃，包括但不限于:對應(yīng)用生產(chǎn)控制計(jì)劃收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析顧客質(zhì)量報告和數(shù)據(jù)生產(chǎn)控制計(jì)劃是一份動態(tài)文件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)零件所獲得的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行更新，以反映控制措施的添加或刪除，如上所述。第五部分

有效利用控制計(jì)劃PART5介紹正如本控制計(jì)劃參考手冊介紹中所述，控制計(jì)劃是整體質(zhì)量過程的一個組成部分，將作為一份動態(tài)文件加以利用，不斷發(fā)展，以納入改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并在改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)中得到驗(yàn)證和對策并最終在確定時加以采納。本章提供了有效使用控制計(jì)劃的指導(dǎo)，特別是與整個質(zhì)量過程相關(guān)的其他要素。雖然所描述的一些主題與控制計(jì)劃直接相關(guān)(例如，使用軟件開發(fā)/鏈接/維護(hù)、逆向FMEA、家族/基礎(chǔ)FMEA)，但其中一些主題就如何使用“整體質(zhì)量過程”的其他要素來改進(jìn)或補(bǔ)充控制計(jì)劃提供了指導(dǎo)，以確保穩(wěn)健的質(zhì)量并最大限度地減少變差。一、逆向PFMEA定義/關(guān)鍵概念:逆向PFMEA既可以被動應(yīng)用，也可以主動應(yīng)用為什么這很重要:逆向FMEA是一個重要的工具，可以:幫助識別以前被忽視的過程開發(fā)更實(shí)際的風(fēng)險順序數(shù)(RPN)或措施優(yōu)先級(AP)一、逆向PFMEA做什么以及如何做:團(tuán)隊(duì)進(jìn)行逆向PFMEA，通過嘗試制造不良零件、挫敗防錯措施以及在過程中尋找新的失效模式來測試過程。任何改進(jìn)都必須輸入PFMEA，并傳遞給過所有相關(guān)文件(控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書等)。良好做法的示例或說明:逆向PFMEA將針對特定過程，因此應(yīng)當(dāng)為每個過程制定獨(dú)特的問卷或檢查表。主動問卷或檢查表應(yīng)當(dāng)提出如下問題:(裝配過程示例)是否有探測錯誤安裝部件的方法?零件發(fā)運(yùn)中可能包含意外零件/部件二、使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃及相關(guān)文件定義/關(guān)鍵概念:專門為該功能設(shè)計(jì)的軟件廣泛可用，其好處是證明購買或訂閱的額外費(fèi)用是合理的。軟件系統(tǒng)的范圍通常包括FMEA和控制計(jì)劃，但許多系統(tǒng)還包括開發(fā)和維護(hù)與相關(guān)下游文檔(例如作業(yè)指導(dǎo)書和糾正措施)鏈接的能力。二、使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃及相關(guān)文件為什么這很重要:通過鏈接基礎(chǔ)/家族/特定零件FMEAS，提供FMEAS之間的實(shí)時更新易于在未來的設(shè)計(jì)和過程中包含改進(jìn)更新改善學(xué)習(xí)遷移安全控制可以集成到軟件和任何基于網(wǎng)絡(luò)的平臺(知識產(chǎn)權(quán)保護(hù))您的顧客可能需要使用基于軟件的系統(tǒng)來最大程度地降低未連接或過時信息帶來的風(fēng)險二、使用軟件開發(fā)和管理控制計(jì)劃及相關(guān)文件做什么以及如何做:定義您當(dāng)前的狀態(tài)系統(tǒng)以及與其他內(nèi)部系統(tǒng)兼容的所需功能指定如何在開發(fā)、維護(hù)和糾正措施階段使用軟件，以確保創(chuàng)建和維護(hù)“動態(tài)系統(tǒng)”三、作為控制計(jì)劃驗(yàn)證的分層審核定義/關(guān)鍵概念:分層過程審核(LPAS)是驗(yàn)證最重要的標(biāo)準(zhǔn)和控制是否到位，包括組織的控制計(jì)劃。LPA不是控制而是控制的驗(yàn)證，它不屬于過程控制計(jì)劃。為什么這很重要:驗(yàn)證對控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書的改進(jìn)是否得到實(shí)施和維護(hù)，特別是由于糾正措施或“橫向展開”經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)而產(chǎn)生的改進(jìn)。三、作為控制計(jì)劃驗(yàn)證的分層審核做什么以及如何做（假設(shè)LPA實(shí)踐已在工廠建立）:根據(jù)對顧客和內(nèi)部運(yùn)營的影響確定應(yīng)用LPA過程的優(yōu)先級，更多有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱“ALAGCQI-8分層過程審核指南”四、高度自動化過程中的控制計(jì)劃定義/關(guān)鍵概念:控制計(jì)劃的目的是盡量減少過程的變差。高度自動化的過程(例如半導(dǎo)體制造)具有相同的最小化變差的目標(biāo)，但“傳統(tǒng)”控制計(jì)劃在這種環(huán)境中是不切實(shí)際的。控制系統(tǒng)(FDC--故障探測和分類、SPC等)監(jiān)視結(jié)果，并連接回制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)。如果過程控制被標(biāo)記，控制裝置將自行禁止該過程，自動記錄狀況，并將產(chǎn)品擱置以進(jìn)行處理。四、高度自動化過程中的控制計(jì)劃為什么這很重要:過程和控制策略不是靜態(tài)的。這些策略不斷受到監(jiān)控和調(diào)整，以減少過程中的變差。紙質(zhì)控制計(jì)劃無法準(zhǔn)確描述此類動態(tài)控制的細(xì)節(jié)(最佳參數(shù))。您無法像大多數(shù)過程中那樣“走遍整個過程”來觀察生產(chǎn)線及其控制-您只能看到控制的結(jié)果。您仍然可以通過確認(rèn)控制計(jì)劃得到有效實(shí)施來實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)“過程巡視(Process

walk)”的目標(biāo)。四、高度自動化過程中的控制計(jì)劃做什么以及如何做:通過觀察數(shù)據(jù)的電子流和系統(tǒng)流，并驗(yàn)證系統(tǒng)接口和自動化決策分支的功能，對于實(shí)現(xiàn)自動化也是至關(guān)重要的。良好做法的示例或說明:過程控制系統(tǒng)內(nèi)置于MES中。這些在“試生產(chǎn)”控制計(jì)劃中進(jìn)行了確定，并在批量生產(chǎn)之前進(jìn)行了驗(yàn)證。工藝工程師通過觀察物料流、數(shù)據(jù)流和產(chǎn)品處理動作，定期監(jiān)控控制計(jì)劃(MES)的正確運(yùn)行，如下圖所示。四、高度自動化過程中的控制計(jì)劃四、高度自動化過程中的控制計(jì)劃需要記住的一些要點(diǎn):半導(dǎo)體過程高度以設(shè)備為中心(必須嚴(yán)格控制設(shè)備以限制變差)-通過擴(kuò)展，設(shè)備傳感器可以監(jiān)測過程。-一個制造工具可能包括數(shù)百個傳感器，用于監(jiān)視所有輸入和輸出。四、高度自動化過程中的控制計(jì)劃縮略語:MES一制造執(zhí)行系統(tǒng)RPA一配方參數(shù)調(diào)整OOC一失控NPI一新產(chǎn)品介紹(引入)HVM一大批量制造五、使用家族和基礎(chǔ)FMEAs定義/關(guān)鍵概念:基礎(chǔ)FMEAs(也稱為通用、基線、模板、核心、主或最佳實(shí)踐FMEAs)是包含來自先前開發(fā)的組織知識的FMEAs，這使其可用作新FMEAs的起點(diǎn)?；A(chǔ)FMEA不是特定于項(xiàng)目的，因此允許對要求、功能和措施進(jìn)行概括。為什么這很重要:基礎(chǔ)FMEAS提供了全面的控制計(jì)劃制定的起點(diǎn)，結(jié)合經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，同時減少工作量和支出。五、使用家族和基礎(chǔ)FMEAs做什么以及如何做:識別并驗(yàn)證現(xiàn)有的家族/基礎(chǔ)FMEA(如果有)可用作新零件/項(xiàng)目控制計(jì)劃的基準(zhǔn)。建議將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和最佳實(shí)踐納入基礎(chǔ)或家庭DFMEA和PFMEA(如適用)。使用數(shù)據(jù)庫或軟件來促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的記錄及其在相關(guān)控制計(jì)劃和其他質(zhì)量文檔(包括作業(yè)指導(dǎo)書)中的應(yīng)用，將使這一步驟變得更加容易。六、儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制定義/關(guān)鍵概念:儲存和處理相關(guān)風(fēng)險包括失效模式，例如:——由于不當(dāng)處理或物流或使用不能提供強(qiáng)有力保護(hù)的包裝或運(yùn)輸方法而造成的損壞?！捎谇鍧嵍然颦h(huán)境控制不足造成的污染或損壞，或儲存或處理過程/方法/材料的交叉污染?！捎诒Ｙ|(zhì)期管理問題而導(dǎo)致特性或性能發(fā)生變化。為什么這很重要:基礎(chǔ)FMEAS提供了全面的控制計(jì)劃制定的起點(diǎn)，結(jié)合經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，同時減少工作量和支出。六、儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制為什么這很重要:與自動駕駛、聯(lián)網(wǎng)和電氣化車輛相關(guān)的電子設(shè)備和“新技術(shù)”的使用越來越多，這會導(dǎo)致風(fēng)險增加，因?yàn)榱慵瓦^程對與存儲和處理相關(guān)的失效模式很敏感，例如:——溫濕度敏感材料及元件——靜電放電六、儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制做什么以及如何做:確保在風(fēng)險管理規(guī)劃的早期階段考慮所有與存儲和處理相關(guān)的風(fēng)險，并聘請跨職能團(tuán)隊(duì)，其中包括物流相關(guān)操作和熟悉材料、元件和成品敏感性的技術(shù)專家。七、與控制計(jì)劃相關(guān)的異常處理定義/關(guān)鍵概念:控制計(jì)劃假設(shè)操作、資源和條件處于“正常”狀態(tài):然而，有幾個方面可能導(dǎo)致異常情況，控制計(jì)劃的制定并不是為了緩解這種情況。七、與控制計(jì)劃相關(guān)的異常處理為什么這很重要:“異常管理”依賴于車間管理系統(tǒng)和實(shí)踐，這超出了控制計(jì)劃制定的范圍。做什么以及如何做:控制計(jì)劃內(nèi)容是否足以緩解異常風(fēng)險，或者您是否需要實(shí)施補(bǔ)充控制以緩解風(fēng)險，直到“恢復(fù)正常”?在恢復(fù)生產(chǎn)控制計(jì)劃之前，確保所有相關(guān)方面(污染、設(shè)備有效性恢復(fù)等)恢復(fù)到“正?！睜顟B(tài)。第六部分

附錄PART6一、附錄A控制計(jì)劃示例控制方法和要求說明:1.“N/A”應(yīng)當(dāng)記錄在不適用的頂部字段中，而不是將字段留空。2.標(biāo)準(zhǔn)樣件認(rèn)可。3.返工(如何在CP和顧客批準(zhǔn)中出現(xiàn)/應(yīng)用)，返修要求有自己的CP。4.防錯/挑戰(zhàn)件確認(rèn)。5.樣本量/頻次:采用批量檢驗(yàn)(數(shù)量)，而不是基于時間。6.CP中包含的獨(dú)立示例和安全投產(chǎn)計(jì)劃示例(第二章)。7.SPC是一種可接受的控制方法。8.建議使用“遵循xxx說明”，而不是簡單地列出編號或引用文檔。9.“責(zé)任人”是發(fā)起反應(yīng)計(jì)劃的人。一、附錄AA2.過程相關(guān)示例不同類型的過程為控制和減少變差提供了挑戰(zhàn)和機(jī)遇。過程類型可以與來自過程相關(guān)性方面的最常見的變差來源相關(guān)聯(lián)。下表提供了不同過程相關(guān)關(guān)系的描述。給定的部分可能包括這些相關(guān)項(xiàng)中的一個或多個，因此該表在制定控制計(jì)劃時為每種類型提供了需要考慮的要點(diǎn)。二、附錄B控制計(jì)劃表格B-1控制計(jì)劃表格如第1.1節(jié)所述，提供的控制計(jì)劃格式不是強(qiáng)制性的，但確實(shí)說明了最低要求的內(nèi)容和建議的布局。請咨詢您的顧客，了解他們對控制計(jì)劃格式可能有的任何要求。B-2控制計(jì)劃檢查表使用控制計(jì)劃檢查表應(yīng)當(dāng)是確認(rèn)控制計(jì)劃過程得到充分應(yīng)用的活動之一。該檢查表旨在允許用戶在完成時“勾選復(fù)選框”。在評審檢查表中的問題時，如果“否”被確定為適當(dāng)?shù)幕卮穑瑒t“意見/需要采取的措施”一欄用于識別縮小差距所需的措施，包括對APQP過程的影響。后續(xù)措施應(yīng)當(dāng)包括識別責(zé)任人和時間計(jì)劃。使用“責(zé)任人”和“截止日期”欄。應(yīng)當(dāng)始終盡快完成所有后續(xù)措施。在變更管理受到影響的地方，需要注意這一點(diǎn)。B-3特殊特性工作表“說明/理由欄”包括跨職能團(tuán)隊(duì)商定的所有過程和產(chǎn)品特殊特性。為列出的每個特性分配一個序列號(編號)，以確保在控制計(jì)劃完成時組織不會忽視任何特性。為每個特殊特性制定一個基本原理，并將這些信息添加到列表中進(jìn)行澄清。三、附錄C參考資料AIAG&VDA失效模式和影響分析(FMEA)手冊本參考手冊可作為指導(dǎo)，協(xié)助開發(fā)設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA和用于監(jiān)視和系統(tǒng)響應(yīng)補(bǔ)充FMEA。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP)參考手冊本參考手冊描述了確保按照顧客要求實(shí)施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的一般指南。CQI-8分層過程審核指南本指南將LPA與關(guān)鍵繢效指標(biāo)(KPI)的管理相結(jié)合，包括將所有權(quán)擴(kuò)展到質(zhì)量職能之外、編寫有效的LPA檢查表問題的建議，并更詳細(xì)地解釋了審核過程。CQI-19次級供應(yīng)商管理過程指南本指南定義了次級供應(yīng)商的最低質(zhì)量相關(guān)要求，并為有效識別和控制傳遞特性(PTC)提供了明確的指導(dǎo)。四、附錄D行業(yè)特定指導(dǎo)介紹經(jīng)驗(yàn)表明，在非傳統(tǒng)零部件制造行業(yè)中，APQP、控制計(jì)劃(CP)和PPAP的解釋存在差異，會導(dǎo)致整個供應(yīng)鏈的嚴(yán)重浪費(fèi)。供應(yīng)商從顧客、供應(yīng)商質(zhì)量工程師、審核員以及部門內(nèi)部獲得了不同期望的解釋。目標(biāo)通過澄清對設(shè)計(jì)和制造操作有顯著差異的特定