2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3生物醫(yī)藥制品1.4研發(fā)1.5許可使用1.6技術(shù)資料1.7商業(yè)機(jī)密1.8知識產(chǎn)權(quán)1.9研發(fā)進(jìn)度1.10許可使用期限第二條合同標(biāo)的2.1標(biāo)的概述2.2研發(fā)內(nèi)容2.3許可使用范圍2.4技術(shù)成果交付第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供資金支持3.1.2提供研發(fā)設(shè)施3.1.3技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作3.2.2提交研發(fā)進(jìn)度報告3.2.3保證技術(shù)成果的質(zhì)量第四條技術(shù)成果的歸屬與分享4.1技術(shù)成果的歸屬4.2技術(shù)成果的分享比例4.3技術(shù)成果的使用權(quán)第五條許可使用的條件5.1許可使用條件概述5.2許可使用費(fèi)用的支付5.3許可使用期限的續(xù)約第六條技術(shù)秘密的保護(hù)6.1技術(shù)資料的保護(hù)6.2商業(yè)機(jī)密的保護(hù)6.3知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)第七條爭議解決7.1爭議解決方式7.2訴訟管轄法院第八條合同的生效、變更與終止8.1合同的生效條件8.2合同的變更8.3合同的終止第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任第十條一般條款10.1通知10.2完整協(xié)議10.3不可抗力10.4法律適用10.5合同的語言第十一條附加條款11.1技術(shù)咨詢與服務(wù)11.2市場推廣與合作第十二條保密協(xié)議12.1保密義務(wù)12.2保密期限12.3泄露的后果第十三條競業(yè)限制13.1競業(yè)限制的適用范圍13.2競業(yè)限制的期限13.3競業(yè)限制的補(bǔ)償?shù)谑臈l合同附件14.1技術(shù)資料清單14.2許可使用費(fèi)用支付明細(xì)14.3研發(fā)進(jìn)度計劃第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.2雙方：甲方為生物醫(yī)藥制品的研發(fā)資金提供方，乙方為負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)與生產(chǎn)方。1.3生物醫(yī)藥制品：指由乙方研發(fā)，并許可給甲方使用的生物藥品。1.4研發(fā)：乙方根據(jù)甲方提供的資金和設(shè)施，進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的研究與開發(fā)。1.5許可使用：甲方在支付許可使用費(fèi)用后，乙方允許甲方在合同約定的范圍內(nèi)使用生物醫(yī)藥制品。1.6技術(shù)資料：包括生物醫(yī)藥制品的研發(fā)報告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)信息。1.7商業(yè)機(jī)密：指與生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的所有非公開信息，包括但不限于技術(shù)資料、市場信息等。1.8知識產(chǎn)權(quán)：指與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等法律權(quán)利。1.9研發(fā)進(jìn)度：指乙方按照合同約定，完成生物醫(yī)藥制品研發(fā)工作的時間節(jié)點(diǎn)和進(jìn)度。1.10許可使用期限：本合同約定的甲方許可使用生物醫(yī)藥制品的有效期限。第二條合同標(biāo)的2.1標(biāo)的概述：乙方負(fù)責(zé)研發(fā)的生物醫(yī)藥制品，應(yīng)符合合同約定的技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量要求。2.2研發(fā)內(nèi)容：乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料，進(jìn)行生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。2.3許可使用范圍：甲方在許可使用期限內(nèi)，有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用生物醫(yī)藥制品。2.4技術(shù)成果交付：乙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn)，向甲方交付符合質(zhì)量要求的生物醫(yī)藥制品。第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供資金支持：甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方提供生物醫(yī)藥制品研發(fā)所需的資金。3.1.2提供研發(fā)設(shè)施：甲方應(yīng)提供乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥制品研發(fā)所需的設(shè)施和實(shí)驗(yàn)條件。3.1.3技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督：甲方有權(quán)對乙方研發(fā)的生物醫(yī)藥制品進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)進(jìn)度。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照合同約定，完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。3.2.2提交研發(fā)進(jìn)度報告：乙方應(yīng)定期向甲方提交生物醫(yī)藥制品的研發(fā)進(jìn)度報告。3.2.3保證技術(shù)成果的質(zhì)量：乙方應(yīng)對研發(fā)的生物醫(yī)藥制品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量要求。第四條技術(shù)成果的歸屬與分享4.1技術(shù)成果的歸屬：生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方有權(quán)在許可使用范圍內(nèi)使用。4.2技術(shù)成果的分享比例：雙方按照合同約定，分享生物醫(yī)藥制品的利潤和成果。4.3技術(shù)成果的使用權(quán)：甲方在許可使用期限內(nèi)，有權(quán)使用生物醫(yī)藥制品，并按照合同約定支付許可使用費(fèi)用。第五條許可使用的條件5.1許可使用條件概述：甲方在支付許可使用費(fèi)用后，乙方允許甲方在合同約定的范圍內(nèi)使用生物醫(yī)藥制品。5.2許可使用費(fèi)用的支付：甲方應(yīng)按照合同約定的時間和方式，向乙方支付許可使用費(fèi)用。5.3許可使用期限的續(xù)約：雙方可以在許可使用期限到期前，協(xié)商續(xù)約事宜，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第六條技術(shù)秘密的保護(hù)6.1技術(shù)資料的保護(hù)：乙方應(yīng)采取保密措施，保護(hù)甲方提供的技術(shù)資料不被泄露。6.2商業(yè)機(jī)密的保護(hù)：乙方應(yīng)采取保密措施，保護(hù)與生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的商業(yè)機(jī)密。6.3知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)：乙方應(yīng)保證生物醫(yī)藥制品不侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生侵權(quán)，由乙方承擔(dān)責(zé)任。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。8.2合同的變更：合同的變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。8.3合同的終止：合同終止的情形包括合同到期、雙方協(xié)商一致、一方違約等，合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未了事項(xiàng)。第九條違約責(zé)任9.1違約行為：包括但不限于未按約定提供資金、設(shè)施、未按期交付產(chǎn)品等。9.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等，具體責(zé)任按照合同約定和法律規(guī)定執(zhí)行。第十條一般條款10.1通知：雙方應(yīng)以書面形式互相通知合同履行過程中的重要事項(xiàng)，通知應(yīng)采用合同約定的聯(lián)系方式。10.2完整協(xié)議：本合同及附件構(gòu)成雙方之間關(guān)于生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。10.3不可抗力：因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，受影響方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件，根據(jù)情況部分或全部免除責(zé)任。10.4法律適用：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.5合同的語言：本合同及附件均以中文書寫，如有歧義，以中文文本為準(zhǔn)。第十一條附加條款11.1技術(shù)咨詢與服務(wù)：乙方應(yīng)為甲方提供與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的技術(shù)咨詢與服務(wù)，具體內(nèi)容雙方協(xié)商確定。11.2市場推廣與合作：雙方可協(xié)商開展市場推廣和合作，共同擴(kuò)大生物醫(yī)藥制品的市場份額。第十二條保密協(xié)議12.1保密義務(wù)：雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)保密，并不得向第三方披露。12.2保密期限：保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。12.3泄露的后果：如有泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。第十三條競業(yè)限制13.1競業(yè)限制的適用范圍：乙方在合同終止后的五年內(nèi)，不得在與甲方業(yè)務(wù)相同的領(lǐng)域內(nèi)從事與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的業(yè)務(wù)。13.2競業(yè)限制的期限：自合同終止之日起計算，為期五年。13.3競業(yè)限制的補(bǔ)償：乙方如違反競業(yè)限制約定，應(yīng)向甲方支付違約金，具體金額雙方協(xié)商確定。第十四條合同附件14.1技術(shù)資料清單：詳細(xì)列明乙方應(yīng)提供的技術(shù)資料清單，包括研發(fā)報告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。14.2許可使用費(fèi)用支付明細(xì)：詳細(xì)列明許可使用費(fèi)用的支付方式和金額明細(xì)。14.3研發(fā)進(jìn)度計劃：乙方應(yīng)按照約定的時間節(jié)點(diǎn)和進(jìn)度完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方：指非本合同甲乙雙方之外的任何個人、公司或組織。第二條第三方介入的情形2.1技術(shù)審核：為確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)質(zhì)量，雙方同意邀請第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)審核。2.2法律咨詢：雙方在簽訂或履行合同時，可尋求第三方專業(yè)法律機(jī)構(gòu)的咨詢服務(wù)。2.3市場監(jiān)管：生物醫(yī)藥制品在市場上銷售時，可能需要接受第三方市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。第三條第三方責(zé)任的限定3.1技術(shù)審核方：第三方技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)對其提供的審核結(jié)果負(fù)責(zé)，但不負(fù)責(zé)因生物醫(yī)藥制品本身質(zhì)量問題導(dǎo)致的后果。3.3市場監(jiān)管方：第三方市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對生物醫(yī)藥制品進(jìn)行監(jiān)管，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。第四條第三方介入的程序4.1技術(shù)審核：甲方應(yīng)邀請有資質(zhì)的第三方技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對生物醫(yī)藥制品進(jìn)行審核，并支付相應(yīng)的審核費(fèi)用。4.2法律咨詢：雙方可共同選擇第三方法律咨詢機(jī)構(gòu)，就合同簽訂和履行過程中的法律問題進(jìn)行咨詢。4.3市場監(jiān)管：甲方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，接受第三方市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查和監(jiān)管。第五條第三方介入的費(fèi)用5.1甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)與第三方介入相關(guān)的費(fèi)用，具體費(fèi)用根據(jù)第三方服務(wù)的性質(zhì)和內(nèi)容進(jìn)行協(xié)商。第六條第三方與其他各方的關(guān)系6.1第三方與甲乙雙方：第三方提供的服務(wù)僅為輔助性質(zhì)，不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系。6.2第三方之間的關(guān)系：第三方之間無任何合同關(guān)系，各自獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。第七條第三方介入的合同修正7.1若合同中涉及第三方介入的內(nèi)容，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對合同進(jìn)行相應(yīng)修正，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第八條第三方違約的處理8.1若第三方未能按照約定提供服務(wù)或違反了合同約定，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，并根據(jù)情況追究第三方的違約責(zé)任。第九條第三方變更的處理第十條第三方介入的保密義務(wù)10.1第三方應(yīng)對在提供服務(wù)過程中獲知的甲乙雙方的商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)保密，并不得向任何第三方披露。第十一條第三方責(zé)任的免除11.1甲乙雙方不對第三方因提供服務(wù)而產(chǎn)生的任何法律后果承擔(dān)責(zé)任，除非第三方是由于故意或重大過失導(dǎo)致的責(zé)任。第十二條第三方介入的終止12.1合同終止后，第三方介入的相關(guān)條款繼續(xù)有效，直至甲乙雙方另有約定。第十三條附加條款13.1其他與第三方介入相關(guān)的條款，包括但不限于第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)范圍、責(zé)任限制等，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行協(xié)商確定。第十四條合同附件14.1第三方服務(wù)協(xié)議：詳細(xì)列明第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、范圍、費(fèi)用、責(zé)任等事項(xiàng)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：技術(shù)資料清單詳細(xì)列明乙方應(yīng)提供的技術(shù)資料清單，包括研發(fā)報告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等。附件2：許可使用費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)列明許可使用費(fèi)用的支付方式和金額明細(xì)。附件3：研發(fā)進(jìn)度計劃乙方應(yīng)按照約定的時間節(jié)點(diǎn)和進(jìn)度完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作。附件4：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)列明第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、范圍、費(fèi)用、責(zé)任等事項(xiàng)。附件5：知識產(chǎn)權(quán)聲明聲明乙方對生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權(quán)擁有所有權(quán)，并許可甲方在合同約定的范圍內(nèi)使用。附件6：商業(yè)機(jī)密保護(hù)協(xié)議詳細(xì)列明雙方對商業(yè)機(jī)密的保護(hù)義務(wù)和保密期限等事項(xiàng)。附件7：競業(yè)限制協(xié)議詳細(xì)列明乙方在合同終止后的競業(yè)限制范圍、期限和違約金等事項(xiàng)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定提供資金、設(shè)施或技術(shù)指導(dǎo)。2.乙方未按約定完成研發(fā)工作或交付不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。3.第三方未按約定提供服務(wù)或違反保密義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括支付違約金、賠償損失等，具體責(zé)任按照合同約定和法律規(guī)定執(zhí)行。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無法履行或嚴(yán)重?fù)p害對方利益的，對方有權(quán)解除合同，并要求違約方支付違約金。示例說明：若甲方未按約定時間提供資金支持，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。甲方支付違約金后，乙方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同1本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1合同當(dāng)事人1.2生物醫(yī)藥制品1.3研發(fā)1.4許可使用1.5技術(shù)資料1.6研發(fā)進(jìn)度1.7成果歸屬1.8保密義務(wù)1.9違約責(zé)任1.10爭議解決1.11法律適用1.12合同生效與終止1.13合同的修訂1.14附錄與附件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同當(dāng)事人1.1.1甲方：指_______公司，一家根據(jù)中國法律合法成立并有效存在的有限責(zé)任公司。1.1.2乙方：指_______公司，一家根據(jù)中國法律合法成立并有效存在的有限責(zé)任公司。1.2生物醫(yī)藥制品1.2.1生物醫(yī)藥制品：指甲方擁有知識產(chǎn)權(quán)或合法權(quán)利的，用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品，包括但不限于藥物、生物制品、醫(yī)療器械等。1.3研發(fā)1.3.1研發(fā)：指甲方根據(jù)本合同的約定，對生物醫(yī)藥制品進(jìn)行的研究、開發(fā)和試驗(yàn)活動。1.4許可使用1.4.1許可使用：指甲方在本合同約定的條件下，授予乙方對生物醫(yī)藥制品的使用權(quán)。1.5技術(shù)資料1.5.1技術(shù)資料：指與生物醫(yī)藥制品研發(fā)相關(guān)的所有技術(shù)文件、資料、數(shù)據(jù)和樣品等。1.6研發(fā)進(jìn)度1.6.1研發(fā)進(jìn)度：指甲方按照本合同約定的時間表和里程碑完成的研發(fā)活動。1.7成果歸屬1.7.1成果歸屬：指在本合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)和科技成果，除雙方另有約定外，歸甲方所有。1.8保密義務(wù)1.8.1保密義務(wù)：雙方對在合同執(zhí)行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。1.9違約責(zé)任1.9.1違約責(zé)任：任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。1.10爭議解決1.10.1爭議解決：雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1.11法律適用1.11.1法律適用：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。1.12合同生效與終止1.12.1合同生效：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。（1）雙方達(dá)成書面終止協(xié)議；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方書面通知解除合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。1.13合同的修訂1.13.1合同修訂：本合同的修訂應(yīng)由雙方書面達(dá)成一致，修訂后的內(nèi)容取代原合同相應(yīng)內(nèi)容。1.14附錄與附件1.14.1附錄：本合同的附錄是本合同不可分割的一部分，與具有同等法律效力。1.14.2附件：本合同的附件包括雙方約定的與合同執(zhí)行相關(guān)的文件，附件與本合同具有同等法律效力。第八條研發(fā)資金和費(fèi)用8.1甲方應(yīng)承擔(dān)研發(fā)過程中的全部資金和費(fèi)用，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)用、設(shè)備租賃費(fèi)等。8.2乙方應(yīng)承擔(dān)因使用生物醫(yī)藥制品而產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)、藥品注冊費(fèi)、生產(chǎn)費(fèi)用等。第九條技術(shù)支持和培訓(xùn)9.1甲方應(yīng)向乙方提供必要的技術(shù)支持，確保乙方能夠正確使用生物醫(yī)藥制品。9.2甲方應(yīng)對乙方人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其能夠掌握生物醫(yī)藥制品的使用方法和技術(shù)要求。第十條研發(fā)成果的驗(yàn)收和交付10.1甲方應(yīng)按照本合同約定的研發(fā)進(jìn)度，完成研發(fā)成果的驗(yàn)收。10.2甲方應(yīng)將研發(fā)成果交付給乙方，包括但不限于技術(shù)資料、樣品、藥品等。第十一條知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1甲方應(yīng)負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括但不限于申請專利、商標(biāo)注冊等。11.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提供必要的文件和證明材料。第十二條市場推廣和銷售12.1乙方應(yīng)負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的市場推廣和銷售。12.2乙方應(yīng)按照甲方提供的營銷策略和價格政策進(jìn)行銷售。第十三條信息安全與合規(guī)13.1甲方應(yīng)確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)符合相關(guān)法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。13.2乙方應(yīng)確保生物醫(yī)藥制品的使用和銷售符合相關(guān)法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。第十四條合同的解除和終止14.1在合同有效期內(nèi)，除非雙方達(dá)成書面解除協(xié)議，否則任何一方不得單方面解除或終止合同。14.2合同終止后，乙方應(yīng)停止使用生物醫(yī)藥制品，并按照甲方的要求處理與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的所有資料和樣品。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方：指除甲方和乙方之外，與本合同執(zhí)行相關(guān)的其他個人、法人或其他組織。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入：指在合同執(zhí)行過程中，由于第三方的原因?qū)е潞贤瑹o法正常履行。第三條第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任：第三方對甲乙雙方的損失應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第四條第三方義務(wù)4.1第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定履行相關(guān)義務(wù)，包括但不限于提供技術(shù)支持、信息披露等。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額：甲乙雙方與第三方約定，第三方的賠償責(zé)任限額為____元。第六條第三方爭議解決6.1第三方爭議解決：甲乙雙方與第三方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲乙方的關(guān)系：第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系，不影響本合同的履行。第八條第三方信息披露8.1第三方信息披露：第三方應(yīng)向甲乙雙方披露與本合同執(zhí)行相關(guān)的所有信息，包括但不限于技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。第九條第三方違約處理9.1第三方違約處理：第三方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此造成的損失。第十條第三方權(quán)益的轉(zhuǎn)讓10.1第三方權(quán)益的轉(zhuǎn)讓：第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)益，不得轉(zhuǎn)讓給其他個人、法人或其他組織。第十一條第三方退出11.1第三方退出：第三方可以書面形式通知甲乙雙方，解除本合同約定的關(guān)系。第十二條第三方與合同的終止（1）雙方達(dá)成書面終止協(xié)議；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方書面通知解除合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十三條第三方與合同的修訂13.1第三方與合同的修訂：本合同的修訂，不影響第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)益。第十四條第三方與附錄和附件14.1第三方與附錄和附件：第三方在本合同附錄和附件中的權(quán)益，與本合同具有同等法律效力。第十五條第三方與法律適用和爭議解決15.1第三方與法律適用和爭議解決：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十六條第三方與合同的生效與終止16.1第三方與合同的生效與終止：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定處理與本合同相關(guān)的所有事務(wù)。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物醫(yī)藥制品的技術(shù)資料附件二：研發(fā)進(jìn)度時間表和里程碑附件三：生物醫(yī)藥制品的臨床試驗(yàn)報告附件四：藥品注冊文件附件五：生產(chǎn)批文和相關(guān)許可證附件六：市場推廣和銷售策略附件七：信息安全與合規(guī)證書附件八：知識產(chǎn)權(quán)文件，包括專利證書、商標(biāo)注冊證書等附件九：第三方介入的協(xié)議和相關(guān)文件附件十：合同修訂記錄附件的詳細(xì)要求和說明：附件一：技術(shù)資料應(yīng)包括產(chǎn)品說明書、研發(fā)報告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，以確保乙方能夠正確使用和推廣生物醫(yī)藥制品。附件二：研發(fā)進(jìn)度時間表和里程碑應(yīng)明確各階段的完成時間，以確保合同的按時履行。附件三：臨床試驗(yàn)報告應(yīng)詳細(xì)記錄生物醫(yī)藥制品的臨床試驗(yàn)結(jié)果，以證明其安全性和有效性。附件四：藥品注冊文件應(yīng)包括藥品注冊申請表、臨床試驗(yàn)報告、生產(chǎn)批文等，以申請藥品上市許可。附件五：生產(chǎn)批文和相關(guān)許可證應(yīng)證明乙方有權(quán)生產(chǎn)生物醫(yī)藥制品，并符合相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。附件六：市場推廣和銷售策略應(yīng)包括市場分析、營銷計劃、價格政策等，以確保乙方能夠有效地推廣和銷售生物醫(yī)藥制品。附件七：信息安全與合規(guī)證書應(yīng)證明乙方能夠確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)符合相關(guān)法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。附件八：知識產(chǎn)權(quán)文件應(yīng)包括與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的專利證書、商標(biāo)注冊證書等，以保護(hù)甲方的知識產(chǎn)權(quán)。附件九：第三方介入的協(xié)議和相關(guān)文件應(yīng)明確第三方的義務(wù)和責(zé)任，以及與甲乙雙方的關(guān)系。附件十：合同修訂記錄應(yīng)記錄合同的修訂過程和內(nèi)容，以保證合同的及時更新和執(zhí)行。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定的研發(fā)進(jìn)度完成研發(fā)成果的驗(yàn)收。2.甲方未將研發(fā)成果交付給乙方。3.甲方未按照約定提供技術(shù)支持和培訓(xùn)。4.甲方未按照約定進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。5.乙方未按照約定使用和推廣生物醫(yī)藥制品。6.乙方未按照約定處理與生物醫(yī)藥制品相關(guān)的所有費(fèi)用。7.乙方未按照約定進(jìn)行市場推廣和銷售。8.乙方未按照約定確保生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和生產(chǎn)符合相關(guān)法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。9.第三方未按照約定履行相關(guān)義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此造成的損失。2.乙方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此造成的損失。3.第三方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此造成的損失。4.違約責(zé)任的金額和方式，應(yīng)根據(jù)合同的約定和實(shí)際情況進(jìn)行確定。示例說明：如果甲方未按照約定的研發(fā)進(jìn)度完成研發(fā)成果的驗(yàn)收，甲方應(yīng)承擔(dān)延遲驗(yàn)收的違約責(zé)任，賠償乙方因此造成的損失，如延遲上市的時間損失、額外費(fèi)用等。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與許可使用合同2本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱及地址1.2：乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1：生物醫(yī)藥制品的名稱和規(guī)格2.2：研發(fā)階段和研發(fā)目標(biāo)2.3：許可使用的范圍和期限第三條：研發(fā)工作內(nèi)容3.1：甲方應(yīng)提供的研發(fā)資料和資源3.2：乙方應(yīng)承擔(dān)的研發(fā)工作和義務(wù)3.3：研發(fā)進(jìn)度的安排和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第四條：技術(shù)成果的歸屬和權(quán)益分配4.1：專利申請和專利權(quán)的歸屬4.2：非專利技術(shù)的歸屬和使用4.3：權(quán)益分配的比例和方式第五條：許可使用的方式和條件5.1：許可使用的地域和對象5.2：許可使用的條件和限制5.3：許可使用費(fèi)的支付方式和金額第六條：技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1：甲方提供技術(shù)支持的內(nèi)容和方式6.2：乙方提供培訓(xùn)的時間和地點(diǎn)6.3：技術(shù)支持和技術(shù)培訓(xùn)的費(fèi)用承擔(dān)第七條：保密條款7.1：雙方對技術(shù)資料和商業(yè)秘密的保密義務(wù)7.2：保密期限和保密泄露的責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1：甲方未履行合同義務(wù)的違約責(zé)任8.2：乙方未履行合同義務(wù)的違約責(zé)任8.3：不可抗力導(dǎo)致的違約情況第九條：爭議解決9.1：爭議解決的方式和地點(diǎn)9.2：訴訟或仲裁的適用法律第十條：合同的生效和終止10.1：合同的簽訂和生效日期10.2：合同的終止條件和程序第十一條：合同的修改和補(bǔ)充11.1：合同的修改和補(bǔ)充方式11.2：合同修改和補(bǔ)充的效力第十二條：其他條款12.1：雙方約定的其他權(quán)利和義務(wù)12.2：雙方簽字蓋章的頁碼和日期第十三條：附件13.1：合同附件的清單和說明第十四條：完整合同文本14.1：合同正本和副本的分發(fā)和保管（合同開始）第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱：×××生物醫(yī)藥制品有限公司1.1.1：甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2：乙方名稱：×××生物技術(shù)研究所1.2.1：乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同標(biāo)的2.1：生物醫(yī)藥制品的名稱：生物制品2.1.1：規(guī)格：劑型，含量2.2：研發(fā)階段：本合同簽訂時，生物醫(yī)藥制品處于臨床前研究階段2.2.1：研發(fā)目標(biāo)：完成生物醫(yī)藥制品的臨床前研究，包括但不限于藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)等研究，并提交臨床批件申請2.3：許可使用的范圍和期限2.3.1：許可使用的范圍：生物醫(yī)藥制品在中國的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售2.3.2：許可使用的期限：自本合同簽訂之日起至生物醫(yī)藥制品取得藥品注冊證書之日止第三條：研發(fā)工作內(nèi)容3.1：甲方應(yīng)提供的研發(fā)資料和資源3.1.1：甲方應(yīng)向乙方提供生物醫(yī)藥制品的相關(guān)技術(shù)資料，包括但不限于藥物分子結(jié)構(gòu)、藥效學(xué)研究資料、毒理學(xué)研究資料等3.1.2：甲方應(yīng)提供必要的研發(fā)設(shè)備和場地3.2：乙方應(yīng)承擔(dān)的研發(fā)工作和義務(wù)3.2.1：乙方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的臨床前研究，包括但不限于藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)等研究3.2.2：乙方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的臨床試驗(yàn)申請和臨床試驗(yàn)的實(shí)施3.3：研發(fā)進(jìn)度的安排和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)3.3.1：乙方應(yīng)按照雙方約定的時間表完成研發(fā)工作3.3.2：研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：生物醫(yī)藥制品取得臨床批件第四條：技術(shù)成果的歸屬和權(quán)益分配4.1：專利申請和專利權(quán)的歸屬4.1.1：雙方共同申請生物醫(yī)藥制品相關(guān)的專利4.1.2：專利權(quán)歸雙方共同所有4.2：非專利技術(shù)的歸屬和使用4.2.1：乙方對研發(fā)成果享有使用權(quán)和處置權(quán)4.2.2：甲方對生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權(quán)享有使用權(quán)和處置權(quán)4.3：權(quán)益分配的比例和方式4.3.1：生物醫(yī)藥制品取得藥品注冊證書后，甲方和乙方按照約定的比例分享利潤4.3.2：利潤分配方式：按照雙方實(shí)繳的出資比例分配第五條：許可使用的方式和條件5.1：許可使用的地域和對象5.1.1：許可使用的地域：中國境內(nèi)5.1.2：許可使用的對象：甲方和乙方及雙方指定的第三方5.2：許可使用的條件和限制5.2.1：乙方不得將生物醫(yī)藥制品的技術(shù)資料和研發(fā)成果透露給第三方5.2.2：甲方不得將生物醫(yī)藥制品的許可使用權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方5.3：許可使用費(fèi)的支付方式和金額5.3.1：甲方應(yīng)按照雙方約定的方式支付許可使用費(fèi)5.3.2：許可使用費(fèi)的金額：人民幣萬元整第六條：技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1：甲方提供技術(shù)支持的內(nèi)容和方式6.1.1：甲方應(yīng)提供生物醫(yī)藥制品的相關(guān)技術(shù)資料和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)6.1.2：甲方應(yīng)指派技術(shù)專家協(xié)助乙方解決研發(fā)過程中的技術(shù)問題6.2：乙方提供培訓(xùn)的時間和地點(diǎn)6.2.1：乙方應(yīng)在生物醫(yī)藥制品取得臨床批件后一個月內(nèi)提供培訓(xùn)6.2.2：培訓(xùn)地點(diǎn)：乙方所在地6.3：技術(shù)支持和技術(shù)培訓(xùn)的費(fèi)用承擔(dān)6.3.1：技術(shù)支持費(fèi)用由甲方承擔(dān)6.3.2：技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)（合同結(jié)束）第八條：違約責(zé)任8.1：甲方未履行合同義務(wù)的違約責(zé)任8.1.1：甲方未按照約定提供技術(shù)資料或研發(fā)支持的，應(yīng)支付乙方違約金，違約金為合同金額的10%8.1.2：甲方未按照約定完成研發(fā)工作的，應(yīng)支付乙方違約金，違約金為合同金額的20%8.2：乙方未履行合同義務(wù)的違約責(zé)任8.2.1：乙方未按照約定完成臨床試驗(yàn)或申請臨床批件的，應(yīng)支付甲方違約金，違約金為合同金額的10%8.2.2：乙方未按照約定許可甲方使用的，應(yīng)支付甲方違約金，違約金為合同金額的20%8.3：不可抗力導(dǎo)致的違約情況8.3.1：因不可抗力導(dǎo)致一方未能履行合同義務(wù)的，不承擔(dān)違約責(zé)任8.3.2：不可抗力事件發(fā)生后，一方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件第九條：爭議解決9.1：爭議解決的方式和地點(diǎn)9.1.1：雙方發(fā)生的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決9.1.2：如果協(xié)商不成，爭議應(yīng)提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院解決9.2：訴訟或仲裁的適用法律9.2.1：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律第十條：合同的生效和終止10.1：合同的簽訂和生效日期10.1.1：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效10.1.2：本合同的失效日期為生物醫(yī)藥制品取得藥品注冊證書之日10.2：合同的終止條件和程序10.2.1：本合同因履行完畢而終止10.2.2：如發(fā)生違約情況，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并支付守約方違約金第十一條：合同的修改和補(bǔ)充11.1：合同的修改和補(bǔ)充方式11.1.1：合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)采用書面形式，并由雙方簽字蓋章確認(rèn)11.1.2：修改和補(bǔ)充的內(nèi)容與本合同具有同等法律效力11.2：合同修改和補(bǔ)充的效力11.2.1：合同修改和補(bǔ)充的內(nèi)容與原合同沖突的，以修改和補(bǔ)充的內(nèi)容為準(zhǔn)第十二條：其他條款12.1：雙方約定的其他權(quán)利和義務(wù)12.1.1：雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的義務(wù)12.1.2：雙方應(yīng)對合同內(nèi)容保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露12.2：雙方簽字蓋章的頁碼和日期12.2.1：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份12.2.2：本合同的簽字蓋章日期為××年××月××日第十三條：附件13.1：合同附件的清單和說明13.1.1：附件一：生物醫(yī)藥制品的技術(shù)資料13.1.2：附件二：生物醫(yī)藥制品的臨床試驗(yàn)方案第十四條：完整合同文本14.1：合同正本和副本的分發(fā)和保管14.1.1：合同正本應(yīng)由甲方保管，副本應(yīng)由乙方保管14.1.2：合同副本在必要時可用于證明合同內(nèi)容，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1：第三方定義1.1.1：第三方指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的的自然人、法人或其他組織1.2：第三方責(zé)任1.2.1：第三方應(yīng)按照本合同的約定履行相應(yīng)義務(wù)1.2.2：第三方對甲方和乙方承擔(dān)連帶責(zé)任第二條：第三方介入的情形2.1：第三方介入的情形包括butnotlimitedto：2.1.1：臨床試驗(yàn)的實(shí)施，需要第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜姨峁﹨f(xié)助2.1.2：生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)，需要第三方生產(chǎn)企業(yè)的參與2.1.3：許可使用費(fèi)的支付，需要第三方支付平臺提供服務(wù)2.2：第三方介入的程序2.2.1：甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)2.2.2：第三方介入前，應(yīng)向甲方和乙方披露其資質(zhì)和相關(guān)證明文件第三條：第三方義務(wù)及責(zé)任限額3.1：第三方義務(wù)3.1.1：第三方應(yīng)按照合作協(xié)議的約定提供服務(wù)3.1.2：第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.2：第三方責(zé)任限額3.2.1：第三方對甲方和乙方承擔(dān)的賠償責(zé)任限額為第三方從甲方和乙方獲得的報酬總額3.2.2：如果第三方因故意或重大過失導(dǎo)致甲方和乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)無限連帶責(zé)任第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1：第三方與甲乙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系4.2：第三方不視為甲乙方的代理人、雇傭人或其他法律關(guān)系第五條：第三方違約處理