2024臨床試驗(yàn)合作伙伴權(quán)益與義務(wù)協(xié)議版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024臨床試驗(yàn)合作伙伴權(quán)益與義務(wù)協(xié)議版B版本合同目錄一覽1.合作范圍與目標(biāo)1.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1.2合作雙方的責(zé)任與義務(wù)1.3合作期限2.技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識(shí)產(chǎn)權(quán)2.1技術(shù)轉(zhuǎn)移2.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用2.3保密協(xié)議3.研究與開(kāi)發(fā)3.1研究?jī)?nèi)容與目標(biāo)3.2研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告3.3研發(fā)成果共享4.費(fèi)用與資金4.1合作費(fèi)用4.2資金支付方式與時(shí)間4.3費(fèi)用承擔(dān)方5.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任5.1合作風(fēng)險(xiǎn)5.2責(zé)任分配5.3保險(xiǎn)事宜6.溝通協(xié)調(diào)6.1合作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制6.2變更與調(diào)整6.3終止與退出7.信息與數(shù)據(jù)共享7.1信息共享原則7.2數(shù)據(jù)管理與保護(hù)7.3數(shù)據(jù)使用范圍與限制8.成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化8.1成果轉(zhuǎn)化8.2商業(yè)化權(quán)益分配8.3市場(chǎng)推廣與銷售9.違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約解決方式10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)10.3法律適用11.合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止12.其他條款12.1通知與送達(dá)12.2附件12.3合同的副本13.合作雙方信息13.1合作伙伴A信息13.2合作伙伴B信息14.簽署頁(yè)14.1合作伙伴A簽署頁(yè)14.2合作伙伴B簽署頁(yè)第一部分：合同如下：第一條合作范圍與目標(biāo)1.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1.2合作雙方的責(zé)任與義務(wù)1.2.1甲方責(zé)任與義務(wù)（1）向乙方提供符合國(guó)家法律法規(guī)及臨床試驗(yàn)相關(guān)要求的試驗(yàn)藥物；（2）對(duì)試驗(yàn)藥物的安全性、有效性提供必要的說(shuō)明和技術(shù)支持；（3）按照約定時(shí)間向乙方提供試驗(yàn)藥物，并保證試驗(yàn)藥物的質(zhì)量符合臨床試驗(yàn)要求；（4）按照約定金額向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用；（5）對(duì)乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題提供必要的協(xié)助和解決。1.2.2乙方責(zé)任與義務(wù)（1）按照臨床試驗(yàn)方案組織開(kāi)展試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行；（2）對(duì)試驗(yàn)藥物的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并及時(shí)向甲方報(bào)告試驗(yàn)結(jié)果；（3）按照約定時(shí)間向甲方提供試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)數(shù)據(jù)；（4）對(duì)甲方提供的試驗(yàn)藥物予以保密，不得泄露給第三方；（5）對(duì)甲方提供的技術(shù)資料予以保密，不得泄露給第三方。1.3合作期限本合同合作期限自雙方簽署之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。第二條技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識(shí)產(chǎn)權(quán)2.1技術(shù)轉(zhuǎn)移甲方同意將在本項(xiàng)目中所涉及的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)轉(zhuǎn)移給乙方，包括但不限于試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案等。2.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用（1）本項(xiàng)目中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、技術(shù)秘密、臨床試驗(yàn)批件等，歸甲方所有；（2）乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有；（3）雙方在使用對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.3保密協(xié)議雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和核心技術(shù)予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。第三條研究與開(kāi)發(fā)3.1研究?jī)?nèi)容與目標(biāo)本項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容為對(duì)甲方提供的試驗(yàn)藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性和有效性。研究目標(biāo)是完成臨床試驗(yàn)，并取得相應(yīng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.2研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案制定研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，并定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。3.3研發(fā)成果共享本項(xiàng)目中取得的研發(fā)成果，包括臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，雙方均有權(quán)使用。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。第四條費(fèi)用與資金4.1合作費(fèi)用本項(xiàng)目的合作費(fèi)用為人民幣【】萬(wàn)元整（大寫：【】萬(wàn)元整），用于支付臨床試驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)費(fèi)用。4.2資金支付方式與時(shí)間甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間和金額向乙方支付合作費(fèi)用。4.3費(fèi)用承擔(dān)方除雙方另有約定外，本項(xiàng)目中發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)用、檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用、差旅費(fèi)用等，由乙方承擔(dān)。第五條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任5.1合作風(fēng)險(xiǎn)本合同項(xiàng)下的合作風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于臨床試驗(yàn)失敗、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、政策法規(guī)變化等。5.2責(zé)任分配雙方應(yīng)當(dāng)按照約定承擔(dān)各自的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。5.3保險(xiǎn)事宜雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況自行辦理保險(xiǎn)，以降低合作過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。第六條溝通協(xié)調(diào)6.1合作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制雙方應(yīng)建立有效的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。6.2變更與調(diào)整雙方應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，適時(shí)對(duì)臨床試驗(yàn)方案、進(jìn)度計(jì)劃等進(jìn)行變更和調(diào)整。6.3終止與退出雙方同意，在發(fā)生不可抗力等合同約定的終止條件時(shí)，可以終止或退出本項(xiàng)目。第八條成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化8.1成果轉(zhuǎn)化本項(xiàng)目取得的研發(fā)成果，包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，雙方均有權(quán)使用。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。8.2商業(yè)化權(quán)益分配本項(xiàng)目的商業(yè)化權(quán)益包括但不限于試驗(yàn)藥物的銷售、推廣、許可等。商業(yè)化權(quán)益的分配方式及比例由雙方另行協(xié)商確定。8.3市場(chǎng)推廣與銷售雙方應(yīng)共同協(xié)商制定市場(chǎng)推廣與銷售策略，并按照約定分配銷售利潤(rùn)。第九條違約責(zé)任9.1違約行為（1）甲方未按照約定時(shí)間、金額支付合作費(fèi)用；（2）乙方未按照約定的研究進(jìn)度、質(zhì)量要求完成臨床試驗(yàn)；（3）雙方未按照約定承擔(dān)各自的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任；（4）雙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決違約問(wèn)題。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如雙方約定仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)為【】，仲裁機(jī)構(gòu)為【】。10.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。11.3合同終止合同終止的條件如下：（1）雙方達(dá)成書面終止協(xié)議；（2）發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）一方嚴(yán)重違約，另一方依法解除合同；（4）合同約定的其他終止條件。第十二條其他條款12.1通知與送達(dá)雙方通過(guò)電子郵件、快遞等方式相互發(fā)送通知、文件。發(fā)送至對(duì)方指定郵箱或地址的郵件，視為送達(dá)。12.2附件本合同附件包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）合作費(fèi)用支付明細(xì)；（3）技術(shù)資料清單；（4）其他雙方約定的附件。12.3合同的副本雙方各執(zhí)一份合同副本，具有同等法律效力。第十三條合作雙方信息13.1合作伙伴A信息（1）名稱：【】；（2）地址：【】；（3）聯(lián)系人：【】；（4）聯(lián)系電話：【】；（5）電子郵箱：【】。13.2合作伙伴B信息（1）名稱：【】；（2）地址：【】；（3）聯(lián)系人：【】；（4）聯(lián)系電話：【】；（5）電子郵箱：【】。第十四條簽署頁(yè)14.1合作伙伴A簽署頁(yè)（1）甲方（蓋章）：【】；（2）授權(quán)代表（簽字）：【】；（3）日期：【】。14.2合作伙伴B簽署頁(yè)（1）乙方（蓋章）：【】；（2）授權(quán)代表（簽字）：【】；（3）日期：【】。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、方法、步驟、時(shí)間表等，包括病例選擇、劑量設(shè)置、療效評(píng)價(jià)等。2.合作費(fèi)用支付明細(xì)列出合作費(fèi)用的詳細(xì)支付計(jì)劃，包括支付金額、支付時(shí)間、支付方式等。3.技術(shù)資料清單詳細(xì)列出甲方提供的技術(shù)資料，包括試驗(yàn)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。4.臨床試驗(yàn)協(xié)議詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的協(xié)議內(nèi)容，包括試驗(yàn)藥物的使用范圍、臨床試驗(yàn)的目標(biāo)等。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議詳細(xì)描述知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、保護(hù)等方面的協(xié)議內(nèi)容。6.保密協(xié)議詳細(xì)描述保密協(xié)議的內(nèi)容，包括保密信息的范圍、保密義務(wù)的期限等。7.市場(chǎng)推廣與銷售策略詳細(xì)描述市場(chǎng)推廣與銷售策略，包括推廣方式、銷售渠道、利潤(rùn)分配等。8.臨床試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的報(bào)告內(nèi)容，包括試驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、結(jié)論等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、金額支付合作費(fèi)用違約金為未支付金額的10%，且乙方有權(quán)終止合同。示例說(shuō)明：如果甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)支付合作費(fèi)用，乙方可以要求甲方支付違約金，并且有權(quán)終止合同。2.乙方未按照約定的研究進(jìn)度、質(zhì)量要求完成臨床試驗(yàn)違約金為合同金額的10%，且甲方有權(quán)終止合同。示例說(shuō)明：如果乙方未能按照約定的研究進(jìn)度完成臨床試驗(yàn)，甲方可以要求乙方支付違約金，并且有權(quán)終止合同。3.雙方未按照約定承擔(dān)各自的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任根據(jù)實(shí)際情況，雙方各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例說(shuō)明：如果雙方未能按照約定承擔(dān)各自的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，雙方需要根據(jù)實(shí)際情況各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.試驗(yàn)藥物：指用于臨床試驗(yàn)的藥物，包括化學(xué)藥品、生物制品等。2