2024臨床試驗合作伙伴權益與義務協議版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024臨床試驗合作伙伴權益與義務協議版B版本合同目錄一覽1.合作范圍與目標1.1臨床試驗項目1.2合作雙方的責任與義務1.3合作期限2.技術轉移與知識產權2.1技術轉移2.2知識產權歸屬與使用2.3保密協議3.研究與開發(fā)3.1研究內容與目標3.2研發(fā)進度與報告3.3研發(fā)成果共享4.費用與資金4.1合作費用4.2資金支付方式與時間4.3費用承擔方5.風險與責任5.1合作風險5.2責任分配5.3保險事宜6.溝通協調6.1合作溝通協調機制6.2變更與調整6.3終止與退出7.信息與數據共享7.1信息共享原則7.2數據管理與保護7.3數據使用范圍與限制8.成果轉化與商業(yè)化8.1成果轉化8.2商業(yè)化權益分配8.3市場推廣與銷售9.違約責任9.1違約行為9.2違約責任承擔9.3違約解決方式10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2仲裁地點與機構10.3法律適用11.合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止12.其他條款12.1通知與送達12.2附件12.3合同的副本13.合作雙方信息13.1合作伙伴A信息13.2合作伙伴B信息14.簽署頁14.1合作伙伴A簽署頁14.2合作伙伴B簽署頁第一部分：合同如下：第一條合作范圍與目標1.1臨床試驗項目1.2合作雙方的責任與義務1.2.1甲方責任與義務（1）向乙方提供符合國家法律法規(guī)及臨床試驗相關要求的試驗藥物；（2）對試驗藥物的安全性、有效性提供必要的說明和技術支持；（3）按照約定時間向乙方提供試驗藥物，并保證試驗藥物的質量符合臨床試驗要求；（4）按照約定金額向乙方支付臨床試驗費用；（5）對乙方在臨床試驗過程中可能出現的技術問題提供必要的協助和解決。1.2.2乙方責任與義務（1）按照臨床試驗方案組織開展試驗，確保試驗的順利進行；（2）對試驗藥物的安全性、有效性進行評價，并及時向甲方報告試驗結果；（3）按照約定時間向甲方提供試驗報告及相關數據；（4）對甲方提供的試驗藥物予以保密，不得泄露給第三方；（5）對甲方提供的技術資料予以保密，不得泄露給第三方。1.3合作期限本合同合作期限自雙方簽署之日起至臨床試驗結束之日止。第二條技術轉移與知識產權2.1技術轉移甲方同意將在本項目中所涉及的技術、經驗和知識轉移給乙方，包括但不限于試驗藥物的生產工藝、質量標準、臨床試驗方案等。2.2知識產權歸屬與使用（1）本項目中產生的知識產權，包括專利、技術秘密、臨床試驗批件等，歸甲方所有；（2）乙方在臨床試驗過程中取得的知識產權，歸乙方所有；（3）雙方在使用對方知識產權時，應當遵守相關法律法規(guī)，不得侵犯對方的知識產權。2.3保密協議雙方對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和核心技術予以保密，未經對方同意，不得向第三方泄露。第三條研究與開發(fā)3.1研究內容與目標本項目的研究內容為對甲方提供的試驗藥物進行臨床試驗，以評估其安全性和有效性。研究目標是完成臨床試驗，并取得相應的臨床試驗數據。3.2研發(fā)進度與報告乙方應按照臨床試驗方案制定研發(fā)進度計劃，并定期向甲方報告研發(fā)進展。3.3研發(fā)成果共享本項目中取得的研發(fā)成果，包括臨床試驗數據、研究報告等，雙方均有權使用。未經雙方書面同意，任何一方不得將研發(fā)成果轉讓給第三方。第四條費用與資金4.1合作費用本項目的合作費用為人民幣【】萬元整（大寫：【】萬元整），用于支付臨床試驗過程中的各項費用。4.2資金支付方式與時間甲方應按照雙方約定的時間和金額向乙方支付合作費用。4.3費用承擔方除雙方另有約定外，本項目中發(fā)生的各項費用，包括但不限于臨床試驗費用、檢驗檢測費用、差旅費用等，由乙方承擔。第五條風險與責任5.1合作風險本合同項下的合作風險包括但不限于臨床試驗失敗、市場競爭、政策法規(guī)變化等。5.2責任分配雙方應當按照約定承擔各自的風險和責任。5.3保險事宜雙方應根據實際情況自行辦理保險，以降低合作過程中可能出現的風險。第六條溝通協調6.1合作溝通協調機制雙方應建立有效的溝通協調機制，確保項目順利進行。6.2變更與調整雙方應根據項目進展情況，適時對臨床試驗方案、進度計劃等進行變更和調整。6.3終止與退出雙方同意，在發(fā)生不可抗力等合同約定的終止條件時，可以終止或退出本項目。第八條成果轉化與商業(yè)化8.1成果轉化本項目取得的研發(fā)成果，包括但不限于臨床試驗數據、研究報告等，雙方均有權使用。未經雙方書面同意，任何一方不得將研發(fā)成果轉讓給第三方。8.2商業(yè)化權益分配本項目的商業(yè)化權益包括但不限于試驗藥物的銷售、推廣、許可等。商業(yè)化權益的分配方式及比例由雙方另行協商確定。8.3市場推廣與銷售雙方應共同協商制定市場推廣與銷售策略，并按照約定分配銷售利潤。第九條違約責任9.1違約行為（1）甲方未按照約定時間、金額支付合作費用；（2）乙方未按照約定的研究進度、質量要求完成臨床試驗；（3）雙方未按照約定承擔各自的風險和責任；（4）雙方泄露對方商業(yè)秘密和技術秘密。9.2違約責任承擔違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約解決方式雙方應通過友好協商解決違約問題。如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生合同爭議時，應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點與機構如雙方約定仲裁解決爭議，仲裁地點為【】，仲裁機構為【】。10.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同變更合同的變更需經雙方協商一致，并以書面形式簽訂變更協議。11.3合同終止合同終止的條件如下：（1）雙方達成書面終止協議；（2）發(fā)生不可抗力導致合同無法履行；（3）一方嚴重違約，另一方依法解除合同；（4）合同約定的其他終止條件。第十二條其他條款12.1通知與送達雙方通過電子郵件、快遞等方式相互發(fā)送通知、文件。發(fā)送至對方指定郵箱或地址的郵件，視為送達。12.2附件本合同附件包括但不限于：（1）臨床試驗方案；（2）合作費用支付明細；（3）技術資料清單；（4）其他雙方約定的附件。12.3合同的副本雙方各執(zhí)一份合同副本，具有同等法律效力。第十三條合作雙方信息13.1合作伙伴A信息（1）名稱：【】；（2）地址：【】；（3）聯系人：【】；（4）聯系電話：【】；（5）電子郵箱：【】。13.2合作伙伴B信息（1）名稱：【】；（2）地址：【】；（3）聯系人：【】；（4）聯系電話：【】；（5）電子郵箱：【】。第十四條簽署頁14.1合作伙伴A簽署頁（1）甲方（蓋章）：【】；（2）授權代表（簽字）：【】；（3）日期：【】。14.2合作伙伴B簽署頁（1）乙方（蓋章）：【】；（2）授權代表（簽字）：【】；（3）日期：【】。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目標、方法、步驟、時間表等，包括病例選擇、劑量設置、療效評價等。2.合作費用支付明細列出合作費用的詳細支付計劃，包括支付金額、支付時間、支付方式等。3.技術資料清單詳細列出甲方提供的技術資料，包括試驗藥物的化學結構、生產工藝、質量標準等。4.臨床試驗協議詳細描述臨床試驗的協議內容，包括試驗藥物的使用范圍、臨床試驗的目標等。5.知識產權協議詳細描述知識產權的歸屬、使用、保護等方面的協議內容。6.保密協議詳細描述保密協議的內容，包括保密信息的范圍、保密義務的期限等。7.市場推廣與銷售策略詳細描述市場推廣與銷售策略，包括推廣方式、銷售渠道、利潤分配等。8.臨床試驗報告詳細描述臨床試驗的報告內容，包括試驗結果、數據分析、結論等。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按照約定時間、金額支付合作費用違約金為未支付金額的10%，且乙方有權終止合同。示例說明：如果甲方未能在約定時間內支付合作費用，乙方可以要求甲方支付違約金，并且有權終止合同。2.乙方未按照約定的研究進度、質量要求完成臨床試驗違約金為合同金額的10%，且甲方有權終止合同。示例說明：如果乙方未能按照約定的研究進度完成臨床試驗，甲方可以要求乙方支付違約金，并且有權終止合同。3.雙方未按照約定承擔各自的風險和責任根據實際情況，雙方各自承擔相應的責任。示例說明：如果雙方未能按照約定承擔各自的風險和責任，雙方需要根據實際情況各自承擔相應的責任。說明三：法律名詞及解釋：1.試驗藥物：指用于臨床試驗的藥物，包括化學藥品、生物制品等。2