醫(yī)療器械招投標(biāo)管理規(guī)程

醫(yī)療器械招投標(biāo)管理規(guī)程合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則基礎(chǔ)上，就甲方購(gòu)買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、金額1.產(chǎn)品名稱：__________2.型號(hào)：__________3.數(shù)量：__________4.單價(jià)：__________5.總價(jià)：__________二、質(zhì)量保證1.乙方保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。2.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備有效的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)許可證。3.乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，為甲方提供產(chǎn)品安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)。4.乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，為甲方提供產(chǎn)品售后服務(wù)，確保甲方正常使用。三、交付及驗(yàn)收1.乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付產(chǎn)品。2.甲方應(yīng)對(duì)收到的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量無(wú)誤后予以接收。3.驗(yàn)收不合格的，乙方應(yīng)在甲方通知后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以更換或修復(fù)。四、付款及結(jié)算1.甲方應(yīng)按照合同約定的付款方式、時(shí)間支付合同款項(xiàng)。2.乙方應(yīng)提供合法的發(fā)票，甲方依法享受稅收優(yōu)惠政策。3.雙方因履行合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、違約責(zé)任1.任何一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付產(chǎn)品的，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期交付違約金。3.乙方提供的產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，甲方有權(quán)要求乙方更換或修復(fù)，并有權(quán)要求乙方支付違約金。六、爭(zhēng)議解決1.雙方因履行合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。2.雙方在解決爭(zhēng)議過(guò)程中，應(yīng)遵守法律法規(guī)，維護(hù)社會(huì)公共利益，保護(hù)合同雙方的合法權(quán)益。七、其他約定1.雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，共同維護(hù)合同的履行。2.雙方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)保守對(duì)方的商業(yè)秘密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。3.合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_________年，自合同生效之日起計(jì)算。4.合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械招投標(biāo)文件2.乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)3.乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證4.乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.乙方醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議6.乙方醫(yī)療器械安裝、調(diào)試、培訓(xùn)服務(wù)協(xié)議7.醫(yī)療器械驗(yàn)收?qǐng)?bào)告8.醫(yī)療器械付款憑證9.醫(yī)療器械售后服務(wù)協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照合同約定時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付產(chǎn)品的，屬于違約行為。2.乙方提供的產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)法正常使用的，屬于違約行為。3.乙方未按照約定提供售后服務(wù)的，屬于違約行為。4.甲方未按照約定時(shí)間支付合同款項(xiàng)的，屬于違約行為。5.甲方未按照約定接受產(chǎn)品驗(yàn)收的，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體產(chǎn)生預(yù)期目的的設(shè)備和器具。2.產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行的注冊(cè)審查，頒發(fā)的證明產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的憑證。3.生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的生產(chǎn)許可審查，頒發(fā)的證明企業(yè)具備生產(chǎn)醫(yī)療器械條件的憑證。4.招投標(biāo)：指采購(gòu)人在采購(gòu)過(guò)程中，公開(kāi)發(fā)布采購(gòu)需求，邀請(qǐng)供應(yīng)商參加競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)評(píng)審確定供應(yīng)商的過(guò)程。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：乙方延遲交付產(chǎn)品。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方支付逾期交付違約金，并要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交付產(chǎn)品。2.問(wèn)題：乙方提供的產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方更換或修復(fù)產(chǎn)品，并有權(quán)要求乙方支付違約金。3.問(wèn)題：乙方未提供售后服務(wù)。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方提供售后服務(wù)，確保甲方正常使用產(chǎn)品。4.問(wèn)題：甲方未支付合同款項(xiàng)。解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方支付合同款項(xiàng)，并有權(quán)依法采取措施維護(hù)自身權(quán)益。5.問(wèn)題：雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議。解決辦法：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要購(gòu)買乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械。2.乙方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要向甲方供應(yīng)產(chǎn)品。3.雙