機械配件廠程序文件

機械配件廠

LD/Q/CX-2022

程序文件匯編

版本號：A/0

編制：辦公室

審核：安全員

批準(zhǔn)：總經(jīng)理

受控狀態(tài)：受控

分發(fā)號：

2022-1-10發(fā)布2022-1-10實施

臨胞縣令棟機械配件廠發(fā)布

程序文件清單

序號名稱編號

01文件控制程序LD-CX-01-2022

02質(zhì)量記錄控制程序LD-CX-02-2022

03信息溝通控制程序LD-CX-03-2022

04管理評審控制程序LD-CX-04-2022

05人力資源控制程序LD-CX-05-2022

06產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程第劃程序LD-CX-06-2022

07與顧客有關(guān)的過程控制程序LD-CX-07-2022

08外部供方控制程序LD-CX-08-2022

09銷售和服務(wù)提供控制程序LD-CX-09-2022

10顧客滿意度測量控制程序LD-CX-10-2022

11內(nèi)部審核控制程序LD-CX-11-2022

12不合格品控制程序LD-CX-12-2022

13數(shù)據(jù)分析與評價控制程序LD-CX-13-2022

14不合格和糾正措施控制程序LD-CX-14-2022

15產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制程序LD-CX-15-2022

16顧客和外部供方財產(chǎn)控制程序LD-CX-16-2022

17應(yīng)對風(fēng)險和機遇控制程序LD-CX-17-2022

一、文件控制程序

LD-CX-01-2022

1.0目的

對與公司質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用的文件為有效版本。

2.0范圍

適用于公司所有與質(zhì)量管理有關(guān)的文件控制。

3.0職責(zé)

3.1總經(jīng)理

負(fù)責(zé)《質(zhì)廉手冊》的發(fā)布、批準(zhǔn)。

3.2管理者代表

1）負(fù)責(zé)程序文件及其他文件的批準(zhǔn)。

2）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核。

3.3辦公室負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊，并定期對文件評審。

3.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)編寫程序文件，部門經(jīng)理審核。

3.5各部門負(fù)責(zé)各自職能范圍的有關(guān)的文件控制。

4.0工作程序

4.1文件的分類

4.1.1通常分為公司內(nèi)部與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和來自公司外部與質(zhì)量管理體系有關(guān)

的文件。

4.2文件的編寫和審批

4.2.1《質(zhì)量手冊》由辦公室組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。

4.2.2程序文件由相關(guān)部門擬定，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)實施。

4.2.3作業(yè)指導(dǎo)書由各部門負(fù)責(zé)擬稿，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。

4.3文件的編號、登記、標(biāo)識

4.3.1編號

受控文件應(yīng)進(jìn)行編號，編號規(guī)定如下

1）質(zhì)量手冊：公司名稱代號---版次-----實施年號

如：LD/Q/LD-2022表示公司質(zhì)量手冊第A/0版2022年實施

2）程序文件：公司名稱代號一一程序文件代號一一程序文件序號一一實施年號

如：LD-CX-01-2022表示公司程序文件第01號程序文件2022年實施。

3）記錄文件：公司名稱代號一一記錄代號一一文件序號

4）制度文件:公司名稱代號一一制度代號一一文件序號

4.3.2登記

a）各部門編制本部門《文件記錄清單》，并及時報辦公室匯總，以反映版本實施狀況。

b）各部門的文件發(fā)放，由辦公室根據(jù)發(fā)放范圍給予受控狀態(tài)后，進(jìn)行發(fā)放。

c）文件的發(fā)放前需擬定《文件發(fā)放回收記錄》，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。

4.3.3標(biāo)識

文件分為“受控”和“非受控”兩類。

a）“受控”文件的標(biāo)識

“受控，，文件的標(biāo)識方式如下：

受控文件由辦公室負(fù)責(zé)加蓋紅色“受控版本”字樣臼章，每份文件應(yīng)在適當(dāng)位置標(biāo)注發(fā)

放號碼。

b）“非受控”文件的標(biāo)識

“非受控”文件的標(biāo)識由各部門視情況自行規(guī)定，若無必要，可不進(jìn)行標(biāo)識。

4.4文件的發(fā)放和簽收

文件發(fā)放部門填寫《文件發(fā)放回收記錄》，收文部門進(jìn)行簽收。

文件發(fā)放時，標(biāo)注分發(fā)號：

管理層-01辦公室4）2生產(chǎn)部03銷售部-04

4.5文件的回收和處理

4.5.1失效或作廢文件由原發(fā)文部門按原發(fā)放范圍收回并記錄，加蓋“作廢”印章，需作保

留的，要加蓋“僅供參考”章后方可留存。并從所有發(fā)放和使用場所及時撤出失效和

/或作廢文件，確保防止誤用。

4.5.2持有受控文件的人員，因工作調(diào)動或其他原因離井原工作崗位，本部門應(yīng)收回該人員

持有的受控文件。

4.6文件的更改

4.6.1《質(zhì)量手冊》的更改由辦公室組織實施，填寫《文件更改通知單》，經(jīng)管理者代表審核、

總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。

4.6.2《程序文件》及其他文件的更改，由相應(yīng)主管部門填寫《文件更改通知單》經(jīng)管理者

代表審批后實施。

4.6.3《文件更改通知單》經(jīng)審批后應(yīng)下發(fā)到原文件的持有者，文件持有者按通知單要求更

改，采用單杠劃去原內(nèi)容，并在其上方寫上更改后的內(nèi)容。

4.6.4所有被更改的原文件需由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯?性。

4.7文件的使用和保護(hù)

4.7.1當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時，可到文件控制部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，換取

新文件。新文件仍沿用原發(fā)放號碼，破損文件由發(fā)放部門銷毀。

4.7.2當(dāng)文件使用人所持文件丟失后，申請補發(fā)，補發(fā)文件給予新的發(fā)放號，同時注明丟失

文件的發(fā)放號碼作凌。

4.7.3文件應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。

4.7.4任何人不得在受控文件上涂畫、折頁，不準(zhǔn)私自外借。

4.8文件的評審

辦公室委桿審核組內(nèi)審前對現(xiàn)有體系文件的適用性進(jìn)行評審。

4.9控制章的管理

4.9.1控制章由辦公室負(fù)責(zé)管理。

4.10文件的銷毀

文件失效、作廢后，各部門編制《文件銷毀申請單》報管理者代表審批同意后銷毀。

4.11外來文件的控制

辦公室負(fù)責(zé)對外來文件識別，統(tǒng)一編號，加蓋受控章，并控制分發(fā).

5.0相關(guān)文件

5.1質(zhì)量記錄控制程序

6.0記錄

6.1《文件記錄清單》

6.2《文件更改通知單》

6.3《文件發(fā)放回收記錄》

二、質(zhì)量記錄控制程序

LD-CX-02-2022

1.0目的

對記錄進(jìn)行控制，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)。

2.0范圍

適用于證明符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的所有記錄。

3.0職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)保存的相關(guān)記錄。

3.2各部門負(fù)貢做好本部門的記錄和整理、歸檔、保管、傳遞工作。

4.0工作程序

4.1記錄編制

4.1.1除了使用國家規(guī)定的記錄外，各部門根據(jù)工作需要自行編制記錄，并指定專人負(fù)責(zé)。

4.1.2記錄根據(jù)其重要性和必要性來確定內(nèi)容及深度的設(shè)計，以滿足相應(yīng)規(guī)定的證實要求。

4.1.3記錄必須能準(zhǔn)確反映過程的質(zhì)量和各專業(yè)實施要素活動的情況。

4.2記錄的媒介形式

記錄的媒介形式可以是紙張或非紙張

4.3記錄的填寫

4.3.1記錄填寫必須嚴(yán)肅認(rèn)真、做到真實準(zhǔn)確，字跡清晰。

4.3.2記錄必須有填寫人的簽字，必要時應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)簽字。

4.4記錄的編號

4.4.1記錄用LD代替，按標(biāo)準(zhǔn)條款號編目。

4.4.2辦公室將各部門提供的記錄清單進(jìn)行匯總，形成總的記錄清單，并保存所有記錄空白

有效版本一份。

4.4.3各部門新定的記錄在使用前，需經(jīng)備案后方可使用，同時對新的記錄進(jìn)行編號，列入

記錄清單。

4.4.4記錄作廢或版本變化時，各部門及時調(diào)整記錄清單，并通知辦公室，同時提供空白有

效版本一份。

4.4.5對于有國家統(tǒng)一編號的記錄，各部門不再對其重新編號，只在記錄清單中注明名稱,

并使用有效版本。

4.5記錄的保存

4.5.1保存的記錄應(yīng)做到字跡清晰，能正確辨認(rèn)，保存環(huán)境適宜，防火、防潮、防蟲蛀鼠害，

保管方法便于檢索，

4.5.2凡屬歸檔的記錄，其保管期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的壽命期、法律法規(guī)要求的保存期及

合同要求規(guī)定的有效期等進(jìn)行規(guī)定。

4.6記錄的處理

過期的或沒有必要保存的記錄，由各使用部門填寫《文件銷毀申請單》，經(jīng)辦公室審核、管

理者代表批準(zhǔn)后銷毀，

5.0相關(guān)文件

無

6.0記錄

6.1記錄清單

三、信息溝通控制程序

LD-CX-03-2022

1目的

為了及時、準(zhǔn)確地收集、傳遞及反饋有關(guān)信息，做好信息的管理，特制定本程序。

2適用范圍

適用于公司內(nèi)部信息的溝通和處理，以及與外部各方的信息交流。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)部、銷售部等部門負(fù)責(zé)對相關(guān)方面信息的收集。

3.2辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)信息的傳遞與處理；各部門負(fù)責(zé)工作范圍信息

的傳遞和溝通。

3.3辦公室負(fù)責(zé)公司信息庫的建立；各部門負(fù)責(zé)建立內(nèi)部信息庫，并保存和管理相關(guān)的

信息。

3.4辦公室和生產(chǎn)部負(fù)貨緊急信息的處理。

4程序

4.1信息的分類

4.1.1外部信息包括：

a.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、公證處、認(rèn)證機構(gòu)等監(jiān)測或檢查的結(jié)果及反饋的信

息；

b.政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類信息，如質(zhì)量法律、法規(guī)、條例、產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等；

c.相關(guān)方（顧客、供方、計量單位、媒體等）反饋的信息及其投訴等；

d.其他外部信息，如各部門直接從外部獲取的有質(zhì)量改進(jìn)技術(shù)，質(zhì)量管理等方面

的信息。

4.1.2內(nèi)部信息包括：

a.正常信息，如質(zhì)量方針（目標(biāo)）及完成情況、測量和監(jiān)控記錄、內(nèi)部審核與質(zhì)

量評審報告以及體系正常運行時的其他記錄等：

b.（潛在）不符合信息，如體系內(nèi)部審核的不合格報告，糾正和預(yù)防措施處理單

等；

c.緊急信息，如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故等情況下的信息和記錄；

d.其他內(nèi)部信息（如員工的建議等）;

4.2信息的收集、處理與溝通工具

信息可采取書面資料、質(zhì)量記錄、公告欄、內(nèi)部刊物、討論交流、電子媒體、聲

像設(shè)備、通訊、互聯(lián)網(wǎng)等溝通的工具或方式予以傳遞。

4.2.1外部信息的收集和處理

4.2.1.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、商檢局、認(rèn)證機構(gòu)等監(jiān)測、檢查結(jié)果及反饋信息

的收集，由辦公室傳遞到公司相關(guān)部門，當(dāng)監(jiān)測或檢查結(jié)果出現(xiàn)不符合情況時，

按照《不合格和糾正措施控制程序》的要求進(jìn)行處理。

4.2.1.2政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類的資料信息由辦公室負(fù)責(zé)收集、更新、整理，并由辦公室保

存管理，詳見《文件控制程序》。

4.2.1.3銷售部、辦公室分別負(fù)責(zé)與原材料、運輸公司、計量等服務(wù)供方進(jìn)行信息溝

通，對其提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量施加影響，銷售部負(fù)責(zé)與顧客的信息溝通，以

滿足顧客各方面要求：辦公室負(fù)道與公司上級主管部門、媒體等的溝通，了解

相關(guān)的信息，對來自上述相關(guān)方投訴的處理詳見《不合格和糾正措施控制程序》。

當(dāng)對方有要求時，應(yīng)在一定時間內(nèi)給予答復(fù)；上述相關(guān)方反饋的其他信息，可

由對應(yīng)部門以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》的形式，傳遞給管理者代表組織處理。

4.2.1.4各部門直接從外部獲取的其他類信息，如質(zhì)量改進(jìn)技術(shù)，質(zhì)量管理信息等，在

一定時間內(nèi)以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》反饋到辦公室，由其負(fù)責(zé)分類、整理，根據(jù)需要

傳遞到相關(guān)部門“

4.2.2內(nèi)部信息的收集與處理

4.2.2.1正常信息的處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集并傳遞日常正常信息;

辦公室按照相應(yīng)的程序文件的規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針目標(biāo)及完成情況、

內(nèi)部審核結(jié)果、更新的法律法規(guī)等信息。

4.2.2.2（潛在）不符合信息的處理詳見《持續(xù)改進(jìn)管理及糾正和預(yù)防措施控制程序》。

4.2.2.3緊急情況（如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時）由發(fā)現(xiàn)部門迅速傳遞給辦公室和生產(chǎn)部

組織處理，可采用電話、傳真等方式緊急溝通,

4.2.2.4其他內(nèi)部信息，提供者可以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》反饋給辦公室進(jìn)行處理。

4.3信息庫的建立和應(yīng)用

4.3.1辦公室負(fù)責(zé)建立公司的信息庫，不斷匯集各方面反饋呵I的信息，按照信息載體的

不同（如紙張、磁碟、光碟、膠片、聲像制品等），提供相應(yīng)適宜的環(huán)境分別存放，

統(tǒng)一保存；并參照圖書分類的方式，進(jìn)行整埋分類，制成索引，確保已獲取信息

的完整性和可用性。

4.3.2辦公室根據(jù)合同評審、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗等不同過程的需要，提供各

部門所需信息相應(yīng)的拷貝，各部門也可根據(jù)索引，在辦公室調(diào)閱所需的信息，管

理者代表負(fù)資組織各部門對上述各類信息進(jìn)行歸納、分析，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的

機會。

4.4對體系運行過程中各類記錄的控制，詳見《質(zhì)量記錄控制程序》。

4.5各部門健全收發(fā)文件制度，對接收傳遞的信息予以記錄.

5相關(guān)文件及記錄

5.1《不合格與糾正措施控制程序》

5.2《文件控制程序》

5.3《質(zhì)量記錄控制程序》

管理評審控制程序

LD-CX-04-2022

1.0目的

定期或適時地對?質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分

性和有效性。

2.0適用范圍

適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。

3.0職責(zé)

3.1總經(jīng)理

1）主持管理評審.

2）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評審報告

3.2管理者代表

1）負(fù)責(zé)制定《管理評審計劃》。

2）審核《管理評審報告》。

3.3辦公室

1）負(fù)責(zé)編寫管理評審報告

2）負(fù)責(zé)管理評審結(jié)果的跟蹤監(jiān)督

3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人

1）準(zhǔn)備并提供與本部門要作相關(guān)的評審所需的資料

2）負(fù)責(zé)評審活動中提取出的糾正和預(yù)防措施的實施.

4.0工作程序

4.1管理者代表制定《管理評審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批上后下發(fā)相關(guān)部門實施。管理評審活

動每年至少進(jìn)行一次，必要時可隨時進(jìn)行。

4.2《管理評審計劃》內(nèi)容應(yīng)包括管理評審的時間，參加人員、地點、評審時各部門提交

的資料內(nèi)容等。

4.3各部門按《管理評審計劃》安排參加管理評審，以會議形式進(jìn)行時，與會人員應(yīng)簽

到。

4.4評審的輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下幾個方面:

1）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核等的結(jié)果由領(lǐng)導(dǎo)層提

供。

2）顧客的反饋，包括滿意程度的測量及與顧客溝通的結(jié)果等由銷售部提供。

3）過程的'業(yè)績由各部門提供；產(chǎn)品和服務(wù)的符合性由辦公室提供。

4）糾正和預(yù)防措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)

防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果由監(jiān)督部門提供。

5）以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性由行政領(lǐng)導(dǎo)層提供。

6）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變

化等辦公室提供。

7）質(zhì)量管理體系運行狀況及改進(jìn)的建議：包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效

性由各部門根據(jù)其工作負(fù)責(zé)提供。

4.5評審的實施

4.5.1評審按照《管理評審計劃》進(jìn)行。

4.5.2總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員可按評審內(nèi)容展開討論對所涉及的評審內(nèi)容作

出結(jié)論，對評審后改進(jìn)建議提出明確的要求。

4.6評審的輸出

管理評審的輸出應(yīng)包括與下列活動有關(guān)的任何決議和措施：

1）質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改進(jìn)。

2）與顧客要求有關(guān)的項目改進(jìn)。

3）資源的需求。

4.7評審報告

4.7.1辦公室根據(jù)管理評審會議記錄編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理

批準(zhǔn)后下發(fā)到參加評審人員及有關(guān)部門并實施。

4.7.2評審報告的內(nèi)容

1）管理評審的目的和內(nèi)容；

2）參加評審的人員和日期；

3）評審后需采取的改進(jìn)建議等。

4.8管理評審中出現(xiàn)的改進(jìn)項目及質(zhì)量管理體系變化的需求，由相關(guān)部門分析原因，并制定

糾正措施，辦公室負(fù)責(zé)跟蹤驗證。

4.9《管埋評審報告》、《管埋評審計劃》等相關(guān)文件由行政辦公室保存。

5.0相關(guān)文件

5.1《內(nèi)部審核控制程序》

5.2《不合格和糾正措施控制程序》

6.0記錄

6.1管理評審計劃

6.2管理評審報告

五、人力資源控制程序

LD-CX-05-2022

L0目的

對從事影響公司業(yè)績和產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作相關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)I,保證他們

滿足相應(yīng)工作的規(guī)定要求，并對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價。

2.0適用范圍

適用于所有影響公司業(yè)績和質(zhì)量相關(guān)人員。

3.0職責(zé)

3.1辦公室

1）負(fù)責(zé)體系各崗位人員能力的確定。

2）負(fù)責(zé)制定和組織實施公司培訓(xùn)計劃。

3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批培訓(xùn)計劃。

3.3生產(chǎn)部

負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員崗位培訓(xùn)和就業(yè)培訓(xùn)及安全教育。

4.0工作程序

4.1辦公室根據(jù)用人部門的需求，選擇基于教育、技能和經(jīng)驗上能勝任的工作人

員。

4.2公司各職能部門結(jié)合實際需要每年年底將各自下一年度培訓(xùn)計劃報辦公室,

為公司制定年度培訓(xùn)計劃提供依據(jù)。

4.3辦公室依據(jù)各職能部門上報的培訓(xùn)需求，本著“缺什么補什么”的原則在每

年年初制訂出本年度的年度培訓(xùn)計劃。

4.4公司各職能部門實施培訓(xùn)時\由辦公室協(xié)按培助訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)工作，并保

存培訓(xùn)記錄。

4.5辦公室接到上級或者專業(yè)培訓(xùn)公司的關(guān)于培訓(xùn)方面的通知，應(yīng)落實到有關(guān)部

門組織人員參加培訓(xùn)，并對培訓(xùn)后的取證人員進(jìn)行管理。

4.6辦公室應(yīng)及時填寫培訓(xùn)記錄，登記培訓(xùn)情況。

4.7通過培訓(xùn)I,確保員工掌握本崗位要求的工作能力及認(rèn)識到其所從事活動的相

關(guān)性和重要性,經(jīng)培訓(xùn)考核不合格者,不得上崗。

4.9對培訓(xùn)或所采取措施有效性進(jìn)行評價，評價方法可通過觀察、調(diào)查等形式進(jìn)

行。

4.10若員工以前已有工作經(jīng)驗，當(dāng)不參加培訓(xùn)時，應(yīng)對他們的熟練程度進(jìn)行確

認(rèn)。

4.11資格證、成績單等由辦公室保存。

5.0相關(guān)文件

5.1質(zhì)量記錄控制程序

6.0記錄

6.1年度培訓(xùn)計劃

6.2培訓(xùn)申請表

6.3培訓(xùn)記錄

六、產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程策劃程序

LD-CX-06-2022

1.適用范圍

適用于本公司各類產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程策劃。

2.職責(zé)分配

2.1由生產(chǎn)部對本公司各類產(chǎn)晶和服務(wù)的實現(xiàn)進(jìn)行過程策劃。

2.2由各部門向生產(chǎn)部提供過程策劃中所需的各項資料、文件。

3.程序描述

見流程圖

4.控制程序

通過對產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程策劃控制，使產(chǎn)品和服務(wù)過程得到有效控制，以

確保產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和要求。

4.1策劃依據(jù)

策劃輸入即策劃依據(jù)。如流程圖所示

4.2策劃過程控制

4.2.1識別顧客要求

生產(chǎn)部經(jīng)理根據(jù)顧客或合同的要求，初步確定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)，制定策

劃大綱，各部門根據(jù)下述要求提供策劃大綱的內(nèi)容。

▲銷售部提供實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的供方能力情況

▲辦公室提供人員能力適應(yīng)情況和設(shè)名資源能力

▲辦公室提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的法

律、法規(guī)和本公司生產(chǎn)能力（人員、設(shè)施）

4.2.2根據(jù)各部門提供的輸入資料，擬訂策劃（預(yù)案）計劃方案。由生產(chǎn)部擬定

過程控制的有關(guān)文件，產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程中的各項標(biāo)準(zhǔn)和工藝流程方案和產(chǎn)品

和服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)值。

由生產(chǎn)部擬定設(shè)備配置方案。

由辦公室擬定產(chǎn)品和服務(wù)過程檢驗及最終檢驗標(biāo)準(zhǔn)及方式。

由辦公室擬定人力資源配置方案。

由銷售部擬定原材料的供方計劃方案。

4.2.3總經(jīng)理主持，由辦公室、生產(chǎn)部、辦公室、銷售部負(fù)責(zé)人和專業(yè)人員參加

會議討論策劃預(yù)案。確定修改意見，必要時由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量計劃》。

4.2.4《質(zhì)量計劃》由生產(chǎn)部經(jīng)理組織各部門進(jìn)行討論評審，通過后由總經(jīng)理批

準(zhǔn)組織實施。

5.記錄

5.1合同、顧客要求記錄

5.2各部提供策劃輸入資料

5.3產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)

5.4質(zhì)量計劃

七、與顧客有關(guān)的過程控制程序

LD-CX-07-2022

1.0目的

對與顧客有關(guān)的過程控制做出規(guī)定,并加以實施和保持，以增強顧客滿意。

2.0范圍

適用于公司對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通°

3.0職責(zé)

3.1銷售部

1）負(fù)責(zé)制定、更改和實施本程序。

2）負(fù)責(zé)對顧客要求的識別。

3）負(fù)責(zé)組織投標(biāo)前后的對產(chǎn)品要求的評審，辦公室等部門配合。

4）負(fù)責(zé)與顧客溝通。

5）負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的保存、使用和處置。

3.2總經(jīng)理或授權(quán)人負(fù)責(zé)對項目要求評審結(jié)果的審批。

4.0工作程序

4.1銷售部應(yīng)及時掌握顧客信息，廣泛收集信息，為拓展市場做準(zhǔn)備。

4.2辦公室根據(jù)銷售部提供的信息負(fù)責(zé)識別顧客對項目和產(chǎn)品的要求：

1）顧客明示的產(chǎn)品要求。

2）顧客隱含的要求。

3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求。

4）附加要求。

4.3合同要求的評審。

4.3.1評審應(yīng)在向顧客做出提供的承諾之前進(jìn)行。

4.3.2對合同的評審

4.3.3合同的評審

1）銷售部組織有關(guān)部門在合同簽訂前對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，評審結(jié)果有總

經(jīng)理或授權(quán)人審批。

2）評審的項目內(nèi)容：

a產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定并形成文件。

b與以前表述不一致的要求是否得到解決。

C公司是否有能力滿足規(guī)定的要求。

4.3.4銷售部負(fù)責(zé)保存管理《合同要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件。

4.3.5合同簽定后，銷售部負(fù)責(zé)將相關(guān)文件根據(jù)各部門的需求發(fā)到相關(guān)部門。

4.3.6銷售部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行情況的監(jiān)督，根據(jù)需要將信息與顧客溝通。

4.4產(chǎn)品要求的變更

4.4.1當(dāng)顧客或公司因某種原因提出要修訂合同內(nèi)容時，銷售部負(fù)責(zé)與領(lǐng)客

或其代表認(rèn)真協(xié)商，達(dá)成共識，并形成文件，雙方簽字確認(rèn)。

4.4.2合同修訂后，必要時，銷售部要組織有關(guān)部門對修改后的合同內(nèi)容進(jìn)

行評審，作好評審記錄；并將修改后的合同內(nèi)容書面通知有關(guān)部門，

保證按修訂后的內(nèi)容實施。

4.5銷售部負(fù)責(zé)與顧客的溝通，溝通內(nèi)容可包括：

1）產(chǎn)品信息

2）問詢、合同的處理，包括對其修改

3）顧客反饋，包括顧客抱怨

4）顧客財產(chǎn)的相關(guān)使用、保存和處置

5.0記錄

5.1合同評審表

八、外部供方控制程序

LD-CX-08-2022

1.0目的

對外部供方提供過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

2.0范圍

適用于對物資采購的控制及對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。

3.0職責(zé)

3.銷售部

1）負(fù)責(zé)對所采購重要物資的供方進(jìn)行評價和選擇。

2）負(fù)責(zé)物資的采購供應(yīng)工作。

3.2銷售部

1）負(fù)責(zé)編制上報物資采購計劃。

2）負(fù)責(zé)物資進(jìn)庫入場檢測、驗收、保管、發(fā)放、使用和核算工作。

4.0工作程序

4.1銷售部根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)的影響程度制訂《采購物資分

類明細(xì)《物資分類明細(xì)表》將采購產(chǎn)品分為兩類：A類（重要物資）

和B類（次要物資）。

4.2對供方的評價.

4.2.1銷售部在采購前要根據(jù)公司生產(chǎn)部的需要和《采購物資分類明細(xì)表》

中規(guī)定的物資類別A類對供方進(jìn)行選擇和評價，并填寫《供方評

定記錄表》。

4.2.2對有多年業(yè)務(wù)往來的主要物資供方，應(yīng)提拱充分的書面證明材料，

可包括以下內(nèi)容，以證實其能力：

1）體系認(rèn)證證書。

2）公司對供方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果。

3）公司及供方其它客戶的滿意程度調(diào)查。

4）供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況。

5）供方產(chǎn)品經(jīng)權(quán)威機構(gòu)檢測結(jié)論合格。

4.2.3對第一次供應(yīng)主要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還

需尋其提供的物資/樣品進(jìn)行測試，測試合格才能供貨。測試結(jié)論

由銷售部填寫在《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目。

4.2.4銷售部組織相關(guān)部門填寫《供方評定記錄表》后，將表及供方相關(guān)的

能力證明材料整理并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.5銷售部將經(jīng)批準(zhǔn)后的合格供方匯編/列入《合格供方名錄》。主要物資

采購時，必須在合格供方名冊中選擇供方。

4.2.6銷售部組織有關(guān)部門在年末根據(jù)供方供貨情況對供方進(jìn)行評價，并填

寫《供方業(yè)績考核記錄表》。

4.2.7《合格供方名錄》由銷售部負(fù)責(zé)及時更新。

4.2.8對B類物資的供方可不評定，銷售部可直接采購并辦理入庫手續(xù)。

4.3采購信息

4.3.1物資采購計劃

4.3.1.1銷售部采購人員，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)部提出的物資需用計劃，結(jié)合現(xiàn)場庫

存情況，編制出《物資采購計劃》，經(jīng)銷售部經(jīng)理審批后，報辦公室一份，自

存一份作為物資進(jìn)場驗收的依據(jù)。

4.3.1.2因設(shè)計單位或客戶提出的項目變更洽商或其他原因所致，需調(diào)整原

《物資采購計劃》時，應(yīng)及時呈報銷售部追加計劃，以免影響顧客服務(wù)。

4.3.2銷售部接到《物資采購計劃》時，要及時審核，并根據(jù)庫存進(jìn)行平衡,

由采購人員按已選擇合格的供方名冊，組織采購供應(yīng)工作。

4.3.3簽訂供貨合同

4.3.3.1批量采購材料時，按規(guī)定與供方簽訂書面供貨合同，并在合同中明

確材料有關(guān)要求.

4.3.3.2采購人員要掌握采購訂貨合同中物資的進(jìn)場時間，確保采購物資的

質(zhì)量和有計劃地組織供應(yīng)到銷售現(xiàn)場。

4.3.4采購的相關(guān)資料

銷售部采購時應(yīng)向供方索取材質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證及有關(guān)的檢測試驗報告

等相關(guān)資料，對無材質(zhì)證明的物資不得采購。

4.4采購物資的驗證

4.4.1在供方貨源處的驗證對于采購物資，在供貨合同中明確規(guī)定需到供方

貨源處驗證，提貨前采購人員應(yīng)組織人員到供方貨源處對所購物資按供方

檢驗報告和采購計劃進(jìn)行驗證，必要時，可對供方的生產(chǎn)過程進(jìn)行隨機監(jiān)

控。

4.4.2在銷售現(xiàn)場的驗證

凡進(jìn)入銷售現(xiàn)場的物資，由銷售部及相關(guān)部門人員，依據(jù)采購文件中規(guī)定

的有關(guān)要求和采購計劃進(jìn)行驗證，嚴(yán)把質(zhì)量、數(shù)量、品種、規(guī)格驗收關(guān)。

4.4.3客戶對供方物資的驗證

4.4.3.1當(dāng)合同中規(guī)定客戶需到供方貨源處或銷售現(xiàn)場驗證物資時，采購人員或

現(xiàn)場銷售人員要積極配合，為客戶或其代表提供必要的條件，協(xié)助客戶

進(jìn)行驗證工作。

4.4.3.2采購人員不能將客戶的驗證，作為對供方物資質(zhì)量進(jìn)行有效控制的依據(jù),

也不能減輕采購人員提供合格物資的責(zé)任，仍需按程序規(guī)定對供方作出

有效的控制。

4.4.3當(dāng)公司或客戶需到供方現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安

排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。

4.5物資的驗收、保管、發(fā)放

4.5.1經(jīng)驗證合格而進(jìn)入現(xiàn)場的產(chǎn)品，相關(guān)人員要登記造冊。

4.5.2驗收人員在驗收物資時，發(fā)現(xiàn)到場物資質(zhì)量與要求不符，數(shù)量有誤，

品種、規(guī)格不對，技術(shù)資料以及手續(xù)不全，應(yīng)及時反饋至銷售部，并

作好標(biāo)識，妥善保管，由采購人員與供方聯(lián)系并處理。

4.5.3經(jīng)驗收發(fā)現(xiàn)不合格品，驗收人員要及時與采購人員聯(lián)系，將不合格品

隔離或退場，具體執(zhí)行《不合格品控制程序》。

4.6供方評定記錄表、合格供方名錄等記錄由銷售部保存。

5.0記錄

5.1《供方評定記錄表》

5.2《合格供方名錄》

5.3《供方業(yè)績考咳記錄表》

5.4《采購計劃表》

九、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序

LD-CX-09-2022

1.0目的

保證產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)的過程滿足合同要求，并在質(zhì)量體系文件指導(dǎo)下處于受控狀態(tài)。

2.0范圍

適用于公司的所有的制造產(chǎn)品.

3.0職責(zé)

3.1辦公室崗位職責(zé)

a）根據(jù)需要檢驗生產(chǎn)清單是否符合合同要求。

b）及時的向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報產(chǎn)品俏售過程中出現(xiàn)的問題，并出示有效的解決方案。

4.0工作程序

4.1準(zhǔn)備過程

指從簽訂合同至產(chǎn)品按合同完成為止。

4.1.1選派負(fù)責(zé)部門

根據(jù)產(chǎn)品的具體情況（重要程度、質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品量等）和合同要求由總經(jīng)理選派

責(zé)任部門。

4.1.2部門人員職責(zé)的明確

生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量員、技術(shù)員、材料員等主要人員的職責(zé)應(yīng)在有關(guān)文件中加以明

確。其他人員的職責(zé)另行規(guī)定。

4.1.3合同交底

按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。

4.1.4合同中涉及物資控制

為確保合同順利完成，進(jìn)行過程中物資的控制及其可追溯性。

銷售部按《外部供方控制程序》對合同中涉及的所有物資進(jìn)行控制。

4.1.5合同履行過程的設(shè)備控制

合同履行過程中使用的設(shè)備包括各類檢測儀器、專用工具等，公司應(yīng)嚴(yán)格落實崗

位責(zé)任制，維護(hù)設(shè)備的良好使用狀態(tài)，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

4.1.6參與合同履行人員控制

參與合同履行人員應(yīng)具備有相應(yīng)知識和崗位工作能力，特殊作業(yè)人員必須持證上崗。

4.1.7合同所涉及產(chǎn)品質(zhì)量控制

1）合同履行過程中，每道工序完成后，都應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，不允許有不合格品放行和運

轉(zhuǎn)。

2）合同履行過程中相關(guān)部門分階段就重要項目環(huán)節(jié)對現(xiàn)場管理人員，有關(guān)工作人員

等進(jìn)行技術(shù)交底。

4.2.1產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制

按《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制程序》執(zhí)行。

4.2.2生產(chǎn)服務(wù)工作環(huán)境控制

現(xiàn)場要做好5S管理工作，為生產(chǎn)服務(wù)過程提供良好的環(huán)境。

4.2.3生產(chǎn)服務(wù)進(jìn)度控制

生產(chǎn)部根據(jù)組織設(shè)計的進(jìn)度計劃，以及內(nèi)部、外部條件的變化對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程及后續(xù)

的銷售進(jìn)行調(diào)整，進(jìn)度分析記錄由銷售部保存，銷售部負(fù)責(zé)對原材料的及時采購，并確

保采購產(chǎn)品的質(zhì)最、價格、時間，確保按合同要求完成銷優(yōu):。

4.2.3重要過程的質(zhì)量控制

1）重要過程由相關(guān)剖門負(fù)責(zé)人編制作業(yè)指導(dǎo)書，并負(fù)責(zé)向操作班組進(jìn)行交底，使上崗

操作人員在明確工藝、質(zhì)量、操作要求后上崗。

2）在合同履行過程中，質(zhì)量員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢查驗收，發(fā)現(xiàn)不合格情況，按《不合格產(chǎn)

品控制程序》執(zhí)行。

4.2.4在合同履行過程中，一旦出現(xiàn)不合格品，按《不合格品控制程序》予以處理“

4.2.5產(chǎn)品合同和設(shè)計變更的控制

當(dāng)產(chǎn)品需要時，由相關(guān)部門填寫技術(shù)核定單經(jīng)客戶（甲方）審批后實施并按要求進(jìn)行合同的

變更及修訂。

4.3交付驗收過程

4.3.1產(chǎn)品交付

產(chǎn)品交付的實施按客戶的指定要求執(zhí)行。

5.0相關(guān)文件

5.1《產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程策劃程序》

十、顧客滿意度測量控制程序

LD-CX-10-2022

1目的

監(jiān)視顧客滿意/不滿意的信息，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提

高顧客滿意程度。

2適用范圍

適用于本公司對顧客滿意度的調(diào)查。

3職責(zé)

3.1銷售部經(jīng)理主管顧客滿意度調(diào)查工作。

3.2銷售部負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查工作。

4工作程序

4.1顧客信息的收集

4.1.1銷售部負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系有效

性的一種測量。

4.1.2信息收集途徑

a.公司員工利用外出的各種活動，及時?掌握市場動態(tài)利顧客需求的動句，

通過各種渠道，積級與顧客溝通，收集有關(guān)信息并反饋給銷售部。

b.銷售部在每年定期，向顧客發(fā)送“顧客滿意度調(diào)查/處理單”，調(diào)查項客

對產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程序，收集相關(guān)意見和建議，調(diào)查表的回收率應(yīng)爭

取達(dá)到80%以上，以便于統(tǒng)計。

c.公司收到的用戶質(zhì)量投訴由責(zé)任部門負(fù)貢處理，銷售部跟蹤配合，對每

起投訴都必須填寫“顧客滿意度調(diào)查/處理單”，經(jīng)銷售部核實用戶后，

按不滿意計算。

d.較嚴(yán)重的三包故障，作為很不滿意計算。

e.其他途徑。

4.2顧客滿意度分析和處理

4.2.1顧客滿意度調(diào)查內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量、使用性能、售后服務(wù)等項目。

4.2.2每個項目的結(jié)果分：很滿意、滿意、較滿意、不滿意、很不滿意五檔。

4.2.3單項顧客滿意度的計算方法:

（很滿意+滿意+較滿意）X數(shù)量

顧客滿意度（%）=---------------------------------------X100%

（很滿意+滿意+較滿意+不滿意+很不滿意）X數(shù)量

4.2.4總體滿意度的計算為各項顧客滿意度的平均值。

4.2.5銷售部每年對顧客滿意度進(jìn)行統(tǒng)計分析，井填寫“顧客滿意度統(tǒng)計報

告”，上報主管副總經(jīng)理。

4.2.6銷售部組織有關(guān)人員對顧客的意見、建議進(jìn)行分析，當(dāng)滿意度少于90%

時，應(yīng)按《不合格和糾正措施控制程序》執(zhí)行，并實施驗證與顧客溝

通。

4.3顧客檔案的建立

銷售部應(yīng)建立《顧客檔案》，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購

產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量，以便了解顧客的訂貨傾向，及時做好新的服務(wù)準(zhǔn)各。

5相關(guān)文件

《不合格和糾正措施控制程序》。

6記錄

《顧客滿意程度調(diào)查表》

《銷售合同臺賬》

十一、內(nèi)部審核控制程序

LD-CX-11-2022

1.0目的

通過內(nèi)部審核,確保質(zhì)量體系有效運行。

2.0范圍

適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所rr區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。

3.0職責(zé)

3.1總經(jīng)理

批準(zhǔn)年度內(nèi)審計劃。

3.2管理者代表

1）全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作。

2）選定審核組長和審核員，并審核年度內(nèi)審計劃。

3）審批內(nèi)審實施計劃和內(nèi)審報告。

3.3辦公室

1）編寫年度內(nèi)審計劃并負(fù)責(zé)組織實施。

2）組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。

3.4審核組

1）負(fù)責(zé)制定內(nèi)審實施計劃。

2）負(fù)責(zé)完成指定的內(nèi)部審核工作。

3.5內(nèi)審員負(fù)責(zé)具體實施內(nèi)部審核。

3.6受審核部門配合審核組內(nèi)部審核工作。

4.0工作程序

4.1辦公室根據(jù)管理體系的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果制

定“年度內(nèi)部審核計劃”經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。內(nèi)部

審核每年至少一次,必要時,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)可隨時進(jìn)行。

4.2年度內(nèi)部審核計劃內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、方法及時間安排等。

4.3管理者代表主持成立審核組，并任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組成員，內(nèi)審應(yīng)由與受

審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。

4.4審核組制訂《內(nèi)審實施計劃》，經(jīng)管理者代表審批后下發(fā)有關(guān)部門。《內(nèi)審實

施計劃》內(nèi)容主要包括：審核目的、范圍、依據(jù)、方法、工作安排、受審部

門及審核要點、開會時間、審核報告分發(fā)范圍及日期等。

4.5審核組成員按照《內(nèi)審實施計劃》要求編制各自范圍的《檢查表》，經(jīng)審核

組長檢查確認(rèn)。

4.6內(nèi)審實施

4.6.1在審核組長的主持下，召開首次會議，宣布審核目的、方法、程序、日

期安排及有關(guān)事項，受審部門的負(fù)責(zé)人等參加并簽字。

4.6.2審核員根據(jù)《內(nèi)審實施計劃》、《檢查表》及其它質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行

現(xiàn)場審核。

4.6.3審核員按規(guī)定填寫《審核記錄》，若發(fā)現(xiàn)問題，與受審核部門溝通并請

該部門的負(fù)責(zé)人確認(rèn)，以利于糾正。

4.6.4審核結(jié)束后，審核組長召集審核組成員會議，討論審核結(jié)果，確認(rèn)不合

格項，并填寫《不合格報告》。

4.6.5審核組長召開末次會議，宣布審核結(jié)果及《不合格報告》，并提出制訂

糾正措施的建議。參加末次會議人員（同參加首次會議的人員）簽到。

4.7審核報告

4.7.1審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況，并將《不合格

報告》下發(fā)相關(guān)部門。

4.7.2審核組長根據(jù)審核結(jié)杲及時編寫《內(nèi)部審核報告》。報管理者代表批準(zhǔn)

后下發(fā)相關(guān)部門，本次內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入。

4.7.3《內(nèi)部審核報告》的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、方法、依據(jù)、審

核組成員、審核計劃實施情況總結(jié)、不合格分布情況分析、存在的主要

問題分析、對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地

方等。

4.8審核后的跟蹤

4.8.1受審核部門根據(jù)審核提取出的不合格項及時采取措施，審核員負(fù)責(zé)跟

蹤、驗證并報告驗收結(jié)果。

4.9《內(nèi)部審核報告》、《審核記錄》、《檢查表》等由辦公室保存。

5.0相關(guān)文件

5.1《質(zhì)量記錄控制程序》

5.2《管理評審控制程序》

5.3《不合格和糾正措施控制程序》

6.0記錄

6.1年度內(nèi)部審核計劃

6.2檢查表

6.3審核記錄

6.4不合格報告

6.5內(nèi)部審核報告

6.6內(nèi)審實施計劃

6.7會議簽到表

十二、不合格品控制程序

LD-CX-12-2022

1.0目的

通過對不合格物資和不合格過程進(jìn)行識別和控制，防止誤用或轉(zhuǎn)序。

2.0范圍

適用于公司所售產(chǎn)品與質(zhì)量活動有關(guān)的不合格產(chǎn)品的控制。

3.0職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)本程序的制定及更改，并組織實施。

3.2辦公室負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行評審和處置。

4.0工作程序

4.1不合格品的分類

不合格品分為不合格產(chǎn)品。

4.1.1不合格產(chǎn)品（包括企業(yè)提供的所有產(chǎn)品）的劃分。

1）材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、質(zhì)量證明文件等不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2）受潮、受損、變質(zhì)及過期的物資。

4.2不合格品的標(biāo)識

4.2.1不合格物資的標(biāo)識

1）銷售部人員在運輸過程中要及時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，并果斷進(jìn)行處理。

2）倉管員負(fù)責(zé)對運至現(xiàn)場的產(chǎn)品嚴(yán)格進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，要及時

隔離，避免不合格產(chǎn)品被出售使用。不能使用的產(chǎn)品由銷售部人員負(fù)責(zé)退貨。

3）銷售人員在出售時，發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品要及時隔離，防止混賣。

4）不合格的產(chǎn)品被隔離存放后，銷售部倉管員應(yīng)在不合格物資上標(biāo)明“不合

格”標(biāo)簽，并注明名稱、規(guī)格。

5）辦公室人員對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識和隔離負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤檢查。

4.4不合格品的處置

4.4.1對不合格物資的處置

1）不合格品的處置由辦公室負(fù)責(zé)組織實施。

2）不合格產(chǎn)品采取降級讓步接收時，必須經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

對重要不合格產(chǎn)品作出評審并填寫《不合格品評議記錄單》，視情節(jié)

采取拒收、退貨處置。

4.4.3不合格品評價記錄由辦公室進(jìn)行保存。

4.5當(dāng)交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品，由銷售部負(fù)責(zé)對其進(jìn)行調(diào)貨或退貨。

5.0記錄

5.1不合格品記錄其

十三、數(shù)據(jù)分析與評價控制程序

LD-CX-13-2022

1.目的

合理使用統(tǒng)計技術(shù)，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，采取糾正/預(yù)防措施，以確保

質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的持續(xù)改進(jìn)，增強顧客滿意。

2.適用范圍

適用于產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)實現(xiàn)的全過程。

3.職責(zé)

3.1辦公室負(fù)責(zé)在質(zhì)量先期策劃中明確每一過程適用的統(tǒng)計工具，負(fù)責(zé)對制

造過程能力應(yīng)用的統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行計算驗證和研究。

3.2銷售部依據(jù)銷售及顧客滿意度的信息，通過使用統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析，

提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要求的措施，并將數(shù)據(jù)和統(tǒng)計結(jié)果傳遞

給生產(chǎn)部。

3.3辦公室負(fù)責(zé)組織統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用，負(fù)責(zé)對內(nèi)、外相關(guān)性數(shù)據(jù)

的傳遞、初步分析與處理，并進(jìn)行過程能力研究。

3.4辦公室負(fù)責(zé)組織統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析的普及培訓(xùn)。

3.6總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析研究所需資源。

4.工作程序和要求

4.1統(tǒng)計技術(shù)選用范圍

生產(chǎn)部根據(jù)實際需要確定全廠使用的統(tǒng)計技術(shù)方法。各部門所應(yīng)用的統(tǒng)計技

術(shù)，可在下列統(tǒng)計技術(shù)中選用：排列圖、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖、分

層法、抽樣技術(shù)、方差分析法等。

表一：推薦應(yīng)用的統(tǒng)計技術(shù)

使用部門應(yīng)用階段性統(tǒng)計技術(shù)名稱

過程開發(fā)、進(jìn)貨、成品檢驗、抽樣技術(shù)、排列圖、曲線圖、直方

辦公室缺陷原因分析、質(zhì)量成本分圖、分層法、因果圖、FMEA、散

析布圖

交付及時率、退貨率、貨款

銷售部曲線圖、PPM、排列圖

回籠率、銷售增長率

培訓(xùn)合格率、人員流失率、

辦公室排列圖、餅圖

文件控制、員工能力

4.2統(tǒng)計技術(shù)說明

4.2.1抽樣檢驗

辦公室根據(jù)產(chǎn)品的主要程度和以往的控制經(jīng)驗，制訂產(chǎn)品過程的抽樣方案，

對產(chǎn)品過程進(jìn)行控制。

4.2.2調(diào)查表

根據(jù)對產(chǎn)品、過程質(zhì)量體系涉及的方方面面的控制需要，設(shè)定相應(yīng)的表格進(jìn)

行記錄、分析，為質(zhì)量控制（或管理）搜集必要的信息。

4.2.3排列圖

當(dāng)優(yōu)先順序或缺陷程度不得達(dá)到一目了然時，為便于觀察或決定可采用排列

圖。

4.2.4因果圖

當(dāng)不合格的原因不易分析確定時，可采用因果圖示法確定引起不合格的原因。

4.2.5控制圖、PPK/CPK計算

x-R控制圖、P控制圖用于過程的監(jiān)控和特殊原因的識別，維護(hù)過程控制。

4.2.6流程圖

在進(jìn)行新樣品的設(shè)計制造、分析過程合理性、貫徹過程控制要領(lǐng)，以及缺陷

預(yù)防方面可使用流程圖。

4.2.7直方圖

當(dāng)要確定各種因素或情況發(fā)生幾率高低時可用直方圖。

4.2.8實驗設(shè)計（DOE）

當(dāng)存在因影響產(chǎn)品某一特性或多個特性的多種因素中，不易確定哪些因

素主要時，可采用實驗設(shè)計的方法。

4.2.9測量系統(tǒng)分析（MSA）

通過對測量系統(tǒng)分析以確定測量的準(zhǔn)確性，減少誤判。

4.3統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用和效果驗證評價

4.3.1辦公室應(yīng)注意對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用結(jié)果定期（根據(jù)生產(chǎn)周期，可每季進(jìn)行）

進(jìn)行評審以驗證統(tǒng)計技術(shù)的有效性，統(tǒng)計技術(shù)所獲得成果立即指導(dǎo)實踐，以促進(jìn)

產(chǎn)品質(zhì)量和性能的提高。

4.3.2驗證內(nèi)容一般包括：

a.統(tǒng)計技術(shù)的選用是否合理；

b.統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用方法是否正確;

C.統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用是否有效。

4.3.3辦公室通過驗證，對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用將效果做出評價。

4.3.4統(tǒng)計予以保持，對需改進(jìn)的統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行相應(yīng)改進(jìn)。

4.4數(shù)據(jù)的來源

數(shù)據(jù)來源于能夠客觀真實地反映事實的資料和數(shù)字信息，數(shù)據(jù)的來源主要有

外部和內(nèi)部兩種。

4.4.1外部來源

a.政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；

b.市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)展方向；

c.相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋、投訴和質(zhì)量信息反饋等。

4.4.2內(nèi)部來源

a.日常工作，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況，檢驗、試驗記錄，內(nèi)審與管理評審

報告及質(zhì)量管理體系正常運行的其它記錄。

b.實際存在和潛在的不合格，如質(zhì)量統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、

處理結(jié)果等。

c.緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等。

d.其他信息，如員工合理化建議等。

4.4.3數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料、通訊、電子媒體等方式和載

體。

4.5數(shù)據(jù)的分析與處理

4.5.1辦公室使用相應(yīng)的統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量分析。

4.5.2對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供以下信息：

a.顧客滿意度；

b.產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性；

c.過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢；

d.供方的信息等。

4.5.3外部數(shù)據(jù)的分析與處理

a.辦公室負(fù)責(zé)認(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)督檢查結(jié)果及反饋數(shù)據(jù)的收集分析，并負(fù)

責(zé)傳遞到相關(guān)部門。對出現(xiàn)的不合格項，具體按《不合格和糾正措施控制程序》

執(zhí)行。

b.銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通，以滿足顧客需求，妥善處理顧客的投

訴，通過使用統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析，提出銷售策略的建議及最大限度滿足顧客要

求的措施，具體按《不合格和糾正措施控制程序》執(zhí)行。

C.各部門直接從外部獲取的其它類數(shù)據(jù)，應(yīng)在一周內(nèi)報告辦公室，由

其分析、整理，根據(jù)需要傳遞、協(xié)調(diào)處理。

4.5.4內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理

a.生產(chǎn)部對過程控制可采用控制圖、排列圖、因果圖等進(jìn)行趨勢和原因

分析，得出存在和潛在的不合格項。具體按《不合格和糾正措施控制程序》執(zhí)行。

b.其他部門依照相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，生產(chǎn)部對這些

數(shù)據(jù)選擇適宜的統(tǒng)計方法，找出存在和潛在的不合格項。具體按《產(chǎn)品和服務(wù)實

現(xiàn)過程策劃程序》、《不合格和糾正措施控制程序》執(zhí)行。

4.6數(shù)據(jù)收集人員在收集數(shù)據(jù)時，應(yīng)做到準(zhǔn)謂、可靠防止假數(shù)據(jù)、信息，造

成錯誤判斷的結(jié)論。

4.7記錄保存

記錄由各部門自己負(fù)責(zé)保管。

5.相關(guān)文件目錄

5.1《產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程策劃程序》

5.2《不合格和糾正措施控制程序》

十四、不合格和糾正措施控制程序

LD-CX-14-2022

1.0目的

對于存在的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)

生

2.0適用范圍

適用于公司對現(xiàn)存的不合格采取糾正措施的控制活動。

3.0職責(zé)

3.1責(zé)任部門實施相應(yīng)的糾正措施。

3.2各部門負(fù)責(zé)對不合格品的糾正措施的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤驗證。

3.3內(nèi)審組負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系不合格的糾正措施進(jìn)行跟蹤。

3.4管埋者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督糾正措施的實施。

3.5銷售部負(fù)責(zé)有效地處理客戶意見

4.0工作程序

4.1識別不合格

對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別：

1）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；

2）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

3）客戶對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；

4）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；

5）供方產(chǎn)品/服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；

6）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況等。

4.2原因分析，措施制定，實施與驗證。

4.2.1對情況1）和2）、6）分別由辦公室填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不

合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填表寫“原因分析”欄，制定

糾正措施并實施，辦公室跟蹤驗證實施效果。

4.2.2對情況3）,由銷售部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，

轉(zhuǎn)辦公室確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施，責(zé)

任部門跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給辦公室，由銷售部及時轉(zhuǎn)告客戶

并取得客戶滿意。

4.2.3對情況4),由內(nèi)審組發(fā)出《不合格報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。

4.2.4當(dāng)出現(xiàn)情況5)時，由銷售部填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事

實”欄，轉(zhuǎn)材料供應(yīng)通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反

饋給材料辦公室，銷售部對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗證，執(zhí)行《外部供方

控制程序》對供方控制的規(guī)定。

4.3每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗證，該部門負(fù)責(zé)人對實施效果的

有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正和預(yù)防措

施處理單》簽名確認(rèn)。

4.4在糾正措施的實施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源,協(xié)助分析原因

和確定現(xiàn)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。

4.5糾正措施的相關(guān)記錄作為下次管理評審的輸入之一°

5.0相關(guān)文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2《內(nèi)部審核控制程序》

6.0記錄

6.1糾正和預(yù)防措施處理單

十五、產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制程序

LD-CX-15-2022

1.目的：

對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，使用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識，以防止產(chǎn)品混淆或誤用，在有

可追溯性要求時確保其可追溯性。

2.適用范圍：

2.1本程序適用于對采購產(chǎn)品、在制品、最終產(chǎn)品的標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性

活動的控制。

3.職責(zé)和權(quán)限

3.1生產(chǎn)部

生產(chǎn)部是公司產(chǎn)品標(biāo)識制定與管理的歸口中心。負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的設(shè)計、供應(yīng)

商產(chǎn)品標(biāo)識的確認(rèn)，編制和審批標(biāo)識打印作業(yè)指導(dǎo)規(guī)范，組織實施產(chǎn)品在生

產(chǎn)過程中的標(biāo)識批次管理和產(chǎn)品檢驗、檢驗狀態(tài)標(biāo)識的監(jiān)督與管理。

3.1.1生產(chǎn)部是產(chǎn)品標(biāo)識的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織實施產(chǎn)品批次管理和產(chǎn)品檢

驗、檢驗狀態(tài)標(biāo)識的監(jiān)督檢查，確保實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。

4.過程要素分析：

本過程的要素主要包括該過程的輸入、輸出、負(fù)責(zé)單位、資源、作業(yè)原則及考評

指標(biāo)，如下圖所示：

負(fù)責(zé)單位:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識控制

資源：產(chǎn)品/零件、設(shè)備、工裝/工位器

管理；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)檢驗狀態(tài)標(biāo)識和產(chǎn)品追

具

溯性控制，各部門相關(guān)人員配合管理

\/\________________J

5相關(guān)內(nèi)容

5.1《產(chǎn)品合格證》作為最終產(chǎn)品標(biāo)識，是公司成品最終整體過程檢驗合格唯一

的依據(jù)。

5.2公司的最終產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)部檢驗合格并粘貼合格標(biāo)識后，由生產(chǎn)部統(tǒng)計、匯

總，并粘貼商品《產(chǎn)品合格證》。

5.3《產(chǎn)品合格證》粘貼完畢后，生產(chǎn)部應(yīng)核對《產(chǎn)品合格證》的打印內(nèi)容是否

與商品標(biāo)識相符。不符要求應(yīng)重新辦理、更換《產(chǎn)品合格證》。符合要求的，生

產(chǎn)部負(fù)責(zé)建賬管理，并辦理移交手續(xù)。

6.相關(guān)文件

《不合格品控制程序》

《記錄控制程序》

《文件控制程序》

十六、顧客和外部供方財產(chǎn)控制程序

LD-CX-16-2022

1.目的

為確保顧客和外部供方財產(chǎn)有識別、驗證、儲存和維護(hù)的方法，以及在發(fā)生

丟失、損壞或不適用狀況下能加以及時處理，維尹客戶利益。

2.范圍

適用于對顧客提供的技術(shù)資料（技術(shù)要求、圖紙、說明、設(shè)計資料）等相關(guān)物

品的控制。

3.職責(zé)

3.1銷售部負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的接收、傳遞和管理。

3.2銷售部負(fù)責(zé)顧客技術(shù)資料的管理。

3.3銷售部負(fù)責(zé)外部供方財產(chǎn)的接收、傳遞和管理。

4.程序

4.1顧客和外部供方財產(chǎn)的定義

所有權(quán)屬于顧客或外部供方的，并按協(xié)議提供組織使用的財產(chǎn)。包括:產(chǎn)品、

知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)資料、設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備、信息、數(shù)據(jù)以及代儲存、運輸?shù)?/p>

財產(chǎn)。

4.2顧客或外部供方技術(shù)資料的管理

4.2.1顧客或外部供方技術(shù)資料按照《文件控制程序》執(zhí)行。

4.2.2銷售部負(fù)責(zé)對顧客提供的技術(shù)資料進(jìn)行點收，并填寫“客戶提供件轉(zhuǎn)交單”

一式二份，自存一份。

4.2.3銷售部負(fù)貢對外部供方提供的技術(shù)資料進(jìn)行點收，并填寫“外部供方提供

件轉(zhuǎn)交單”一式二份，自存一份。

4.2.4銷售部將收到的客戶技術(shù)資料及“客戶提供件轉(zhuǎn)交單”交辦公室。

4.2.6銷售部收到技術(shù)資料后，應(yīng)根據(jù)