藥房藥品不良反應(yīng)預(yù)防

藥房藥品不良反應(yīng)預(yù)防合同編號(hào)：__________合同各方：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于：1.甲方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì)，具備藥品經(jīng)營(yíng)資格；2.乙方為藥品使用單位，持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)資質(zhì)，具備藥品使用資格；3.甲方與乙方就藥品供應(yīng)及不良反應(yīng)預(yù)防事宜達(dá)成一致，簽訂本合同。第一條藥品供應(yīng)1.1甲方應(yīng)按照乙方提供的藥品清單，向乙方供應(yīng)包括但不限于（具體藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等），確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。1.2甲方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，將藥品送達(dá)乙方指定地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。1.3甲方應(yīng)提供藥品的合法證明文件，包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、藥品生產(chǎn)批號(hào)、藥品注冊(cè)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等。第二條藥品質(zhì)量保證2.1甲方應(yīng)保證所供藥品的質(zhì)量，不得供應(yīng)假冒偽劣、過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥品。2.2甲方應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求，妥善保管藥品，確保藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中不影響質(zhì)量。2.3甲方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品的可追溯性。第三條不良反應(yīng)預(yù)防與處理3.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品的不良反應(yīng)信息，包括但不限于藥品說(shuō)明書、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告等。3.2甲方應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)報(bào)告、評(píng)價(jià)和處理。3.3甲方應(yīng)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的要求，對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和整改。3.4乙方應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)報(bào)告、評(píng)價(jià)和處理。3.5乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，立即采取措施，包括但不限于停用藥品、通知甲方、報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門等。第四條合同的履行與違約責(zé)任4.1甲方應(yīng)按照本合同的約定，履行藥品供應(yīng)、質(zhì)量保證和不良反應(yīng)預(yù)防與處理的義務(wù)。4.2乙方應(yīng)按照本合同的約定，履行藥品使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的義務(wù)。4.3如有違約行為，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第五條爭(zhēng)議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。5.2雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為（具體時(shí)間），除非一方提前終止本合同。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》2.乙方《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》3.藥品清單4.藥品生產(chǎn)許可證5.藥品注冊(cè)批件6.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告8.藥品說(shuō)明書9.藥品質(zhì)量追溯體系相關(guān)文件10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量供應(yīng)藥品，或供應(yīng)假冒偽劣、過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥品。2.甲方未按照藥品儲(chǔ)存條件要求妥善保管藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。3.甲方未向乙方提供藥品的不良反應(yīng)信息，或提供的信息不真實(shí)、不完整。4.甲方未建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，或未對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)報(bào)告、評(píng)價(jià)和處理。5.乙方未按照約定使用藥品，或未建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。6.乙方在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，未立即采取措施，包括但不限于停用藥品、通知甲方、報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門等。三、法律名詞及解釋：1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：指依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位。2.藥品使用單位：指依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位，從事醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)并使用藥品的單位。3.藥品不良反應(yīng)：指在正常用法用量下，藥品使用過(guò)程中產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：指對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行收集、評(píng)價(jià)、處理和報(bào)告的活動(dòng)。5.藥品質(zhì)量追溯體系：指通過(guò)記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等信息，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯的體系。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品供應(yīng)問(wèn)題：如供應(yīng)不足、延遲、質(zhì)量問(wèn)題等。解決辦法：及時(shí)與甲方溝通，協(xié)商解決，必要時(shí)依法索賠。2.藥品不良反應(yīng)處理問(wèn)題：如不良反應(yīng)發(fā)生、報(bào)告不及時(shí)等。解決辦法：建立完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，加強(qiáng)培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理不良反應(yīng)。3.合同履行問(wèn)題：如違約行為、爭(zhēng)議解決等。解決辦法：嚴(yán)格按照本合同約定的條款履行合同義務(wù)，如發(fā)生違約行為，及時(shí)采取措施維護(hù)自身權(quán)益，包括但不限于協(xié)商解決、提起訴訟等。五、所有應(yīng)