精益化智慧手術室建設指南

T/YNCFXXXX—2023

精益化智慧手術室建設指南

1范圍

本文件給出了精益化智慧手術室建設的總體要求、設施設備、手術室管理系統(tǒng)、手術室輔助系統(tǒng)及

安全管理體系的要求。

本文件適用于指導醫(yī)院精益化智慧手術室的新建及手術室的智慧化改造。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術網絡安全等級保護基本要求

GB/T31458醫(yī)院安全技術防范系統(tǒng)要求

GB50116火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范

GB50333醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范

GB50395視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設計規(guī)范

GB50311綜合布線系統(tǒng)工程設計規(guī)范

全國公共衛(wèi)生信息化建設標準與規(guī)范（試行）（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)﹝2020﹞21號）

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

精益化智慧手術室leanintelligentoperatingroom

以云計算、物聯(lián)網、移動互聯(lián)網、智能樓宇等新一代信息技術為基礎，建立的滿足手術相關活動信

息收集處理、整合、存儲、傳輸及應用的全維度、全過程、全智能化手術支撐環(huán)境。

4總體要求

應結合醫(yī)院實際情況，總體規(guī)劃、分步實施，精益化智慧手術室建設遵從國際及行業(yè)標準，以優(yōu)

化現(xiàn)有手術室業(yè)務流程、提高工作效率，改善醫(yī)療服務質量為核心。

精益化智慧手術管理系統(tǒng)應符合國家及行業(yè)標準，可調取醫(yī)院現(xiàn)有業(yè)務系統(tǒng)數(shù)據，并覆蓋臨床手

術全過程，整體架構見圖1。

精益化智慧手術室宜部署技術安全可控設施設備，能夠支撐臨床手術智慧化管理。

安全管理體系應銜接現(xiàn)有管理體系，并可有效保障臨床手術管理運行。

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圖1精益化智慧手術室管理系統(tǒng)架構圖

5設施設備

手術室的建筑環(huán)境應按照GB50333要求進行設計，滿足開展各類醫(yī)療手術類型的要求。

手術室應建有線網絡、無線網絡、定位網絡等，滿足數(shù)據傳輸要求。

手術室裝飾裝修應符合GB50333的要求，網絡布線應符合GB50311要求。

手術室應配有數(shù)據采集設備、攝像設備、通訊設備、顯示屏、智能化控制臺等各種智能化設備。

手術室的醫(yī)療設備及周邊設備應提供數(shù)字化輸入和輸出接口，能實現(xiàn)與其他系統(tǒng)的數(shù)據共享。

數(shù)據交換設備帶寬不低于千兆級別，且數(shù)據端口均支持雙向數(shù)據傳輸。

信號采集設備和信號輸出設備應包含光纖接口支持數(shù)據無損傳輸，支持外部控制。

6手術室管理系統(tǒng)

精益化智慧手術室的應用軟件包括但不限于：

——手術排程；

——核查管理；

——麻醉管理；

——藥品管理；

——輸血管理；

——耗材管理；

——病理標本管理；

——器械管理；

——滅菌管理；

——科室管理。

手術排程

6.2.1具備手術相關人員自動排班的功能，支持短信、微信或其他方式通知。

6.2.2具備自動推送、接收手術申請、審批等功能，支持特殊手術標注。

6.2.3具備審核、修改、取消手術申請等功能，支持記錄更改原因。

核查管理

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6.3.1.1具備手術多方核查功能，并聯(lián)核實患者身份。

6.3.1.2應記錄核查人員、核查時間、核查內容等。

6.3.1.3通過核查后，麻醉醫(yī)生、手術護士方可進行后續(xù)操作。

麻醉管理

6.4.1具備麻醉自動排班功能，支持根據手術規(guī)則實現(xiàn)批量快速排班。

6.4.2麻醉排班完成后或特殊原因調整后，支持短信或其他方式自動通知到有關人員。

6.4.3應建立麻醉知識庫，支持麻醉術前風險評估、術中風險評估和麻醉復蘇效果評估。

藥品管理

6.5.1具備藥品標準化、規(guī)范化分級管理功能。

6.5.2支持藥品申領、發(fā)放、使用、回收/銷毀全流程追溯管理。

6.5.3具備手術室藥品盤點、庫存管理功能。

輸血管理

6.6.1具備申請、備血、發(fā)血、取血、用血、血袋回收等全流程記錄和追溯管理功能。

6.6.2備血申請時系統(tǒng)可提醒申請人應完成輸血相關檢驗，支持輸血前確認患者身份。

6.6.3可自動判斷手術記錄、麻醉記錄和護理記錄的輸血量是否一致。

耗材管理

6.7.1具備將耗材標準化、規(guī)范化分類管理功能。

6.7.2可實現(xiàn)高值耗材資質、效期管理，具備過期預警功能。

6.7.3可實現(xiàn)耗材信息與患者信息、收費信息的關聯(lián)，便于全流程追溯。

病理標本管理

6.8.1具備術中病理申請及打印標本功能。

6.8.2具備手術病理標本處理及追溯功能，包括新增、轉運和接收等全過程。

器械管理

6.9.1具備手術器械全程追溯管理，實現(xiàn)標準化、規(guī)范化管理功能。

6.9.2可實現(xiàn)手術重復使用器械、物品全生命周期閉環(huán)管理。

6.9.3具備手術器械包與手術患者信息相關聯(lián)及記錄備案的功能。

滅菌管理

6.10.1可獲取滅菌物品的消毒記錄等信息，包括消毒日期、消毒批次、消毒員、消毒方式等。

6.10.2具備滅菌物品在配送、接收、回收過程中的核對簽收功能，支持電子簽名。

6.10.3具備滅菌物品的庫存基數(shù)管理功能，支持物品近效期、過期預警提醒。

科室管理

6.11.1實時監(jiān)控各手術間當前手術麻醉情況，如患者基本信息、診斷、手術名稱、麻醉醫(yī)師、手術狀

態(tài)、麻醉情況。

6.11.2應可記錄麻醉過程中的非預期事件及并發(fā)癥等，并對其按照不良事件進行上報和管理。

6.11.3可根據科室績效考核標準，建立麻醉績效評估功能，根據手術時長、麻醉方法、患者年齡、ASA

分級等項目建立權重指標系數(shù)規(guī)則，自動計算麻醉醫(yī)生的績效工分，并生成對應報表。

6.11.4應可針對手術總收入，藥占比、耗占比等各項收入占比，手術不良事件數(shù)量、發(fā)生率、發(fā)生次

數(shù)排名、手術室設備資產的使用情況、手術死亡人數(shù)等自動生成相關報表。

7手術室輔助系統(tǒng)

精益化智慧手術室輔助應用軟件包括但不限于：

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——人員管理；

——門禁管理；

——醫(yī)護患溝通；

——手術示教；

——環(huán)境監(jiān)控；

——信息發(fā)布。

人員管理

7.2.1具備醫(yī)療輔助人員基本信息管理和維護功能。

7.2.2可對進入該區(qū)域的人員的身份進行識別，根據其權限進行相關區(qū)域的出入管控。

7.2.3可進入手術室限制區(qū)人員的準入、權限、行走路徑、手術衣鞋發(fā)放、物品取用、洗手等進行管

控。

7.2.4根據人員基本信息自動匹配和發(fā)放相應的衣鞋，具備針對衣鞋發(fā)放和回收的追蹤和反溯功能。

門禁管理

7.3.1患者通道：應方便接送患者，與監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)動使用，可采用數(shù)字身份識別技術的感應門。

7.3.2醫(yī)務人員通道：手術間隔離門應采用非接觸式感應門，宜支持指紋、刷卡、人臉識別等數(shù)字身

份識別技術。

7.3.3污物通道：支持門禁卡管理，可記錄出入人員信息。

醫(yī)護患溝通

7.4.1可調閱手術患者相關HIS、LIS、PACS、EMR、手術錄像等系統(tǒng)數(shù)據。

7.4.2具備向患者進行手術風險告知或進行其他溝通，可對溝通過程進行全程錄音錄像等功能。

7.4.3能生成手術風險知情同意書，支持電子簽名和自動存檔。

手術示教

7.5.1應具備手術音視交互功能、手術音視頻存儲功能、線上音視頻學習功能、多間手術室中央控制

功能

7.5.2應能實現(xiàn)手術室與示教室的一對一、多對多的實時視頻通訊，實現(xiàn)手術實時直播。

7.5.3支持不同單位間的學術交流、資料共享。

環(huán)境監(jiān)控

7.6.1應對手術室環(huán)境實行全面控制，符合GB50395有關要求。

7.6.2具備循環(huán)顯示各手術間全景視頻功能。

7.6.3可查詢各手術間溫濕度、潔凈度、醫(yī)用氣體壓力、醫(yī)用氣體排氣瓶狀態(tài)等信息，各類監(jiān)測數(shù)據

異?？蓤缶?。

信息發(fā)布

7.7.1具備實時發(fā)布科室內部通知、公告等功能。

7.7.2可采用多種途徑提供信息查詢和發(fā)布服務，不同途徑的信息來源應保持一致。

7.7.3涉及患者個人隱私的信息應具備隱私保護功能。

8安全管理體系要求

應建設用戶身份認證和訪問權限控制等安全機制。

信息安全應達到GB/T22239界定的網絡安全等級三級要求。

消防安全應符合GB50116的有關規(guī)定。

電氣安全應符合GB51348的規(guī)定。

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ICS91.040.10

CCS點擊此處添加CCS號

YNCF

云南省計算機學會團體標準

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精益化智慧手術室建設指南

點擊此處添加標準名稱的英文譯名

（征求意見稿）

（本草案完成時間：2023年12月1日）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實施

云南省計算機學會??發(fā)布

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1范圍

本文件給出了精益化智慧手術室建設的總體要求、設施設備、手術室管理系統(tǒng)、手術室輔助系統(tǒng)及

安全管理體系的要求。

本文件適用于指導醫(yī)院精益化智慧手術室的新建及手術室的智慧化改造。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術網絡安全等級保護基本要求

GB/T31458醫(yī)院安全技術防范系統(tǒng)要求

GB50116火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范

GB50333醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范

GB50395視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設計規(guī)范

GB50311綜合布線系統(tǒng)工程設計規(guī)范

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3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

精益化智慧手術室leanintelligentoperatingroom

以云計算、物聯(lián)網、移動互聯(lián)網、智能樓宇等新一代信息技術為基礎，建立的滿足手術相關活動信

息收集處理、整合、存儲、傳輸及應用的全維度、全過程、全智能化手術支撐環(huán)境。

4總體要求

應結合醫(yī)院實際情況，總體規(guī)劃、分步實施，精益化智慧手術室建設遵從國際及行業(yè)標準，以優(yōu)

化現(xiàn)有手術室業(yè)務流程、提高工作效率，改善醫(yī)療服務質量為核心。

精益化智慧手術管理系統(tǒng)應符合國家及行業(yè)標準，可調取醫(yī)院現(xiàn)有業(yè)務系統(tǒng)數(shù)據，并覆蓋臨床手

術全過程，整體架構見圖1。

精益化智慧手術室宜部署技術安全可控設施設備，能夠支撐臨床手術智慧化管理。

安全管理體系應銜接現(xiàn)有管理體系，并可有效保障臨床手術管理運行。

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圖1精益化智慧手術室管理系統(tǒng)架構圖

5設施設備