DB32T-職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范

ICSFORMTEXT13.100????FORMTEXTCCSC78FORMTEXTC00?????DBFORMTEXT32DBFORMTEXT32/FORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT?????FORMTEXT職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范FORMTEXTSpecificationforhealthsupervisionandlawenforcementinoccupationalhealthtechnicalserviceorganizationFORMTEXT?????FORMDROPDOWNFORMTEXT2024年3月18日FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發(fā)布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX實施FORMTEXT江蘇省市場監(jiān)督管理局???發(fā)布DBXX/XXXXX—XXXX前??言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語與定義 14程序和要求 25內(nèi)容和方法 26結(jié)果處理 4前??言本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省預(yù)防醫(yī)學(xué)會。本文件主要起草人：吳濤、王金敖、王賓、柯德兵、沈士衛(wèi)、孫震、石華斌、王超、張恒東。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范范圍本文件明確了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的程序和要求、內(nèi)容和方法及結(jié)果處理。本文件適用于本省各級衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ1工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第1部分：化學(xué)有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第2部分：物理因素GBZ159工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范GBZ/T196建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價技術(shù)導(dǎo)則GBZ/T197建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價技術(shù)導(dǎo)則GBZ/T277職業(yè)病危害評價通則WS/T751用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價技術(shù)導(dǎo)則術(shù)語與定義職業(yè)病危害因素occupationalhazardfactor職業(yè)活動中存在的各種有害的化學(xué)、物理、生物因素以及在作業(yè)過程中產(chǎn)生的其他職業(yè)有害因素。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)occupationalhealthtechnicalserviceorganization取得衛(wèi)生健康主管部門資質(zhì)認可，為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設(shè)備設(shè)施與個人防護用品的效果評價等技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案occupationalhealthtechnicalservicearchives職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在技術(shù)服務(wù)及日常管理過程中形成的具有保存價值的各種文字、圖表、影像資料等，主要包括基礎(chǔ)檔案、評價檔案、檢測檔案三大類。專業(yè)技術(shù)人員professionalandtechnicalpersonnel是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。個人防護用品personalprotectiveequipment又稱個人職業(yè)病防護用品，指勞動者在勞動中為防御物理、化學(xué)、生物等外界因素傷害而穿戴、配備以及涂抹、使用的各種物品的總稱。程序和要求監(jiān)督檢查前準備準備相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件以及被檢查機構(gòu)基本情況等資料，根據(jù)需要確定檢查內(nèi)容，設(shè)計檢查表。現(xiàn)場檢查的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)不少于2人，明確職責(zé)分工。準備移動執(zhí)法終端、便攜式打印機、便攜式計算機、執(zhí)法記錄儀等執(zhí)法取證裝備。監(jiān)督檢查前告知告知監(jiān)督檢查目的、性質(zhì)、依據(jù)、內(nèi)容等，要求被檢查機構(gòu)歸集與檢查相關(guān)的臺賬資料，告知被檢查機構(gòu)所享有的權(quán)利和義務(wù)?，F(xiàn)場監(jiān)督檢查職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員主動向被檢查機構(gòu)出示有效執(zhí)法資格證件，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法全過程記錄制度，在被檢查機構(gòu)相關(guān)工作人員陪同下，采取聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場詢問、提取證據(jù)等方式，按照檢查分工進行檢查和核查。檢查過程中應(yīng)遵守被檢查機構(gòu)的衛(wèi)生、安全及保密等管理規(guī)定。具備條件的，可實施非現(xiàn)場監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查結(jié)果反饋和處理現(xiàn)場檢查結(jié)束后，職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員制作《現(xiàn)場筆錄》《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》等執(zhí)法文書，整理圖片、錄音、影像等其他記錄，由被檢查機構(gòu)負責(zé)人或陪同人員確認檢查筆錄和圖片等記錄是否屬實。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)按規(guī)定向被檢查機構(gòu)反饋檢查結(jié)果，若存在涉嫌違法違規(guī)行為的，提出整改意見，并告知接受調(diào)查與處理的程序和要求。內(nèi)容和方法資質(zhì)條件檢查是否具有《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》及是否在有效期限。核查《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》中機構(gòu)名稱、法定代表人或主要負責(zé)人、注冊地址、實驗室地址,有變動的是否向原資質(zhì)認可機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。檢查是否具有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積是否與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)。檢查是否具有符合條件的實驗室，查驗資質(zhì)證書及副本，查看實驗室用房產(chǎn)權(quán)證明或租用合同。檢查是否具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備，查看儀器設(shè)備購置憑證。資質(zhì)管理抽查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告，核查是否存在超出資質(zhì)認可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動。檢查是否有涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書情形。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)分立、合并的，檢查是否申請辦理資質(zhì)認可變更手續(xù)或者重新申請資質(zhì)認可。人員管理檢查職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員情況。查閱專業(yè)技術(shù)人員名單、勞動合同、社保繳存記錄、培訓(xùn)和考試合格記錄等材料，核查專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量是否符合要求，是否存在使用未達到考核評估要求或非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，是否存在專業(yè)技術(shù)人員同時在兩個及以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從業(yè)的情形。查閱職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人等的技術(shù)職稱證書、工作經(jīng)歷證明、任命文件等，核查是否符合要求。檢查職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員是否每年接受不少于8學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)。技術(shù)服務(wù)檢查內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系建立與運行情況。核查內(nèi)部管理制度的建立、落實和日常記錄情況，質(zhì)量保證體系責(zé)任落實、日常記錄及不符合工作控制、糾正和改進措施情況。檢查是否建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制，核查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制、主要負責(zé)人對本機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負責(zé)、專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理責(zé)任落實情況。檢查主要負責(zé)人、專職技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項目負責(zé)人及參與人員是否按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù)。查閱職業(yè)病危害因素檢測、評價方案及職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告及原始記錄等是否完整、規(guī)范，查看報告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項目負責(zé)人及參與人員在技術(shù)報告及原始記錄上簽字情況，核查是否存在代替他人簽字、未參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項簽字等情形。查閱現(xiàn)場調(diào)查和采樣、儀器設(shè)備管理和使用、標準物質(zhì)管理、檢測數(shù)據(jù)記錄等資料，核查是否按照法律法規(guī)和GBZ159、GB18871、GBZ1、GBZ2.1、GBZ2.2等標準規(guī)范的要求，開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)獨立開展工作情況，檢查委托檢測項目情況和承擔(dān)委托檢測項目的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)檢測能力情況，檢查委托檢測項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作情況。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是否公開辦事制度和程序。檢查是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。抽查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告，是否符合GBZ/T196、GBZ/T197、GBZ/T277、WS/T751等標準規(guī)范的要求。查閱資質(zhì)證書、程序文件、技術(shù)服務(wù)報告和原始記錄等技術(shù)服務(wù)檔案，核查技術(shù)報告有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)場調(diào)查原始記錄是否一致，技術(shù)服務(wù)原始記錄是否客觀、真實，核查是否存在出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告，是否轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目，是否擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容等情形。檢查是否為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個人防護用品，查閱個人防護用品購買憑證和發(fā)放清單，抽查部分專業(yè)技術(shù)人員詢問個人防護用品的發(fā)放、使用情況。檔案管理檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是否按照規(guī)定建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，并長期妥善保管，核查是否存在擅自涂改、偽造、藏匿和銷毀檔案等違法違規(guī)行為。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案，核查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報告及相關(guān)證明文件是否完整、規(guī)范。信息報告檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)，核查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及時報送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時間、參與人員等相關(guān)信息。抽查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報告，核查機構(gòu)是否在出具報告之日起20個工作日內(nèi)，在本單位網(wǎng)站上公開技術(shù)報告相關(guān)信息，公開時間應(yīng)不少于5年，核實公開信息內(nèi)容是否完整，主要包括用人單位名稱、地址及聯(lián)系人，技術(shù)服務(wù)項目組人員名單，現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間，用人單位陪同人，證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。結(jié)果處理依法處理縣級以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法時，針對發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)實際需要對用人單位開展延伸執(zhí)法檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)出具執(zhí)法文書，立即責(zé)令限期整改，及時對整改情況進行核查。對存在違法違規(guī)行為的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和程序依法予以處理，并按規(guī)定納入信用監(jiān)管。報告和