DB32-T 4451.3-2023 醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第3部分：醫(yī)用血管造影X射線機(jī)（DSA）

CCSC43江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第3部分：醫(yī)用血管造影X射線機(jī)（DSA）江蘇省市場監(jiān)督管理局DB32/T4451.3—2023前言 Ⅲ引言 Ⅳ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 24.1部門要求 24.2人員要求 25臨床使用安全管理 35.1使用操作管理 35.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理 35.3應(yīng)急處置管理 36質(zhì)量檢測 36.1質(zhì)量檢測時(shí)機(jī) 36.2質(zhì)量檢測內(nèi)容 47維護(hù)保養(yǎng) 57.1清潔消毒 57.2保養(yǎng) 57.3巡檢 68檔案管理 6附錄A(規(guī)范性)DSA性能檢測方法 8附錄B(規(guī)范性)DSA性能檢測技術(shù)要求 11參考文獻(xiàn) 12IDB32/T4451.3—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4451《醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》的第3部分。DB32/T4451已經(jīng)發(fā)布了以下部分:—第1部分:數(shù)字X射線裝置(DR);—第2部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置;—第3部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA);—第4部分:乳腺X射線成像裝置;—第5部分:醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT);—第6部分:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI);—第7部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT);—第8部分:正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(PETCT);—第9部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR);—第10部分:超聲成像設(shè)備。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位:江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院、淮安市第一人民醫(yī)院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、常熟市第二人民醫(yī)院。ⅢDB32/T4451.3—2023引言建立合理健全的醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范能夠指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保障設(shè)備的安全性和有效性,也是確保診療效果及患者安全的重要方面。DB32/T4451—2023《醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》能夠適應(yīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等多部門推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的需求,實(shí)現(xiàn)醫(yī)用影像設(shè)備的同質(zhì)化管理,由以下十個(gè)部分構(gòu)成?！?部分:數(shù)字X射線裝置(DR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持?jǐn)?shù)字X射線裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持?jǐn)?shù)字化X射線透視攝影裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用血管造影X射線機(jī)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:乳腺X射線成像裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持乳腺X射線成像裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用磁共振成像設(shè)備良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(PETCT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第10部分:超聲成像設(shè)備。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持超聲成像設(shè)備良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。ⅣDB32/T4451.3—2023醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第3部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA)1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA)的基本要求、臨床使用安全管理、質(zhì)量檢測、維護(hù)保養(yǎng)和檔案管理。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA)的臨床使用安全管理與質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求WS76—2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范3術(shù)語和定義GB9706.1和WS76—2020界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。保護(hù)接地阻抗protectiveearthresistance被測設(shè)備保護(hù)地與電源地線之間的電阻。注:保護(hù)接地阻抗是針對(duì)設(shè)備漏電時(shí),確保人碰觸外殼而不會(huì)觸電而要求的電氣指標(biāo)。3.2數(shù)字減影血管造影digitalsubtractionangiography;DSA利用計(jì)算機(jī)處理數(shù)字化的連續(xù)攝影影像信息,以消除(減去)骨骼和軟組織影像的血管造影成像技術(shù)。3.3影像接收器imagereceptor用于將入射X射線直接轉(zhuǎn)換成可見圖像的設(shè)備,或轉(zhuǎn)換成需要通過進(jìn)一步變換才能成為可見圖像的中間形式。注:影像接收器如熒光屏、放射膠片、成像板、影像增強(qiáng)器或平板探測器等。3.4焦點(diǎn)-影像接收器距離focalspottoimagereceptordistance;SID有效焦點(diǎn)中心至影像接收器表面的距離。3.5加載因素loadingfactor影響X射線管負(fù)載的各個(gè)因素。1DB32/T4451.3—2023注:加載因素如X射線管電流、曝光時(shí)間、陰極等效輸入功率、X射線管電壓及紋波率等。3.6感興趣區(qū)regionofinterest;ROI在影像中劃定的像素區(qū)域(圓形或矩形)。3.7偽影artifact影像上明顯可見的圖形。注:它既不體現(xiàn)物體的內(nèi)部結(jié)構(gòu),也不能用噪聲或系統(tǒng)調(diào)制傳遞函數(shù)來解釋。3.8高對(duì)比度分辨力highcontrastresolution在特定條件下,特定線對(duì)組測試卡影像中用目力可分辨的最小空間頻率線對(duì)組。注:其單位為lp/mm。3.9低對(duì)比度分辨力lowcontrastresolution在規(guī)定測量條件下,從一均勻背景中能分辨出來的規(guī)定形狀和面積的最低對(duì)比度分辨力。DSA對(duì)比靈敏度DSAcontrastsensitivity數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)顯示低對(duì)比度血管相對(duì)于圖像背景的能力,是一種對(duì)低對(duì)比血管影像可視性的衡量。DSA動(dòng)態(tài)范圍DSAdynamicrange用于減影的衰減范圍。注:在此范圍內(nèi)均能在減影圖像中觀察到血管系統(tǒng)。4基本要求4.1部門要求4.1.1醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容包括但不限于:b)制定DSA的安全管理制度;c)制定DSA的質(zhì)量控制技術(shù)操作規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案;d)協(xié)調(diào)確保DSA使用的配套設(shè)施、環(huán)境等符合產(chǎn)品說明書或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;e)收集DSA的安全控制信息、醫(yī)療器械不良事件,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理組織提交評(píng)價(jià)報(bào)告并提出改進(jìn)意見;f)建立DSA管理的相關(guān)檔案。4.1.2使用科室應(yīng)具備的條件包括但不限于:a)符合DSA使用要求的場所及配套設(shè)施;b)應(yīng)急搶救患者的能力;c)DSA的日常保養(yǎng)能力;d)符合醫(yī)院感染控制管理要求。4.2人員要求4.2.1醫(yī)療器械管理部門人員主要要求包括:2DB32/T4451.3—2023a)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景;b)充分了解DSA的用途、工作原理、性能特點(diǎn)和操作流程;c)掌握DSA的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測方法和流程。4.2.2使用人員應(yīng)掌握DSA的相關(guān)內(nèi)容,包括但不限于:a)用途、使用場景和適用人群;b)基本工作原理、性能特點(diǎn)及常用參數(shù)的設(shè)定;c)日常保養(yǎng)、清潔與消毒處理流程;d)使用前的檢查步驟,使用中的狀態(tài)判斷及處理方法;e)對(duì)患者和使用人員的潛在風(fēng)險(xiǎn)及處理措施。5臨床使用安全管理5.1使用操作管理5.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并發(fā)布DSA的使用操作管理制度,涵蓋適用標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程。5.1.2使用人員應(yīng)遵循DSA的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。5.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理5.2.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含:b)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí);c)“停用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.2.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合下列要求:5.2.3狀態(tài)標(biāo)識(shí)尺寸規(guī)格、字體字號(hào)及效果圖可參照WS/T654。5.3應(yīng)急處置管理5.3.1DSA出現(xiàn)故障時(shí),使用人員應(yīng)立即判斷故障類型并進(jìn)行處理。處理后仍無法消除故障,應(yīng)停止使用,可根據(jù)需要啟動(dòng)應(yīng)急方案。5.3.2DSA因故障停用時(shí),應(yīng)在醒目位置粘貼(或懸掛)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí),并及時(shí)向醫(yī)療器械管理部門報(bào)修。6質(zhì)量檢測6.1質(zhì)量檢測時(shí)機(jī)6.1.1定期質(zhì)量檢測根據(jù)設(shè)備自身風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或自身使用特點(diǎn),由醫(yī)療器械管理部門基于安全性評(píng)估而開展的具有規(guī)定周期的質(zhì)量檢測。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備的使用情況、環(huán)境條件、人員、設(shè)備本身質(zhì)量等實(shí)際情況和設(shè)備制造廠商的產(chǎn)品說明書決定質(zhì)量檢測周期,一般不宜超過12個(gè)月。3DB32/T4451.3—20236.1.2不定期質(zhì)量檢測出現(xiàn)下列情況之一應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢測:a)重大維修后;b)更換重要部件(如X射線管或影像探測器等)后;c)使用科室、使用人員反映圖像質(zhì)量下降或功能不正常時(shí);d)設(shè)備移機(jī)后。6.2質(zhì)量檢測內(nèi)容6.2.1性能檢測6.2.1.1透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值6.2.1.1.1檢測方法按附錄A中的A.2.1執(zhí)行。6.2.1.1.2透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值技術(shù)要求應(yīng)不大于25.0mGY/min。6.2.1.2透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值6.2.1.2.1檢測方法按A.2.2執(zhí)行。6.2.1.2.2透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值技術(shù)要求:a)在普通劑量率模式下,應(yīng)不大于88.0mGY/min;b)在高劑量率模式下,應(yīng)不大于176.0mGY/min。6.2.1.3透視入射屏前空氣比釋動(dòng)能率6.2.1.3.1檢測方法按A.2.3執(zhí)行。6.2.1.3.2透視入射屏前空氣比釋動(dòng)能率技術(shù)要求應(yīng)符合附錄B中表B.1的要求。6.2.1.4高對(duì)比度分辨力6.2.1.4.1檢測方法按A.2.4執(zhí)行。6.2.1.4.2高對(duì)比度分辨力技術(shù)要求應(yīng)符合表B.2的要求。6.2.1.5低對(duì)比度分辨力6.2.1.5.1檢測方法按A.2.5執(zhí)行。6.2.1.5.2低對(duì)比度分辨力技術(shù)要求應(yīng)不大于4%。6.2.1.6自動(dòng)亮度控制6.2.1.6.1檢測方法按A.2.6執(zhí)行。6.2.1.6.2自動(dòng)亮度控制技術(shù)要求應(yīng)在±15%內(nèi)。6.2.1.7DSA動(dòng)態(tài)范圍6.2.1.7.1檢測方法按A.2.7執(zhí)行。6.2.1.7.2DSA動(dòng)態(tài)范圍技術(shù)要求應(yīng)在減影影像中,0.4mm的DSA血管模擬組件在所有灰階均可見。4DB32/T4451.3—20236.2.1.8DSA對(duì)比靈敏度6.2.1.8.1檢測方法按A.2.8執(zhí)行。6.2.1.8.2DSA對(duì)比靈敏度技術(shù)要求應(yīng)在減影影像中,0.2mm灰階上所有血管可見。6.2.1.9.1檢測方法按A.2.9執(zhí)行。6.2.1.9.2偽影技術(shù)要求應(yīng)在減影影像中,無各種明顯偽影。6.2.2電氣安全檢測測量機(jī)架、導(dǎo)管床、控制臺(tái)、X射線管、束光器、水冷機(jī)及機(jī)柜外部的金屬導(dǎo)電部分保護(hù)接地阻抗,每個(gè)部位的接地阻抗應(yīng)滿足GB9706.1的要求。7維護(hù)保養(yǎng)7.1清潔消毒7.1.1.1使用人員在使用完DSA后應(yīng)對(duì)其表面進(jìn)行全面清潔。7.1.1.2如有臟污,宜根據(jù)設(shè)備使用說明書推薦方法進(jìn)行清潔。使用科室應(yīng)遵循相關(guān)消毒規(guī)范和使用說明書對(duì)DSA表面進(jìn)行消毒。7.2保養(yǎng)7.2.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定DSA保養(yǎng)計(jì)劃,保養(yǎng)計(jì)劃包含日常保養(yǎng)和專業(yè)保養(yǎng)。7.2.2保養(yǎng)人員7.2.2.1日常保養(yǎng)一般由操作人員進(jìn)行。7.2.2.2專業(yè)保養(yǎng)通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床工程技術(shù)人員或其他受過培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。7.2.3保養(yǎng)周期7.2.3.1日常保養(yǎng)宜每天進(jìn)行1次。7.2.3.2專業(yè)保養(yǎng)周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1年。7.2.4保養(yǎng)內(nèi)容7.2.4.1日常保養(yǎng)主要包含下列內(nèi)容:a)表面清潔;b)時(shí)間校準(zhǔn);c)磁盤清理。5DB32/T4451.3—20237.2.4.2專業(yè)保養(yǎng)主要包含下列內(nèi)容:a)內(nèi)部清潔;b)檢查機(jī)械運(yùn)動(dòng)部分;c)檢查按鍵功能;d)系統(tǒng)備份和參數(shù)備份;e)更換水冷機(jī)濾芯。7.3巡檢7.3.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定DSA巡檢計(jì)劃,巡檢計(jì)劃包含日常巡檢和周期性巡檢。7.3.2巡檢人員7.3.2.1日常巡檢一般由操作人員進(jìn)行。7.3.2.2周期性巡檢一般由操作人員或臨床工程技術(shù)人員進(jìn)行。7.3.3巡檢周期7.3.3.1日常巡檢應(yīng)在當(dāng)日首次使用前進(jìn)行。7.3.3.2周期性巡檢周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1個(gè)月。7.3.4巡檢內(nèi)容7.3.4.1日常巡檢內(nèi)容及要求包括:a)設(shè)備外觀應(yīng)完好;b)機(jī)房溫度和濕度應(yīng)在正常范圍內(nèi);d)開機(jī)自檢應(yīng)通過;e)設(shè)備時(shí)鐘應(yīng)準(zhǔn)確;f)圖像功能應(yīng)正常;g)水冷機(jī)冷卻液液面應(yīng)正常。7.3.4.2周期性巡檢內(nèi)容及要求包括:a)使用記錄本應(yīng)按要求記錄;b)配電狀態(tài)應(yīng)正常;c)輻射連鎖狀態(tài)應(yīng)正常;d)急停功能應(yīng)正常;e)曝光指示應(yīng)正常;f)機(jī)架、導(dǎo)管床運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)正常;g)計(jì)算機(jī)與數(shù)據(jù)庫狀態(tài)應(yīng)正常;h)查看停機(jī)與故障記錄。8檔案管理DSA的安全管理與質(zhì)量控制檔案宜包含下列內(nèi)容:6DB32/T4451.3—2023a)合格證或出廠檢驗(yàn)報(bào)告,由廠商提供;b)產(chǎn)品說明書、消毒規(guī)范和快捷操作指南,由廠商提供;c)機(jī)房環(huán)評(píng)報(bào)告,由環(huán)評(píng)部門出具;d)安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,由醫(yī)療器械管理部門出具;e)培訓(xùn)記錄,由培訓(xùn)人員填寫,并由被培訓(xùn)人員簽字確認(rèn);f)使用記錄;g)質(zhì)量檢測記錄;J)維修記錄。7DB32/T4451.3—2023附錄A(規(guī)范性)DSA性能檢測方法A.1性能檢測所需設(shè)備與用具所需設(shè)備與用具包括:a)多功能X射線劑量儀;c)透視高對(duì)比度分辨力測試卡;d)透視低對(duì)比度分辨力測試模體;e)DSA性能模體;f)水模。A.2性能檢測方法A.2.1透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值A(chǔ).2.1.1設(shè)置檢測幾何條件:SID最小,將劑量儀探頭放在影像接收器前30cm,在劑量儀探頭和影像接收器之間放置尺寸為30cm×30cm×20cm的水模。A.2.1.2設(shè)置檢測曝光條件:應(yīng)在影像接收器最大的視野尺寸下,設(shè)定幀率為15fps,普通劑量自動(dòng)條件模式進(jìn)行透視。A.2.1.3記錄空氣比釋動(dòng)能率值。A.2.2透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值A(chǔ).2.2.1設(shè)置檢測幾何條件:SID最小,將劑量儀探頭放在影像接收器前30cm,在劑量儀探頭和影像接收器之間放置尺寸為30cm×30cm×20cm的水模,在水模體和劑量儀探頭之間加一塊至少15cm×15cm×2mm的鉛板,調(diào)節(jié)照射野小于鉛板的尺寸。A.2.2.2設(shè)置檢測曝光條件:應(yīng)在影像接收器最大的視野尺寸下,設(shè)定幀率為15fps,普通劑量自動(dòng)條件模式進(jìn)行透視。A.2.2.3記錄空氣比釋動(dòng)能率值。如果設(shè)備有高劑量率模式,則還需測量高劑量率模式下受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值。A.2.3透視入射屏前空氣比釋動(dòng)能率A.2.3.1設(shè)置檢測幾何條件:SID最小,在X射線管組件出線口放置一塊厚1.5mm的銅板,將不帶附加屏蔽材料的劑量儀探頭緊貼在影像接收器入射面,如果使用帶屏蔽材料的劑量儀探頭,應(yīng)避開AEC的檢測區(qū)域。若劑量儀探頭無法緊貼影像接收器入射面,則應(yīng)對(duì)測量結(jié)果根據(jù)距離平方反比定律修正。A.2.3.2設(shè)置檢測曝光條件:設(shè)定幀率為15fps,普通劑量自動(dòng)條件模式進(jìn)行透視。A.2.3.3記錄最大視野和常用視野的透視入射屏前空氣比釋動(dòng)能率。如果測量時(shí)設(shè)備有濾線柵,應(yīng)對(duì)測量結(jié)果進(jìn)行校正,一般可除以2。8DB32/T4451.3—2023A.2.4高對(duì)比度分辨力A.2.4.1設(shè)置檢測幾何條件:SID最小,將高對(duì)比度分辨力測試卡緊貼在影像接收器的入射屏或放在診斷床上,并使顯示器中測試卡的線條影像與掃描線的方向成45o夾角。A.2.4.2設(shè)置檢測曝光條件:應(yīng)在影像接收器最大的視野尺寸下,設(shè)定幀率為15fps,以普通劑量自動(dòng)條件或常用透視條件進(jìn)行透視。如果出現(xiàn)影像飽和現(xiàn)象(即影像全白),可以在限束器出口處放一塊適當(dāng)厚度的鋁板或銅板以避免影像飽和。A.2.4.3調(diào)整窗寬和窗位,從顯示器上觀察并記錄能分辨的最大線對(duì)數(shù)。A.2.5低對(duì)比度分辨力A.2.5.1設(shè)置檢測幾何條件:SID最小,可使用低對(duì)比度分辨力檢測模體進(jìn)行檢測,要求模體有7mm~11mm直徑中的一組細(xì)節(jié),對(duì)比度至少包含2%~4%。將低對(duì)比度分辨力檢測模體放在X射線管和影像接收器之間,盡量靠近影像接收器。設(shè)置照射野小于檢測模體尺寸。A.2.5.2設(shè)置檢測曝光條件:根據(jù)模體說明書要求,選擇適當(dāng)?shù)臑V過。應(yīng)在影像接收器最大的視野尺寸下,設(shè)定幀率為15fps,使用普通劑量自動(dòng)條件進(jìn)行透視。A.2.5.3調(diào)節(jié)窗寬和窗位,使模體在顯示器中的影像達(dá)到最佳狀態(tài),用目視法讀出低對(duì)比模體中直徑為7mm~11mm的一組細(xì)節(jié)的低對(duì)比度細(xì)節(jié)閾值。A.2.6自動(dòng)亮度控制A.2.6.1設(shè)置檢測幾何條件:將一塊18cm×18cm×2cm的鋁板放在診斷床上,調(diào)節(jié)照射野至略小于鋁板。A.2.6.2設(shè)置檢測曝光條件:在自動(dòng)亮度控制條件下進(jìn)行透視,在透視過程中待亮度穩(wěn)定后,用亮度計(jì)測量顯示器屏幕中心位置的亮度,讀取三個(gè)讀數(shù),計(jì)算平均值C1。A.2.6.3設(shè)置檢測幾何條件:在鋁板上增加一塊尺寸為18cm×18cm,厚1.5mm的銅板。A.2.6.4設(shè)置檢測曝光條件:在不改變照射野尺寸、顯示器亮度及對(duì)比度等控制旋鈕狀態(tài)條件下,在自動(dòng)亮度控制條件下進(jìn)行透視,在透視過程中待亮度穩(wěn)定后,用亮度計(jì)測量顯示器中心位置的屏幕亮度,讀取三個(gè)讀數(shù),計(jì)算平均值C2。A.2.6.5按式(A.1)分別計(jì)算兩次測量結(jié)果與平均值的相對(duì)偏差。EC=×100%…………(A.1)式中:EC—相對(duì)偏差;Ci—每種狀態(tài)測量時(shí)三個(gè)讀數(shù)的平均值C1或C2,單位為坎德拉每平方米(cd/m2);C—兩次測量C1和C2的平均值,單位為坎德拉每平方米(cd/m2)。A.2.7DSA動(dòng)態(tài)范圍A.2.7.1設(shè)置檢測幾何條件:SID最小,將性能模體水平放置在診斷床上。設(shè)置影像視野為系統(tǒng)允許的最大尺寸,調(diào)節(jié)球管角度使射線垂直入射模體表面。在透視狀態(tài)下進(jìn)行定位觀察,前后左右移動(dòng)診斷床,使模體在視野的中心,調(diào)整限束器使得照射野與模體大小一致。A.2.7.2設(shè)置檢測曝光條件:采用自動(dòng)控制模式,選擇DSA程序進(jìn)行減影,采集模體的影像作為蒙片。當(dāng)蒙片影像采集完3s~5s后,推動(dòng)模體的血管插件模塊,采集減影影像。通常蒙片與減影之間可選9DB32/T4451.3—20233s~5s延遲時(shí)間。A.2.7.3觀察減影后的影像,調(diào)節(jié)窗寬和窗位使影像顯示最佳,0.4mm血管模擬組件可見的灰階數(shù)即為DSA動(dòng)態(tài)范圍。A.2.7.4為減少檢測人員的輻射劑量,宜使用電動(dòng)無線遙控體模推進(jìn)器或氣動(dòng)推進(jìn)器,使檢測人員可以遠(yuǎn)程控制模體運(yùn)動(dòng)。A.2.8DSA對(duì)比靈敏度A.2.8.1設(shè)置檢測幾何條件:SID最小,將性能模體水平放置在診斷床上。設(shè)置影像視野為系統(tǒng)允許的最大尺寸,調(diào)節(jié)球管角度使射線垂直入射模體表面。在透視狀態(tài)下進(jìn)行定位觀察,前后左右移動(dòng)診斷床,使模體在視野的中心,調(diào)整限束器使得照射野與模體大小一致。A.2.8.2設(shè)置檢測曝光條件:采用自動(dòng)控制模式,選擇DSA程序進(jìn)行減影,采集模體的影像作為蒙片。當(dāng)蒙片影像采集完3s~5s后,推動(dòng)模體的血管插件模塊,采集減影影像。通常蒙片與減影之間可選3s~5s延遲時(shí)間。A.2.8.3觀察減影后的影像,調(diào)節(jié)窗寬和窗位使